S K S S A F E. L esprit de synthèse. r o t a t o i r e. f i x e. m o b i l e. T r i c o m p a r t i m e n t a l e TECHNIQUE OPERATOIRE

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1 TECHNIQUE OPERATOIRE Prothèse de genou r o t a t o i r e L esprit de synthèse m o b i l e f i x e S K S S e c u r e K n e e S y s t e m T r i c o m p a r t i m e n t a l e w w w. a s t o n - m e d i c a l. c o m S A F E

2 RAPPEL DE BASE valgus Tracer l axe mécanique du fémur, centré sur la tête du fémur et passant par l axe de l échancrure inter-condylienne jusqu à la cheville. Tracer l axe anatomique du fémur (axe du canal médullaire dans sa partie inférieure), ces deux tracés permettent d évaluer l angle de valgus physiologique que l on reportera ensuite sur le guide de coupe distale. Recommandations : La lame de scie à usage unique, rigide, d une épaisseur strictement adaptée aux fentes des guides de coupe permet d obtenir une coupe plane et orientée correctement. 2

3 TECHNIQUE OPERATOIRE réalisée avec Un ancillaire utilisant la technique des coupes indépendantes. Il est conseillé de commencer par la coupe tibiale 1 - coupe tibiale pages fémur page coupe distale pages vérification en extension avec un spacer page choix de la taille fémorale page option : système de mise en rotation du condyle fémoral page coupes fémorales pages vérifications page préparation de la quille tibiale page resurfaçage de la rotule cimentée et rotule non cimentée pages instrumentation pages liste des références pages

4 COUPE TIBIALE - Visée centro-médullaire Forage du trou centro-médullaire au pied du LCA avec le foret Ø 8 mm (18) ou légèrement décalé en fonction du planning pré-opératoire. Vérifications importantes à effectuer avant la mise en place du viseur tibial : 4 Vérifier que les traits à 0 du valgus varus soient bien en concordance (sauf si l on désire corriger le tibia en varus valgus) ainsi que le trou dans lequel un clou doit passer (position neutre) Vérifier que la pente postérieure corresponde bien à votre choix 2 Introduction de la tige centro-médullaire (2) avec la poignée (4). Enlever la poignée et positionner la potence (48) sans l impacter complètement pour pouvoir ensuite ajuster la rotation. Solidariser les deux éléments de coupe tibiale : guide de coupe (30) et pièce de réglage (51) et glisser l ensemble sur la potence. Régler la pente postérieure tibiale à l aide du curseur D selon le planning pré-opératoire ou bien laisser le curseur libre et régler la pente en introduisant la faux (16) ou une lame de scie dans la fente du guide de coupe tibiale (30) et en l appliquant sur le plateau le moins usé, suivant ainsi la pente naturelle du tibia. 48 D 51 D 30 4

5 COUPE TIBIALE - Visée centro-médullaire Régler en rotation le viseur tibial dans l axe tibial, à l aide de la tige d alignement extramédullaire (21), repère centré entre les deux malléoles. Impacter avec le tube d impaction (33) A 48 Mettre le palpeur stylet (28) soit à la cote -9 sur le plateau le moins usé, soit à la cote 0 en fond de cupule du côté le plus usé. Cette mesure doit se faire dans le tiers postérieur, ce qui correspond à la cupule de l insert prothétique. 28 Remarque : Si l usure est inférieure à 9 mm, on préfèrera palper côté sain pour réaliser une coupe de 9 mm. Sinon palper côté usé à 0 mm pour préserver le capital osseux. 28 5

6 COUPE TIBIALE - Visée centro-médullaire Impacter les deux clous sans tête dans les trous repères 0, après forage, et immobiliser l ensemble avec un clou à tête dans le trou incliné le plus externe. Devisser et retirer la vis de blocage A du bloc de coupe. A Désimpacter l ensemble de visée tibiale à l aide du désimpacteur à masselotte. Seul reste en place le bloc de coupe tibiale. Exécuter la coupe tibiale dans la fente supérieure. Enlever le guide coupe en laissant en place temporairement les deux clous sans tête (en cas de recoupe secondaire nécessaire). 6

7 COUPE TIBIALE - Visée extra-médullaire Le but de la visée est de mettre la tige extra-médullaire parallèle à l axe médullaire du tibia (21). La pointe la plus longue du viseur tibial doit être légèrement postérieur à l axe médullaire. 21 La pente postérieure est assurée par le déplacement du curseur (identique à la visée centro-médullaire). Les deux pointes du viseur tibial ne seront impactées à fond qu une fois l ensemble du viseur en bonne position. Suite de la technique identique à la visée centro-médullaire (palpation, fixation du bloc de coupe...). COUPE TIBIALE - Visée mixte Il est possible d associer les visées intra et extra-médullaire. 7

8 FEMUR Genou en flexion : enlever tous les ostéophytes génant l évaluation du point d entrée du foret centromédullaire 18 Ce point d entrée doit se situer au dessus du ligament en dedans de l insertion du L.C.P. au milieu de l échancrure inter-condylienne. Il pourra être légèrement sur le côté en fonction des calques pré-opératoire, ou agrandi afin que la tige centro-médullaire se centre en partie diaphysaire. Introduire le forêt Ø 8mm (18) Pour éviter le glissement, une pointe carrée peut être utilisée afin de marquer le point d entrée. 4 2 Introduction de la tige centro-médullaire (2) à l aide de la poignée en " T " (4) dans le canal préalablement foré. Laisser la tige en place, retirer la poignée. Programmer l angle de valgus fémoral déterminé préalablement. Dévisser la vis B Presser le poussoir A Orienter la pièce D en fonction du côté concerné L (gauche) ou R (droit), mettre le repère C face au repère correspondant à l angle de valgus pré-déterminé Visser la vis B D C A B 8

9 COUPE DISTALE Monter le guide de coupe fémorale distale (10) sur son support (11), le loquet (11B) permet de positionner le bloc de résection pour une coupe standard de 8mm. A Il est toujours possible de modifier en plus ou en moins le niveau de résection en soulevant le loquet et en positionnant le bloc de coupe face à la graduation correspondant au niveau de la coupe désirée. 10 Immobiliser en serrant la vis A. 11B Monter l ensemble (10) et (11) sur le mesureur de valgus fémoral (8) en pressant le loquet B. B 8 11 Introduire, sur la tige centro-médullaire préalablement mise en place, l ensemble monté. Les patins postérieurs de la pièce (8) doivent être sensiblement parallèles aux bords postérieurs des condyles. Impacter les deux pointes Descendre le bloc de coupe (10) en contact avec la corticale antérieure fémorale : cette opération se fait en appuyant sur le loquet B B 8 10 La vérification de l angle de valgus est possible grâce au manche d alignement (13) et à une tige extra-médullaire (1) qui devra correspondre au centre de la tête du fémur B C A C B Immobiliser l ensemble à l aide de clous sans tête C dans les passages marqués par un carré, mettre deux autres clous à tête dans les trous inclinés d immobilisation B. Une modification de la coupe distale est possible par changement de position du bloc de coupe dans les broches C, de plus ou moins 2 mm, après contrôle du niveau de coupe avec la faux (16). Attention, il est nécessaire d enlever les clous à tête B pour le repositionnement du bloc de coupe. 4 Extraire la tige centro-médullaire à l aide de la poignée (4) après avoir dévissé la vis A. 9

10 COUPE DISTALE A Enlever l ensemble (11 + 8) à l aide de l impacteur à masselotte (29) et laisser en place le guide de coupe distale (10) B C C 11 B Exécuter la coupe distale. Enlever les clous à tête B. Enlever le bloc de coupe (10). VERIFICATION Mise en extension du genou. Vérifier la stabilité en extension avec le spacer (14) correspondant à la resection tibiale : 9, 11, 13 ou 16 mm

11 COUPES FEMORALES Mettre le genou en flexion à 90. Mettre la vis de blocage du coulisseau du côté opposé à la rotule. Détermination éventuelle d une rotation externe de la pièce fémorale grâce à la cale de rotation (31) disposée sous le condyle externe. 6 Appuyer fermement le mesureur (6) sur la coupe distale, les patins postérieurs étant en appui à la fois sur le plateau tibial et sous les condyles postérieurs. 31 Régler le palpeur sur la corticale antérieure. Ce réglage doit correspondre à la taille du condyle mesuré : 1 - mettre le palpeur en position médiane 2 - après une 1 ère mesure, mettre le palpeur sur la taille mesurée au niveau du coulisseau - Descendre le coulisseau jusqu au contact du palpeur avec la corticale antérieure. - Serrer la vis du coulisseau sur la taille décidée. 6 Le point de palpation du palpeur correspond à la sortie de la lame pour la coupe antérieure. taille Impacter les chevilles solidaires du bloc et, au besoin, impacter deux pins dans les trous B. B B 11

12 OPTION - Système de mise en rotation du condyle fémoral - Nécessité de commencer l intervention par la coupe tibiale (cf. page 4). - Procéder à la coupe distale fémorale habituelle (cf. page 8). - Mettre en place le spacer (66) en flexion à 90 pour vérifier l espace ou 16 mm à l aide de cales amovibles. - Mesurer en extension (cf. page 10) Mettre en place la cale interne (épaisseur 0 mm) et externe (épaisseur 0 mm). (67) - Procéder à la mise en rotation du condyle par soulèvement modéré du fémur pour tendre les ligaments latéraux. - Cela permet une évaluation de l espace sous le condyle externe. rotation externe - Mettre en place une cale (68) sous le condyle externe pour supprimer le jeu (GAP) Insérer le corps du mesureur (69) dans la rainure centrale Evaluer la taille (cf. page 11), serrer la poignée (70) et forer les plots de référence du guide de coupe 4 en 1. plots de référence 12

13 COUPES FEMORALES Mécher les deux trous (forêt 7) ; noter le repère correspondant à la taille du condyle. 7 Désimpacter les deux pins à tête à l aide du désimpacteur à masselotte. Impacter le bloc de coupe (15) correspondant à la taille du condyle mémorisé précédemment dans les trous correspondants. 15 Immobiliser le bloc de coupe par deux clous à tête dans les trous latéraux inclinés. Exécuter les coupes : coupe postérieure (chanfrein postérieur) coupe antérieure (chanfrein antérieur) 13

14 COUPES FEMORALES Extraire les clous latéraux à tête. Désimpacter le bloc de coupe. 35 Version conservation Procéder à l usinage du pont antérieur à la gorge de la trochlée à l aide de la râpe (35). Version postéro-stabilisée Procéder à la coupe de la cage postérostabilisée : 12 Centrage du bloc de coupe (12) Mise en place des clous latéraux inclinés, possibilité de mise en place du clou supérieur si besoin Exécution des coupes latérales, du fond de la cage et du chanfrein de la trochlée 14

15 VERIFICATIONS Présentation de l embase sur la coupe pour vérification de la couverture. Choix de la taille de l embase. Mise en place de l insert d essai monté sur l embase. Mise en place du condyle. Mise en extension Possibilité de vérification de l axe de l embase à l aide de la tige extra-médullaire (1) monté sur le porte embase (13). Possibilité de fixation de l embase, genou en extension, par deux clous à tête dans l embase (trous à 45 ). Repérer le positionnement de l embase sur le tibia au bistouri électrique. Exécuter le forage des plots du condyle grâce au forêt (19) pour la version conservation. 15

16 PREPARATION DE LA QUILLE TIBIALE Extraction du condyle d essai. Désolidariser l embase d essai de l insert d essai. 37 Repositionner l embase (si celle-ci n a pas été fixée précédemment). Impacter le bloc de guidage du poinçon (37). Extraire les clous antérieurs à 45 (si ceux-ci en place) Uniquement si le tibia présente une forte densité, forer l axe de la quille avec le forêt Ø 12 et le guide canon (38) monté sur le guide poinçon (37). 39 ou 40 ATTENTION : Poinçonner la quille avec le poinçon Ø 12 (40) si la taille de l embase est S, SM, M ou ML. Pour les tailles L, LXL et XL il faut utiliser le poinçon Ø 15 (39). 16

17 RESURFACAGE DE LA ROTULE CIMENTEE Recommandée avec cette prothèse Choix du diamètre de la rotule. Report de la hauteur de résection souhaitée sur la pince à couper la rotule (50), hauteur théorique de coupe avec la molette 50 B : 50 Ø 30, ép. 7 Ø 33, ép. 8 Ø 36, ép. 10 Ø 39, ép. 13 Ø 41, ép B Exécuter la coupe. A Placer la rotule d essai (46). Présenter le bistouri électrique dans le trou central A pour positionner le plot central de la rotule. 46 Mise en place de la pince à rotule (45) pour forer (49) le trou de la rotule. Centrer sur le repère effectué au bistouri électrique (cette pince sert aussi à maintenir la rotule définitive en place pendant la prise du ciment) 3 Désimpacteur. Impacteur à condyle (3). 17

18 ROTULE SANS CIMENT Montage de la pince pousser pour monter la fraise A B D 54 C pince montée (54) Corps de pince (55) Griffe de préhension (56) Fraise du plot (57) Corps de fraise (58) Entraineur de fraise (A) Bague 1 (B) Bague 2 (C) Vis de serrage (D) Vis de blocage Utilisation de la pince - Serrer la pince sur la rotule et la verrouiller à l aide de la vis (C). - Descendre la fraise en contact avec la rotule. - Tourner la bague 1 (A) en position 25 face au repère. 18

19 ROTULE SANS CIMENT B - Descendre la bague 2 (B) en contact avec la bague1 (A). A - Tourner la bague 1 (A) d un quart de tour en position 0. - L espace ainsi créé correspond à l épaisseur qui sera fraisée. - Monter la perceuse sur l axe de la fraise et forer la rotule en descendant la fraise au contact de la bague (A). - Démonter l ensemble entraineur de fraise (58) en débloquant la vis (D). D au contact 19

20 ROTULE SANS CIMENT - Mettre en place la rotule définitive bien à plat sur la rotule osseuse fraisée. - Monter la presse à rotule (59) et impacter la rotule avec la poignée. 20

21 INSTRUMENTATION 1 Préparation fémorale - instrumentation de base (A40577) Plateau bas Tige d alignement (A A30124) 2. Tige centro-médullaire (A40224) 4. Poignée en T (A40232) 7. Foret pour bloc de coupe (A40282) 9. Tournevis 3,5 mm (A32224) 13. Manche d alignement (A40264) 18. Forêt Ø 8 mm trou centro-médullaire (A32229) 35. Râpe plate ronde (A40281) 41. Foret de quille (A33636) 7 Plateau haut Mesureur fémoral (A A40414) 8. Mesureur valgus fémoral (A40216) 10. Guide de coupe fémorale distale (A40223) 11. Support (A40217) 14. Spacer (A40186 à A40189) 15. Bloc de coupe fémorale (A40437 à A40442) 16. Faux de vérification (A40402) 31. Cale de rotation (A A40355) 2 Boîte d impaction (A40580) Impacteur - extracteur fémoral (A A35678) 5. Impacteur fémoral (A32225) 24. Impacteur embase d essai (A34229) 25. Impacteur embase (A32338) 27. Impacteur d insert tibial (A32227) 29. Désimpacteur à masselotte (A32186) 32. Boite de clous et pin s (A40301) 39. Poinçon Ø 12 (A33632) 40. Poinçon Ø 15 (A33631)

22 INSTRUMENTATION 3 Boîte de préparation tibiale (A40579) Guide d alignement extra-médullaire (A A34205) 22. Pince malléolaire (A40329) 23. Clef (A40008) 26. Extracteur d insert tibial (A30060) 28. Palpeur tibial (A34995) 30. Guide de coupe tibiale (A34203) 33. Tube d impaction (A34248) 34. Pince extracteur de clou (A33668) 37. Guide poinçon tibial (A33630) 38. Guide canon (A40383) 43. Embase d essai (A33620 à A33626) 48. Potence (A34208) 51. Pièce de réglage de la pente tibiale (A34220) 53. Equerre de renvoi visée extra-médullaire (A40385) 4 Boîte de préparation rotulienne (A40578) Pince à rotule (A35587) 46. Rotule d essai (A4019X, A4060X) 47. Mesureur de rotule (A40241) 49. Foret de rotule (A30083) 50. Pince à couper la rotule (A35413) 49 4 OPTION : Boîte de préparation de rotule sans ciment (A40927) F2 F1 E H C A G J I D A. Corps de pince (A40929) B. Griffe de préhension (A40932) C. Fraise du plot (A40934) D. Corps de fraise (A40949) E. Entraineur de fraise (A40935) I. Presse à rotule (A40942) J. Clé pour la fraise du plot (A40933) B 22

23 INSTRUMENTATION 5 Boîte d essai d implants antéro-stabilisés (A40575) Plateau haut Condyle d essai A/S (A40594 à A40605) 19. Foret plot à condyle (A30033) Plateau bas Insert d essai A/S (A40535 à A40573) 5 Boîte d essai d implants antéro-stabilisés deep-dish (A40837) Plateau haut Condyle d essai A/S (A40594 à A40605) 19. Foret plot à condyle (A30033) Plateau bas Insert d essai A/S deep-dish (A40793 à A40824) 23

24 INSTRUMENTATION 5 Boîte d essai d implants deep-dish rotatoire (A40840) Plateau haut Condyle d essai A/S (A40594 à A40605) 19. Foret plot à condyle (A30033) Plateau bas Insert d essai deep dish rotatoire (A40863 à A40871 et A40951 à A40953) 64. Embase tibiale d essai rotatoire (A40901 à A40905) 5 Boîte d essai d implants mobile (A40838) Plateau haut Condyle d essai A/S (A40594 à A40605) 19. Foret plot à condyle (A30033) Plateau bas Insert d essai mobile (A40726 à A40753) 65. Embase tibiale d essai mobile (A40786 à A40789) 65 24

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26 INSTRUMENTATION 7 OPTION : Système de mise en rotation du condyle fémoral (A40926) Spacer (A40906 à A40908) 67. Cale (épaisseur 0) (A40938) 68. Cale (épaisseur 1, 2, 3, 4 et 5 mm) (A40909 à A40912) 69. Mesureur (A40916) 71. Pince (A40950) OPTION : Navigation Possibilité de naviguer les coupes (tibiale et distale fémorale) à l aide d un système de navigation. Les données de l implant SKS sont intégrées dans le logiciel. 26

27 La gamme Les implants Variante fixe Condyle Tailles S/2 SM/3 M/4 ML/5 L/6 XL/7 Cimenté droit Cimenté gauche Standard Postéro-stabilisé Standard Postéro-stabilisé Sans ciment droit Sans ciment gauche Standard Postéro-stabilisé Standard Postéro-stabilisé Epaisseur insert plus embase Insert S/2 SM/3 M/4 ML/5 L/6 XL/7 Conservation Ep.9 Ep.11 Ep.13 Ep Postéro-stabilisé* Ep.9 Ep.11 Ep.13 Ep * Ep. 19 sur commande Correspondance Embase S/2 SM/3 M/4 ML/5 L/6 LXL/6b XL/7 Cimentée Monobloc CoCr Sans ciment Quille modulaire Modulaire TA6V ø 12 L40 ø 15 L Insert Deep Dish S/2 SM/3 M/4 ML/5 L/6 XL/7 9 mm 11 mm 13 mm 16 mm Rotule pour condyle S/2 SM/3 M/4 ML/5 L/6 XL/7 Ø 30 Ø 33 Ø Ø Ø

28 La gamme Les matériaux - Condyle en CoCr (ISO ) - Embase version CoCr (ISO ) - Embase modulaire titane et vis à spongieux (ISO ) - Insert polyéthylène à très haut poids moléculaire UHMWPE Type 2 (ISO et ) Les implants Variante mobile Condyle Tailles conservation S/2 Cimenté droit Standard SM/ M/ ML/ L/ XL/ Cimenté gauche Standard Sans ciment droit Standard Sans ciment gauche Standard Plateau mobile Epaisseur insert plus embase Insert S/2 SM - M / 3-4 ML - L / 5-6 XL/7 Mobile Ep.9 Ep.11 Ep.13 Ep ancien SML Embase S/2 SM/3 M/4 ML/5 L/6 XL/7 cimentée mobile monobloc CoCr sans ciment mobile monobloc CoCr Plateau rotatoire Epaisseur insert plus embase Insert S/2 SM - M / 3-4 ML - L / 5-6 XL/7 Rotatoire Ep.9 Ep.11 Ep.13 Ep ancien SML Embase S/2 SM/3 M/4 ML/5 L/6 XL/7 cimentée rotatoire monobloc CoCr sans ciment rotatoire monobloc CoCr SKS Aston Medical - Saint Etienne - France - Tél 33 (0) Fax 33 (0) Fabricant : SGM - Z.I. Montreynaud - 19, rue Victor Grignard Saint Etienne Cedex 1 - France Le présent document n a pas de valeur contractuelle, le fabricant se réservant le droit d effectuer sans préavis toute modification visant à améliorer la qualité du produit. Les conditions d utilisation de l implant sont formulées dans la notice d instructions DO1646