DEVELOPPEMENT ET EVALUATION DE TRAITEMENTS BIOCIDES ACTIFS CONTRE LES BIOFILMS Lionel PINEAU Directeur Général et Scientifique France
BIOFILM ET DISPOSITIFS MEDICAUX Le problème de la contamination des dispositifs médicaux par les biofilms bactériens est souvent évoqué pour expliquer l échec d une procédure de traitement (sondes urinaires, cathéters, implants, prothèses,...). Biofilm à Staphylococcus aureus à la surface d un cathéter (http://mpkb.org). Biofilm à Staphylococcus aureus sur une prothèse vasculaire (http://www2.cnrs.fr)
BIOFILM ET DISPOSITIFS MEDICAUX 4µm Intérieur du canal opérateur d un endoscope après 600 examens.
BIOFILM ET DISPOSITIFS MEDICAUX La plupart des normes permettant d évaluer les activités biocides des détergents et/ou désinfectants sont basées sur des essais en suspension. The most serious error is to continue to extrapolate results from suspension tests to predict the antimicrobial efficacy of reprocessing procedures applied on medical devices which can be contaminated by biofilms JW COSTERTON
LES TRAVAUX DU CENT TC102 WG8 ISO 15883-1:2009 Washer-disinfectors: Part 1: general requirements, definitions and tests ISO 15883-4:2009 Washer-disinfectors: Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
LES TRAVAUX DU CENT TC102 WG8 EN ISO 15883-4 clause 6.11 Test d efficacité du nettoyage L'essai de type doit être effectué à l'aide de portions de tube contaminées par un biofilm, tel que spécifié dans l'iso/ts 15883-5:2005, Annexe F, incorporées au dispositif de substitution.
EN ISO 15883-5 Annexe F La formation du biofilm 4µm Biofilm à Pseudomonas aeruginosa (72 heures d incubation) Surrogate device
EN ISO 15883-5 Annexe F Log(UFC/cm 2 ) ([protéines] µg/cm 2 ) Log 10 (Nb. bactéries/ml) Log 10 (Nb. bactéries/cm 2 ) [Protéines] Temps de contact (min.) Une réduction d au moins 90% de la concentration initiale en protéines doit être observée après la phase de lavage
EVALUATION DE L EFFICACITE DETERSIVE DES DETERGENTS % concentration initiale en protéines 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0,00 1,00 2,00 3,00 4,00 5,00 6,00 Temps de contact (minutes) Témoin (EDS) Produit A Produit B Produit C
EVALUATION DE L EFFICACITE BIOCIDE DU CYCLE D AUTO-DESINFECTION ISO 15883-4:2009 clause 4.8.7 Pour les systèmes de désinfection chimique, un essai microbiologique doit être réalisé. L'essai doit être conçu pour garantir que le cycle d'auto-désinfection désinfecte les canalisations contaminées en évaluant l'efficacité du cycle sur un biofilm à Pseudomonas aeruginosa (voir l'iso/ts 15883-5:2005, Annexe F). 4µm
EVALUATION DE L EFFICACITE BIOCIDE DU CYCLE D AUTO-DESINFECTION RESULTATS Evaluation de l efficacité antimicrobienne du cycle d auto-désinfection d un laveur-désinfecteur d endoscopes vis-à-vis d un biofilm à Pseudomonas aeruginosa CIP A22
AUTRES ESSAIS Journal of Hospital Infection (2008) 68, 171e177 Available online at www.sciencedirect.com www.elsevierhealth.com/journals/jhin Comparison of the fixative properties of five disinfectant solutions L. Pineau*, C. Desbuquois, B. Marchetti, D. Luu Duc Biotech-Germande, Marseilles, France Received 1 October 2007; accepted 26 October 2007 Available online 14 January 2008 KEYWORDS Disinfectants; Protein; Fixation; Prions Summary Following a French circular published in 2001, the use of glutaraldehyde for the disinfection of reusable medical devices was abandoned in favour of non-fixative disinfectants such as peracetic-acid-based solutions. Data published regarding the fixative properties of alternative disinfectants remain contradictory. We compared the effect of repetitive treatments of polytetrafluoroethylene (PTFE) tubes, contaminated by a liquid medium inoculated with Pseudomonas aeruginosa, using five different disinfectant solutions: two peracetic acid solutions (with and without an activator), glutaraldehyde, ortho-phthaldehyde and succine dialdehyde. The results confirmed that repeated treatments of a PTFE tube with a 2% glutaraldehyde solution induce an important accumulation and/or fixation of protein, compared to peracetic-acid-based disinfectants, for which the accumulation and/or fixation of proteins remain low and vary from one formulation to another. ª 2007 The Hospital Infection Society. Published by Elsevier Ltd. All rights reserved.
140.0 ETUDE DU POUVOIR FIXANT DES DESINFECTANTS 120.0 100.0 Proteins (µg/cm ² ) 80.0 60.0 40.0 20.0 0.0 0 50 100 150 200 250 300 Time (h) Figure 1 Evolution of protein concentration on the PTFE tube after successive contamination phases and before treatment with 2% glutaraldehyde (>), 0.15% peracetic acid with activator (-), 0.0575% o-phthaldehyde (,), 0.68% succine dialdehyde (C), 0.15% peracetic acid without activator (A) and distilled water (:).
CONCLUSION L importance et l impact de la formation de biofilms sur différents types de surface incluant les dispositifs médicaux, impliquent la nécessité de normaliser des méthodes spécifiques d évaluation de l activité détersive et bactéricide des produits vis-à-vis de bactéries adhérées.
MERCI BEAUCOUP