Module : L hyperac1vité vésicale en consulta1on

Module : L hyperac1vité vésicale en consulta1on

Le Catalogue Mic1onnel: les Objec1fs Préciser les symptômes Quan1fier la diurèse et sa répar11on dans le nycthémère Diagnos)c de polyurie nocturne Étudier la répar11on des symptômes Variabilité dans la journée/nuit Fréquence Importance Type CONFIDENTIAL FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE Cortesse A et al. Progrès en Urologie. 2007; 17: 1242-1251.

Histoire de la Maladie Antécédents du pa1ent Les symptômes principaux à considérer sont Symptômes de stockage: Pollakiurie (diurne), nycturie, urgenturie, incon)nence par urgenturie Incon)nence d effort Fuites constantes (qui peuvent parfois indiquer une fistule) Symptômes de la vidange: Hésita)on Pousser pour uriner Débit urinaire faible ou intermixent Symptômes post-mic)on Sensa)on de vidange incomplète de la vessie GouXes d urine suite à la mic)on CONFIDENTIAL NICE guideline. FOR INTERNAL Urinary USE incon)nence. ONLY OTHER The COPY management HERE of urinary incon)nence in women. Issued: September 2013. Lucas MG, et al. EAU guidelines on urinary incon)nence. 2014

Historique du Traitement de 1 ère Inten1on de l HAV Prise en charge comportementale Rééduca1on périnéale (biofeedback et/ou électros1mula1on) Traitement an1cholinergique bien conduit: Quelles molécules? Quelle dose? Quelle durée Quelle efficacité? Quels effets secondaires? Catalogue mic1onnel Documenter les recours pallia1fs CONFIDENTIAL NICE guideline. FOR INTERNAL Urinary USE incon)nence. ONLY OTHER The COPY management HERE of urinary incon)nence in women. Issued: September 2013. Lucas MG, et al. EAU guidelines on urinary incon)nence. 2014

Le Calendrier Mic1onnel: obligatoire! Préciser les symptômes Quan1fier la diurèse et sa répar11on dans le nycthémère Diagnos)c de polyurie nocturne Les paramètres obligatoires Heure de la mic)on Volume en ml accessoires u)les Heure du coucher Heure du lever Étudier la répar11on des symptômes Variabilité dans la journée/nuit Fréquence L importance Le type Fuites + => +++ Impériosités CONFIDENTIAL FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE Hermieu et al., Prog Urol, 2013, 23, 1457-1463 Abrams P. et al. Incon)nence 5th Interna)onal Consulta)on on Incon)nence, Paris February, 2012. p 368-369

Résultats des Examens Cliniques Uro-gynécologique et neurologique minimal ECBU Un catalogue mic1onnel Bilan urodynamique comprenant une débitmétrie avec mesure de résidu et une cystomanométrie Autres examens en fonc1on du contexte clinique cystoscopie échographie, CONFIDENTIAL NICE guideline. FOR INTERNAL Urinary incon)nence. USE ONLY OTHER The COPY management HERE of urinary incon)nence in women. Issued: September 2013. Lucas MG, et al. EAU guidelines on urinary incon)nence. 2014

Bilan Urodynamique Avant la Prise en Charge de l HAV Non recommandé systéma1quement par l EAU, le NICE ou l ICI pour la prise en charge en rou1ne de l HAV Un groupe d experts français a proposé des recommanda1ons de bonnes pra1ques pour la prise en charge de l HAV par injec1on intradétrusorienne de toxine botulinique de type A: BOTOX NICE guideline. Urinary incon)nence. The management of urinary incon)nence in women. Issued: September 2013. Lucas MG, et al. EAU guidelines on urinary incon)nence. 2014 CONFIDENTIAL Hermieu et FOR al. INTERNAL Progrès USE en ONLY urologie OTHER 2013); COPY 23, HERE 1457 1463 Abrams et al. ICI Textbook 2013

Bilan Urodynamique Avant la Prise en Charge de l HAV Un groupe d experts français recommande un bilan urodynamique au moins pour les pa1ents avec un profil à risque: > 65 ans, homme Antécédent de chirurgie pelvienne Échec de neuromodula)on sacrée Incon)nence urinaire mixte Débimétrie anormale ou présence d un résidu post mic)onnel (RMP) élevé Ces recommanda1ons sont basées sur le risque, chez 6,5 % des pa1ents de passer à l autosondage, observé dans les études pivots de niveau de preuve 1 évaluant BOTOX 100U vs placebo CONFIDENTIAL RCP BOTOX FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE Hermieu et al. Progrès en urologie 2013; 23, 1457 1463

Vérifica1on de l'indica1on (1) Confirmer le diagnos1c d Hyperac1vité Vésicale idiopathique associée à des symptômes incluant (1) : 3 épisodes d incon)nence urinaire avec urgenturie sur 3 jours, et fréquence urinaire définie par un nombre de mic)ons 8 par jour et ne répondant pas de manière adéquate aux an)cholinergiques (après 3 mois de traitement) ou intolérants au traitement an)cholinergique et ne répondant pas à une kinésithérapie bien conduite. Un groupe d experts précisent que les injec1ons de BOTOX peuvent etre u1lisées dans l hyperac1vité vésicale idiopathique évoluant depuis au moins 6 mois (2) CONFIDENTIAL 1. RCP BOTOX FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE 2. Hermieu et al. Progrès en urologie 2013; 23, 1457 1463

Vérifica1on de l'indica1on (2) La no1on d'échec d un traitement de 1ère ligne par an1cholinergiques est définit par L absence d efficacité significa)ve d au-moins 2 agents pharmacologiques par voie orale, à dose préconisée par l AMM, pendant une période d au-moins 3 mois Ou Par l interrup)on du traitement du fait d effets indésirables Vérifier qu aucune injec1on de toxine botulinique quelque soit l indica1on thérapeu1que n ait été effectuée dans les 3 mois précédent l injec1on. CONFIDENTIAL RCP BOTOX FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE Hermieu et al. Progrès en urologie 2013; 23, 1457 1463

Vérifica1on de l Absence de Contre-Indica1ons (1) Hypersensibilité à la toxine botulinique de type A ou aux autres excipients Recherche des antécédents d allergie Myasthénie Recherche de maladies neuromusculaires Grossesse et Allaitement Femmes en âge de procréer: Conseiller une contracep)on en raison de la durée d ac)on du produit Un test de grossesse est systéma)quement réalisé juste avant l injec)on chez les femmes en âge de procréer et ne prenant pas de contracep)on Grossesse: L u)lisa)on de la toxine botulinique est déconseillée pendant la grossesse. Femme allaitante: l allaitement est contre-indiqué pendant le traitement CONFIDENTIAL FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE RCP de BOTOX

Vérifica1on de l Absence de Contre-Indica1ons (2) Associa1on aux aminosides Traitement an)bio)que en cours: l u)lisa)on de la toxine botulinique est déconseillée en associa)on avec les aminosides Réten1on urinaire BOTOX est contre-indiqué chez les pa)ents ayant une réten)on urinaire aiguë ou chronique chez lesquels le sondage intermiient est contre-indiqué ou refusé par le pa1ent CONFIDENTIAL FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE RCP de BOTOX

Discussion de la Faisabilité et de l Acceptabilité de l Auto-sondage Avant de proposer une injec1on de BOTOX, il est recommandé de s assurer de la faisabilité et de l acceptabilité de l auto-sondage Le taux de recours à l auto-sondage post-injec1on intradétrusorienne de BOTOX 100U étant d environ 6,5%, il convient: d apporter une informa)on préalable aux pa)ents traités de confirmer l acceptabilité de ce risque de vérifier leur ap)tude à les effectuer Un moyen de s assurer de ceie ap1tude peut être d u1liser un pp-test CONFIDENTIAL FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE RCP de BOTOX Amarenco et al. J Of Urol 2011; 185, 578-582

An1cipa1on des Précau1ons d'emploi (1) Traitement par an1coagulants oraux (an1vitamine K = AVK) ou an1agrégants plaqueiaires Une interrup)on du traitement par an)agrégant plaquexaire est recommandée au moins 3 jours avant la procédure d injec)on. Les pa)ents sous an)coagulants doivent être pris en charge de façon appropriée pour réduire le risque de saignement. CONFIDENTIAL FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE RCP de BOTOX

An1cipa1on des Précau1ons d'emploi (2) Infec1on de l appareil urinaire Sa présence au moment de l'injec)on est une contre-indica)on au traitement Faire un ECBU avec an)biogramme 5 jours avant l injec)on de BOTOX Si ECBU posi)f et pa)ent asymptôma)que: une an)biothérapie adaptée doit être ini)ée au moins 2 jours avant, poursuivie le jour du traitement et au moins 2 jours après. Si ECBU stérile : mexre en place une an)biothérapie prophylac)que 1 à 3 jours avant le traitement, le jour du traitement et 1 à 3 jours après le traitement. Contrôler le résultat de l ECBU ainsi que le traitement an)bio)que prescrit en cas d infec)on. CONFIDENTIAL FOR INTERNAL USE ONLY OTHER COPY HERE RCP de BOTOX