4èmes ASSISES NATIONALES DE GYNECOLOGIE Nancy, 30 Mai-1 er Juin 2013 Actualités en contraception hormonale David SERFATY 1
Principales innovations et perspectives àcourt terme en contraception hormonale 1: EE E2V E2 E4 2: COCs Nouveaux concepts Flexibilité Extension Régimes continus COCs + acide folique ou + fer ou + COCs + androgènes (ARC-OC) 3: Nestorone en contraception 4: Skyla / Jaydess / Levosert 5: SPRMs en contraception 2
France: ANSM Informations destinées aux prescripteurs «Le risque de thrombose veineuse chez les femmes prenant la pilule est rare mais potentiellement grave. Sur une année, une thrombose veineuse est attendue chez: - o,5 à1 femme pour 10 000 femmes non utilisatrices de pilules; - 2 femmes pour 10 000 utilisatrices de COC àbase de lévonorgestrel (2 ème génération); - 3 à 4 femmes pour 10 000 utilisatrices de COC à base de désogestrel ou de gestodène(3 ème génération) ou àbase de drospirénone. Pour comparaison, on peu rappeler que le risque de thrombose veineuse est de 6 cas pour 10 000 femmes au cours de la grossesse» D.Maraninchi Directeur Général de l ANSM Décembre 2012 3
France: ANSM Le rapport bénéfice/risque des contraceptifs oraux combinés reste positif quelle que soit leur composition, àcondition de respecter les contre-indications et les précautions d emploi. L ANSM demande aux prescripteurs: «de privilégier la prescription des COC de deuxième génération contenant du lévonorgestrel. Le sur-risque thromboembolique veineux ne justifie pas un arrêt brutal d un COC dit de 3 ème génération ou d un COC contenant de la drospirénone jusque là bien supporté chez une femme utilisatrice depuis une longue période. A l issue de la prescription en cours, le prescripteur envisagera, avec la femme déjà sous COC dit de 3 ème génération ou contenant de la dropsiréone, la méthode la plus appropriée pour elle» D.Maraninchi Directeur Général de l ANSM Décembre 2012 4
Contraception estroprogestative et risque TEV: sur-risque initial Le risque TEV: - est plus élevé la 1 ère année et même les 3 premiers mois (LNG: 30-40 EE) < 3 mois OR = 4.07 (2.7 6.15) 3 à 12 mois OR = 2.54 (1.80 3.59) > 1-4 ans OR = 2.12 (1.61 2.80) existe quelle que soit la voie d administration J.Conard, Journées GOR, Paris, Novembre 2012 5
COCs and VTE: Initial excess risk «The risk of VTE amongst COC users is approximately twice that of non-users [9-10/10 000]. The risk is greatest in the first few months of starting, after which the risk falls although is still higer than among non-users until COC is stoppped. The risk returns to that of non-users within weeks of discontinuation. An increased risk in VTE has been observed in women restarting the pill after breaks of 4 weeks or more, but providing there is less than a 4-week-break, switching COC prepration does not appear to be associated with an initial excess risk compared to long-term use» FSRH (UK) Clinical Guidance October 2011 (updated August 2012) 6
France: Evolution de la consommation des contraceptifs -Vente globale des contraceptifs* entre Décembre 2012 et Mars 2013 = - 1,9% par rapport à Décembre 2011-Mars 2012 - Vente des COCs de 3è et 4è G en Mars 2013 en comparaison aux = - 37% ventes de Mars 2012 - Ventes de COCs de 1 ère et 2 ème G en Mars 2013 en comparaison aux = + 22% ventes de Mars 2012 - Ventes de Diane35 et ses génériques sur la même période = - 75% -Ventes des patchs et des anneaux vaginaux en Mars 2013 = - 11% par rapport à Mars 2012 - Ventes des implants + DIUs en Mars 2013 par rapport à Mars 2012 = + 28% - Ventes des DIU-Cu en Mars 2013 par rapport à Mars 2012 = + 42% *Hors préservatifs ANSM, 15 Mai 2013 7
France: Evolution de la consommation des contraceptifs -L augmentation des COCs de 1 ère et 2 ème G la plus importante concerne les 15-19 ans avec des ventes de COCs de 1è et 2è G les plus faiblement dosés en estrogènes -Dans la tranche d âge 30-50 ans, la baisse des COCs est de l ordre de 6% -La répartition actuelle COC 2èG/COC3è et 4è G = 70% / 30% (elle était de 50% / 50% en Décembre 2012) ANSM, 15 Mai 2013, Données de ventes CELTIPHARM Question: Evolution des IVG en France, 1 er semestre 2013 =? 8
France: ANSM, 17 Mai 2013 «Dans le cadre d une procédure européenne d urgence initiée par la France au mois de Février 2013, le PRAC* vient de considérer que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et ses génériques restait positif, mais uniquement dans les indications restreintes de l acné et sous réserve de modifications importante des conditions d utilisation de ces produits. Dans l attente de la décision de la Commission Européenne, l ANSM met en œuvre la mesure de suspension de Diane 35 prise en Février dernier et de ses génériques sur le marché français qui prend effet le 21 Mai 2013. L ANSM va donc procéder à un rappel de lots disponibles sur le marché à compter de cette date» *PRAC = Comité pour l évaluation des risques en matière de pharmacovigilance 10
«Il n est pire sourd que celui qui ne veut pas entendre» Le Robert Dictionnaire de la Langue Française 11