! ANALYSE DES TRAJECTOIRES DE CONSOMMATION D ALCOOL DES PATIENTS INCLUS DANS L ESSAI BACLOVILLE GENEVE «l alcoologie au défi du baclofène» Lien d intérêt : Ethypharm (futur?)/lundbeck (passé). Pr P.Jaury / Dr S.Sidorkiewicz Département Médecine Générale 2 Paris Descartes
Thèse de Médecine de Stéphanie Sidorkiewicz: S inscrit dans la conlnuité de sa parlcipalon à l étude Bacloville depuis septembre 2011. Données uplisées: Les données sont issues du volet épidémiologique (queslonnaire EpiBaclo) de l essai Bacloville. 3
Trajectoires de consommapon dans la lisérature Age du premier verre: Débat dans la lisérature sur les conséquences d un âge précoce de premier contact avec l alcool (1). Etude des trajectoires de consommapon: Ont surtout été étudiés: passage de l adolescence à l âge adulte (2) et variables de consommalon (3). Variables «perte de contrôle» et «prise de conscience» moins étudiées. (1) Maimaris W, McCambridge J. Age of first drinking and adult alcohol problems: systemalc review of prospeclve cohort studies. J Epidemiol Community Health. 2014;68(3):26874 (2) Windle M, Mun EY, Windle RC. Adolescenttoyoung adulthood heavy drinking trajectories and their prospeclve predictors. J Stud Alcohol. 2005;66(3):31322 (3) Jacob T, Bucholz KK, Sartor CE, Howell DN, Wood PK. Drinking trajectories from adolescence to the midforles among alcohol dependent males. J Stud Alcohol. 2005;66(6):74555 Paris Descartes 4
ObjecPf primaire de la thèse: Décrire les trajectoires de consommalon d alcool chez les palents inclus dans l essai Bacloville, et étudier l âge du premier contact et les facteurs qui lui sont associés. ObjecPfs secondaires de la thèse: Etudier les facteurs associés à un délai plus rapide de perte de contrôle et à un délai plus rapide de prise de conscience d avoir un problème avec l alcool. 5
MATERIEL ET METHODES 6
Essai Bacloville: parpcipants Bacloville: Essai nalonal mullcentrique pragmalque randomisé en double aveugle comparant l efficacite à un an du baclofène au placebo. Critères d inclusion: PaLent majeur de 18 à 65 ans consultant de son plein gré pour un problème d alcool (consommalon d alcool à haut risque durant les 3 derniers mois selon les proposilons de l OMS) et exprimant le désir d être abslnent ou d avoir une consommalon à faible risque. Ayant donné son consentement écrit après informalon appropriée. Non sevré ou sevré depuis moins d'un mois. N ayant pas pris de traitements ayant l AMM pour le mainlen de l abslnence (acamprosate ((Aotal ), naltrexone (Revia )) et la prévenlon des rechutes (disulfiram (Esperal )) depuis au moins 15 jours. Paris 7 Descartes
Essai Bacloville et quesponnaire EpiBaclo Recrutement des papents: Cabinets de médecine générale et CSAPA. Modalité de recueil des quesponnaires: QuesLonnaire remis (version papier) lors de la première visite après l inclusion et récupéré par le médecin inveslgateur. QuesPonnaire de l étude: 22 pages avec deux parles dislnctes (queslonnaires HAD, OCDS, SF36; queslonnaire EpiBaclo). 8
QuesPonnaire EpiBaclo: variables d intérêt (1) «Nous allons vous poser des ques0ons sur l histoire de votre consomma0on d alcool. A quel âge avezvous eu : premier contact avec l alcool, première ivresse, prise régulière, perte de contrôle de la consomma0on, première prise de conscience d avoir un problème avec l alcool?» Séquence schémalsée de la trajectoire d un palent: Paris Descartes 9
Analyse stapspque Analyse descrippve. Etude des facteurs associés aux variables d intérêt: Comparaison des variables quanltalves/catégorielles par des tests (seuil de significalvité 5%). Analyse bivariée puis mullvariée (régression logislque): Déterminants d un âge de premier contact précoce. Conséquences d un âge précoce sur le craving à J0. Conséquences d un âge précoce sur les trajectoires (hypothèse de divergence). Facteurs associés à délai de perte de contrôle et prise de conscience rapide. «complete case analysis». Logiciel R (v 2.13.1.) (hsp://www.r project.org). 10
RESULTATS 11
ParPcipants Diagramme de flux: 321 papents inclus dans Bacloville 298 quesponnaires Epibaclo analysés 23 quesponnaires non récupérés au moment de l analyse! 12
Parcours des papents CaractérisPques des 298 papents: Age médian de 47,2 ans (4155). 203 palents (68,8%) masculins. 252 palents (84,5%) recrutés en cabinet de médecine générale. Trajectoires de consommapon : Age du premier contact avec l alcool médiane (Q1Q3) 16,0 (14,0 18,0) Age de la première ivresse médiane (Q1Q3) 16,0 (14,7 29,0 ) Age de début de la prise régulière médiane (Q1Q3) 25,0 (18,0 32,0 ) Age de la perte de contrôle de la consommalon méd (Q1Q3) 33,5 (25,0 40,0). Age de la prise de conscience d avoir un problème médiane (Q1Q3) 37,0 (30,045,0). 13
Etude de l âge du premier contact avec l alcool (1) Premier contact avec l alcool: Age minimal déclaré: 3 ans; Age maximal déclaré: 40 ans. Age médian: 16 ans (Q1Q3: 1418 ans). Etude des facteurs prédicpfs d un âge précoce de premier contact: Paris 14 Descartes
Etude de l âge du premier contact avec l alcool (2) Age du premier contact et craving: associapon significapve entre début avant 15 ans et l intensité du craving. Age du premier contact et trajectoires de consommapon: * * * * p<0,05 * Paris Descartes 15
Etude de l âge du premier contact avec l alcool (3) classe.1 Trajectoires individuelles. 250 seq. (n=250) prem contr zero ivre cons 0 4 8Département 12 17 22 Médecine 27 32 Générale 37 42 Paris 47 Descartes regu no 16
Etude du délai de prise de conscience Facteurs associés à un délai lent ou rapide de prise de conscience: analyse mulpvariée: 17
DISCUSSION 18
Limites et intérêt de l étude Limites de l étude: Caractère rétrospecpf: Aucune interprétalon causale possible. Possible biais de mémorisalon de la part des palents. Validité externe limitée: EchanLllon de palents très spécifique non représentalf. Trajectoire d un papent: Réalité beaucoup plus complexe que la séquence simplifiée proposée. Intérêt de l étude: Parcours du papent dans son ensemble. Paris 19 Descartes
Discussion de certains résultats et perspecpves (1) Age du premier contact avec l alcool: Données brutes dans notre échanpllon: Age minimal déclaré: 3 ans. 29 palents (9,7%) avant 11 ans. Résultats obtenus: AssociaLon avec le craving mais pas de donnée disponible sur le queslonnaire «ADS». Trajectoires divergentes mais trajectoires individuelles hétérogènes. PerspecPves: Nouveaux modes de consommalon Repérage chez le très jeune adolescent: quand? comment? 20
Discussion de certains résultats et perspecpves (2) Délai de prise de conscience: Données brutes dans notre échanpllon: Age médian de prise de conscience : 37 ans (Q1Q3: 3045 ans). 3,9 années en moyenne (ET: 4,5 ans) pour prendre conscience après la perte de contrôle. Résultats obtenus: Délai plus rapide associé avec: antécédents familiaux, consommalon régulière après 25 ans, consommalon sur le lieu de travail. Seuls 179 palents (59%) de notre échanlllon ont parlé de leurs problèmes d alcool avec leur médecin avant l étude! > Rôle du médecin dans le repérage en consultalon? 21
CONCLUSION 22
Trajectoires de consommapon: travail exploratoire: Résultats et associalons retrouvées à interpréter avec prudence compte tenu du caractère rétrospeclf du recueil et de l échanlllon. Quelques résultats dans le sens de la lisérature récente. PermeSant surtout de formuler des hypothèses. DescripPon des papents : travail préliminaire: Permet de mieux appréhender qui sont les palents inclus dans Bacloville. Eventuelle première approche ulle pour définir des typologies de répondeurs au baclofène. 23
Merci de votre écoute, Mes remerciements aux Docteurs Constance AlexandreDubroeucq, Laurent Rigal, Renaud de Beaurepaire, Léa Legay, à toute l équipe de Bacloville et aux membres des réseaux AUBES, BACLOFENE et RESAB. et une pensée émue pour le Pr Olivier Ameisen!. 19/12/14 Pr P.Jaury Université 24