dental bone & tissue regeneration botiss biomaterials maxresorb & maxresorb inject phosphate de calcium biphasique innovant Bases scientifiques et cliniques des Tissus osseux Dr. Georg Bayer, Dr. Frank Kistler, Dr. Steffen Kistler, PD Dr. Jörg Neugebauer et collab. synthétique résorbable fiable 1
botiss regeneration system Straumann Emdogain maxresorb flexbone* gèn collacone..max* ue étiq ynth lla + co es d e la Augmentation s 6-9 mois Préservation Tissus durs Pro téin tif e na 6-12 mois 3-4 mois ma tric ea mé la ire xib Fle Régénération Activ a ilité tion Cicatrisation Straumann BoneCeramic 6 mois b cerabone 4-6 mois n ovi maxresorb synthétique maxresorb inject 2-3 mois 6-9 mois Barrière 3-6 mois collagène natif Résorption ntiel biologique Pote 4-6 mois radation contrôlée maxgraft bonering maxgraft bonebuilder Dég hum a in maxgraft Jason fleece collacone. 2-4 semaines 3-4 mois Tissus mous Régénération 6-9 mois Intégration For m ation c e tinu linique con collprotect membrane Jason membrane mucoderm Intégration RE CH ER CH UE E botiss academy 2 EDUCATION INIQ CL bone & tissue days cerabone Straumann maxresorb BoneCeramic maxresorb inject maxgraft bonebuilder maxgraft bonering maxgraft Os naturel d'origine bovine Phosphate de calcium biphasique synthétique Phosphate de calcium biphasique synthétique Pâte osseuse injectable synthétique Bloc osseux allogénique fait sur mesure Anneau osseux allogénique Greffe allogénique traitée collacone max* maxresorb flexbone* Straumann Emdogain Jason fleece / collacone... collprotect membrane Jason membrane mucoderm Cône alvéolaire (Composite de CaP / Collagène) Bloc flexible (Composite de CaP / Collagène) Protéines de la matrice amélaire Éponge de collagène Cône de collagène Membrane de collagène natif issue du derme procin Membrane de collagène natif issue du péricarde porcin Matrice tridimensionnelle de collagène natif *Prochainement disponible
Cabinet de médecine dentaire à Landsberg am Lech Dr. Georg Bayer, Dr. Frank Kistler, Dr. Steffen Kistler, PD Dr. Jörg Neugebauer Équipe de Landsberg Le cabinet de médecine dentaire à Landsberg - aux portes de Munich et dans la région touristique des Préalpes - existe depuis plus de 30 ans. Actuellement, huit collègues spécialisés dans différents domaines de la médecine dentaire y travaillent. Toutes les mesures thérapeutiques peuvent ainsi être concentrées sous un même toit. Concernant la planification du traitement, deux appareils DVT équipés de différents volumes d'image sont à disposition, ce qui permet d'établir des diagnostics pré-opératoires et post-opératoires à la pointe de la modernité dans le domaine des différentes procédures d'augmentation. Parallèlement à leur activité clinique, les membres de l'équipe de Landsberg sont conférenciers au niveau régional, national et international et relatent régulièrement leurs expériences dans des publications. Berlin DE Munich Landsberg Dr. Georg Bayer Fondation du cabinet en 1981 Exerce exclusivement dans le domaine prothétique 1973-78 Études universitaires à Berlin depuis 1996 Diplomate de l'icoi (International Congress of Oral Implantologists) depuis 2007 Statut d'ambassadeur de l'international Congress of Oral Implantologists (ICOI) depuis 2004 Membre fondateur de la DGOI depuis 2009 Président de la DGOI, section allemande de l'icoi Dr. Steffen Kistler Directeur des formations continues Domaine de spécialisation : Traitements esthétiques et fonctionnels 1990 95 Études à Berlin et Munich 1995 99 Formation continue à la polyclinique pour la prothèse dentaire Université de Munich depuis 2004 Diplomate de l'icoi (International Congress of Oral Implantologists) depuis 2009 Spécialiste en implantologie (European Dental Association) (EDA) Dr. Frank Kister Dentiste et directeur du cabinet Domaine de spécialisation : cas prothétiques et chirurgicaux complexes 1990 1995 Études universitaires à Berlin & Munich depuis 2000 Diplomate de l'icoi (International Congress of Oral Implantologists) depuis 2004 membre fondateur de la DGOI PD Dr. Jörg Neugebauer Directeur scientifique Domaine de spécialisation : Procédures de traitements chirurgicaux volumineux 1984 1989 Études universitaires à Heidelberg 1990 2001 Directeur de la section Recherche et développement produit, Friadent, Mannheim 2001 2004 Formation continue comme médecin-dentiste en chirurgie orale Université de Cologne 2004 2010 Médecin-chef à l'université de Cologne depuis 2009 Spécialiste en implantologie (EDA) depuis 2010 Chargé de cours à l'université de Cologne depuis 2012 Président du comité Clin. Innovations Committee Académie d'ostéo-intégration, USA 3
Os physique - chimique - biologique L'os est un tissu extrêmement spécifique dont les propriétés sont adaptées pour lui permettre de constituer le squelette et d assurer son rôle de soutien. La matrice osseuse se compose à ~65% de composants inorganiques (phase minérale) et à ~35% d'une matrice organique. La phase osseuse minérale se compose essentiellement (env. 90 %) d'hydroxyapatite (apatite biologique). Cette composante inorganique est responsable de la grande stabilité de l'os. La matrice organique (fibrilles de collagène) assure l'élasticité de l'os ; cette élasticité de courbure et de tension est uniquement Collagène Hydroxyapatite due à la concomitance des fibrilles de collagène et des minéraux osseux. Substance organique ~90% de collagène ~97% de collagène de type I ~3% de collagène de type III ~10% de substance de base amorphe Protéines Protéoglycane Glycosaminoglycanes Lipides Substance inorganique ~90% d'hydroxyapatite ~10% de magnésium Sodium Fer Fluor Chlore Spongiosa Structure osseuse Les os sont assemblés selon le principe de la construction légère. Cette structure permet une très grande stabilité pour un poids relativement bas. La structure de la couche extérieure des os est très solide (compacta) tandis que leur constitution intérieure est faite d'une structure très souple de trabécules isolées (spongiosa). compacta (os cortical) Espace de la moelle osseuse... Os fémoral : on distingue clairement l os cortical externe de l os spongieux interne... Bloc osseux unicortical d'origine humaine 4
Biologie de l os et remodelage Communication des cellules Malgré sa grande stabilité, l'os n'est pas un tissu rigide, mais il se caractérise par une activité métabolique très élevée et il subit une transformation permanente (remodelage). Cette dynamique est nécessaire afin de préserver le système squelettique de l'usure, par la réparation des dommages survenant sur sa structure (microfractures). En outre, l'évolution constante induit un ajustement permanent de la microstructure de l'os (orientation et densité des trabécules) selon la modification des charges. Cet ajustement constant est la raison de l'atrophie osseuse à la suite d'une absence de charge (par Ostéoblastes actifs sur MSO... ex. en cas d atrophie de la crête alvéolaire après une perte de dent). Il existe trois différents types de cellules osseuses qui participent au remodelage des os. La dégradation de la matrice osseuse est prise en charge par les ostéoclastes. Lors de ce processus, des lacunes (dites) de résorption sont créées, pouvant être ensuite remplies par une nouvelle matrice osseuse. Les responsables de cette tâche Loi de Wolff - La densité et la structure des os s'adaptent aux charges sont les ostéoblastes, qui sont ensuite scellés par une minéralisation osseuse progressive. Ceux-ci maturent, et les cellules osseuses ne pouvant former d'ostéoïde sont alors appelées ostéocytes. Les ostéocytes participent à la construction et à la modification de l'os et sont de ce fait importants pour la préservation de la matrice osseuse. Remodelage osseux Équilibre entre la dégradation des os par les ostéoclastes et la construction d'os par les ostéoblastes. Ostéoclastes Ostéoblastes Ostéocytes Os Os Résorption Formation d'os Minéralisation 5
Régénération osseuse 6 L'utilisation de matériaux de régénération osseuse Il existe de nombreuses raisons pour la perte d'os ou de tissus osseux, comme l'extraction de dents, la cystectomie ou l'atrophie osseuse à la suite d'une perte de dents ou d'inflammations. Les matériaux de régénération osseuse sont employés afin de remplacer ou de régénérer l'os perdu. L'os autologue du patient est encore considéré comme «la règle d'or» en matière de comblement de défauts osseux car il possède un potentiel biologique élevé grâce aux cellules vitales et facteurs de croissance qu'il contient 1. Toutefois, le prélèvement d'os autologue nécessite un deuxième site d'opération, ce qui crée un défaut osseux supplémentaire et un risque de morbidité sur le site de prélèvement. En outre, l'os autologue n'est disponible qu'en quantité limitée. Grâce à un développement continuel, les matériaux de régénération osseuse offrent aujourd'hui une alternative sûre et fiable aux transplants autologues. Les utilisateurs peuvent choisir parmi un grand nombre de matériaux de régénération osseuse et de techniques d'augmentation. Ces matériaux se divisent en quatre groupes, selon leur groupe immunologique. La technique ROG/RTG Le principe de la régénération osseuse guidée (ROG) et de la régénération tissulaire guidée (RTG) se base sur la mise en place d'une membrane-barrière protégeant la zone de l'augmentation des tissus mous avoisinants. Les membranes de collagène servent de matrices résorbables qui empêchent la colonisation et la prolifération de cellules épithéliales et de tissus mous dans le site du défaut osseux. De cette manière, un espace Régénération tissulaire guidée (RTG) pour une régénération osseuse contrôlée est préservé 2. Le comblement simultané des défauts avec un matériau de régénération osseuse empêche l'effondrement des membranes. Les matériaux font ainsi office de garde-place pour l'os se régénérant et de structure ostéoconductrice pour les vaisseaux sanguins s'incorporant et les cellules ostéogéniques. maxresorb 0,5-1,0 mm... Régénération osseuse guidée (ROG) 1 Illich DJ, Demir N, Stojkovic M, Scheer M, Rothamel D, Neugebauer J, Hescheler J, Zoller JE. Concise review: induced pluripotent stem cells and lineage reprogramming: prospects for bone regeneration. Stem Cells 2011; 29: 555-563. maxresorb 0,8-1,5 mm... Classification Autologue : - Os appartenant au patient, prélèvement la plupart du temps intra-oral ou sur la crête iliaque - Activité biologique intrinsèque Allogénique : - Os de donneurs humains (os de cadavres ou têtes fémorales de donneurs vivants) - Structure osseuse et composition naturelles de l os Xénogène : - Provenant d'autres organismes, en majorité d'origine bovine (bœuf) - Volume stable sur une longue durée Synthétique/artificiel : - Synthétique/artificiel, de préférence en phosphate de calcium - Aucun risque de transmission de maladie Pour combler des défauts de taille importante, il est recommandé d'employer un mélange d'os autologue possédant un potentiel biologique élevé et de matériau de comblement osseux offrant une bonne stabilité de volume.
Développement de matériaux de comblement osseux Utilisation de phosphates de calcium L'utilité des céramiques en phosphate de calcium en tant que matériau de comblement osseux a été reconnue très tôt. Cette matière possède en effet une biocompatibilité excellente en tant que composante principale de l'os sans subir de réaction aux corps étrangers. À l'inverse des premiers biomatériaux entièrement biologiques et inertes, l'avantage des phosphates de calcium (CaP) tient à leurs propriétés bioactives et à leur résorbabilité. Les phosphates de calcium favorisent la fixation et la prolifération des cellules osseuses et participent à un processus de remodelage naturel avec les ostéoclastes et les ostéoblastes en s'intégrant à l'os environnant puis en se résorbant successivement. Parmi les phosphates de calcium, l'hydroxyapatite (HA), l'alpha-triphosphate de calcium ( -TCP), le beta-triphosphate de calcium ( -TCP) ou le CaP biphasique (HA+ -TCP) sont utilisés la plupart du temps comme biocéramiques. Parmi tous les phosphates de calcium, l'hydroxyapatite se résorbe le plus lentement et jouit donc de la stabilité la plus élevée. À l'inverse, le -TCP basique s'avère posséder une plus grande solubilité et de ce fait une cinétique de résorption plus rapide. Structure cristalline de l'hydroxyapatite Hydroxyapatite (HA) Ca 10 (PO 4 )6(OH) 2 -Triphosphate de calcium ( -TCP) Ca 3 (PO 4 ) 2 Le matériau de comblement osseux idéal devrait se résorber à la même vitesse que celle de la formation des os. Le concept du phosphate de calcium biphasique repose sur la recherche de l'équilibre entre l'hydroxyapatite stable qui s'avère encore détectable longtemps après l'implantation, et le triphosphate de calcium qui connaît une rapidité de résorpsion. Les matériaux de régénération osseuse reposant sur un mélange de HA et de TCP sont utilisés depuis plus de 20 ans en chirurgie régénérative. HA actif -TCP -TCP / HA HA Solubilité Rapide Moyen Lent 2 Rothamel D, Torök R, Neugebauer J, Fienitz T, Scheer M, Kreppel M, Mischkowski R, Zöller JE. Clinical aspects of novel types of collagen membranes and matrices -Current issues in soft- and hard-tissue augmentation. EDI 2012; 8. 7
Le mélange idéal Phosphates de calcium biphasique Les variations des proportions du mélange HA et ћ-tcp peuvent modifier les propriétés de résorption. De nombreuses études ont mis en évidence le fait que les matériaux possédant une proportion HA/ћ-TCP comprise entre 65:35 et 55:45 sont particulièrement adaptés comme matériau de régénération osseuse3,4 et mettent en évidence une résorption contrôlée avec une production osseuse en parallèle5,6 Pâte osseuse injectable maxresorb inject... Phosphate de calcium injectable - ciments et mastics Les matériaux de comblement osseux issus de phosphates de calcium sont disponibles sous forme de granulés, de poudre ou de blocs poreux. En parallèle, les travaux menés dans les années 90 sur les ciments en phosphate de calcium ont conduit au développement de matériaux de comblement osseux injectables7. Ces ciments ont été créés par le mélange de poudre de phosphate de calcium avec une solution Ca aqueuse. Après application du matériau, on observe un durcissement in vivo. Les ciments ont ouvert la voie à de nombreuses thérapies de défauts osseux minimalement invasives et proposent en outre un grand nombre d'indications et un traitement simplifié. Lorsqu'ils durcissent, les ciments en phosphate de calcium se transforment en corps solides résistants à la résorption et sans macropores interconnectants, ce qui est un désavantage pour la vascularisation et le remodelage naturel. Procédé sol-gel / Nanotechnologie Calcium Le mélange de granules de phosphates de calcium avec un gel - métal alcalino-terreux à base d'eau en nano et microparticules d'hydroxyapatite (nano / - cinquième élément le plus micro HA) permet d'obtenir une pâte osseuse déformable et ne durcissant pas (mastic). Cette pâte offre deux grands avantages comparé aux ciments. D'une part, elle ne représente aucune barrière contre les vaisseaux sanguins et les tissus osseux. Ces derniers sont ainsi intégrés à l'os nouvellement formé de manière rapide et complète et sont sujets à un remodelage naturel. D'autre part, les nano et microparticules HA, en raison de leur surface importante, possèdent une grande activité biologique et donc un effet ostéostimulant. L'adhésion de cellules osseuses et de cellules osseuses progénitrices est favorisée. La formation osseuse rapide est d'une part stimulée et la dégradation rapide des particules HA est d'autre 3 répandu sur Terre - existe uniquement sous forme interconnectée comme composante de minéraux - Substance minérale essentielle pour les humains - important pour la régulation du métabolisme - composante principale de l'os avec le phosphate - le lait et les produits laitiers part favorisée, ce qui génère davantage d'espace pour les tissus sont particulièrement riches en osseux venant s'incorporer. calcium O. Gauthier, J. M. Bouler, E. Aguado; Elaboration conditions influence physicochemical properties and in vivo bioactivity of macroporous biphasic calcium phosphate ceramics; J. Mat. Sci: Mat in Medicine 10 (1999) 199-204 4 C. Schwartz, P, Liss, B, Jacquemaire; Biphasic synthetic bone substitute use in orthopaedic and trauma surgery: clinical, radiological and histologica results. J. Mat Sci: Mat in Medicine 10 (1999) 821-825 8 Schéma d'un atome de calcium 5 G. Daculsi ; Biphasic calcium phosphate concept applied to artificial bone, implant coating and injectable bone substitute; Biomaterial 19 (1998) 1472-1478 6 P. Ducheyne, S. Radin, L. King ; The effect of calcium phosphate ceramic composition and structure on in vitro behaviour 1. dissolution; J. Biomed. Mat. Res (27) 25-34 (1993) 7 Brown WE, Chow LC (1985) Dental restorative cement pastes. In: US Patent 4 518 430, American Dental Association Health Foundation, USA
maxresorb Phosphate de calcium biphasique maxresorb est un matériau de régénération osseuse 100% synthétique au caractère innovant, sûr et fiable. La composition hétérogène basée sur la synthèse de 60% d'hydroxyapatite à résorption lente et de 40% de triphosphate de calcium beta permet d'obtenir deux phases d'activité : maxresorb favorise une formation osseuse rapide tout en conservant le volume existant et en apportant une stabilité mécanique. Propriétés de maxresorb L'ostéoconductivité de maxresorb est obtenue par la conception optimisée de la matrice en pores interconnectants avec une porosité de ~80% et une taille de pore d'env. 200 à env. 800 µm. La macroporosité de maxresorb assure une croissance cellulaire ostéogénique idéale et favorise une régénération maximale des os vitaux. En outre, la microporosité de la matrice assure la pénétration dirigée du sang, des protéines et des cellulessouches. Les deux phases minérales ne sont pas créées par un mélange mais par un procédé de fabrication spécial. La répartition homogène en résultant assure une résorption ciblée pour une stabilité volumique durable. - 100 % synthétique - sûr, fiable, stérile - composition biphasique, homogène - entièrement résorbable - surface hydrophile très rugueuse - porosité élevée et interconnectée Microscopie à lumière incidente Processus de production Argile céramique Écumage Solidification / séchage Corps moulé poreux Création de granules / Mise en forme Frittage > 1000 ºC Emballage / stérilisation Produitstérile dans emballage double maxresorb - Sécurité absolue et pureté de phase Intensité / cts 300 250 200 150 100 50 0 5 15 25 35 45 55 Angle de courbure / º Sécurité grâce à la pureté des phases - spectroscopie aux rayons X sur poudre maxresorb, Prof. Dr. C. Vogt, université d'hanovre. Tous les reflets peuvent être attribués au HA (jaune) ou au -TCP (vert) Indications : Implantologie, parodontologie, chirurgie maxillofaciale - Elévation du plancher sinusien - Augmentation de la crête alvéolaire - Défauts intra-osseux - Alvéoles d'extraction - Défauts osseux - Défauts de furcation 9
maxresorb inject Pâte osseuse synthétique innovante maxresorb inject est une pâte osseuse hautement innovante injectable et à volume stable, qui possède de bonnes propriétés de résorption biologique. La composition homogène unique de gel, d'hydroxyapatite actif et de granulés composés à 60% d'hydroxyapatite et à 40% de triphosphate de calcium ћ résulte en 4 phases. maxresorb inject favorise la formation de nouveaux os vitaux, préserve le volume existant et est progressivement remplacé par l'os nouveau. La pâte visqueuse maxresorb inject peut être très facilement déformée et modelée. Elle s'adapte au défaut et favorise un contact osseux maximal sur la surface du défaut. Propriétés de maxresorb inject - injectable et manipulation simple - visqueux et déformable - ne durcit pas - ajustement optimal du défaut - 100 % synthétique et résorbable - nano-micro particules HA actives HA lent at u re - Sinus lift - Défauts intra-osseux - Alvéoles d'extraction - Défauts osseux - Défauts de furcation - Elévation du plancher sinusien 10 Vasc ularisation nano-micro HA rapide ћ-tcp moyen Remodelage n pre uration de l'o M at s l Formation d'os Implantologie, parodontologie, chirurgie orale et chirurgie maxillofaciale Profil de résorption de maxresorb inject : Activité en 4 phases pro Indications : Injection de maxresorb inject Os Bonne manipulation et malléabilité de maxresorb inject
La biologie comme modèle Porosité interconnectante Le processus de production spécial crée des céramiques poreuses dont la structure est très semblable à celle des os Porosité interconnectée de maxresorb inject spongieux humains, et qui possède des pores entièrement interconnectés. Les pores interconnectés du matériau sont un système de tunnel permettant d'une part l'accès aux fluides (sang) et offrant d'autre part de l'espace et de la surface pour la migration et la répartition des cellules et des vaisseaux sanguins, ce qui favorise ainsi la formation osseuse. Image MEB d'os humain Importance de la structure des matériaux de comblement osseux Macro - Structure conductrice Vascularisation rapide Ostéoconduction Formation d'os dans les pores Image micro CT maxresorb Image MEB maxresorb Surface rugueuse - conditions optimales pour l'adhésion de cellules et de protéines En plus de la sécurité des patients, un autre avantage des matériaux synthétiques s'illustre au travers de la structure modelable du matériau lors du processus de production. Micro - Communication Incorporation de cellules Absorption sanguine par effet capillaire Nano - approvisionnement Adhésion de cellules, protéines (facteurs de croissance), nutriments Image MEB de maxresorb : surface fortement structurée... L'effet ostéostimulant, souvent attribué aux phosphates de calcium, s'appuie également sur cette rugosité. Les protéines comme par ex. les facteurs de croissance adhèrent à la surface et favorisent la régénération osseuse. En outre, la fixation des cellules et leur différenciation finale est favorisée par une surface fortement structurée. L'excellente hydrophilie de maxresorb repose également sur les propriétés de cette surface. Le sang est rapidement absorbé, les protéines contenues (par ex. facteurs de croissance) adhèrent à la surface interne et externe de la particule et favorisent la régénération et l'intégration osseuse.... Excellente capacité d'absorption de sang de maxresorb et de maxresorb inject Absorption de sang de maxresorb (surface hydrophile) Matériau hydrophobe en contact avec le sang 11
Recherche in vitro Prolifération d'ostéoblastes sur maxresorb, PD Dr. Dr. D. Rothamel, université de Cologne Les ostéoblastes trouvent sur la surface fortement structurée de maxresorb des conditions optimales pour une bonne fixation. Les expérimentations in vitro indiquent une prolifération très rapide des ostéoblastes sur les particules maxresorb. Nombre de cellules/puit 500 400 300 200 100 0 2 heures 3 jours 7 jours Dès 7 jours, on peut détecter un peuplement dense des cellules. La favorisation de l'adhésion et de la prolifération de cellules permet de stimuler la régénération osseuse et d'intégrer rapidement les particules dans l'os nouvellement formé. Ostéoblastes sur maxresorb : 3 et 7 jours après colonisation Ostéoblastes : Ostéoclastes : - Des cellules mononucléaires relativement petites sont créées à partir des tissus conjonctifs embryonnaires. - Responsables de la formation osseuse - S'accumulent par couches sur les os et fournissent une substance de base en collagène (ostéoïde) dans l'espace intercellulaire - Cellules géantes à plusieurs noyaux provenant de la fusion de cellules progénitrices mononucléaires de la moelle osseuse - Leur activité principale est la résorption de substance osseuse par l'émission de protons (baisse de l'indice ph) et d'enzymes protéolytiques 12
maxresorb et facteurs de croissance - liaison et libération de BMP-2 Les expérimentations in vitro (A) montrent que maxresorb peut être chargé jusqu'à 6 mg BMP-2/ g. Une libération en deux phases, exponentielle et contrôlée des facteurs de croissance interconnectés (B), indique que maxresorb est particulièrement approprié pour soutenir l'intégration osseuse 8. Expérience in vitro du Prof. Dr. H. Jennissen et du Dr. M. Laub, Université Duisbourg-Essen/ Morphoplant GmbH A RhBMP-2 interconnectée (mg/g maxresorb ) 8 6 4 2 0,0 Capacité de charge pour BMP-2 (n=3, moyenne + écart type) _ 0 0,3 0,6 0,9 1,2 1,5 Concentration initiale de rhbmp-2 [mg/ml] B RhBMP-2 interconnectée (mg/g maxresorb ) 3 2 1 0 Libération exponentielle en deux phases de la BMP-2 interconnectée (n=3, moyenne _ + écart type) Vitesse initiale : Durée de demi-vie 0,2 jours libération retardée : Demi-vie 89 jours 0 5 10 15 20 25 Durée [jours] Recherche de cellules maxresorb soutient la différenciation des cellules souches Expérimentation in vitro du Prof. Dr. B. Zavan et du Dr. E. Bressan, université de Padoue, Italie Le collagène, l'ostéopontine et l'ostéonectine sont des protéines produites par les cellules progénitrices dès que celles-ci commencent à se différencier des ostéoblastes. Toutes les protéines marqueurs ont été détectées immunocytochimiquement 14 jours après le dépôt des cellules-souches sur les granules maxresorb. La présence de ces protéines confirme la différenciation correcte des cellules-souches 9. Densité optique 2,0 1,8 1,6 1,4 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 Collagène 1 Ostéopontine Ostéonectine Ostéo- Calcine Coloration immunofluorescente de cellules-souches implantées sur maxresorb ; rouge - ostéopontine, vert - ostéocalcine... 8 Zurlinden K., Laub M., Dohle D.-S., Jennissen H.P.; Immobilization and Controlled Release of Vascular (VEGF) and Bone Growth Factors (BMP-2) on Bone Replacement Materials; Biomed Tech 2012; 57 9 Bressan E., Ferroni L., Gardin C., Pinton P., Stellini E., Botticelli D., Sivolella S., Zavan B.; Donor Age-Related Biological Properties of Human Dental Pulp Stem Cells Change in Nanostructured Scaffolds; PLOS One, Nov 2012, VOl 7, Issue 11; e49146. 13
Test pré-clinique in vivo Ostéoconduction et ostéointégration de maxresorb Études histomorphométriques et études de dégradation de maxresorb dans de grands défauts osseux (critical size defect) chez le lapin, PD Dr. J.L. Calvo-Guirado, université de Murcie, Espagne Fermeture presque complète du défaut cortical après 15 jours. Après 60 jours, augmentation de la radio-opacité médullaire avec l'aspect de l'os spongieux. Proportion résiduelle de maxresorb après 60 jours env. 27%. 100% 80% 60% 40% 20% 0% 15 30 60 jours nouvel os maxresorb tissu conjonctif 15 jours 30 jours 60 jours Résultats histomorphométriques - proportion en pourcentage d'os nouveau, de maxresorb et de tissus conjonctifs Intégration rapide et remodelage naturel de maxresorb inject Résultats in vivo de l'utilisation de maxresorb inject pour combler des défauts de fémur chez le rat, Prof. Dr. R. Schnettler, université de Giessen Dès trois semaines après implantation, les particules sont recouvertes par une nouvelle couche de matrice osseuse. On observe un contact étroit entre le nouvel os et les deux parties ( -TCP et HA) du matériau. Ostéoblastes actifs (à droite) et ostéoclastes (gauche) sur la surface des composantes HA et -TCP. La présence de ces cellules indique un remodelage naturel de maxresorb inject avec une dégradation engendrée par les ostéoclastes et la formation d'une nouvelle matrice osseuse générée par les ostéoblastes se fixant aux particules. 14
Résultats prévisibles lors d une élévation du plancher sinusien avec maxresorb Histologie de perçage avec trépan Résultats d'une étude d élévation du plancher sinusien par le PD Dr. Dr. D. Rothamel, université de Cologne, et du Dr. D. Jeluši c, université de Zagreb Perçage au trépan 6 mois après élévation du plancher sinusien Une étude contrôlée cliniquement et randomisée sur 20+20 patients pour l'indication d'une élévation de Grossissement de la section plancher sinusien en deux temps a montré une régénération osseuse prédictible après utilisation de maxresorb en comparaison directe avec le -TCP pur. Étude histomorphométrique assistée par ordinateur Elévation du mucopérioste Cas clinique Elévation du plancher sinusien, Dr. D. Jeluši c Après une période de guérison de six mois, un support ostéoconducteur de la formation de tissu osseux a été constaté sur tous les perçages par trépan prélevés dans le cadre de la préparation du lit d'implant. Sur une radiographie en 3D, une excellente stabilité volumétrique du greffon a pu être mise en évidence, ce qui a facilité la mise en place de l'implant prévu. Le premier examen de suivi après un an a montré un taux de survivance de l'implant de 100% pour les sinus augmentés avec maxresorb, ce qui souligne la fiabilité du matériau biphasique employé. Préparation de la fenêtre faciale du sinus maxillaire Membrane de Schneider élevée Contrôle DVT DVT pré-op : Défaut osseux vertical étendu Mise en place de maxresorb Recouvrement avec Jason membrane Suture étanche pour la salive Situation post-op : Elévation du plancher sinusien étendu sans perforation de membrane Ré-entrée après 6 mois Dégagement de l'implant Tissus mous non inflammés Situation à 6 mois post-op : Excellente stabilité de volume et homogénéité radiologique 15
Utilisation clinique de maxresorb Cas clinique du Dr. Steffen Kistler Elévation du plancher sinusien avec implantation en deux temps DVT pour examen de suivi Représentation transversale Accès vestibulaire à l'élévation Recouvrement de la perforation après opération des sinus avec d'une image de section pour es- de la muqueuse du sinus maxil- avec des éponges de collagène hauteur d'os résiduel d'env. 1 timer la profondeur du plancher laire avec petite perforation posées à sec (Jason fleece) mm du sinus maxillaire maxresorb mélangé à du Elévation du plancher sinusien Fixation du greffon avec coll- DVT pour contrôler le matériau sang veineux du patient et des avec mélange d'os autologue et protect membrane avec deux de comblement osseux avec copeaux d'os de maxresorb clous représentation de la cavité entre la muqueuse du sinus maxillaire et la membrane de collagène Consolidation du greffon avec une légère hyperplasie de la Insertion primaire stable de deux implants dès 8 semaines Contrôle de l'insertion d'implant à l'aide d'un OPG Dégagement de l'implant 10 semaines après la pose muqueuse du sinus maxillaire avant implantation 16 Contrôle par radiographie après dégagement avec régénération dense du greffon Conseil de maniement Afin de faciliter la pose et d'optimiser la revascularisation, le matériau de comblement osseux devrait être mélangé avec du sang du défaut collecté dans la bouche ou, pour les grands volumes, avec du sang veineux du patient.
Utilisation clinique de maxresorb Cas clinique du Priv.-Doz. Dr. Jörg Neugebauer Déplacement osseux (BoneSplitting) circulaire sur la mâchoire supérieure Planification tridimensionnelle Représentation de la crête Ostéotomie profonde avec Mise en place de collprotect de l'implant avec modèle de alvéolaire avec substance os- sciage oscillant dans la zone des membrane pour l'application du scanner radio-opaque seuse horizontale réduite dents 15 à 25 matériau de comblement osseux Fixation latérale du matériau de Recouvrement de la crête Fermeture étanche de la plaie Cicatrisation sans complication comblement osseux pour obte- alvéolaire élargie et augmentée avec des sutures continues de la crête alvéolaire reconstruite nir une prophylaxie de résorp- avec la membrane mise en après incision du périoste tion de la lamelle vestibulaire place initialement OPG de contrôle de l'im- Opération de dégagement en Tissu mou cicatrisé avec des Ponts mis en place avec vissage plant mis en place le long du combinaison avec une chirur- rehausses mises en place sur les implants plats et cimenta- plancher du sinus maxillaire gie plastique de vestibule pour tion sur les implants antérieurs reformer celui-ci Conseil de maniement En cas d'augmentation latérale visant à stabiliser l'ostéotomie, les granulés fins comprenant des particules de taille entre 0,5 et 1 mm sont employés pour esquisser un contour régulier. 17
Utilisation clinique de maxresorb Cas clinique du Dr. Frank Kistler Elévation du plancher sinusien avec ostéotomie et pose d'implant simultanées DVT avec représentation de la Substance osseuse réduite Représentation de la crête alvéolaire Étendue de crête alvéolaire substance osseuse horizontale des deux côtés de la mâchoire et mobilisation de la muqueuse après ostéotomie crestale à et verticale supérieure de sinus maxillaire via une fenêtre l'aide de condenseur à os (Bone latérale du sinus maxillaire Condenser) Sinus lift maxillaire et fixation Augmentation latérale avec ma- Recouvrement de l'espace Suture à points simples pour d'une lamelle latérale avec tériau de comblement osseux augmenté avec collprotect une fermeture étanche de la maxresorb et fente d'ostéotomie avec membrane plaie après incision de périoste Jason fleece Contrôle DVT pour vérifier le Contrôle 3 mois après augmen- Consolidation fixe du matériau Réduction de la muqueuse matériau de comblement os- tation de la crête alvéolaire de comblement osseux pour par opération de seux mis en place une crête alvéolaire très étendue Dégagement Conseil de maniement Pour stabiliser le BoneSplitting, l'utilisation combinée de matériau de comblement osseux et de Niveau osseux crestal stable membrane permet d'ob- lors du dégagement tenir les meilleurs résultats de durabilité. 18
Utilisation clinique de maxresorb Cas clinique du Dr. Georg Bayer Augmentation latérale Représentation DVT de la subs- Défaut osseux latéral après Après préparation du site de Insertion d'un implant dans un tance osseuse réduite dans la apectomie effectuée préalable- l'implant, une lamelle vestibu- site osseux réduit zone du foramen mandibulaire ment laire fine apparaît Augmentation latérale avec Recouvrement complet de l'es- Fermeture de plaie par exten- Radiographie post-opératoire maxresorb sur la membrane pace augmenté et de l'implant sion de tissu mou sans incision sèche de collagène mise en avec collprotect membrane verticale de décharge place Conseil de maniement Pour l'augmentation latérale avec accès minimalement invasif, il est recommandé de mettre en place la mem- Gencive kératinisée stable Contrôle radiographique après brane en premier lieu puis après vissage de la vis de cica- dégagement d'appliquer le matériau de trisation lors du dégagement comblement osseux. 19
Utilisation clinique de maxresorb Cas clinique du Priv.-Doz. Dr. Jörg Neugebauer Elévation du plancher sinusien avec implantation en deux temps Défaut après la perte de l'im- DVT avec représentation du Image en coupe sagittale pour plant dans la zone des dents défaut et déplacement du sinus estimer la substance osseuse 13, 14 maxillaire horizontale Conseil de maniement Lors d'une élévation de plancher sinusien, le maxresorb volumineux avec des particules de taille de 0,8 à 1,5 mm est recommandé Représentation du défaut Augmentation du défaut d'ex- Augmentation latérale avec afin de garantir un espace osseux et de la fine crête plantation avec de l'os réduit en plaque osseuse et plancher de suffisant pour l'ostéogenèse alvéolaire particules sinus maxillaire avec maxresorb et la revascularisation pour des grands volumes de comblement. Fermeture de plaie sans tension Examen par radiographie du Représentation horizontale de la après section vestibulaire greffon et reconstruction de reconstruction de crête alvéo- crête alvéolaire laire Pose d'implant après Contrôle après dégagement Contrôle des localisateurs inté- 2 mois grés lors de la pose d'implant dans la mandibule 20
Application clinique de maxresorb inject Cas clinique du Dr. Frank Kister Elévation du plancher sinusien interne avec maxresorb inject Dent 26 traitée endodontiquement avec formation de kyste Film de contrôle dentaire avant la pose d'implant avec alvéole d'extraction partiellement régénérée Représentation de la situation des tissus mous avant la pose d'implant Préparation de la cavité de l'implant à l'aide de Bone Condenser pour une élévation du plancher sinusien interne Prise du matériau de comblement osseux pâteux sur l'instrument d'application Mise en place de maxresorb inject pour une élévation du plancher sinusien interne Elévation du plancher sinusien via l'accès crestal Mise en place du matériau de comblement osseux avec Bone Condenser Implant inséré avant fermeture de la plaie Contrôle radiographique avec représentation nette du dispositif maxresorb inject mis en place Conseil de maniement Pour l élévation du plancher sinusien interne, le matériau déformable est idéalement appliqué via l'accès crestal, car il n'est pas nécessaire d'effectuer un mélange supplémentaire avec du sang. 21
Application clinique de maxresorb inject Cas clinique du Dr. Damir Jeluši c, Opatija, Croatie Implantation immédiate Extraction des dents 14 et 15 Défaut de la lamelle osseuse buccale dans la zone de la dent 14 Insertion de maxresorb inject (transalvéolaire) par technique d'ostéotomie dans la zone de la dent 15 Implantation immédiate dans les alvéoles d'extraction Mise en place de la vis de cicatrisation Mise en place de Jason membrane sur la paroi buccale ROG pour corriger la lamelle buccale avec maxresorb inject Fermeture de plaie et suture Situation après cicatrisation 4 mois post-op CBCT 3D à 4 mois post op Situation après retrait de la vis de cicatrisation Observation clinique lors du rendez-vous de contrôle à 1 an post-op 22
Spécifications du produit maxgraft Granules Réf. art. Taille de particule Contenu... 20005 0,5-1,0 mm (S) 1x0.5 cc (ml) 20010 0,5-1,0 mm (S) 1x1.0 cc (ml) 20105 0,8-1,5 mm (L) 1x0.5 cc (ml) 20120 0,8-1,5 mm (L) 1x2.0 cc (ml) maxresorb Cylindre Réf. art. Dimensions Contenu... 20200 Ø 7,5 mm; hauteur 15 mm 1xcylindre 22201 Ø 6,0 mm; hauteur 15 mm 1xcylindre maxgraft blocs Réf. art. Dimensions Contenu... 21211 20x10x10 mm 1xbloc 21221 20x20x10 mm 1xbloc maxresorb maxresorb inject Réf. art. Contenu Volumes... 22005 1x seringue 1x0.5 cc (ml) 22010 1x seringue 1x1.0 cc (ml) 22025 1x seringue 1x2.5 cc (ml) 23
dental bone & tissue regeneration botiss biomaterials Innovation. Regeneration. Aesthetics. Distributé par: 24 tissu mou éducation tissu osseux Les produits botiss listés ci-dessous sont des dispositifs médicaux* fabriqués par botiss et ses fournisseurs dont l évaluation de la conformité a été réalisée par des organismes certifiés**. Ils sont destinés aux professionnels de santé dans le cadre de la régénération des tissus et de l os. Lire attentivement la notice d utilisation. Dispositifs médicaux non remboursés par la sécurité sociale. Document publicitaire à destination des professionnels de santé. [MRSfr-01/2014-08] * Classe de dispositif médical **Organisme certifié maxresorb III BSi Group America Inc maxresorb inject III BSi Group America Inc. cerabone III TÜV Süd Product Service GmbH collprotect membrane III Société Nationale de Certification et d Homologation s.á.r.l. mucoderm III Société Nationale de Certification et d Homologation s.á.r.l. collacone III Société Nationale de Certification et d Homologation s.á.r.l. Jason fleece III LGA InterCert GmbH Jason G III LGA InterCert GmbH Jason membrane III TÜV Rheinland LGA Products GmbH maxgraft surgical kit IIa DQS Medizinprodukte GmbH Institut Straumann AG Straumann SA/NV Straumann Schweiz Belgicastraat 3 boîte 3 Peter Merian-Weg 12 1930 Zaventem Postfach Tel: +32 2 790 10 00 CH-4002 Basel Fax +32 2 790 10 20 Tel. +41 800 810 812 www.straumann.be Fax +41 800 810 813 www.straumann.ch... Straumann France 3, rue de la Galmy CS 70264 Chessy 77701 Marne-la-Vallée Cedex 4 Tél: +33 164 17 30 00 Fax +33 164 17 30 10 www.straumann.fr botiss dental GmbH Uhlandstraße 20-25 10623 Berlin / Germany Fon +49 30 20 60 73 98 30 Fax +49 30 20 60 73 98 20 contact@botiss.com www.botiss.com www.facebook.com/botissdental Rév. : MRSfr-01/2014-08