SCHWEIZERISCHE GESELLSCHAFT FÜR KARDIOLOGIE SOCIETE SUISSE DE CARDIOLOGIE SOCIETA SVIZZERA DI CARDIOLOGIA



Documents pareils
PRINCIPE ET FONCTIONNEMENT DES DÉFIBRILLATEURS AUTOMATIQUES IMPLANTABLES (DAI)

Prise en charge du patient porteur d un dispositif implantable. Dr Philippe Gilbert Cardiologue CHU pavillon Enfant-Jésus

Notions de base Gestion du patient au bloc opératoire

TITRE : «Information et consentement du patient en réadaptation cardiovasculaire»

Télé-expertise et surveillance médicale à domicile au service de la médecine générale :

Journées de cardiologie Jeudi 31 mai 2012 Dr JM DUPUIS Service de cardiologie CHU ANGERS

La télécardiologie pour les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs implantables

La Dysplasie Ventriculaire Droite Arythmogène

Les différentes maladies du coeur

Cas clinique: Mr A.M A.M A.M. 1940;Resynchro avant-après. Resynchronisation avant et après 12 mois: RX thorax.

PANORAMA NORD AMÉRICAIN ET EUROPÉEN DES COMPÉTENCES DES INFIRMIERS DES URGENCES

Dr Pierre-François Lesault Hôpital Privé de l Estuaire Le Havre

Insuffisance cardiaque

Règlement sur les activités de formation des technologues en électrophysiologie médicale pour l exercice de certaines activités

Ordonnance du DFI sur les prestations dans l assurance obligatoire des soins en cas de maladie

Hospices cantonaux Centre Hospitalier Universitaire Vaudois DOSSIER DE PRESSE. Création du Centre romand hospitalo-universitaire de neurochirurgie

Laserthérapie de la peau et des muqueuses orificielles (FMS)

suva Factsheet Version juillet 2008 Introduction Systèmes électroniques de sécurité

Le cœur est compliqué et il est aussi un organe que travaille très fort (Heart Attack,

Défibrillateur automatique Implantable

EURO DEFI PADS IU9I 2012/10

La chirurgie ambulatoire dans les pays de l OCDE

SW012. Logiciel d installation de la fonction d alerte d intégrité de la sonde ventriculaire droite. Manuel de référence

Conseil Français de Réanimation Cardio-pulmonaire (CFRC) Recommandations pour l organisation de programmes de défibrillation

Ordonnance collective

Africa-Info : Cameroun: Première opération du cœur par radiofréquence au Cameroun Jeudi, 16 Février :22

Modalités d évaluation en Simulation

Vincent Péters. Président du GT TICS du SNITEM. Directeur Affaires Réglementaires de BIOTRONIK France

Défibrillation et Grand Public. Méd-Cl JAN Didier Médecin chef Méd-Cne PIVERT Pascaline

Les défibrillateurs cardiaques implantables

Mode d'emploi AED de formation

Programme de formation continue FPH dans le domaine de la pharmacie hospitalière

Direction générale Qualité et Sécurité Service Sécurité des Consommateurs. Réglementation sur les défibrillateurs.

ALTO : des outils d information sur les pathologies thromboemboliques veineuses ou artérielles et leur traitement

Défibrillateur Cardiaque Automatisé

fréquence - Stimulateur chambre ventriculaire Indications retenues : est normale Service Attendu (SA) : Comparateu retenu : Amélioration Nom de marque

Équipements de secours.

Médecine psychosomatique et psychosociale (ASMPP)

Parcours du patient cardiaque

Recommandations de la Société française de cardiologie pour la prise en charge des urgences cardiologiques

Session Diagnostic. organisme gestionnaire du développement professionnel continu.

sur la valve mitrale À propos de l insuffisance mitrale et du traitement par implantation de clip

IVème journée normande d'anesthésie-réanimation

PROGRAMME FINAL. cardiorun.org AVEC LE SUPPORT DE :

PROJET DE TÉLÉMEDECINE

Services Techniques de Boston Scientific - Tél. :

Livre Blanc de la Télécardiologie

Étude de marché. Critères de qualification Travaux de génie civil et construction de bâtiments industriels au CERN

PRINTEMPS MEDICAL DE BOURGOGNE ASSOCIATIONS ANTIAGREGANTS ET ANTICOAGULANTS : INDICATIONS ET CONTRE INDICATIONS

Programme de formation continue en Chirurgie Orthopédique et Traumatologie de l Appareil Moteur

Works like you work. La solution pour l accès public à la défibrillation. Le secourisme facile

Règlement concernant l obtention du «CERTIFICAT SSO DE FORMATION POSTGRADE (CFP SSO) EN IMPLANTOLOGIE ORALE»

Livret d information destiné au patient MIEUX COMPRENDRE LA FIBRILLATION ATRIALE ET SON TRAITEMENT

Qualité des soins Campagne de sensibilisation

apparentés), titulaires d un diplôme ou d un titre paramédical européen, souhaitant exercer en région Nord Pasde-Calais et délivrées par les DRJSCS*

La prise en charge de votre insuffisance cardiaque

Système de diagnostic CardioSoft Une passerelle entre le cœur et l'esprit

La recherche d assurance maladie à l étranger Procédure à l usage des CPAS

DON ET GREFFE D ORGANES EN TUNISIE. Dr Mylène Ben Hamida Centre National pour la Promotion de la Transplantation d Organes

24/01/ 2014 EQUIPE «REFERENTE» POUR L UTILISATION DES CATHETERS VEINEUX PERIPHERIQUES ET CENTRAUX : QUELLE PLACE POUR L INFIRMIERE?

Harmonisation des Formations,

Un poste à votre mesure!

Statuts de la SSP. Nom, siège et but de la société. À propos des membres de la SSP* Art. 1 Nom et siège. Art. 2 Buts. Art.

QUEL PROTOCOLE DE REENTRAINEMENT PROPOSER AUX PATIENTS INSUFFISANTS CARDIAQUES?

La mesure de la réserve coronaire

Programme de formation continue de la Société Suisse de Neurochirurgie (SSNC) pour les médecins ayant une activité professionnelle en neurochirurgie

CardiOuest Mail : info@cardiouest.fr - Téléphone :

Or 4 victimes sur 5 qui survivent à un arrêt cardiaque ont bénéficié de ces gestes simples pratiqués par le premier témoin.

"Formation et évaluation de la compétence du pharmacien clinicien expérience suisse"

ÉNONCÉ DE PRINCIPE CONJOINT DE L'AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE ET DE L'AMERICAN HEART ASSOCIATION

Urgent- information de sécurité

TROUBLES DU RYTHME ARYTHMIES, TACHYCARDIES,FIBRILLATIONS, EXTRASYSTOLES, BRADYCARDIES

Pratique de la défibrillation cardiaque implantable

La présente règle coloscopie (avec. l endoscope. coloscopie en. nécessaire et DIRECTIVES. b. Assurer le. e doit :

CURRICULUM VITAE 1. DONNEES PERSONELLES 2. POSITION ACTUELLE 3. DIPLOMES OBTENUS 4. FORMATION DEPUIS LA MATURITE (PRE-GRADUEES) Nom: MACH, François

DOULEUR et SOINS INFIRMIERS

Réparation de la communication interauriculaire (CIA) Informations destinées aux patients

Les maladies valvulaires

Assurance-maladie complémentaire (LCA)

Prise en charge de l embolie pulmonaire

Tarifs de l hôpital universitaire pédiatrique de Bâle (UKBB)

Formation à l utilisation du défibrillateur semi-automatique (DSA)

Physiothérapeutes. La situation en Suisse

Contrôle difficile non prévu des voies aériennes: photographie des pratiques

UEMS - OB/GYN SECTION LA FORMATION DU SPECIALISTE EN GYNECOLOGIE OBSTETRIQUE PROPOSITIONS DU GROUPE DE TRAVAIL DE L' EBCOG 1.

Insuffisance cardiaque et télémédecine: Exemple du Projet E care : prise en charge à domicile des insuffisants cardiaques en stade III

INFORMATION À DESTINATION DES PROFESSIONNELS DE SANTÉ LE DON DU VIVANT

La prise en charge de votre cardiopathie valvulaire

Rapport sur les nouveaux médicaments brevetés Iressa

Dossier Presse. ARLoD est une association à but non lucratif régie par la loi du 1 er juillet 1901 et le décret du 16 août 1901

Plan de mise en œuvre du concept national maladies rares

Liège, le 29 juillet APPEL INTERNE et EXTERNE AUX CANDIDATURES N

Stages à l étranger Erasmus

Certificat SSO de formation postgrade en médecine dentaire générale

PARTIE I - Données de cadrage. Sous-indicateur n 9-1 : Nombre de consultations de médecins par habitant, perspective internationale

Visite test de certification V2014 Retour du CHU de Rennes GCS CAPPS Vendredi 12 juin 2015

Pour permettre une intervention immédiate Défibrillateur Philips HeartStart FRx Fiche produit

MONITORING PÉRI-OPÉRATOIRE DE L'ISCHÉMIE CARDIAQUE. Dary Croft 9 mai 2013

Réseau National de Laboratoires * * * * * * * * * *

Première prise de position du Conseil d Etat sur le rapport final de la Commission d enquête parlementaire sur le Réseau Santé Valais (CEP-RSV)

Transcription:

SCHWEIZERISCHE GESELLSCHAFT FÜR KARDIOLOGIE SOCIETE SUISSE DE CARDIOLOGIE SOCIETA SVIZZERA DI CARDIOLOGIA Arbeitsgruppe Herzschrittmacher und Elektrophysiologie Groupe de travail de stimulation cardiaque et électrophysiologie RECOMMANDATIONS SUR LES BONNES PRATIQUES DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DES ARYTHMIES; PAR STIMULATION CARDIAQUE, DEFIBRILLATION INTERNE ET ABLATION PERCUTANEE PAR CATHETER INTRODUCTION Ces recommandations de bonne pratique pour le diagnostic et le traitement des arythmies par stimulation cardiaque, défibrillation interne et ablation par radiofréquence ont été élaborées par le comité du groupe de travail stimulation cardiaque et électrophysiologie en collaboration avec le Comité et la Commission "contrôle de qualité" de la Société Suisse de Cardiologie. Les présentes recommandations décrivent les conditions minimales, de formation postgraduée et de formation continue et les exigences concernant l infrastructure et le nombre annuel minimum à effectuer. 1. Stimulation Cardiaque 1.1 Indication, implantation et suivi Les indications à l implantation et le choix du système sont largement décrits dans la littérature 1, 2, 3, 11, 12 et ne seront pas repris ici. Une information écrite à l'intention du patient et sa signature sur un formulaire de consentement éclairé sont les conditions préalables nécessaires à l implantation d'un stimulateur cardiaque. L implantation d un stimulateur cardiaque est du domaine exclusif des cardiologues FMH formés à cette technique, des chirurgiens cardio-vasculaires FMH ou encore des chirurgiens FMH (chirurgie générale) en collaboration avec un cardiologue FMH formé à ces techniques. Un système de stimulation cardiaque épicardique ne peut être implanté que par un chirurgien cardio-vasculaire FMH.

2 Le suivi des patients porteurs de pacemaker doit se faire 3,4,7 à intervalles réguliers. Le premier contrôle doit avoir lieu avant que le patient ne quitte l hôpital. Le deuxième contrôle se fait environ 2 à 6 semaines après l implantation, le troisième contrôle 6 à 12 mois après l implantation puis à intervalles réguliers de 6 à 12 mois. Si des signes d épuisement de la batterie sont détectés, les contrôles devront être plus rapprochés. 1.2 postgraduée et continue et volume d activité postgraduée du médecin responsable d'un centre d'implantation de stimulateur cardiaque postgraduée dans le domaine de la stimulation cardiaque En plus de la formation postgraduée en cardiologie ou en chirurgie cardio-vasculaire, une formation postgraduée spécifique en stimulation cardiaque est indispensable. Dans un centre de formation reconnu, l implantation peut être effectuée par un médecin assistant sous la supervision et/ou la responsabilité d un médecin cadre compétent dans le domaine 16, 17, 18. Cette formation postgraduée spécifique aura lieu pendant la formation postgraduée en cardiologie ou en chirurgie cardio-vasculaire, dans un centre reconnu en Suisse ou à l étranger. Cette formation comprendra:?? la participation à un minimum de 60 interventions (primoimplantation et réintervention pour épuisement de la batterie ou dysfonctionnement des électrodes), dont 40 comme premier opérateur?? des connaissances avancées sur les caractéristiques et les applications des différents stimulateurs cardiaques et des électrodes?? des connaissances avancées sur la programmation et l optimalisation des paramètres de stimulation des différents systèmes existants.?? la participation régulière à une consultation de contrôle des stimulateurs cardiaques?? la durée de la formation et le nombre d interventions devront être documentés (catalogue d interventions, registre) continue Tous les médecins pratiquant dans le domaine de la stimulation cardiaque sont tenus de suivre une formation continue dans le domaine. Ceci est également valable pour les

3 médecins qui n implantent pas, mais qui sont impliqués dans le suivi des patients porteurs de stimulateurs cardiaques. La formation continue (10 heures/année) comprendra:?? une formation sur les nouveaux types de stimulateurs cardiaques et d électrodes?? la participation aux réunions scientifiques de la Société Suisse de Cardiologie à des congrès internationaux et/ou la participation à des cours de formation post-gradués organisés par le groupe de travail "stimulation cardiaque et électrophysiologie" ou sous son patronat.?? la lecture régulière des publications scientifiques en relation avec ce domaine. Documentation de la formation continue La documentation de la formation continue est effectuée par autodéclaration. Volume d activité minimale après formation postgraduée Le nombre annuel minimum d implantations par opérateur est de 15 (changements et/ou révisions de système inclus (10). 1.3 Particularités, infrastructure et activité d un centre d implantation de stimulateurs cardiaques Le centre doit être dirigé par un médecin compétent, selon les critères définis ci-dessus (cardiologue FMH spécialement formé, chirurgien cardio-vasculaire FMH ou titre équivalent). L infrastructure du centre d implantation doit offrir des locaux et les appareils nécessaires aux implantations 7. Du personnel paramédical spécialement formé doit être disponible. Consultation pour le suivi de patients porteurs de pacemaker Les références 3 et 4 indiquent les conditions nécessaires à la bonne conduite d'une consultation ambulatoire de stimulation cardiaque (équipement, but, formation, examen clinique). La consultation doit permettre un suivi cardiologique adéquat des patients porteurs de stimulateurs cardiaques ainsi qu'une programmation optimale du système implanté. Les complications potentielles de tels systèmes doivent être connues.

4 Le nombre minimal de patients suivit annuellement doit être de 100. Les contrôles ne doivent pas être dépendants d un soutien des techniciens de l industrie. Personnel paramédical Il comprend le personnel infirmier diplômé ou des techniciens en cardiologie, bénéficiant d une formation spécifique dans la programmation des stimulateurs et familiers avec les tests nécessaires lors des implantations. Activité d'un centre d'implantation Dans un centre d'implantation, tous les systèmes de stimulation cardiaque existants devraient pouvoir être implantés (simple et double chambres, système à fréquence asservie). Le nombre minimal d implantations par centre et par année est fixé à 15. Les centres qui arrivent difficilement au nombre cité plus haut ou qui implantent rarement des systèmes double chambre doivent collaborer avec un centre plus grand et plus expérimenté (activité du centre appelée alors satellite). Statistiques Chaque centre est tenu de maintenir à jour une banque de données des interventions et des complications. Ces données seront remises annuellement au groupe de travail "stimulation cardiaque et électrophysiologie". 1.4 Centres formateurs Les centres de formation postgraduée sont actuellement les divisions de cardiologie des hôpitaux universitaires (centre A). D autres centres peuvent être reconnus, à leur demande, par le groupe de travail "stimulation cardiaque et électrophysiologie". 1.5 Activité des centres de contrôle Pour qu un centre de contrôle (sans effectuer des implantations) soit reconnu, une collaboration active avec un centre d implantation est souhaitée. Le nombre minimum de patients suivis est fixé à 50. 2 DEFIBRILLATEUR IMPLANTABLE (DAI) 2.1 Indication, implantation et suivi

. 5 La thérapie actuelle des arythmies ventriculaires soutenues comprend le traitement médicamenteux, l ablation percutanée par cathéter, la résection chirurgicale et l implantation des défibrillateurs internes. La combinaison de ces différentes méthodes est fréquente. Une information écrite à l'intention du patient et son consentement éclairé sont les conditions préalables nécessaires à l implantation d'un défibrillateur. Les indications ont été définies au plan international 7, 8, 14, 17. L indication sera posée par un cardiologue compétent dans le domaine des défibrillateurs implantables. L équipe responsable de l implantation d un défibrillateur interne comprend un chirurgien FMH en chirurgie cardio-vasculaire et un cardiologue FMH avec une formation particulière pour les défibrillateurs implantables (en règle générale un cardiologue-électrophysiologiste) ou deux cardiologues FMH avec formation spécialisée. En règle générale, la présence d un anesthésiste FMH, formé à l'anesthésie cardio-vasculaire est indiquée. Le suivi des patients porteurs de DAI doit se faire à intervalles réguliers. Le premier contrôle doit avoir lieu avant la sortie de l hôpital. Le deuxième contrôle se fera environ 4 à 6 semaines après l implantation, le troisième contrôle 3 mois après l implantation, puis tous les 3 à 6 mois. En présence de signes d épuisement de la batterie, les contrôles devront être rapprochés. Chaque centre doit tenir une banque de données des interventions et des complications. Ces données seront remises annuellement au groupe de travail. 2.2 postgraduée, formation continue et volume d activité postgraduée pour le médecin responsable du centre d'implantation En plus de la formation postgraduée en cardiologie ou en chirurgie cardio-vasculaire, une formation postgraduée spécifique dans le domaine des DAI est nécessaire. postgraduée spécifique Cette formation doit avoir lieu dans un centre reconnu en Suisse ou à l étranger et comprendra:?? pour le cardiologue ou le chirurgien implantateur: un minimum de 25 interventions comme premier opérateur (changements et révisions compris)

6?? pour le cardiologue responsable: des connaissances approfondies des différentes technologies et systèmes à disposition?? pour le cardiologue responsable, une expérience personnelle dans la prise en charge des patients souffrant de tachycardie ventriculaire et des connaissances des facteurs spécialisés dans la stratification du risque des patients avec arythmie. Le temps de formation et le nombre d'interventions effectués devront être documentés (catalogue d interventions). continue La formation continue spécifique (10 heures/année) comprendra:?? La participation aux réunions scientifiques de la Société Suisse de Cardiologie et à des congrès internationaux ; la participation aux cours de formation postgradués organisés par le groupe de travail "stimulation cardiaque et électrophysiologie" ou sous son patronat, concernant ce domaine spécifique.?? La lecture régulière des publications scientifiques concernant la thérapie par DAI.?? Acquisition de connaissances permettant d'optimaliser le traitement des patients porteurs de DAI des patients avec risque de mort subite, et des patients présentant des arythmies ventriculaires. Documentation de la formation continue La formation continue sera documentée par autodéclaration. Volume d activité après la formation postgraduée Le nombre d implantations annuel par opérateur (changements et révisions compris) est de 10 au minimum. 2.3 Caractéristiques, infrastructure et activité d un centre implantateur de DAI Structure du centre d implantation L implantation de défibrillateurs doit se limiter à des centres offrant toutes les possibilités thérapeutiques des troubles du rythme ventriculaire. Le centre doit offrir un service de chirurgie cardiaque, une cardiologie diagnostique invasive et interventionnelle, ainsi qu une électrophysiologie interventionnelle. Les structures pour une surveillance préopératoire et postopératoire précoce et continue doivent être disponibles. Le contrôle et le suivi des patients porteurs de défibrillateur interne sont du ressort des centres spécialisés dans le domaine (8).

7 Locaux d implantation Equipement identique à celui d une implantation de stimulateur cardiaque. De plus, les conditions complémentaires suivantes devraient être remplies :?? Possibilité d une surveillance hémodynamique constante; éventuellement, échocardiographie transoesophagienne?? Appareils de programmation et de test pour les défibrillateurs?? Equipe de réanimation à disposition Consultation pour patients porteurs de défibrillateur Seule une consultation spécialisée permet une prise en charge correcte des patients porteurs de défibrillateur permettant donc la programmation adéquate des appareils, l optimalisation du traitement médicamenteux. Cette consultation doit être supervisée par un cardiologue-électrophysiologue ayant une formation specialiséé dans le domaine des défibrillateurs. Personnel paramédical Le personnel paramédical comprend des infirmiers et infirmières diplômés ou des techniciens en cardiologie ayant suivi une formation spécialisée dans le domaine des défibrillateurs. Activité du centre Pour assurer une qualité suffisante, l activité du centre ne doit pas être inférieure à 10 primo-implantations par année, alors que le nombre de patients suivis ambulatoirement devrait être au minimum de 20. Statistiques Chaque centre doit tenir un registre recueillant les interventions et les complications. Ces données devront être mises à la disposition du Groupe de travail pacemaker et électrophysiologie. 2.4 Centres formateurs Les centres formateurs sont actuellement les cliniques de cardiologie A. Les autres centres peuvent, sur leur demande, être reconnus comme tels par le Groupe de travail ou par le Comité de la Société Suisse de Cardiologie. Un centre formateur implante un minimum de

8 16 DAI /an, offre une formation régulière dans le domaine, dispose d une activité de recherche dans le domaine. 3 ELECTROPHYSIOLOGIE INTERVENTIONNELLE: ABLATION PERCUTANEE PAR CATHETER 3.1 Examens électrophysiologique, indication, intervention, suivi voir référence 2. Une information écrite et le consentement éclairé du patient sont nécessaires. 3.2 postgraduée, formation continue, volume d activité postgraduée spécifique En plus de la formation en cardiologie, une formation postgraduée spécifique en électrophysiologie diagnostique et interventionnelle d au moins une année est requise. (16). Le cardiologue-électrophysiologue devrait, pendant cette période:?? avoir assisté à 150 examens électrophysiologiques, dont 50 ablations.?? avoir effectué 50 examens électrophysiologiques en tant que premier opérateur. Les caractéristiques spécifiques de cette formation complémentaire doivent figurer sur un registre particulier (catalogue d interventions) Le cardiologue désirant démarrer un programme d ablation dans un nouveau centre ou devenant responsable d un centre d ablation, doit au moins avoir effectué 100 ablations comme premier opérateur. continue (10 heures/année) Tous les cardiologues-électrophysiologues sont tenus de suivre une formation continue. Celle-ci comprend:?? la mise à jour des connaissances concernant les techniques nouvelles et optimalisation des techniques existantes?? la participation à des sessions scientifiques de la Société Suisse de Cardiologie et/ou à des congrès internationaux, ainsi qu à des cours de formation continue organisés par le Groupe de travail ou sous son patronat et touchant au domaine?? la lecture de publications sur le sujet.

Documentation La documentation de la formation continue est effectuée par auto-déclaration. 9 Volume d activité après la formation Celle-ci comprendra au moins 50 examens électrophysiologiques par opérateur, ou (y inclus) au moins 30 ablations par opérateur et par année. Un registre des interventions sera établi. Personnel paramédical Le personnel paramédical doit être familier avec les méthodes d ablation. Des connaissances en réanimation cardio-pulmonaires sont nécessaires. Activité du centre Les ablations ne sont qu une partie d un programme de traitement d arythmies. Les chiffres annuels ne devraient pas être inférieurs à 50 examens électrophysiologiques et 30 ablations par centre. Statistiques Chaque centre reconnu tiendra un registre de son activité comprenant les interventions et les complications. Ces données seront mises à disposition du Groupe de travail. 3.3 Centres de formation Les centres de formation sont actuellement les cliniques universitaires, ou des centres équivalents à l étranger. Références 1. Dreifus LS, Fisch C, Griffin JC, Gilette PC, Mason JW, Parsonnet V. Guidelines for implantation of cardiac pacemakers and antiarrhythmia devices. ACC/AHA Task force on assessment of diagnostic and therapeutic cardiovascular procedures (commitee on pacemaker implantation) Circulation1991;84: 455-466. 2. Zipes DP, DiMarco JP, Gilette PC, Jackman WM, Myerburg RJ, Rahimtoola AH Guidelines for clinical intracardiac electrophysiological and catheter ablation procedures. ACC/AHA Task force on practice guidelines (committee on clinical intracardiac electrophysiologic and catheter ablation procedures), developed in collaboration with the NASPE. JACC 1995;26: 555-573 3. Lemke B, Fischer W, Schulten HK. Richtlinien zur Herzschrittmachertherapie. Z Kardiol 1996; 85: 611-628.

10 4. British Pacing and Electrophysiology Group. Guidelines for pacemaker follow up. Heart 1996;76: 458-460 5. Akhtar M, Williams SV, Achord JL, Reynolds WA, Fisch C, Friesinger II GC, Klocke FJ, Ryan TJ, Schlant RC. Clinical competence in invasive cardiac electrophysiological studies. ACP/ACC/AHA Task force on clinical privileges in cardiology. JACC 1994; 23: 1254-1257. 6. Fischer JD, Cain ME, Ferdinand KC, Fisch C, Kennedy JW, Kutalek SP, Lambert CR, Nissen SE, Okike ON, Ryan T, Saksena SV, Schelbert HR, Schroeder JS, Williams DO Catheter ablation for cardiac arrhythmias: clinical applications, personnel and facilities.. JACC 1994;24: 828-833. 7. Daubert JC, Lévy S, Medvedowsky JL. Recommandations sur les bonnes pratiques dans les techniques intracavitaires de diagnostic et de traitement des arythmies cardiaques. Arch Mal Coeur 1994; 87: 1213-24. 8. Lévy S, Hauer R, Raviele A, Daubert JC, Campbell R, Breithardt G. Recommendations for qualification of centers implanting and following defibrillators. On behalf of the study group on qualification of ICD implanting centers of the working groups on arrhythmias and cardiac pacing of the European Society of Cardiology. 9. Ector H, Rickards AF, Kappenberger L, Sutton R, den Dulk K, Santini M. EWGCP Registry 94-95: 22 contributing countries. On behalf of the European Working Group on Cardiac Pacing. 10. Bernstein AD, Parsonnet V. Survey of cardiac pacing and defibrillation in the United States in 1993. Am J Cardiol 1996;78: 187-196. 11. Furmann S, Hayes DL, Holmes DR. A practice of cardiac pacing. 3rd ed. Futura Publishing Company, Inc. 1993. 12. Ritter P, Fischer W. Pratique de la stimulation cardiaque Springer-Verlag France Paris 1997. 13. Lehmann MH, Saksena S. NASPE policy Statement: Implantable cardioverter defibrillator in cardiovascular practice: report of the Policy Conference of the North American Society of Pacing and Electrophysiology. PACE 1991;14: 969-979. 14. Task force of the Working Group on Cardiac Arrhythmias and Cardiac Pacing of the European Society of Cardiology: Guidelines for the use of Implantable Cardioverter Defibrillators. Eur Heart J 1992;4: 234-235. 15. Steinbeck G, Meinertz T, Andresen D et al. Empfehlungen zur Implantation von Defibrillatoren. Herausgegeben von der Arbeitsgruppe Herzrhythmusstörungen der deutschen Gesellschaft für Herz- und Kreislaufforschung. Z Kardiol 1991;80: 475-478. 16. Josephson ME, Maloney JD, Barold SS, Flowers NC, Goldschlager NF, Hayes DL, Prystowsky EN. Task Force 6: Training in Spezialized Electrophysiology, Cardiac Pacing and Arrhythmia Management. J Am Coll Cardiol 1995;25: 23-26. 17. Gregoratos, G., Cheitlin, M.D., Conill, A., Epstein, A.E., Fellows, C., Ferguson, T.B.J., Freedman, R.A., Hlatky, M.A., Naccarelli, G.V., Saksena, S., Schlant, R.C., and Silka, M.J. ACC/AHA guidelines for implantation of cardiac pacemakers and arrhyhtmia devices. A report of the American College of Cardiology / American Heart Association task force on practice guidelines (Committee on pacemaker implantation). J Am Coll Cardiol 31:1175-1209, 1998. 18. Campbell, RWF, Charles R., Cowan JC., Garratt C., McComb JM., Morgan J., Rowland E., Sutton R.: Clinical competence in electrophysiological techniques. Heart 1997; 78: 403-412 Annexe

11 VUE D ENSEMBLE SUR LES RECOMMANDATIONS NATIONALES 1.0 Implantation de stimulateur cardiaque REFERENCE CONTENU QUALIFICATION DU MEDECIN Richtlinien zur Indication Contrôle par un cardiologue spécialisé Herzschrittmacher therapie Choix du système pratiquant au moins 200 contrôles/an 3 (D) Contrôle du stimulateur Suivi Guidelines for pacemaker follow-up 4 (GB) Recommandations sur les bonnes pratiques dans les techniques intracavitaires de diagnostic et de traitement des arythmies cardiaques 7 (F) Guidelines for implantation of pacemakers 1 USA Clinical competence in electrophysiological techniques 18 (GB) Suivi Organisation et équipment Suivi Organisation et équipement continue Indication continue Compétence sur 3 niveaux, avec au minimum un cardiologue assisté d'un technicien Pas de nombre minimal Cardiologue avec une formation spécialisée Chirurgien cardio-vasculaire assisté d'un cardiologue spécialiste + 50 implantations au minimum /an pour le centre, 20 au minimum par opérateur Centre de formation: 150 implantations avec au moins 1/3 de systèmes double chambre Cardiologue avec une formation d'au moins 5 ans avec au minimum 75 stimulateurs implantés par an dont au moins 1/3 de systèmes double chambre.ou si Stimulation comme sous-spécialité: 145 stimulateurs implantés dont au moins 55 systèmes double chambre. Nombre implantations minimum/an :12 Nombre minimum d'implantations/centre:60 Maintien de l'accréditation 20 systèmes/an IMPLANTATION DE DEFIBRILLATEURS REFERENCE CONTENU QUALIFICATION DU MEDECIN Clinical competence in electrophysiological techniques 18 (GB) continue Suivi Electrophysiologiste avec au minimum 70 EEP Compétence en stimulation cardiaque 12 défibrillateurs/an participation aux cours de formation des fabricants Au moins 15 patients en contrôle Recommandations sur les bonnes pratiques dans les techniques intracavitaires de diagnostic et de traitement des arythmies cardiaques 7 (F) Guidelines for the use of implantable cardioverter 14 Suivi continue Centre de formation Indication Compétence Electrophysiologue avec une formation en stimulation cardiaque Assistance d'un chirurgien cardio-vasculaire souhaitable spécifique dans un centre de référence durant au moins une année avec assistance à au moins 10 implantations et suivi de 20 patients au minimum Centre de formation: au minimum 10 implantations/an & programme complet de traitement des arythmies. Pas de nombre

defibrillators 14 (EU) Guidelines for implantation of cardiac pacemakers and antiarrhythmia devices 1 (USA) Indication 12 Pas de nombre Electrophysiologiste comme responsable des indications et du suivi ABLATION PAR RADIOFREQUENCE REFERENCE CONTENU QUALIFICATION DU MEDECIN Guidelines for clinical Indication Pas de données intracardiac electrophysiological and catheter ablation 2 (USA) Clinical competence in invasive cardiac electrophysiological studies 4 (GB) continue EEP diagnostique durant 1 an avec au minimum 100 études comme premier opérateur Electrophysiologie interventionnelle. Une année avec interventions documentées par un registre Par la suite 100 EEP/an Recommandations sur les bonnes pratiques dans les techniques intracavitaires de diagnostic et de traitement des arythmies cardiaques 7 (F) Clinical competence in electrophysiological techniques 18 (GB) Catheter ablation for cardiac arrhythmias 6 (USA) Suivi continue Centre de formation Personnel Centre de formation Coût Organisation et équipement Au moins 6 mois avec 60 ablations dont 30 comme premier opérateur attesté par un registre Centre de formation: 100 ablations/an 50 ablations/an et 20 EEP/an 30 ablations dont 30 comme 1 er opérateur. 20 ablations/an

13 2.0 Caractéristiques d une salle d implantation de stimulateur cardiaque et d un laboratoire électrophysiologique Salle d implantation Le local devrait être une salle d opération ou un laboratoire d électrophysiologie remplissant les conditions d hygiène, de stérilité, de sécurité et d équipement exigées pour une salle d opération. Les appareils suivants devraient être à disposition :?? une fluoroscopie conforme aux normes de protection contre les rayons X?? un appareil de monitorage électrocardiographique en continu?? un appareil pour mesurer les paramètres de stimulation cardiaque?? un stimulateur cardiaque externe?? un défibrillateur cardiaque externe?? un programmateur pour les stimulateurs cardiaques implantés?? D éventuelles réinterventions devraient, pour des raisons de sécurité, être exécutées dans la salle d implantation. En cas d extractions d électrodes permanentes de stimulation, une équipe de chirurgie cardiovasculaire devrait être disponible immédiatement. Laboratoire d électrophysiologie?? correspond aux exigences d un laboratoire de cathétérisme cardiaque (hémodynamique facultative)?? correspond aux exigences de protection contre les rayons X. Une fluoroscopie pulsée est souhaitée.?? dispose de l équipement spécifique pour la stimulation cardiaque, la documentation des signaux intracardiaques et des électrocardiogrammes de surface?? dispose d un arc en C mobile ou d un équipement biplan pour les ablations percutanées par cathéter. 3.0 Fréquence d interventions et nombre de centres en Suisse en comparaison avec des chiffres internationaux En Suisse, 348 primo-implantations de pacemakers par million d habitants (hab) ont été effectuées en 1997. L incidence des primo-implantations en Europe varie cependant très fortement avec un nombre minimal de 6/mio hab en Turquie et un nombre maximal de 585/ mio hab en Belgique, 552/mio hab.en France, 467/mio hab en Tchéquie, 440/mio hab. en Allemagne, 435/mio hab. en Autriche et 411/mio hab. en Suède. La densité helvétique des

14 centres implantateurs avec 9.6 centres/mio hab. se trouve derrière celle de la Belgique avec 19.5/mio hab., de la France 11/ mio hab., et de l Allemagne 6.2/ mio hab., mais avant celle de la Norvège 7.7/ mio hab., de la Suède avec 5.3/ mio hab., et de l Italie 5.2/ mio hab. En 1997, 132 primo-implantations de défibrillateurs automatiques internes ont été effectuées. Ceci correspond à 18.6 primo-implantations/mio hab. Le nombre de primoimplantations en Belgique était de 30/mio hab, au Danemark de 24.9/ mio hab., en Autriche de 23.1/mio hab., en Allemagne de 21.8/mio hab., et en Grande-Bretagne de 5.8/mio hab. La densité des centres implantateurs de défibrillateur/mio hab. avec 1.7/mio hab. était relativement haute en Suisse. En Autriche, on indique 1.75 centres/mio., en Italie 1.47/mio., en Belgique 1.2 centres/mio., en Norvège 1.14/mio., et en Grande-Bretagne 0.78/mio hab. D après les statistiques de notre Groupe de travail, 569 ablations par radiofréquence ont été effectuées dans 10 cliniques en 1997. Ceci correspond à 80 interventions/mio hab. La statistique incomplète des autres pays ne permet pas de comparaison. Dans ce contexte, il est à noter que le Groupe suisse de travail «stimulation cardiaque et électrophysiologie» établit des statistiques pour la stimulation cardiaque depuis plus de 20 ans, pour les défibrillateurs implantables depuis 5 ans et pour les ablations par cathéter depuis 4 ans.