NOTICE

1 sur 5 18/03/2016 15:44 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013 Dénomination du médicament Encadré SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes Extrait hydroalcoolique fluide de salicaire <Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement <votre maladie>. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations <à votre médecin><ou> <à votre pharmacien>. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 2 jours, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer <votre médecin> <ou> <votre pharmacien>.> Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SALICAIRINE, solution buvable, flacon comptegouttes? 3. Comment prendre SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes? 6. Informations supplémentaires. 1. QU EST-CE QUE SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique Médicament à base de plantes. Indications thérapeutiques Utilisé traditionnellement comme traitement symptomatique dans les diarrhées. Le traitement ne dispense pas d une réhydratation si elle est nécessaire. L importance de la réhydratation et sa voie d administration (per os ou IV) doivent être adaptées à l importance de la diarrhée, à l âge et au terrain du sujet. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

2 sur 5 18/03/2016 15:44 Contre-indications <Ne prenez jamais SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes : si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance(s) active ou à l un des autres composants contenus dans SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes

3 sur 5 18/03/2016 15:44 Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes : En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles, comme en cas de fièvre, vomissements ou autres signes digestifs, CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN. Ne pas utiliser en traitement prolongé : si les symptômes persistent au-delà de 2 jours de traitement, CONSULTER VOTRE MEDECIN. Adjoindre à ce traitement des boissons sucrées, des bouillons salés pour compenser les pertes en liquide dues à la diarrhée. Tenir compte de la teneur en alcool (0,22 g par ml). Ce médicament contient 28 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu à 660 mg par dose, ce qui équivaut à 17 ml de bière, 7 ml de vin par dose. L utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Eviter la prise de boissons alcoolisées. Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée). Interactions avec d'autres médicaments Prise d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Aliments et boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre SALICAIRINE, solution buvable en flacon compte-gouttes sans avis médical. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Conduite de véhicules et utilisation de machines L altération de la vigilance, liée à la présence d alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l utilisation de machines. Liste des excipients à effet notoire Informations importantes concernant certains composants de SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes :

4 sur 5 18/03/2016 15:44 Ce médicament contient du Glycérol et de l éthanol. 3. COMMENT PRENDRE SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie Adulte : 30 à 60 gouttes par prise, 3 fois par jour. Mode d administration Voie orale. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez pris plus de SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes que vous n auriez dû : Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Si vous oubliez de prendre SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n y soit pas sujet. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Conditions de conservation Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes?

5 sur 5 18/03/2016 15:44 La substance active est : SALICAIRE extrait fluide hydroalcoolique... 66,66 g Les autres composants sont : Glycérol. Forme pharmaceutique et contenu pour 100 ml Qu est ce que SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes et contenu de l emballage extérieur? Solution buvable en fn flacon compte-gouttes de 15 ou 60 ml. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire LABORATOIRES LEGRAS 99/103 rue de sevres 75280 paris cedex 06 Exploitant Laboratoires GMD 5, rue Pierre Bertin 78000 VERSAILLES Fabricant PHARMA DEVELOPPEMENT CHEMIN DE MARCY 58800 CORBIGNY Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'espace Economique Européen sous les noms suivants: Conformément à la réglementation en vigueur. Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM (www.ansm.sante.fr). Informations réservées aux professionnels de santé Autres