Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

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1 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/05/2011 Dénomination du médicament HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale? 3. COMMENT PRENDRE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS. (D: Dermatologie). Indications thérapeutiques

2 Antisepsie chirurgicale: antisepsie de la peau avant une opération. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications N'utilisez jamais HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale dans les cas suivants: dans les cas d'allergie connue à la chlorhexidine, pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. Ne pas appliquer dans les yeux ni dans les oreilles en cas de perforation du tympan. Ne pas appliquer sur les muqueuses. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale: Mises en garde spéciales Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale. Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure. Précautions d'emploi Ne pas utiliser sur les muqueuses, en raison de l'excipient alcoolique. Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel ) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT: risque de tâches indélébiles. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

3 Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire Liste des excipients à effet notoire: azorubine (E122). 3. COMMENT PRENDRE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE EXCLUSIVEMENT. Le mélange des deux solutions doit être fait immédiatement avant utilisation, et ne doit pas être dilué. La solution ainsi prête à l'emploi est utilisée en badigeonnage du champ opératoire. Mode et voie d'administration VOIE CUTANEE. Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage

4 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. tels que: eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses, rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le flacon. Conditions de conservation Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur. A conserver à une température inférieure à 25 C et à l'abri de la lumière. Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 10 jours après ouverture du flacon et reconstitution. Notez la date d'ouverture et reconstitution en clair sur l'emballage. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale? Composition de la solution A: La substance active est: Gluconate de chlorhexidine... 0,51 g Pour 100 ml de solution A. Les autres composants sont: alcool, eau purifiée. Composition de la solution B:

5 Les composants sont: azorubine (E 122), alcool, eau purifiée. Composition de la solution reconstituée (490 ml de solution A + 10 ml de solution B): La substance active est: Gluconate de chlorhexidine... 0,5 g Pour 100 ml de solution reconstituée. Les autres composants sont: azorubine (E 122), alcool, eau purifiée. Titre alcoolique: 67 % v/v. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur? Solution pour application locale en flacon de 490 ml (solution A) + flacon de 10 ml (solution B). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED THE ARENSON CENTRE - ARENSON WAY DUNSTABLE BEDFORSHIRE LU5 5UL ROYAUME-UNI Exploitant MOLNLYCKE HEALTH CARE 13, ALLEE DU CHATEAU BLANC CS WASQUEHAL Fabricant LABORATOIRES CHEMINEAU 93 ROUTE DE MONNAIE VOUVRAY

6 Powered by TCPDF ( Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres