Université de Monastir Faculté de Pharmacie de Monastir. Année Universitaire

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2 Université de Monastir Faculté de Pharmacie de Monastir Année Universitaire Projet CEC Market Access et pharmaco-économie des médicaments et dispositifs médicaux Septembre 2017

3 Responsables de l enseignement : Nabil CHOUCHANE, Professeur de pharmacologie, Faculté de Pharmacie de Monastir Mehdi DRIDI, Professeur agrégé de pharmacologie, Faculté de Pharmacie de Monastir Myriam RAZGALLAH, Professeur agrégé de pharmacologie, Faculté de Pharmacie de Monastir Khouloud BEN JEDDOU, AHU de pharmacie clinique, Faculté de Pharmacie de Monastir Comité pédagogique : Manel TURKI, Professeur agrégé de pharmacologie, Faculté de Pharmacie de Monastir Nesrine HASNI, AHU de pharmacie clinique, Faculté de Pharmacie de Monastir Zeineb OUAHCHI, Professeur de pharmacie clinique, Faculté de Pharmacie de Monastir Ines FRADI, Professeur agrégé de chimie analytique, Faculté de Pharmacie de Monastir Med Amine KAIBI, AHU de pharmacologie, Faculté de Pharmacie de Monastir Adel HAMDI, AHU de pharmacologie, Faculté de Pharmacie de Monastir Hajer FELFEL, AHU de pharmacie galénique, Faculté de Pharmacie de Monastir Azza BEN SAID, AHU en pharmacie, Faculté de Pharmacie de Monastir Mohamed Larbi JELASSI, pharmacien spécialiste en pharmacologie (Industrie Pharmaceutique) Contexte : Le système de santé est de plus en plus contraint à réduire ses dépenses face à la diminution des ressources et la limitation des budgets. La pharmaco-économie est une nouvelle discipline qui tend à se développer dans le monde pharmaceutique et médical pour répondre à ces contraintes et optimiser les dépenses dans le domaine du médicament et des produits de santé. Elle constitue donc un outil d'aide à la prise de décision à tous les niveaux: politique de santé, prix et remboursement des technologies de santé, établissement des guidelines, prescription et dispensation, achats groupés... Ainsi, une formation en pharmaco-économie s'avère essentielle et hautement appréciée par le marché du travail (Privé et Public). Objectifs de la formation :

4 A l issue de cette formation les candidats vont acquérir : Les connaissances théoriques et pratiques sur la pharmaco-économie, appliquées aux médicaments et aux dispositifs médicaux. Les notions de base de l évaluation des technologies de santé «Health technology assessment». Les notions nécessaires à la mise en œuvre d analyses pharmaco-économiques. Les notions de base du métier de Market Access avec une application au marché tunisien, maghrébin africain et mondial. Le circuit de prix, remboursement, achat et distribution des médicaments en Tunisie, au Maghreb en Afrique et à travers le monde. Public cible : Pharmaciens, médecins industriels Pharmaciens, médecin hospitaliers ou du secteur public Pharmaciens officinaux Résidents en pharmacie, en médecine Les étrangers titulaires d un diplôme équivalent Autres professionnels de la santé exerçant dans le secteur hospitalier ou dans le secteur industriel (médicaments et dispositifs médicaux) Déroulement de la formation : Les enseignements seront dispensés de novembre à mai en 6 séminaires, à raison de 2-3 jours par séminaire, sur une durée totale de 100 heures à la Faculté de Pharmacie de Monastir essentiellement. Organisation de deux ateliers autours de cas pratiques. Approche pédagogique Enseignement interactif sous forme de séminaires, ateliers, études de cas dans la majorité du programme. Une participation active sous forme d un partage d expériences professionnelles entre les participants sera encouragée. La présence au cours est obligatoire. Toute absence devra être justifiée. Contrôle des connaissances

5 Epreuve écrite : vérification des connaissances théoriques, études et/ou commentaires de publications, Projet : présentation et discussion d un projet. Conditions d inscription Les candidats effectuent une pré-inscription accompagnée d un CV et d une lettre de motivation qui sera examinée par le comité pédagogique du CEC. Seuls les dossiers de pré-inscription complets seront examinés par le comité pédagogique du CEC. Une autorisation d inscription sera délivrée aux candidats sélectionnés. L enseignement est organisé pour un effectif maximal de participants. Droits d inscription Etudiant (interne, résident) : 500 DT Pharmaciens/médecins secteur public : 600 DT Pharmaciens/médecins secteur privé: 1000 DT Programme Préliminaire : 4 grands axes d enseignements : AXE1: Notions générales de l économie de santé et de la pharmaco-économie Introduction à l'économie de santé Les institutions et les acteurs du système de santé en Tunisie Système d'assurances sociales et assurance maladie en Tunisie et dépenses de la santé en Tunisie Droit de la concurrence Economie de l'innovation dans l'industrie pharmaceutique AXE2: Réglementation et droit pharmaceutique et médical Enregistrement des médicaments, Dispositifs Médicaux et compléments alimentaires en Tunisie Réglementation des essais cliniques Droit Pharmaceutique (national et mondial)

6 AXE3: Introduction générale du marketacces Homologation des prix et remboursement des médicaments en Tunisie, au Maghreb et à l international Achat public des médicaments et dispositifs médicaux en Tunisie et au Maghreb Politique d accès au marché AXE4: Méthodologie de l évaluation pharmaco-économique et l évaluation des technologies de santé «healthtechnology assessment» Les différents types d'études cliniques et non interventionnelles Les différents types d'études pharmaco-économiques et leur utilisation dans l'aide à la décision Analyse critique de la littérature pharmaco-économique Méthodologie de l évaluation pharmaco-économique Mise en pratique : mise en place et réalisation d évaluations économiques

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