Ensure patient safety Increasing laboratory efficiency Reducing costs

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1 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Objective : Ensure patient safety Increasing laboratory efficiency Reducing costs Automation-computerization In more than 95% of patients, serologic crossmatch is used to confirm ABO compatibility

2 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Nomenclature Test de compatibilité par flacon B 200 Recherche d anticorps B 300 Recherche pré-transfusionnelle à l aide de GR phénotypés avec un minimum de 18 antigènes en cas de commande de sang, y compris une épreuve de compatibilité ABO sur l ensemble des flacons composant la même commande de sang

3 Pretransfusion testing Blood sample Ab screen Serologic XM POS NEG NEG NEG POS IS-XM EXM Ab identification Ag neg blood Label and Release compatible blood Label and release compatible blood

4 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Critical points : ABO compatibility IS-XM (immediat spin XM) vs Electronic XM Irregular antibodies Serologic XM (AHG) vs Antibody screen

5 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen IS-XM limits False negative : weak anti A, anti B A2, A2B... RBC Prozone effect, strong Ab False positive : rouleaux, cold agglutinins anti A1 Specificity : 99 % Sensitivity : 98 % Praticability!!!!!!

6 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen IS-XM mandatory?? Alternative : ABO Rh typing patient 2 x 2 different persons 1x automate 2 different technics ABO Rh typing bag (tubulure) Electronic XM (EXM)

7 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Electronic XM ABO incompatibilities Mislabeled(1/165) and miscollected patient samples (1/2000) Laboratory errors : Misused patient sample Technical and clerical errors XM, Type and screen Mislabed donnor blood bag Mistransfusion Right unit to the right patient for the right reason

8 AABB 1992 Standards for Blood Banks and Transfusion Services If a computer system has been validated on site to prevent the release of ABO-incompatible blood and blood components, then it may be used prior to transfusion to detect ABO incompatibility instead of a serologic cross-match. To guard against erroneous ABO grouping results two determinations of the recipient s ABO group are required of which one has been made on a current sample and the other made by one of the following methods : by testing of the same sample by testing of a second current sample by comparaison with previous records The system must also contain the confirmed ABO group and Rh type of the of the donor unit, and logic to alert the user to any ABO incompatibility between the recipient and the donor unit selected.

9 Requirements for the electronic crossmatch EXM W J Judd, Vox Sang 74 (suppl 2): , 1998 AABB, BCSH (British Commitee for Standardization in haematology) The computer contains logic to prevent assignnemnt and release of ABO incompatible blood (BCSH) No clinical significant antibodies are detected in the recipient serum and there is no record of previous detection of such antibodies ( AABB, BSCH) There are concordant results of at lease two determinations of the recipient s ABO on record, one of which is from a current sample (AABB, BSCH) Critical elements of the system have been validated on-site (AABB, BCSH) There are mechanisms to verify the correct entry of data prior to release of blood (AABB, BCSH)

10 Requirements for the electronic crossmatch EXM W J Judd, Vox Sang 74 (suppl 2): , 1998 AABB, BCSH (British Commitee for Standardization in haematology) Mechanisms to verify the correct data entry crux EXM Maximal use of bar codes to enter patient and donor unit information Confirmatory testing of donor unit ABO/Rh; computer interpretation of results; comparison vs.initially entered ABO/Rh with warning of discrepancy Computer interpretation of patient ABO/Rh test results, verification of manually entered results Computer comparison of current and historical ABO/Rh types, with warning of discrepancy

11 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Législation française Groupe sanguin ABO Une détermination : fonction des conditions techniques Si effectuée par automate + informatique, une détermination=une réalisation Si non, une détermination repose sur 2 réalisations effectuées par 2 techniciens différents, saisie manuelle des résultats passant par une double saisie par 2 personnes différentes. Groupe sanguin ABO RhD valide Réalisé sur 2 prélèvements différents à raison d une détermination par prélèvement Recherche d anticorps Au moins 3 hématies, détection des anticorps correspondants aux antigènes : Rh D, C, E, c, e, K, k, Kp b, Fy a, Fy b, Jk a, Jk b, M, N, S, s, Le a, Le b, Lu b Pas de mélange

12 RAI Spécificités anticorps Anticorps Hôpital Erasme RAI Tot n = % Anti D % Anti E % Anti K 97 9% Anti c 41 4% Anti C % Anti C w % Anti Fy a % Anti S 5 0.5% Anti Jk a, Jk b 11 1% anti Lea, Leb, P1, M, N, ac froids % Divers* 10 1% Mélange % * : e, k, s, Fy b,wr a,kp a,co a, Co b, ac privés, ac publics

13 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen G.Garratty, Transfusion, 43, , july 2003 "How concerned should we be about missing antibodies to low incidence antigens.» Ab of potential clinical significance could be missed for : Ab LIA (low incidence antigen) not detected Ab showing dosage (anti Jka...) not detected if heterozygous RBC Joint antigen : f, G not on screening RBC but present on transfused RBC Weak Ab reacting with fresh donor RBC but not with screening RBC.

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21 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen G.Garratty, Transfusion, 43, , july 2003 "How concerned should we be about missing antibodies to low incidence antigens."

22 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen G.Garratty, Transfusion, 43, , july 2003 "How concerned should we be about missing antibodies to low incidence antigens."

23 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Clinical risk of Ab LIA Blood unit possess the putative antigen Ab LIA clinically significant? Often IgM Incompatibility frequency = Ag frequency X Ab frequency Cw : ,Wra, Jsa : Anti Wra : 2% random sera HTR rare?, Ab LIA often associate to other Ab Shluman : 2 pts with HTR/1.3 million Ab screen, HTR :1/ Rouger : 30 years :2 HTR Ab screen Schoneville : 22 years, 1795 pts, 2257 Ab, 94 Ab LIA Risk comparable XM, Ab screen

24 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen 2 ABO Rh typing patient - 2 technicians, 2 technics computer checking ABO Rh typing blood pack «Electronic XM» Direct Coombs test patient (Transplantation) Direct Coombs donor?? ABCD test Antibody screen Blood group check Compatibility Delivery control Elective surgery preadmission blood sample No transfusion, no pregnancy 3 m 1 month, 15 days, 1 week?? Transfusion or pregnancy 3 m : 3 days

25 Our approach to pretransfusion testing Receive sample Transfusion request form Computer No discrepancy Sample properly labeled ABO Rh typing AUTOMATE Ab screen AUTOMATE Computer NEG POS Select ABO Rh identical blood Electronic XM Identify Ab Ag neg blood Serologic XM Label and release blood

26 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen CUB Hôpital Erasme 1er mars 1997 Groupes sanguins sur automate informatique centrale C10, Rosys Immucor : groupes complets des patients (ABO,RhK) Rosys : groupes contrôle des tubulures des poches (ABD) Recherche d anticorps Cassettes gel Ortho Mitis Performances : RAI /h 3 GR 2 milieux 35 min tube de serum codebar directement utilisé traçabilité : résultats, contrôles, lots de réactifs Autovue 07/2002 bi directionnel informatique

27 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Patients non connus % patients Jour semaine 1 groupe complet Rosys ordinateur 1 RAI + groupe ABD CD Autovue ordinateur Compatibilité électronique Garde (nuit, WE) 1 groupe complet Autovue 1 RAI + groupe ABD CD Autovue ordinateur Compatibilité électronique

28 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Patient connu contrôle ordinateur RAI+ groupe ABD CD Compatibilité électronique Panne informatique et ou de l Autovue 2 groupes réalisés par le même technicien en manuel Compatibilité électronique non réalisable Compatibilité ABO (IS-XM) sauf sur les poches O Urgence vitale (1-2/an) Délivrance de 2 U GR ORhD-, ORh D+ + Plasma AB RAI + Groupes sur Autovue (30 min) + EXM Préparation GR groupe patient

29 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen 1er mars Décembre 2002 Poches de sang patients ==> poches préparées poches transfusées Coombs direct patients ( ) patients ==> 541 positifs 3.9% 529 IgG, 12 C' Eluat positif : 9 3 anti E, 8 aspécifiques Coombs direct donneurs 12 mois : 7/4.581 nouveaux donneurs 0.15%

30 Pretransfusion testing : XM vs type and screen 1er mars Décembre 2002 Erreurs détectées : Groupe donneur ==> 2 1 ABO, 1 RhD ( ) Compatibilité informatique ==> 36 1/mois Hémovigilance : 01/01/ /09/ réactions transfusionnelles 0.3 % 18 frissons, hyperthermie 3 anti HLA, 15 cause?? 1 rash 6 erreurs détectées : ± 6000 pts 1/1.000 pts, 0.5/1000 poches 3 erreurs patient prélèvement 2 erreurs étiquettes 1 erreur labo (tube) urgence, manuel

31 XM RAI + ISXM ABO RAI+ ABCD test RAI+ ABCD test+ contrôle inform lit Incompatibilité ABO ? ++++ Ac irréguliers Ac privés ou + - ou + - ou + CD patient +++ si auto GR CD donneur Si RAI positive XM OBLIGATOIRE

32 XM RAI + ISXM ABO RAI+ ABCD test RAI+ ABCD test+ contrôle inform lit Automatisation + sur mesure +++ personnalisé +++? personnalisé informatisé ++++ personnalisé informatisé sur mesure Délai délivrance des poches Gestion banque de sang Coût : réactifs personnel

33 Cost Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Kuryan et al, Vox sanguinis,78,113, 2000 (500 bed hospital) No XM : 40 % $/y IS-XM : 30 % Erasme Hospital 1 person/3 stress, safety ( night, WE technician alone)

34 Pretransfusion testing : XM vs Type and screen Processus transfusionnel Sécurisation «Try to remove the human element from entire pretransfusion testing process» Identification du patient Bracelet bar code, contrôle par ordinateur au lit Etiquetage échantillons Bar code au lit, généré à partir du bar code du patient Etiquetage des poches Uniformisation ISBT code 128 Bar code pour chaque composants, n poche, ABO/Rh, type composant, date péremption Utilisation de l informatique + automatisation