Formulaire du régime médicaments du Nouveau-Brunswick

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1 Formulaire du régime médicaments du Nouveau-Brunswick Septembre 2015 Administré par la Croix Bleue Medavie au nom du Gouvernement du Nouveau-Brunswick

2 TABLE DES MATIÈRES Page Introduction... I Légende... II Classification anatomique, thérapeutiques et chimique (ATC) Classification des médicaments A Système digestif et métabolisme... 1 B Sang et organes hématopoïétiques C Système cardiovasculaire D Dermatologie G Systéme génito-urinaire et hormones sexuelles H Préparations systémiques hormonales, à l exclusion des hormones sexulelles J Anti-infectieux usage systémique L Antinéoplastiques et agents immunomodulants M Systéme musculo-squelettique N Systéme nerveux P Produits antiparasitaires, insecticides et répellants R Systéme respiratoire S Organes sensoriels V Divers Annexes I-A Abréviations des formes posologiques... A B Abréviations des voies d'administration... A C Abréviations des unités de mesure... A D Abréviations des noms de fabricants... A - 8 II Préparations extemporanées... A - 10 III Médicaments requérant un autorisation spéciale... A - 11 III Critères visant les médicaments sur autorisation spéciale... A - 13

3 FORMULAIRE DU RÉGIME MÉDICAMENTS DU NOUVEAU-BRUNSWICK Introduction Le Régime médicaments du Nouveau-Brunswick offre une assurance médicaments à tous les Néo-Brunswickois admissibles. La liste de médicaments du Régime médicaments du Nouveau-Brunswick est une liste des médicaments admissibles en vertu du programme. Tous les médicaments pris en compte pour la liste des médicaments admissibles doivent être examinés conformément au processus d examen des médicaments. La liste de médicaments est mise à jour chaque mois sur le site Web du Régime médicaments du Nouveau-Brunswick. La plupart des médicaments figurant sur la liste de médicaments du Régime médicaments du Nouveau-Brunswick sont des médicaments «ordinaires», dont le remboursement n exige aucun critère ni approbation préalable. Toutefois, certains médicaments exigent une autorisation spéciale aux fins de remboursement. Les médicaments qui ne sont pas admissibles sont précisés dans la liste des exceptions (se reporter à la liste de médicaments, page II). septembre 2015 v.1 I

4 Légende 1. ATC- Thérapeutique Sous-classification. 2. ATC- Pharmacologique Sous-classifications. 3. ATC- substance chimique 4. Forme posologique, voie et concentration : quantité d'ingrédient par dose simple (comprimé) ou par gramme ou millilitre de préparation (crème, liquide, etc.). 5. Appellation commerciale ou nom du produit donné par le fabricant. 6. Numéro d'ordre (DIN). 7. Code d'identification du fabricant. Voir l'annexe des codes de fabricants. 8. Médicament s du Régime médicaments du Nouveau-Brunswick (régime D) 9. Produit retiré du marché par le fabricant. Le produit sera radié de la liste des produits assurés à la date indiquée septembre 2015 v.1 II

5 A01 A01A A01AC A01AC01 A01AD A02 A02B A01AD02 A02BA A02BA01 STOMATOLOGICAL PREPARATIONS PRODUITS STOMATOLOGIQUES STOMATOLOGICAL PREPARATIONS PRODUITS STOMATOLOGIQUES CORTICOSTEROIDS FOR LOCAL ORAL TREATMENT CORTICOSTÉROÏDES POUR TRAITEMENT BUCCAL LOCALISÉ TRIAMCINOLONE TRIAMCINOLONE Pst Den 0.1% Oracort TAR D Pst OTHER AGENTS FOR LOCAL ORAL TREATMENT AUTRES MÉDICAMENTS POUR TRAITEMENT BUCCAL LOCALISÉ BENZYDAMINE BENZYDAMINE Buc 0.15% Pharixia PMS D DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS MÉDICAMENTS CONTRE LES TROUBLES DUS À L'HYPERACIDITÉ DRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD) MÉDICAMENTS CONTRE L'ULCÈRE GASTRODUODÉNAL ET LE REFLUX GASTRO- OESOPHAGIEN H2-RECEPTOR ANTAGONISTS ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS H2 CIMETIDINE CIMÉTIDINE Tab Orl 200mg Apo-Cimetidine APX D Tab Orl 300mg Apo-Cimetidine APX D Mylan-Cimetidine MYL D Tab Orl 400mg Apo-Cimetidine APX D Mylan-Cimetidine MYL D Tab Orl 600mg Apo-Cimetidine APX D Mylan-Cimetidine MYL D Tab Orl 800mg Apo-Cimetidine (Disc/non disp Mar 7/16) APX D A02BA02 RANITIDINE RANITIDINE Orl 15mg/mL Apo-Ranitidine APX D Teva-Ranidine TEV D septembre 2015 v.1 1

6 A02BA02 RANITIDINE RANITIDINE Tab Orl 150mg Zantac GSK D Act Ranitidine ATV D Apo-Ranitidine APX D Mylan-Ranitidine MYL D Myl-Ranitidine MYL D pms-ranitidine PMS D Ranitidine SAS D Ranitidine SIV D Ran-Ranitidine RAN D Sandoz Ranitidine SDZ D Teva-Ranidine TEV D Tab Orl 300mg Zantac GSK D Act Ranitidine ATV D Apo-Ranitidine APX D Mylan-Ranitidine MYL D Myl-Ranitidine MYL D pms-ranitidine PMS D Ranitidine SAS D Ranitidine SIV D Ran-Ranitidine RAN D Sandoz Ranitidine SDZ D Teva-Ranidine TEV D A02BA03 A02BB A02BB01 FAMOTIDINE FAMOTIDINE Tab Orl 20mg Apo-Famotidine APX D Famotidine SAS D Mylan-Famotidine MYL D Teva-Famotidine TEV D Tab Orl 40mg Apo-Famotidine APX D Famotidine SAS D Mylan-Famotidine MYL D Teva-Famotidine TEV D PROSTAGLANDINS PROSTAGLANDINES MISOPROSTOL MISOPROSTOL Tab Orl 100mcg Misoprostol AAP D Tab Orl 200mcg Misoprostol AAP D septembre 2015 v.1 2

7 A02BC A02BC01 A02BC02 PROTON PUMP INHIBITORS INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS OMEPRAZOLE OMÉPRAZOLE SRC Orl 20mg Losec AZE D Caps.L.L. Apo-Omeprazole APX D Mylan-Omeprazole MYL D Omeprazole SAS D Omeprazole SIV D pms-omeprazole PMS D Ran-Omeprazole RAN D Sandoz Omeprazole SDZ D SRT Orl 20mg Losec AZE D L.L. Jamp-Omeprazole JPC D Omeprazole AHI D pms-omeprazole DR PMS D Ran-Omeprazole RAN D ratio-omeprazole(disc/non disp July 24/15) TEV D Teva-Omeprazole TEV D PANTOPRAZOLE PANTOPRAZOLE ECT Orl 20mg Pantoloc TAK (SA) Ent. Apo-Pantoprazole APX (SA) Jamp-Pantoprazole JPC (SA) Pantoprazole SIV (SA) Ran-Pantoprazole RAN (SA) Sandoz Pantoprazole SDZ (SA) Teva-Pantoprazole TEV (SA) ECT Orl 40mg Pantoloc TAK (SA) Ent. Abbott-Pantoprazole ABB (SA) Act Pantoprazole ATV (SA) Apo-Pantoprazole APX (SA) Jamp-Pantoprazole JPC (SA) Mar-Pantoprazole MAR (SA) Mint-Pantoprazole MNT (SA) Mylan-Pantoprazole MYL (SA) Pantoprazole PMS (SA) Pantoprazole SAS (SA) Pantoprazole SIC (SA) pms-pantoprazole PMS (SA) Ran-Pantoprazole RAN (SA) Sandoz Pantoprazole SDZ (SA) Teva-Pantoprazole TEV (SA) Tab Orl 40mg Tecta TAK D septembre 2015 v.1 3

8 A02BC03 LANSOPRAZOLE LANSOPRAZOLE SRC Orl 15mg Prevacid ABB (SA) Caps.L.L. Apo-Lansoprazole APX (SA) Lansoprazole SAS (SA) Lansoprazole PMS (SA) Mylan-Lansoprazole MYL (SA) pms-lansoprazole (Disc/non disp Feb 25/17) PMS (SA) Ran-Lansoprazole RAN (SA) Sandoz Lansoprazole SDZ (SA) Teva-Lansoprazole TEV (SA) SRC Orl 30mg Prevacid ABB (SA) Caps.L.L. Apo-Lansoprazole APX (SA) Lansoprazole PMS (SA) Lansoprazole SAS (SA) Lansoprazole SIV (SA) Mylan-Lansoprazole MYL (SA) pms-lansoprazole (Disc/non disp Feb 25/17) PMS (SA) Ran-Lansoprazole RAN (SA) Sandoz Lansoprazole SDZ (SA) Teva-Lansoprazole TEV (SA) SRT Orl 15mg Prevacid FasTab ABB (SA) L.L. A02BC04 SRT Orl 30mg Prevacid FasTab ABB (SA) L.L. RABEPRAZOLE RABÉPRAZOLE ECT Orl 10mg Pariet JAN D Ent. Abbott-Rabeprazole BGP D Apo-Rabeprazole APX D Mylan-Rabeprazole MYL D pms-rabeprazole EC PMS D Rabeprazole SIV D Rabeprazole EC SAS D Ran-Rabeprazole RAN D Sandoz Rabeprazole SDZ D Teva-Rabeprazole EC TEV D septembre 2015 v.1 4

9 A02BC04 A02BD A02BD99 A02BX A03 A03A A02BX02 A03AA A03AA05 RABEPRAZOLE RABÉPRAZOLE ECT Orl 20mg Pariet JAN D Ent. Abbott-Rabeprazole BGP D Apo-Rabeprazole APX D Mylan-Rabeprazole MYL D pms-rabeprazole EC PMS D Rabeprazole SIV D Rabeprazole EC SAS D Ran-Rabeprazole RAN D Sandoz Rabeprazole SDZ D Teva-Rabeprazole EC TEV D COMBINATIONS FOR ERADICATION OF HELICOBACTER PYLORI ASSOCIATIONS POUR L ÉRADICATION DU HELICOBACTER PYLORI LANSOPRAZOLE, CLARITHROMYCIN AND AMOXICILLIN LANSOPRAZOLE, L AMOXICILLINE ET CLARITHROMYCINE Kit Orl 500mg Hp-Pac Kit 7 blister cards ABB (SA) Tro OTHER DRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD) AUTRES MÉDICAMENTS CONTRE L ULCÈRE GASTRODUODÉNAL ET LE REFLUX GASTRO OESOPHAGIEN SUCRALFATE SUCRALFATE Sus Orl 1g/5mL Sulcrate Plus AXC D Susp. Tab Orl 1g Sulcrate AXC D Apo-Sucralfate APX D Teva-Sulcralfate TEV D DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS MÉDICAMENTS CONTRE LES TROUBLES GASTROINTESTINAUX FONCTIONNELS DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS MÉDICAMENTS CONTRE LES TROUBLES FONCTIONNELS DE L INTESTIN SYNTHETIC ANTICHOLINERGICS, ESTERS WITH TERTIARY AMINO GROUP ANTICHOLINERGIQUES SYNTHÉTIQUES A ESTERS AVEC GROUPE AMINO TERTIAIRE TRIMEBUTINE TRIMÉBUTINE Tab Orl 100mg Trimebutine AAP D Tab Orl 200mg Modulon AXC D Trimebutine AAP D septembre 2015 v.1 5

10 A03AA07 DICYCLOVERINE (DICYCLOMINE) DICYCLOVERINE (DICYCLOMINE) Cap Orl 10mg Protylol PDL D Caps Syr Orl 10mg/5mL Bentylol AXC D Sir. Tab Orl 10mg Bentylol AXC D Jamp-Dicyclomine JPC D A03AB A03AB02 A03AX A03C A03AX04 A03CA A03CA02 Tab Orl 20mg Bentylol AXC D Jamp-Dicyclomine JPC D Protylol-20 (Disc/non disp Jul 24/16) PDL D SYNTHETIC ANTICHOLINERGICS, QUATERNARY AMMONIUM COMPOUNDS ANTICHOLINERGIQUES SYNTHÉTIQUES, ESTERS, COMPOSES D AMMONIUM QUATERNAIRE GLYCOPYRRONIUM (GLYCOPYRROLATE) GLYCOPYRRONIUM (GLYCOPYRROLATE) Inj 0.2mg/mL Glycopyrrolate SDZ D OTHER DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS AUTRES MÉDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS DE L INTESTIN PINAVERIUM PINAVÉRIUM Tab Orl 50mg Dicetel ABB D Tab Orl 100mg Dicetel ABB D ANTISPASMODICS IN COMBINATION WITH PSYCHOLEPTICS ANTISPASMODIQUES EN COMBINAISON AVEC DES PSYCHOLEPTIQUES SYNTHETIC ANTICHOLINERGIC AGENTS IN COMBINATION WITH PSYCHOLEPTICS AGENTS ANTICHOLINERGIQUES SYNTHÉTIQUES EN COMBINAISON AVEC DES PSYCHOLEPTIQUES CLIDINIUM AND PSYCHOLEPTICS CLIDINIUM ET PSYCHOLEPTIQUES CHLORDIAZEPOXIDE / CLIDINIUM CHLORDIAZÉPOXIDE / CLIDINIUM Cap Orl 5mg/2.5mg Librax VLN D Caps Chlorax AAP D septembre 2015 v.1 6

11 A03E A03ED A03F A03ED99 A03FA A03FA01 ANTISPASMODICS AND ANTICHOLINERGICS IN COMBINATION WITH OTHER DRUGS ANTISPASMODIQUES ET ANTICHOLINERGIQUES EN COMBINAISON AVEC D AUTRES MÉDICAMENTS ANTISPASMODICS IN COMBINATION WITH OTHER DRUGS ANTISPASMODIQUES EN COMBINAISON AVEC D AUTRES MÉDICAMENTS ANTISPASMODICS, COMBINATIONS ANTISPASMODIQUES, COMBINAISONS PHENOBARBITAL / ERGOTAMINE / BELLADONNA PHÉNOBARBITAL / ERGOTAMINE / BELLADONE SRT Orl 40mg/0.6mg/0.2mg Bellergal Spacetabs PAL D L.L. PROPULSIVES PROPULSIFS PROPULSIVES PROPULSIVES METOCLOPRAMIDE MÉTOCLOPRAMIDE Inj 5mg/mL Metoclopramide SDZ D Syr Orl 1mg/mL Metonia PDP D Sir. Tab Orl 5mg Metonia PDP D Tab Orl 10mg Metonia PDP D A03FA03 DOMPERIDONE DOMPÉRIDONE Tab Orl 10mg Domperidone SIV D Domperidone SAS D Apo-Domperidone APX D Jamp-Domperidone JPC D Mar-Domperidone MAR D Mylan-Domperidone MYL D pms-domperidone PMS D Ran-Domperidone RAN D ratio-domperidone RPH D Teva-Domperidone TEV D septembre 2015 v.1 7

12 A04 A04A A04AA A04AA01 ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS ANTIEMÉTIQUES ET ANTINAUSÉEUX ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS ANTIEMÉTIQUES ET ANTINAUSÉEUX SEROTONIN (5HT3) ANTAGONISTS ANTAGONISTES DE LA SÉROTONINE (5HT3) ONDANSETRON ONDANSÉTRON Orl 4mg/5mL Zofran GSK (SA) Ondansetron AAP (SA) ODT Slg 4mg Zofran ODT GSK (SA) D.O. Ondissolve TAK (SA) ODT Slg 8mg Zofran ODT GSK (SA) D.O. Ondissolve TAK (SA) Tab Orl 4mg Zofran GSK (SA) Apo-Ondansetron APX (SA) Co Ondansetron COB (SA) Jamp-Ondansetron JPC (SA) Mar-Ondansetron MAR (SA) Mint-Ondansetron MNT (SA) Mylan-Ondansetron MYL (SA) Nat-Ondansetron NAT (SA) Ondansetron SAS (SA) Ondansetron-Odan ODN (SA) Phl-Ondansetron PHL (SA) pms-ondansetron PMS (SA) Ran-Ondansetron RAN (SA) Ratio-Ondansetron RPH (SA) Sandoz Ondansetron SDZ (SA) Septa-Ondansetron SPT (SA) Teva-Ondansetron TEV (SA) Tab Orl 8mg Zofran GSK (SA) Apo-Ondansetron APX (SA) Co Ondansetron COB (SA) Jamp-Ondansetron JPC (SA) Mar-Ondansetron MAR (SA) Mint-Ondansetron MNT (SA) Mylan-Ondansetron MYL (SA) Nat-Ondansetron NAT (SA) Ondansetron SAS (SA) Ondansetron-Odan ODN (SA) Phl-Ondansetron PHL (SA) pms-ondansetron PMS (SA) Ran-Ondansetron RAN (SA) ratio-ondansetron RPH (SA) Sandoz Ondansetron SDZ (SA) Septa-Ondansetron SPT (SA) Teva-Ondansetron TEV (SA) septembre 2015 v.1 8

13 A04AA02 A04AD A04AD01 GRANISETRON GRANISÉTRON Tab Orl 1mg Kytril (Disc/non disp Jan 1/17) HLR (SA) Granisetron AAP (SA) OTHER ANTIEMETICS AUTRES ANTIEMÉTIQUES SCOPOLAMINE SCOPOLAMINE Inj 0.4mg/mL Scopolamine Hydrobromide HOS D Inj 0.6mg/mL Scopolamine Hydrobromide HOS D Inj 20mg/mL Hyoscine Butylbromide SDZ D A04AD11 Tab Orl 10mg Buscopan BOE D NABILONE NABILONE Cap Orl 0.25mg Cesamet VLN (SA) Caps Ran-Nabilone RAN (SA) Teva-Nabilone TEV (SA) Cap Orl 0.5mg Cesamet VLN (SA) Caps Act Nabilone ATV (SA) pms-nabilone PMS (SA) Ran-Nabilone RAN (SA) Teva-Nabilone TEV (SA) Cap Orl 1mg Cesamet VLN (SA) Caps Act Nabilone ATV (SA) pms-nabilone PMS (SA) Ran-Nabilone RAN (SA) Teva-Nabilone TEV (SA) A04AD12 APREPITANT APRÉPITANT Cap Orl 80mg Emend FRS (SA) Caps Cap Orl 125mg Emend FRS (SA) Caps Kit Orl 80mg, 125mg Emend-Tri-Pack FRS (SA) Tro septembre 2015 v.1 9

14 A05 A05A A05AA A06 A06A A05AA02 A06AD A07 A07A A06AD11 A07AA A07AA02 A07AA12 BILE AND LIVER THERAPY TRAITEMENT DU FOIE ET BILIAIRE BILE THERAPY TRAITEMENT BILIAIRE BILE ACID PREPERATIONS PREPARATIONS POUR L ACIDE BILIAIRE URSODEOXYCHOLIC ACID ACIDE URSODÉOXYCHOLIQUE Tab Orl 250mg Urso AXC (SA) pms-ursodiol C PMS (SA) Tab Orl 500mg Urso DS AXC (SA) Co pms-ursodiol C PMS (SA) LAXATIVES LAXATIFS LAXATIVES LAXATIFS OSMOTICALLY ACTING LAXATIVES LAXATIFS AGISSANT OSMOTIQUEMENT LACTULOSE LACTULOSE Syr Orl 667mg Apo-Lactulose APX (SA) Sir Lactulose SAS (SA) pms-lactulose PMS (SA) ratio-lactulose RPH (SA) Teva-Lactulose TEV (SA) ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS ANTIDIARRHÉIQUES, AGENTS ANTI-INFECTIEUX/ANTI-INFLAMMATOIRES POUR L INTESTIN INTESTINAL ANTIINFECTIVES ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX ANTIBIOTICS ANTIBIOTIQUES NYSTATIN NYSTATINE Susp Orl IU/mL pms-nystatin Oral PMS D Susp. Ratio-Nystatin RPH D FIDAXOMICIN FIDAXOMICINE Tab Orl 200mg Dificid CBP (SA) septembre 2015 v.1 10

15 A07D A07DA A07E A07DA01 A07EA A07EA02 ANTIPROPULSIVES ANTIPROPULSIFS ANTIPROPULSIVES ANTIPROPULSIFS DIPHENOXYLATE DIPHÉNOXYLATE DIPHENOXYLATE / ATROPINE DIPHÉNOXYLATE / ATROPINE Tab Orl 2.5mg/0.025mg Lomotil PFI D INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY AGENTS AGENTS ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX CORTICOSTEROIDS ACTING LOCALLY CORTICOSTÉROÏDES AGISSANT LOCALEMENT HYDROCORTISONE HYDROCORTISONE Aer Rt 10% Cortifoam PAL D Aér Enm Rt 100mg/60mL Cortenema AXC D Lav. Hycort (Disc/non disp Apr 22/16) VLN D A07EA04 A07EA06 A07EB A07EB01 BETAMETHASONE BÉTAMÉTHASONE Enm Rt 5mg/100mL Betnesol PAL D Lav. BUDESONIDE BUDÉSONIDE Cap Orl 3mg Entocort AZE D Caps Enm Rt 2.3mg Entocort AZE D Lav. ANTIALLERGIC AGENTS, EXCL. CORTICOSTEROIDS AGENTS ANTIALLERGIQUES, À L EXCLUSION DES CORTICOSTÉROÏDES CROMOGLICIC ACID CROMOGLYCATE DISODIQUE Cap Orl 100mg Nalcrom SAV D Caps septembre 2015 v.1 11

16 A07EC AMINOSALICYLIC ACID AND SIMILAR AGENTS ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET AGENTS SEMBLABLES A07EC01 SULFASALAZINE SULFASALAZINE ECT Orl 500mg Salazopyrin EN PFI D Ent. pms-sulfasalazine EC PMS D Tab Orl 500mg Salazopyrin PFI D pms-sulfasalazine PMS D A07EC02 MESALAZINE MÉSALAZINE ECT Orl 400mg Asacol WNC D Ent. D ECT Orl 500mg Mesasal GSK D Ent. Salofalk AXC D ECT Orl 800mg Asacol WNC D Ent. ERT Orl 500mg Pentasa FEI D L.P. D ERT Orl 1000mg Pentasa FEI D L.P. Sup Rt 500mg Salofalk AXC D Supp. Sup Rt 1g Pentasa FEI D Supp. Salofalk AXC D Sus Rt 1g/100mL Pentasa FEI D Susp. Sus Rt 2g/60g Salofalk AXC D Susp. Sus Rt 4g/60g Salofalk AXC D Susp. Sus Rt 4g/100mL Pentasa FEI D Susp. Tab Orl 1.2g Mezavant SHI D septembre 2015 v.1 12

17 A09 A09A A07EC03 A09AA A09AA02 OLSALAZINE OLSALAZINE Cap Orl 250mg Dipentum UCB D Caps DIGESTIVES, INCLUDING ENZYMES AGENTS DIGESTIFS, Y COMPRIS LES ENZYMES DIGESTIVES, INCLUDING ENZYMES AGENTS DIGESTIFS, Y COMPRIS LES ENZYMES ENZYME PREPARATIONS PRÉPARATIONS D ENZYMES MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE ETC) MULTIENZYMES (LIPASE, PROTÉASE ETC) Cap Orl 4500U/ 20000U/20000U Ultrase MS AXC D Caps Cap Orl 8000IU/30000IU/30000IU Cotazym FRS D Caps Cap Orl 12000U/39000U/39000U Ultrase MT AXC D Caps Cap Orl 20000U/ 65000U/65000U Ultrase MT AXC D Caps ECC Orl 4000U/12000U/12000U Pancrease MT JAN D Caps.Ent. ECC Orl 5000U/16600U/18750U Creon 5 Minimicrospheres ABB D Caps.Ent. (Disc/non disp Dec 31/15) ECC Orl 6000U/30000U/19000U Creon 6 Minimicrospheres ABB D Caps.Ent. ECC Orl 8000U/30000U/30000U Cotazym ECS SCH D Caps.Ent. ECC Orl 10000U/33200U/37500U Creon10 Minimicrospheres ABB D Caps.Ent. ECC Orl 1000U/30000U/30000U Pancrease MT JAN D Caps.Ent. ECC Orl 16000U/48000U/48000U Pancrease MT JAN D Caps.Ent. ECC Orl 20000U/55000U/55000U Cotazym ECS SCH D Caps.Ent. septembre 2015 v.1 13

18 A09AA02 MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE ETC) MULTIENZYMES (LIPASE, PROTÉASE ETC) ECC Orl25000U/ 74000U/62500U Creon25 Minimicrospheres ABB D Caps.Ent. Tab Orl 8000U/ 30000U/30000U Viokase AXC D A10 A10A A10AB A10AB01 A10AB04 A10AB05 A10AB06 Tab Orl 16000U/ 60000U/60000U Viokase AXC D DRUGS USED IN DIABETES MÉDICAMENTS UTILISÉS CHEZ LES DIABÉTIQUES INSULINS AND ANALOGUES INSULINES ET ANALOGUES INSULINS & ANALOGUES FOR INJECTION, FAST-ACTING INSULINES ET ANALOGUES POUR L INJECTION, À ACTION RAPIDE INSULIN (HUMAN); FAST-ACTING INSULINE (HUMAINE); ACTION RAPIDE Inj 100U/mL Humulin R LIL D Humulin R (cartridge) LIL D Novolin GE Toronto NNO D Novolin GE Toronto(penfill) NNO D INSULIN LISPRO; FAST-ACTING INSULINE LISPRO; ACTION RAPIDE Inj 100U/mL Humalog LIL (SA) Humalog (cartridge) LIL (SA) Humalog (kwikpen) LIL (SA) INSULIN ASPART INSULINE ASPARTE Inj 100U/mL Novorapid NNO (SA) Novorapid (penfill) NNO (SA) INSULIN GLULISINE INSULINE GLULISINE Inj 100U/mL Apidra (cartridge) SAV D 18 (SA) Apidra Solostar SAV D 18 (SA) Apidra SAV D 18 (SA) septembre 2015 v.1 14

19 A10AC A10AC01 A10AD A10AD01 INSULINS & ANALOGUES FOR INJECTION, INTERMEDIATE-ACTING INSULINES ET ANALOGUES POUR INJECTION, ACTION INTERMÉDIAIRE INSULIN (HUMAN); INTERMEDIATE-ACTING INSULINE (HUMAINE); ACTION INTERMÉDIAIRE Sus Inj 100U/mL Humulin N LIL D Susp. Humulin N (cartridge) LIL D Humulin N (kwikpen) LIL D Novolin GE NPH NNO D Novolin GE NPH (penfill) NNO D INSULINS & ANALOGUES FOR INJECTION INTERMEDIATE-ACTING, FAST-ACTING INSULINES ET ANALOGUES POUR INJECTION, ACTION INTERMÉDIAIRE, À ACTION RAPIDE INSULIN (HUMAN), INTERMEDIATE-ACTING IN COMBINATION INSULINE (HUMAINE); ACTION INTERMÉDIAIRE, COMBINASON Sus Inj 30U / 70U Humulin 30/ LIL D Susp. Humulin 30/70 (cartridge) LIL D Novolin GE 30/ NNO D Novolin GE 30/70 (penfill) NNO D Sus Inj 40U / 60U Novolin GE 40/60 (Penfill) NNO D Susp. A10AE A10AE04 A10AE05 Sus Inj 50U / 50U Novolin GE 50/50 (Penfill) NNO D Susp. INSULINS & ANALOGUES, FOR INJECTION LONG ACTING INSULINES ET ANALOGUES POUR INJECTION, À ACTION LENTE INSULIN GLARGINE INSULINE GLARGINE Inj 100U/mL Lantus Cartridge SAV (SA) Lantus SoloSTAR pre-filled pen SAV (SA) Lantus Vial SAV (SA) INSULIN DETEMIR INSULINE DÉTÉMIR Inj 100U/mL Levemir Penfill Cartridge NNO (SA) septembre 2015 v.1 15

20 A10B A10BA A10BA02 A10BB A10BB01 BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCLUDING INSULINS MÉDICAMENTS HYPOGLYCÉMIANTS, À L EXCLUSION DES INSULINES BIGUANIDES BIGUANIDES METFORMIN METFORMINE Tab Orl 500mg Glucophage SAV D Apo-Metformin APX D Act Metformin ATV D Jamp-Metformin JPC D Jamp-Metformin Blackberry JPC D Mar-Metformin MAR D Metformin SAS D Metformin FC SIV D Mylan-Metformin MYL D pms-metformin PMS D Ran-Metformin RAN D ratio-metformin RPH D Sandoz Metformin FC SDZ D Septa-Metformin SPT D Teva-Metformin TEV D Tab Orl 850mg Glucophage SAV D Apo-Metformin APX D Co Metformin COB D Jamp-Metformin JPC D Jamp-Metformin Blackberry JPC D Mar-Metformin MAR D Metformin SAS D Metformin FC SIV D Mylan-Metformin MYL D pms-metformin PMS D Ran-Metformin RAN D ratio-metformin RPH D Sandoz Metformin FC SDZ D Septa-Metformin SPT D Teva-Metformin TEV D SULFONAMIDES, UREA DERIVATIVES SULFONAMIDES, DÉRIVÉS DE L URÉE GLIBENCLAMIDE (GLYBURIDE) GLIBENCLAMIDE (GLYBURIDE) Tab Orl 2.5mg Diabeta SAV D Apo-Glyburide APX D Glyburide SAS D Mylan-Glybe MYL D ratio-glyburide (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Sandoz Glyburide SDZ D Teva-Glyburide TEV D septembre 2015 v.1 16

21 A10BB01 A10BB02 A10BB03 A10BB09 A10BB12 GLIBENCLAMIDE (GLYBURIDE) GLIBENCLAMIDE (GLYBURIDE) Tab Orl 5mg Diabeta SAV D Apo-Glyburide APX D Glyburide SAS D Mylan-Glybe MYL D ratio-glyburide (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Sandoz Glyburide SDZ D Teva-Glyburide TEV D CHLORPROPAMIDE CHLORPROPAMIDE Tab Orl 100mg Apo-Chlorpropamide APX D Tab Orl 250mg Apo-Chlorpropamide APX D TOLBUTAMIDE TOLBUTAMIDE Tab Orl 500mg Tolbutamide AAP D GLICLAZIDE GLICLAZIDE ERT Orl 30mg Diamicron MR SEV D L.P. Act Gliclazide MR ATV D Apo-Gliclazide MR APX D Mint-Gliclazide MR MNT D ERT Orl 60mg Diamicron MR SEV D L.P. Apo-Gliclazide MR APX D Tab Orl 80mg Diamicron SEV D Apo-Gliclazide APX D Gliclazide SAS D Mylan-Gliclazide MYL D Teva-Gliclazide TEV D GLIMEPIRIDE GLIMÉPIRIDE Tab Orl 1mg Amaryl SAV D Apo-Glimepiride APX D Novo-Glimepiride TEV D Ratio-Glimepiride TEV D Sandoz Glimepiride SDZ D septembre 2015 v.1 17

22 A10BB12 GLIMEPIRIDE GLIMÉPIRIDE Tab Orl 2mg Amaryl SAV D Apo-Glimepiride APX D Novo-Glimepiride TEV D Ratio-Glimepiride TEV D Sandoz Glimepiride SDZ D Tab Orl 4mg Amaryl SAV D Apo-Glimepiride APX D Novo-Glimepiride TEV D Ratio-Glimepiride TEV D Sandoz Glimepiride SDZ D A10BD A10BD07 COMBINATIONS OF ORAL BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS ASSOCIATIONS DE MEDICAMENTS ORAUX METFORMIN AND SITAGLIPTIN METFORMIN ET SITAGLIPTINE Tab Orl 500mg/50mg Janumet FRS (SA) Tab Orl 850mg/50mg Janumet FRS (SA) Tab Orl 1000mg/50mg Janumet FRS (SA) ERT Orl 1000mg/50mg Janumet XR FRS (SA) L.P. A10BD10 METFORMIN AND SAXAGLIPTIN METFORMINE ET SAXAGLIPTINE Tab Orl 500mg/2.5mg Komboglyze AZE (SA) Tab Orl 850mg/2.5mg Komboglyze AZE (SA) Tab Orl 1000mg/2.5mg Komboglyze AZE (SA) A10BF A10BF01 ALPHA GLUCOSIDASE INHIBITORS INHIBITIEURS D ALPHA-GLUCOSIDASE ACARBOSE ACARBOSE Tab Orl 50mg Glucobay BAY D septembre 2015 v.1 18

23 A10BF01 A10BG A10BG03 ACARBOSE ACARBOSE Tab Orl 100mg Glucobay BAY D THIAZOLINEDIONES THIAZOLINEDIONES PIOGLITAZONE PIOGLITAZONE Tab Orl 15mg Actos TAK (SA) Accel Pioglitazone ACC (SA) Apo-Pioglitazone APX (SA) Auro-Pioglitazone ARO (SA) Co Pioglitazone COB (SA) Jamp-Pioglitazone JPC (SA) Mint-Pioglitazone MNT (SA) Mylan-Pioglitazone MYL (SA) Phl-Pioglitazone PHL (SA) Pioglitazone Hydrochloride AHI (SA) pms-pioglitazone PMS (SA) Ran-Pioglitazone RAN (SA) Sandoz Pioglitazone SDZ (SA) Teva-Pioglitazone TEV (SA) Zym-Pioglitazone (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM (SA) Tab Orl 30mg Actos TAK (SA) Accel Pioglitazone ACC (SA) Apo-Pioglitazone APX (SA) Auro-Pioglitazone ARO (SA) Co Pioglitazone COB (SA) Jamp-Pioglitazone JPC (SA) Mint-Pioglitazone MNT (SA) Mylan-Pioglitazone MYL (SA) Phl-Pioglitazone PHL (SA) Pioglitazone HCL AHI (SA) pms-pioglitazone PMS (SA) Ran-Pioglitazone RAN (SA) Sandoz Pioglitazone SDZ (SA) Teva-Pioglitazone TEV (SA) Zym-Pioglitazone (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM (SA) septembre 2015 v.1 19

24 A10BG03 PIOGLITAZONE PIOGLITAZONE Tab Orl 45mg Actos TAK (SA) Accel Pioglitazone ACC (SA) Apo-Pioglitazone APX (SA) Auro-Pioglitazone ARO (SA) Co Pioglitazone COB (SA) Jamp-Pioglitazone JPC (SA) Mint-Pioglitazone MNT (SA) Mylan-Pioglitazone MYL (SA) Phl-Pioglitazone PHL (SA) Pioglitazone HCL AHI (SA) pms-pioglitazone PMS (SA) Ran-Pioglitazone RAN (SA) Sandoz Pioglitazone SDZ (SA) Teva-Pioglitazone TEV (SA) Zym-Pioglitazone (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM (SA) A10BH A10BH01 DIPEPTIDYL PEPTIDASE 4 (DPP-4) INHIBITORS INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4 (DPP-4) SITAGLIPTIN SITAGLIPTIN Tab Orl 25mg Januvia FRS (SA) Tab Orl 50mg Januvia FRS (SA) Tab Orl 100mg Januvia FRS (SA) A10BH03 SAXAGLIPTIN SAXAGLIPTINE Tab Orl 2.5mg Onglyza AZE (SA) Tab Orl 5mg Onglyza AZE (SA) A10BH05 LINAGLIPTIN LINAGLIPTIN Tab Orl 5mg Trajenta BOE (SA) septembre 2015 v.1 20

25 A10BX A10BX02 OTHER BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCL INSULINS AUTRES MEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS, EXCL INSULINES REPAGLINIDE REPAGLINIDE Tab Orl 0.5mg Gluconorm MNO (SA) Act Repaglinide ATV (SA) Apo-Repaglinide APX (SA) pms-repaglinide PMS (SA) Sandoz Repaglinide SDZ (SA) Tab Orl 1mg Gluconorm MNO (SA) Act Repaglinide ATV (SA) Apo-Repaglinide APX (SA) pms-repaglinide PMS (SA) Sandoz Repaglinide SDZ (SA) A11 A11C A11CC A11CC01 A11CC03 A11CC04 Tab Orl 2mg Gluconorm MNO (SA) Act Repaglinide ATV (SA) Apo-Repaglinide APX (SA) pms-repaglinide PMS (SA) Sandoz Repaglinide SDZ (SA) VITAMINS VITAMINES VITAMIN A AND D, INCLUDING COMBINATIONS OF THE TWO VITAMINE A ET D, Y COMPRIS LES COMBINAISONS DES DEUX VITAMIN D AND ANALOGUES VITAMINE D ET ANALOGUES ERGOCALCIFEROL ERGOCALCIFÉROL Cap Orl 50000IU D-Forte EUR D Caps Osto-D PAL D Dps Orl 8288IU Erdol (Drisodan) ODN D Gttes ALFACALCIDOL ALFACALCIDOL Cap Orl 0.25mcg One-Alpha LEO D Caps Cap Orl 1mcg One-Alpha LEO D Caps CALCITRIOL CALCITRIOL Cap Orl 0.25mcg Rocaltrol HLR D Caps septembre 2015 v.1 21

26 A12 A12B A11CC04 A12BA A12BA01 CALCITRIOL CALCITRIOL Cap Orl 0.5mcg Rocaltrol HLR D Caps MINERAL SUPPLEMENTS SUPPLÉMENTS DE MINÉRAUX POTASSIUM POTASSIUM POTASSIUM POTASSIUM POTASSIUM CHLORIDE CHLORURE DE POTASSIUM Orl 100mg/mL pms-potassium PMS D K GSK D SRC Orl 600mg Micro-K PAL D Caps.L.L. SRT Orl 600mg Slow-K NVR D L.L. Apo-K APX D Jamp-K JPC D A16 A16A A16AA A16AA01 A16AB A16AB07 SRT Orl 1500mg Odan K ODN D L.L. Jamp-K JPC D OTHER ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM PRODUCTS AUTRE PRODUITS LIÉS AU TRACTUS DIGESTIF ET AU MÉTABOLISME OTHER ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM PRODUTS AUTRE PRODUITS LIÉS AU TRACTUS DIGESTIF ET AU MÉTABOLISME AMINO ACIDS AND DERIVATIVES DÉRIVÉS ACIDES AMINÉS LEVOCARNITINE LÉVOCARNITINE Orl 100mg Carnitor QGT (SA) Tab Orl 330mg Carnitor QGT (SA) ENZYMES ENZYMES ALGLUCOSIDASE ALFA ALGLUCOSIDASE ALFA Pws IV 50mg Myozyme GZM (SA) Pds. septembre 2015 v.1 22

27 B01 B01A B01AA B01AA03 ANTITHROMBOTIC AGENTS AGENTS ANTITHROMBOTIQUES ANTITHROMBOTIC AGENTS AGENTS ANTITHROMBOTIQUES VITAMIN K ANTAGONISTS ANTAGONISTES DE LA VITAMINE K WARFARIN WARFARINE Tab Orl 1mg Coumadin BRI D Apo-Warfarin APX D Mylan-Warfarin MYL D Taro-Warfarin TAR D Warfarin (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Tab Orl 2mg Coumadin BRI D Apo-Warfarin APX D Mylan-Warfarin MYL D Novo-Warfarin TEV D Taro-Warfarin TAR D Warfarin (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Tab Orl 2.5mg Coumadin BRI D Apo-Warfarin APX D Mylan-Warfarin MYL D Novo-Warfarin TEV D Taro-Warfarin TAR D Warfarin (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Tab Orl 3mg Coumadin BRI D Apo-Warfarin APX D Mylan-Warfarin MYL D Taro-Warfarin TAR D Warfarin (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Tab Orl 4mg Coumadin BRI D Apo-Warfarin APX D Mylan-Warfarin MYL D Taro-Warfarin TAR D Warfarin (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Tab Orl 5mg Coumadin BRI D Apo-Warfarin APX D Mylan-Warfarin MYL D Novo-Warfarin TEV D Taro-Warfarin TAR D Warfarin (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Tab Orl 6mg Coumadin BRI D Mylan-Warfarin MYL D Taro-Warfarin TAR D septembre 2015 v.1 23

28 B01AA03 B01AA07 B01AB B01AB01 B01AB04 WARFARIN WARFARINE Tab Orl 10mg Coumadin BRI D Apo-Warfarin APX D Mylan-Warfarin MYL D Taro-Warfarin TAR D Warfarin (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D ACENOCOUMAROL (NICOUMALONE) ACENOCOUMAROL (NICOUMALONE) Tab Orl 1mg Sintrom PAL D Tab Orl 4mg Sintrom PAL D HEPARIN GROUP GROUPE DE L HÉPARINE HEPARIN HÉPARINE Inj 10,000IU/mL Heparin (Disc/non disp Jul 2/17) LEO D DALTEPARIN DALTÉPARINE Inj 2,500IU/0.2mL Fragmin (pre-filled syringe) PFI (SA) Inj 5,000IU/0.2mL Fragmin (pre-filled syringe) PFI (SA) Inj 7,500IU/0.3mL Fragmin (pre-filled syringe) PFI (SA) Inj 10,000IU/0.4mL Fragmin (pre-filled syringe) PFI (SA) Inj 12,500IU/0.5mL Fragmin (pre-filled syringe) PFI (SA) Inj 15,000IU/0.6mL Fragmin (pre-filled syringe) PFI (SA) Inj 18,000IU/0.72mL Fragmin (pre-filled syringe) PFI (SA) Inj 10,000IU/mL Fragmin (ampoule) PFI (SA) septembre 2015 v.1 24

29 B01AB04 B01AB05 DALTEPARIN DALTÉPARINE Inj 2,500IU/mL Fragmin (single dose vile) PFI (SA) Inj 25,000IU/mL Fragmin(multi-dose vial) PFI (SA) ENOXAPARIN ÉNOXAPARINE Inj 30mg/0.3mL Lovenox (pre-filled syringe) SAV (SA) Inj 40mg/0.4mL Lovenox (pre-filled syringe) SAV (SA) Inj 60mg/0.6mL Lovenox (pre-filled syringe) SAV (SA) Inj 80mg/0.8mL Lovenox (pre-filled syringe) SAV (SA) Inj 100mg/mL Lovenox (pre-filled syringe) SAV (SA) Inj 300mg/3mL Lovenox SAV (SA) Inj 120mg/0.8mL Lovenox HP (pre-filled syringe) SAV (SA) Inj 150mg/mL Lovenox HP (pre-filled syringe) SAV (SA) B01AB06 NADROPARIN NADROPARINE Inj 9500IU/mL Fraxiparine (pre-filled syringe) APR (SA) Inj 19000IU/mL Fraxiparine Forte (pre-filled syringe) APR (SA) B01AB10 TINZAPARIN TINZAPARINE Inj 2500IU/0.25mL Innohep (pre-filled syringe) LEO (SA) Inj 3500IU/0.35mL Innohep (pre-filled syringe) LEO (SA) septembre 2015 v.1 25

30 B01AB10 TINZAPARIN TINZAPARINE Inj 4500IU/0.45mL Innohep (pre-filled syringe) LEO (SA) Inj 8000IU/0.4mL Innohep (pre-filled syringe) LEO (SA) Inj 10000IU/0.5mL Innohep (pre-filled syringe) LEO (SA) Inj 12000IU/0.6mL Innohep (pre-filled syringe) LEO (SA) Inj 14000IU/0.7mL Innohep (pre-filled syringe) LEO (SA) Inj 16000IU/0.8mL Innohep (pre-filled syringe) LEO (SA) Inj 18000IU/0.9mL Innohep (pre-filled syringe) LEO (SA) Inj 10000IU/mL Innohep LEO (SA) B01AC B01AC04 Inj 20000IU/mL Innohep LEO (SA) PLATELET AGGREGATION INHIBITORS EXCLUDING HEPARIN INHIBITEURS D AGRÉGATION PLAQUETTAIRE, À L EXCLUSION DE HÉPARINE CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL Tab Orl 75mg Plavix SAV (SA) Abbott-Clopidogrel ABB (SA) Apo-Clopidogrel APX (SA) Auro-Clopidogrel ABB (SA) Clopidogrel SAS (SA) Clopidogrel SIV (SA) Co Clopidogrel COB (SA) Jamp-Clopidogrel JPC (SA) Mar-Clopidogrel MAR (SA) Mint-Clopidogrel MNT (SA) Mylan-Clopidogrel MYL (SA) pms-clopidogrel PMS (SA) Ran-Clopidogrel RAN (SA) Sandoz Clopidogrel SDZ (SA) Teva-Clopidogrel TEV (SA) septembre 2015 v.1 26

31 B01AC05 B01AC07 TICLOPIDINE TICLOPIDINE Tab Orl 250mg Apo-Ticlopidine APX D Mylan-Ticlopidine (Disc/non disp Jun 5/16) MYL D Teva-Ticlopidine (Disc/non disp Sept 29/16) TEV D Ticlopidine (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D DIPYRIDAMOLE DIPYRIDAMOLE Tab Orl 25mg Apo-Dipyridamole FC/FE APX D Tab Orl 50mg Apo-Dipyridamole FC/FE APX D B01AC09 Tab Orl 75mg Apo-Dipyridamole FC/FE APX D EPOPROSTENOL ÉPOPROSTÉNOL Pws IV 0.5mg Caripul ACT (SA) Pds. Pws IV 1.5mg Caripul ACT (SA) Pds. Pws IV 0.5mg Flolan GSK (SA) Pds. B01AC21 Pws IV 1.5mg Flolan GSK (SA) Pds. TREPROSTINIL TREPROSTINIL SC 1mg Remodulin UTC (SA) SC 2.5mg Remodulin UTC (SA) SC 5mg Remodulin UTC (SA) SC 10mg Remodulin UTC (SA) B01AC22 PRASUGREL PRASUGREL Tab Orl 10mg Effient LIL (SA) septembre 2015 v.1 27

32 B01AC24 B01AC30 B01AE B01AE07 B01AF B01AF01 TICAGRELOR TICAGRÉLOR Tab Orl 90mg Brilinta AZE (SA) COMBINATIONS COMBINAISONS DIPYRIDAMOLE / ACETYLSALICYLIC ACID DIPYRIDAMOLE / ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE Cap Orl 200mg/25mg Aggrenox BOE (SA) Caps DIRECT THROMBIN INHIBITORS LES INHIBITEURS DIRECTS DE LA THROMBINE DABIGATRAN DABIGATRAN Cap Orl 110mg Pradaxa BOE (SA) Caps Cap Orl 150mg Pradaxa BOE (SA) Caps DIRECT FACTOR XA INHIBITORS INHIBITEURS DU FACTEUR XA DIRECTE RIVAROXABAN RIVAROXABAN Tab Orl 10mg Xarelto BAY (SA) Tab Orl 15mg Xarelto BAY (SA) Tab Orl 20mg Xarelto BAY (SA) B01AF02 APIXABAN APIXABAN Tab Orl 2.5mg Eliquis BRI (SA) Tab Orl 5mg Eliquis BRI (SA) septembre 2015 v.1 28

33 B02 B02A B02AA B02B B02AA02 B02AA03 B02BA B03 B03A B02BA01 B03AC B03AC01 B03AC02 ANTIHAEMORRHAGICS ANTIHÉMORRAGIQUES ANTIFIBRINOLYTICS ANTIFIBRINOLYTIQUES AMINO ACIDS ACIDES AMINÉS TRANEXAMIC ACID ACIDE TRANEXAMIQUE Tab Orl 500mg Cyklokapron PFI D Tranexamic Acid STR D AMINOMETHYLBENZOIC ACID ACIDE AMINOMETHYLBENZOIQUE Cap Orl 500mg Potaba (Disc/non disp Jun 18/17) GLE D Caps Tab Orl 500mg Potaba (Disc/non disp Jul 31/16) GLE D VITAMIN K AND OTHER HEMOSTATICS VITAMINE K ET AUTRES PRODUITS HÉMOSTATIQUES VITAMIN K VITAMINE K PHYTOMENADIONE PHYTOMÉNADIONE IM 1mg/0.5mL Vitamin K SDZ D IM 10mg/mL Vitamin K SDZ D ANTIANAEMIC PREPARATIONS PRÉPARATIONS ANTIANÉMIQUES IRON PREPARATIONS PRÉPARATIONS DE FER IRON TRIVALENT, PARENTERAL PREPARATIONS FER TRIVALENT, PRÉPARATIONS PARENTÉRALES FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES COMPLEXES D OXYDE FERRIQUE POLYMALTOSE Inj 50mg/mL DexIron LUI (SA) SACCHARATED IRON OXIDE SACCHARURE D OXYDE DE FER Inj 20mg/mL Venofer LUI (SA) septembre 2015 v.1 29

34 B03B B03AC07 B03AC99 B03BA B03BA01 B03BB B03X B03BB01 B03XA FERRIC SODIUM GLUCONATE COMPLEX COMPLEXE DE GLUCONATE DE SODIUM FERRIQUE Inj 12.5mg/mL Ferrlecit SAV (SA) FERUMOXYTOL FERUMOXYTOL Inj 30mg/mL Feraheme TAK (SA) VITAMIN B12 AND FOLIC ACID VITAMINE B12 ET ACIDE FOLIQUE VITAMIN B12 (CYANOCOBALAMIN AND DERIVATIVES) VITAMINE B12 (CYANOCOBALAMINE ET DÉRIVÉS) CYANOCOBALAMIN CYANOCOBALAMINE Inj 1000mcg/mL Vitamin B SDZ D Cyanocobalamin CYI D Cyanocobalamin Injection USP MYL D Jamp-Cyanocobalamin JPC D FOLIC ACID AND DERIVATIVES ACIDE FOLIQUE ET DÉRIVÉS FOLIC ACID ACIDE FOLIQUE Tab Orl 5mg Apo-Folic Acid APX D Euro-Folic EUR D Jamp-Folic JPC D OTHER ANTIANEMIC PREPARATIONS AUTRES PRÉPARATIONS ANTIANÉMIQUES OTHER ANTIANEMIC PREPARATIONS AUTRES PRÉPARATIONS ANTIANÉMIQUES B03XA01 EPOETIN ALFA ÉPOÉTINE ALFA Inj 1000IU/0.5mL Eprex JAN (SA) Inj 2000IU/0.5mL Eprex JAN (SA) Inj 3000IU/0.3mL Eprex JAN (SA) Inj 4000IU/0.4mL Eprex JAN (SA) Inj 5000IU/0.5mL Eprex JAN (SA) septembre 2015 v.1 30

35 B03XA01 EPOETIN ALFA ÉPOÉTINE ALFA Inj 6000IU/0.6mL Eprex JAN (SA) Inj 8000IU80.8mL Eprex JAN (SA) Inj 10000IU/mL Eprex JAN (SA) Inj 20000IU/0.5mL Eprex JAN (SA) Inj 30000IU0.75mL Eprex JAN (SA) B03XA02 Inj 40000IU/mL Eprex JAN (SA) DARBEPOETIN ALFA DARBÉPOÉTINE ALFA Inj 10mcg/0.4mL Aranesp AGA (SA) Inj 20mcg/0.5mL Aranesp AGA (SA) Inj 30mcg/0.3mL Aranesp AGA (SA) Inj 40mcg/0.4mL Aranesp AGA (SA) Inj 50mcg/0.5mL Aranesp AGA (SA) Inj 60mcg/0.3mL Aranesp AGA (SA) Inj 80mcg/0.4mL Aranesp AGA (SA) Inj 100mcg/0.5mL Aranesp AGA (SA) Inj 130mcg/0.65mL Aranesp AGA (SA) Inj 150mcg/0.3mL Aranesp AGA (SA) septembre 2015 v.1 31

36 B03XA02 DARBEPOETIN ALFA DARBÉPOÉTINE ALFA Inj 200mcg/0.4mL Aranesp AGA (SA) Inj 300mcg/0.6mL Aranesp AGA (SA) B05 B05C B05CA C01 C01A B05CA10 C01AA C01AA05 Inj 500mcg/1ml Aranesp AGA (SA) BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS PRODUITS DE REMPLACEMENT DU SANG ET SOLUTIONS POUR PERFUSION IRRIGATING SOLUTIONS SOLUTIONS POUR IRRIGATION ANTIINFECTIVES ANTI-INFECTIEUX COMBINATIONS COMBINAISONS POLYMYXIN B / NEOMYCIN POLYMYXINE B / NÉOMYCINE Urh IU/40mg Neosporin Irrigating Sol GSK D (Disc/non disp Jan 5/17) CARDIAC THERAPY CARDIOTHÉRAPIE CARDIAC GLYCOSIDES GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES DIGITALIS GLYCOSIDES GLUCOSIDES DIGITALIQUE DIGOXIN DIGOXINE Orl 0.05mg/mL Toloxin PDP D Tab Orl mg Toloxin PDP D Tab Orl 0.125mg Toloxin PDP D Tab Orl 0.25mg Toloxin PDP D septembre 2015 v.1 32

37 C01B C01BA C01BA02 ANTIARRHYTHMICS, CLASS I AND III ANTIARHYTHMIQUES, CATÉGORIES I ET III ANTIARRHYTHMICS, CLASS IA ANTIARHYTHMIQUES, CATÉGORIE IA PROCAINAMIDE PROCAINAMIDE SRT Orl 250mg Procan SR ERF D L.L. SRT Orl 500mg Procan SR (Disc/non disp Jun 5/17) ERF D L.L. C01BA03 SRT Orl 750mg Procan SR (Disc/non disp Jun 5/17) ERF D L.L. DISOPYRAMIDE DISOPYRAMIDE Cap Orl 100mg Rythmodan SAV D Caps C01BB C01BB02 C01BC C01BC03 ANTIARRHYTHMICS, CLASS IB ANTIARHYTHMIQUES, CATÉGORIE IB MEXILETINE MEXILÉTINE Cap Orl 100mg Novo-Mexiletine TEV D Caps Cap Orl 200mg Novo-Mexiletine TEV D Caps ANTIARRHYTHMICS, CLASS IC ANTIARHYTHMIQUES, CATÉGORIE IC PROPAFENONE PROPAFÉNONE Tab Orl 150mg Rythmol BGP D Apo-Propafenone APX D Mylan-Propafenone MYL D pms-propafenone PMS D Propafenone SAS D Tab Orl 300mg Rythmol BGP D Apo-Propafenone APX D Mylan-Propafenone MYL D pms-propafenone PMS D Propafenone SAS D septembre 2015 v.1 33

38 C01BC04 C01BD C01C C01BD01 C01CA C01CA17 FLECAINIDE FLÉCAÏNIDE Tab Orl 50mg Flecainide AAP D Tab Orl 100mg Flecainide AAP D ANTIARRHYTHMICS, CLASS III ANTIARHYTHMIQUES, CATÉGORIE III AMIODARONE AMIODARONE Tab Orl 100mg pms-amiodarone PMS D Tab Orl 200mg Cordarone PFI D Amiodarone SAS D Amiodarone SIV D Apo-Amiodarone APX D Mylan-Amiodarone MYL D Phl-Amiodarone PHL D pms-amiodarone PMS D Sandoz Amiodarone SDZ D Teva-Amiodarone TEV D CARDIAC STIMULANTS EXCLUDING CARDIAC GLYCOSIDES CARDIOTONIQUES À L EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIOTONIQUES ADRENERGIC AND DOPAMINERGIC AGENT AGENTS ADRÉNERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES MIDODRINE MIDODRINE Tab Orl 2.5mg Midodrine AAP D Tab Orl 5mg Midodrine AAP D C01CA24 EPINEPHRINE (CARDIAC STIMULANTS) ÉPINEPHRINE (STIMULANTS CARDIAQUES) Inj 0.15mg Allerject SAV D Twinject PAL D Inj 0.3mg Allerject SAV D Twinject PAL D Inj 0.5mg Epi Pen Jr KNG D septembre 2015 v.1 34

39 C01D C01CA24 C01DA C01DA02 EPINEPHRINE (CARDIAC STIMULANTS) ÉPINEPHRINE (STIMULANTS CARDIAQUES) Inj 1mg Epi Pen KNG D Inj 1mg Adrenalin ERF D VASODILATORS USED IN CARDIAC DISEASES VASODILATATEURS UTILISÉS POUR LES MALADIES CARDIAQUES ORGANIC NITRATES NITRATES ORGANIQUES NITROGLYCERIN (GLYCERYL TRINITRATE) NITROGLYCERINE (TRINITRATE DE GLYCERYLE) Aem Slg 0.4mg Nitrolingual SAV D Aém. Apo-Nitroglycerin APX D Mylan-Nitro SL MYL D Rho-Nitro SDZ D Ont Top 2% Nitrol PAL D Ont Pth Trd 0.2mg/hr Nitro-Dur FRS D Pth Minitran VLN D Mylan-Nitro Patch MYL D Trinipatch PAL D Pth Trd 0.4mg/hr Nitro-Dur FRS D Pth Minitran VLN D Mylan-Nitro Patch MYL D Trinipatch PAL D Pth Trd 0.6mg/hr Nitro-Dur FRS D Pth Minitran VLN D Mylan-Nitro Patch MYL D Trinipatch PAL D Pth Trd 0.8mg/hr Nitro-Dur FRS D Pth Mylan-Nitro Patch MYL D Slt Slg 0.3mg Nitrostat PFI D S.L. Slt Slg 0.6mg Nitrostat PFI D S.L. Srd Trd 0.2mg Transderm-Nitro NVR D Srd Srd Trd 0.4mg Transderm-Nitro NVR D Srd septembre 2015 v.1 35

40 C01DA02 C01DA08 NITROGLYCERIN (GLYCERYL TRINITRATE) NITROGLYCERINE (TRINITRATE DE GLYCERYLE) Srd Trd 0.6mg Transderm-Nitro NVR D Srd ISOSORBIDE DINITRATE DINITRATE D ISOSORBIDE Slt Slg 5mg ISDN S/L AAP D S.L. Tab Orl 10mg ISDN AAP D Tab Orl 30mg ISDN AAP D C02 C02A C01DA14 C02AB C02AB02 ISOSORBIDE MONONITRATE MONONITRATE D ISOSORBIDE SRT Orl 60mg Imdur AZE D L.L. Apo-ISMN APX D pms-ismn PMS D ANTIHYPERTENSIVES ANTIHYPERTENSEURS ANTIADRENERGIC AGENTS, CENTRALLY ACTING AGENTS ANTIADRÉNERGIQUES, AGISSANT CENTRALEMENT METHYLDOPA MÉTHYLDOPA METHYLDOPA (RACEMIC) MÉTHYLDOPA (RACEMIQUE) Tab Orl 125mg Methyldopa AAP D Tab Orl 250mg Methyldopa AAP D C02AC C02AC01 Tab Orl 500mg Methyldopa AAP D IMIDAZOLINE RECEPTOR AGONISTS AGONISTES DU RÉCEPTEUR IMIDAZOLINE CLONIDINE CLONIDINE Tab Orl 0.025mg Dixarit BOE D Novo-Clonidine TEV D Tab Orl 0.1mg Catapres BOE D Novo-Clonidine TEV D septembre 2015 v.1 36

41 C02AC01 CLONIDINE CLONIDINE Tab Orl 0.2mg Catapres (Disc/non disp Mar 30/17) BOE D Novo-Clonidine TEV D C02C C02CA C02CA01 ANTIADRENERGIC AGENTS, PERIPHERALLY ACTING AGENTS ANTIADRÉNERGIQUES, AGISSANT EN PÉRIPHÉRIE ALPHA-ADRENOCEPTOR ANTAGONISTS ALPHABLOQUANT DE L ADRÉNOCEPTEUR PRAZOSIN PRAZOSINE Tab Orl 1mg Apo-Prazo APX D Teva-Prazin TEV D Tab Orl 2mg Apo-Prazo APX D Teva-Prazin TEV D Tab Orl 5mg Apo-Prazo APX D Teva-Prazin TEV D C02CA04 DOXAZOSIN DOXAZOSINE Tab Orl 1mg Cardura PFI D Apo-Doxazosin APX D Mylan-Doxazosin MYL D pms-doxazosin PMS D Teva-Doxazosin TEV D Tab Orl 2mg Cardura PFI D Apo-Doxazosin APX D Mylan-Doxazosin MYL D pms-doxazosin PMS D Teva-Doxazosin TEV D C02D C02DB C02DB02 Tab Orl 4mg Cardura PFI D Apo-Doxazosin APX D Mylan-Doxazosin MYL D pms-doxazosin PMS D Teva-Doxazosin TEV D ARTERIOLAR SMOOTH MUSCLE, AGENTS ACTING ON MUSCLES LISSES ARTÉRIOLAIRES, AGENTS AGISSANT SUR LES HYDRAZINOPHTHALAZINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU HYDRAZINOPHTHALAZINE HYDRALAZINE HYDRALAZINE Tab Orl 10mg Hydralazine AAP D septembre 2015 v.1 37

42 C02DB02 C02DC C02K C02DC01 C02KX C02KX01 HYDRALAZINE HYDRALAZINE Tab Orl 25mg Hydralazine AAP D Tab Orl 50mg Hydralazine AAP D PYRIMIDINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU PYRIMIDINE MINOXIDIL MINOXIDIL Tab Orl 2.5mg Loniten PFI D Tab Orl 10mg Loniten PFI D OTHER ANTIHYPERTENSIVES AUTRES ANTIHYPERTENSEURS OTER ANTIHYPERTENSIVES AUTRES ANTIHYPERTENSEURS BOSENTAN BOSENTAN Tab Orl 62.5mg Tracleer ACT (SA) Act Bosentan ATV (SA) Mylan-Bosentan MYL (SA) pms-bosentan PMS (SA) Sandoz Bosentan SDZ (SA) Teva-Bosentan TEV (SA) Tab Orl 125mg Tracleer ACT (SA) Act Bosentan ATV (SA) Mylan-Bosentan MYL (SA) pms-bosentan PMS (SA) Sandoz Bosentan SDZ (SA) Teva-Bosentan TEV (SA) C02KX02 AMBRISENTAN AMBRISENTAN Tab Orl 5mg Volibris GSK (SA) Tab Orl 10mg Volibris GSK (SA) septembre 2015 v.1 38

43 C02KX05 RIOCIGUAT RIOCIGUAT Tab Orl 0.5mg Adempas BAY (SA) Tab Orl 1mg Adempas BAY (SA) Tab Orl 1.5mg Adempas BAY (SA) Tab Orl 2mg Adempas BAY (SA) C03 C03A C03AA C03AA03 Tab Orl 2.5mg Adempas BAY (SA) DIURETICS DIURÉTIQUES LOW-CEILING DIURETICS, THIAZIDES DIURÉTIQUES DE PLAFOND BAS, THIAZIDES THIAZIDES, PLAIN THIAZIDES, ORDINAIRE HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 12.5mg Apo-Hydro APX D pms-hydrochlorothiazide PMS D Tab Orl 25mg Apo-Hydro APX D pms-hydrochlorothiazide PMS D Teva-Hydrochlorothiazide TEV D Tab Orl 50mg Apo-Hydro APX D Hydrochlorothiazide SAS D pms-hydrochlorothiazide PMS D Teva-Hydrazide TEV D Tab Orl 100mg Apo-Hydro APX D septembre 2015 v.1 39

44 C03B C03BA C03C C03BA04 C03BA08 C03BA11 C03CA C03CA01 LOW-CEILING DIURETICS, EXCLUDING THIAZIDES DIURÉTIQUES DE PLAFOND BAS, À L EXCLUSION DES THIAZIDES SULFONAMIDES, PLAIN SULFONAMIDES, ORDINAIRES CHLORTHALIDONE CHLORTHALIDONE Tab Orl 50mg Chlorthalidone AAP D METOLAZONE MÉTOLAZONE Tab Orl 2.5mg Zaroxolyn SAV D INDAPAMIDE INDAPAMIDE Tab Orl 1.25mg Lozide SEV D Apo-Indapamide APX D Jamp-Indapamide JPC D Mylan-Indapamide MYL D pms-indapamide PMS D Tab Orl 2.5mg Lozide SEV D Apo-Indapamide APX D Jamp-Indapamide JPC D Mylan-Indapamide MYL D Teva-Indapamide TEV D pms-indapamide PMS D HIGH-CEILING DIURETICS DIURÉTIQUES À PLAFOND ÉLEVÉ SULFONAMIDES, PLAIN SULFONAMIDES, ORDINAIRES FUROSEMIDE FUROSÉMIDE Orl 10mg/mL Lasix SAV D Tab Orl 20mg Apo-Furosemide APX D Furosemide SAS D pms-furosemide PMS D Teva-Furosemide TEV D Tab Orl 40mg Furosemide SAS D pms-furosemide PMS D Tab Orl 80mg Apo-Furosemide APX D Furosemide SAS D Teva-Furosemide TEV D septembre 2015 v.1 40

45 C03CA01 C03CA02 C03CC C03D C03CC01 C03DA C03DA01 C03DB C03DB01 FUROSEMIDE FUROSÉMIDE Tab Orl 500mg Lasix Special SAV D BUMETANIDE BUMÉTANIDE Tab Orl 1mg Burinex LEO D Tab Orl 5mg Burinex LEO D ARYLOXYACETIC ACID DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L ACIDE ARYLOXYACÉTIQUE ETHACRYNIC ACID ACIDE ÉTHACRYNIQUE Tab Orl 25mg Edecrin VLN D POTASSIUM-SPARING DRUGS MÉDICAMENTS D ÉPARGNE DE POTASSIUM ALDOSTERONE ANTAGONISTS ANTAGONISTES DE L ALDOSTÉRONE SPIRONOLACTONE SPIRONOLACTONE Tab Orl 25mg Aldactone PFI D Teva-Spiroton TEV D Tab Orl 100mg Aldactone PFI D Teva-Spiroton TEV D OTHER POTASSIUM-SPARING AGENTS AUTRES MÉDICAMENTS D ÉPARGNE DE POTASSIUM AMILORIDE AMILORIDE Tab Orl 5mg Midamor AAP D septembre 2015 v.1 41

46 C03E C03EA C03EA01 DIURETICS AND POTASSIUM-SPARING AGENTS IN COMBINATION DIURÉTIQUES ET MÉDICAMENTS D ÉPARGNE DE POTASSIUM EN COMBINAISON LOW-CEILING DIURETICS AND POTASSIUM-SPARING AGENTS DIURÉTIQUES DE PLAFOND BAS ET MÉDICAMENTS D ÉPARGNE DE POTASSIUM EN COMBINAISON HYDROCHLOROTHIAZIDE AND POTASSIUM-SPARING DRUGS HYDROCHLOROTHIAZIDE ET MÉDICAMENTS D ÉPARGNE DE POTASSIUM HYDROCHLOROTHIAZIDE / AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE / AMILORIDE Tab Orl 50mg/5mg Novamilor TEV D Apo-Amilzide APX D HYDROCHLOROTHIAZIDE / SPIRONOLACTONE HYDROCHLOROTHIAZIDE / SPIRONOLACTONE Tab Orl 25mg/25mg Aldactazide PFI D Teva-Spirozine TEV D Tab Orl 50mg/50mg Aldactazide PFI D Teva-Spirozine TEV D TRIAMTERENE / HYDROCHLOROTHIAZIDE TRIAMTÉRÈNE / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 50mg/25mg Apo-Triazide APX D Teva-Triamterene/HCTZ TEV D C04 C04A C04AA C04AA02 C04AD C04AD03 PERIPHERAL VASODILATORS VASODILATATEURS PÉRIPHÉRIQUES PERIPHERAL VASODILATORS VASODILATATEURS PÉRIPHÉRIQUES 2-AMINO-1-PHENYLETHANOL DERIVATIVES DÉRIVÉS DU 2-AMINO-1 PHÉNYLÉTHANOL BUPHENINE (HYLIDRIN) BUPHENINE (HYLIDRINE) Tab Orl 6mg Arlidin ERF D PURINE DERIVATIVES DÉRIVÉs DE LA PURINE PENTOXIFYLLINE PENTOXIFYLLINE SRT Orl 400mg Pentoxifylline SR AAP D L.L. septembre 2015 v.1 42

47 C05 C05A C05AA C05AA01 VASOPROTECTIVES VASOPROTECTEURS AGENTS FOR TREATMENT OF HEMORRHOIDS & ANAL FISSURES FOR TOPICAL USE AGENTS POUR LE TRAITEMENT DES HÉMORROÏDES ET FISSURES ANALES / USAGE TOPIQUE CORTICOSTEROIDS CORTICOSTÉROÏDES HYDROCORTISONE HYDROCORTISONE HYDROCORTISONE / ZINC HYDROCORTISONE / ZINC Aer Rt 1% / 1% Proctofoam HC DUI D Aér. Ont Rt 0.5% / 0.5% Anusol-HC JNJ D Ont Anodan HC ODN D Ratio-Hemcort HC RPH D Sandoz Anuzinc HC SDZ D Jamp-Zinc-HC JPC D Sup Rt 0.5% / 0.5% Anusol-HC JNJ D Supp. Anodan HC ODN D Ratio-Hemcort HC RPH D Sab-Anuzinc HC SDZ D FRAMYCETIN / ESCULIN / DIBUCAINE / HYDROCORTISONE FRAMYCÉTINE / ESCULINE / DIBUCAINE / HYDROCORTISONE Ont Rt 10mg/10mg/5mg/5mg Proctol Ointment ODN D Ont Proctosedyl AXC D Sandoz Proctomyxin HC SDZ D Sup Rt 10mg/10mg/5mg/5mg Proctol Suppositories ODN D Supp. Proctosedyl AXC D Sandoz Proctomyxin HC Supp SDZ D HYDROCORTISONE / PRAMOXINE / ZINC HYDROCORTISONE / PRAMOXINE / ZINC Ont Rt 0.5%/1%/0.5% Anugesic-HC JNJ D Ont Proctodan-HC Suppositories ODN D Sup Rt 10mg/20mg/10mg Anugesic-HC JNJ D Supp. Proctodan-HC Suppositories ODN D Sab-Anuzinc HC Plus SDZ D septembre 2015 v.1 43

48 C05B C05BA C07 C07A C05BA04 C07AA C07AA03 ANTIVARICOSE THERAPY TRAITEMENT ANTIVARICES HEPARINS OR HEPARINOIDS FOR TOPICAL USE HÉPARINES OU HÉPARINOÏDS POUR USAGE TOPIQUE PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM POLYSULFATE DE PENTOSANE Cap Orl 100mg Elmiron JAN D Caps BETA BLOCKING AGENTS BETA-BLOQUANTS BETA BLOCKING AGENTS, PLAIN BETA-BLOQUANTS, ORDINAIRES BETA BLOCKING AGENTS, NON-SELECTIVE BETA-BLOQUANTS, NON SÉLECTIFS PINDOLOL PINDOLOL Tab Orl 5mg Visken NVR D Apo-Pindol APX D pms-pindolol (Disc/non disp Nov 17/16) PMS D Sandoz Pindolol (Disc/non disp Apr 27/17) SDZ D Teva-Pindol TEV D Tab Orl 10mg Visken NVR D Apo-Pindol APX D pms-pindolol (Disc/non disp Nov 17/16) PMS D Sandoz Pindolol (Disc/non disp Apr 27/17) SDZ D Teva-Pindol TEV D C07AA05 Tab Orl 15mg Visken NVR D Apo-Pindol APX D pms-pindolol (Disc/non disp Nov 17/16) PMS D Sandoz Pindolol SDZ D Teva-Pindol TEV D PROPRANOLOL PROPRANOLOL SRC Orl 60mg Inderal LA PFI D Caps.L.L. SRC Orl 80mg Inderal LA PFI D Caps.L.L. SRC Orl 120mg Inderal LA PFI D Caps.L.L. SRC Orl 160mg Inderal LA PFI D Caps.L.L. septembre 2015 v.1 44

49 C07AA05 PROPRANOLOL PROPRANOLOL Tab Orl 10mg Novo-Pranol TEV D Tab Orl 20mg Apo-Propranolol (Disc/non disp Oct 22/15) APX D Novo-Pranol TEV D Tab Orl 40mg Novo-Pranol TEV D Tab Orl 80mg Novo-Pranol TEV D C07AA06 Tab Orl 120mg Apo-Propranolol (Disc/non disp May 6/17) APX D TIMOLOL TIMOLOL Tab Orl 5mg Apo-Timol APX D Teva-Timol (Disc/non disp Oct 27/16) TEV D Tab Orl 10mg Apo-Timol APX D Teva-Timol TEV D C07AA07 Tab Orl 20mg Apo-Timol APX D Teva-Timol TEV D SOTALOL SOTALOL Tab Orl 80mg Apo-Sotalol APX D Jamp-Sotalol JPC D Mylan-Sotalol MYL D Novo-Sotalol TEV D pms-sotalol PMS D ratio-sotalol TEV D Sandoz Sotalol SDZ D Sotalol SIV D Tab Orl 160mg Apo-Sotalol APX D Jamp-Sotalol JPC D Mylan-Sotalol MYL D Novo-Sotalol TEV D pms-sotalol PMS D ratio-sotalol TEV D Sandoz Sotalol SDZ D Sotalol SIV D septembre 2015 v.1 45

50 C07AA12 NADOLOL NADOLOL Tab Orl 40mg Nadol AAP D Tab Orl 80mg Nadol AAP D C07AB C07AB02 Tab Orl 160mg Nadol AAP D BETA BLOCKING AGENTS, SELECTIVE BETA-BLOQUANTS, SÉLECTIFS METOPROLOL MÉTOPROLOL SRT Orl 100mg Lopresor SR NVR D L.L. Apo-Metoprolol SR APX D Sandoz Metoprolol SR SDZ D SRT Orl 200mg Lopresor SR NVR D L.L. Apo-Metoprolol SR APX D Sandoz Metoprolol SR SDZ D Tab Orl 25mg Apo-Metoprolol APX D Jamp-Metoprolol-L JPC D Mylan-Metoprolol (type L) MYL D pms-metoprolol-l PMS D Tab Orl 50mg Lopresor (coated) NVR D Apo-Metoprolol type L APX D Apo-Metoprolol (uncoated) APX D Jamp-Metoprolol-L JPC D Metoprolol SAS D Mylan-Metoprolol (type L) MYL D pms-metoprolol-l PMS D Sandoz Metoprolol SDZ D Teva-Metoprolol (coated) TEV D Teva-Metoprolol (uncoated) TEV D Tab Orl 100mg Lopresor (coated) NVR D Apo-Metoprolol type L APX D Apo-Metoprolol (uncoated) APX D Jamp-Metoprolol-L JPC D Metoprolol SAS D Mylan-Metoprolol (type L) MYL D pms-metoprolol-l PMS D Sandoz Metoprolol SDZ D Teva-Metoprolol (coated) TEV D Teva-Metoprolol (uncoated) TEV D septembre 2015 v.1 46

51 C07AB03 ATENOLOL ATÉNOLOL Tab Orl 25mg Atenolol SIV D Jamp-Atenolol JPC D Mar-Atenolol MAR D Mint-Atenolol MNT D Mylan-Atenolol MYL D pms-atenolol PMS D Ran-Atenolol RAN D Teva-Atenolol TEV D Tab Orl 50mg Tenormin AZE D Act Atenolol ATV D Apo-Atenol APX D Atenolol SIV D Jamp-Atenolol JPC D Mar-Atenolol MAR D Mint-Atenolol MNT D Mylan-Atenolol MYL D Ran-Atenolol RAN D ratio-atenolol TEV D Sandoz Atenolol SDZ D Septa-Atenolol SPT D pms-atenolol PMS D C07AB04 Tab Orl 100mg Tenormin AZE D Act Atenolol ATV D Apo-Atenol APX D Atenolol SIV D Jamp-Atenolol JPC D Mar-Atenolol MAR D Mint-Atenolol MNT D Mylan-Atenolol MYL D pms-atenolol PMS D Ran-Atenolol RAN D ratio-atenolol TEV D Sandoz Atenolol SDZ D Septa-Atenolol SPT D Teva-Atenolol (Disc/non disp Jul 24/17) TEV D ACEBUTOLOL ACÉBUTOLOL Tab Orl 100mg Sectral SAV D Acebutolol SAS D Apo-Acebutolol APX D Mylan-Acebutolol MYL D Mylan-Acebutolol Type S MYL D Teva-Acebutolol TEV D septembre 2015 v.1 47

52 C07AB04 ACEBUTOLOL ACÉBUTOLOL Tab Orl 200mg Sectral SAV D Acebutolol SAS D Apo-Acebutolol APX D Mylan-Acebutolol MYL D Mylan-Acebutolol Type S MYL D Teva-Acebutolol TEV D Tab Orl 400mg Sectral SAV D Acebutolol SAS D Apo-Acebutolol APX D Mylan-Acebutolol MYL D Mylan-Acebutolol Type S MYL D Teva-Acebutolol TEV D C07AB07 C07AG C07AG01 BISOPROLOL BISOPROLOL Tab Orl 5mg Apo-Bisoprolol APX D Bisoprolol SAS D Bisoprolol SIV D Mylan-Bisoprolol MYL D pms-bisoprolol PMS D Sandoz Bisoprolol SDZ D Teva-Bisoprolol TEV D Tab Orl 10mg Apo-Bisoprolol APX D Bisoprolol SAS D Bisoprolol SIV D Mylan-Bisoprolol MYL D pms-bisoprolol PMS D Sandoz Bisoprolol SDZ D Teva-Bisoprolol TEV D ALPHA AND BETA BLOCKING AGENTS ALPHA-BLOQUANTS ET BETA-BLOQUANTS LABETALOL LABÉTALOL Tab Orl 100mg Trandate PAL D Tab Orl 200mg Trandate PAL D septembre 2015 v.1 48

53 C07AG02 CARVEDILOL CARVÉDILOL Tab Orl 3.125mg Apo-Carvedilol APX (SA) Auro-Carvedilol ARO (SA) Carvedilol SAS (SA) Carvedilol SIV (SA) Jamp-Carvedilol JPC (SA) Mylan-Carvedilol MYL (SA) pms-carvedilol PMS (SA) Ran-Carvedilol RAN (SA) ratio-carvedilol TEV (SA) Zym-Carvedilol (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM (SA) Tab Orl 6.25mg Apo-Carvedilol APX (SA) Auro-Carvedilol ARO (SA) Carvedilol SAS (SA) Carvedilol SIV (SA) Jamp-Carvedilol JPC (SA) Mylan-Carvedilol MYL (SA) pms-carvedilol PMS (SA) Ran-Carvedilol RAN (SA) ratio-carvedilol TEV (SA) Zym-Carvedilol (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM (SA) Tab Orl 12.5mg Apo-Carvedilol APX (SA) Auro-Carvedilol ARO (SA) Carvedilol SAS (SA) Carvedilol SIV (SA) Jamp-Carvedilol JPC (SA) Mylan-Carvedilol MYL (SA) pms-carvedilol PMS (SA) Ran-Carvedilol RAN (SA) ratio-carvedilol TEV (SA) Zym-Carvedilol (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM (SA) Tab Orl 25mg Apo-Carvedilol APX (SA) Auro-Carvedilol ARO (SA) Carvedilol SAS (SA) Carvedilol SIV (SA) Jamp-Carvedilol JPC (SA) Mylan-Carvedilol MYL (SA) pms-carvedilol PMS (SA) Ran-Carvedilol RAN (SA) ratio-carvedilol TEV (SA) Zym-Carvedilol (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM (SA) septembre 2015 v.1 49

54 C07C C07CA BETA BLOCKING AGENTS AND OTHER DIURETICS BETA-BLOQUANTS ET AUTRES DIURÉTIQUES BETA BLOCKING AGENTS, NON-SELECTIVE, OTHER DIURETICS BETA-BLOQUANTS, NON SÉLECTIFS, AUTRES DIURÉTIQUES C07CA03 PINDOLOL AND OTHER DIURETICS PINDOLOL ET AUTRE DIURÉTIQUES PINDOLOL / HYDROCHLOROTHIAZIDE PINDOLOL / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 10mg/25mg Viskazide NVR D Tab Orl 10mg/50mg Viskazide NVR D C07CB BETA BLOCKING AGENTS, SELECTIVE, AND OTHER DIURETICS BETA-BLOQUANTS, SÉLECTIFS, ET AUTRES DIURÉTIQUES C07CB03 ATENOLOL AND OTHER DIURETICS ATÉNOLOL ET AUTRE DIURÉTIQUES ATENOLOL / CHLORTHALIDONE ATÉNOLOL / CHLORTHALIDONE Tab Orl 50mg/25mg Tenoretic AZE D Apo-Atenidone APX D Teva-Atenolol/Chlorthalidone TEV D Tab Orl 100mg/25mg Tenoretic AZE D Apo-Atenidone APX D Teva-Atenolol/Chlorthalidone TEV D C08 CALCIUM CHANNEL BLOCKERS ANTAGONISTES DU CALCIUM C08C SELECTIVE CALCIUM CHANNEL BLOCKERS WITH MAINLY VASCULAR EFFECTS ANTAGONISTES DU CALCIUM SÉLECTIFS AVEC PRINCIPALEMENT DES EFFETS VASCULAIRES C08CA DIHYDROPYRIDINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU DIHYDROPYRIDINE C08CA01 AMLODIPINE AMLODIPINE Tab Orl 2.5mg Act Amlodipine ATV D Amlodipine SIV D Jamp-Amlodipine JPC D Mar-Amlodipine MAR D pms-amlodipine PMS D Ran-Amlodipine RAN D Sandoz Amlodipine SDZ D septembre 2015 v.1 50

55 C08CA01 AMLODIPINE AMLODIPINE Tab Orl 5mg Norvasc PFI D Act Amlodipine ATV D Amlodipine SAS D Amlodipine SIV D Apo-Amlodipine APX D Auro-Amlodipine ARO D GD-Amlodipine GMD D Jamp-Amlodipine (new formulation) JPC D Mar-Amlodipine MAR D Mint-Amlodipine MNT D Mylan-Amlodipine MYL D pms-amlodipine PMS D Ran-Amlodipine RAN D ratio-amlodipine (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Sandoz Amlodipine SDZ D Septa-Amlodipine SPT D Teva-Amlodipine TEV D Tab Orl 10mg Norvasc PFI D Act Amlodipine ATV D Amlodipine SAS D Amlodipine SIV D Apo-Amlodipine APX D Auro-Amlodipine ARO D GD-Amlodipine GMD D Jamp-Amlodipine (new formulation) JPC D Mar-Amlodipine MAR D Mint-Amlodipine MNT D Mylan-Amlodipine MYL D pms-amlodipine PMS D Ran-Amlodipine RAN D ratio-amlodipine (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Sandoz Amlodipine SDZ D Septa-Amlodipine SPT D Teva-Amlodipine TEV D C08CA02 FELODIPINE FÉLODIPINE SRT Orl 2.5mg Plendil AZE D L.L. Renedil (Disc/non disp Sep 18/15) SAV D SRT Orl 5mg Plendil AZE D L.L. Sandoz Felodipine SDZ D SRT Orl 10mg Plendil AZE D L.L. Sandoz Felodipine SDZ D septembre 2015 v.1 51

56 C08CA05 NIFEDIPINE NIFÉDIPINE Cap Orl 5mg Nifedipine AAP D Caps Cap Orl 10mg Nifedipine AAP D Caps ERT Orl 20mg Adalat XL BAY D L.P. ERT Orl 30mg Adalat XL BAY D L.P. Mylan-Nifedipine Extended Release MYL D C08D C08DA C08DA01 ERT Orl 60mg Adalat XL BAY D L.P. Mylan-Nifedipine Extended Release MYL D SELECTIVE CALCIUM CHANNEL BLOCKERS WITH DIRECT CARDIAC EFFECTS ANTAGONISTES DU CALCIUM SÉLECTIFS AVEC EFFETS CARDIAQUES DIRECTS PHENYLALKYLAMINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU PHÉNYLALKYLAMINE VERAPAMIL VÉRAPAMIL SRT Orl 120mg Isoptin SR BGP D L.L. Apo-Verapamil SR APX D Mylan-Verapamil SR MYL D SRT Orl 180mg Isoptin SR BGP D L.L. Apo-Verap SR APX D Mylan-Verapamil MYL D SRT Orl 240mg Isoptin SR BGP D L.L. Apo-Verap SR APX D Mylan-Verapamil MYL D Novo-Veramil SR (Disc/non disp Sept 29/16) TEV D pms-verapamil SR PMS D Tab Orl 80mg Apo-Verap APX D Mylan-Verapamil MYL D Tab Orl 120mg Apo-Verap APX D Mylan-Verapamil MYL D septembre 2015 v.1 52

57 C08DB C08DB01 BENZOTHIAZEPINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU BENZOTHIAZÉPINE DILTIAZEM DILTIAZEM CDC Orl 120mg Cardizem CD VLN D Caps.L.C. Act Diltiazem CD ATV D Apo-Diltiaz CD APX D Diltiazem CD SAS D pms-diltiazem CD PMS D Sandoz Diltiazem CD SDZ D Teva-Diltazem CD TEV D CDC Orl 180mg Cardizem CD VLN D Caps.L.C. Act Diltiazem CD ATV D Apo-Diltiaz CD APX D Diltiazem CD SAS D pms-diltiazem CD PMS D Sandoz Diltiazem CD SDZ D Teva-Diltazem CD TEV D CDC Orl 240mg Cardizem CD VLN D Caps.L.C. Act Diltiazem CD ATV D Apo-Diltiaz CD APX D Diltiazem CD SAS D pms-diltiazem CD PMS D Sandoz Diltiazem CD SDZ D Teva-Diltazem CD TEV D CDC Orl 300mg Cardizem CD VLN D Caps.L.C. Act Diltiazem CD ATV D Apo-Diltiaz CD APX D Diltiazem CD SAS D pms-diltiazem CD PMS D Sandoz Diltiazem CD SDZ D Teva-Diltazem CD TEV D ERC Orl 120mg Tiazac VLN D Caps.L.P. Act Diltiazem T ATV D Apo-Diltiaz TZ (Disc/non disp Dec 12/16) APX D Sandoz Diltiazem T SDZ D Teva-Diltiazem ER TEV D ERC Orl 180mg Tiazac VLN D Caps.L.P. Act Diltiazem T ATV D Apo-Diltiaz TZ (Disc/non disp Dec 12/16) APX D Sandoz Diltiazem T SDZ D Teva-Diltiazem ER TEV D septembre 2015 v.1 53

58 C08DB01 DILTIAZEM DILTIAZEM ERC Orl 240mg Tiazac VLN D Caps.L.P. Act Diltiazem T ATV D Apo-Diltiaz TZ (Disc/non disp Dec 12/16) APX D Sandoz Diltiazem T SDZ D Teva-Diltiazem ER TEV D ERC Orl 300mg Tiazac VLN D Caps.L.P. Act Diltiazem T ATV D Apo-Diltiaz TZ (Disc/non disp Dec 12/16) APX D Sandoz Diltiazem T SDZ D Teva-Diltiazem ER TEV D ERC Orl 360mg Tiazac VLN D Caps.L.P. Act Diltiazem T ATV D Apo-Diltiaz TZ (Disc/non disp Dec 12/16) APX D Sandoz Diltiazem T SDZ D Teva-Diltiazem ER TEV D ERT Orl 120mg Tiazac XC VLN D L.P. ERT Orl 180mg Tiazac XC VLN D L.P. ERT Orl 240mg Tiazac XC VLN D L.P. ERT Orl 300mg Tiazac XC VLN D L.P. ERT Orl 360mg Tiazac XC VLN D L.P. Tab Orl 30mg Apo-Diltiaz APX D Teva-Diltiazem TEV D Tab Orl 60mg Apo-Diltiaz APX D Teva-Diltiazem TEV D septembre 2015 v.1 54

59 C09 C09A C09AA C09AA01 AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTÈME RÉNINE-ANGIOTENSINE ACE INHIBITORS, PLAIN INHIBITEUR DE L ENZYME CONVERTISSANT L ANGIOTENSINE, ORDINAIRE ACE INHIBITORS, PLAIN INHIBITEUR DE L ENZYME CONVERTISSANT L ANGIOTENSINE, ORDINAIRE CAPTOPRIL CAPTOPRIL Tab Orl 12.5mg Apo-Capto APX D Mylan-Captopril (Disc/non disp Jun 5/16) MYL D Teva-Captoril TEV D Tab Orl 25mg Apo-Capto APX D Mylan-Captopril (Disc/non disp Jun 5/16) MYL D Teva-Captoril TEV D Tab Orl 50mg Apo-Capto APX D Mylan-Captopril (Disc/non disp Jun 5/16) MYL D Teva-Captoril TEV D Tab Orl 100mg Apo-Capto APX D Mylan-Captopril (Disc/non disp Jun 5/16) MYL D Teva-Captoril TEV D C09AA02 ENALAPRIL ÉNALAPRIL Tab Orl 2.5mg Vasotec FRS D Act Enalapril ATV D Apo-Enalapril APX D Enalapril SAS D Mylan-Enalapril MYL D pms-enalapril PMS D Ran-Enalapril RAN D Sandoz Enalapril SDZ D Teva-Enalapril (Disc/non disp Jun 5/17) TEV D Tab Orl 5mg Vasotec FRS D Act Enalapril ATV D Apo-Enalapril APX D Enalapril SAS D Mylan-Enalapril MYL D pms-enalapril PMS D Ran-Enalapril RAN D Sandoz Enalapril SDZ D Teva-Enalapril TEV D septembre 2015 v.1 55

60 C09AA02 C09AA03 ENALAPRIL ÉNALAPRIL Tab Orl 10mg Vasotec FRS D Act Enalapril ATV D Apo-Enalapril APX D Enalapril SAS D Mylan-Enalapril MYL D pms-enalapril PMS D Ran-Enalapril RAN D Sandoz Enalapril SDZ D Teva-Enalapril TEV D Tab Orl 20mg Vasotec FRS D Act Enalapril ATV D Apo-Enalapril APX D Enalapril SAS D Mylan-Enalapril MYL D pms-enalapril PMS D Ran-Enalapril RAN D Sandoz Enalapril SDZ D Teva-Enalapril TEV D LISINOPRIL LISINOPRIL Tab Orl 5mg Prinivil FRS D Zestril AZE D Apo-Lisinopril APX D Auro-Lisinopril ARO D Act Lisinopril ATV D Jamp-Lisinopril JPC D Lisinopril SIV D Mylan-Lisinopril MYL D pms-lisinopril PMS D Ran-Lisinopril RAN D Sandoz Lisinopril SDZ D Teva-Lisinopril P TEV D Teva-Lisinopril Z TEV D Tab Orl 10mg Prinivil FRS D Zestril AZE D Apo-Lisinopril APX D Auro-Lisinopril ARO D Act Lisinopril ATV D Jamp-Lisinopril JPC D Lisinopril SIV D Mylan-Lisinopril MYL D pms-lisinopril PMS D Ran-Lisinopril RAN D Sandoz Lisinopril SDZ D Teva-Lisinopril P TEV D Teva-Lisinopril Z TEV D septembre 2015 v.1 56

61 C09AA03 LISINOPRIL LISINOPRIL Tab Orl 20mg Prinivil FRS D Zestril AZE D Apo-Lisinopril APX D Auro-Lisinopril ARO D Act Lisinopril ATV D Jamp-Lisinopril JPC D Lisinopril SIV D Mylan-Lisinopril MYL D pms-lisinopril PMS D Ran-Lisinopril RAN D Sandoz Lisinopril SDZ D Teva-Lisinopril P TEV D Teva-Lisinopril Z TEV D C09AA04 PERINDOPRIL PERINDOPRIL Tab Orl 2mg Coversyl SEV D Tab Orl 4mg Coversyl SEV D Tab Orl 8mg Coversyl SEV D C09AA05 RAMIPRIL RAMIPRIL Cap Orl 1.25mg Altace SAV D Caps Act Ramipril ATV D Apo-Ramipril APX D Auro-Ramipril ARO D Jamp-Ramipril JPC D Mar-Ramipril MAR D Mylan-Ramipril MYL D pms-ramipril PMS D Ran-Ramipril RAN D ratio-ramipril (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D septembre 2015 v.1 57

62 C09AA05 RAMIPRIL RAMIPRIL Cap Orl 2.5mg Altace SAV D Caps Act Ramipril ATV D Apo-Ramipril APX D Auro-Ramipril ARO D Jamp-Ramipril JPC D Mar-Ramipril MAR D Mint-Ramipril MNT D Mylan-Ramipril MYL D pms-ramipril PMS D Ramipril SAS D Ramipril SIV D Ran-Ramipril RAN D ratio-ramipril (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Teva-Ramipril TEV D Cap Orl 5mg Altace SAV D Caps Act Ramipril ATV D Apo-Ramipril APX D Auro-Ramipril ARO D Jamp-Ramipril JPC D Mar-Ramipril MAR D Mint-Ramipril MNT D Mylan-Ramipril MYL D pms-ramipril PMS D Ramipril SAS D Ramipril SIV D Ran-Ramipril RAN D Teva-Ramipril TEV D Cap Orl 10mg Altace SAV D Caps Act Ramipril ATV D Apo-Ramipril APX D Auro-Ramipril ARO D Jamp-Ramipril JPC D Mar-Ramipril MAR D Mint-Ramipril MNT D Mylan-Ramipril MYL D pms-ramipril PMS D Ramipril SAS D Ramipril SIV D Ran-Ramipril RAN D Teva-Ramipril TEV D Cap Orl 15mg Altace SAV D Caps Apo-Ramipril APX D Tab Orl 1.25mg Sandoz Ramipril SDZ D septembre 2015 v.1 58

63 C09AA05 RAMIPRIL RAMIPRIL Tab Orl 2.5mg Sandoz Ramipril SDZ D Tab Orl 5mg Sandoz Ramipril SDZ D C09AA06 Tab Orl 10mg Sandoz Ramipril SDZ D QUINAPRIL QUINAPRIL Tab Orl 5mg Accupril PFI D Apo-Quinapril APX D Tab Orl 10mg Accupril PFI D Apo-Quinapril APX D Tab Orl 20mg Accupril PFI D Apo-Quinapril APX D Tab Orl 40mg Accupril PFI D Apo-Quinapril APX D C09AA07 BENAZEPRIL BÉNAZÉPRIL Tab Orl 5mg Lotensin NVR D Benazapril AAP D Tab Orl 10mg Benazapril AAP D Tab Orl 20mg Lotensin NVR D Benazapril AAP D C09AA08 CILAZAPRIL CILAZAPRIL Tab Orl 1mg Apo-Cilazapril APX D Mylan-Cilazapril MYL D Novo-Cilazapril TEV D pms-cilazapril PMS D Tab Orl 2.5mg Inhibace HLR D Apo-Cilazapril APX D Cilazapril SAS D Co Cilazapril COB D Mylan-Cilazapril MYL D Novo-Cilazapril TEV D pms-cilazapril PMS D septembre 2015 v.1 59

64 C09AA08 C09AA09 CILAZAPRIL CILAZAPRIL Tab Orl 5mg Inhibace HLR D Apo-Cilazapril APX D Cilazapril (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Co Cilazapril COB D Mylan-Cilazapril MYL D Novo-Cilazapril TEV D pms-cilazapril PMS D FOSINOPRIL FOSINOPRIL Tab Orl 10mg Apo-Fosinopril APX D Jamp-Fosinopril JPC D Mylan-Fosinopril MYL D Ran-Fosinopril RAN D Teva-Fosinopril TEV D Tab Orl 20mg Apo-Fosinopril APX D Jamp-Fosinopril JPC D Mylan-Fosinopril MYL D Ran-Fosinopril RAN D Teva-Fosinopril TEV D C09AA10 TRANDOLAPRIL TRANDOLAPRIL Cap Orl 1mg Mavik BGP D Caps Cap Orl 2mg Mavik BGP D Caps C09B C09BA C09BA02 Cap Orl 4mg Mavik BGP D Caps ACE-INHIBITORS, COMBINATIONS INHIBITEUR DE L ENZYME CONVERTISSANT L ANGIOTENSINE, COMBINAISONS ACE-INHIBITORS AND DIURETICS INHIBITEUR DE L ENZYME CONVERTISSANT L ANGIOTENSINE, ET DIURÉTIQUES ENALAPRIL AND DIURETICS ÉNALAPRIL ET DIURÉTIQUES ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE ÉNALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 5mg/12.5mg Apo-Enalapril/HCTZ APX D Novo-Enalapril/HCTZ TEV D Tab Orl 10mg/25mg Vaseretic FRS D Apo-Enalapril/HCTZ APX D Novo-Enalapril/HCTZ (Disc/non disp Jul 14/17) TEV D septembre 2015 v.1 60

65 C09BA03 LISINOPRIL AND DIURETICS LISINOPRIL ET DIURÉTIQUES LISINOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE LISINOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 10mg/12.5mg Zestoretic AZE D Apo-Lisinopril/HCTZ (Disc/non disp Dec 12/16) APX D Lisinopril HCTZ (Type Z) SAS D Mylan-Lisinopril HCTZ MYL D Sandoz Lisinopril HCT SDZ D Teva-Lisinopril HCTZ (Type P) TEV D Teva-Lisinopril HCTZ (Type Z) TEV D Tab Orl 20mg/12.5mg Zestoretic AZE D Prinzide (Disc/non disp Oct 10/16) FRS D Apo-Lisinopril/HCTZ (Disc/non disp Dec 12/16) APX D Lisinopril HCTZ (Type Z) SAS D Mylan-Lisinopril HCTZ MYL D Sandoz Lisinopril HCT SDZ D Teva-Lisinopril HCTZ (Type P) TEV D Teva-Lisinopril HCTZ (Type Z) TEV D Tab Orl 20mg/25mg Zestoretic AZE D Apo-Lisinopril/HCTZ (Disc/non disp Dec 12/16) APX D Lisinopril HCTZ (Type Z) SAS D Mylan-Lisinopril HCTZ MYL D Sandoz Lisinopril HCT SDZ D Teva-Lisinopril HCTZ (Type P) TEV D Teva-Lisinopril HCTZ (Type Z) TEV D C09BA04 C09BA05 PERINDOPRIL AND DIURETICS PERINDOPRIL ET DIURÉTIQUES PERINDOPRIL / INDAPAMIDE PERINDOPRIL / INDAPAMIDE Tab Orl 4mg/1.25mg Coversyl Plus SEV D Tab Orl 8mg/2.5mg Coversyl Plus HD SEV D RAMIPRIL AND DIURETICS RAMIPRIL ET DIURÉTIQUES RAMIPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE RAMIPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 2.5mg/12.5mg Altace HCT SAV D pms Ramipril-HCTZ PMS D Teva-Ramipril/HCTZ (Disc/non disp Nov 18/15) TEV D septembre 2015 v.1 61

66 C09BA05 RAMIPRIL AND DIURETICS RAMIPRIL ET DIURÉTIQUES RAMIPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE RAMIPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 5mg/12.5mg Altace HCT SAV D pms Ramipril-HCTZ PMS D Ramipril-HCTZ SNS D Teva-Ramipril/HCTZ (Disc/non disp Nov 18/15) TEV D Tab Orl 5mg/25mg Altace HCT SAV D pms Ramipril-HCTZ PMS D Ramipril-HCTZ SNS D Teva-Ramipril/HCTZ (Disc/non disp Nov 18/15) TEV D Tab Orl 10mg/12.5mg Altace HCT SAV D pms Ramipril-HCTZ PMS D Ramipril-HCTZ SNS D Teva-Ramipril/HCTZ (Disc/non disp Nov 18/15) TEV D C09BA06 Tab Orl 10mg/25mg Altace HCT SAV D pms Ramipril-HCTZ PMS D Ramipril-HCTZ SNS D Teva-Ramipril/HCTZ (Disc/non disp Nov 19/15) TEV D QUINAPRIL AND DIURETICS QUINAPRIL ET DIURÉTIQUES QUINAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE QUINAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 10mg/12.5mg Accuretic PFI D Apo-Quinapril/HCTZ APX D Tab Orl 20mg/12.5mg Accuretic PFI D Apo-Quinapril/HCTZ APX D C09BA08 Tab Orl 20mg/25mg Accuretic PFI D Apo-Quinapril/HCTZ APX D CILAZAPRIL AND DIURETICS CILAZAPRIL ET DIURÉTIQUES CILAZAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE CILAZAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 5mg/12.5mg Inhibace Plus HLR D Apo-Cilazapril/HCTZ APX D Novo-Cilazapril/HCTZ TEV D septembre 2015 v.1 62

67 C09C C09CA C09CA01 ANGIOTENSIN II ANTAGONISTS, PLAIN ANTAGONISTES DE L ANGIOTENSINE II, ORDINAIRE ANGIOTENSIN II ANTAGONISTS, PLAIN ANTAGONISTES DE L ANGIOTENSINE II, ORDINAIRE LOSARTAN LOSARTAN Tab Orl 25mg Cozaar FRS D Act Losartan ATV D Apo-Losartan APX D Auro-Losartan ARO D Jamp-Losartan JPC D Losartan SAS D Losartan SIV D Mint-Losartan MNT D Mylan-Losartan MYL D pms-losartan PMS D Ran-Losartan (Disc/non disp Jan 19/17) RAN D Sandoz Losartan SDZ D Teva-Losartan TEV D Tab Orl 50mg Cozaar FRS D Act Losartan ATV D Apo-Losartan APX D Auro-Losartan ARO D Jamp-Losartan JPC D Losartan SAS D Losartan SIV D Mint-Losartan MNT D Mylan-Losartan MYL D pms-losartan PMS D Ran-Losartan (Disc/non disp Jan 19/17) RAN D Sandoz Losartan SDZ D Teva-Losartan TEV D Tab Orl 100mg Cozaar FRS D Act Losartan ATV D Apo-Losartan APX D Auro-Losartan ARO D Jamp-Losartan JPC D Losartan SAS D Losartan SIV D Mint-Losartan MNT D Mylan-Losartan MYL D pms-losartan PMS D Ran-Losartan (Disc/non disp Jan 19/17) RAN D Sandoz Losartan SDZ D Teva-Losartan TEV D septembre 2015 v.1 63

68 C09CA02 C09CA03 EPROSARTAN ÉPROSARTAN Tab Orl 400mg Teveten BGP D Tab Orl 600mg Teveten BGP D VALSARTAN VALSARTAN Tab Orl 40mg Diovan NVR D Act Valsartan ATV D Apo-Valsartan APX D Auro-Valsartan ARO D Mylan- Valsartan MYL D pms-valsartan PMS D Ran-Valsartan RAN D Sandoz Valsartan SDZ D Teva-Valsartan TEV D Valsartan SAS D Valsartan SIV D Tab Orl 80mg Diovan NVR D Act Valsartan ATV D Apo-Valsartan APX D Auro-Valsartan ARO D Mylan-Valsartan MYL D pms-valsartan PMS D Ran-Valsartan RAN D Sandoz Valsartan SDZ D Teva-Valsartan TEV D Valsartan SAS D Valsartan SIV D Tab Orl 160mg Diovan NVR D Act Valsartan ATV D Apo-Valsartan APX D Auro-Valsartan ARO D Mylan- Valsartan MYL D pms-valsartan PMS D Ran-Valsartan RAN D Sandoz Valsartan SDZ D Teva-Valsartan TEV D Valsartan SAS D Valsartan SIV D septembre 2015 v.1 64

69 C09CA03 C09CA04 VALSARTAN VALSARTAN Tab Orl 320mg Diovan NVR D Act Valsartan ATV D Apo-Valsartan APX D Mylan- Valsartan MYL D pms-valsartan PMS D Sandoz Valsartan SDZ D Teva-Valsartan TEV D Valsartan SAS D Valsartan SIV D IRBESARTAN IRBESARTAN Tab Orl 75mg Avapro SAV D Act Irbesartan ATV D Apo-Irbesartan APX D Auro-Irbesartan ARO D Irbesartan SAS D Irbesartan SIV D Jamp-Irbesartan JPC D Mint-Irbesartan MNT D Mylan-Irbesartan MYL D pms-irbesartan PMS D Ran-Irbesartan RAN D ratio-irbesartan TEV D Sandoz Irbesartan SDZ D Teva-Irbesartan (Disc/non disp Oct 3/16) TEV D Tab Orl 150mg Avapro SAV D Act Irbesartan ATV D Apo-Irbesartan APX D Auro-Irbesartan ARO D Irbesartan SAS D Irbesartan SIV D Jamp-Irbesartan JPC D Mint-Irbesartan MNT D Mylan-Irbesartan MYL D pms-irbesartan PMS D Ran-Irbesartan RAN D ratio-irbesartan TEV D Sandoz Irbesartan SDZ D Teva-Irbesartan TEV D septembre 2015 v.1 65

70 C09CA04 C09CA06 IRBESARTAN IRBESARTAN Tab Orl 300mg Avapro SAV D Act Irbesartan ATV D Apo-Irbesartan APX D Auro-Irbesartan ARO D Irbesartan SAS D Irbesartan SIV D Jamp-Irbesartan JPC D Mint-Irbesartan MNT D Mylan-Irbesartan MYL D pms-irbesartan PMS D Ran-Irbesartan RAN D Teva-Irbesartan (Disc/non disp Oct 3/16) TEV D Sandoz Irbesartan SDZ D Teva-Irbesartan TEV D CANDESARTAN CANDÉSARTAN Tab Orl 4mg Atacand AZE D Apo-Candesartan APX D Candesartan SAS D Candesartan SIV D Candesartan Cilexetil AHI D Co Candesartan COB D Jamp-Candesartan JPC D Mylan-Candesartan MYL D pms-candesartan PMS D Ran-Candesartan RAN D Sandoz Candesartan SDZ D Tab Orl 8mg Atacand AZE D Apo-Candesartan APX D Candesartan SAS D Candesartan SIV D Candesartan Cilexetil AHI D Co Candesartan COB D Jamp-Candesartan JPC D Mylan-Candesartan MYL D pms-candesartan PMS D Ran-Candesartan RAN D Sandoz Candesartan SDZ D Teva-Candesartan TEV D septembre 2015 v.1 66

71 C09CA06 C09CA07 CANDESARTAN CANDÉSARTAN Tab Orl 16mg Atacand AZE D Apo-Candesartan APX D Candesartan SAS D Candesartan SIV D Candesartan Cilexetil AHI D Co Candesartan COB D Jamp-Candesartan JPC D Mylan-Candesartan MYL D pms-candesartan PMS D Ran-Candesartan RAN D Sandoz Candesartan SDZ D Teva-Candesartan TEV D Tab Orl 32mg Atacand AZE D Apo-Candesartan APX D Candesartan SAS D Candesartan Cilexetil AHI D Co Candesartan COB D Jamp-Candesartan JPC D Mylan-Candesartan MYL D pms-candesartan PMS D Ran-Candesartan RAN D Sandoz Candesartan SDZ D Sandoz Candesartan SDZ D Teva-Candesartan TEV D TELMISARTAN TELMISARTAN Tab Orl 40mg Micardis BOE D Act Telmisartan ATV D Apo-Telmisartan APX D Mylan-Telmisartan MYL D pms-telmisartan (Disc/non disp Feb 25/17) PMS D Sandoz Telmisartan SDZ D Telmisartan AHI D Telmisartan PMS D Telmisartan SAS D Telmisartan SIV D Teva-Telmisartan TEV D septembre 2015 v.1 67

72 C09D C09CA07 C09CA08 C09DA C09DA01 TELMISARTAN TELMISARTAN Tab Orl 80mg Micardis BOE D Act Telmisartan ATV D Apo-Telmisartan APX D Mylan-Telmisartan MYL D pms-telmisartan (Disc/non disp Feb 25/17) PMS D Sandoz Telmisartan SDZ D Telmisartan AHI D Telmisartan PMS D Telmisartan SAS D Telmisartan SIV D Teva-Telmisartan TEV D OLMESARTAN MEDOXOMIL OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL Tab Orl 20mg Olmetec FRS D Tab Orl 40mg Olmetec FRS D ANGIOTENSIN II ANTAGONISTS, COMBINATIONS ANTAGONISTES DE L ANGIOTENSINE II, EN COMBINAISON ANGIOTENSIN II ANTAGONISTS AND DIURETICS ANTAGONISTES DE L ANGIOTENSINE II ET DIURÉTIQUES LOSARTAN AND DIURETICS LOSARTAN ET DIURÉTIQUES LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 50mg/12.5mg Hyzaar FRS D Act Losartan/HCT ATV D Apo-Losartan HCTZ APX D Jamp-Losartan HCTZ JPC D Losartan HCT SIV D Losartan/HCTZ SAS D Mint-Losartan/HCTZ MNT D Mylan-Losartan HCTZ MYL D pms-losartan-hctz PMS D Sandoz Losartan HCT SDZ D Teva-Losartan HCTZ TEV D septembre 2015 v.1 68

73 C09DA01 LOSARTAN AND DIURETICS LOSARTAN ET DIURÉTIQUES LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 100mg/12.5mg Hyzaar FRS D Act Losartan/HCT ATV D Apo-Losartan HCTZ APX D Losartan HCT SIV D Losartan/HCTZ SAS D Mint-Losartan/HCTZ MNT D Mylan-Losartan HCTZ MYL D pms-losartan-hctz PMS D Sandoz Losartan HCT SDZ D Teva-Losartan HCTZ TEV D Tab Orl 100mg/25mg Hyzaar DS FRS D Act Losartan/HCT ATV D Apo-Losartan HCTZ APX D Jamp-Losartan HCTZ JPC D Losartan HCT SIV D Losartan/HCTZ SAS D Mint-Losartan/HCTZ DS MNT D Mylan-Losartan HCTZ MYL D pms-losartan-hctz PMS D Sandoz Losartan HCT SDZ D Teva-Losartan HCTZ TEV D C09DA02 C09DA03 EPROSARTAN AND DIURETICS ÉPROSARTAN ET DIURÉTIQUES EPROSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE ÉPROSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 600mg/12.5mg Teveten Plus BGP D VALSARTAN AND DIURETICS VALSARTAN ET DIURÉTIQUES VALSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 80mg/12.5mg Diovan HCT NVR D Apo-Valsartan/HCTZ APX D Auro-Valsartan HCT ARO D Mylan-Valsartan HCTZ MYL D Sandoz Valsartan HCT SDZ D Teva-Valsartan/ HCTZ TEV D Valsartan/HCTZ SAS D Valsartan HCT SIV D septembre 2015 v.1 69

74 C09DA03 VALSARTAN AND DIURETICS VALSARTAN ET DIURÉTIQUES VALSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 160mg/12.5mg Diovan HCT NVR D Apo-Valsartan/HCTZ APX D Auro-Valsartan HCT ARO D Mylan-Valsartan HCTZ MYL D Sandoz Valsartan HCT SDZ D Teva-Valsartan/ HCTZ TEV D Valsartan/HCTZ SAS D Valsartan HCT SIV D Tab Orl 160mg/25mg Diovan HCT NVR D Apo-Valsartan/HCTZ APX D Auro-Valsartan HCT ARO D Mylan-Valsartan HCTZ MYL D Sandoz Valsartan HCT SDZ D Teva-Valsartan/ HCTZ TEV D Valsartan/HCTZ SAS D Valsartan HCT SIV D Tab Orl 320mg/12.5mg Diovan HCT NVR D Apo-Valsartan/HCTZ APX D Auro-Valsartan HCT ARO D Mylan-Valsartan HCTZ MYL D Sandoz Valsartan HCT SDZ D Teva-Valsartan/ HCTZ TEV D Valsartan/HCTZ SAS D Tab Orl 320mg/25mg Diovan HCT NVR D Apo-Valsartan/HCTZ APX D Auro-Valsartan HCT ARO D Mylan-Valsartan HCTZ MYL D Sandoz Valsartan HCT SDZ D Teva-Valsartan/ HCTZ TEV D Valsartan/HCTZ SAS D septembre 2015 v.1 70

75 C09DA04 IRBESARTAN AND DIURETICS IRBESARTAN ET DIURÉTIQUES IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 150mg/12.5mg Avalide SAV D Act Irbesartan HCT ATV D Apo-Irbesartan/HCTZ APX D Irbesartan/HCTZ SAS D Irbesartan HCT SIV D Jamp-Irbesartan/Hydrochlorothiazide JPC D Mint-Irbesartan/HCTZ MNT D pms-irbesartan HCTZ PMS D Ran-Irbesartan HCTZ RAN D ratio-irbesartan HCTZ TEV D Sandoz Irbesartan HCT SDZ D Teva-Irbesartan HCTZ TEV D Tab Orl 300mg/12.5mg Avalide SAV D Act Irbesartan HCT ATV D Apo-Irbesartan/HCTZ APX D Irbesartan/HCTZ SAS D Irbesartan HCT SIV D Jamp-Irbesartan/Hydrochlorothiazide JPC D Mint-Irbesartan/HCTZ MNT D pms-irbesartan HCTZ PMS D Ran-Irbesartan HCTZ RAN D ratio-irbesartan HCTZ TEV D Sandoz Irbesartan HCT SDZ D Teva-Irbesartan HCTZ TEV D Tab Orl 300mg/25mg Act Irbesartan HCT ATV D Apo-Irbesartan/HCTZ APX D Irbesartan/HCTZ SAS D Irbesartan HCT SIV D Jamp-Irbesartan/Hydrochlorothiazide JPC D Mint-Irbesartan/HCTZ MNT D pms-irbesartan HCTZ PMS D Ran-Irbesartan HCTZ RAN D ratio-irbesartan HCTZ TEV D Sandoz Irbesartan HCT SDZ D Teva-Irbesartan HCTZ TEV D septembre 2015 v.1 71

76 C09DA06 CANDESARTAN AND DIURETICS CANDÉSARTAN ET DIURÉTIQUES CANDESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDÉSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 16mg/12.5mg Atacand Plus AZE D Act Candesartan/HCT ATV D Apo-Candesartan/HCTZ APX D Candesartan HCT SIV D Candesartan/HCTZ SAS D Mylan-Candesartan HCTZ MYL D pms-candesartan-hctz PMS D Sandoz Candesartan Plus SDZ D Teva-Candesartan/HCTZ TEV D Tab Orl 32mg/12.5mg Atacand Plus AZE D Apo-Candesartan/HCTZ APX D Sandoz Candesartan Plus SDZ D Teva-Candesartan/HCTZ TEV D Tab Orl 32mg/25mg Atacand Plus AZE D Apo-Candesartan/HCTZ APX D Sandoz Candesartan Plus SDZ D C09DA07 TELMISARTAN AND DIURETICS TELMISARTAN ET DIURÉTIQUES TELMISARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE TELMISARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 80mg/12.5mg Micardis Plus BOE D Act Telmisartan/HCT ATV D Mylan-Telmisartan HCTZ MYL D pms-telmisartan/hctz PMS D Sandoz Telmisartan HCT SDZ D Telmisartan-HCTZ PMS D Telmisartan/HCTZ SAS D Telmisartan HCTZ SIV D Teva-Telmisartan HCTZ TEV D Tab Orl 80mg/25mg Micardis Plus BOE D Act Telmisartan/HCT ATV D Mylan-Telmisartan HCTZ MYL D pms-telmisartan/hctz PMS D Sandoz Telmisartan HCT SDZ D Telmisartan-HCTZ PMS D Telmisartan/HCTZ SAS D Telmisartan HCTZ SIV D Teva-Telmisartan HCTZ TEV D septembre 2015 v.1 72

77 C09DA08 OLMESARTAN AND DIURETICS OLMÉSARTAN ET DIURÉTIQUES OLMESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE OLMÉSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Tab Orl 20mg/12.5mg Olmetec Plus FRS D Tab Orl 40mg/12.5mg Olmetec Plus FRS D Tab Orl 40mg/25mg Olmetec Plus FRS D C09DB ANGIOTENSIN II ANTAGONISTS AND CALCIUM CHANNEL BLOCKERS ANTAGONISTES DE L ANGIOTENSINE II ET ANTAGONISTES DU CALCIUM C09DB04 TELMISARTAN AND AMLODIPINE TELMISARTAN ET AMLODIPINE Tab Orl 40mg/5mg Twynsta BOE D Tab Orl 40mg/10mg Twynsta BOE D Tab Orl 80mg/5mg Twynsta BOE D Tab Orl 80mg/10mg Twynsta BOE D C10 C10A C10AA LIPID MODIFYING AGENTS AGENTS RÉDUISANT LES LIPIDES SÉRIQUES LIPID MODIFYING AGENTS, PLAIN AGENTS RÉDUISANT LES LIPIDES SÉRIQUES, ORDINAIRES HMG COA REDUCTASE INHIBITORS INHIBITEURS DU HMG COA-REDUCTASE C10AA01 SIMVASTATIN SIMVASTATINE Tab Orl 5mg Zocor FRS D Act Simvastatin ATV D Apo-Simvastatin APX D Auro-Simvastatin ARO D Jamp-Simvastatin JPC D Mar-Simvastatin MAR D Mint-Simvastatin MNT D Mylan-Simvastatin MYL D pms-simvastatin PMS D Ran-Simvastatin RAN D Simvastatin SAS D Simvastatin SIV D Teva-Simvastatin TEV D septembre 2015 v.1 73

78 C10AA01 SIMVASTATIN SIMVASTATINE Tab Orl 10mg Zocor FRS D Act Simvastatin ATV D Apo-Simvastatin APX D Auro-Simvastatin ARO D Jamp-Simvastatin JPC D Mar-Simvastatin MAR D Mint-Simvastatin MNT D Mylan-Simvastatin MYL D pms-simvastatin PMS D Ran-Simvastatin RAN D Simvastatin SAS D Simvastatin SIV D Teva-Simvastatin TEV D Tab Orl 20mg Zocor FRS D Act Simvastatin ATV D Apo-Simvastatin APX D Auro-Simvastatin ARO D Jamp-Simvastatin JPC D Mar-Simvastatin MAR D Mint-Simvastatin MNT D Mylan-Simvastatin MYL D pms-simvastatin PMS D Ran-Simvastatin RAN D Simvastatin SAS D Simvastatin SIV D Teva-Simvastatin TEV D Tab Orl 40mg Zocor FRS D Act Simvastatin ATV D Apo-Simvastatin APX D Auro-Simvastatin ARO D Jamp-Simvastatin JPC D Mar-Simvastatin MAR D Mint-Simvastatin MNT D Mylan-Simvastatin MYL D pms-simvastatin PMS D Ran-Simvastatin RAN D Simvastatin SAS D Simvastatin SIV D Teva-Simvastatin TEV D septembre 2015 v.1 74

79 C10AA01 C10AA02 C10AA03 SIMVASTATIN SIMVASTATINE Tab Orl 80mg Zocor (Disc/non disp May 06/16) FRS D Act Simvastatin ATV D Apo-Simvastatin APX D Auro-Simvastatin ARO D Jamp-Simvastatin JPC D Mar-Simvastatin MAR D Mint-Simvastatin MNT D Mylan-Simvastatin MYL D pms-simvastatin PMS D Ran-Simvastatin RAN D Simvastatin SAS D Simvastatin SIV D Teva-Simvastatin TEV D LOVASTATIN LOVASTATINE Tab Orl 20mg Mevacor (Disc/non disp Jun 6/16) FRS D Apo-Lovastatin APX D Act Lovastatin ATV D Lovastatin SAS D Mylan-Lovastatin MYL D pms-lovastatin PMS D Sandoz Lovastatin (Disc/non disp Nov 15/15) SDZ D Teva-Lovastatin TEV D Tab Orl 40mg Mevacor (Disc/non disp Jun 6/16) FRS D Apo-Lovastatin APX D Act Lovastatin ATV D Lovastatin SAS D Mylan-Lovastatin MYL D pms-lovastatin PMS D Sandoz Lovastatin (Disc/non disp Nov 15/15) SDZ D Teva-Lovastatin TEV D PRAVASTATIN PRAVASTATINE Tab Orl 10mg Apo-Pravastatin APX D Co Pravastatin COB D Jamp-Pravastatin JPC D Mint-Pravastatin MNT D Mylan-Pravastatin MYL D pms-pravastatin PMS D Pravastatin SAS D Pravastatin SIV D Ran-Pravastatin RAN D Sandoz Pravastatin (Disc/non disp Dec 31/16) SDZ D Teva-Pravastatin TEV D septembre 2015 v.1 75

80 C10AA03 C10AA04 PRAVASTATIN PRAVASTATINE Tab Orl 20mg Pravachol BRI D Apo-Pravastatin APX D Co Pravastatin COB D Jamp-Pravastatin JPC D Mint-Pravastatin MNT D Mylan-Pravastatin MYL D pms-pravastatin PMS D Pravastatin SAS D Pravastatin SIV D Ran-Pravastatin RAN D Sandoz Pravastatin (Disc/non disp Dec 31/16) SDZ D Teva-Pravastatin TEV D Tab Orl 40mg Pravachol BRI D Apo-Pravastatin APX D Co Pravastatin COB D Jamp-Pravastatin JPC D Mint-Pravastatin MNT D Mylan-Pravastatin MYL D pms-pravastatin PMS D Pravastatin SAS D Pravastatin SIV D Ran-Pravastatin RAN D Sandoz Pravastatin SDZ D Teva-Pravastatin TEV D FLUVASTATIN FLUVASTATINE Cap Orl 20mg Lescol NVR D Caps Sandoz Fluvastatin SDZ D Teva-Fluvastatin TEV D Cap Orl 40mg Lescol NVR D Caps Sandoz Fluvastatin SDZ D Teva-Fluvastatin TEV D SRT Orl 80mg Lescol XL NVR D L.L. septembre 2015 v.1 76

81 C10AA05 ATORVASTATIN ATORVASTATINE Tab Orl 10mg Lipitor PFI D Act Atorvastatin ATV D Apo-Atorvastatin APX D Atorvastatin SAS D Atorvastatin SIV D Auro-Atorvastatin ARO D GD-Atorvastatin GMD D Jamp-Atorvastatin JPC D Mylan-Atorvastatin MYL D Novo-Atorvastatin TEV D pms-atorvastatin PMS D Ran-Atorvastatin RAN D ratio-atorvastatin TEV D Sandoz Atorvastatin SDZ D Tab Orl 20mg Lipitor PFI D Act Atorvastatin ATV D Apo-Atorvastatin APX D Atorvastatin SAS D Atorvastatin SIV D Auro-Atorvastatin ARO D GD-Atorvastatin GMD D Jamp-Atorvastatin JPC D Mylan-Atorvastatin MYL D Novo-Atorvastatin TEV D pms-atorvastatin PMS D Ran-Atorvastatin RAN D ratio-atorvastatin TEV D Sandoz Atorvastatin SDZ D Tab Orl 40mg Lipitor PFI D Act Atorvastatin ATV D Apo-Atorvastatin APX D Atorvastatin SAS D Atorvastatin SIV D Auro-Atorvastatin ARO D GD-Atorvastatin GMD D Jamp-Atorvastatin JPC D Mylan-Atorvastatin MYL D Novo-Atorvastatin TEV D pms-atorvastatin PMS D Ran-Atorvastatin RAN D ratio-atorvastatin TEV D Sandoz Atorvastatin SDZ D septembre 2015 v.1 77

82 C10AA05 C10AA07 ATORVASTATIN ATORVASTATINE Tab Orl 80mg Lipitor PFI D Act Atorvastatin ATV D Apo-Atorvastatin APX D Atorvastatin SAS D Atorvastatin SIV D Auro-Atorvastatin ARO D GD-Atorvastatin GMD D Jamp-Atorvastatin JPC D Mylan-Atorvastatin MYL D Novo-Atorvastatin TEV D pms-atorvastatin PMS D Ran-Atorvastatin RAN D ratio-atorvastatin TEV D Sandoz Atorvastatin SDZ D ROSUVASTATIN ROSUVASTATINE Tab Orl 5mg Crestor AZE D Apo-Rosuvastatin APX D Co Rosuvastatin COB D Jamp-Rosuvastatin JPC D Mar-Rosuvastatin MAR D Mint-Rosuvastatin MNT D Mylan-Rosuvastatin MYL D pms-rosuvastatin PMS D Ran-Rosuvastatin RAN D Rosuvastatin SAS D Rosuvastatin SIV D Sandoz Rosuvastatin SDZ D Teva-Rosuvastatin TEV D Tab Orl 10mg Crestor AZE D Apo-Rosuvastatin APX D Co Rosuvastatin COB D Jamp-Rosuvastatin JPC D Mar-Rosuvastatin MAR D Mint-Rosuvastatin MNT D Mylan-Rosuvastatin MYL D pms-rosuvastatin PMS D Ran-Rosuvastatin RAN D Rosuvastatin SAS D Rosuvastatin SIV D Sandoz Rosuvastatin SDZ D Teva-Rosuvastatin TEV D septembre 2015 v.1 78

83 C10AA07 C10AB C10AB04 C10AB05 ROSUVASTATIN ROSUVASTATINE Tab Orl 20mg Crestor AZE D Apo-Rosuvastatin APX D Co Rosuvastatin COB D Jamp-Rosuvastatin JPC D Mar-Rosuvastatin MAR D Mint-Rosuvastatin MNT D Mylan-Rosuvastatin MYL D pms-rosuvastatin PMS D Ran-Rosuvastatin RAN D Rosuvastatin SAS D Rosuvastatin SIV D Sandoz Rosuvastatin SDZ D Teva-Rosuvastatin TEV D Tab Orl 40mg Crestor AZE D Apo-Rosuvastatin APX D Co Rosuvastatin COB D Jamp-Rosuvastatin JPC D Mar-Rosuvastatin MAR D Mint-Rosuvastatin MNT D Mylan-Rosuvastatin MYL D pms-rosuvastatin PMS D Ran-Rosuvastatin RAN D Rosuvastatin SAS D Rosuvastatin SIV D Sandoz Rosuvastatin SDZ D Teva-Rosuvastatin TEV D FIBRATES FIBRATES GEMFIBROZIL GEMFIBROZIL Tab Orl 300mg Apo-Gemfibrozil APX D Mylan-Gemfibrozil MYL D Teva-Gemfibrozil TEV D pms-gemfibrozil PMS D Tab Orl 600mg Apo-Gemfibrozil APX D Mylan-Gemfibrozil MYL D Teva-Gemfibrozil TEV D pms-gemfibrozil (Disc/non disp Jan 31/16) PMS D FENOFIBRATE FÉNOFIBRATE Cap Orl 100mg Apo-Fenofibrate APX D Caps septembre 2015 v.1 79

84 C10AB05 FENOFIBRATE FÉNOFIBRATE Cap Orl 200mg Lipidil Micro (Disc/non disp May 31/17) ABB D Caps Apo-Feno-Micro APX D Fenofibrate Micro (Disc/non disp Feb 27/17) SAS D Mylan-Fenofibrate Micro MYL D Novo-Fenofibrate Micro TEV D pms-fenofibrate Micro (Disc/non disp Apr 1/16) PMS D ratio-fenofibrate MC TEV D Tab Orl 100mg Lipidil Supra (Disc/non disp Jan 29/16) ABB D Apo-Feno-Super APX D Fenofibrate S SAS D Sandoz Fenofibrate S SDZ D Teva-Fenofibrate-S TEV D C10AC C10AC01 Tab Orl 160mg Lipidil Supra ABB D Apo-Feno-Super APX D Fenofibrate S SAS D Sandoz Fenofibrate S SDZ D Teva-Fenofibrate-S TEV D BILE ACID SEQUESTRANTS SEQUESTRANTS DE L ACIDE BILIAIRE CHOLESTYRAMINE CHOLESTYRAMINE Pws Orl 4g Packets/sachets Olestyr PDP D Pds. Pws Orl 4g Packets/sachets Olestyr PDP D Pds. C10AC02 COLESTIPOL COLESTIPOL Tab Orl 1g Colestid PFI D Pws Orl 5g Colestid PFI D Pds. C10AC04 Pws Orl 7.5g Colestid (Orange) PFI D Pds. COLESEVELAM HYDROCHLORIDE COLÉSÉVÉLAM, CHLORHYDRATE DE Tab Orl 625mg Lodalis VLN D septembre 2015 v.1 80

85 C10AX C10B C10AX09 C10BX C10BX03 OTHER LIPID MODIFYING AGENTS AUTRE AGENTS RÉDUISANT LES LIPIDES SÉRIQUES EZETIMIBE ÉZÉTIMIBE Tab Orl 10mg Ezetrol FRS (SA) Act Ezetimibe ATV (SA) Apo-Ezetimibe APX (SA) Ezetimibe SAS (SA) Ezetimibe SIV (SA) Jamp-Ezetimibe JPC (SA) Mar-Ezetimibe MAR (SA) Mint-Ezetimibe MNT (SA) Mylan-Ezetimibe MYL (SA) pms-ezetimibe PMS (SA) Ran-Ezetimibe RAN (SA) Sandoz Ezetimibe SDZ (SA) Teva-Ezetimibe TEV (SA) LIPID MODIFYING AGENTS, COMBINATIONS AGENTS RÉDUISANT LES LIPIDES SÉRIQUES, EN COMBINAISON HMG COA REDUCTASE INHIBITORS, OTHER COMBINATIONS INHIBITEURS DE LA HMG COA RÉDUCTASE, AUTRES COMBINAISONS ATORVASTATIN AND AMLODIPINE ATORVASTATINE ET AMLODIPINE Tab Orl 5mg/10mg Caduet PFI D Apo-Amlodipine-Atorvastatin APX D GD-Amlodipine/Atorvastatin GMD D pms-amlodipine/atorvastatin PMS D Tab Orl 5mg/20mg Caduet PFI D Apo-Amlodipine-Atorvastatin APX D GD-Amlodipine/Atorvastatin GMD D pms-amlodipine/atorvastatin PMS D Tab Orl 5mg/40mg Caduet PFI D Apo-Amlodipine-Atorvastatin APX D GD-Amlodipine/Atorvastatin GMD D Tab Orl 5mg/80mg Caduet PFI D Apo-Amlodipine-Atorvastatin APX D GD-Amlodipine/Atorvastatin GMD D Tab Orl 10mg/10mg Caduet PFI D Apo-Amlodipine-Atorvastatin APX D GD-Amlodipine/Atorvastatin GMD D pms-amlodipine/atorvastatin PMS D septembre 2015 v.1 81

86 C10BX03 ATORVASTATIN AND AMLODIPINE ATORVASTATINE ET AMLODIPINE Tab Orl 10mg/20mg Caduet PFI D Apo-Amlodipine-Atorvastatin APX D GD-Amlodipine/Atorvastatin GMD D pms-amlodipine/atorvastatin PMS D Tab Orl 10mg/40mg Caduet PFI D Apo-Amlodipine-Atorvastatin APX D GD-Amlodipine/Atorvastatin GMD D D01 D01A D01AA D01AA01 D01AC D01AC01 D01AC02 D01AC08 Tab Orl 10mg/80mg Caduet PFI D Apo-Amlodipine-Atorvastatin APX D GD-Amlodipine/Atorvastatin GMD D ANTIFUNGALS FOR DERMATOLOGICAL USE ANTIFONGIQUES À USAGE DERMATOLOGIQUE ANTIFUNGALS FOR TOPICAL USE ANTIFONGIQUES POUR USAGE TOPIQUE ANTIBIOTICS ANTIBIOTIQUES NYSTATIN NYSTATINE Crm Top IU Jamp-Nystatin JPC D Cr. Nyaderm TAR D Ratio-Nystatin RPH D Ont Top IU Ratio-Nystatin RPH D Ont IMIDAZOLE AND TRIAZOLE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L IMIDAZOLE ET TRIAZOLE CLOTRIMAZOLE CLOTRIMAZOLE Crm Top 1% Canesten YNO D Cr. Clotrimaderm TAR D MICONAZOLE MICONAZOLE Crm Top 2% Micatin WLS D Cr. Monistat Derm JNJ D KETOCONAZOLE KÉTOCONAZOLE Crm Top 2% Ketoderm TPH D Cr. septembre 2015 v.1 82

87 D01AC20 D01AE D01B D01AE14 D01AE15 D01BA D01BA02 COMBINATION, TOPICAL ANTIFUNGALS (IMIDAZOLE DERVATIVES) COMBINAISON, ANTIFONGIQUES TOPIQUES (DÉRIVÉS DE L IMIDAZOLE) CLOTRIMAZOLE / BETAMETHASONE CLOTRIMAZOLE / BÉTAMÉTHASONE Crm Top 1% / 0.05% Lotriderm FRS D Cr. OTHER ANTIFUNGALS FOR TOPICAL USE AUTRES ANTIFONGIQUES POUR USAGE TOPIQUE CICLOPIROX CICLOPIROX Crm Top 1% Loprox VLN D Cr. Lot Top 1% Loprox VLN D Lot TERBINAFINE TERBINAFINE Crm Top 1% Lamisil NVR D Cr. ANTIFUNGALS, SYSTEMIC PREPARATIONS ANTIFONGIQUES, PREPARATIONS SYSTEMIQUES ANTIFUNGALS FOR SYSTEMIC USE ANTIFONGIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE TERBINAFINE TERBINAFINE Tab Orl 250mg Lamisil NVR (SA) Act Terbinafine ATV (SA) Apo-Terbinafine APX (SA) Auro-Terbinafine ARO (SA) GD-Terbinafine (Disc/non disp Nov 30/15) GMD (SA) Jamp-Terbinafine JPC (SA) Mylan-Terbinafine MYL (SA) pms-terbinafine PMS (SA) Sandoz Terbinafine (Disc/non disp Dec 31/16) SDZ (SA) Terbinafine SAS (SA) Terbinafine SIV (SA) Teva-Terbinafine TEV (SA) septembre 2015 v.1 83

88 D05 D05A D05AA D05AA99 D05AX D05AX02 ANTIPSORIATICS TRAITEMENT DU PSORIASIS ANTIPSORIATICS FOR TOPICAL USE TRAITEMENT DU PSORIASIS, POUR USAGE TOPIQUE TARS GOUDRONS TARS GOUDRONS Top 20% Odans LCD ODN D OTHER ANTISPORIATICS FOR TOPICAL USE AUTRES TRAITEMENTS DU PSORIASIS POUR USAGE TOPIQUE CALCIPOTRIOL CALCIPOTRIOL Crm Top 50mcg Dovonex LEO D Cr. Ont Top 50mcg Dovonex LEO D Ont D05B D05BA D05BA02 D05BB D05BB02 Top 50mcg Dovonex Scalp Solution LEO D ANTIPSORIATICS FOR SYSTEMIC USE TRAITEMENT DU PSORIASIS, POUR USAGE SYSTÉMIQUE PSORALENS FOR SYSTEMIC USE PSORALENES, POUR USAGE SYSTÉMIQUE METHOXSALEN MÉTHOXSALENE Cap Orl 10mg Oxsoralen VLN D Caps RETINOIDS FOR TREATMENT OF PSORIASIS RÉTINOÏDES POUR LE TRAITEMENT DU PSORIASIS ACITRETIN ACITRÉTINE Cap Orl 10mg Soriatane TRB D Caps Cap Orl 25mg Soriatane TRB D Caps septembre 2015 v.1 84

89 D06 D06A D05AX D06AX01 ANTIBIOTICS AND CHEMOTHERAPEUTICS FOR DERMATOLOGICAL USE ANTIBIOTIQUES ET AGENTS CHIMIOTHÉRAPEUTIQUES ET DERMATOLOGIQUES ANTIBIOTICS FOR TOPICAL USE ANTIBIOTIQUES POUR USAGE TOPIQUE OTHER ANTIBIOTICS FOR TOPICAL USE AUTRES ANTIBIOTIQUES POUR USAGE TOPIQUE FUSIDIC ACID ACIDE FUSIDIQUE Ont Top 2% Fucidin LEO D Ont Crm Top 2% Fucidin LEO D Cr. D06B D06AX07 D06AX09 D06BA D06BA01 D06BB D06BB03 GENTAMICIN GENTAMICINE Crm Top 0.1% ratio-gentamicin Sulfate RPH D Cr. Ont Top 0.1% ratio-gentamicin Sulfate RPH D Ont MUPIROCIN MUPIROCINE Crm Top 2% Bactroban GCH D Cr. Ont Top 2% Bactroban GCH D Ont Taro-Mupirocin TAR D CHEMOTHERAPEUTICS FOR TOPICAL USE AGENTS CHIMIOTHÉRAPEUTIQUES POUR USAGE TOPIQUE SULFONAMIDES SULFONAMIDES SILVER SULFADIAZINE SULFADIAZINE D ARGENT Crm Top 1% Flamazine SNE D Cr. ANTIVIRALS ANTIVIRAUX ACYCLOVIR ACYCLOVIR Ont Top 5% Zovirax VLN D Ont septembre 2015 v.1 85

90 D06BB04 D06BB10 D06BX D06BX01 PODOPHYLLOTOXIN PODOPHYLLOTOXINE Top 250mg/mL Podofilm PAL D IMIQUIMOD IMIQUIMOD Crm Top 50mg Aldara VLN (SA) Cr. Apo-Imiquimod APX (SA) OTHER CHEMOTHERAPEUTICS AUTRES AGENTS DE CHIMOTHÉRAPIE METRONIDAZOLE MÉTRONIDAZOLE Crm Top 0.75% Metrocream GAC D Cr. Crm Top 1% Noritate VLN D Cr. Rosasol cream (Disc/non disp Mar 3/16) GSK D Gel Top 1% Metrogel GAC D Gel D07 D07A Lot Top 0.75% Metrolotion GAC D Lot CORTICOSTEROIDS, DERMATOLOGICAL PREPARATIONS CORTICOSTÉROÏDES, PRÉPARATIONS DERMATOLOGIQUES CORTICOSTEROIDS, PLAIN CORTICOSTÉROÏDES, ORDINAIRES D07AA CORTICOSTEROIDS, WEAK (GROUP I) CORTICOSTÉROÏDES, FAIBLES (GROUPE I) D07AA02 HYDROCORTISONE HYDROCORTISONE Crm Top 1% Emo-Cort STI D Cr. Hyderm TAR D Prevex HC (Disc/non disp Dec 24/16) GSK D Crm Top 2.5% Emo-Cort STI D Cr. Lot Top 1% Emo-Cort STI D Lot Sarna HC (Disc/non disp Dec 24/16) GSK D Lot Top 2.5% Emo-Cort STI D Lot Sarna HC (Disc/non disp Jun 2/16) GSK D Ont Top 1% Cortoderm TAR D Ont septembre 2015 v.1 86

91 D07AA02 D07AB D07AB08 HYDROCORTISONE HYDROCORTISONE Crm Top 0.2% Hydroval TPH D Cr. Ont Top 0.2% Hydroval TPH D Ont CORTICOSTEROIDS, MODERATELY POTENT (GROUP II) CORTICOSTÉROÏDES, MOYENNEMENT PUISSANT (GROUPE II) DESONIDE DÉSONIDE Crm Top 0.05% pdp-desonide PDP D Cr. Ont Top 0.05% pdp-desonide PDP D Ont D07AB09 TRIAMCINOLONE TRIAMCINOLONE Crm Top 0.1% Aristocort R VLN D Cr. Crm Top 0.5% Aristocort C VLN D Cr. D07AC D07AC01 Ont Top 0.1% Aristocort R VLN D Ont CORTICOSTEROIDS, POTENT (GROUP III) CORTICOSTÉROÏDES, PUISSANT (GROUPE III) BETAMETHASONE BÉTAMÉTHASONE BETAMETHASONE DIPROPIONATE DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE Crm Top 0.05% Diprosone FRS D Cr. ratio-topisone RPH D Lot Top 0.05% Diprosone FRS D Lot ratio-topisone RPH D Ont Top 0.05% Diprosone FRS D Ont ratio-topisone RPH D Crm Top 0.05% Diprolene Glycol FRS D Cr. ratio-topilene Glycol RPH D Lot Top 0.05% Diprolene Glycol FRS D Lot ratio-topilene Glycol RPH D septembre 2015 v.1 87

92 D07AC01 BETAMETHASONE BÉTAMÉTHASONE BETAMETHASONE DIPROPIONATE DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE Ont Top 0.05% Diprolene Glycol FRS D Ont ratio-topilene Glycol RPH D BETAMETHASONE VALERATE VALÉRATE DE BÉTAMÉTHASONE Crm Top 0.05% Betaderm TAR D Cr. Celestoderm V/ VLN D ratio-ectosone Mild RPH D Crm Top 0.1% Betaderm TAR D Cr. Celestoderm V VLN D ratio-ectosone RPH D Prevex B GSK D Lot Top 0.05% ratio-ectosone Mild RPH D Lot Lot Top 0.1% Betaderm TAR D Lot Valisone VLN D ratio-ectosone RPH D ratio-ectosone Scalp RPH D Ont Top 0.05% Betaderm TAR D Ont Celestoderm V/ VLN D Ont Top 0.1% Betaderm TAR D Ont Celestoderm V VLN D D07AC03 DESOXIMETASONE DÉSOXIMÉTASONE Crm Top 0.05% Topicort Mild VLN D Cr. Crm Top 0.25% Topicort VLN D Cr. Gel Top 0.05% Topicort VLN D Gel Ont Top 0.25% Topicort VLN D Ont D07AC04 FLUOCINOLONE FLUOCINOLONE Top 0.01% Derma Smooth HLZ D septembre 2015 v.1 88

93 D07AC06 DIFLUCORTOLONE DIFLUCORTOLONE Crm Top 0.1% Nerisone Oily GSK D Cr. Nerisone (Disc/non disp Mar 3/16) GSK D D07AC08 FLUOCINONIDE FLUOCINONIDE Crm Top 0.05% Lidex VLN D Cr. Lidemol VLN D Lyderm TPH D Gel Top 0.05% Lidex Gel VLN D Gel Lyderm TPH D Ont Top 0.05% Lidex VLN D Ont Lyderm TPH D D07AC11 AMCINONIDE AMCINONIDE Crm Top 0.1% Cyclocort GSK D Cr. Ratio-Amcinonide TEV D Taro-Amcinonide TAR D Lot Top 0.1% Cyclocort GSK D Lot ratio-amcinonide TEV D Ont Top 0.1% Cyclocort GSK D Ont ratio-amcinonide TEV D D07AC13 MOMETASONE MOMÉTASONE Crm Top 0.1% Elocom FRS D Cr. Taro-Mometasone TAR D Lot Top 0.1% Elocom FRS D Lot Taro-Mometasone TAR D Ont Top 0.1% Elocom FRS D Ont ratio-mometasone TEV D D07AD CORTICOSTEROIDS, VERY POTENT (GROUP IV) CORTICOSTÉROÏDES, TRÈS PUISSANT (GROUPE IV) D07AD01 CLOBETASOL CLOBÉTASOL Crm Top 0.05% Dermovate TPH D Cr. Mylan-Clobetasol MYL D Novo-Clobetasol TEV D pms-clobetasol PMS D ratio-clobetasol TEV D Taro-Clobetasol Cream TAR D septembre 2015 v.1 89

94 D07AD01 CLOBETASOL CLOBÉTASOL Lot Top 0.05% Dermovate TPH D Lot Mylan-Clobetasol Propionate MYL D ratio-clobetasol TEV D Taro-Clobetasol Topical Sol n TAR D Ont Top 0.05% Dermovate TPH D Ont Mylan-Clobetasol MYL D Novo-Clobetasol TEV D pms-clobetasol PMS D ratio-clobetasol TEV D Taro-Clobetasol Ointment TAR D D07C D07CA CORTICOSTEROIDS, COMBINATIONS WITH ANTIBIOTICS CORTICOSTÉROÏDES, EN COMBINAISON AVEC DES ANTIBIOTIQUES CORTICOSTEROIDS, WEAK, COMBINATIONS WITH ANTIBIOTICS CORTICOSTÉROÏDES, FAIBLES, EN COMBINAISON AVEC DES ANTIBIOTIQUES D07CA02 HYDROCORTISONE AND ANTIBIOTICS HYDROCORTISONE ET ANTIBIOTIQUES IODOCHLORHYDROXYQUINE / HYDROCORTISONE IODOCHLORHYDROXYQUINE / HYDROCORTISONE Crm Top 3% / 1% Vioform HC PAL D Cr. POLYMYXIN B SULFATE / BACITRACIN ZINC / HYDROCORTISONE / NEOMYCIN POLYMYXINE B (SULFATE DE) / BACITRACINE / HYDROCORTISONE / NÉOMYCINE Ont Top 5000IU/400IU/10mg/5mg Cortisporin (Disc/non GSK D Ont Disp Nov 3/16) FUSIDIC ACID / HYDROCORTISONE ACIDE FUSIDIQUE / HYDROCORTISONE Crm Top 2% / 1% Fucidin H LEO D Cr. D07CB CORTICOSTEROIDS, MODERATELY POTENT, COMBINATIONS WITH ANTIBIOTICS CORTICOSTÉROÏDES, MOYENNEMENT PUISSANTS, EN COMBINAISON AVEC DES ANTIBIOTIQUES D07CB01 TRIAMCINOLONE AND ANTIBIOTICS TRIAMCINOLONE ET ANTIBIOTIQUES TRIAMCINOLONE / NEOMYCIN / NYSTATIN / GRAMICIDIN TRIAMCINOLONE / NÉOMYCINE / NYSTATINE / GRAMICIDINE Crm Top IU/2.5mg/1mg/0.25mg Viaderm K-C TAR D Cr. Ont Top IU/2.5mg/1mg/0.25mg Viaderm K-C TAR D Ont septembre 2015 v.1 90

95 D07CB05 FLUMETASONE AND ANTIBIOTICS FLUMETASONE ET ANTIBIOTIQUES CLIOQUINO / FLUMETHASONE CLIOQUINO / FLUMÉTHASONE Crm Top 3% / 0.02% Locacorten-Vioform PAL D Cr. D07CC D07X D07CC01 D07XA D07XA01 D07XC D07XC01 CORTICOSTEROIDS, POTENT, COMBINATIONS WITH ANTIBIOTICS CORTICOSTÉROÏDES, PUISSANT, EN COMBINAISON AVEC DES ANTIBIOTIQUES BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS BÉTAMETHASONE ET ANTIBIOTIQUES BETAMETHASONE / GENTAMICIN BÉTAMETHASONE / GENTAMICINE Ont Top 0.1%/0.1% Valisone G VLN D Ont Crm Top 0.1%/0.1% Valisone G VLN D Cr. CORTICOSTEROIDS, OTHER COMBINATIONS CORTICOSTÉROÏDES, AUTRES COMBINAISONS CORTICOSTEROIDS, WEAK, OTHER COMBINATIONS CORTICOSTÉROÏDES, FAIBLES, AUTRES COMBINAISONS HYDROCORTISONE, OTHER COMBINATIONS HYDROCORTISONE, AUTRES COMBINAISONS HYDROCORTISONE / PRAMOXINE HYDROCORTISONE / PRAMOXINE Crm Top 1% / 1% Pramox HC DPT D Cr. HYDROCORTISONE / UREA HYDROCORTISONE / URÉA Crm Top 10% / 1% Uremol HC (Disc/non disp Jun 23/16) GSK D Cr. Lot Top 10% / 1% Uremol HC (Disc/non disp Jun 23/16) GSK D Lot CORTICOSTEROIDS, POTENT, OTHER COMBINATIONS CORTICOSTÉROÏDES, PUISSANTS, AUTRES COMBINAISONS BETAMETHASONE, OTHER COMBINATIONS BÉTAMÉTHASONE, AUTRES COMBINAISONS BETAMETHASONE / SALICYLIC ACID BÉTAMÉTHASONE / ACIDE SALICYLIQUE Lot Top 20mg/0.5mg Diprosalic FRS D Lot ratio-topisalic TEV D septembre 2015 v.1 91

96 D07XC01 BETAMETHASONE, OTHER COMBINATIONS BÉTAMÉTHASONE, AUTRES COMBINAISONS BETAMETHASONE / SALICYLIC ACID BÉTAMÉTHASONE / ACIDE SALICYLIQUE Ont Top 30mg/0.5mg Diprosalic FRS D Ont BETAMETHASONE / CALCIPOTRIOL BÉTAMÉTHASONE / CALCIPOTRIOL Gel Top 0.5mg/50mcg Dovobet LEO D Gel D08 D08A D08AJ ANTISEPTICS AND DISINFECTANTS ANTISEPTIQUES ET AGENTS STÉRILISANTS ANTISEPTICS AND DISINFECTANTS ANTISEPTIQUES ET AGENTS STÉRILISANTS QUATERNARY AMMONIUM COMPOUNDS COMPOSÉS D AMMONIUM QUATERNAIRE D08AJ58 BENZETHONIUM CHLORIDE, COMBINATIONS COMBINATION DE BENZETHONIUM CHLORIDE ALUMINUM ACETATE / BENZETHONIUM CHLORIDE ACÉTATE D ALUMINIUM / CHLORURE DE BENZÉTHONIUM Pwr Top 0.35% Buro Sol TCD D Pds. D09 D09A D09AA MEDICATED DRESSINGS PANSEMENTS MÉDICAMENTEUX MEDICATED DRESSINGS PANSEMENTS MÉDICAMENTEUX MEDICATED DRESSINGS WITH ANTIINFECTIVES PANSEMENTS MÉDICAMENTEUX ET ANTI-INFECTIEUX D09AA01 FRAMYCETIN FRAMYCÉTINE Dre Top 1% Sofra-Tulle (10cm x 30cm) ERF D Dre Sofra-Tulle (10cm x 10cm) ERF D D10 D10A D10AA ANTI-ACNE PREPARATIONS PRÉPARATIONS CONTRE L ACNÉ ANTI-ACNE PREPARATIONS FOR TOPICAL USE PRÉPARATIONS TOPIQUES CONTRE L ACNÉ CORTICOSTEROIDS, COMBINATIONS FOR TREATMENT OF ACNE CORTICOSTÉROÏDES, COMBINAISON CONTRE L ACNÉ D10AA02 METHYLPREDNISONE, COMBINATION METHYLPREDNISONE, COMBINAISON ALUMINUM CHLORHYDROXIDE / SULPHUR / METHYLPREDNISOLONE / NEOMYCIN ALUMINUM (CHLORHYDROXIDE D ) / SOUFRE / MÉTHYLPREDNISOLONE / NÉOMYCINE Lot Top 100mg/50mg/2.5mg/2.5mg Neo-Medrol Acne PFI D Lot septembre 2015 v.1 92

97 D10AB D10AB02 D10AD D10AD01 PREPARATIONS CONTAINING SULPHUR PRÉPARATIONS CONTENANT DU SOUFRE SULPHUR SOUFRE SULFACETAMIDE SODIUM / SULPHUR SULFACÉTAMIDE SODIQUE / SOUFRE Lot Top 10% / 5% Sulfacet R VLN D Lot RETINOIDS FOR TOPICAL USE IN ACNE RÉTINOÏDES POUR USAGE TOPIQUE CONTRE L ACNÉ TRETINOIN TRÉTINOINE Crm Top 0.01% Stieva-A GSK D Cr. Crm Top 0.025% Stieva-A GSK D Cr. Crm Top 0.05% Retin-A VLN D Cr. Stieva-A GSK D Crm Top 0.1% Stieva-A Forte GSK D Cr. Gel Top 0.01% Vitamin A Acid VLN D Gel Gel Top 0.025% Vitamin A Acid VLN D Gel D10AE D10AE01 Gel Top 0.05% Vitamin A Acid VLN D Gel PEROXIDES PEROXIDES BENZOYL PEROXIDE PEROXYDE DE BENZOYLE BENZOYL PEROXIDE / POLYOXYETHYLENE LAURYL ETHER PEROXYDE DE BENZOYLE / LAURYL ETHER DE POLYOXYÉTHYLÈNE Gel Top 10% / 6% Panoxyl (Disc/non disp Oct 1/16) GSK D Gel Gel Top 20% / 6% Panoxyl (Disc/non disp Apr 1/16) GSK D Gel septembre 2015 v.1 93

98 D10AF D10AF01 D10AF52 D10AX D10B D10AX03 D10BA D11 D11A D10BA01 D11AH D11AH01 ANTIINFECTIVES FOR TREATMENT OF ACNE ANTI-INFECTIEUX POUR LE TRAITEMENT DE L ACNEÉ CLINDAMYCIN CLINDAMYCINE Top 1% Dalacin T PFI D Taro-Clindamycin TAR D ERYTHROMYCIN COMBINATIONS ÉRYTHROMYCINE, EN COMBINAISON ERYTHROMYCIN BASE / TRETINOIN ÉRYTHROMYCINE BASE / TRÉTINOÏNE Gel Top 4% / 0.025% Stievamycin GSK D Gel Gel Top 4% / 0.01% Stievamycin Mild GSK D Gel OTHER ANTI ACNE PREPARATIONS FOR TOPICAL USE AUTRES PRÉPARATIONS CONTRE L ACNÉ POUR USAGE TOPIQUE AZELAIC ACID ACIDE AZÉLAÏQUE Gel Top 15% Finacea BAY D Gel ANTI ACNE PREPARATIONS FOR SYSTEMIC USE PRÉPARATIONS CONTRE L ACNÉ POUR USAGE SYSTÉMIQUE RETINOIDS FOR TREATMENT OF ACNE RÉTINOÏDES POUR LE TRAITEMENT DE L ACNÉ ISOTRETINOIN ISOTRÉTINOINE Cap Orl 10mg Accutane Roche HLR D Cap Clarus MYL D Cap Orl 40mg Accutane Roche HLR D Cap Clarus MYL D OTHER DERMATOLOGICAL PREPARATIONS AUTRES PRÉPARATIONS DERMATOLOGIQUES OTHER DERMATOLOGICAL PREPARATIONS AUTRES PRÉPARATIONS DERMATOLOGIQUES AGENTS FOR DERMATITIS, EXCLUDING CORTICOSTEROIDS AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES TACROLIMUS TACROLIMUS Ont Top 0.03% Protopic ASL (SA) Ont septembre 2015 v.1 94

99 G01 G01A D11AH01 G01AA G01AA01 G01AA51 G01AC G01AC01 G01AF G01AF01 TACROLIMUS TACROLIMUS Ont Top 0.1% Protopic ASL (SA) Ont GYNECOLOGICAL ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES GYNÉCOLOGIQUES ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS, EXCLUDING COMBINATIONS WITH CORTICOSTEROIDS ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES, SAUF LES ASSOCIATIONS AVEC DES CORTICOSTÉROÏDES ANTIBIOTICS ANTIBIOTIQUES NYSTATIN NYSTATINE Crm Vag 25000IU Nyaderm TAR D Cr. Crm Vag IU Ratio-Nystatin RPH D Cr. NYSTATIN, COMBINATIONS COMBINATION NYSTATINE NYSTATIN / METRONIDAZOLE NYSTATINE / MÉTRONIDAZOLE Sup Vag IU/500mg Flagystatin SAV D Supp. Crm Vag IU/500mg Flagystatin SAV D Cr. QUINOLINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE LA QUINOLEINE DIIODOHYDROXYQUINOLINE QUINOLEINE DIIODOHYDROXYLE Tab Orl 650mg Diodoquin (Disc/non disp Jul 30/16) GLE D IMIDAZOLE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L IMIDAZOLE METRONIDAZOLE MÉTRONIDAZOLE Crm Vag 10% Flagyl AVE D Cr. septembre 2015 v.1 95

100 G01AF02 CLOTRIMAZOLE CLOTRIMAZOLE Crm Vag 1% Canesten YNO D Cr. Crm Vag 2% Canesten YNO D Cr. Crm Vag 500mg/1% Canesten 1 Comfortab YNO D Cr. Canesten 3 Comfortab Combi-Pak YNO D G01AF04 MICONAZOLE MICONAZOLE Crm Vag 2% Monistat JNJ D Cr. Micozole Vaginal 2% TAR D Crm Vag 1200mg / 2% Monistat 3 Dual Pak JNJ D Cr. Sup Vag 400mg Monistat JNJ D Supp. G01AG TRIAZOLE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU TRIAZOLE G01AG02 TERCONAZOLE TERCONAZOLE Crm Vag 0.4% Terazol JAN D Cr. Taro-Terconazole TAR D G02 G02B G02BA OTHER GYNECOLOGICALS AUTRES AGENTS GYNÉCOLOGIQUES CONTRACEPTIVES FOR TOPICAL USE CONTRACEPTIFS TOPIQUES INTRAUTERINE CONTRACEPTIVES CONTRACEPTIFS INTRA-UTÉRINS G02BA03 PLASTIC IUD WITH PROGESTERONE AND LEVONORGESTREL DIU EN PLASTIQUE AVEC LA PROGESTÉRONE ET DE LÉVONORGESTREL Ins Vag 13.5mg Jaydess BAY D Ins Ins Vag 52mg Mirena BAY D Ins G02BB INTRAVAGINAL CONTRACEPTIVES CONTRACEPTIFS INTRAVAGINAUX G02BB01 ETHINYL ESTRADIOL AND ETONOGESTREL ÉTHINYLOESTRADIOL ET ÉTONOGESTREL Ins Vag 2.6mg/11.4mg Nuvaring FRS (SA) Ins septembre 2015 v.1 96

101 G02C G02CB G02CB01 OTHER GYNECOLOGICALS AUTRES AGENTS GYNÉCOLOGIQUES PROLACTINE INHIBITORS INHIBITEURS DE LA PROLACTINE BROMOCRIPTINE BROMOCRIPTINE Tab Orl 2.5mg Bromocriptine AAP D Cap Orl 5mg Bromocriptine AAP D Cap G03 G03A G02CB03 G02CB04 G03AA G03AA01 G03AA05 CABERGOLINE CABERGOLINE Tab Orl 0.5mg Dostinex PAL (SA) Co Cabergoline COB (SA) QUINAGOLIDE QUINAGOLIDE Tab Orl 0.075mg Norprolac FEI (SA) Tab Orl 0.15mg Norprolac FEI (SA) SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE L APPAREIL GÉNITAL HORMONAL CONTRACEPTIVES FOR SYSTEMIC USE CONTRACEPTIFS HORMONAUX, SYSTÉMIQUES PROGESTOGENS AND ESTROGENS, FIXED COMBINATIONS PROGESTOGÈNES ET OESTROGÈNES, COMBINAISONS FIXES ETYNODIOL AND ETHINYL ESTRADIOL ETYNODIOL ET ÉTHINYLOESTRADIOL Tab Orl 0.3mg/2mg Demulen 30 (21) PFI D Demulen 30 (28) PFI D NORETHISTERONE AND ETHINYL ESTRADIOL NORÉTHISTERONE ET ÉTHINYLOESTRADIOL Tab Orl 0.02mg/1mg Minestrin 1/20 (21) WNC D Minestrin 1/20 (28) WNC D Tab Orl 1.5mg/0.03mg Loestrin 1.5/30 (21) WNC D Loestrin 1.5/30 (28) WNC D Tab Orl 0.5mg/0.035mg Brevicon (21) PFI D Brevicon (28) PFI D Ortho 0.5/35 (21) JAN D Ortho 0.5/35 (28) JAN D septembre 2015 v.1 97

102 G03AA05 G03AA07 NORETHISTERONE AND ETHINYL ESTRADIOL NORÉTHISTERONE ET ÉTHINYLOESTRADIOL Tab Orl 1mg/0.035mg Brevicon 1/35 (21) PFI D Brevicon 1/35 (28) PFI D Ortho 1/35 (21) JAN D Ortho 1/35 (28) JAN D Select 1/35 (21) PFI D Select 1/35 (28) PFI D LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL LÉVONORGESTREL ET ÉTHINYLOESTRADIOL Tab Orl 0.15mg/0.03mg Min-Ovral (21) PFI D Min-Ovral (28) PFI D Ovima (21) APX D Ovima (28) APX D Portia (21) TEV D Portia (28) TEV D Tab Orl 0.1mg/0.02mg Alesse (21) PFI D Alesse (28) PFI D Alysena (21) APX D Alysena (28) APX D Aviane (21) TEV D Aviane (28) TEV D Esme (21) MYL D Esme (28) MYL D Lutera (21) COB D Lutera (28) COB D G03AA09 DESOGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL DÉSOGESTREL ET ÉTHINYL ESTRADIOL Tab Orl 0.15mg/0.03mg Marvelon (21) FRS D Marvelon (28) FRS D Apri (21) TEV D Apri (28) TEV D Freya (21) TEV D Freya (28) TEV D Mirvala (21) APX D Mirvala (28) APX D Reclipsen (21) ATV D Reclipsen (28) ATV D Tab Orl 0.15mg/0.03mg Linessa (21) APR D Linessa (28) APR D Tab Orl 0.15mg/0.03mg Ortho-Cept (Disc/non disp Mar 26/17) JAN D septembre 2015 v.1 98

103 G03AA11 G03AA12 G03AB G03AB03 G03AB04 G03AB11 G03AC G03AC01 NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL NORGESTIMATE ET ÉTHINYL ESTRADIOL Tab Orl 0.25mg/0.035mg Cyclen (21) JAN D Cyclen (28) JAN D DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL DROSPIRÉNONE ET ÉTHINYL ESTRADIOL Tab Orl 3mg/0.03mg Yasmin (21) BAY D Yasmin (28) BAY D Zamine (21) APX D Zamine (28) APX D Zarah (21) COB D Zarah (28) COB D PROGESTOGENS AND ESTROGENS, SEQUENTIAL PREPARATIONS PROGESTOGÈNES ET OESTROGÈNES, PRÉPARATION SÉQUENTIELLE LEVONORGESTREL AND ETHINYLESTRADIOL LÉVONORGESTREL ET ÉTHINYLOESTRADIOL Tab Orl 0.05mg/0.075mg/0.125mg/0.03mg/0.04mg/0.03mg Triquilar (21) BAY D Triquilar (28) BAY D NORETHISTERONE AND ETHINYLESTRADIOL NORÉTHISTERONE ET ÉTHINYLOESTRADIOL Tab Orl 1mg/0.5mg/0.035mg Synphasic (21) PFI D Synphasic (28) PFI D Tab Orl 1mg/0.75mg/0.5mg/0.035mg Ortho 7/7/7 (21) JAN D Ortho 7/7/7 (28) JAN D NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL NORGÉSTIMATE ET ÉTHINYLOESTRADIOL Tab Orl 0.215mg/0.18mg/0.025mg/0.025mg Tri-CyclenLO (21) JAN D Tri-Cyclen LO (28) JAN D Tricira LO (21) APX D Tricira LO (28) APX D Tab Orl 0.25mg/0.215mg/0.18mg/0.035mg Tri-Cyclen (21) JAN D Tri-Cyclen (28) JAN D PROGESTOGENS PROGESTOGÈNES NORGESTIMATE NORGÉSTIMATE Tab Orl 0.35mg Micronor (28) JAN D Movisse (28) MYL D septembre 2015 v.1 99

104 G03AC06 G03AD G03AD01 G03BA G03BA03 MEDROXYPROGESTERONE MÉDROXYPROGESTÉRONE Sus Inj 150mg/mL Depo-Provera PFI D Susp. Medroxyprogesterone Acetate SDZ D EMERGENCY CONTRACEPTIVES CONTRACEPTIFS D URGENCE LEVONORGESTREL (EMERGENCY CONTRACEPTIVE) LÉVONORGESTREL (CONTRACEPTIF D URGENCE) Tab Orl 0.75mg Plan B PAL D Next Choice COB D 3-OXOANDROSTEN (4) DERIVATIVES DÉRIVÉS DU 3-OXOANDROSTENE (4) TESTOSTERONE TESTOSTÉRONE Cap Orl 40mg Andriol FRS (SA) Caps pms-testosterone PMS (SA) Taro-Testosterone TAR (SA) Gel Top 25mg Androgel Packets BGP (SA) Gel Gel Top 50mg Androgel Packets BGP (SA) Gel Gel Top 1% Testim PAL (SA) Gel Inj 100mg/mL Depo-Testosterone PFI D Sandoz-Testosterone SDZ D Inj 200mg/mL Delatestryl VLN D Pad Trd 2.5mg Androderm ASP (SA) Gaze. Pad Trd 5mg Androderm ASP (SA) Gaze. septembre 2015 v.1 100

105 G03C G03CA G03CA03 ESTROGENS OESTROGÈNES NATURAL AND SEMISYNTHETIC ESTROGENS, PLAIN OESTROGÈNES NATURELS ET SEMI-SYNTHÉTIQUES, ORDINAIRES ESTRADIOL ESTRADIOL Tab Vag 10mcg Vagifem NNO D Gel Trd 0.06% Estrogel FRS D Gel Ins Vag 2mg Estring PAL D Ins Pth Trd 25mcg Climara BAY D Pth Pth Trd 50mcg Climara BAY D Pth Pth Trd 75mcg Climara BAY D Pth Pth Trd 100mcg Climara BAY D Pth Pth Trd 0.39mg Estradot NVR (SA) Pth Pth Trd 0.585mg Estradot NVR (SA) Pth Pth Trd 50mcg Estradot NVR (SA) Pth Sandoz Estradiol Derm Srd SDZ (SA) Pth Trd 75mcg Estradot NVR (SA) Pth Sandoz Estradiol Derm Srd SDZ (SA) Pth Trd 100mcg Estradot NVR (SA) Pth Sandoz Estradiol Derm Srd SDZ (SA) Tab Orl 0.5mg Estrace TML D Tab Orl 1mg Estrace TML D Tab Orl 2mg Estrace TML D septembre 2015 v.1 101

106 G03CA57 CONJUGATED ESTROGENS OESTROGÈNES CONJUGUÉS Crm Vag 0.625mg Premarin PFI D Cr. Tab Orl 0.3mg Premarin PFI D Tab Orl 0.625mg Premarin PFI D G03D G03DA G03DA02 Tab Orl 1.25mg Premarin PFI D PROGESTOGENS PROGESTOGÈNES PREGNEN (4) DERIVATIVES DÉRIVÉS DU PREGNEN (4) MEDROXYPROGESTERONE MÉDROXYPROGESTÉRONE Tab Orl 2.5mg Provera PFI D Apo-Medroxy APX D Teva-Medrone TEV D Tab Orl 5mg Provera PFI D Apo-Medroxy APX D Teva-Medrone TEV D Tab Orl 10mg Provera PFI D Apo-Medroxy APX D Teva-Medrone TEV D G03DB G03DB08 G03FA G03FA01 Tab Orl 100mg Apo-Medroxy APX D PREGNADIEN DERIVATIVES DÉRIVATIFS DE LA PREGNADIENE DIENOGEST DIENOGEST Tab Orl 2mg Visanne BAY (SA) PROGESTOGENS AND ESTROGENS IN COMBINATION PROGESTOGÈNES EN COMBINAISON NORETHINDRONE AND ESTROGEN NORÉTHINDRONE ET ESTRADIOL Pad Trd 140mcg/50mcg Estalis NVR (SA) Gaze. septembre 2015 v.1 102

107 G03H G03FA01 G03HA G03X G03HA01 G03XA G03XA01 G03XC G04 G04B G03XC01 G04BD G04BD04 NORETHINDRONE AND ESTROGEN NORÉTHINDRONE ET ESTRADIOL Pad Trd 250mcg/50mcg Estalis NVR (SA) Gaze. ANTIANDROGENS ANTIANDROGÈNES ANTIANDROGENS, PLAIN ANTIANDROGÈNES, ORDINAIRES CYPROTERONE CYPROTÉRONE Tab Orl 50mg Androcur PMS D Cyproterone AAP D Med-Cyproterone GMP D OTHER SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE L APPAREIL GÉNITAL ANTIGONADOTROPHINS AND SIMILAR AGENTS ANTIGONADOTROPHINES ET AGENTS SIMILAIRES DANAZOL DANAZOL Cap Orl 100mg Cyclomen SAV D Caps Cap Orl 200mg Cyclomen SAV D Caps OTHER SEX HORMONES AUTRES HORMONES SEXUELS RALOXIFENE RALOXIFÈNE Tab Orl 60mg Evista LIL (SA) Act Raloxifene ATV (SA) Apo-Raloxifene APX (SA) pms-raloxifene PMS (SA) Teva-Raloxifene TEV (SA) UROLOGICALS MÉDICAMENTS UROLOGIQUES UROLOGICALS MÉDICAMENTS UROLOGIQUES DRUGS FOR URINARY FREQUENCY AND INCONTINENCE MÉDICAMENTS POUR LA FRÉQUENCE URINAIRE ET INCONTINENCE OXYBUTYNIN OXYBUTYNINE ERT Orl 5mg Ditropan XL JAN (SA) L.P. septembre 2015 v.1 103

108 G04BD04 OXYBUTYNIN OXYBUTYNINE ERT Orl 10mg Ditropan XL JAN (SA) L.P. Syr Orl 1mg pms-oxybutynin PMS D Sir. Tab Orl 2.5mg pms-oxybutynin PMS D G04BD07 Tab Orl 5mg Apo-Oxybutynin APX D Mylan-Oxybutynin MYL D Novo-Oxybutynin TEV D Oxybutynin SAS D pms-oxybutynin PMS D TOLTERODINE TOLTÉRODINE SRC Orl 2mg Detrol LA PFI (SA) Caps.L.L. SRC Orl 4mg Detrol LA PFI (SA) Caps.L.L. Tab Orl 1mg Detrol PFI (SA) G04BD08 G04BD09 G04BD10 Tab Orl 2mg Detrol PFI (SA) SOLIFENACIN SOLIFÉNACINE Tab Orl 5mg Vesicare ASL (SA) Tab Orl 10mg Vesicare ASL (SA) TROSPIUM TROSPIUM Tab Orl 20mg Trosec SNV (SA) DARIFENACIN DARIFÉNACINE ERT Orl 7.5mg Enablex MRS (SA) L.P septembre 2015 v.1 104

109 G04BD10 G04BD11 G04BE G04BE03 G04BX G04C G04BX13 G04CA G04CA02 DARIFENACIN DARIFÉNACINE ERT Orl 15mg Enablex MRS (SA) L.P FESOTERODINE FÉSOTÉRODINE ERT Orl 4mg Toviaz PFI (SA) L.P ERT Orl 8mg Toviaz PFI (SA) L.P DRUGS USED IN ERECTILE DYSFUNCTION MÉDICAMENT POUR LE TRAITEMENT DU DYSFONCTIONNEMENT ÉRECTILE SILDENAFIL SILDÉNAFIL Tab Orl 20mg Revatio PFI (SA) Apo-Sildenafil R APX (SA) ratio-sildenafil R TEV (SA) OTHER UROLOGICAL AUTRES MÉDICAMENTS UROLOGIQUES DIMETHYL SULFOXIDE SULFOXYDE DE DIMÉTHYLE ITV 500mg/g Rimso BCH D DRUGS USED IN BENIGN PROSTATIC HYPERTROPHY MÉDICAMENTS UTILISÉS POUR LE TRAITEMENT DE L HYPERTROPHIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE ALPHA-ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS ANTAGONISTES DE L ALPHA-ADRÉNORÉCEPTEUR TAMSULOSIN TAMSULOSINE ERT Orl 0.4mg Flomax CR BOE D L.P. Apo-Tamsulosin CR APX D Sandoz Tamsulosin CR SDZ D Tamsulosin CR SAS D Tamsulosin CR SIV D Teva-Tamsulosin CR TEV D SRC Orl 0.4mg Mylan-Tamsulosin MYL D Caps.L.L. ratio-tamsulosin TEV D Sandoz Tamsulosin SDZ D Sandoz Tamsulosin SDZ D Teva-Tamsulosin TEV D septembre 2015 v.1 105

110 G04CA03 TERAZOSIN TÉRAZOSINE Tab Orl 1mg Hytrin BGP D Apo-Terazosin APX D Mylan-Terazosin MYL D pms-terazosin PMS D ratio-terazosin (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Terazosin SAS D Teva-Terazosin TEV D Tab Orl 2mg Hytrin BGP D Apo-Terazosin APX D Mylan-Terazosin MYL D pms-terazosin PMS D ratio-terazosin (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Terazosin SAS D Teva-Terazosin TEV D Tab Orl 5mg Hytrin BGP D Apo-Terazosin APX D Mylan-Terazosin MYL D pms-terazosin PMS D ratio-terazosin (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Terazosin SAS D Teva-Terazosin TEV D G04CB G04CB01 Tab Orl 10mg Hytrin BGP D Apo-Terazosin APX D Mylan-Terazosin MYL D pms-terazosin PMS D ratio-terazosin (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Terazosin SAS D Teva-Terazosin TEV D TESTOSTERONE-5-ALPHA REDUCTASE INHIBITORS INHIBITEURS DE LA TESTOSTÉRONE-5-ALPHA RÉDUCTASE FINASTERIDE FINASTÉRIDE Tab Orl 5mg Proscar FRS D Act Finasteride ATV D Apo-Finasteride APX D Auro-Finasteride ARO D Finasteride AHI D Jamp-Finasteride JPC D Mint-Finasteride MNT D Mylan-Finasteride MYL D pms-finasteride PMS D Ran-Finasteride RAN D ratio-finasteride (Disc/non disp Jul 8/17) TEV D Sandoz Finasteride SDZ D Teva-Finasteride TEV D septembre 2015 v.1 106

111 H01 H01A G04CB02 H01AC H01AC01 DUTASTERIDE DUTASTÉRIDE Cap Orl 0.5mg Avodart GSK D Caps Act Dutasteride ATV D Apo-Dutasteride APX D Dutasteride SIV D Med-Dutasteride GMP D Mint-Dutasteride MNT D pms-dutasteride PMS D Sandoz Dutasteride SDZ D Teva-Dutasteride TEV D PITUITARY AND HYPOTHALAMIC HORMONES AND ANALOGUES HORMONES HYPOPHYSAIRES ET HYPOTHALAMIQUES ANTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES AND ANALOGUES HORMONES DU LOBE ANTEHYPOPHYSAIRE SOMATROPIN AND SOMATROPIN AGONISTS SOMATROPINE ET AGONISTES DE LA SOMATROPINE SOMATROPIN SOMATROPINE Pwd SC 5.3mg Genotropin GoQuick PFI (SA) Pws. Pwd SC 12mg Genotropin GoQuick PFI (SA) Pws. Pwd SC 0.6mg Genotropin MiniQuick PFI (SA) Pws. Pwd SC 0.8mg Genotropin MiniQuick PFI (SA) Pws. Pwd SC 1mg Genotropin MiniQuick PFI (SA) Pws. Pwd SC 1.2mg Genotropin MiniQuick PFI (SA) Pws. Pwd SC 1.4mg Genotropin MiniQuick PFI (SA) Pws. Pwd SC 1.6mg Genotropin MiniQuick PFI (SA) Pws. Pwd SC 1.8mg Genotropin MiniQuick PFI (SA) Pws. Pwd SC 2mg Genotropin MiniQuick PFI (SA) Pws. septembre 2015 v.1 107

112 H01AC01 SOMATROPIN SOMATROPINE Ctg Inj 6mg Humatrope LIL (SA) Cart Ctg Inj 12mg Humatrope LIL (SA) Cart Ctg Inj 24mg Humatrope LIL (SA) Cart Inj 5mg/1.5mL Omnitrope SDZ (SA) Inj 10mg/1.5mL Omnitrope SDZ (SA) Inj 5mg/2mL Nutropin AQ NuSpin HLR (SA) Inj 10mg/2mL Nutropin AQ NuSpin HLR (SA) Inj 20mg/2mL Nutropin AQ NuSpin HLR (SA) Inj 10mg/2mL Nutropin AQ Pen HLR (SA) Inj 6mg Saizen EMD (SA) Inj 12mg Saizen EMD (SA) Inj 20mg Saizen EMD (SA) Pws Inj 1mg Humatrope LIL (SA) Pds. Nutropin (Disc/non disp Dec 02/15) HLR (SA) Pws Inj 3.33mg Saizen EMD (SA) Pds. Pws Inj 5mg Saizen EMD (SA) Pds. Pws Inj 8.8mg Saizen EMD (SA) Pds. septembre 2015 v.1 108

113 H01 H01B H01BA H01BA02 PITUITARY AND HYPOTHALAMIC HORMONES AND ANALOGUES HORMONES HYPOPHYSAIRES ET HYPOTHALAMIQUES POSTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES HORMONES DU LOBE POSTHYPOPHYSAIRE VASOPRESSIN AND ANALOGUES VASOPRESSINE ET ANALOGUES DESMOPRESSIN DESMOPRESSINE Aem Nas 10mcg Desmopressin AAP (SA) Aém. DDAVP Intranasal FEI (SA) Inj 4mcg/mL DDAVP FEI D Nas 10mcg DDAVP FEI (SA) ODT Slg 60mg DDAVP Melt FEI D 18 (SA) D.O. ODT Slg 120mg DDAVP Melt FEI D 18 (SA) D.O. H01C H01CA H01CA02 ODT Slg 240mg DDAVP Melt FEI D 18 (SA) D.O. Tab Orl 0.1mg DDAVP FEI D 18 (SA) Apo-Desmopressin APX D 18 (SA) Novo-Desmopressin TEV D 18 (SA) pms-desmopressin PMS D 18 (SA) Tab Orl 0.2mg DDAVP FEI D 18 (SA) Apo-Desmopressin APX D 18 (SA) Novo-Desmopressin TEV D 18 (SA) pms-desmopressin PMS D 18 (SA) HYPOTHALAMIC HORMONES HORMONES HYPOTHALAMIQUES GONADOTROPIN-RELEASING HORMONES HORMONES DE LIBÉRATION DES GONADOTROPHINES HYPOPHYSAIRES NAFARELIN NAFARÉLINE Nas 2mg Synarel PFI (SA) septembre 2015 v.1 109

114 H01CB H01CB02 SOMATOSTATIN AND ANALOGUES SOMATOSTATINE ET ANALOGUES OCTREOTIDE OCTRÉOTIDE Inj 0.05mg/mL Sandostatin NVR D Ocphyl PDP D Octreotide Acetate Omega OMG D Inj 0.1mg/mL Sandostatin NVR D Ocphyl PDP D Octreotide Acetate Omega OMG D Inj 0.2mg/mL Sandostatin NVR D Octreotide Acetate Omega OMG D Inj 0.5mg/mL Sandostatin NVR D Ocphyl PDP D Octreotide Acetate Omega OMG D Pws Inj 10mg Sandostatin LAR NVR D Pds. Pws Inj 20mg Sandostatin LAR NVR D Pds. Pws Inj 30mg Sandostatin LAR NVR D Pds. H02 H02A H01CB03 H02AA H02AA02 LANREOTIDE LANRÉOTIDE SC 60mg/0.3mL Somatuline Autogel (pre-filled Syringe) EMD (SA) SC 90mg/0.3mL Somatuline Autogel (pre-filled Syringe) EMD (SA) SC 120mg/0.5mL Somatuline Autogel (pre-filled Syringe) EMD (SA) CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE CORTICOSTÉROÏDES SYSTÉMIQUES CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE, PLAIN CORTICOSTÉROÏDES SYSTÉMIQUES, ORDINAIRES MINERALOCORTICOIDS MINÉRALOCORTICOÏDES FLUDROCORTISONE FLUDROCORTISONE Tab Orl 0.1mg Florinef PAL D septembre 2015 v.1 110

115 H02AB H02AB01 H02AB02 GLUCOCORTICOIDS GLUCOCORTICOÏDES BETAMETHASONE BÉTAMÉTHASONE Sus Ia 3mg/3mg Celestone Soluspan (Disc/non disp Dec 15/16) FRS D Susp. DEXAMETHASONE DEXAMÉTHASONE Tab Orl 0.5mg Apo-Dexamethasone APX D pms-dexamethasone PMS D ratio-dexamethasone RPH D Tab Orl 2mg pms-dexamethasone PMS D Tab Orl 4mg Dexasone VLN D Apo-Dexamethasone APX D pms-dexamethasone PMS D ratio-dexamethasone RPH D H02AB04 Inj 4mg/mL Dexamethasone-Omega OMG D Dexamethasone sodium phosphate SDZ D Dexamethasone sodium phosphate CYI D METHYLPREDNISOLONE MÉTHYLPREDNISOLONE Tab Orl 4mg Medrol PFI D Tab Orl 16mg Medrol PFI D Sus IA 20mg/mL Depo-Medrol PFI D Susp Sus IA 80mg/mL Depo-Medrol PFI D Susp Depo-Medrol PFI D Sus IBU 40mg/mL Depo-Medrol PFI D Susp Depo-Medrol PFI D H02AB06 PREDNISOLONE PREDNISOLONE Orl 5mg/5mL Pediapred SAV D pms-prednisolone PMS D septembre 2015 v.1 111

116 H02AB07 PREDNISONE PREDNISONE Tab Orl 1mg Winpred AAP D Apo-Prednisone (Disc/non disp Jan 9/16) APX D Tab Orl 5mg Apo-Prednisone APX D Novo-Prednisone TEV D H02AB09 Tab Orl 50mg Apo-Prednisone APX D Novo-Prednisone TEV D HYDROCORTISONE HYDROCORTISONE Tab Orl 10mg Cortef PFI D Tab Orl 20mg Cortef PFI D H02B H02AB10 H02BX H03 H03A H02BX01 H03AA H03AA01 Pws Orl 100mg Solu-Cortef PFI D Pds. CORTISONE CORTISONE Tab Orl 25mg Cortisone VLN D CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE, COMBINATIONS CORTICOSTÉROÏDES SYSTÉMIQUES, EN COMBINAISON CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE, COMBINATIONS CORTICOSTÉROÏDES SYSTEMIQUES, EN COMBINAISON METHYLPREDNISOLONE, COMBINATIONS MÉTHYLPREDNISOLONE, EN COMBINAISON METHYLPREDNISOLONE / LIDOCAINE MÉTHYLPREDNISOLONE / LÏDOCAINE Sus IA 40mg/10mg Depo-Medrol PFI D Susp. THYROID THERAPY TRAITEMENT DE LA THYROÏDE THYROID PREPARATIONS PRÉPARATIONS POUR LA THYROÏDE THYROID HORMONES HORMONES POUR LA THYROÏDE LEVOTHYROXINE SODIUM LÉVOTHYROXINE SODIQUE Tab Orl 0.025mg Synthroid BGP D septembre 2015 v.1 112

117 H03AA01 LEVOTHYROXINE SODIUM LÉVOTHYROXINE SODIQUE Tab Orl 0.05mg Synthroid BGP D Eltroxin APR D Tab Orl 0.075mg Synthroid BGP D Tab Orl 0.088mg Synthroid BGP D Tab Orl 0.1mg Synthroid BGP D Eltroxin APR D Tab Orl 0.112mg Synthroid BGP D Tab Orl 0.125mg Synthroid BGP D Tab Orl 0.137mg Synthroid BGP D Tab Orl 0.15mg Synthroid BGP D Eltroxin APR D Tab Orl 0.175mg Synthroid BGP D Tab Orl 0.2mg Synthroid BGP D Eltroxin APR D Tab Orl 0.3mg Synthroid BGP D Eltroxin APR D H03AA02 H03AA05 LIOTHYRONINE SODIUM LIOTHYRONINE SODIQUE Tab Orl 5mcg Cytomel PFI D Tab Orl 25mcg Cytomel PFI D THYROID GLAND PREPARATIONS PRÉPARATIONS POUR LA GLANDE THYROÏDE DESICCATED THYROID EXTRAIT THYROÏDIEN LYOPHILISÉ Tab Orl 30mg Thyroid ERF D septembre 2015 v.1 113

118 H03B H03AA05 H03BA H03BA02 H03BB H04 H04A H03BB02 H04AA H04AA01 THYROID GLAND PREPARATIONS PRÉPARATIONS POUR LA GLANDE THYROÏDE DESICCATED THYROID EXTRAIT THYROÏDIEN LYOPHILISÉ Tab Orl 60mg Thyroid ERF D Tab Orl 125mg Thyroid ERF D ANTITHYROID PREPARATIONS PRÉPARATIONS ANTI-THYROÏDIENNES THIOURACILS THIOURACILES PROPYLTHIOURACIL PROPYLTHIOURACILE Tab Orl 50mg Propyl-Thyracil PAL D Tab Orl 100mg Propyl-Thyracil PAL D SULPHUR-CONTAINING IMIDAZOLE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L IMIDAZOLE CONTENANT DU SOUFRE THIAMAZOLE THIAMAZOLE Tab Orl 5mg Tapazole PAL D Tab Orl 10mg Tapazole PAL D PANCREATIC HORMONES HORMONES PANCRÉATIQUES GLYCOGENOLYTIC HORMONES HORMONES GLYCOGÉNOLYTIQUES GLYCOGENOLYTIC HORMONES HORMONES GLYCOGENOLYTIQUES GLUCAGON GLUCAGON Pws Inj 1mg Glucagen NNO D Pds. Glucagen Hypokit NNO D Glucagon LIL D septembre 2015 v.1 114

119 H05 H05B H05BA J01 J01A J01AA H05BA01 J01AA02 CALCIUM HOMEOSTASIS HOMÉOSTASIE DU CALCIUM ANTI-PARATHYROID AGENTS AGENTS ANTI-PARATHYROÏDES CALCITONIN PREPARATIONS PRÉPARATIONS DU CALCITONINE CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC) CALCITONINE (SAUMON, SYNTHETIQUE) Inj 100U/mL Caltine (Disc/non disp Jul 25/16) FEI D Inj 200U/mL Calcimar SAV D ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE ANTIBACTÉRIENS POUR USAGE SYSTÉMIQUE TETRACYCLINES TÉTRACYCLINES TETRACYCLINES TÉTRACYCLINES DOXYCYCLINE DOXYCYCLINE Cap Orl 100mg Vibramycin PFI D Caps Apo-Doxy APX D Doxycycline SAS D Teva-Doxycycline TEV D Tab Orl 100mg Apo-Doxy APX D Doxycycline SAS D Teva-Doxycycline TEV D J01AA07 J01AA08 TETRACYCLINE TÉTRACYCLINE Cap Orl 250mg Tetra AAP D Caps MINOCYCLINE MINOCYCLINE Cap Orl 50mg Apo-Minocycline APX D Caps Minocycline SAS D Mylan-Minocycline MYL D Teva-Minocycline TEV D pms-minocycline PMS D Sandoz Minocycline SDZ D septembre 2015 v.1 115

120 J01C J01CA J01AA08 J01CA01 MINOCYCLINE MINOCYCLINE Cap Orl 100mg Apo-Minocycline APX D Caps Minocycline IVX D Minocycline SAS D Mylan-Minocycline MYL D Teva-Minocycline TEV D pms-minocycline PMS D Sandoz Minocycline SDZ D BETA LACTAM ANTIBACTERIALS, PENICILLINS ANTIBACTÉRIEN BETA-LACTAME, PÉNICILLINES PENICILLIN WITH EXTENDED SPECTRUMS PÉNICILLINE AVEC SPECTRUMS ÉTENDUS AMPICILLIN AMPICILLINE Cap Orl 250mg Teva-Ampicillin TEV D Caps Cap Orl 500mg Teva-Ampicillin TEV D Caps Pws Inj 500mg Teva-Ampicillin TEV D Pds. Pws Inj 1g Teva-Ampicillin TEV D Pds. Pws Inj 2g Ampicillin Sodium TEV D Pds. J01CA04 AMOXICILLIN AMOXICILLINE Cap Orl 250mg Amoxicillin NUM D Caps Amoxicillin SAS D Amoxicillin SIV D Apo-Amoxi APX D Auro-Amoxicillin ARO D Mylan-Amoxicillin MYL D Novamoxin TEV D pms-amoxicillin PMS D Cap Orl 500mg Amoxicillin NUM D Caps Amoxicillin SAS D Amoxicillin SIV D Apo-Amoxi APX D Auro-Amoxicillin ARO D Mylan-Amoxicillin MYL D Novamoxin TEV D pms-amoxicillin PMS D septembre 2015 v.1 116

121 J01CA04 AMOXICILLIN AMOXICILLINE Pws Orl 25mg Amoxicillin SAS D Pds. Amoxicillin (sugar-reduced) SAS D Apo-Amoxi APX D Novamoxin TEV D Novamoxin 125 (sugar-reduced) TEV D pms-amoxicillin PMS D Pws Orl 50mg Amoxicillin SAS D Pds. Amoxicillin SIV D Amoxicillin (sugar-reduced) SAS D Apo-Amoxi APX D Novamoxin TEV D Novamoxin 125 (sugar-reduced) TEV D pms-amoxicillin PMS D TabC Orl 125mg Novamoxin chew TEV D C. TabC Orl 250mg Novamoxin chew TEV D C. J01CA12 PIPERACILLIN PIPÉRACILLINE Pws Inj 3g Piperacillin HOS D Pds. J01CE BETA-LACTAMASE SENSITIVE PENICILLINS PÉNICILLINES SENSIBLES AUX BETA-LACTAMASES J01CE01 BENZYLPENICILLIN (PENICILLIN G) BENZYLPÉNICILLINE (PÉNICILLINE G) Inj U Penicillin G Sodium TEV D Inj U Penicillin G Sodium TEV D Inj U Penicillin G Sodium TEV D J01CE02 PHENOXYMETHYLPENICILLIN (PENICILLIN V) PHENOXYMETHYLPÉNICILLINE (PÉNICILLINE V) Pws Orl 25mg Apo-Pen VK APX D Pds. Pws Orl 60mg Apo-Pen VK APX D Pds. Tab Orl 300mg Pen VK AAP D septembre 2015 v.1 117

122 J01CF J01CE08 J01CF02 BENZATHINE BENZYLPENICILLIN (PENICILLIN G BENZATHINE) BENZATHINE BENZYLPÉNICILLINE (PÉNICILLINE G BENZATHINE) Sus Inj unit/2mL Bicillin L-A KNG D Susp. BETA-LACTAMASE RESISTANT PENICILLINS PÉNICILLINES RÉSISTANT AUX BETA-LACTAMASE CLOXACILLIN CLOXACILLINE Cap Orl 250mg Novo-Cloxin TEV D Caps Cap Orl 500mg Novo-Cloxin TEV D Caps Pws Inj 500mg Cloxacillin Sodium TEV D Pds. Pws Inj 1g Cloxacillin Sodium TEV D Pds. J01CR J01CR02 Pws Inj 2g Cloxacillin Sodium TEV D Pds. Pws Orl 25mg Novo-Cloxin TEV D Pds. COMBINATIONS PENICILLINS INCLUDING BETA LACTAMASE INHIBITORS COMBINAISON DE PÉNICILLINES, Y COMPRIS LES INHIBITEURS DE BETA-LACTAMASE AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR AMOXICILLINE ET INHIBITEURS D ENZYMES AMOXICILLIN / CLAVULANIC ACID AMOXICILLINE / ACIDE CLAVULANIQUE Pws Orl 25mg/6.25mg Clavulin GSK D Pds. Apo-Amoxi clav APX D Ratio-Aclavulanate 125 F TEV D Pws Orl 50mg/12.5mg Clavulin-250 F GSK D Pds. Apo-Amoxi clav APX D Ratio-Aclavulanate 250 F TEV D Pws Orl 200mg/28.5mg/5mL Clavulin GSK D Pds. Pws Orl 400mg/57mg/5mL Clavulin GSK D Pds. Apo-Amoxi Clav APX D Tab Orl 250mg/125mg Apo-Amoxi Clav APX D septembre 2015 v.1 118

123 J01CR02 J01CR05 AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR AMOXICILLINE ET INHIBITEURS D ENZYMES AMOXICILLIN / CLAVULANIC ACID AMOXICILLINE / ACIDE CLAVULANIQUE Tab Orl 500mg/125mg Clavulin-500 F GSK D Apo-Amoxi Clav APX D ratio-aclavulanate TEV D Tab Orl 875mg/125mg Clavulin GSK D Apo-Amoxi Clav APX D Novo-Clavamoxin TEV D ratio-aclavulanate TEV D PIPERACILLIN AND ENZYME INHIBITOR PIPÉRACILLINE ET INHIBITEURS D ENZYMES PIPERACILLIN / TAZOBACTAM PIPÉRACILLINE / TAZOBACTAM Pws Inj 2g/0.25g Tazocin (Disc/non disp Apr 27/17) PFI D Pds. Piperacillin & Tazobactam APX D Piperacillin & Tazobactam SDZ D Pws Inj 3g/0.375g Tazocin (Disc/non disp Feb 26/17) PFI D Pds. Piperacillin & Tazobactam APX D Piperacillin & Tazobactam SDZ D Piperacillin/Tazobactam TEV D J01D J01DB J01DB01 Pws Inj 4g/0.5g Tazocin (Disc/non disp Apr 27/17) PFI D Pds. Piperacillin & Tazobactam APX D Piperacillin & Tazobactam SDZ D Piperacillin/Tazobactam TEV D Piperacillin and Tazobactam MYL D OTHER BETA LACTAM ANTIBACTERIALS AUTRES ANTIBACTERIEN BETA-LACTAM FIRST GENERATION CEPHALOSPORINS CÉPHALOSPORINES DE PREMIÈRE GÉNÉRATION CEPHALEXIN CÉPHALEXINE Cap Orl 250mg Novo-Lexin TEV D Caps Cap Orl 500mg Novo-Lexin TEV D Caps Pws Orl 25mg Novo-Lexin TEV D Pds. Pws Orl 50mg Novo-Lexin TEV D Pds. septembre 2015 v.1 119

124 J01DC J01DB01 J01DB04 J01DB05 J01DC02 CEPHALEXIN CÉPHALEXINE Tab Orl 250mg Novo-Lexin TEV D Apo-Cephalex APX D Tab Orl 500mg Novo-Lexin TEV D Apo-Cephalex APX D CEFAZOLIN CÉFAZOLINE Pws Inj 500mg Cefazolin Sodium TEV D Pds. Cefazolin Sodium SDZ D Pws Inj 1g Cefazolin HOS D Pds. Cefazolin Sodium TEV D Cefazolin Sodium SDZ D CEFADROXIL CÉFADROXIL Cap Orl 500mg Teva-Cefadroxil TEV D Caps Apo-Cefadroxil APX D SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS CÉPHALOSPORINES DE DEUXIÈME GÉNÉRATION CEFUROXIME CÉFUROXIME Orl 125mg/mL Ceftin GSK D Pws. Inj 750mg Cefuroxime FKB D Pds. Pws. Inj 1.5g Cefuroxime FKB D Pds. D Tab Orl 250mg Ceftin GSK D Apo-Cefuroxime APX D Auro-Cefuroxime ARO D ratio-cefuroxime TEV D Tab Orl 500mg Ceftin GSK Apo-Cefuroxime APX Auro-Cefuroxime ARO D ratio-cefuroxime TEV septembre 2015 v.1 120

125 J01DC04 CEFACLOR CÉFACLOR Cap Orl 250mg Ceclor PDP D Caps Cap Orl 500mg Ceclor PDP D Caps Pws. Orl 25mg Ceclor PDP D Pds. Pws. Orl 50mg Ceclor PDP D Pds. J01DC10 Pws. Orl 75mg Ceclor B.I.D PDP D Pds. CEFPROZIL CEFPROZIL Tab Orl 250mg Cefzil BRI D Apo-Cefprozil APX D Auro-Cefprozil ARO D Ran-Cefprozil RAN D Sandoz Cefprozil SDZ D Tab Orl 500mg Cefzil BRI D Apo-Cefprozil APX D Auro-Cefprozil ARO D Ran-Cefprozil RAN D Sandoz Cefprozil SDZ D Pws. Orl 25mg Cefzil BRI D Pds. Apo-Cefprozil APX D Auro-Cefprozil (Disc/non disp Nov 3/16) ARO D Ran-Cefprozil RAN D J01DD J01DD01 Pws. Orl 50mg Cefzil BRI D Pds. Apo-Cefprozil APX D Auro-Cefprozil (Disc/non disp Nov 3/16) ARO D Ran-Cefprozil RAN D THIRD GENERATION CEPHALOSPORINS CÉPHALOSPORINES DE TROISIÈME GÉNÉRATION CEFOTAXIME CÉFOTAXIME Pws Inj 1g Claforan SAV D Pds. Cefotaxime Sodium STR D Pws Inj 2g Claforan SAV D Pds. Cefotaxime Sodium STR D septembre 2015 v.1 121

126 J01DD02 J01DD04 CEFTAZIDIME CEFTAZIDIME Pws Inj 1g Fortaz GSK D Pds. Ceftazidime FKB D Pws Inj 2g Fortaz GSK D Pds. Ceftazidime FKB D CEFTRIAXONE CEFTRIAXONE Pws Inj 250mg Ceftriaxone APX D Pds. Ceftriaxone Sodium STR D Pws Inj 1g Ceftriaxone SDZ D Pds. Ceftriaxone APX D Ceftriaxone Sodium STR D Ceftriaxone Sodium TEV D J01E J01EA J01DD08 J01EA01 Pws Inj 2g Ceftriaxone SDZ D Pds. Ceftriaxone APX D Ceftriaxone Sodium STR D CEFIXIME CÉFIXIME Pws Orl 20mg Suprax SAV D Pds. Tab Orl 400mg Suprax SAV D Auro-Cefixime ARO D SULFONAMIDES AND TRIMETHOPRIM SULFONAMIDES ET TRIMÉTHOPRIME TRIMETHOPRIM AND DERIVATIVES TRIMÉTHOPRIME ET DÉRIVÉS TRIMETHOPRIM TRIMÉTHOPRIME Tab Orl 100mg Trimethoprim AAP D Tab Orl 200mg Trimethoprim AAP D septembre 2015 v.1 122

127 J01EE J01EE01 COMBINATIONS OF SULFONAMIDES AND TRIMETHOPRIM, INCLUDING DERIVATIVES COMBINAISON DE SULFONAMIDES ET DE TRIMÉTHOPRIME, INCLUANT LES DÉRIVÉS SULFAMETHOXASOLE AND TRIMETHOPRIM SULFAMÉTHOXASOLE ET TRIMÉTHOPRIME Sus Orl 8mg/40mg Teva-Trimel TEV D Susp. Tab Orl 20mg/100mg Apo-Sulfatrim APX D Tab Orl 80mg/400mg Apo-Sulfatrim APX D Teva-Trimel TEV D J01F J01FA J01FA01 Tab Orl 160mg/800mg Apo-Sulfatrim DS APX D Teva-Trimel DS TEV D MACROLIDES, LINCOSAMIDES AND STREPTOGRAMINS MACROLIDES, LINCOSAMIDES ET STREPTOGRAMINES MACROLIDES MACROLIDES ERYTHROMYCIN ÉRYTHROMYCINE ECC Orl 250mg Eryc PFI D Caps.Ent. Erythro E-C (Disc/non disp Nov 7/16) AAP D ECC Orl 333mg Eryc PFI D Caps.Ent. Erythro E-C (Disc/non disp Nov 7/16) AAP D Tab Orl 250mg Erythro AAP D Orl 250mg/5mL Novo-Rythro Estolate TEV D Pws Orl 40mg Novo-Rythro TEV D Pds. Pws Orl 80mg Novo-Rythro TEV D Pds. Tab Orl 600mg Erythro-ES AAP D Tab Orl 250mg Erythro-S AAP D Tab Orl 500mg Erythro-S AAP D septembre 2015 v.1 123

128 J01FA02 J01FA09 SPIRAMYCIN SPIRAMYCINE Cap Orl IU Rovamycine ODN D Caps Cap Orl IU Rovamycine ODN D Caps CLARITHROMYCIN CLARITHROMYCINE ERT Orl 500mg Biaxin XL ABB D L.P. Act Clarithromycin XL ATV D Apo-Clarithromycin XL APX D Pws Orl 125mg/5mL Biaxin ABB D Pds. Accel-Clarithromycin ACC D Clarithromycin SAS D Pws Orl 250mg/5mL Biaxin ABB D Pds. Accel-Clarithromycin ACC D Clarithromycin SAS D Tab Orl 250mg Biaxin BID ABB D Apo-Clarithromycin APX D Mylan-Clarithromycin MYL D pms-clarithromycin PMS D Ran-Clarithromycin RAN D Sandoz Clarithromycin SDZ D Teva-Clarithromycin TEV D Tab Orl 500mg Biaxin BID ABB D Apo-Clarithromycin APX D Mylan-Clarithromycin MYL D pms-clarithromycin PMS D Ran-Clarithromycin RAN D Sandoz Clarithromycin SDZ D Teva-Clarithromycin TEV D J01FA10 AZITHROMYCIN AZITHROMYCINE Pws Inj 500mg Zithromax PFI D Pds. Azithromycin MYL D Pws Orl 100mg/5mL Zithromax PFI D Pds. Azithromycin PMS D GD-Azithromycin GMD D Novo-Azithromycin pediatric TEV D Phl-Azithromycin PHL D pms-azithromycin PMS D Sandoz Azithromycin SDZ D septembre 2015 v.1 124

129 J01FA10 AZITHROMYCIN AZITHROMYCINE Pws Orl 200mg/5mL Zithromax PFI D Pds. Azithromycin PMS D GD-Azithromycin GMD D Novo-Azithromycin pediatric TEV D Phl-Azithromycin PHL D pms-azithromycin PMS D Sandoz Azithromycin SDZ D Tab Orl 250mg Zithromax PFI D Act Azithromycin ATV D Apo-Azithromycin APX D Apo-Azithromycin Z APX D Azithromycin SAS D GD-Azithromycin GMD D Mylan-Azithromycin MYL D Novo-Azithromycin TEV D pms-azithromycin PMS D ratio-azithromycin (Disc/non disp Sept 19/16) RPH D Sandoz Azithromycin SDZ D J01FF J01FF01 Tab Orl 600mg Zithromax (Disc/non disp Feb 4/16) PFI (SA) Act Azithromycin ATV (SA) Azithromycin (Disc/non disp Aug 1/16) SAS (SA) pms-azithromycin PMS (SA) LINCOSAMIDES LINCOSAMIDES CLINDAMYCIN CLINDAMYCINE Cap Orl 150mg Dalacin C PFI D Caps Apo-Clindamycin APX D Mylan-Clindamycin MYL D Teva-Clindamycin TEV D Cap Orl 300mg Dalacin C PFI D Caps Apo-Clindamycin APX D Mylan-Clindamycin MYL D Teva-Clindamycin TEV D Pws Orl 75mg/5mL Dalacin C PFI D Pds. Inj 150mg/mL Dalacin C Phosphate PFI D Clindamycin (bulk vials) SDZ D Clindamycin (2mL, 4mL, 6mL vials) SDZ D septembre 2015 v.1 125

130 J01G J01GB J01GB01 AMINOGLYCOSIDE ANTIBACTERIALS ANTIBACTÉRIENS AMINOGLYCOSIDES OTHER AMINOGLYCOSIDES AUTRES AMINOGLYCOSIDES TOBRAMYCIN TOBRAMYCINE Inh 300mg/5mL Tobi NVR (SA) Inj 40mg/mL Tobramycin (PF) SDZ D J01M J01GB03 J01MA J01MA01 Inj 40mg/mL Tobramycin MYL D Tobramycin SDZ D GENTAMICIN GENTAMICINE Inj 40mg/mL Gentamicin SDZ D QUINOLONE ANTIBACTERIALS ANTIBACTÉRIENS QUINOLONES FLUOROQUINOLONES FLUOROQUINOLONES OFLOXACIN OFLOXACINE Tab Orl 200mg Ofloxacin AAP D Tab Orl 300mg Ofloxacin AAP D J01MA02 Tab Orl 400mg Ofloxacin AAP D CIPROFLOXACIN CIPROFLOXACINE ERT Orl 1000mg Cipro XL BAY (SA) L.P. Orl 10g/100mL Cipro suspension orale BAY (SA) septembre 2015 v.1 126

131 J01MA02 CIPROFLOXACIN CIPROFLOXACINE Tab Orl 250mg Cipro BAY (SA) Act Ciprofloxacin ATV (SA) Apo-Ciproflox APX (SA) Auro-Ciprofloxacin ARO (SA) Ciprofloxacin SAS (SA) Ciprofloxacin SIV (SA) Jamp-Ciprofloxacin JPC (SA) Mar-Ciprofloxacin MAR (SA) Mint-Ciproflox MNT (SA) Mint-Ciprofloxacin MNT (SA) Mylan-Ciprofloxacin MYL (SA) Teva-Ciprofloxacin TEV (SA) pms-ciprofloxacin PMS (SA) Ran-Ciproflox RAN (SA) ratio-ciprofloxacin (Disc/non disp Nov 29/15) TEV (SA) Sandoz Ciprofloxacin SDZ (SA) Septa-Ciprofloxacin SPT (SA) Tab Orl 500mg Cipro BAY (SA) Act Ciprofloxacin ATV (SA) Apo-Ciproflox APX (SA) Auro-Ciprofloxacin ARO (SA) Ciprofloxacin SAS (SA) Ciprofloxacin SIV (SA) Jamp-Ciprofloxacin JPC (SA) Mar-Ciprofloxacin MAR (SA) Mint-Ciproflox MNT (SA) Mint-Ciprofloxacin MNT (SA) Mylan-Ciprofloxacin MYL (SA) Teva-Ciprofloxacin TEV (SA) pms-ciprofloxacin PMS (SA) Ran-Ciproflox RAN (SA) ratio-ciprofloxacin (Disc/non disp Jul 24/15) TEV (SA) Sandoz Ciprofloxacin SDZ (SA) Septa-Ciprofloxacin SPT (SA) septembre 2015 v.1 127

132 J01MA02 J01MA06 J01MA12 CIPROFLOXACIN CIPROFLOXACINE Tab Orl 750mg Cipro BAY (SA) Act Ciprofloxacin ATV (SA) Apo-Ciproflox APX (SA) Auro-Ciprofloxacin ARO (SA) Ciprofloxacin SAS (SA) Jamp-Ciprofloxacin JPC (SA) Mar-Ciprofloxacin MAR (SA) Mint-Ciprofloxacin MNT (SA) Mylan-Ciprofloxacin MYL (SA) Teva-Ciprofloxacin TEV (SA) pms-ciprofloxacin PMS (SA) Ran-Ciproflox RAN (SA) ratio-ciprofloxacin (Disc/non disp Nov 29/15) TEV (SA) Septa-Ciprofloxacin SPT (SA) Sandoz Ciprofloxacin SDZ (SA) NORFLOXACIN NORFLOXACINE Tab Orl 400mg Apo-Norflox APX D Co Norfloxacin COB D Teva-Norfloxacin TEV D pms-norfloxacin (Disc/non disp Oct 29/15) PMS D LEVOFLOXACIN LÉVOFLOXACINE Tab Orl 250mg Levaquin (Disc/non disp Oct 27/16) JAN (SA) Act Levofloxacin ATV (SA) Apo-Levofloxacin APX (SA) Mylan-Levofloxacin MYL (SA) Teva-Levofloxacin TEV (SA) pms-levofloxacin PMS (SA) Sandoz Levofloxacin SDZ (SA) Tab Orl 500mg Levaquin (Disc/non disp Apr 1/17) JAN (SA) Act Levofloxacin ATV (SA) Apo-Levofloxacin APX (SA) Mylan-Levofloxacin MYL (SA) Teva-Levofloxacin TEV (SA) pms-levofloxacin PMS (SA) Sandoz Levofloxacin SDZ (SA) J01MA14 MOXIFLOXACIN MOXIFLOXACINE Tab Orl 400mg Avelox BAY (SA) septembre 2015 v.1 128

133 J01X J01XA J01XA01 OTHER ANTIBACTERIALS AUTRES ANTIBACTÉRIENS GLYCOPEPTIDE ANTIBACTERIALS ANTIBACTÉRIENS GLYCOPEPTIDES VANCOMYCIN VANCOMYCINE Cap Orl 125mg Vancocin MRS D Caps Jamp-Vancomycin JPC D Vancomycin Hydrochloride FKB D Cap Orl 250mg Vancocin MRS D Caps Jamp-Vancomycin JPC D Vancomycin Hydrochloride FKB D Pws Inj 500mg pms-vancomycin (Disc/non disp Mar 23/17) PMS D Pds. Sterile Vancomycin HOS D Sterile Vancomycin HCL FKB D Val-Vancomycin VLN D Vancomycin MYL D Vancomycin SDZ D J01XD J01XE J01XD01 J01XE01 Pws Inj 1g pms-vancomycin (Disc/non disp Mar 23/17) PMS D Pds. Val-Vancomycin VLN D Vancomycin HCL FKB D Vancomycin MYL D Vancomycin SDZ D IMIDAZOLE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L IMIDAZOLE METRONIDAZOLE MÉTRONIDAZOLE Tab Orl 250mg Metronidazole AAP D NITROFURAN DERIVATIVES DÉRIVÉS DU NITROFURANE NITROFURANTOIN NITROFURANTOÏNE Cap Orl 50mg Teva-Furantoin TEV D Caps Cap Orl 100mg Macrobid WNC D Caps Tab Orl 50mg Nitrofurantoin AAP D Tab Orl 100mg Nitrofurantoin AAP D septembre 2015 v.1 129

134 J01XX J02 J02A J02AB J02AC J01XX01 J01XX05 J01XX08 J02AB02 J02AC01 OTHER ANTIBACTERIALS AUTRES ANTIBACTÉRIENS FOSFOMYCIN FOSFOMYCINE Pws Orl 3gm Monurol PAL (SA) Pds. METHENAMINE MÉTHÉNAMINE Tab Orl 500mg Mandelamine ERF D LINEZOLID LINÉZOLIDE Tab Orl 600mg Zyvoxam PFI (SA) Apo-Linezolid APX (SA) Sandoz Linezolid SDZ (SA) ANTIMYCOTICS FOR SYSTEMIC USE ANTIMYCOTIQUES POUR USAGE SYSTÉMIQUE ANTIMYCOTICS FOR SYSTEMIC USE ANTIMYCOTIQUES POUR USAGE SYSTÉMIQUE IMIDAZOLE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L IMIDAZOLE KETOCONAZOLE KÉTOCONAZOLE Tab Orl 200mg Apo-Ketoconazole APX D Novo-Ketoconazole TEV D TRIAZOLE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE TRIAZOLE FLUCONAZOLE FLUCONAZOLE Cap Orl 150mg Apo-Fluconazole APX D Caps Jamp-Fluconazole JPC D pms-fluconazole PMS D Tab Orl 50mg Act Fluconazole ATV D Apo-Fluconazole APX D Mylan-Fluconazole MYL D Novo-Fluconazole TEV D pms-fluconazole PMS D Tab Orl 100mg Act Fluconazole ATV D Apo-Fluconazole APX D Mylan-Fluconazole MYL D Novo-Fluconazole TEV D pms-fluconazole PMS D septembre 2015 v.1 130

135 J04 J04A J04AB J04B J04BA J02AC02 J02AC03 J04AB02 J04AB04 J04BA02 ITRACONAZOLE ITRACONAZOLE Cap Orl 100mg Sporanox JAN (SA) Caps VORICONAZOLE VORICONAZOLE Tab Orl 50mg Vfend PFI (SA) Apo-Voriconazole APX (SA) Sandoz Voriconazole SDZ (SA) Teva-Voriconazole TEV (SA) Tab Orl 200mg Vfend PFI (SA) Apo-Voriconazole APX (SA) Sandoz Voriconazole SDZ (SA) Teva-Voriconazole TEV (SA) ANTIMYCOBACTERIALS ANTIFONGIQUES BACTÉRIENS DRUGS FOR TREATMENT OF TUBERCULOSIS MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE ANTIBIOTICS ANTIBIOTIQUES RIFAMPICIN RIFAMPICINE Cap Orl 150mg Rifadin SAV D Caps Rofact VLN D Cap Orl 300mg Rifadin SAV D Caps Rofact VLN D RIFABUTIN RIFABUTINE Cap Orl 150mg Mycobutin PFI (SA) Caps DRUGS FOR TREATMENT OF LEPRA MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DE LA LÈPRE DRUGS FOR TREATMENT OF LEPRA MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DE LA LEPRE DAPSONE DAPSONE Tab Orl 100mg Dapsone JCB D septembre 2015 v.1 131

136 J05 J05A J05AB J05AB01 ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE ANTIVIRAUX SYSTÉMIQUES DIRECT ACTING ANTIVIRALS AGENTS AGISSANT DIRECTEMENT SUR LE VIRUS NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES EXCLUDING REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS NUCLÉOSIDES ET NUCLÉOTIDES, À L EXCLUSION DES INHIBITEURS LA TRANSCRIPTASE INVERSÉE ACYCLOVIR ACYCLOVIR Tab Orl 200mg Zovirax GSK D Acyclovir (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Apo-Acyclovir APX D Mylan-Acyclovir MYL D ratio-acyclovir TEV D Teva-Acyclovir TEV D Tab Orl 400mg Zovirax (Disc/non disp Feb 20/16) GSK D Acyclovir SAS D Apo-Acyclovir APX D Mylan-Acyclovir MYL D ratio-acyclovir (Disc/non disp Nov.29/15) TEV D Teva-Acyclovir TEV D Tab Orl 800mg Acyclovir (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Apo-Acyclovir APX D Mylan-Acyclovir MYL D ratio-acyclovir (Disc/non disp Jul 24/15) TEV D Teva-Acyclovir TEV D Inj 25mg/mL Acyclovir Sodium HOS D Inj 50mg/mL Acyclovir Sodium FKB D J05AB04 J05AB06 RIBAVIRIN RIBAVIRINE Tab Orl 400mg Ibavyr PDP (SA) Tab Orl 600mg Ibavyr PDP (SA) GANCICLOVIR GANCICLOVIR Pws Inj 500mg Cytovene HLR D Pds. septembre 2015 v.1 132

137 J05AB09 FAMCICLOVIR FAMCICLOVIR Tab Orl 125mg Famvir NVR D Act Famciclovir ATV D Apo-Famciclovir APX D pms-famciclovir PMS D Sandoz Famciclovir SDZ D Tab Orl 250mg Famvir NVR D Act Famciclovir ATV D Apo-Famciclovir APX D pms-famciclovir PMS D Sandoz Famciclovir SDZ D J05AE J05AB11 J05AB14 J05AE01 Tab Orl 500mg Famvir NVR D Act Famciclovir ATV D Apo-Famciclovir APX D pms-famciclovir PMS D Sandoz Famciclovir SDZ D VALACYCLOVIR VALACYCLOVIR Tab Orl 500mg Valtrex GSK D Apo-Valacyclovir (Disc/non disp Jun 01/16) APX D Auro-Valacyclovir (Disc/non disp Jun 1/16) ARO D Co Valacyclovir (Disc/non disp Jun 1/16) COB D Mylan-Valacyclovir (Disc/non disp May 16/16) MYL D pms-valacyclovir (Disc/non disp Jun 1/16) PMS D Teva-Valacyclovir (Disc/non disp May 31/16) TEV D VALGANCICLOVIR VALGANCYCLOVIR Pws Orl 50mg/mL Valcyte HLR (SA) Pds. Tab Orl 450mg Valcyte HLR (SA) Apo-Valganciclovir APX (SA) Teva-Valganciclovir TEV (SA) PROTEASE INHIBITORS INHIBITEURS DE PROTÉASE SAQUINAVIR SAQUINAVIR Cap Orl 200mg Invirase HLR D Caps Tab Orl 500mg Invirase HLR D septembre 2015 v.1 133

138 J05AE02 J05AE03 J05AE04 J05AE07 J05AE08 INDINAVIR INDINAVIR Cap Orl 200mg Crixivan (Disc/non disp Sept 19/16) FRS D Caps Cap Orl 400mg Crixivan FRS D Caps RITONAVIR RITONAVIR Tab Orl 100mg Norvir ABV D NELFINAVIR NELFINAVIR Tab Orl 250mg Viracept VIV D Tab Orl 625mg Viracept VIV D FOSAMPRENAVIR FOSAMPRÉNAVIR Sus Orl 50mg/mL Telzir VIV D Susp. Tab Orl 700mg Telzir VIV D ATAZANAVIR ATAZANAVIR Cap Orl 150mg Reyataz BRI D Caps Cap Orl 200mg Reyataz BRI D Caps J05AE09 Cap Orl 300mg Reyataz BRI D Caps TIPRANAVIR TIPRANAVIR Cap Orl 250mg Aptivus BOE (SA) Caps septembre 2015 v.1 134

139 J05AE10 DARUNAVIR DARUNAVIR Tab Orl 75mg Prezista JAN D Tab Orl 150mg Prezista JAN D Tab Orl 400mg Prezista (Disc/non disp Mar 26/17) JAN D Tab Orl 600mg Prezista JAN D J05AE12 J05AE14 J05AE30 Tab Orl 800mg Prezista JAN D BOCEPREVIR BOCÉPRÉVIR Cap Orl 200mg Victrelis (Disc/non disp Mar 31/18) FRS (SA) Caps SIMEPREVIR SIMÉPRÉVIR Cap Orl 150mg Galexos JAN (SA) Caps COMBINATIONS OF PROTEASE INHIBITORS COMBINAISONS D INHIBITEURS DE PROTÉASE LOPINAVIR / RITONAVIR LOPINAVIR / RITONAVIR Orl 80mg/20mg/mL Kaletra Oral Solution ABV D Tab Orl 100mg/25mg Kaletra ABV D J05AF J05AF01 Tab Orl 200mg/50mg Kaletra Tab ABB D NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES ET NUCLÉOTIDIQUES DE LA TRANSCRIPTASE ZIDOVUDINE ZIDOVUDINE Cap Orl 100mg Retrovir VIV D Caps Apo-Zidovudine APX D Inj 10mg/mL Retrovir VIV D septembre 2015 v.1 135

140 J05AF01 J05AF02 ZIDOVUDINE ZIDOVUDINE Syr Orl 50mg/5mL Retrovir VIV D Sir. DIDANOSINE DIDANOSINE ECC Orl 125mg Videx EC BRI D Caps.Ent. ECC Orl 200mg Videx EC BRI D Caps.Ent. ECC Orl 250mg Videx EC BRI D Caps.Ent. J05AF04 ECC Orl 400mg Videx EC BRI D Caps.Ent. STAVUDINE STAVUDINE Cap Orl 15mg Zerit BRI D Caps Cap Orl 20mg Zerit BRI D Caps Cap Orl 30mg Zerit BRI D Caps J05AF05 Cap Orl 40mg Zerit BRI D Caps LAMIVUDINE LAMIVUDINE Orl 5mg/mL Heptovir GSK D Orl 10mg/mL 3TC VIV D Tab Orl 100mg Heptovir GSK D Apo-Lamivudine HBV APX D Tab Orl 150mg 3TC VIV D Apo-Lamivudine APX D Tab Orl 300mg 3TC VIV D Apo-Lamivudine APX D septembre 2015 v.1 136

141 J05AF06 J05AF07 J05AF08 J05AF10 J05AG J05AG01 ABACAVIR ABACAVIR Orl 20mg/mL Ziagen VIV D Tab Orl 300mg Ziagen VIV D TENOFOVIR TÉNOFOVIR Tab Orl 300mg Viread GIL (SA) ADEFOVIR DIPIVOXIL ADÉFOVIR DIPIVOXIL Tab Orl 10mg Hepsera GIL (SA) Apo-Adefovir APX (SA) ENTECAVIR ENTÉCAVIR Tab Orl 0.5mg Baraclude BRI (SA) Apo-Entecavir APX (SA) pms-entecavir PMS (SA) NON-NUCLEOSIDES REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS INHIBITEURS NON NUCLÉOSIDIQUES DE LA TRANSCRIPTASE INVERSÉE NEVIRAPINE NÉVIRAPINE ERT Orl 400mg Viramune XR BOE D L.P. Tab Orl 200mg Viramune BOE D Auro-Nevirapine ARO D Mylan-Nevirapine MYL D pms-nevirapine PMS D Teva-Nevirapine TEV D J05AG03 EFAVIRENZ ÉFAVIRENZ Cap Orl 50mg Sustiva BRI D Caps Cap Orl 200mg Sustiva BRI D Caps Tab Orl 600mg Sustiva BRI D Auro-Efavirenz ARO D Mylan-Efavirenz MYL D Teva-Efavirenz TEV D septembre 2015 v.1 137

142 J05AR J05AG04 J05AG05 J05AR01 J05AR02 J05AR03 J05AR04 J05AR06 J05AR08 ETRAVIRINE ÉTRAVIRINE Tab Orl 100mg Intelence JAN (SA) Tab Orl 200mg Intelence JAN (SA) RILPIVIRINE RILPIVIRINE Tab Orl 25mg Edurant JAN D ANTIVIRALS FOR TREATMENT OF HIV INFECTIONS, COMBINATIONS ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS AU VIH, COMBINAISONS LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE LAMIVUDINE ET ZIDOVUDINE Tab Orl 300mg/150mg Combivir VIV D Apo-Lamivudine/Zidovudine APX D Teva-Lamivudine/Zidovudine TEV D LAMIVUDINE AND ABACAVIR LAMIVUDINE ET ABACAVIR Tab Orl 600mg/300mg Kivexa VIV D TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE TÉNOFOVIR DISOPROXIL ET EMTRICITABINE Tab Orl 300mg/200mg Truvada GIL D ZIDOVUDINE, LAMIVUDINE AND ABACAVIR ZIDOVUDINE, LAMIVUDINE ET ABACAVIR Tab Orl 300mg/150mg/300mg Trizivir VIV D EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AND EFAVIRENZ EMTRICITABINE, TÉNOFOVIR DISOPROXIL ET ÉFAVIRENZ Tab Orl 600mg/300mg/200mg Atripla GIL D EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AND RILPIVIRINE EMTRICITABINE, TÉNOFOVIR DISOPROXIL ET RILPIVIRINE Tab Orl 25mg/200mg/300mg Complera GIL D septembre 2015 v.1 138

143 J05AX J05AR09 J05AR13 J05AX08 J05AX09 J05AX12 J05AX15 J05AX65 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL, ELVITEGRAVIR AND COBICSTAT EMTRICITABINE, TÉNOFOVIR DISOPROXIL, ELVITÉGRAVIR ET COBICISTAT Tab Orl 200mg/300mg/150mg/150mg Stribild GIL (SA) LAMIVUDINE, ABACAVIR AND DOLUTEGRAVIR LAMIVUDINE, ABACAVIR ET DOLUTÉGRAVIR Tab Orl 300mg/600mg/50mg Triumeq VIV D OTHER ANTIVIRALS AUTRES ANTIVIRAUX RALTEGRAVIR RALTÉGRAVIR Tab Orl 400mg Isentress FRS D MARAVIROC MARAVIROC Tab Orl 150mg Celsentri VIV (SA) Tab Orl 300mg Celsentri VIV (SA) DOLUTEGRAVIR DOLUTÉGRAVIR Tab Orl 50mg Tivicay VIV D SOFOSBUVIR SOFOSBUVIR Tab Orl 400mg Sovaldi GIL (SA) SOFOSBUVIR AND LEDIPASVIR SOFOSBUVIR ET LÉDIPASVIR Tab Orl 400mg/90mg Harvoni GIL (SA) septembre 2015 v.1 139

144 L01 L01A L01AA L01AA01 ANTINEOPLASTIC AGENTS AGENTS ANTINÉOPLASIQUES ALKYLATING AGENTS AGENTS ALKYLANTS NITROGEN MUSTARD ANALOGUES ANALOGUES, MOUTARDE AZOTÉE CYCLOPHOSPHAMIDE CYCLOPHOSPHAMIDE Tab Orl 25mg Procytox BAX D Tab Orl 50mg Procytox BAX D L01AA02 L01AA03 L01AB L01AB01 L01AD L01AD02 CHLORAMBUCIL CHLORAMBUCIL Tab Orl 2mg Leukeran APR D MELPHALAN MELPHALAN Tab Orl 2mg Alkeran APR D ALKYL SULPHONATES SULFONATES D ALKYLE BUSULFAN BUSULFAN Tab Orl 2mg Myleran APR D NITROSOUREAS NITROSURÉES LOMUSTINE LOMUSTINE Cap Orl 10mg CeeNU BRI D Caps. Cap Orl 40mg CeeNU BRI D Caps. Cap Orl 100mg CeeNU BRI D Caps. septembre 2015 v.1 140

145 L01AX L01AX03 OTHER ALKYLATING AGENTS AUTRES AGENTS ALKYLANTS TEMOZOLOMIDE TÉMOZOLOMIDE Cap Orl 5mg Temodal FRS (SA) Caps Cap Orl 20mg Temodal FRS (SA) Caps Co Temozolomide COB (SA) Cap Orl 100mg Temodal FRS (SA) Caps Co Temozolomide COB (SA) Cap Orl 140mg Temodal FRS (SA) Caps Co Temozolomide COB (SA) L01B L01BA L01BA01 Cap Orl 250mg Temodal FRS (SA) Caps Co Temozolomide COB (SA) ANTIMETABOLITES ANTIMÉTABOLITES FOLIC ACID ANALOGUES ANALOGUES DE L ACIDE FOLIQUE METHOTREXATE MÉTHOTREXATE IM 7.5mg/0.75mL Metoject MDX D IM 10mg/mL Metoject MDX D IM 15mg/1.5mL Metoject MDX D IM 20mg/2mL Metoject MDX D IM 25mg/2.5mL Metoject MDX D Inj 10mg/mL Methotrexate Inj USP HOS D Inj 25mg/mL Methotrexate Inj USP TEV D Methotrexate Inj USP HOS D Methotrexate Inj USP HOS D Tab Orl 2.5mg Methotrexate PFI D Ratio-methotrexate TEV D Methotrexate APX D septembre 2015 v.1 141

146 L01BA01 L01BB L01BB02 L01BB03 L01BB05 L01BC L01BC02 L01BC06 METHOTREXATE MÉTHOTREXATE Tab Orl 10mg Methotrexate HOS D PURINE ANALOGUES ANALOGUES PURINE MERCAPTOPURINE MERCAPTOPURINE Tab Orl 50mg Purinethol TEV D Mercaptopurine STR D TIOGUANINE TIOGUANINE Tab Orl 40mg Lanvis APR D FLUDARABINE FLUDARABINE Tab Orl 10mg Fludara SAV (SA) PYRIMIDINE ANALOGUES ANALOGUES PYRIMIDIQUES FLUOROURACIL FLUOROURACILE Crm Top 5% Efudex VLN D Cr. CAPECITABINE CAPÉCITABINE Tab Orl 150mg Xeloda HLR (SA) Ach-Capecitabine AHI (SA) Sandoz Capecitabine SDZ (SA) Teva-Capecitabine TEV (SA) Tab Orl 500mg Xeloda HLR (SA) Ach-Capecitabine AHI (SA) Sandoz Capecitabine SDZ (SA) Teva-Capecitabine TEV (SA) septembre 2015 v.1 142

147 L01C L01CB L01X L01XB L01XC L01XE L01CB01 L01XB01 L01XC02 L01XE01 L01XE03 PLANT ALKALOIDS AND OTHER NATURAL PRODUCTS ALCALOIDES DE PLANTES ET AUTRES PRODUITS NATURELS PODOPHYLLOTOXIN DERIVATIVES DÉRIVÉS DE LA PODOPHYLLOTOXINE ETOPOSIDE ÉTOPOSIDE Cap Orl 50mg Vepesid BRI D Caps OTHER ANTINEOPLASTIC AGENTS AUTRES AGENTS ANTINÉOPLASIQUES METHYLHYDRAZINES MÉTHYLHYDRAZINES PROCARBAZINE PROCARBAZINE Cap Orl 50mg Matulane QGT D Caps MONOCLONAL ANTIBODIES ANTICORPS MONOCLONAUX RITUXIMAB RITUXIMAB IV 10mg/mL Rituxan HLR (SA) PROTEIN KINASE INHIBITORS INHIBITEURS DE PROTÉINE KINASE IMATINIB IMATINIB Cap Orl 100mg Gleevec NVR (SA) Caps Act Imatinib ATV (SA) Apo-Imatinib APX (SA) pms-imatinib PMS (SA) Teva-Imatinib TEV (SA) Tab Orl 400mg Gleevec NVR (SA) Act Imatinib ATV (SA) Apo-Imatinib APX (SA) pms-imatinib PMS (SA) Teva-Imatinib TEV (SA) ERLOTINIB ERLOTINIB Tab Orl 25mg Tarceva HLR (SA) Teva-Erlotinib TEV (SA) Tab Orl 100mg Tarceva HLR (SA) Teva-Erlotinib TEV (SA) septembre 2015 v.1 143

148 L01XE03 L01XE04 ERLOTINIB ERLOTINIB Tab Orl 150mg Tarceva HLR (SA) Teva-Erlotinib TEV (SA) SUNITINIB SUNITINIB Cap Orl 12.5mg Sutent PFI (SA) Caps Cap Orl 25mg Sutent PFI (SA) Caps Cap Orl 50mg Sutent PFI (SA) Caps L01XE05 L01XE06 SORAFENIB SORAFENIB Tab Orl 200mg Nexavar BAY (SA) DASATINIB DASATINIB Tab Orl 20mg Sprycel BRI (SA) Tab Orl 50mg Sprycel BRI (SA) Tab Orl 70mg Sprycel BRI (SA) Tab Orl 80mg Sprycel BRI (SA) Tab Orl 100mg Sprycel BRI (SA) L01XE07 Tab Orl 140mg Sprycel BRI (SA) LAPATINIB LAPATINIB Tab Orl 250mg Tykerb NVR (SA) septembre 2015 v.1 144

149 L01XE08 L01XE11 L01XE13 NILOTINIB NILOTINIB Cap Orl 150mg Tasigna NVR (SA) Caps Cap Orl 250mg Tasigna NVR (SA) Caps PAZOPANIB PAZOPANIB Tab Orl 200mg Votrient NVR (SA) AFATINIB AFATINIB Tab Orl 20mg Giotrif BOE (SA) Tab Orl 30mg Giotrif BOE (SA) Tab Orl 40mg Giotrif BOE (SA) L01XE15 L01XE16 VEMURAFENIB VÉMURAFÉNIB Tab Orl 240mg Zelboraf HLR (SA) CRIZOTINIB CRIZOTINIB Cap Orl 200mg Xalkori PFI (SA) Caps Cap Orl 250mg Xalkori PFI (SA) Caps L01XE17 AXITINIB AXITINIB Tab Orl 1mg Inlyta PFI (SA) Tab Orl 5mg Inlyta PFI (SA) L01XE18 RUXOLITINIB RUXOLITINIB Tab Orl 5mg Jakavi NVR (SA) septembre 2015 v.1 145

150 L01XX L01XE18 L01XE21 L01XE23 L01XE25 L01XX05 L01XX11 L01XX14 RUXOLITINIB RUXOLITINIB Tab Orl 15mg Jakavi NVR (SA) Tab Orl 20mg Jakavi NVR (SA) REGORAFENIB RÉGORAFENIB Tab Orl 150mg Stivarga BAY (SA) DABRAFENIB DABRAFÉNIB Cap Orl 50mg Tafinlar NVR (SA) Caps Cap Orl 75mg Tafinlar NVR (SA) Caps TRAMETINIB TRAMÉTINIB Tab Orl 0.5mg Mekinist NVR (SA) Tab Orl 2mg Mekinist NVR (SA) OTHER ANTINEOPLASTIC AGENTS AUTRES AGENTS ANTINÉOPLASIQUES HYDROXYCARBAMIDE (HYDROXYUREA) HYDROXYCARBAMIDE (HYDROXYURÉE) Cap Orl 500mg Hydrea BRI D Caps Hydroxyurea SAS D Mylan-Hydroxyurea MYL D ESTRAMUSTINE ESTRAMUSTINE Cap Orl 140mg Emcyt PFI D Caps TRETINOIN TRÉTINOÏNE Cap Orl 10mg Vesanoid XPI (SA) Caps septembre 2015 v.1 146

151 L02 L02A L01XX35 L01XX43 L02AB L02AB01 ANAGRELIDE ANAGRÉLIDE Cap Orl 0.5mg Agrylin SHB D Caps Mylan-Anagrelide (Disc/non disp Nov 12/16) MYL D pms-anagrelide PMS D Sandoz Anagrelide SDZ D VISMODEGIB VISMODEGIB Cap Orl 150mg Erivedge HLR (SA) Caps ENDOCRINE THERAPY TRAITEMENT ENDOCRINIEN HORMONES AND RELATED AGENTS HORMONES ET AGENTS APPARENTÉS PROGESTOGENS PROGESTOGÉNES MEGESTROL MÉGESTROL Sus Orl 40mg/mL Megace OS BRI D Susp Tab Orl 40mg Megestrol AAP D L02AE L02AE01 Tab Orl 160mg Megestrol AAP D GONADOTROPHIN RELEASING HORMONE ANALOGUES ANALOGUES DE L HORMONE LIBÉRANT DE LA GONADOTROPHINE BUSERELIN BUSÉRÉLINE Asp Nas 1mg Suprefact SAV (SA) Asp Imp Inj 6.3mg Suprefact Depot SAV D Imp Imp Inj 9.45mg Suprefact Depot SAV D Imp L02AE02 LEUPRORELIN LEUPRORÉLINE Inj 5mg Lupron ABV (SA) septembre 2015 v.1 147

152 L02AE02 LEUPRORELIN LEUPRORÉLINE Pws Inj 3.75 mg Lupron Depot ABB D Pds. Pws Inj 7.5mg Lupron Depot ABB D Pds. Pws Inj 11.25mg Lupron Depot ABB D Pds Pws Inj 22.5mg Lupron Depot ABB D Pds. Pws Inj 30mg Lupron Depot ABB D Pds. Sus Inj 22.5mg Eligard SAV D Susp. Sus Inj 45mg Eligard SAV D Susp. L02AE03 L02AE04 GOSERELIN GOSÉRÉLINE Imp Inj 3.6mg Zoladex AZE D Imp Imp Inj 10.8mg Zoladex LA AZE D Imp TRIPTORELIN TRIPTORÉLINE Pws Inj 3.75mg Trelstar ASP D Pds. Pws Inj 11.25mg Trelstar ASP D Pds. Pws Inj 22.5mg Trelstar ASP D Pds. septembre 2015 v.1 148

153 L02B L02BA L02BA01 L02BB L02BB01 L02BB02 L02BB03 L02BB04 HORMONE ANTAGONISTS AND RELATED AGENTS ANTAGONISTES D HORMONES ET AGENTS CONNEXES ANTI-ESTROGENS ANTI-OESTROGÈNES TAMOXIFEN TAMOXIFÈNE Tab Orl 10mg Apo-Tamox APX D Mylan-Tamoxifen MYL D Teva-Tamoxifen TEV D Tab Orl 20mg Nolvadex-d AZE D Apo-Tamox APX D Mylan-Tamoxifen MYL D Teva-Tamoxifen TEV D ANTI-ANDROGENS ANTI-ANDROGÉNES FLUTAMIDE FLUTAMIDE Tab Orl 250mg Euflex (Disc/non disp Jun 1/17) FRS D Apo-Flutamide APX D pms-flutamide PMS D Teva-Flutamide (Disc/non disp Oct 27/16) TEV D NILUTAMIDE NILUTAMIDE Tab Orl 50mg Anandron SAV D BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE Tab Orl 50mg Casodex AZE D Apo-Bicalutamide APX D Bicalutamide AHI D Bicalutamide SIV D Act Bicalutamide ATV D Jamp-Bicalutamide JPC D Mylan-Bicalutamide MYL D Teva-Bicalutamide TEV D pms-bicalutamide PMS D Ran-Bicalutamide RAN D Sandoz Bicalutamide SDZ D ENZALUTAMIDE ENZALUTAMIDE Cap Orl 40mg Xtandi ASL (SA) Caps septembre 2015 v.1 149

154 L02BG L02BG03 L02BG04 L02BG06 AROMATASE INHIBITORS INHIBITEURS AROMATASES ANASTROZOLE ANASTROZOLE Tab Orl 1mg Arimidex AZE D Act Anastrozole ATV D Anastrozole AHI D Apo-Anastrozole APX D Auro-Anastrozole ARO D Jamp-Anastrozole JPC D Mar-Anastrozole MAR D Med-Anastrozole GMP D Mint-Anastrozole MNT D Mylan-Anastrozole MYL D Nat-Anastrozole NAT D pms-anastrozole PMS D Ran-Anastrozole RAN D Taro-Anastrozole TAR D Teva-Anastrozole (Disc/non disp Sept 29/16) TEV D Sandoz Anastrozole SDZ D Zinda-Anastrozole MCK D LETROZOLE LÉTROZOLE Tab Orl 2.5mg Femara NVR D Apo-Letrozole APX D Auro-Letrozole ARO D Jamp-Letrozole JPC D Letrozole COB D Letrozole (Disc/non disp Jul 24/15) TEV D Letrozole tablets usp AHI D Mar-Letrozole MAR D Med-Letrozole GMP D Myl-Letrozole MYL D Nat-Letrozole NAT D pms-letrozole PMS D Ran-Letrozole RAN D Sandoz Letrozole SDZ D Teva-Letrozole TEV D Zinda-Letrozole MCK D EXEMESTANE EXÉMESTANE Tab Orl 25mg Aromasin PFI D Act Exemestane ATV D Apo-Exemestane APX D Med-Exemestane GMP D Teva-Exemestane TEV D septembre 2015 v.1 150

155 L02BX L03 L03A L02BX02 L02BX03 L03AA L03AA02 OTHER HORMONE ANTAGONISTS AND RELATED AGENTS AUTRES ANTAGONISTES D HORMONES ET AGENTS CONNEXES DEGARELIX DEGARELIX Pws Inj 80mg/vial Firmagon FEI D Pds. Pws Inj 120mg/vial Firmagon FEI D Pds. ABIRATERONE ABIRATÉRONE Tab Orl 250mg Zytiga JAN (SA) IMMUNOSTIMULANTS IMMUNOSTIMULANTS IMMUNOSTIMULANTS IMMUNOSTIMULANTS COLONY STIMULATING FACTORS FACTEURS DE CROISSANCE DES GLOBULES BLANCS FILGRASTIM FILGRASTIM Inj 300mcg/mL Neupogen AGA (SA) Neupogen (1.6 ml size only) AGA (SA) L03AA13 PEGFILGRASTIM PEGFILGRASTIM Inj 6mg Neulasta pre-filled syringe AGA (SA) L03AB INTERFERONS INTERFÉRONS L03AB05 INTERFERON ALFA-2B INTERFÉRON ALFA-2B Inj IU/mL Intron A SCH D Inj IU/mL Intron A SCH D Intron A SCH D Inj IU/mL Intron A SCH D Inj IU/mL Intron A FRS D Inj IU/mL Intron A SCH D septembre 2015 v.1 151

156 L03AB07 INTERFERON BETA-1A INTERFÉRON BÊTA-1A Inj 22mcg/0.5mL Rebif EMD (SA) Inj 44mcg/0.5mL Rebif EMD (SA) Inj 66mcg/1.5mL Rebif Cartridge EMD (SA) Inj 132mcg/1.5mL Rebif Cartridge EMD (SA) Inj 30mcg/0.5mL Avonex PS BIG (SA) L03AB08 L03AB11 L03AB60 INTERFERON BETA-1B INTERFÉRON BÊTA-1B Inj 0.3mg Betaseron BAY (SA) Extavia NVR (SA) PEGINTERFERON ALFA-2A PEGINTERFÉRON ALFA-2A SC 180mcg/0.5mL Pegasys (Pre-filled Syringe) HLR (SA) Pegasys ProClick (Autoinjector) HLR (SA) PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS PEGINTERFÉRON ALFA-2B, COMBINAISONS PEGINTERFERON ALFA-2B / RIBAVIRIN PEGINTERFÉRON ALFA-2B / RIBAVIRINE Kit SC 50mcg/0.5mL + 200mg Pegetron Clearclick SCH (SA) Tro (Disc/non disp Apr 29/17) Pegetron (Disc/non disp Apr 29/17) SCH (SA) Kit SC 80mcg/0.5mL + 200mg Pegetron Clearclick SCH (SA) Tro Kit SC 100mcg/0.5mL + 200mg Pegetron Clearclick SCH (SA) Tro Kit SC 120mcg/0.5mL + 200mg Pegetron Clearclick SCH (SA) Tro Kit SC 150mcg/0.5mL + 200mg Pegetron SCH (SA) Tro Pegetron Clearclick SCH (SA) septembre 2015 v.1 152

157 L03AB60 PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS PEGINTERFÉRON ALFA-2B, COMBINAISONS PEGINTERFERON ALFA-2B / RIBAVIRIN / BOCEPREVIR PEGINTERFÉRON ALFA-2B / RIBAVIRINE / BOCÉPRÉVIR Kit Inj 80mcg/0.5mL + 200mg + 200mg Victrelis Triple FRS (SA) Tro (Disc/non disp Mar 31/18) Kit Inj 100mcg/0.5mL + 200mg + 200mg Victrelis Triple FRS (SA) Tro (Disc/non disp Mar 31/18) Kit Inj 120mcg/0.5mL + 200mg + 200mg Victrelis Triple FRS (SA) Tro (Disc/non disp Mar 31/18) Kit Inj 150mcg/0.5mL + 200mg + 200mg Victrelis Triple FRS (SA) Tro (Disc/non disp Mar 31/18) L03AX L04 L04A L03AB61 PEGINTERFERON ALFA-2A, COMBINATIONS PEGINTERFÉRON ALFA-2A, COMBINAISONS PEGINTERFERON ALFA-2A / RIBAVIRIN PEGINTERFÉRON ALFA-2A / RIBAVIRINE Kit SC 180mcg Pegasys RBV (Pre-filled Syringe) HLR (SA) Tro Pegasys RBV (ProClick Autoinjector) HLR (SA) OTHER IMMUNOSTIMULANTS AUTRES IMMUNOSTIMULANTS L03AX13 GLATIRAMER ACETATE GLATIRAMÈRE ACÉTATE Inj 20mg/mL Copaxone SAV (SA) L03AX16 PLERIXAFOR PLÉRIXAFOR Inj 24mg/1.2mL Mozobil SAV (SA) L04AA IMMUNOSUPPRESSANTS AGENTS IMMUNOSUPPRESSEURS IMMUNOSUPPRESSANTS AGENTS IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSANTS IMMUNOSUPPRESSEURS SÉLECTIFS L04AA06 MYCOPHENOLIC ACID ACIDE MYCOPHÉNOLIQUE Cap Orl 250mg Cellcept HLR D Caps Apo-Mycophenolate APX D Jamp-Mycophenolate JPC D Mycophenolate Mofetil AHI D Mylan-Mycophenolate MYL D Novo-Mycophenolate TEV D Sandoz Mycophenolate SDZ D septembre 2015 v.1 153

158 L04AA06 MYCOPHENOLIC ACID ACIDE MYCOPHÉNOLIQUE Tab Orl 500mg Cellcept HLR D Apo-Mycophenolate APX D Co Mycophenolate (Disc/non disp Jan 31/16) COB D Jamp-Mycophenolate JPC D Mycophenolate Mofetil AHI D Mylan-Mycophenolate MYL D Novo-Mycophenolate TEV D Sandoz Mycophenolate SDZ D ECT Orl 180mg Myfortic NVR D Ent. Apo-Mycophenolic Acid APX D L04AA10 ECT Orl 360mg Myfortic NVR D Ent. Apo-Mycophenolic Acid APX D SIROLIMUS SIROLIMUS Orl 1mg/mL Rapamune PFI D Tab Orl 1mg Rapamune PFI D L04AA13 L04AA18 LEFLUNOMIDE LÉFLUNOMIDE Tab Orl 10mg Arava SAV D Apo-Leflunomide APX D Leflunomide SAS D Mylan-Leflunomide MYL D Novo-Leflunomide TEV D pms-leflunomide PMS D Sandoz Leflunomide SDZ D Tab Orl 20mg Arava SAV D Apo-Leflunomide APX D Leflunomide SAS D Mylan-Leflunomide MYL D Novo-Leflunomide TEV D pms-leflunomide PMS D Sandoz Leflunomide SDZ D EVEROLIMUS ÉVÉROLIMUS Tab Orl 2.5mg Afinitor NVR (SA) Tab Orl 5mg Afinitor NVR (SA) septembre 2015 v.1 154

159 L04AA18 L04AA23 L04AA24 L04AA25 L04AA27 L04AA31 L04AB L04AB01 L04AB02 EVEROLIMUS ÉVÉROLIMUS Tab Orl 10mg Afinitor NVR (SA) NATALIZUMAB NATALIZUMAB IV 300mg/15mL Tysabri BIG (SA) ABATACEPT ABATACEPT SC 125mg Orencia BRI (SA) Pws IV 250mg Orencia BRI (SA) Pds. ECULIZUMAB ÉCULIZUMAB IV 10mg/mL Soliris ALX (SA) FINGOLIMOD FINGOLIMOD Cap Orl 0.5mg Gilenya NVR (SA) Caps TERIFLUNOMIDE TÉRIFLUNOMIDE Tab Orl 14mg Aubagio GZM (SA) TUMOR NECROSIS FACTOR ALPHA (TNF-A) INHIBITORS INHIBITEURS DU FACTEUR DE NÉCROSE TUMORALE ALPHA (TNF-A) ETANERCEPT ÉTANERCEPT Pws SC 25mg/mL Enbrel AGA (SA) Pds. SC 50mg/mL Enbrel AGA (SA) INFLIXIMAB INFLIXIMAB Pws IV 100mg Remicade JAN (SA) Pds. septembre 2015 v.1 155

160 L04AB04 L04AB06 L04AC L04AC05 ADALIMUMAB ADALIMUMAB SC 40mg/0.8mL Humira pre-filled syringe ABV (SA) GOLIMUMAB GOLIMUMAB SC 50mg/0.5mL Simponi autoinjector JAN (SA) Simponi pre-filled syringe JAN (SA) INTERLEUKIN INHIBITORS INHIBITEURS DES INTERLEUKINES USTEKINUMAB USTEKINUMAB SC 45mg/0.8mL Stelara JAN (SA) SC 90mg/mL Stelara JAN (SA) L04AC07 TOCILIZUMAB TOCILIZUMAB IV 80mg/4mL Actemra HLR (SA) IV 200mg/10mL Actemra HLR (SA) L04AD L04AD01 IV 400mg/20mL Actemra HLR (SA) CALCINEURIN INHIBITORS INHIBITEURS DE LA CALCINEURINE CYCLOSPORINE CYCLOSPORINE Cap Orl 25mg Sandoz Cyclosporine SDZ D Caps Cap Orl 50mg Sandoz Cyclosporine SDZ D Caps Cap Orl 100mg Sandoz Cyclosporine SDZ D Caps Orl 100mg/mL Apo-Cyclosporine APX D septembre 2015 v.1 156

161 L04AD02 TACROLIMUS TACROLIMUS Cap Orl 0.5mg Prograf ASL D Caps Sandoz Tacrolimus SDZ D Cap Orl 1mg Prograf ASL D Caps Sandoz Tacrolimus SDZ D Cap Orl 5mg Prograf ASL D Caps Sandoz Tacrolimus SDZ D ERC Orl 0.5mg Advagraf ASL D Caps.L.P. ERC Orl 1mg Advagraf ASL D Caps.L.P. ERC Orl 3mg Advagraf ASL D Caps.L.P. ERC Orl 5mg Advagraf ASL D Caps.L.P. L04AX L04AX01 OTHER IMMUNOSUPPRESSANTS AUTRES AGENTS IMMUNOSUPPRESSEURS AZATHIOPRINE AZATHIOPRINE Tab Orl 50mg Imuran APR D Apo-Azathioprine APX D Azathioprine SAS D Mylan-Azathioprine MYL D Teva-Azathioprine TEV D L04AX04 LENALIDOMIDE LÉNALIDOMIDE Cap Orl 5mg Revlimid CEL (SA) Caps Cap Orl 10mg Revlimid CEL (SA) Caps Cap Orl 15mg Revlimid CEL (SA) Caps Cap Orl 25mg Revlimid CEL (SA) Caps L04AX05 PIRFENIDONE PIRFÉNIDONE Cap Orl 267mg Esbriet HLR (SA) Caps septembre 2015 v.1 157

162 L04AX06 POMALIDOMIDE POMALIDOMIDE Cap Orl 1mg Pomalyst CEL (SA) Caps Cap Orl 2mg Pomalyst CEL (SA) Caps Cap Orl 3mg Pomalyst CEL (SA) Caps M01 M01A M01AB M01AB01 Cap Orl 4mg Pomalyst CEL (SA) Caps ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS, NON-STEROIDS ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STÉROIDÏENS ACETIC ACID DERIVATIVES AND RELATED SUBSTANCES ACIDE ACÉTIQUE ET SUBSTANCES APPARENTÉES INDOMETHACIN INDOMÉTHACINE Cap Orl 25mg Novo-Methacin TEV D Caps Cap Orl 50mg Novo-Methacin TEV D Caps Sup Rt 50mg Sab-Indomethacin SDZ D Supp. Sup Rt 100mg Ratio-Indomethacin TEV D Supp. Sab-Indomethacin SDZ D M01AB02 M01AB05 SULINDAC SULINDAC Tab Orl 150mg Apo-Sulin (Disc/non disp Oct 9/16) APX D Teva-Sundac TEV D Tab Orl 200mg Apo-Sulin (Disc/non disp Oct 9/16) APX D Teva-Sundac TEV D DICLOFENAC DICLOFÉNAC ECT Orl 25mg Teva-Difenac TEV D Ent. Apo-Diclo APX D pms-diclofenac PMS D Sandoz Diclofenac SDZ D septembre 2015 v.1 158

163 M01AB05 DICLOFENAC DICLOFÉNAC ECT Orl 50mg Voltaren NVR D Ent. Apo-Diclo APX D Diclofenac EC SAS D pms-diclofenac PMS D Sandoz Diclofenac SDZ D Teva-Difenac TEV D SRT Orl 75mg Voltaren SR NVR D L.L. Apo-Diclo SR APX D Diclofenac SR SAS D pms-diclofenac SR PMS D Sandoz Diclofenac SR SDZ D Teva-Difenac SR TEV D SRT Orl 100mg Voltaren SR NVR D L.L. Apo-Diclo SR APX D pms-diclofenac SR PMS D Sandoz Diclofenac SR SDZ D Teva-Difenac SR TEV D Sup Rt 50mg Voltaren NVR D Supp. Pms-Difenac PMS D Sandoz Diclofenac SDZ D Sup Rt 100mg Voltaren NVR D Supp. Pms-Difenac PMS D Sandoz Diclofenac SDZ D M01AB55 DICLOFENAC COMBINATIONS DICLOFÉNAC, EN COMBINAISON DICLOFENAC / MISOPROSTOL DICLOFÉNAC / MISOPROSTOL Tab Orl 50mg/200mcg Arthrotec PFI D Act Diclo-Miso ATV D GD-Diclofenac/Misoprostol GMD D Tab Orl 75mg/200mcg Arthrotec PFI D Act Diclo-Miso ATV D GD-Diclofenac/Misoprostol GMD D M01AC OXICAMS OXICAMS M01AC01 PIROXICAM PIROXICAM Cap Orl 10mg Apo-Piroxicam APX D Caps Novo-Pirocam TEV D septembre 2015 v.1 159

164 M01AC01 M01AC06 M01AE M01AE01 M01AE02 PIROXICAM PIROXICAM Cap Orl 20mg Apo-Piroxicam APX D Caps Novo-Pirocam TEV D Sup Rt 20mg pms-piroxicam (Disc/non disp Jul 4/16) PMS D Supp. MELOXICAM MELOXICAM Tab Orl 7.5mg Mobicox BOE D Act Meloxicam ATV D Apo-Meloxicam APX D Auro-Meloxicam ARO D Meloxicam SAS D Mylan-Meloxicam MYL D Phl-Meloxicam PHL D pms-meloxicam PMS D Teva-Meloxicam TEV D Tab Orl 15mg Mobicox BOE D Act Meloxicam ATV D Apo-Meloxicam APX D Auro-Meloxicam ARO D Meloxicam SAS D Mylan-Meloxicam MYL D Phl-Meloxicam PHL D pms-meloxicam PMS D Teva-Meloxicam TEV D PROPIONIC ACID DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L ACIDE PROPIONIQUE IBUPROFEN IBUPROFÈNE Tab Orl 600mg Apo-Ibuprofen APX D Novo-Profen TEV D NAPROXEN NAPROXÈNE ECT Orl 250mg Naprosyn E (Disc/non disp Feb5/16) HLR D Ent. Apo-Naproxen EC APX D Naproxen EC SAS D Teva-Naprox EC TEV D ECT Orl 375mg Naprosyn E HLR D Ent. Apo-Naproxen EC APX D Naproxen EC SAS D Mylan-Naproxen EC MYL D pms-naproxen EC PMS D Teva-Naprox EC TEV D septembre 2015 v.1 160

165 M01AE02 NAPROXEN NAPROXÈNE ECT Orl 500mg Naprosyn E HLR D Ent. Apo-Naproxen EC APX D Mylan-Naproxen EC MYL D Naproxen EC SAS D pms-naproxen EC PMS D Teva-Naprox EC TEV D Sup Rt 500mg pms-naproxen PMS D Supp. Sus Orl 25mg/mL Pediapharm Naproxen PED D Susp. Tab Orl 125mg Apo-Naproxen APX D Tab Orl 250mg Apo-Naproxen APX D Naproxen SAS D Teva-Naproxen TEV D Tab Orl 375mg Apo-Naproxen APX D Naproxen SAS D Teva-Naproxen TEV D Tab Orl 500mg Apo-Naproxen APX D Naproxen SAS D Teva-Naproxen TEV D Tab Orl 275mg Anaprox HLR D Apo-Napro-Na APX D Naproxen Sodium SAS D Teva-Naproxen Sodium TEV D M01AE03 Tab Orl 550mg Anaprox DS HLR D Apo-Napro-Na DS APX D Naproxen Sodium DS SAS D Teva-Naproxen Sodium DS TEV D KETOPROFEN KÉTOPROFÈNE Cap Orl 50mg Keto AAP D Caps ECT Orl 50mg Keto-E AAP D Ent. ECT Orl 100mg Keto-E AAP D Ent. septembre 2015 v.1 161

166 M01AE03 M01AE09 KETOPROFEN KÉTOPROFÈNE SRT Orl 200mg Keto SR AAP D L.L. Sup Rt 100mg pms-ketoprofen PMS D Supp. FLURBIPROFEN FLURBIPROFÈNE Tab Orl 50mg Apo-Flurbiprofen APX D Novo-Flurprofen TEV D Tab Orl 100mg Apo-Flurbiprofen APX D Novo-Flurprofen TEV D M01AE11 M01AG TIAPROFENIC ACID ACIDE TIAPROFÉNIQUE Tab Orl 200mg Teva-Tiaprofenic TEV D Tab Orl 300mg Teva-Tiaprofenic TEV D FENEMATES FENEMATES M01AG01 MEFENAMIC ACID ACIDE MÉFÉNAMIQUE M01AH M01AH01 Cap Orl 250mg Mefenamic AAP D Caps COXIBS COXIBS CELECOXIB CÉLÉCOXIB Cap Orl 100mg Celebrex PFI (SA) Caps Apo-Celecoxib APX (SA) Celecoxib SIV (SA) Celecoxib SAS (SA) Co-Celecoxib ATV (SA) GD-Celecoxib GMD (SA) Jamp-Celecoxib JPC (SA) Mar-Celecoxib MAR (SA) Mint-Celecoxib MNT (SA) Mylan-Celecoxib MYL (SA) pms-celecoxib PMS (SA) Ran-Celecoxib RAN (SA) Sandoz Celecoxib SDZ (SA) Teva-Celecoxib TEV (SA) septembre 2015 v.1 162

167 M01AH01 M01AX M01C M01AX01 M01CB M01CB01 CELECOXIB CÉLÉCOXIB Cap Orl 200mg Celebrex PFI (SA) Caps Apo-Celecoxib APX (SA) Celecoxib SIV (SA) Celecoxib SAS (SA) Co-Celecoxib ATV (SA) GD-Celecoxib GMD (SA) Jamp-Celecoxib JPC (SA) Mar-Celecoxib MAR (SA) Mint-Celecoxib MNT (SA) Mylan-Celecoxib MYL (SA) pms-celecoxib PMS (SA) Ran-Celecoxib RAN (SA) Sandoz Celecoxib SDZ (SA) Teva-Celecoxib TEV (SA) OTHER ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC AGENTS, NON STEROIDS AUTRES AGENTS ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STÉROÏDIENS NABUMETONE NABUMÉTONE Tab Orl 500mg Apo-Nabumetone APX D Novo-Nabumetone TEV D Tab Orl 750mg Novo-Nabumetone TEV D SPECIFIC ANTIRHEUMATIC AGENTS AGENTS ANTIRHUMATISMAUX SPÉCIFIQUES GOLD PREPARATIONS PRÉPARATIONS D OR SODIUM AUROTHIOMALATE AUROTHIOMALATE SODIQUE Inj 10mg/mL Myochrysine SAV D Sodium Aurothiomalate SDZ D Inj 25mg/mL Myochrysine SAV D Sodium Aurothiomalate SDZ D M01CB03 Inj 50mg/mL Myochrysine SAV D Sodium Aurothiomalate SDZ D AURANOFIN AURANOFINE Cap Orl 3mg Ridaura XPI D Caps septembre 2015 v.1 163

168 M01CC PENICILLAMINE AND SIMILAR AGENTS PÉNICILLAMINE ET AGENTS SEMBLABLES M01CC01 PENICILLAMINE PÉNICILLAMINE Cap Orl 250mg Cuprimine VLN D Caps M03 M03A M03AX MUSCLE RELAXANTS MYORELAXANTS PERIPHERALLY ACTING AGENTS, MUSCLE RELAXANTS MYORELAXANTS À L ACTION PÉRIPHÉRIQUE OTHER MUSCLE RELAXANTS, PERIPHERALLY ACTING AUTRES MYORELAXANTS À L ACTION PÉRIPHÉRIQUE M03AX01 BOTULINUM TOXIN BOTULINUM TOXINE Pws IM 50Unit Botox ALL (SA) Pds. Pws IM 50Unit Xeomin MRZ (SA) Pds. Pws IM 100Unit Botox ALL (SA) Pds. Pws IM 100Unit Xeomin MRZ (SA) Pds. Pws IM 200Unit Botox ALL (SA) Pds. M03B M03BX MUSCLE RELAXANTS, CENTRALLY ACTING AGENTS MYORELAXANTS, AGENTS AGISSANT CENTRALEMENT OTHER CENTRALLY ACTING AGENTS AUTRES AGENTS AGISSANT CENTRALEMENT M03BX01 BACLOFEN BACLOFÈNE Tab Orl 10mg Lioresal NVR D Apo-Baclofen APX D Baclofen SAS D Mylan-Baclofen MYL D Phl-Baclofen PHL D pms-baclofen PMS D ratio-baclofen TEV D septembre 2015 v.1 164

169 M03C M03BX01 M03BX02 M03BX08 M03CA M03CA01 BACLOFEN BACLOFÈNE Tab Orl 20mg Lioresal D.S NVR D Apo-Baclofen APX D Baclofen SAS D Mylan-Baclofen MYL D Phl-Baclofen PHL D pms-baclofen PMS D ratio-baclofen TEV D TIZANIDINE TIZANIDINE Tab Orl 4mg Zanaflex PAL (SA) Tizanidine AAP (SA) Mylan-Tizanidine (Disc/non disp Nov 12/16) MYL (SA) Pal-Tizanidine PAL (SA) CYCLOBENZAPRINE CYCLOBENZAPRINE Tab Orl 10mg Apo-Cycloprine APX D Auro-Cyclobenzaprine ARO D Cyclobenzaprine SAS D Jamp-Cyclobenzaprine JPC D Mylan-Cyclobenzaprine MYL D Novo-Cycloprine TEV D pms-cyclobenzaprine PMS D MUSCLE RELAXANTS, DIRECTLY ACTING AGENTS MYORELAXANTS, AGENTS AGISSANT DIRECTEMENT DANTROLENE AND DERIVATIVES DANTROLENE ET DÉRIVÉS DANTROLENE DANTROLÈNE Cap Orl 25mg Dantrium MTP D Caps Cap Orl 100mg Dantrium MTP D Caps septembre 2015 v.1 165

170 M04 M04A M04AA M04AA01 ANTIGOUT PREPARATIONS PRÉPARATIONS ANTI-GOUTTE ANTIGOUT PREPARATIONS PRÉPARATIONS ANTI-GOUTTE PREPARATIONS INHIBITING URIC ACID PRODUCTION PRÉPARATIONS INHIBANT LA PRODUCTION D ACIDE URIQUE ALLOPURINOL ALLOPURINOL Tab Orl 100mg Zyloprim AAP D Apo-Allopurinol APX D Mar-Allopurinol MAR D Tab Orl 200mg Zyloprim AAP D Apo-Allopurinol APX D Mar-Allopurinol MAR D M04AA03 M04AB M04AB02 M04AC M04AC01 Tab Orl 300mg Zyloprim AAP D Apo-Allopurinol APX D Mar-Allopurinol MAR D FEBUXOSTAT FÉBUXOSTAT Tab Orl 80mg Uloric TAK (SA) Tab PREPARATIONS INCREASING URIC ACID EXCRETION PRÉPARATIONS AUGMENTANT L EXCRÉTION D ACIDE URIQUE SULFINPYRAZONE SULFINPYRAZONE Tab Orl 200mg Sulfinpyrazone AAP D PREPARATION WITH NO EFFECT ON URIC ACID METABOLISM PRÉPARATION SANS EFFET SUR LE MÉTABOLISME DE L ACIDE URIQUE COLCHICINE COLCHICINE Tab Orl 0.6mg Colchicine EUR D Colchicine ODN D Jamp-Colchicine JPC D septembre 2015 v.1 166

171 M05 M05B M05BA M05BA01 M05BA02 M05BA04 DRUGS FOR TREATMENT OF BONE DISEASES MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES MALADIES OSSEUSES DRUGS AFFECTING BONE STRUCTURE AND MINERALIZATION MÉDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINÉRALISATION BISPHOSPHONATES BISPHOSPHONATES ETIDRONIC ACID ACIDE ÉTIDRONIQUE Tab Orl 200mg Didronel PGA (SA) Tab Act Etidronate ATV (SA) Mylan-Etidronate MYL (SA) CLODRONIC ACID ACIDE CLODRONIQUE Cap Orl 400mg Bonefos BAY D Caps Clasteon SNV D ALENDRONIC ACID ACIDE ALENDRONIQUE Tab Orl 10mg Alendronate Sodium AHI D Apo-Alendronate APX D Auro-Alendronate ARO D Mint-Alendronate MNT D Mylan-Alendronate MYL D Ran-Alendronate RAN D Sandoz Alendronate SDZ D Teva-Alendronate TEV D Tab Orl 40mg Co Alendronate COB (SA) Tab Orl 70mg Fosamax FRS D Alendronate SAS D Alendronate FC SIV D Alendronate Sodium AHI D Apo-Alendronate APX D Auro-Alendronate ARO D Co Alendronate COB D Jamp-Alendronate JPC D Mint-Alendronate MNT D Mylan-Alendronate MYL D pms-alendronate FC PMS D Ran-Alendronate RAN D Sandoz Alendronate SDZ D Teva-Alendronate TEV D septembre 2015 v.1 167

172 M05BA07 RISEDRONIC ACID ACIDE RISEDRONIC Tab Orl 5mg Actonel WNC D Teva-Risedronate TEV D Tab Orl 30mg Actonel WNC (SA) Teva-Risedronate TEV (SA) M05BA08 M05BB M05BB01 M05BB03 Tab Orl 35mg Actonel WNC D Apo-Risedronate APX D Auro-Risedronate ARO D Jamp-Risedronate JPC D Mylan-Risedronate MYL D pms-risedronate PMS D ratio-risedronate RPH D Risedronate SAS D Risedronate SIV D Sandoz Risedronate SDZ D Teva-Risedronate TV D ZOLEDRONIC ACID ACIDE ZOLÉDRONIQUE IV 5mg/100ml Aclasta NVR (SA) Taro-Zoledronic Acid TAR (SA) Zoledronic Acid RCH (SA) Zoledronic Acid TEV (SA) BISPHOSPHONATES, COMBINATIONS BISPHOSPHONATES EN COMBINAISON ETIDRONIC ACID AND CALCIUM, SEQUENTIAL ACIDE ETIDRONIQUE ET CALCIUM, SEQUENTIELLE Tab Orl 400mg,500mg Didrocal (Kit) (Disc/non disp Oct 31/15) WNC (SA) Etidrocal (Disc/non disp Feb 27/17) SAS (SA) Act Etidrocal (Kit) ATV (SA) Mylan-Eti-Cal Carepac (Kit) (Disc/non disp Jun 5/16) MYL (SA) Novo-EtidronateCAL (Kit) (Disc/non disp Dec 11/15) TEV (SA) ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL ACIDE ALENDRONIQUE ET COLÉCALCIFÉROL Tab Orl 70mg/5600IU Fosavance FRS D Teva-Alendronate/Cholecalciferol TEV D Sandoz Alendronate/ Cholecalciferol SDZ D septembre 2015 v.1 168

173 M05BX N02 N02A M05BX04 N02AA N02AA01 OTHER DRUGS AFFECTING MINERALIZATION AUTRES MÉDICAMENTS AGISSANT SUR LA MINÉRALISATION DENOSUMAB DENOSUMAB SC 60mg/mL Prolia AGA (SA) SC 120mg/1.7mL Xgeva AGA (SA) ANALGESICS ANALGÉSIQUES OPIOIDS OPIOÏDES NATURAL OPIUM ALKALOIDS ALKALOÏDES D OPIUM NATUREL MORPHINE MORPHINE SRT Orl 30mg M.O.S.SR VLN D L.L. SRT Orl 60mg M.O.S.SR (Disc/non disp May 31/17) VLN D L.L. Syr Orl 1mg/mL ratio-morphine RPH D Sir. Syr Orl 5mg/mL ratio-morphine RPH D Sir. Syr Orl 10mg/mL ratio-morphine RPH D Sir. Syr Orl 20mg/mL ratio-morphine RPH D Sir. Dps Orl 20mg/mL Statex PAL D Gttes Dps Orl 50mg/mL Statex PAL D Gttes Inj 10mg/mL Morphine Sulfate SDZ D Inj 15mg/mL Morphine Sulfate SDZ D Inj 25mg/mL Morphine HP SDZ D septembre 2015 v.1 169

174 N02AA01 MORPHINE MORPHINE Inj 50mg/mL Morphine HP SDZ D SRC Orl 10mg Kadian ABB D Caps.L.L. M-Eslon SAV D SRC Orl 15mg M-Eslon SAV D Caps.L.L. SRC Orl 20mg Kadian ABB D Caps.L.L. SRC Orl 30mg M-Eslon SAV D Caps.L.L. SRC Orl 50mg Kadian ABB D Caps.L.L. SRC Orl 60mg M-Eslon SAV D Caps.L.L. SRC Orl 100mg Kadian ABB D Caps.L.L. M-Eslon SAV D SRC Orl 200mg Kadian ABB D Caps.L.L. SRT Orl 15mg MS Contin PFR D L.L. Morphine SR SAS D Sandoz Morphine SR SDZ D Teva-Morphine SR TEV D SRT Orl 30mg MS Contin PFR D L.L. Morphine SR SAS D Sandoz Morphine SR SDZ D Teva-Morphine SR TEV D SRT Orl 60mg MS Contin PFR D L.L. Morphine SR SAS D Sandoz Morphine SR SDZ D Teva-Morphine SR TEV D SRT Orl 100mg MS Contin PFR D L.L. Teva-Morphine SR TEV D SRT Orl 200mg MS Contin PFR D L.L. Teva-Morphine SR TEV D septembre 2015 v.1 170

175 N02AA01 MORPHINE MORPHINE Sup Rt 5mg Statex PAL D Supp. Sup Rt 10mg Statex PAL D Supp. Sup Rt 20mg Statex PAL D Supp. Sup Rt 30mg Statex PAL D Supp. Syr Orl 1mg/mL Statex PAL D Sir. Syr Orl 5mg/mL Statex PAL D Sir. Tab Orl 5mg MS IR PFR D Statex PAL D Tab Orl 10mg MS IR PFR D Statex PAL D Tab Orl 20mg MS IR PFR D Tab Orl 25mg Statex PAL D Tab Orl 30mg MS IR PFR D Tab Orl 50mg Statex PAL D N02AA03 HYDROMORPHONE HYDROMORPHONE Inj 2mg/mL Dilaudid PFR D Hydromorphone HCl SDZ D Inj 10mg/mL Dilaudid HP PFR D Hydromorphone HP SDZ D Inj 20mg/mL Hydromorphone HP SDZ D Inj 50mg/mL Hydromorphone HP SDZ D septembre 2015 v.1 171

176 N02AA03 HYDROMORPHONE HYDROMORPHONE Cap Orl 4.5mg Hydromorph Contin PFR D Caps Cap Orl 9mg Hydromorph Contin PFR D Caps SRC Orl 3mg Hydromorph Contin PFR D Caps.L.L. SRC Orl 6mg Hydromorph Contin PFR D Caps.L.L. SRC Orl 12mg Hydromorph Contin PFR D Caps.L.L. SRC Orl 18mg Hydromorph Contin PFR D Caps.L.L. SRC Orl 24mg Hydromorph Contin PFR D Caps.L.L. SRC Orl 30mg Hydromorph Contin PFR D Caps.L.L. Syr Orl 1mg Dilaudid PFR D Sir. Pms-Hydromorphone PMS D Tab Orl 1mg Dilaudid PFR D Apo-Hydromorphone APX D pms-hydromorphone PMS D Teva-Hydromorphone TEV D Tab Orl 2mg Dilaudid PFR D Apo-Hydromorphone APX D pms-hydromorphone PMS D Teva-Hydromorphone TEV D Tab Orl 4mg Dilaudid PFR D Apo-Hydromorphone APX D pms-hydromorphone PMS D Teva-Hydromorphone TEV D Tab Orl 8mg Dilaudid PFR D Apo-Hydromorphone APX D pms-hydromorphone PMS D Teva-Hydromorphone TEV D septembre 2015 v.1 172

177 N02AA05 OXYCODONE OXYCODONE Sup Rt 10mg Supeudol SDZ D Supp. Tab Orl 5mg Supeudol SDZ (SA) Oxy-IR PFR (SA) pms-oxycodone IR PMS (SA) Tab Orl 10mg Supeudol SDZ (SA) Oxy-IR PFR (SA) pms-oxycodone IR PMS (SA) Tab Orl 20mg Supeudol SDZ (SA) Oxy-IR PFR (SA) pms-oxycodone IR PMS (SA) N02AA59 CODEINE, COMBINATIONS, EXCLUDING PSYCHOLEPTICS CODÉINE, EN COMBINAISON, À L EXCLUSION DES PSYCHOLEPTIQUES ACETAMINOPHEN / CAFFEINE / CODEINE ACÉTAMINOPHÈNE / CAFÉINE / CODÉINE Tab Orl 300mg/30mg/15mg Tylenol No JAN D ratio-lenoltec # RPH D Tab Orl 300mg/30mg/30mg Atasol CHU D ACETAMINOPHEN / CODEINE ACÉTAMINOPHÈNE / CODÉINE Tab Orl 300mg/30mg ratio-emtec RPH D Tab Orl 300mg/60mg Tylenol No JAN D ratio-lenoltec # RPH D ACETYLSALICYLIC ACID / CAFFEINE / CODEINE ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE / CAFÉINE / CODÉINE Tab Orl 375mg/30mg/30mg PDP D N02AB PHENYLPIPERIDINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU PHENYLPIPERDINE N02AB03 FENTANYL FENTANYL Pth Trd 12mcg Duragesic Mat JAN (SA) Pth Co Fentanyl COB (SA) Mylan-Fentanyl Matrix MYL (SA) pms-fentanyl MTX PMS (SA) Ran-Fentanyl Matrix RAN (SA) Sandoz Fentanyl patch SDZ (SA) Teva-Fentanyl TEV (SA) septembre 2015 v.1 173

178 N02AB03 FENTANYL FENTANYL Pth Trd 25mcg Duragesic Mat JAN (SA) Pth Apo-Fentanyl APX (SA) Co Fentanyl COB (SA) Mylan-Fentanyl Matrix MYL (SA) pms-fentanyl MTX PMS (SA) Ran-Fentanyl Matrix RAN (SA) Sandoz Fentanyl SDZ (SA) Teva-Fentanyl TEV (SA) Pth Trd 50mcg Duragesic Mat JAN (SA) Pth Apo-Fentanyl APX (SA) Co Fentanyl COB (SA) Mylan-Fentanyl Matrix MYL (SA) pms-fentanyl MTX PMS (SA) Ran-Fentanyl Matrix RAN (SA) Sandoz Fentanyl SDZ (SA) Teva-Fentanyl TEV (SA) Pth Trd 75mcg Duragesic Mat JAN (SA) Pth Apo-Fentanyl APX (SA) Co Fentanyl COB (SA) Mylan-Fentanyl Matrix MYL (SA) pms-fentanyl MTX PMS (SA) Ran-Fentanyl Matrix RAN (SA) Sandoz Fentanyl SDZ (SA) Teva-Fentanyl TEV (SA) N02B N02BA N02BA11 Pth Trd 100mcg Duragesic Mat JAN (SA) Pth Apo-Fentanyl APX (SA) Co Fentanyl COB (SA) Mylan-Fentanyl Matrix MYL (SA) pms-fentanyl MTX PMS (SA) Ran-Fentanyl Matrix RAN (SA) Sandoz Fentanyl SDZ (SA) Teva-Fentanyl TEV (SA) OTHER ANALGESICS AND ANTIPYRETICS AUTRES ANALGÉSIQUES ET ANTIPYRÉTIQUES SALICYLIC ACID AND DERIVATIVES ACIDE SALICYLIQUE ET DÉRIVÉS DIFLUNISAL DIFLUNISAL Tab Orl 250mg Diflunisal AAP D Novo-Diflunisal TEV D Tab Orl 500mg Diflunisal AAP D septembre 2015 v.1 174

179 N02BA51 ACETYLSALICYLIC ACID, COMBINATIONS EXCLUDING PSYCHOLEPTICS ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE, EN COMBINAISON, À L EXCLUSION DES PSYCHOLEPTIQUES ACETYLSALICYLIC ACID / OXYCODONE ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE / OXYCODONE Tab Orl 325mg/5mg ratio-oxycodan RPH D N02BE N02BE51 ANILIDES ANILIDES PARACETAMOL (ACETAMINOPHEN), COMBINATIONS EXCLUDING PSYCHOLEPTICS PARACETAMOL (ACÉTAMINOPHÉNE), EN COMBINAISONS, À L EXCLUSION DES PSYCHOLEPTIQUES ACETAMINOPHEN / CAFFEINE / CODEINE ACÉTAMINOPHÈNE / CAFÉINE / CODÉINE Tab Orl 300mg/30mg/15mg Atasol CHU D Tab Orl 300mg/15mg/15mg Tylenol No JAN D ratio-lenoltec # RPH D ACETAMINOPHEN / CODEINE ACÉTAMINOPHÈNE / CODÉINE Elx Orl 32mg/1.6mg Tylenol w Codeine (Disc/non disp Jul 2/15) JAN D Elx ACETAMINOPHEN / OXYCODONE ACÉTAMINOPHÈNE / OXYCODONE Tab Orl 325mg/2.5mg Percocet Demi BRI D Tab Orl 325mg/5mg Endocet BRI D Percocet BRI D Apo-Oxycodone/Acet APX D Oxycodone/Acet SAS D ratio-oxycocet RPH D Sandoz Oxycodone/Acetaminophen SDZ D N02BG OTHER ANALGESICS AND ANTIPYRETICS AUTRE ANALGÉSIQUES ET ANTIPYRÉTIQUES N02BG04 FLOCTAFENINE FLOCTAFÉNINE Tab Orl 200mg Floctafenine AAP D Tab Orl 400mg Floctafenine AAP D septembre 2015 v.1 175

180 N02C N02CA N02CA01 ANTIMIGRAINE PREPARATIONS PRÉPARATIONS ANTI-MIGRAINES ERGOT ALKALOIDS ALKALOÏDES DE L ERGOT DIHYDROERGOTAMINE DIHYDROERGOTAMINE Inj 1mg/mL Dihydroergotamine SDZ D Dihydroergotamine STR D Nas 4mg Migranal STR D N02CA52 N02CC N02CC01 ERGOTAMINE, COMBINATIONS EXCLUDING PSYCHOLEPTICS ERGOTAMINE, EN COMBINAISON, À L EXCLUSION DES PSYCHOLEPTIQUES ERGOTAMINE / CAFFEINE ERGOTAMINE / CAFÉINE Tab Orl 1mg/100mg Cafergot (Disc/non disp Feb 7/16) NVR D ERGOTAMINE / CAFFEINE / DIMENHYDRINATE ERGOTAMINE / CAFÉINE / DIMENHYDRINATE Cap Orl 1mg/100mg/25mg Ergodryl (Disc/non disp ERF D Caps Jul 9/15) SELECTIVE 5HT1-RECEPTOR AGONISTS AGONISTES DES RECEPTEURS 5HT1 SELECTIFS SUMATRIPTAN SUMATRIPTAN SC 12mg/mL Imitrex GSK (SA) Taro-Sumatriptan TAR (SA) Spr Nas 5mg Imitrex GSK (SA) Vap Spr Nas 20mg Imitrex GSK (SA) Vap Tab Orl 50mg Imitrex DF GSK (SA) Act Sumatriptan ATV (SA) Apo-Sumatriptan APX (SA) Mylan-Sumatriptan MYL (SA) pms-sumatriptan PMs (SA) Sandoz Sumatriptan SDZ (SA) Sumatriptan SAS (SA) Sumatriptan DF SIV (SA) Teva-Sumatriptan DF TEV (SA) septembre 2015 v.1 176

181 N02CC01 N02CC02 N02CC03 SUMATRIPTAN SUMATRIPTAN Tab Orl 100mg Imitrex DF GSK (SA) Act Sumatriptan ATV (SA) Apo-Sumatriptan APX (SA) Mylan-Sumatriptan MYL (SA) pms-sumatriptan PMS (SA) Sandoz Sumatriptan SDZ (SA) Sumatriptan SAS (SA) Sumatriptan DF SIV (SA) Teva-Sumatriptan TEV (SA) Teva-Sumatriptan DF TEV (SA) NARATRIPTAN NARATRIPTAN Tab Orl 1mg Amerge GSK (SA) Teva-Naratriptan TEV (SA) Tab Orl 2.5mg Amerge GSK (SA) Teva-Naratriptan TEV (SA) Sandoz Naratriptan SDZ (SA) ZOLMITRIPTAN ZOLMITRIPTAN ODT Orl 2.5mg Zomig Rapimelt AZE (SA) D.O. Jamp-Zolmitriptan ODT JPC (SA) Mylan-Zolmitriptan MYL (SA) pms-zolmitriptan ODT PMS (SA) Sandoz Zolmitriptan ODT SDZ (SA) Teva-Zolmitriptan TEV (SA) Spr Nas 2.5mg Zomig AZE (SA) Vap Spr Nas 5mg Zomig Nasal AZE (SA) Vap Tab Orl 2.5mg Zomig AZE (SA) Jamp-Zolmitriptan JPC (SA) Mar-Zolmitriptan MAR (SA) Mylan-Zolmitriptan MYL (SA) pms-zolmitriptan PMS (SA) Sandoz Zolmitriptan SDZ (SA) Teva-Zolmitriptan TEV (SA) septembre 2015 v.1 177

182 N02CC04 RIZATRIPTAN RIZATRIPTAN ODT Orl 5mg Maxalt RPD FRS (SA) D.O. Act Rizatriptan ODT ATV (SA) Apo-Rizatriptan RPD APX (SA) Mylan-Rizatriptan ODT MYL (SA) pms-rizatriptan RDT PMS (SA) Sandoz Rizatriptan ODT SDZ (SA) Teva-Rizatriptan ODT TEV (SA) ODT Orl 10mg Maxalt RPD FRS (SA) D.O. Act Rizatriptan ODT ATV (SA) Apo-Rizatriptan RPD APX (SA) Mylan-Rizatriptan ODT MYL (SA) pms-rizatriptan RDT PMS (SA) Sandoz Rizatriptan ODT SDZ (SA) Teva-Rizatriptan ODT TEV (SA) Tab Orl 5mg Apo-Rizatriptan APX (SA) Jamp-Rizatriptan JPC (SA) Mar-Rizatriptan MAR (SA) N02CC05 N02CX N02CX01 Tab Orl 10mg Maxalt FRS (SA) Act Rizatriptan ATV (SA) Apo-Rizatriptan APX (SA) Jamp-Rizatriptan JPC (SA) Mar-Rizatriptan MAR (SA) ALMOTRIPTAN ALMOTRIPTAN Tab Orl 6.25mg Axert JNJ (SA) Apo-Almotriptan APX (SA) Mylan-Almotriptan MYL (SA) Tab Orl 12.5mg Axert JNJ (SA) Apo-Almotriptan APX (SA) Mylan-Almotriptan MYL (SA) Sandoz Almotriptan SDZ (SA) OTHER ANTIMIGRAINE PREPARATIONS AUTRES PRÉPARATIONS ANTI-MIGRAINE PIZOTIFEN PIZOTIFÉNE Tab Orl 0.5mg Sandomigran PAL D Tab Orl 1mg Sandomigran DS PAL D septembre 2015 v.1 178

183 N03 N03A N03AA N03AA02 ANTIEPILEPTICS ANTIÉPILEPTIQUES ANTIEPILEPTICS ANTIÉPILEPTIQUES BARBITURATES AND DERIVATIVES BARBITURIQUES ET DÉRIVÉS PHENOBARBITAL PHÉNOBARBITAL Elx Orl 5mg/mL Phenobarbital PMS D Elx Tab Orl 15mg Phenobarbital PDP D Tab Orl 30mg Phenobarbital PDP D Tab Orl 60mg Phenobarbital PDP D Tab Orl 100mg Phenobarbital PDP D N03AA03 N03AB N03AB02 PRIMIDONE PRIMIDONE Tab Orl 125mg Primidone AAP D Tab Orl 250mg Primidone AAP D HYDANTOIN DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L HYDANTOÏNE PHENYTOIN PHÉNYTOÏNE Sus Orl 30mg/5mL Dilantin PFI D Susp. Sus Orl 125mg/5mL Dilantin PFI D Susp. Taro-Phenytoin TAR D Tab Orl 50mg Dilantin infatabs PFI D Cap Orl 30mg Dilantin PFI D Caps Cap Orl 100mg Dilantin PFI D Caps septembre 2015 v.1 179

184 N03AD SUCCINIMIDE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU SUCCINIMIDE N03AD01 ETHOSUXIMIDE ÉTHOSUXIMIDE Cap Orl 250mg Zarontin ERF D Caps N03AE N03AE01 Syr Orl 50mg/mL Zarontin ERF D Sir. BENZODIAZEPINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU BENZODIAZÉPINES CLONAZEPAM CLONAZÉPAM Tab Orl 0.5mg pms-clonazepam PMS D Tab Orl 0.5mg Rivotril HLR D Apo-Clonazepam APX D Co Clonazepam COB D Mylan-Clonazepam MYL D Phl-Clonazepam PHL D pms-clonazepam R PMS D Sandoz Clonazepam (Disc/non disp Apr 27/17) SDZ D Teva-Clonazepam TEV D Zym-Clonazepam (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D Tab Orl 1mg Phl-Clonazepam PHL D pms-clonazepam PMS D Sandoz Clonazepam SDZ D Zym-Clonazepam (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D Tab Orl 2mg Rivotril HLR D Apo-Clonazepam APX D Co Clonazepam COB D Mylan-Clonazepam MYL D Phl-Clonazepam PHL D pms-clonazepam PMS D Sandoz Clonazepam (Disc/non disp Dec 31/16) SDZ D Teva-Clonazepam TEV D Zym-Clonazepam (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D septembre 2015 v.1 180

185 N03AF N03AF01 CARBOXAMIDE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU CARBOXAMIDE CARBAMAZEPINE CARBAMAZÉPINE SRT Orl 200mg Tegretol CR NVR D L.L. Mylan-Carbamazepine MYL D pms-carbamazepine PMS D Taro-Carbamazepine CR TAR D Sandoz Carbamazepine CR SDZ D SRT Orl 400mg Tegretol CR NVR D L.L. Mylan-Carbamazepine MYL D pms-carbamazepine PMS D Taro-Carbamazepine CR TAR D Sandoz Carbamazepine CR SDZ D Sus Orl 100mg/5mL Tegretol NVR D Susp. Taro-Carbamazepine TAR D Tab Orl 200mg Tegretol NVR D Taro-Carbamazepine TAR D Teva-Carbamazepine TEV D TabC Orl 100mg Tegretol Chew NVR D C. pms-carbamazepine PMS D Sandoz-Carbamazepine Chewtabs (Disc/non disp Apr 27/17) SDZ D TabC Orl 200mg Tegretol Chew NVR D C. pms-carbamazepine PMS D Sandoz-Carbamazepine Chewtabs (Disc/non disp Dec 31/16) SDZ D N03AF02 OXCARBAZEPINE OXCARBAZÉPINE Sus Orl 60mg/mL Trileptal NVR (SA) Susp. Tab Orl 150mg Trileptal NVR (SA) Oxcarbazepine AAP (SA) Tab Orl 300mg Trileptal NVR (SA) Oxcarbazepine AAP (SA) N03AF03 Tab Orl 600mg Trileptal NVR (SA) Oxcarbazepine AAP (SA) RUFINAMIDE RUFINAMIDE Tab Orl 100mg Banzel EIS (SA) septembre 2015 v.1 181

186 N03AF03 N03AG N03AG01 RUFINAMIDE RUFINAMIDE Tab Orl 200mg Banzel EIS (SA) Tab Orl 400mg Banzel EIS (SA) FATTY ACID DERIVATIVES DÉRIVÉS DES ACIDES GRAS VALPROIC ACID ACIDE VALPROÏQUE ECT Orl 125mg Epival BGP D Ent. Apo-Divalproex APX D Divalproex SAS D Novo-Divalproex TEV D ECT Orl 250mg Epival BGP D Ent. Apo-Divalproex APX D Divalproex SAS D Novo-Divalproex TEV D ECT Orl 500mg Epival BGP D Ent. Apo-Divalproex APX D Divalproex SAS D Novo-Divalproex TEV D Cap Orl 250mg Depakene BGP D Caps Apo-Valproic APX D Mylan-Valproic(Disc/non disp Jul 4/15) MYL D Novo-Valproic TEV D pms-valproic Acid PMS D Sandoz Valproic (Disc/non disp Nov 15/15) SDZ D ECC Orl 500mg pms-valproic Acid PMS D Caps.Ent. Syr Orl 250mg/5mL Depakene BGP D Sir. Apo-Valproic Acid APX D pms-valproic PMS D N03AG04 VIGABATRIN VIGABATRIN Pwr Orl 500mg Sabril (Sachet) LBK (SA) Pd. Tab Orl 500mg Sabril LBK (SA) septembre 2015 v.1 182

187 N03AX N03AX09 OTHER ANTIEPILEPTICS AUTRE ANTIÉPILEPTIQUES LAMOTRIGINE LAMOTRIGINE Tab Orl 25mg Lamictal GSK D Apo-Lamotrigine APX D Auro-Lamotrigine ARO D Lamotrigine SAS D Lamotrigine SIV D Mylan-Lamotrigine MYL D pms-lamotrigine PMS D Teva-Lamotrigine TEV D Tab Orl 100mg Lamictal GSK D Apo-Lamotrigine APX D Auro-Lamotrigine ARO D Lamotrigine SAS D Lamotrigine SIV D Mylan-Lamotrigine MYL D pms-lamotrigine PMS D Teva-Lamotrigine TEV D Tab Orl 150mg Lamictal GSK D Apo-Lamotrigine APX D Auro-Lamotrigine ARO D Lamotrigine SAS D Lamotrigine SIV D Mylan-Lamotrigine MYL D pms-lamotrigine PMS D Teva-Lamotrigine TEV D TabC Orl 2mg Lamictal Chewtabs GSK D C. TabC Orl 5mg Lamictal Chewtabs GSK D C. N03AX11 TOPIRAMATE TOPIRAMATE Cap Orl 15mg Topamax JAN (SA) Caps Cap Orl 25mg Topamax JAN (SA) Caps septembre 2015 v.1 183

188 N03AX11 TOPIRAMATE TOPIRAMATE Tab Orl 25mg Topamax JAN D Abbott-Topiramate BGP D Act Topiramate ATV D Apo-Topiramate APX D Auro-Topiramate ARO D GD-Topiramate (Disc/non disp Nov 30/ 15) GMD D Jamp-Topiramate JPC D Mint-Topiramate MNT D Mylan-Topiramate MYL D Phl-Topiramate PHL D pms-topiramate PMS D Ran-Topiramate RAN D Sandoz Topiramate SDZ D Sandoz Topiramate Tablets SDZ D Teva-Topiramate TEV D Topiramate SAS D Topiramate SIS D Topiramate AHI D Zym-Topiramate (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D Tab Orl 50mg pms-topiramate PMS D Tab Orl 100mg Topamax JAN D Abbott-Topiramate BGP D Act Topiramate ATV D Apo-Topiramate APX D Auro-Topiramate ARO D GD-Topiramate (Disc/non disp Nov 30/15) GMD D Jamp-Topiramate JPC D Mint-Topiramate MNT D Mylan-Topiramate MYL D Phl-Topiramate PHL D pms-topiramate PMS D Ran-Topiramate RAN D Sandoz Topiramate SDZ D Sandoz Topiramate Tablets SDZ D Teva-Topiramate TEV D Topiramate SAS D Topiramate SIS D Topiramate AHI D Zym-Topiramate (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D D septembre 2015 v.1 184

189 N03AX11 N03AX12 TOPIRAMATE TOPIRAMATE Tab Orl 200mg Topamax JAN D Abbott-Topiramate BGP D Act Topiramate ATV D Apo-Topiramate APX D Auro-Topiramate ARO D GD-Topiramate (Disc/non disp Nov 30/16) GMD D Jamp-Topiramate JPC D Mint-Topiramate MNT D Mylan-Topiramate MYL D Phl-Topiramate PHL D pms-topiramate PMS D Ran-Topiramate RAN D Sandoz Topiramate SDZ D Sandoz Topiramate Tablets SDZ D Teva-Topiramate TEV D Topiramate SAS D Topiramate AHI D Zym-Topiramate (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D GABAPENTIN GABAPENTINE Cap Orl 100mg Neurontin PFI D Caps Apo-Gabapentin APX D Auro-Gabapentin ARO D Co Gabapentin COB D Gabapentin SAS D Gabapentin SIV D GD-Gabapentin GMD D Jamp-Gabapentin JPC D Mar-Gabapentin MAR D Mylan-Gabapentin MYL D pms-gabapentin PMS D Ran-Gabapentin RAN D Teva-Gabapentin TEV D Cap Orl 300mg Neurontin PFI D Caps Apo-Gabapentin APX D Auro-Gabapentin ARO D Co Gabapentin COB D Gabapentin SAS D Gabapentin SIV D GD-Gabapentin GMD D Jamp-Gabapentin JPC D Mar-Gabapentin MAR D Mylan-Gabapentin MYL D pms-gabapentin PMS D Ran-Gabapentin RAN D Teva-Gabapentin TEV D septembre 2015 v.1 185

190 N03AX12 GABAPENTIN GABAPENTINE Cap Orl 400mg Neurontin PFI D Caps Apo-Gabapentin APX D Auro-Gabapentin ARO D Co Gabapentin COB D Gabapentin SAS D Gabapentin SIV D GD-Gabapentin GMD D Jamp-Gabapentin JPC D Mar-Gabapentin MAR D Mylan-Gabapentin MYL D pms-gabapentin PMS D Ran-Gabapentin RAN D Teva-Gabapentin TEV D Tab Orl 600mg Neurontin PFI D Apo-Gabapentin APX D Gabapentin SAS D Gabapentin SIV D Gabapentin AHI D GD-Gabapentin GMD D Jamp-Gabapentin JPC D Mylan-Gabapentin MYL D pms-gabapentin PMS D Teva-Gabapentin TEV D Tab Orl 800mg Neurontin PFI D Apo-Gabapentin APX D Gabapentin AHI D Gabapentin SAS D Gabapentin SIV D GD-Gabapentin GMD D Jamp-Gabapentin JPC D Mylan-Gabapentin MYL D pms-gabapentin PMS D Teva-Gabapentin TEV D N03AX14 LEVETIRACETAM LÉVÉTIRACÉTAM Tab Orl 250mg Keppra UCB (SA) Abbott-Levetiracetam ABB (SA) Act Levetiracetam ATV (SA) Apo-Levetiracetam APX (SA) Auro-Levetiracetam ARO (SA) Jamp-Levetiracetam SIV (SA) Levetiracetam SAS (SA) Levetiracetam AHI (SA) pms-levetiracetam PMS (SA) Ran-Levetiracetam RAN (SA) septembre 2015 v.1 186

191 N03AX14 LEVETIRACETAM LÉVÉTIRACÉTAM Tab Orl 500mg Keppra UCB (SA) Abbott-Levetiracetam ABB (SA) Act Levetiracetam ATV (SA) Apo-Levetiracetam APX (SA) Auro-Levetiracetam ARO (SA) Jamp-Levetiracetam SIV (SA) Levetiracetam AHI (SA) Levetiracetam SAS (SA) pms-levetiracetam PMS (SA) Ran-Levetiracetam RAN (SA) Tab Orl 750mg Keppra UCB (SA) Abbott-Levetiracetam ABB (SA) Act Levetiracetam ATV (SA) Apo-Levetiracetam APX (SA) Auro-Levetiracetam ARO (SA) Jamp-Levetiracetam SIV (SA) Levetiracetam SAS (SA) Levetiracetam AHI (SA) pms-levetiracetam PMS (SA) Ran-Levetiracetam RAN (SA) N03AX16 PREGABALIN PRÉGABALINE Cap Orl 25mg Lyrica PFI (SA) Caps Act Pregabalin ATV (SA) Apo-Pregabalin APX (SA) GD-Pregabalin GMD (SA) Mint-Pregabalin MNT (SA) Myl-Pregabalin MYL (SA) pms-pregabalin PMS (SA) Pregabalin SAS (SA) Pregabalin SIV (SA) Pregabalin SIV (SA) Ran-Pregabalin RAN (SA) Sandoz Pregabalin SDZ (SA) Teva-Pregabalin TEV (SA) Mar-Pregabalin MAR (SA) septembre 2015 v.1 187

192 N03AX16 PREGABALIN PRÉGABALINE Cap Orl 50mg Lyrica PFI (SA) Caps Act Pregabalin ATV (SA) Apo-Pregabalin APX (SA) GD-Pregabalin GMD (SA) Mint-Pregabalin MNT (SA) Myl-Pregabalin MYL (SA) pms-pregabalin PMS (SA) Pregabalin SAS (SA) Pregabalin SIV (SA) Pregabalin SIV (SA) Ran-Pregabalin RAN (SA) Sandoz Pregabalin SDZ (SA) Teva-Pregabalin TEV (SA) Mar-Pregabalin MAR (SA) Cap Orl 75mg Lyrica PFI (SA) Caps Act Pregabalin ATV (SA) Apo-Pregabalin APX (SA) GD-Pregabalin GMD (SA) Mint-Pregabalin MNT (SA) Myl-Pregabalin MYL (SA) pms-pregabalin PMS (SA) Pregabalin SAS (SA) Pregabalin SIV (SA) Pregabalin SIV (SA) Ran-Pregabalin RAN (SA) Sandoz Pregabalin SDZ (SA) Teva-Pregabalin TEV (SA) Mar-Pregabalin MAR (SA) Cap Orl 150mg Lyrica PFI (SA) Caps Act Pregabalin ATV (SA) Apo-Pregabalin APX (SA) GD-Pregabalin GMD (SA) Mint-Pregabalin MNT (SA) Myl-Pregabalin MYL (SA) pms-pregabalin PMS (SA) Pregabalin SAS (SA) Pregabalin SIV (SA) Pregabalin SIV (SA) Ran-Pregabalin RAN (SA) Sandoz Pregabalin SDZ (SA) Teva-Pregabalin TEV (SA) Mar-Pregabalin MAR (SA) septembre 2015 v.1 188

193 N03AX16 N03AX18 N03AX22 PREGABALIN PRÉGABALINE Cap Orl 225mg Lyrica PFI (SA) Caps Act Pregabalin ATV (SA) Apo-Pregabalin APX (SA) GD-Pregabalin GMD (SA) pms-pregabalin PMS (SA) Ran-Pregabalin RAN (SA) Teva-Pregabalin TEV (SA) Cap Orl 300mg Lyrica PFI (SA) Caps Act Pregabalin ATV (SA) Apo-Pregabalin APX (SA) GD-Pregabalin GMD (SA) Myl-Pregabalin MYL (SA) pms-pregabalin PMS (SA) Pregabalin SAS (SA) Pregabalin SIV (SA) Ran-Pregabalin RAN (SA) Sandoz Pregabalin SDZ (SA) Teva-Pregabalin TEV (SA) LACOSAMIDE LACOSAMIDE Tab Orl 50mg Vimpat UCB (SA) Tab Orl 100mg Vimpat UCB (SA) Tab Orl 150mg Vimpat UCB (SA) Tab Orl 200mg Vimpat UCB (SA) PERAMPANEL PÉRAMPANEL Tab Orl 2mg Fycompa EIS (SA) Tab Orl 4mg Fycompa EIS (SA) Tab Orl 6mg Fycompa EIS (SA) Tab Orl 8mg Fycompa EIS (SA) Tab Orl 10mg Fycompa EIS (SA) Tab Orl 12mg Fycompa EIS (SA) septembre 2015 v.1 189

194 N04 N04A N04AA N04AA01 ANTI-PARKINSON DRUGS MÉDICAMENTS ANTI-PARKINSON ANTI-CHOLINERGIC AGENTS AGENTS ANTI-CHOLINERGIQUES TERTIARY AMINES AMINES TERTIAIRES TRIHEXYPHENIDYL TRIHEXYPHÉNIDYLE Tab Orl 2mg Trihex AAP D Tab Orl 5mg Trihex AAP D N04AA04 PROCYCLIDINE PROCYCLIDINE Elx Orl 2.5mg/5mL pdp-procyclidine PDP D Elx. Tab Orl 2.5mg pdp-procyclidine PDP D Tab Orl 5mg pdp-procyclidine PDP D N04AA05 N04AC N04AC01 PROFENAMINE (ETHOPROPAZINE) PROFÉNAMINE (ÉTHOPROPAZINE) Tab Orl 50mg Parsitan ERF D ETHERS OF TROPINE OR TROPINE DERIVATIVES ÉTHERS DE TROPINE OU DÉRIVÉS DU TROPINE BENZATROPINE BENZATROPINE IM 1mg/mL Benztropine Omega OMG D Tab Orl 1mg pms-benztropine PMS D Tab Orl 2mg Benztropine PMS D septembre 2015 v.1 190

195 N04B N04BA N04BA02 DOPAMINERGIC AGENTS AGENTS DOPAMINERGIQUES DOPA AND DOPA DERIVATIVES DOPA ET DÉRIVÉS DU DOPA LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR LÉVODOPA ET INHIBITEUR DU DÉCARBOXYLASE LEVODOPA / BENSERAZIDE LÉVODOPA / BENSÉRAZIDE Cap Orl 50mg/12.5mg Prolopa HLR D Caps Cap Orl 100mg/25mg Prolopa HLR D Caps Cap Orl 200mg/50mg Prolopa HLR D Caps LEVODOPA / CARBIDOPA LÉVODOPA / CARBIDOPA SRT Orl 100mg/25mg Sinemet CR FRS D L.L. Apo-Levocarb CR APX D pms-levocarb CR PMS D SRT Orl 200mg/50mg Sinemet CR FRS D L.L. Apo-Levocarb CR APX D pms-levocarb CR PMS D Tab Orl 100mg/10mg Sinemet FRS D Apo-Levocarb APX D Teva-Levocarbidopa TEV D Tab Orl 100mg/25mg Sinemet FRS D Apo-Levocarb APX D Teva-Levocarbidopa TEV D Tab Orl 250mg/25mg Sinemet FRS D Apo-Levocarb APX D Teva-Levocarbidopa TEV D N04BA03 LEVODOPA, CARBIDOPA, ENTACAPONE LÉVODOPA, CARBIDOPA, ENTACAPONE Tab Orl 50mg/12.5mg/200mg Stalevo NVR (SA) Tab Orl 75mg/18.75mg/200mg Stalevo NVR (SA) Tab Orl 100mg/25mg/200mg Stalevo NVR (SA) septembre 2015 v.1 191

196 N04BA03 N04BB N04BB01 N04BC N04BC04 LEVODOPA, CARBIDOPA, ENTACAPONE LÉVODOPA, CARBIDOPA, ENTACAPONE Tab Orl 125mg/31.25mg/200mg Stalevo NVR (SA) Tab Orl 150mg/37.5mg/200mg Stalevo NVR (SA) ADAMANTINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L ADAMANTINE AMANTADINE AMANTADINE Cap Orl 100mg Mylan-Amantadine (Disc/non disp Jul 4/15) MYL D Caps pms-amantadine Hydrochloride PMS D Syr Orl 10mg/mL pms-amantadine PMS D Sir. DOPAMINE AGONISTS AGONISTES DE LA DOPAMINE ROPINIROLE ROPINIROLE Tab Orl 0.25mg Requip GSK D Act Ropinirole ATV D Jamp-Ropinirole JPC D pms-ropinirole PMS D Ran-Ropinirole RAN D Ropinirole SAS D Tab Orl 1mg Requip GSK D Act Ropinirole ATV D Jamp-Ropinirole JPC D pms-ropinirole PMS D Ran-Ropinirole RAN D Ropinirole SAS D Tab Orl 2mg Requip GSK D Act Ropinirole ATV D Jamp-Ropinirole JPC D pms-ropinirole PMS D Ran-Ropinirole RAN D Ropinirole (Disc/non disp Aug 1/16) SAS D Tab Orl 5mg Requip GSK D Act Ropinirole ATV D Jamp-Ropinirole JPC D pms-ropinirole PMS D Ran-Ropinirole RAN D Ropinirole SAS D septembre 2015 v.1 192

197 N04BC05 PRAMIPEXOLE PRAMIPEXOLE Tab Orl 0.25mg Mirapex BOE D Act Pramipexole ATV D Apo-Pramipexole APX D Mylan-Pramipexole MYL D pms-pramipexole PMS D Pramipexole SAS D Pramipexole SIV D Sandoz Pramipexole SDZ D Teva-Pramipexole TEV D Tab Orl 0.5mg Mirapex BOE D Act Pramipexole ATV D Apo-Pramipexole APX D Mylan-Pramipexole MYL D pms-pramipexole PMS D Pramipexole SAS D Pramipexole SIV D Sandoz Pramipexole SDZ D Teva-Pramipexole TEV D N04BD N04BD01 Tab Orl 1mg Mirapex BOE D Act Pramipexole ATV D Apo-Pramipexole APX D Mylan-Pramipexole MYL D pms-pramipexole PMS D Pramipexole SAS D Pramipexole SIV D Sandoz Pramipexole SDZ D Teva-Pramipexole TEV D Tab Orl 1.5mg Mirapex BOE D Act Pramipexole ATV D Apo-Pramipexole APX D Mylan-Pramipexole MYL D pms-pramipexole PMS D Pramipexole SIV D Sandoz Pramipexole SDZ D Teva-Pramipexole TEV D MONOAMINE OXIDASE TYPE B INHIBITORS OXIDASE DE MONOAMINE, INHIBITEURS DE TYPE B SELEGILINE SÉLÉGILINE Tab Orl 5mg Apo-Selegiline APX D Mylan-Selegiline MYL D Novo-Selegiline TEV D septembre 2015 v.1 193

198 N04BX N05 N05A N04BX02 N05AA N05AA01 OTHER DOPAMINERGIC AGENTS AUTRES AGENTS DOPAMINERGIQUES ENTACAPONE ENTACAPONE Tab Orl 200mg Comtan NVR D Mylan-Entacapone MYL D Sandoz Entacapone SDZ D Teva-Entacapone TEV D PSYCHOLEPTICS PSYCHOLEPTIQUES ANTIPSYCHOTICS ANTIPSYCHOTIQUES PHENOTHIAZINE WITH ALIPHATIC SIDE CHAIN PHÉNOTHIAZINE AVEC CHAÎNE LATÉRALE ALIPHATIQUE CHLORPROMAZINE CHLORPROMAZINE Tab Orl 25mg Teva-Chlorpromazine TEV D Tab Orl 50mg Teva-Chlorpromazine TEV D Tab Orl 100mg Teva-Chlorpromazine TEV D N05AA02 LEVOMEPROMAZINE (METHOTRIMEPRAZINE) LÉVOMÉPROMAZINE (MÉTHOTRIMÉPRAZINE) Inj 25mg/mL Nozinan SAV D Tab Orl 2mg Methoprazine AAP D Tab Orl 5mg Methoprazine AAP D Tab Orl 25mg Methoprazine AAP D Tab Orl 50mg Methoprazine AAP D septembre 2015 v.1 194

199 N05AB N05AB02 PHENOTHIAZINE WITH PIPERAZINE STRUCTURE PHÉNOTHIAZINE À STRUCTURE DE PIPÉRAZINE FLUPHENAZINE FLUPHÉNAZINE Inj 100mg/mL Modecate Conc BRI D Tab Orl 1mg Fluphenazine AAP D Tab Orl 2mg Fluphenazine AAP D Tab Orl 5mg Fluphenazine AAP D N05AB03 PERPHENAZINE PERPHÉNAZINE Tab Orl 2mg Perphenazine AAP D Tab Orl 4mg Perphenazine AAP D Tab Orl 8mg Perphenazine AAP D Tab Orl 16mg Perphenazine AAP D N05AB04 PROCHLORPERAZINE PROCHLORPÉRAZINE Sup Rt 10mg pms-prochlorperazine PMS D Supp Sandoz Prochlorperazine SDZ D Tab Orl 5mg Prochlorazine AAP D Tab Orl 10mg Prochlorazine AAP D N05AB06 TRIFLUOPERAZINE TRIFLUOPÉRAZINE Tab Orl 1mg Trifluoperazine AAP D Tab Orl 2mg Trifluoperazine AAP D septembre 2015 v.1 195

200 N05AB06 N05AC N05AC01 TRIFLUOPERAZINE TRIFLUOPÉRAZINE Tab Orl 5mg Trifluoperazine AAP D Tab Orl 10mg Trifluoperazine AAP D PHENOTHIAZINE WITH PIPERIDINE STRUCTURE PHÉNOTHIAZINES À STRUCTURE DE PIPÉRIDINE PERICYAZINE PÉRICYAZINE Cap Orl 5mg Neuleptil ERF D Caps Cap Orl 10mg Neuleptil ERF D Caps Cap Orl 20mg Neuleptil ERF D Caps N05AC04 N05AD N05AD01 Dps Orl 10mg/mL Neuleptil ERF D Gttes PIPOTIAZINE PIPOTIAZINE Inj 25mg/mL Piportil L SAV D Inj 50mg/mL Piportil L SAV D BUTYROPHENONE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU BUTYROPHÉNONE HALOPERIDOL HALOPÉRIDOL Tab Orl 0.5mg Apo-Haloperidol (Disc/non disp Dec 09/15) APX D Novo-Peridol TEV Tab Orl 1mg Apo-Haloperidol (Disc/non disp Feb 14/16) APX D Novo-Peridol TEV D Tab Orl 2mg Novo-Peridol TEV D Tab Orl 5mg Novo-Peridol TEV D septembre 2015 v.1 196

201 N05AD01 HALOPERIDOL HALOPÉRIDOL Tab Orl 10mg Apo-Haloperidol (Disc/non disp Feb 14/16) APX D Novo-Peridol TEV D Inj 5mg/mL Haloperidol SDZ D D Inj 50mg/mL Haloperidol LA SDZ D N05AE Inj 100mg/mL Haloperidol LA SDZ D INDOLE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L INDOLE N05AE04 ZIPRASIDONE ZIPRASIDONE Cap Orl 20mg Zeldox PFI D Caps Cap Orl 40mg Zeldox PFI D Caps Cap Orl 60mg Zeldox PFI D Caps Cap Orl 80mg Zeldox PFI D Caps N05AE05 LURASIDONE LURASIDONE Tab Orl 20mg Latuda SNV (SA) Tab Orl 40mg Latuda SNV (SA) Tab Orl 60mg Latuda SNV (SA) Tab Orl 80mg Latuda SNV (SA) Tab Orl 120mg Latuda SNV (SA) septembre 2015 v.1 197

202 N05AF N05AF01 THIOXANTHENE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU THIOXANTHÉNE FLUPENTHIXOL FLUPENTHIXOL Tab Orl 0.5mg Fluanxol VLH D Tab Orl 3mg Fluanxol VLH D Inj 20mg/mL Fluanxol Depot VLH D Inj 100mg/mL Fluanxol Depot VLH D N05AF04 THIOTHIXENE THIOTHIXÉNE Cap Orl 2mg Navane (Disc/non disp Jun 5/17) ERF D Caps Cap Orl 5mg Navane ERF D Caps Cap Orl 10mg Navane (Disc/non disp Jun 5/17) ERF D Caps N05AF05 ZUCLOPENTHIXOL ZUCLOPENTHIXOL Tab Orl 10mg Clopixol VLH (SA) Tab Orl 25mg Clopixol VLH (SA) N05AG N05AG02 Inj 200mg/mL Clopixol Depot VLH D DIPHENYLBUTYLPIPERIDINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE LA DIPHÉNYLBUTYLPIPÉRIDINE PIMOZIDE PIMOZIDE Tab Orl 2mg Orap AAP D Pimozide AAP D Tab Orl 4mg Orap AAP D Pimozide AAP D septembre 2015 v.1 198

203 N05AH N05AH01 DIAZEPINES, OXAZEPINES, THIAZEPINES AND OXEPINES DIAZÉPINES, OXAZÉPINES, THIAZÉPINES ET OXÉPINNES LOXAPINE LOXAPINE Tab Orl 2.5mg Xylac PDP D Tab Orl 5mg Xylac PDP D Tab Orl 10mg Xylac PDP D Tab Orl 25mg Xylac PDP D Tab Orl 50mg Xylac PDP D N05AH02 CLOZAPINE CLOZAPINE Tab Orl 25mg Clozaril NVR D Apo-Clozapine APX D Gen-Clozapine MYL D Tab Orl 50mg Gen-Clozapine MYL D Tab Orl 100mg Clozaril NVR D Apo-Clozapine APX D Gen-Clozapine MYL D N05AH03 Tab Orl 200mg Gen-Clozapine MYL D OLANZAPINE OLANZAPINE ODT Orl 5mg Zyprexa Zydis LIL (SA) D.O. Apo-Olanzapine ODT APX (SA) Co Olanzapine ODT COB (SA) Jamp-Olanzapine ODT JPC (SA) Mar-Olanzapine ODT MAR (SA) Mylan-Olanzapine ODT MYL (SA) Olanzapine ODT SIV (SA) Olanzapine ODT SAS (SA) pms-olanzapine ODT PMS (SA) Ran-Olanzapine ODT RAN (SA) Sandoz Olanzapine ODT SDZ (SA) Teva-Olanzapine ODT TEV (SA) septembre 2015 v.1 199

204 N05AH03 OLANZAPINE OLANZAPINE ODT Orl 10mg Zyprexa Zydis LIL (SA) D.O. Apo-Olanzapine ODT APX (SA) Co Olanzapine ODT COB (SA) Jamp-Olanzapine ODT JPC (SA) Mar-Olanzapine ODT MAR (SA) Mylan-Olanzapine ODT MYL (SA) Olanzapine ODT SIV (SA) Olanzapine ODT SAS (SA) pms-olanzapine ODT PMS (SA) Ran-Olanzapine ODT RAN (SA) Sandoz Olanzapine ODT SDZ (SA) Teva-Olanzapine ODT TEV (SA) ODT Orl 15mg Zyprexa Zydis LIL (SA) D.O. Apo-Olanzapine ODT APX (SA) Co Olanzapine ODT COB (SA) Jamp-Olanzapine ODT JPC (SA) Mar-Olanzapine ODT MAR (SA) Mylan-Olanzapine ODT MYL (SA) Olanzapine ODT SIV (SA) Olanzapine ODT SAS (SA) pms-olanzapine ODT PMS (SA) Ran-Olanzapine ODT RAN (SA) Sandoz Olanzapine ODT SDZ (SA) Teva-Olanzapine ODT TEV (SA) ODT Orl 20mg Zyprexa Zydis LIL (SA) D.O. Apo-Olanzapine ODT APX (SA) Co Olanzapine ODT COB (SA) Jamp-Olanzapine ODT JPC (SA) Mar-Olanzapine ODT MAR (SA) Mylan-Olanzapine ODT MYL (SA) Olanzapine ODT SIV (SA) pms-olanzapine ODT PMS (SA) Ran-Olanzapine ODT RAN (SA) Sandoz Olanzapine ODT SDZ (SA) Teva-Olanzapine ODT TEV (SA) Tab Orl 2.5mg Zyprexa LIL (SA) Apo-Olanzapine APX (SA) Co Olanzapine COB (SA) Mar-Olanzapine MAR (SA) Mylan-Olanzapine MYL (SA) Olanzapine SAS (SA) Olanzapine SIV (SA) pms-olanzapine PMS (SA) Ran-Olanzapine RAN (SA) Sandoz Olanzapine SDZ (SA) Teva-Olanzapine TEV (SA) septembre 2015 v.1 200

205 N05AH03 OLANZAPINE OLANZAPINE Tab Orl 5mg Zyprexa LIL (SA) Apo-Olanzapine APX (SA) Co Olanzapine COB (SA) Mar-Olanzapine MAR (SA) Mylan-Olanzapine MYL (SA) Olanzapine SAS (SA) Olanzapine SIV (SA) pms-olanzapine PMS (SA) Ran-Olanzapine RAN (SA) Sandoz Olanzapine SDZ (SA) Teva-Olanzapine TEV (SA) Tab Orl 7.5mg Zyprexa LIL (SA) Apo-Olanzapine APX (SA) Co Olanzapine COB (SA) Mar-Olanzapine MAR (SA) Mylan-Olanzapine MYL (SA) Olanzapine SAS (SA) Olanzapine SIV (SA) pms-olanzapine PMS (SA) Ran-Olanzapine RAN (SA) Sandoz Olanzapine SDZ (SA) Teva-Olanzapine TEV (SA) Tab Orl 10mg Zyprexa LIL (SA) Apo-Olanzapine APX (SA) Co Olanzapine COB (SA) Mar-Olanzapine MAR (SA) Mylan-Olanzapine MYL (SA) Olanzapine SAS (SA) Olanzapine SIV (SA) pms-olanzapine PMS (SA) Ran-Olanzapine RAN (SA) Sandoz Olanzapine SDZ (SA) Teva-Olanzapine TEV (SA) Tab Orl 15mg Zyprexa LIL (SA) Apo-Olanzapine APX (SA) Co Olanzapine COB (SA) Mar-Olanzapine MAR (SA) Mylan-Olanzapine MYL (SA) Olanzapine SAS (SA) Olanzapine SIV (SA) pms-olanzapine PMS (SA) Ran-Olanzapine RAN (SA) Sandoz Olanzapine SDZ (SA) Teva-Olanzapine TEV (SA) septembre 2015 v.1 201

206 N05AH04 QUETIAPINE QUÉTIAPINE ERT Orl 50mg Seroquel XR AZE D L.P. Sandoz Quetiapine XR SDZ D Teva-Quetiapine XR TEV D ERT Orl 150mg Seroquel XR AZE D L.P. Sandoz Quetiapine XR SDZ D Teva-Quetiapine XR TEV D ERT Orl 200mg Seroquel XR AZE D L.P. Sandoz Quetiapine XR SDZ D Teva-Quetiapine XR TEV D ERT Orl 300mg Seroquel XR AZE D L.P. Sandoz Quetiapine XR SDZ D Teva-Quetiapine XR TEV D D ERT Orl 400mg Seroquel XR AZE D L.P. Sandoz Quetiapine XR SDZ D Teva-Quetiapine XR TEV D Tab Orl 25mg Seroquel AZE D Abbott-Quetiapine BGP D Apo-Quetiapine APX D Auro-Quetiapine ARO D Co Quetiapine COB D Jamp-Quetiapine JPC D Mar-Quetiapine MAR D Mylan-Quetiapine MYL D Phl-Quetiapine PHL D pms-quetiapine PMS D Quetiapine SIV D Quetiapine SAS D Quetiapine AHI D Ran-Quetiapine RAN D Sandoz Quetiapine SDZ D Teva-Quetiapine TEV D septembre 2015 v.1 202

207 N05AH04 QUETIAPINE QUÉTIAPINE Tab Orl 100mg Seroquel AZE D Abbott-Quetiapine BGP D Act Quetiapine ATV D Apo-Quetiapine APX D Auro-Quetiapine ARO D Jamp-Quetiapine JPC D Mar-Quetiapine MAR D Mylan-Quetiapine MYL D Phl-Quetiapine PHL D pms-quetiapine PMS D Quetiapine SIV D Quetiapine SAS D Quetiapine AHI D Ran-Quetiapine RAN D Sandoz Quetiapine SDZ D Teva-Quetiapine TEV D Tab Orl 200mg Seroquel AZE D Abbott-Quetiapine BGP D Act Quetiapine ATV D Apo-Quetiapine APX D Auro-Quetiapine ARO D Jamp-Quetiapine JPC D Mar-Quetiapine MAR D Mylan-Quetiapine MYL D Phl-Quetiapine PHL D pms-quetiapine PMS D Quetiapine SIV D Quetiapine SAS D Quetiapine AHI D Ran-Quetiapine RAN D Sandoz Quetiapine SDZ D Teva-Quetiapine TEV D Tab Orl 300mg Seroquel AZE D Abbott-Quetiapine BGP D Act Quetiapine ATV D Apo-Quetiapine APX D Auro-Quetiapine ARO D Jamp-Quetiapine JPC D Mar-Quetiapine MAR D Mylan-Quetiapine MYL D Phl-Quetiapine PHL D pms-quetiapine PMS D Quetiapine SIV D Quetiapine SAS D Quetiapine AHI D Ran-Quetiapine RAN D Sandoz Quetiapine SDZ D Teva-Quetiapine TEV D septembre 2015 v.1 203

208 N05AH05 N05AN N05AN01 ASENAPINE ASÉNAPINE Slt Orl 5mg Saphris (Sublingual) FRS (SA) S.L. Slt Orl 10mg Saphris (Sublingual) FRS (SA) S.L. LITHIUM LITHIUM LITHIUM LITHIUM Cap Orl 150mg Carbolith VLN D Caps Lithane ERF D Apo-Lithium Carbonate APX D pms-lithium Carbonate PMS D Cap Orl 300mg Carbolith VLN D Caps Lithane ERF D Apo-Lithium Carbonate APX D pms-lithium Carbonate PMS D Cap Orl 600mg Carbolith VLN D Caps SRT Orl 300mg Lithmax SR AAP D L.L. N05AX N05AX08 Orl 8mmol/5mL pms-lithium Citrate PMS D OTHER ANTIPSYCHOTICS AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES RISPERIDONE RISPÉRIDONE Orl 1mg/mL Risperdal JAN D Apo-Risperidone APX D pms-risperidone PMS D ODT Orl 0.5mg Risperdal M JAN (SA) D.O. Mylan-Risperidone ODT MYL (SA) ODT Orl 1mg Risperdal M JAN (SA) D.O. Mylan-Risperidone ODT MYL (SA) pms-risperidone ODT PMS (SA) ODT Orl 2mg Risperdal M JAN (SA) D.O. Mylan-Risperidone ODT MYL (SA) pms-risperidone ODT PMS (SA) septembre 2015 v.1 204

209 N05AX08 RISPERIDONE RISPÉRIDONE ODT Orl 3mg Risperdal M JAN (SA) D.O. Mylan-Risperidone ODT MYL (SA) pms-risperidone ODT PMS (SA) ODT Orl 4mg Risperdal M JAN (SA) D.O. Mylan-Risperidone ODT MYL (SA) pms-risperidone ODT PMS (SA) Pws IM 12.5mg Risperdal Consta JAN (SA) Pds. Pws IM 25mg Risperdal Consta JAN (SA) Pds. Pws IM 37.5mg Risperdal Consta JAN (SA) Pds. Pws IM 50mg Risperdal Consta JAN (SA) Pds. Tab Orl 0.25mg Risperdal JAN D Act Risperidone ATV D Apo-Risperidone APX D Jamp-Risperidone JPC D Mar-Risperidone MAR D Mint-Risperidone MNT D Mylan-Risperidone MYL D Phl-Risperidone PHL D pms-risperidone PMS D Ran-Risperidone RAN D ratio-risperidone(disc/non disp Jul 2/15) RPH D Risperidone SAS D Sandoz Risperidone SDZ D Teva-Risperidone TEV D Tab Orl 0.5mg Risperdal JAN D Act Risperidone ATV D Apo-Risperidone APX D Jamp-Risperidone JPC D Mar-Risperidone MAR D Mint-Risperidone MNT D Mylan-Risperidone MYL D Phl-Risperidone PHL D pms-risperidone PMS D Ran-Risperidone RAN D ratio-risperidone (Disc/non disp Jul 2/15) RPH D Risperidone SAS D Sandoz Risperidone SDZ D Teva-Risperidone TEV D septembre 2015 v.1 205

210 N05AX08 RISPERIDONE RISPÉRIDONE Tab Orl 1mg Risperdal JAN D Act Risperidone ATV D Apo-Risperidone APX D Jamp-Risperidone JPC D Mar-Risperidone MAR D Mint-Risperidone MNT D Mylan-Risperidone MYL D Phl-Risperidone PHL D pms-risperidone PMS D Ran-Risperidone RAN D ratio-risperidone (Disc/non disp Jul 2/15) RPH D Risperidone SAS D Sandoz Risperidone SDZ D Teva-Risperidone TEV D Tab Orl 2mg Risperdal JAN D Act Risperidone ATV D Apo-Risperidone APX D Jamp-Risperidone JPC D Mar-Risperidone MAR D Mint-Risperidone MNT D Mylan-Risperidone MYL D Phl-Risperidone PHL D pms-risperidone PMS D Ran-Risperidone RAN D ratio-risperidone (Disc/non disp Jul 2/15) RPH D Risperidone SAS D Sandoz Risperidone SDZ D Teva-Risperidone TEV D Tab Orl 3mg Risperdal JAN D Act Risperidone ATV D Apo-Risperidone APX D Jamp-Risperidone MPC D Mar-Risperidone MAR D Mint-Risperidone MNT D Mylan-Risperidone MYL D Phl-Risperidone PHL D pms-risperidone PMS D Ran-Risperidone RAN D ratio-risperidone (Disc/non disp Jul 2/15) RPH D Risperidone SAS D Sandoz Risperidone SDZ D Teva-Risperidone TEV D septembre 2015 v.1 206

211 05AX08 N05AX12 RISPERIDONE RISPÉRIDONE Tab Orl 4mg Risperdal JAN D Act Risperidone ATV D Apo-Risperidone APX D Jamp-Risperidone MPC D Mar-Risperidone MAR D Mint-Risperidone MNT D Mylan-Risperidone MYL D Phl-Risperidone PHL D pms-risperidone PMS D Ran-Risperidone RAN D ratio-risperidone (Disc/non disp Jul 2/15) RPH D Risperidone SAS D Sandoz Risperidone SDZ D Teva-Risperidone TEV D ARIPIPRAZOLE ARIPIPRAZOLE Tab Orl 2mg Abilify BRI (SA) Tab Orl 5mg Abilify BRI (SA) Tab Orl 10mg Abilify BRI (SA) Tab Orl 15mg Abilify BRI (SA) Tab Orl 20mg Abilify BRI (SA) Tab Orl 30mg Abilify BRI (SA) N05AX13 PALIPERIDONE PALIPÉRIDONE Sus IM 50mg/0.5mL Invega Sustenna JAN (SA) Susp Sus IM 75mg/0.75mL Invega Sustenna JAN (SA) Susp Sus IM 100mg/mL Invega Sustenna JAN (SA) Susp Sus IM 150mg/1.5mL Invega Sustenna JAN (SA) Susp septembre 2015 v.1 207

212 N05B N05BA N05BA01 ANXIOLYTICS ANXIOLYTIQUES BENZODIAZEPINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU BENZODIAZEPINE DIAZEPAM DIAZÉPAM Inj 5mg/mL Diazepam SDZ D Diazepam SDZ D Tab Orl 2mg Apo-Diazepam APX D pms-diazepam PMS D Tab Orl 5mg Valium HLR D Apo-Diazepam APX D pms-diazepam PMS D Tab Orl 10mg Apo-Diazepam APX D pms-diazepam PMS D N05BA02 CHLORDIAZEPOXIDE CHLORDIAZÉPOXIDE Cap Orl 5mg Chlordiazepoxide AAP D Cap Cap Orl 10mg Chlordiazepoxide AAP D Cap Cap Orl 25mg Chlordiazepoxide AAP D Cap N05BA04 OXAZEPAM OXAZÉPAM Tab Orl 10mg Apo-Oxazepam APX D Tab Orl 15mg Apo-Oxazepam APX D Tab Orl 30mg Apo-Oxazepam APX D N05BA05 CLORAZEPATE DIPOTASSIUM CLORAZÉPATE DIPOTASSIQUE Cap Orl 3.75mg Clorazepate AAP D Cap Cap Orl 7.5mg Clorazepate AAP D Cap Cap Orl 15mg Clorazepate AAP D Cap septembre 2015 v.1 208

213 N05BA06 LORAZEPAM LORAZÉPAM Inj 4mg/mL Lorazepam SDZ D Slt Orl 0.5mg Ativan SL PFI D S.L. Apo-Lorazepam Sublingual APX D Slt Orl 1mg Ativan SL PFI D S.L. Apo-Lorazepam Sublingual APX D Slt Orl 2mg Ativan SL PFI D S.L. Apo-Lorazepam Sublingual APX D Tab Orl 0.5mg Ativan PFI D Apo-Lorazepam APX D Lorazepam SAS D Novo-Lorazepam TEV D pms-lorazepam PMS D Tab Orl 1mg Ativan PFI D Apo-Lorazepam APX D Lorazepam SAS D Novo-Lorazepam TEV D pms-lorazepam PMS D N05BA08 Tab Orl 2mg Ativan PFI D Apo-Lorazepam APX D Lorazepam SAS D Novo-Lorazepam TEV D pms-lorazepam PMS D BROMAZEPAM BROMAZÉPAM Tab Orl 1.5mg Apo-Bromazepam APX D Tab Orl 3mg Lectopam HLR D Apo-Bromazepam APX D Teva-Bromazepam TEV D Tab Orl 6mg Lectopam HLR D Apo-Bromazepam APX D Teva-Bromazepam TEV D N05BA09 CLOBAZAM CLOBAZAM Tab Orl 10mg Frisium LBK D Apo-Clobazam APX D Novo-Clobazam TEV D pms-clobazam (Disc/non disp Apr 1/17) PMS D septembre 2015 v.1 209

214 N05BA12 N05BB N05BB01 ALPRAZOLAM ALPRAZOLAM Tab Orl 0.25mg Xanax PFI D Alprazolam SAS D Apo-Alpraz APX D Jamp-Alprazolam JPC D Mylan-Alprazolam MYL D Teva-Alprazolam TEV D Tab Orl 0.5mg Xanax PFI D Alprazolam SAS D Apo-Alpraz APX D Jamp-Alprazolam JPC D Mylan-Alprazolam MYL D Teva-Alprazolam TEV D DIPHENYLMETHANE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU DIPHENYLMETHANE HYDROXYZINE HYDROXYZINE Cap Orl 10mg Apo-Hydroxyzine APX D Cap Novo-Hydroxyzine TEV D Cap Orl 25mg Apo-Hydroxyzine APX D Cap Novo-Hydroxyzine TEV D Cap Orl 50mg Apo-Hydroxyzine APX D Cap Novo-Hydroxyzine TEV D N05BE N05C N05BE01 N05CC N05CC01 Syr Orl 2mg/mL Atarax ERF D Sir. pms-hydroxyzine PMS D AZASPIRODECANEDIONE DERIVATIVES DÉRIVÉS DE L AZASPIRODECANEDIONE BUSPIRONE BUSPIRONE Tab Orl 10mg Apo-Buspirone APX D Teva-Buspirone TEV D pms-buspirone PMS D HYPNOTICS AND SEDATIVES HYPNOTIQUES ET SEDATIFS ALDEHYDES AND DERIVATIVES ALDEHYDES ET DÉRIVÉS CHLORAL HYDRATE CHLORAL (HYDRATE DE) Syr Orl 100mg/mL Chloral Hydrate Syrup Odan ODN D Sir. pms-chloral Hydrate PMS D septembre 2015 v.1 210

215 N05CD N05CD01 N05CD02 N05CD05 BENZODIAZEPINE DERIVATIVES DÉRIVÉS DU BENZODIAZEPINE FLURAZEPAM FLURAZÉPAM Cap Orl 15mg Apo-Flurazepam APX D Cap Cap Orl 30mg Apo-Flurazepam APX D Cap NITRAZEPAM NITRAZÉPAM Tab Orl 5mg Mogadon AAP D Nitrazadon (Disc/non disp Jun 25/16) AAP D Apo-Nitrazepam (Disc/non disp Apr 24/16) APX D Sandoz Nitrazepam (Disc/non disp Jul 30/16) SDZ D Tab Orl 10mg Mogadon AAP D Nitrazadon (Disc/non disp Jun 25/16) AAP D Apo-Nitrazepam (Disc/non disp Apr 24/16) APX D Sandoz Nitrazepam (Disc/non disp Jul 30/16) SDZ D TRIAZOLAM TRIAZOLAM Tab Orl 0.125mg Triazolam (Disc/non disp Nov 7/16) AAP D Tab Orl 0.25mg Triazolam AAP D N05CD07 TEMAZEPAM TÉMAZÉPAM Cap Orl 15mg Restoril APR D Cap Apo-Temazepam APX D Novo-Temazapam TEV D Co Temazepam (Disc/non disp Feb 19/17) COB D Cap Orl 30mg Restoril APR D Cap Apo-Temazepam APX D Novo-Temazapam TEV D Co Temazepam (Disc/non disp Jun 2/17) COB D N05CD08 MIDAZOLAM MIDAZOLAM Inj 1mg/mL Midazolam SDZ D Midazolam PPC D Midazolam Injection SDZ D septembre 2015 v.1 211

216 N05CD08 N05CF N05CF01 MIDAZOLAM MIDAZOLAM Inj 5mg/mL Midazolam SDZ D Midazolam PPC D Midazolam Injection SDZ D BENZODIAZEPINE RELATED DRUGS MÉDICAMENTS LIÉS AU BENZODIAZÉPINE ZOPICLONE ZOPICLONE Tab Orl 5mg Imovane SAV D Act Zopiclone ATV D Apo-Zopiclone APX D Jamp-Zopiclone JPC D Mar-Zopiclone MAR D Mint-Zopiclone MNT D Mylan-Zopiclone MYL D Novo-Zopiclone TEV D Phl-Zopiclone PHL D pms-zopiclone PMS D Ran-Zopiclone RAN D ratio-zopiclone TEV D Sandoz Zopiclone SDZ D Septa-Zopiclone SPT D Zopiclone SAS D Zopiclone SIV D Tab Orl 7.5mg Imovane SAV D Rhovane SAV D Act Zopiclone ATV D Apo-Zopiclone APX D Jamp-Zopiclone JPC D Jamp-Zopiclone JPC D Mar-Zopiclone MAR D Mint-Zopiclone MNT D Mylan-Zopiclone MYL D Novo-Zopiclone TEV D Phl-Zopiclone PHL D pms-zopiclone PMS D Ran-Zopiclone RAN D ratio-zopiclone TEV D Sandoz Zopiclone SDZ D Septa-Zopiclone SPT D Zopiclone SAS D Zopiclone SIV D septembre 2015 v.1 212

217 N06 N06A N06AA N06AA01 PSYCHOANALEPTICS PSYCHOANALEPTIQUES ANTIDEPRESSANTS ANTIDEPRESSIFS NON-SELECTIVE MONOAMINE REUPTAKE INHIBITORS INHIBITEURS DE LA MONOAMINE NON SÉLECTIFS DU RECAPTAGE DESIPRAMINE DÉSIPRAMINE Tab Orl 10mg Desipramine AAP D Tab Orl 25mg Desipramine AAP D Tab Orl 50mg Desipramine AAP D Tab Orl 75mg Desipramine AAP D Tab Orl 100mg Desipramine AAP D N06AA02 IMIPRAMINE IMIPRAMINE Tab Orl 10mg Imipramine AAP D Tab Orl 25mg Imipramine AAP D Tab Orl 50mg Imipramine AAP D Tab Orl 75mg Imipramine AAP D N06AA04 CLOMIPRAMINE CLOMIPRAMINE Tab Orl 10mg Anafranil APR D Act Clomipramine ATV D Apo-Clomipramine APX D Tab Orl 25mg Anafranil APR D Act Clomipramine ATV D Apo-Clomipramine APX D Tab Orl 50mg Anafranil APR D Act Clomipramine ATV D Apo-Clomipramine APX D septembre 2015 v.1 213

218 N06AA06 TRIMIPRAMINE TRIMIPRAMINE Tab Orl 12.5mg Trimipramine AAP D Tab Orl 25mg Trimipramine AAP D Tab Orl 50mg Trimipramine AAP D Cap Orl 75mg Trimipramine AAP D Caps N06AA09 Tab Orl 100mg Trimipramine AAP D AMITRIPTYLINE AMITRIPTYLINE Tab Orl 10mg Elavil AAP D Amitriptyline PDL D Apo-Amitriptyline APX D Tab Orl 25mg Elavil AAP D Amitriptyline PDL D Apo-Amitriptyline APX D Tab Orl 50mg Elavil AAP D Apo-Amitriptyline APX D N06AA10 Tab Orl 75mg Elavil AAP D Apo-Amitriptyline APX D NORTRIPTYLINE NORTRIPTYLINE Cap Orl 10mg Aventyl AAP D Caps Apo-Nortriptyline (Disc/non disp Jul 17/16) APX D pms-nortriptyline (Disc/non disp Aug 18/16) PMS D Teva-Nortriptyline (Disc/non disp Jul 30/16) TEV D Cap Orl 25mg Aventyl AAP D Caps Apo-Nortriptyline (Disc/non disp Jul 17/16) APX D pms-nortriptyline (Disc/non disp Aug 18/16) PMS D Teva-Nortriptyline (Disc/non disp Jul 30/16) TEV D septembre 2015 v.1 214

219 N06AA12 DOXEPIN DOXÉPINE Cap Orl 10mg Sinequan ERF D Caps Doxepin AAP D Cap Orl 25mg Sinequan ERF D Caps Doxepin AAP D Novo-Doxepin (Disc/non disp Oct 18/15) TEV D Cap Orl 50mg Sinequan ERF D Caps Doxepin AAP D Novo-Doxepin (Disc/non disp Oct 18/15) TEV D Cap Orl 75mg Sinequan (Disc/non disp Jun 5/17) ERF D Caps Doxepin AAP D Novo-Doxepin (Disc/non disp Oct 18/15) TEV D Cap Orl 100mg Sinequan (Disc/non disp Jun 5/17) ERF D Caps Doxepin AAP D Novo-Doxepin (Disc/non disp Oct 18/15) TEV D Cap Orl 150mg Novo-Doxepin (Disc/non disp Oct 18/15) TEV D Caps N06AA21 MAPROTILINE MAPROTILINE Tab Orl 25mg Teva-Maprotiline TEV D Tab Orl 50mg Teva-Maprotiline TEV D Tab Orl 75mg Teva-Maprotiline TEV D septembre 2015 v.1 215

220 N06AB N06AB03 SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRI S) INHIBITEURS SPECIFIQUES DU RECAPTAGE DE LA SEROTONINE FLUOXETINE FLUOXÉTINE Cap Orl 10mg Prozac LIL D Caps Act Fluoxetine ATV D Apo-Fluoxetine APX D Auro-Fluoxetine ARO D Fluoxetine AHI D Fluoxetine SAS D Fluoxetine SIV D Jamp-Fluoxetine JPC D Mar-Fluoxetine MAR D Mint-Fluoxetine MNT D Mylan-Fluoxetine MYL D Phl-Fluoxetine PHL D pms-fluoxetine PMS D Ran-Fluoxetine RAN D Sandoz Fluoxetine SDZ D Teva-Fluoxetine TEV D Zym-Fluoxetine (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D Cap Orl 20mg Prozac LIL D Caps Act Fluoxetine ATV D Apo-Fluoxetine APX D Auro-Fluoxetine ARO D Fluoxetine AHI D Fluoxetine SAS D Fluoxetine SIV D Jamp-Fluoxetine JPC D Mar-Fluoxetine MAR D Mint-Fluoxetine MNT D Mylan-Fluoxetine MYL D Phl-Fluoxetine PHL D pms-fluoxetine PMS D Ran-Fluoxetine RAN D Sandoz Fluoxetine SDZ D Teva-Fluoxetine TEV D Zym-Fluoxetine (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D N06AB04 CITALOPRAM CITALOPRAM Tab Orl 10mg Abbott-Citalopram ABB D Citalopram SIV D Jamp-Citalopram JPC D Mar-Citalopram MAR D Mint-Citalopram MNT D Nat-Citalopram NAT D pms-citalopram PMS D Teva-Citalopram TEV D septembre 2015 v.1 216

221 N06AB04 CITALOPRAM CITALOPRAM Tab Orl 20mg Celexa VLH D Abbott-Citalopram ABB D Act Citalopram ATV D Apo-Citalopram APX D Auro-Citalopram ARO D Citalopram SAS D Citalopram SIV D Jamp-Citalopram JPC D Mar-Citalopram MAR D Mint-Citalopram MNT D Mylan-Citalopram MYL D Nat-Citalopram NAT D pms-citalopram PMS D Ran-Citalo RAN D Sandoz Citalopram SDZ D Septa-Citalopram SPT D Teva-Citalopram TEV D Tab Orl 30mg CTP SNV D Tab Orl 40mg Celexa VLH D Abbott-Citalopram ABB D Act Citalopram ATV D Apo-Citalopram APX D Auro-Citalopram ARO D Citalopram SAS D Citalopram SIV D Jamp-Citalopram JPC D Mar-Citalopram MAR D Mint-Citalopram MNT D Mylan-Citalopram MYL D Nat-Citalopram NAT D pms-citalopram PMS D Ran-Citalo RAN D Sandoz Citalopram SDZ D Septa-Citalopram SPT D Teva-Citalopram TEV D septembre 2015 v.1 217

222 N06AB05 PAROXETINE PAROXÉTINE Tab Orl 20mg Paxil GSK D Act Paroxetine ATV D Apo-Paroxetine APX D Auro-Paroxetine ARO D Jamp-Paroxetine JPC D Mar-Paroxetine MAR D Mint-Paroxetine MNT D Mylan-Paroxetine MYL D Paroxetine SAS D Paroxetine SIV D pms-paroxetine PMS D Sandoz Paroxetine SDZ D Sandoz Paroxetine Tablets SDZ D Teva-Paroxetine TEV D Tab Orl 30mg Paxil GSK D Act Paroxetine ATV D Apo-Paroxetine APX D Auro-Paroxetine ARO D Jamp-Paroxetine JPC D Mar-Paroxetine MAR D Mint-Paroxetine MNT D Mylan-Paroxetine MYL D Paroxetine SAS D Paroxetine SIV D pms-paroxetine PMS D Sandoz Paroxetine SDZ D Sandoz Paroxetine Tablets SDZ D Teva-Paroxetine TEV D Tab Orl 40mg pms-paroxetine PMS D septembre 2015 v.1 218

223 N06AB06 SERTRALINE SERTRALINE Cap Orl 25mg Zoloft PFI D Caps Act Sertraline ATV D Apo-Sertraline APX D Auro-Sertraline ARO D GD-Sertraline GMD D Jamp-Sertraline JPC D Mar-Sertraline MAR D Mint-Sertraline MNT D Mylan-Sertraline MYL D Phl-Sertraline PHL D pms-sertraline PMS D Ran-Sertraline RAN D Sandoz Sertraline SDZ D Sertraline SAS D Sertraline SIV D Teva-Sertraline TEV D Cap Orl 50mg Zoloft PFI D Caps Act Sertraline ATV D Apo-Sertraline APX D Auro-Sertraline ARO D GD-Sertraline GMD D Jamp-Sertraline JPC D Mar-Sertraline MAR D Mint-Sertraline MNT D Mylan-Sertraline MYL D Phl-Sertraline PHL D pms-sertraline PMS D Ran-Sertraline RAN D Sandoz Sertraline SDZ D Sertraline SAS D Sertraline SIV D Teva-Sertraline TEV D Cap Orl 100mg Zoloft PFI D Caps Act Sertraline ATV D Apo-Sertraline APX D Auro-Sertraline ARO D GD-Sertraline GMD D Jamp-Sertraline JPC D Mar-Sertraline MAR D Mint-Sertraline MNT D Mylan-Sertraline MYL D Phl-Sertraline PHL D pms-sertraline PMS D Ran-Sertraline RAN D Sandoz Sertraline SDZ D Sertraline SAS D Sertraline SIV D Teva-Sertraline TEV D septembre 2015 v.1 219

224 N06AB06 FLUVOXAMINE FLUVOXAMINE Tab Orl 50mg Luvox BGP D Act Fluvoxamine ATV D Apo-Fluvoxamine APX D Novo-Fluvoxamine TEV D pms-fluvoxamine (Disc/non disp Sep 13/15) PMS D Ratio-Fluvoxamine TEV D Tab Orl 100mg Luvox BGP D Act Fluvoxamine ATV D Apo-Fluvoxamine APX D Novo-Fluvoxamine TEV D pms-fluvoxamine (Disp/non disp Sep 13/15) PMS D Ratio-Fluvoxamine (Disc/non disp Sept 29/16) TEV D N06AB10 ESCITALOPRAM ESCITALOPRAM Tab Orl 10mg Cipralex VLH ADEFGVW Act Escitalopram ATV ADEFGVW Apo-Escitalopram APX ADEFGVW Auro-Escitalopram ARO ADEFGVW Escitalopram SAS ADEFGVW Jamp-Escitalopram JPC ADEFGVW Mar-Escitalopram MAR ADEFGVW Mylan-Escitalopram MYL ADEFGVW Ran-Escitalopram RAN ADEFGVW Sandoz Escitalopram SDZ ADEFGVW Teva-Escitalopram TEV ADEFGVW Tab Orl 20mg Cipralex VLH ADEFGVW Act Escitalopram ATV ADEFGVW Apo-Escitalopram APX ADEFGVW Auro-Escitalopram ARO ADEFGVW Escitalopram SAS ADEFGVW Jamp-Escitalopram JPC ADEFGVW Mar-Escitalopram MAR ADEFGVW Mylan-Escitalopram MYL ADEFGVW Ran-Escitalopram RAN ADEFGVW Sandoz Escitalopram SDZ ADEFGVW Teva-Escitalopram TEV ADEFGVW septembre 2015 v.1 220

225 N06AF N06AF03 MONOAMINE OXIDASE INHIBITORS, NON-SELECTIVE INHIBITEURS DE LA MONOAMINE OXYDASE, NON SELECTIFS PHENELZINE PHÉNELZINE Tab Orl 15mg Nardil ERF D N06AF04 TRANYLCYPROMINE TRANYLCYPROMINE Tab Orl 10mg Parnate GSK D N06AG N06AG02 MONOAMINE OXIDASE TYPE A INHIBITORS INHIBITEURS DE LA MONOAMINE OXYDASE DE TYPE A MOCLOBEMIDE MOCLOBÉMIDE Tab Orl 100mg Apo-Moclobemide APX D Teva-Moclobemide TEV D Tab Orl 150mg Manerix MVL D Apo-Moclobemide APX D Teva-Moclobemide TEV D N06AX N06AX02 Tab Orl 300mg Manerix MVL D Apo-Moclobemide TEV D OTHER ANTIDEPRESSANTS AUTRES ANTIDEPRESSIFS TRYPTOPHAN TRYPTOPHANE Teva-Moclobemide APX D Cap Orl 500mg Tryptan VLN D Caps Apo-Tryptophan APX D Teva-Tryptophan TEV D Tab Orl 250mg Tryptan VLN D Tab Orl 500mg Tryptan VLN D Apo-Tryptophan APX D Ratio-Tryptophan RPH D Tab Orl 750mg Tryptan VLN D Cap Orl 1000mg Tryptan VLN D Caps Apo-Tryptophan APX D Teva-Tryptophan TEV D septembre 2015 v.1 221

226 N06AX05 TRAZODONE TRAZODONE Tab Orl 50mg Apo-Trazodone APX D Mylan-Trazodone MYL D Phl-Trazodone PHL D pms-trazodone PMS D Teva-Trazodone TEV D Trazodone SAS D Tab Orl 100mg Apo-Trazodone APX D Mylan-Trazodone MYL D Phl-Trazodone PHL D pms-trazodone PMS D Teva-Trazodone TEV D Trazodone SAS D N06AX11 Tab Orl 150mg Apo-Trazodone APX D Teva-Trazodone TEV D Trazodone SAS D MIRTAZAPINE MIRTAZAPINE ODT Orl 15mg Remeron RD FRS D D.O. Auro-Mirtazapine OD ARO D GD-Mirtazapine OD (Disc/non disp Nov 30/15) GMD D Novo-Mirtazapine OD TEV D ODT Orl 30mg Remeron RD FRS D D.O. Auro-Mirtazapine OD ARO D GD-Mirtazapine OD (Disc/non disp Nov 30/15) GMD D Novo-Mirtazapine OD TEV D ODT Orl 45mg Remeron RD FRS D D.O. Auro-Mirtazapine OD ARO D GD-Mirtazapine OD (Disc/non disp Nov 30/15) GMD D Novo-Mirtazapine OD TEV D Tab Orl 15mg Apo-Mirtazapine APX D Auro-Mirtazapine ARO D Mirtazapine (Disc/non disp Jun 25/16) MEL D Mylan-Mirtazapine MYL D pms-mirtazapine PMS D Sandoz Mirtazapine SDZ D Zym-Mirtazapine (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D septembre 2015 v.1 222

227 N06AX11 N06AX12 MIRTAZAPINE MIRTAZAPINE Tab Orl 30mg Remeron FRS D Apo-Mirtazapine APX D Auro-Mirtazapine ARO D Mirtazapine (Disc/non disp Jun 25/16) MEL D Mirtazapine SAS D Mylan-Mirtazapine MYL D Novo-Mirtazapine TEV D pms-mirtazapine PMS D Sandoz Mirtazapine SDZ D Zym-Mirtazapine (Disc/non disp Jun 16/16) ZYM D BUPROPION BUPROPION SRT Orl 100mg Bupropion SR SAS D L.L. pms-bupropion PMS D ratio-bupropion SR TEV D Sandoz Bupropion SR SDZ D SRT Orl 150mg Wellbutrin SR VLN D L.L. Bupropion SR SAS D pms-bupropion PMS D ratio-bupropion SR TEV D Sandoz Bupropion SR SDZ D SRT Orl 150mg Wellbutrin XL VLN D L.L. Mylan-Bupropion XL MYL D SRT Orl 150mg Zyban VLN (SA) L.L. SRT Orl 300mg Wellbutrin XL VLN D L.L. Mylan-Bupropion XL MYL D N06AX16 VENLAFAXINE VENLAFAXINE SRC Orl 37.5mg Effexor XR PFI D Caps.L.L. Act Venlafaxine XR ATV D Apo-Venlafaxine XR APX D GD-Venlafaxine XR GMD D Mylan-Venlafaxine XR MYL D pms-venlafaxine XR PMS D Ran-Venlafaxine XR RAN D Sandoz Venlafaxine XR SDZ D Teva-Venlafaxine XR TEV D Venlafaxine XR SAS D Venlafaxine XR SIV D septembre 2015 v.1 223

228 N06AX16 VENLAFAXINE VENLAFAXINE SRC Orl 75mg Effexor XR PFI D Caps.L.L. Act Venlafaxine XR ATV D Apo-Venlafaxine XR APX D GD-Venlafaxine XR GMD D Mylan-Venlafaxine XR MYL D pms-venlafaxine XR PMS D Ran-Venlafaxine XR RAN D Sandoz Venlafaxine XR SDZ D Teva-Venlafaxine XR TEV D Venlafaxine XR SAS D Venlafaxine XR SIV D SRC Orl 150mg Effexor XR PFI D Caps.L.L. Act Venlafaxine XR ATV D Apo-Venlafaxine XR APX D GD-Venlafaxine XR GMD D Mylan-Venlafaxine XR MYL D pms-venlafaxine XR PMS D Ran-Venlafaxine XR RAN D Sandoz Venlafaxine XR SDZ D Teva-Venlafaxine XR TEV D Venlafaxine XR SAS D Venlafaxine XR SIV D N06AX21 DULOXETINE DULOXÉTINE Cap Orl 30mg Cymbalta LIL (SA) Caps Cap Orl 60mg Cymbalta LIL (SA) Caps N06B N06BA N06BA02 PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS USED FOR ADHD AND NOOTROPICS PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISÉS POUR ADHD ET NOOTROPIQUES CENTRALLY ACTING SYMPATHOMIMETICS ADRENERGIQUES AGISSANT CENTRALEMENT DEXAMPHETAMINE DEXAMPHÉTAMINE Tab Orl 5mg Dexedrine PAL D SRC Orl 10mg Dexedrine PAL D Caps.L.L. SRC Orl 15mg Dexedrine PAL D Caps.L.L. septembre 2015 v.1 224

229 N06BA04 METHYLPHENIDATE MÉTHYLPHÉNIDATE ERC Orl 10mg Biphentin PFR (SA) Caps.L.P. ERC Orl 15mg Biphentin PFR (SA) Caps.L.P. ERC Orl 20mg Biphentin PFR (SA) Caps.L.P. ERC Orl 30mg Biphentin PFR (SA) Caps.L.P. ERC Orl 40mg Biphentin PFR (SA) Caps.L.P. ERC Orl 50mg Biphentin PFR (SA) Caps.L.P. ERC Orl 60mg Biphentin PFR (SA) Caps.L.P. ERC Orl 80mg Biphentin PFR (SA) Caps.L.P. ERT Orl 18mg Concerta ER JAN (SA) L.P. pms-methylphenidate ER PMS (SA) Teva-Methylphenidate ER-C TEV (SA) ERT Orl 27mg Concerta ER JAN (SA) L.P. pms-methylphenidate ER PMS (SA) Teva-Methylphenidate ER-C TEV (SA) ERT Orl 36mg Concerta ER JAN (SA) L.P. pms-methylphenidate ER PMS (SA) Teva-Methylphenidate ER-C TEV (SA) ERT Orl 54mg Concerta ER JAN (SA) L.P. pms-methylphenidate ER PMS (SA) Teva-Methylphenidate ER-C TEV (SA) SRT Orl 20mg Ritalin SR NVR D L.L. Apo-Methylphenidate SR APX D Sandoz Methylphenidate SR SDZ D Tab Orl 5mg Apo-Methylphenidate APX D pms-methylphenidate PMS D septembre 2015 v.1 225

230 N06BA04 N06BA07 N06BA12 METHYLPHENIDATE MÉTHYLPHÉNIDATE Tab Orl 10mg Ritalin NVR D Apo-Methylphenidate APX D pms-methylphenidate PMS D Tab Orl 20mg Ritalin NVR D Apo-Methylphenidate APX D pms-methylphenidate PMS D MODAFINIL MODAFINIL Tab Orl 100mg Alertec SHI (SA) Apo-Modafinil APX (SA) LISDEXAMFETAMINE LISDEXAMFÉTAMINE Cap Orl 10mg Vyvanse SHI (SA) Caps Cap Orl 20mg Vyvanse SHI (SA) Caps Cap Orl 30mg Vyvanse SHI (SA) Caps Cap Orl 40mg Vyvanse SHI (SA) Caps Cap Orl 50mg Vyvanse SHI (SA) Caps Cap Orl 60mg Vyvanse SHI (SA) Caps septembre 2015 v.1 226

231 N06DA N06DA02 N06DA03 ANTICHOLINESTERASES ANTICHOLINESTÉRASES DONEPEZIL DONÉPÉZIL Tab Orl 5mg Aricept PFI (SA) Act Donepezil ATV (SA) Apo-Donepezil APX (SA) Auro-Donepezil ARO (SA) Donepezil AHI (SA) Donepezil SIV (SA) Jamp-Donepezil JPC (SA) Jamp-Donepezil JPC (SA) Mar-Donepezil MAR (SA) Mylan-Donepezil MYL (SA) pms-donepezil PMS (SA) Ran-Donepezil RAN (SA) Sandoz Donepezil SDZ (SA) Teva-Donepezil TEV (SA) Tab Orl 10mg Aricept PFI (SA) Act Donepezil ATV (SA) Apo-Donepezil APX (SA) Auro-Donepezil ARO (SA) Donepezil AHI (SA) Donepezil SIV (SA) Jamp-Donepezil JPC (SA) Jamp-Donepezil JPC (SA) Mar-Donepezil MAR (SA) Mylan-Donepezil MYL (SA) pms-donepezil PMS (SA) Ran-Donepezil RAN (SA) Sandoz Donepezil SDZ (SA) Teva-Donepezil TEV (SA) RIVASTIGMINE RIVASTIGMINE Cap Orl 1.5mg Exelon NVR (SA) Caps Apo-Rivastigmine APX (SA) Mint-Rivastigmine MNT (SA) Novo-Rivastigmine NOP (SA) pms-rivastigmine PMS (SA) ratio-rivastigmine TEV (SA) Sandoz Rivastigmine SDZ (SA) Cap Orl 3mg Exelon NVR (SA) Caps Apo-Rivastigmine APX (SA) Mint-Rivastigmine MNT (SA) Novo-Rivastigmine NOP (SA) pms-rivastigmine PMS (SA) ratio-rivastigmine TEV (SA) Sandoz Rivastigmine SDZ (SA) septembre 2015 v.1 227

232 N06DA03 RIVASTIGMINE RIVASTIGMINE Cap Orl 4.5mg Exelon NVR (SA) Caps Apo-Rivastigmine APX (SA) Mint-Rivastigmine MNT (SA) Novo-Rivastigmine NOP (SA) pms-rivastigmine PMS (SA) ratio-rivastigmine TEV (SA) Sandoz Rivastigmine SDZ (SA) Cap Orl 6mg Exelon NVR (SA) Caps Apo-Rivastigmine APX (SA) Mint-Rivastigmine MNT (SA) Novo-Rivastigmine NOP (SA) ratio-rivastigmine TEV (SA) Sandoz Rivastigmine SDZ (SA) N07 N07A N06DA04 N07AA N07AA02 Orl 2mg Exelon NVR (SA) GALANTAMINE GALANTAMINE ERC Orl 8mg Reminyl ER JAN (SA) Caps.L.P. Mar-Galantamine ER MAR (SA) pms-galantamine ER PMS (SA) Teva-Galantamine ER (Disc/non disp Sept 29/16) TEV (SA) ERC Orl 16mg Reminyl ER JAN (SA) Caps.L.P. Mar-Galantamine ER MAR (SA) pms-galantamine ER PMS (SA) Teva-Galantamine ER (Disc/non disp Sept 29/16) TEV (SA) ERC Orl 24mg Reminyl ER JAN (SA) Caps.L.P. Mar-Galantamine ER MAR (SA) pms-galantamine ER PMS (SA) Teva-Galantamine ER (Disc/non disp Sept 29/16) TEV (SA) OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS AUTRES MÉDICAMENTS DU SYSTÈME NERVEUX PARASYMPATHOMIMETICS PARAADRENERGIQUES ANTICHOLINESTERASES ANTICHOLINESTERASES PYRIDOSTIGMINE PYRIDOSTIGMINE SRT Orl 180mg Mestinon SR VLN D L.L. Tab Orl 60mg Mestinon VLN D septembre 2015 v.1 228

233 N07AB N07AB02 CHOLINE ESTERS ESTERS DE CHOLINE BETHANECHOL BÉTHANÉCHOL Tab Orl 10mg Duvoid PAL D Tab Orl 25mg Duvoid PAL D N07AB N07AB03 N07AB04 N07AX N07AX01 Tab Orl 50mg Duvoid PAL D DRUGS USED IN ALCOHOL DEPENDENCE MÉDICAMENTS UTULISÉS EN CAS DE DÉPENDENCE AUX ALCOHOLE ACAMPROSATE ACAMPROSATE SRT Orl 333mg Campral MYL (SA) L.L. NALTREXONE NALTREXONE Tab Orl 50mg Revia TEV (SA) OTHER PARASYMPATHOMIMETICS AUTRES PARAADRENERGIQUES PILOCARPINE PILOCARPINE Tab Orl 5mg Salagen PFI (SA) Pilocarpine STR (SA) N07B N07BA N07BA03 DRUGS USED IN ADDICTIVE DISORDERS MÉDICAMENTS UTULISÉS EN CAS DE TROUBLES AUX DÉPENDENCES DRUGS USED IN NICOTINE DEPENDENCE MEDICAMENTS UTULISES EN CAS DE DEPENDANCE A LA NICOTINE VARENICLINE TARTRATE VARÉNICLINE, TARTRATE DE Tab Orl 0.5mg Champix PFI (SA) Tab Orl 1mg Champix PFI (SA) Kit Orl 0.5mg, 1mg Champix Starter Kit PFI (SA) Tro septembre 2015 v.1 229

234 N07BC N07BC02 DRUGS USED IN OPIOID DEPENDENCE MÉDICAMENTS UTULISÉS EN CAS DE DÉPENDENCE AUX OPIACÉS METHADONE MÉTHADONE Orl 1mg/mL Metadol Opioid Dependence / dépendance aux opiacés PAL (SA) Pain Management/ gestion de la douleur PAL (SA) Orl 10mg/mL Metadol Opioid Dependence / dépendance aux opiacés PAL (SA) Pain Management/ gestion de la douleur PAL (SA) Methadose Unflavored Opioid Dependence / dépendance aux opiacés MAL (SA) Methadose Cherry Flavored Opioid Dependence / dépendance aux opiacés MAL (SA) Pws Orl Methadone Compounded Oral Solution Pds. Opioid Dependence / dépendance aux opiacés CPD (SA) Pain Management/ gestion de la douleur CPD (SA) Tab Orl 1mg Metadol PAL (SA) Tab Orl 5mg Metadol PAL (SA) Tab Orl 10mg Metadol PAL (SA) N07BC51 Tab Orl 25mg Metadol PAL (SA) BUPRENORPHINE, COMBINATIONS BUPRÉNORPHINE, COMBINAISONS BUPRENORPHINE / NALOXONE BUPRÉNORPHINE / NALOXONE Slt Orl 2mg/0.5mg Suboxone ICL (SA) S.L. Mylan-Buprenorphine/Naloxone MYL (SA) Teva-Buprenorphine/Naloxone TEV (SA) Slt Orl 8mg/2mg Suboxone ICL (SA) S.L. Mylan-Buprenorphine/Naloxone MYL (SA) Teva-Buprenorphine/Naloxone TEV (SA) septembre 2015 v.1 230

235 N07C N07CA N07CA01 ANTIVERTIGO PREPARATIONS PRÉPARATIONS ANTIVERTIGINEUX ANTIVERTIGO PREPARATIONS PRÉPARATIONS ANTIVERTIGINEUX BETAHISTINE BÉTAHISTINE Tab Orl 8mg Novo-Betahistine NOP (SA) Tab Orl 16mg Serc BGP (SA) Act Betahistine ATV (SA) Novo-Betahistine NOP (SA) N07X N07CA03 N07XX N07XX02 N07XX06 N07XX09 Tab Orl 24mg Serc BGP (SA) Act Betahistine ATV (SA) Novo-Betahistine NOP (SA) FLUNARIZINE FLUNARIZINE Cap Orl 5mg Flunarizine AAP D Caps OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS AUTRES MÉDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS AUTRES MÉDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX RILUZOLE RILUZOLE Tab Orl 50mg Rilutek SAV (SA) Apo-Riluzole APX (SA) Mylan-Riluzole MYL (SA) TETRABENAZINE TÉTRABENAZINE Tab Orl 25mg Nitoman VLN D Co Apo-Tetrabenazine APX D pms-tetrabenazine PMS D DIMETHYL FUMARATE FUMARATE DE DIMÉTHYLE CDR Orl 120mg Tecfidera BIG (SA) Caps.L.R CDR Orl 240mg Tecfidera BIG (SA) Caps.L.R septembre 2015 v.1 231

236 P01 P01A P01AX P01B P01AX06 P01BA P01BA01 P01BA02 P01BA03 P01BC P01BC01 ANTIPROTOZOALS ANTIPROTOZOAIRES AGENTS AMOEBIASIS & OTHER PROTOZOAL DISEASES ANTIPROTOZOAIRES OTHER AGENTS AMOEBIASIS & OTHER PROTOZOAL DISEASES AUTRES ANTIPROTOZOAIRES ATOVAQUONE ATOVAQUONE Sus Orl 150mg Mepron GSK (SA) Susp. ANTIMALARIALS ANTIPALUDIQUES AMINOQUINOLINES AMINOQUINOLINES CHLOROQUINE CHLOROQUINE Tab Orl 250mg Teva-Chloroquine TEV D HYDROXYCHLOROQUINE HYDROXYCHLOROQUINE Tab Orl 200mg Plaquenil SAV D Apo-Hydroxyquine APX D Mylan-Hydroxychloroquine MYL D PRIMAQUINE PRIMAQUINE Tab Orl 15mg Primaquine SAV D METHANOLQUINOLINES METHANOLQUINOLINES QUININE QUININE Cap Orl 200mg Apo-Quinine APX D Caps Novo-Quinine TEV D Quinine Sulfate ODN D Cap Orl 300mg Apo-Quinine APX D Caps Novo-Quinine TEV D Quinine Sulfate ODN D Tab Orl 300mg Quinine Sulfate ODN D septembre 2015 v.1 232

237 P01C P01CX P02 P02C P01CX01 P02CA R01 R01A P02CA01 R01AC R01AC01 R01AD AGENTS AGAINST LEISHMANIASIS AND TRYPANOSOMIASIS AGENTS CONTRE LEISHMANIOSE ET TRYPANOSOMIASE OTHER AGENTS AGAINST LEISHMANIASIS AND TRYPANOSOMIASIS AUTRE AGENTS CONTRE LEISHMANIOSE ET TRYPANOSOMIASE PENTAMIDINE ISETIONATE PENTAMIDINE ISÉTIONATE Pws Inj 300mg Pentamidine Isetionate HOS D Pds. ANTHELMINTICS ANTHELMINTIQUES ANTINEMATODAL AGENTS AGENTS ANTINEMATODAUX BENZIMIDAZOLE AGENTS AGENTS DU BENZIMIDAZOLE MEBENDAZOLE MÉBENDAZOLE Tab Orl 100mg Vermox JAN D NASAL PREPARATIONS PRÉPARATIONS NASALES DECONGESTANTS AND OTHER NASAL PREPARATIONS FOR TOPICAL USE DÉCONGESTIONNANTS ET AUTRES PRÉPARATIONS NASALES, UTILISATION TOP ANTIALLERGIC AGENTS, EXCLUDING CORTICOSTEROIDS AGENTS ANTI-ALLERGIQUES, A L EXCLUSION DES CORTICOSTÉROÏDES CROMOGLICIC ACID ACIDE CROMOGLICIQUE Aem Nas 2% Rhinaris-CS Anti-Allergic Nsl PDP D Aém. CORTICOSTEROIDS CORTICOSTÉROÏDES R01AD01 BECLOMETHASONE BÉCLOMÉTHASONE Aem Nas 50mcg Apo-Beclomethasone AQ APX D Aém. Mylan-Beclo AQ MYL D R01AD05 BUDESONIDE BUDÉSONIDE Aem Inh 100mcg Rhinocort AZE D Aém. Aem Nas 64mcg Rhinocort Aqua AZE D Aém. Mylan-Budesonide MYL D Aem Nas 100mcg Mylan-Budesonide MYL D Aém. septembre 2015 v.1 233

238 R01AD08 FLUTICASONE FLUTICASONE Aem Nas 50mcg Flonase AQ GSK D Aém. Apo-Fluticasone APX D ratio-fluticasone TEV D R01AD09 MOMETASONE MOMÉTASONE Asp Nas 0.1% Nasonex Aqueous FRS D Asp Apo-Mometasone APX D R01AX R03 R03A OTHER NASAL PREPARATIONS AUTRES PRÉPARATIONS NASALES R01AX03 IPRATROPIUM BROMIDE BROMURE D IPRATROPIUM Spr Nas 0.03% Atrovent Nasal BOE D Vap pms-ipratropium PMS D R03AC Spr Nas 0.06% Atrovent Nasal BOE D Vap Ipravent AAP D DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES MÉDICAMENTS CONTRE LES BRONCHOPNEUMOPATHIES OBSTRUCTIVES ADRENERGICS, INHALANTS ADRENERGIQUES, INHALANTS SELECTIVE BETA2-ADRENOCEPTOR AGONISTS AGONISTES DES RECEPTEURS ADRENERGIQUES BETA2 SELECTIFS R03AC02 SALBUTAMOL SALBUTAMOL Aem Inh 100mcg Airomir VLN D Aém. Ventolin GSK D Apo-Salvent CFC Free APX D Novo-Salbutamol TEV D Salbutamol SAS D Inh 1mg/mL Ventolin Nebules P.F GSK D 18 Med-Salbutamol MED D 18 pms-salbutamol PMS D 18 ratio-salbutamol unit/dose PF (Disc/non disp Feb 10/17) TEV D 18 Teva-Salbutamol Sterinebs TEV D 18 Inh 2mg/mL Ventolin Nebules PF GSK D 18 pms-salbutamol PMS D 18 Teva-Salbutamol Sterinebs TEV D 18 Inh 5mg/mL Ventolin GSK D 18 pms-salbuta mol (Disc/non disp Mar 23/17) PMS D 18 ratio-salbutamol TEV D 18 Sandoz Salbutamol SDZ D 18 septembre 2015 v.1 234

239 R03AC02 R03AC03 R03AC12 R03AC13 SALBUTAMOL SALBUTAMOL Pwr Inh 200mcg Ventolin Diskus GSK D Pd. TERBUTALINE TERBUTALINE Pwr Inh 0.5mg Bricanyl Turbuhaler AZE D Pd. SALMETEROL SALMÉTÉROL Pwr Inh 50mcg Serevent Diskus GSK (SA) Pd. Serevent Diskhaler GSK (SA) FORMOTEROL FORMOTÉROL Pwr Inh 6mcg Oxeze AZE (SA) Pd. Pwr Inh 12mcg Oxeze AZE (SA) Pd. R03AC18 R03AK R03AK06 Cap Inh 12mcg Foradil NVR (SA) Caps. INDACATEROL INDACATÉROL Cap Inh 75mcg Onbrez Breezhaler NVR (SA) Caps ADRENERGICS AND OTHER DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES ADRÉNERGIQUES ET AUTRES MÉDICAMENTS CONTRE LES BRONCHOPNEUMOPATHIES SALMETEROL AND OTHER DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES SALMÉTÉROL ET AUTRES MÉDICAMENTS CONTRE LES BRONCHOPNEUMOPATHIES SALMETEROL / FLUTICASONE SALMÉTÉROL / FLUTICASONE Pwr Inh 25mcg/125mcg Advair GSK (SA) Pd. Pwr Inh 25mcg/250mcg Advair GSK (SA) Pd. Pwr Inh 50mcg/100mcg Advair Diskus GSK (SA) Pd. Pwr Inh 50mcg/250mcg Advair Diskus GSK (SA) Pd. septembre 2015 v.1 235

240 R03AK06 R03AK07 SALMETEROL AND OTHER DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES SALMÉTÉROL ET AUTRES MÉDICAMENTS CONTRE LES BRONCHOPNEUMOPATHIES SALMETEROL / FLUTICASONE SALMÉTÉROL / FLUTICASONE Pwr Inh 50mcg/500mcg Advair Diskus GSK (SA) Pd. FORMOTEROL AND BUDESONIDE FORMOTÉROL ET BUDÉSONIDE Pwr Inh 100mcg/6mcg Symbicort MDI AZE (SA) Pd. Pwr Inh 200mcg/6mcg Symbicort MDI AZE (SA) Pd. R03AK09 FORMOTEROL AND MOMETASONE FORMOTÉROL ET MOMÉTASONE Aem Inh 5mcg/50mcg Zenhale (Disc/non disp May 7/17) FRS (SA) Aém. Aem Inh 5mcg/100mcg Zenhale FRS (SA) Aém. Aem Inh 5mcg/200mcg Zenhale FRS (SA) Aém. R03AK10 R03AL R03AL03 VILANTEROL AND FLUTICASONE VILANTÉROL ET FLUTICASONE Pwr Inh 25mcg/100mcg Breo Ellipta GSK (SA) Pd. ADRENERGICS IN COMBINATION WITH ANTICHOLINERGICS ADRÉNERGIQUES EN ASSOCIATION AVEC LES ANTICHOLINERGIQUES VILANTEROL AND UMECLIDINIUM BROMIDE VILANTÉROL ET BROMURE D UMÉCLIDINIUM Pwr Inh 25mcg/62.5mcg Anoro Ellipta GSK (SA) Pds. R03AL04 INDACATEROL AND GLYCOPYRRONIUM BROMIDE INDACATÉROL ET BROMURE DE GLYCOPYRROLATE Cap Inh 110mcg/50mcg Ultibro Breezhaler NVR (SA) Caps. septembre 2015 v.1 236

241 R03B R03BA OTHER DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES, INHALANTS AUTRES MÉDICAMENTS CONTRE LES BRONCHOPNEUMOPATHIES OBSTRUCTIVES, INHALANTS GLUCOCORTICOIDS GLUCOCORTICOÏDES R03BA01 BECLOMETHASONE BÉCLOMÉTHASONE Aem Inh 50mcg Qvar VLN D Aém. Aem Inh 100mcg Qvar VLN D Aém. R03BA02 BUDESONIDE BUDÉSONIDE Pwr Inh 100mcg Pulmicort Turbuhaler AZE D Pd. Pwr Inh 200mcg Pulmicort Turbuhaler AZE D Pd. Pwr Inh 400mcg Pulmicort Turbuhaler AZE D Pd. Sus Inh 0.25mg/mL Pulmicort Nebuamp AZE D Susp. Sus Inh 0.5mg/mL Pulmicort Nebuamp AZE D Susp. R03BA05 FLUTICASONE FLUTICASONE Aem Inh 50mcg Flovent Metered Dose HFA GSK D Aém. Aem Inh 125mcg Flovent Metered Dose HFA GSK D Aém. Aem Inh 250mcg Flovent Metered Dose HFA GSK D Aém. Pwr Inh 50mcg Flovent Diskus GSK D Pd. Pwr Inh 100mcg Flovent Diskus GSK D Pd. Pwr Inh 250mcg Flovent Diskus GSK D Pd. septembre 2015 v.1 237

242 R03BA05 R03BA07 FLUTICASONE FLUTICASONE Pwr Inh 500mcg Flovent Diskus GSK D Pd. MOMETASONE MOMÉTASONE Pwr Inh 200mcg Asmanex Twisthaler MSD D Pd. Pwr Inh 400mcg Asmanex Twisthaler MSD D Pd. R03BA08 R03BB R03BB01 CICLESONIDE CICLÉSONIDE Aem Inh 100mcg Alvesco NYC D Aém. Aem Inh 200mcg Alvesco NYC D Aém. ANTICHOLINERGICS ANTICHOLINERGIQUES IPRATROPIUM BROMIDE BROMURE D IPRATROPIUM Aem Inh 20mcg Atrovent HFA BOE D Aém. R03BB04 TIOTROPIUM TIOTROPIUM Cap Inh 18mcg Spiriva BOE (SA) Caps R03BB05 ACLIDINUM BROMIDE BROMURE D ACLIDINUM Pwr Inh 400mcg Tudorza Genuair ALM (SA) Pd. R03BB06 GLYCOPYRRONIUM BROMIDE BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM Cap Inh 50mcg Seebri Breezhaler NVR (SA) Caps R03BC ANTIALLERGIC AGENTS, EXCLUDING CORTICOSTEROIDS AGENTS ANTIALLERGIQUES, A L EXCLUSION DES CORTICOSTÉROÏDES R03BC01 CROMOGLICIC ACID ACIDE CROMOGLICIQUE Inh 1% pms-sodium Cromoglycate PMS D septembre 2015 v.1 238

243 R03BX R03C R03BX99 R03CB R03CB03 R03CC R03D R03CC02 R03DA R03DA02 R03DA04 OTHER DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES, INHALANTS AUTRES MÉDICAMENTS CONTRE LES BRONCHOPNEUMOPATHIES OBSTRUCTIVES, INHALANTS HYPERTONIC SODIUM CHLORIDE CHLORURE DE SODIUM, HYPERTONIQUE Inh 7% Hyper-Sal KEG D ADRENERGICS FOR SYSTEMIC USE ADRENERGIQUES, PRÉPARATIONS SYSTEMIQUES NON-SELECTIVE BETA-ADRENOCEPTOR AGONISTS AGONISTES DES RECEPTEURS ADRENERGIQUES BETA NON SELECTIFS ORCIPRENALINE ORCIPRÉNALINE Syr Orl 2mg/mL Orciprenaline AAP D Sir. SELECTIVE BETA2-ADRENOCEPTOR AGONISTS AGONISTES DES RECEPTEURS ADRENERGIQUES BETA2 SELECTIFS SALBUTAMOL SALBUTAMOL Tab Orl 2mg Apo-Salvent APX D Tab Orl 4mg Apo-Salvent APX D OTHER SYSTEMIC DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES AUTRES MÉDICAMENTS CONTRE LES BRONCHOPNEUMOPATHIES OBSTRUCTIVES XANTHINES XANTHINES CHOLINE THEOPHYLLINATE (OXTRIPHYLLINE) THÉOPHYLLINATE CHOLINE (OXTRIPHYLLINE) Elx Orl 100mg/5mL Choledyl ERF D Elx THEOPHYLLINE THÉOPHYLLINE Orl 80mg/15mL Theolair VLN D SRT Orl 100mg Apo-Theo LA APX D L.L. Teva-Theophylline TEV D SRT Orl 200mg Apo-Theo LA APX D L.L. Teva-Theophylline SR TEV D septembre 2015 v.1 239

244 R03DA04 THEOPHYLLINE THÉOPHYLLINE SRT Orl 300mg Apo-Theo LA APX D L.L. Teva-Theophylline SR TEV D SRT Orl 400mg Theo ER AAP D L.L. Uniphyl PFR D R03DC R03DC01 R03DC03 SRT Orl 600mg Theo ER AAP D L.L. Uniphyl PFR D LEUKOTRIENE RECEPTOR ANTAGONISTS ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DU LEUCOTRIENE ZAFIRLUKAST ZAFIRLUKAST Tab Orl 20mg Accolate AZE (SA) MONTELUKAST MONTÉLUKAST Gran Orl 4mg Singulair FRS (SA) Gran Sandoz Montelukast Pack SDZ (SA) TabC Orl 4mg Singulair FRS (SA) C. Apo-Montelukast APX (SA) Auro-Montelukast Chewable ARO (SA) Mar-Montelukast MAR (SA) Mint-Montelukast MNT (SA) Montelukast SAS (SA) Montelukast SIV (SA) Mylan-Montelukast MYL (SA) pms-montelukast PMS (SA) Ran-Montelukast RAN (SA) Sandoz Montelukast SDZ (SA) Teva-Montelukast TEV (SA) TabC Orl 5mg Singulair FRS (SA) C. Apo-Montelukast APX (SA) Mar-Montelukast MAR (SA) Mint-Montelukast MNT (SA) Montelukast SAS (SA) Montelukast SIV (SA) Mylan-Montelukast MYL (SA) pms-montelukast PMS (SA) Ran-Montelukast RAN (SA) Sandoz Montelukast SDZ (SA) Teva-Montelukast TEV (SA) septembre 2015 v.1 240

245 R05 R05C R03DC03 R05CB R05D R05CB01 R05CB13 R05DA R05DA04 MONTELUKAST MONTÉLUKAST Tab Orl 10mg Singulair FRS (SA) Apo-Montelukast APX (SA) Auro-Montelukast ARO (SA) Jamp-Montelukast JPC (SA) Mar-Montelukast MAR (SA) Mint-Montelukast MNT (SA) Montelukast SAS (SA) Montelukast SIV (SA) Montelukast Sodium AHI (SA) Mylan-Montelukast MYL (SA) pms-montelukast PMS (SA) Ran-Montelukast RAN (SA) Sandoz Montelukast SDZ (SA) Teva-Montelukast TEV (SA) COUGH AND COLD PREPARATIONS PRÉPARATIONS CONTRE LA TOUX ET LE RHUME EXPECTORNTS, EXCLUDING COMBINATIONS WITH COUGH SUPPRESSANTS EXPECTORANTS, A L EXCLUSION D UNE COMBINAISON AVEC UN ANTITUSSIF MUCOLYTICS MUCOLYTIQUES ACETYLCYSTEINE ACÉTYLCYSTÉINE Inh 200mg/mL Mucomyst WLS D Acetylcysteine SDZ D DORNASE ALFA DORNASE ALPHA Inh 1mg/mL Pulmozyme HLR (SA) COUGH SUPPRESSANTS, EXCLUDING COMBINATIONS WITH EXPECTORANTS ANTITUSSIFS, A L EXCLSION D UNE COMBINAISON AVEC UN EXPECTORANT OPIUM ALKALOIDS AND DERIVATIVES ALKALOIDES D OPIUM ET DÉRIVÉS CODEINE CODÉINE Syr Orl 30mg/mL Codeine Phosphate ATL D Sir. Syr Orl 5mg/mL ratio-codeine RPH D Sir. Tab Orl 15mg Codeine ROG D ratio-codeine RPH D septembre 2015 v.1 241

246 R05DA04 CODEINE CODÉINE Tab Orl 30mg ratio-codeine RPH D SRT Orl 50mg Codeine Contin PFR (SA) L.L. SRT Orl 100mg Codeine Contin PFR (SA) L.L. SRT Orl 150mg Codeine Contin PFR (SA) L.L. R06 R06A R06AA R06AA09 R06AX R07 R07A R06AX17 R07AX R07AX02 SRT Orl 200mg Codeine Contin PFR (SA) L.L. ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE ANTIHISTAMINIQUES SYSTEMIQUES ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE ANTIHISTAMINIQUES SYSTEMIQUES AMINOALKYL ETHERS AMINOALKYLETHERS DOXYLAMINE DOXYLAMINE SRT Orl 10mg/10mg Diclectin DUI D L.L. OTHER ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE DIVERS ANTIHISTAMINIQUES SYSTEMIQUES KETOTIFEN KÉTOTIFÈNE Syr Orl 1mg/5mL Zaditen TEV D Sir. Novo-Ketotifen (Disc/non disp Sep 11/15) TEV D Tab Orl 1mg Zaditen TEV D OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS AUTRES PRODUITS DU SYSTÈME RESPIRATOIRE OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS AUTRES PRODUITS DU SYSTÈME RESPIRATOIRE OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS AUTRES PRODUITS DU SYSTÈME RESPIRATOIRE IVACAFTOR IVACAFTOR Tab Orl 150mg Kalydeco VTX (SA) septembre 2015 v.1 242

247 S01 S01A S01AA S01AA07 S01AA11 S01AA12 OPHTHALMOLOGICALS AGENTS OPHTHALMOLOGIQUES ANTIINFECTIVES ANTIINFECTIEUX ANTIBIOTICS ANTIBIOTIQUES FRAMYCETIN FRAMYCÉTINE Dps Oph 0.5% Soframycin ERF D Gttes GENTAMICIN GENTAMICINE Dps Oph 0.3% Garamycin (Disc/non disp Sept 2/16) FRS D Gttes TOBRAMYCIN TOBRAMYCINE Oph 0.3% Tobrex ALC D pms-tobramycin (Disc/non disp Jun 1/16) PMS D Sandoz Tobramycin SDZ D Ont Oph 0.3% Tobrex ALC D Ont S01AA17 S01AB S01AB04 S01AD S01AD02 ERYTHROMYCIN ÉRYTHROMYCINE Ont Oph 0.5% Erythromycin SGQ D Ont pms-erythromycin PMS D SULFONAMIDES SULFONAMIDES SULFACETAMIDE SULFACÉTAMIDE Dps Oph 10% Sodium Sulamyd (Disc/non disp Dec 15/16) SDZ D Gttes ANTIVIRALS ANTIVIRAUX TRIFLURIDINE TRIFLURIDINE Oph 1% Viroptic VLN D septembre 2015 v.1 243

248 S01AX S01AX11 S01AX13 OTHER ANTIINFECTIVES AUTRES ANTIINFECTIEUX OFLOXACIN OFLOXACINE Oph 0.3% Ocuflox ALL (SA) Apo-Ofloxacin APX (SA) Sandoz Ofloxacin (Disc/non disp Dec 31/16) SDZ (SA) CIPROFLOXACIN CIPROFLOXACINE Oph 0.3% Ciloxan ALC (SA) Sandoz Ciprofloxacin SDZ (SA) Ont Oph 0.3% Ciloxan ALC (SA) Ont S01B S01AX20 S01BA S01BA01 S01BA04 S01BA07 OCRIPLASMIN OCRIPLASMINE IVL 2.5mg/mL Jetrea ALC (SA) ANTIINFLAMMATORY AGENTS AGENTS ANTIINFLAMMATOIRES CORTICOSTEROIDS, PLAIN CORTICOSTÉROÏDES, ORDINAIRES DEXAMETHASONE DEXAMÉTHASONE Dps Oph 0.1% Maxidex ALC D Gttes Ont Oph 0.1% Maxidex ALC D Ont PREDNISOLONE PREDNISOLONE Oph 0.12% Pred Mild ALL D Sus Oph 1% Pred Forte ALL D Susp. Ratio-Prednisolone RPH D Sandoz Prednisolone SDZ D FLUOROMETHOLONE FLUOROMÉTHOLONE Dps Oph 0.1% FML ALL D Gttes pms-fluorometholone (Disc/non disp Jun 11/16) PMS D Sandoz Fluorometholone SDZ D septembre 2015 v.1 244

249 S01BA07 S01BC S01C S01BC03 S01BC05 S01CA S01CA01 FLUOROMETHOLONE FLUOROMÉTHOLONE Sus Oph 0.25% FML Forte ALL D Susp. Sus Oph 0.1% Flarex ALC D Susp. ANTIINFLAMMATORY AGENTS, NON STEROIDS AGENTS ANTIINFLAMMATOIRES, NON STEROIDIENS DICLOFENAC DICLOFÉNAC Oph 0.1% Voltaren ALC D KETOROLAC KÉTOROLAC Oph 0.45% Acuvail ALL D Oph 0.5% Acular ALL D Ketorolac AAP D ANTIINFLAMMATORY AGENTS & ANTIINFECTIVES IN COMBINATION AGENTS ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIINFECTIEUX EN COMBINAISON CORTICOSTEROIDS AND ANTIINFECTIVES IN COMBINATION CORTICOSTÉROÏDES ET ANTIINFECTIEUX EN COMBINAISON DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES DEXAMÉTHASONE ET ANTIINFECTIEUX DEXAMETHASONE / NEOMYCIN / POLYMYXIN B DEXAMÉTHASONE / NÉOMYCINE / POLYMYXINE B Sus Oph 6000IU / 3.5mg / 1mg Maxitrol ALC D Susp. Ont Oph 1mg / 3.5mg / 6000IU Maxitrol ALC D Ont DEXAMETHASONE / TOBRAMYCIN DEXAMÉTHASONE / TOBRAMYCINE Ont Oph 0.3% / 0.1% Tobradex ALC D Ont Sus Oph 0.3% / 0.1% Tobradex ALC D Susp. septembre 2015 v.1 245

250 S01CA02 PREDNISOLONE AND ANTIINFECTIVES PREDNISOLONE ET ANTIINFECTIEUX PREDNISOLONE / SULFACETAMIDE PREDNISOLONE / SULFACÉTAMIDE Dps Oph 10% / 0.2% Blephamide ALL D Gttes Ont Oph 10% / 0.2% Blephamide S.O.P ALL D Ont S01E ANTIGLAUCOMA PREPARATIONS AND MIOTICS PRÉPARATIONS ANTIGLAUCOME ET MIOTIQUES S01EA SYMPATHOMIMETICS IN GLAUCOMA THERAPY ADRENERGIQUES POUR LE TRAITEMENT DU GLAUCOME S01EA03 APRACLONIDINE APRACLONIDINE S01EA05 S01EB S01EB01 Oph 0.5% Iopidine ALC D BRIMONIDINE BRIMONIDINE Oph 0.15% Alphagan P ALL D Brimonidine P AAP D Oph 0.2% Alphagan ALL D Apo-Brimonidine APX D pms-brimonidine PMS D ratio-brimonidine TEV D Sandoz Brimonidine SDZ D PARASYMPATHOMIMETICS PARA-ADRENERGIQUES PILOCARPINE PILOCARPINE Dps Oph 1% Isopto Carpine ALC D Gttes Dps Oph 2% Isopto Carpine ALC D Gttes Dps Oph 4% Isopto Carpine ALC D Gttes Dps Oph 6% Pilocarpine IVX D Gttes septembre 2015 v.1 246

251 S01EC S01EC01 S01EC03 S01EC04 S01EC05 S01ED S01ED01 CARBONIC ANHYDRASE INHIBITORS INHIBITEURS DE L ANHYDRASE CARBONIQUE ACETAZOLAMIDE ACÉTAZOLAMIDE Tab Orl 250mg Acetazolamide AAP D DORZOLAMIDE DORZOLAMIDE Oph 2% Trusopt FRS D Sandoz Dorzolamide SDZ D BRINZOLAMIDE BRINZOLAMIDE Oph 1% Azopt ALC D METHAZOLAMIDE MÉTHAZOLAMIDE Tab Orl 50mg Methazolamide AAP D BETA BLOCKING AGENTS BETA-BLOQUANTS TIMOLOL TIMOLOL Dps Oph 0.25% Apo-Timop APX D Gttes pms-timolol PMS D Sandoz Timolol Maleate SDZ D Dps Oph 0.5% Timoptic Oph FRS D Gttes Apo-Timop APX D pms-timolol PMS D Sandoz Timolol Maleate SDZ D Oph 0.25% Timoptic-XE Oph FRS D Timolol Maleate-EX SDZ D Oph 0.5% Timoptic-XE Oph FRS D Timolol Maleate-EX SDZ D Apo-Timop APX D S01ED02 BETAXOLOL BÉTAXOLOL Sus Oph 0.25% Betoptic S ALC D Susp. septembre 2015 v.1 247

252 S01ED03 LEVOBUNOLOL LÉVOBUNOLOL Oph 0.25% ratio-levobunolol (Disc/non disp Sept 29/16) TEV D Oph 0.5% Betagan ALL D ratio-levobunolol (Disc/non disp Sept 29/16) TEV D Sandoz Levobunolol (Disc/non disp Dec 31/16) SDZ D S01ED51 TIMOLOL COMBINATIONS TIMOLOL EN COMBINAISON TIMOLOL / BRINZOLAMIDE TIMOLOL / BRINZOLAMIDE Sus Oph 0.5% / 1% Azarga ALC D Susp. TIMOLOL / DORZOLAMIDE TIMOLOL / DORZOLAMIDE Oph 2% / 0.5% Cosopt FRS D Act Dorzotimolol ATV D Apo-Dorzo-Timop APX D Sandoz Dorzolamide/Timolol SDZ D Teva-Dorzotimol TEV D TIMOLOL / LATANOPROST TIMOLOL / LATANOPROST Oph 0.005% / 0.5% Xalacom PFI D Apo-Latanoprost-Timop APX D GD-Latanoprost/Timolol GMD D Sandoz Latanoprost/Timolol SDZ D TIMOLOL / BRIMONIDINE TIMOLOL / BRIMONIDINE Oph 0.5% / 0.2% Combigan ALL D TIMOLOL / TRAVOPROST TIMOLOL / TRAVOPROST Oph 0.5% / 0.004% Duo Trav ALC D S01EE PROSTAGLANDIN ANALOGUES ANALOGUES DE LA PROSTAGLANDINE S01EE01 LATANOPROST LATANOPROST Oph 0.005% Xalatan PFI D Apo-Latanoprost APX D Act Latanoprost ATV D GD-Latanoprost GMD D Latanoprost PMS D Sandoz Latanoprost SDZ D pms-latanoprost PMS D septembre 2015 v.1 248

253 S01EE03 BIMATOPROST BIMATOPROST Oph 0.01% Lumigan RC ALL D S01EE04 TRAVOPROST TRAVOPROST Oph 0.004% Travatan Z ALC D Apo-Travoprost Z APX D Sandoz Travoprost SDZ D Teva-Travoprost Z TEV D S01F S01FA MYDRIATICS AND CYCLOPLEGICS MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES ANTICHOLINERGICS ANTICHOLINERGIQUES S01FA01 ATROPINE ATROPINE Dps Oph 1% Isopto Atropine ALC D Gttes S01FA04 CYCLOPENTOLATE CYCLOPENTOLATE Oph 1% Cyclogyl ALC D S01FA05 HOMATROPINE HOMATROPINE Oph 2% Isopto Homatropine ALC D Oph 5% Isopto Homatropine ALC D S01FA06 TROPICAMIDE TROPICAMIDE Oph 0.5% Mydriacyl ALC D Oph 1% Mydriacyl ALC D septembre 2015 v.1 249

254 S01G S01GX S01L S01LA S02 S02A S01GX01 S01GX08 S01GX09 S01LA04 S01LA05 S02AA S02AA14 DECONGESTANTS AND ANTIALLERGICS DÉCONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES OTHER ANTIALLERGICS AUTRES ANTIALLERGIQUES CROMOGLICIC ACID ACIDE CROMOGLICIQUE Oph 2% Cromolyn Ophthalmic Solution PDP D Opticrom ALL D KETOTIFEN KÉTOTIFÈNE Oph 0.025% Zaditor NVO D OLOPATADINE OLOPATADINE Oph 0.2% Pataday ALC D OCULAR VASCULAR DISORDER AGENTS AGENTS POUR LES TROUBLES VASCULAIRES OCULAIRES ANTINEOVASCULARISATION AGENTS AGENTS ANTINÉOVASCULAIRES RANIBIZUMAB RANIBIZUMAB IVL 10mg Lucentis NVO (SA) AFLIBERCEPT AFLIBERCEPT IVL 40mg/mL Eylea BAY (SA) OTOLOGICALS AGENTS OTOLOGIQUES ANTIINFECTIVES ANTIINFECTIEUX ANTIINFECTIVES ANTIINFECTIEUX GENTAMICIN GENTAMICINE Dps Ot 0.3% Garamycin (Disc/non disp Mar 3/16) FRS D Gttes Sandoz Gentamicin SDZ D septembre 2015 v.1 250

255 S02C S02AA30 S02CA S03 S03C S02CA02 S02CA06 S03CA S03CA01 S03CA06 ANTIINFECTIVES, COMBINATIONS ANTIINFECTIEUX, EN COMBINAISON ALUMINUM ACETATE / BENZETHONIUM CHLORIDE ACÉTATE D'ALUMINIUM / CHLORURE DE BENZÉTHONIUM Ot 0.5% / 0.03% Buro-Sol Otic TCD D (Disc/non disp Jan 5/17) CORTICOSTEROIDS AND ANTIINFECTIVES IN COMBINATION CORTICOSTÉROÏDES ET ANTIINFECTIEUX EN COMBINAISON CORTICOSTEROIDS AND ANTIINFECTIVES IN COMBINATION CORTICOSTÉROÏDES ET ANTIINFECTIEUX EN COMBINAISON FLUMETASONE AND ANTIINFECTIVES FLUMETASONE ET ANTIINFECTIEUX FLUMETASONE / CLIOQUINOL FLUMÉTASONE / CLIOQUINOL Dps Ot 1% / 0.02% Locacorten-Vioform PAL D Gttes DEXAMETHASONE AND CIPROFLOXACINE DEXAMÉTHASONE ET CIPROFLOXACINE Ot 0.3%/0.1% Ciprodex ALC (SA) OPHTHALMOLOGICAL AND OTOLOGICAL PREPARATIONS PRÉPARATIONS OPHTHALMOLOGIQUES ET OTOLOGIQUES CORTICOSTEROIDS AND ANTIINFECTIVES IN COMBINATION CORTICOSTÉROÏDES ET ANTIINFECTIEUX EN COMBINAISON CORTICOSTEROIDS AND ANTIINFECTIVES IN COMBINATION CORTICOSTÉROÏDES ET ANTIINFECTIEUX EN COMBINAISON DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES DEXAMÉTHASONE ET ANTIINFECTIEUX DEXAMETHASONE / FRAMYCETIN / GRAMICIDIN DEXAMÉTHASONE / FRAMYCÉTINE / GRAMICIDINE Dps Oph 5mg/0.5mg/0.05mg Sofracort E/E SAV D Gttes BETAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES BÉTAMÉTHASONE ET ANTIINFECTIEUX BETAMETHASONE / GENTAMICIN BÉTAMÉTHASONE / GENTAMICINE Oph 0.3% / 0.1% Garasone (Disc/non disp Apr 1/16) FRS D Sandoz Pentasone SDZ D septembre 2015 v.1 251

256 V01 V01A V01AA V03 V03A V01AA02 V03AC V03AC01 ALLERGENS ALLERGENES ALLERGENS ALLERGENES ALLERGEN EXTRACTS EXTRAITS D ALLERGENES GRASS POLLEN POLLEN DE GRAMINÉES Slt Orl 100IR Oralair STA (SA) S.L. Slt Orl 300IR Oralair STA (SA) S.L. ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS TOUS LES AUTRES PRODUITS THERAPEUTIQUES ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS TOUS LES AUTRES PRODUITS THERAPEUTIQUES IRON CHELATING AGENTS AGENTS CHÉLATEURS DE FER DEFEROXAMINE DÉFÉROXAMINE Pws Inj 500mg Desferal NVR D Pds. Deferoxamine Mesilate HOS D pms-deferoxamine PMS D Pws Inj 2g Desferal NVR D Pds. Deferoxamine Mesilate HOS D pms-deferoxamine PMS D V03AC03 DEFERASIROX DÉFÉRASIROX Tab Orl 125mg Exjade NVR (SA) Tab Orl 250mg Exjade NVR (SA) Tab Orl 500mg Exjade NVR (SA) V03AE V03AE01 FOR TREATMENT OF HYPERKALEMIA AND HYPERPHOSPHATEMIA POUR LE TRAITEMENT DE HYPERKALEMIA ET HYPERPHOSPHATEMIA POLYSTYRENE SULFONATE POLYSTYRÈNE SULFONATE Pws Orl 100% Kayexalate SAV D Pds. Solystat PDP D septembre 2015 v.1 252

257 V03AF V04 V04C V04CJ V03AE01 V03AE02 V03AF03 V04CJ01 POLYSTYRENE SULFONATE POLYSTYRÈNE SULFONATE Sus Orl 250mg/mL Solystat PDP D Susp SEVELAMER SEVELAMER Tab Orl 800mg Renagel SAV (SA) DETOXIFYING AGENTS FOR ANTINEOPLASTIC TREATMENT AGENTS DÉTOXIFIANTS POUR TRAITEMENT ANTINÉOPLASIQUE CALCIUM FOLINATE FOLINATE DE CALCIUM Tab Orl 5mg Leucovorin Calcium PFI D DIAGNOSTIC AGENTS AGENTS DIAGNOSTIQUES OTHER DIAGNOSTIC AGENTS AUTRES AGENTS DIAGNOSTIQUES TESTS FOR THYREOIDEA FUNCTION TESTS DE LA FONCTION THYROÏDIENNE THYROTROPIN THYROTROPINE Pws IM 0.9mg Thyrogen GZM (SA) Pds septembre 2015 v.1 253

258 APPENDIX I-A / ANNEXE I-A ABBREVIATIONS OF DOSAGE FORMS / ABRÉVIATIONS DES FORMES POSOLOGIQUES FORM CODE FORME Metered-Dose Aerosol Aem/Aém. Aérosol-dose mesurée Aerosol (with propellants) Aer/Aér. Aérosol (avec agents de propulsion) Aerosol (without propellants) Asp Aérosol (sans agents de propulsion) Capsule Cap/Caps Capsule Chewable Tablets TabC/C. Comprimés à croquer Controlled Delivery Capsules CDC/Caps.L.C. Capsules à libération contrôlée Cleanser Clr/Net Nettoyant Cream Crm/Cr. Crème Cartridge Ctg/Cart Cartouche Douche Dch Douche Delayed Action (Injectables) Dla Soluté injectable-retard Delayed Release Capsule CDR/Caps.L.R. Capsule à liberation retardée Drop Dps/Gttes Gouttes Dressing Dre Pansement Enteric Coated Capsule ECC/Caps.Ent. Capsule entérique Each Ech/Ch Chacun Enteric Coated Granule Ecg Granule entérique Enteric Coated Tablet ECT/Ent Comprimés entérique Elixir Elx Élixir Emulsion Eml/Émuls Émulsion Enema Enm/Lav. Lavement Extended Release ER À libération prolongée Extended Release Capsules ERC/Caps.L.P. Capsules à libération prolongée Extended Release Tablets ERT/L.P. Comprimés à libération prolongée Effervescent Granule Evg/Gev Granule effervescente Effervescent Powder Ecp/Pev Poudre effervescente Effervescent Tablet Evt/Eff. Comprimé effervescent Film Coated FC pelliculés Gas Gas Gaz Gel Gel Gelée Granules Gran Granules Immediate release IR Libération immédiate septembre 2015 v.1 A - 1

259 APPENDIX I-A / ANNEXE I-A ABBREVIATIONS OF DOSAGE FORMS / ABRÉVIATIONS DES FORMES POSOLOGIQUES FORM CODE FORME Inhaler Inh Inhalateur Instrument Ins Pièce à insérer Insulin Ins Insuline Kit Kit/Tro Trousse Liniment Lin Liniment uid uide Lente Suspension Lla/Susp. Suspension Lotion Lot Lotion Lozenge Loz Pastille Miscellaneous Misc Divers Mist, Aerosol Mst/Baer Bruine en aérosol Mouthwash MWH/R.-B. rince-bouche Nebules Neb Nébules Orally Disintegrating Film ODF Film à désintégration orale Orally Disintegrating Tablet ODT/D.O. Comprimés à désintégration orale Oral liquid O/L uide Oral Ointment Ont Onguent, pommade Pad Pad/Gaze Compresse Package Pck Paquet Paste Pst Pâte Patch Pth Timbre cutané Preservative Free PF Sans agent de conservation Powder Pwr/Pd. Poudre Powder For Solution Pws/Pds. Poudre pour solution Rapid Dissolving RD Dissolution rapide Rapid Disintegrating RPD Désintégration rapide Shampoo Shp Shampooing Semi-Lente Suspension SLA Suspension semi-lente Slow release SR Libération lente Sublingual Tablet Slt/S.L. Comprimé sublingual Spray Spr/Vap Vaporisateur septembre 2015 v.1 A - 2

260 APPENDIX I-A / ANNEXE I-A ABBREVIATIONS OF DOSAGE FORMS / ABRÉVIATIONS DES FORMES POSOLOGIQUES FORM CODE FORME Sustained-Released Capsule SRC/Caps.L.L. Capsule à liberation lente Packet Packet/Sachets Sachet/Paquet, Sustained-Release Disc Srd Disque à action soutenue Sustained-Release Syrup SRS Sirop à action soutenue Sustained-Release Tablet SRT/L.L. Comprimé à liberation lente Suppository Sup/Supp. Suppositoire Suspension Susp/Susp Suspension Syrup Syr/Sir. Sirop Tablet Tab/ Comprimé Ultra-Lente Suspension Ula Suspension ultra-lente Wafer Waf Gaufrette septembre 2015 v.1 A - 3

261 APPENDIX I-B/ ANNEXE I-B ABBREVIATIONS OF ROUTES / ABRÉVIATIONS DES VOIES D ADMINISTRATION ROUTE CODE VOIE Buccal Buc Buccale, orale Dental Den Dentaire Intra Articular IA Intra-articulaire Intrabursal IBU Intrabursique Intracardiac ICD Intracardiaque Intracavity ICV Intra-cavitaire Intradermal ID Intradermique Intramuscular IM Intramusculaire Intervertebral IND Intervertébrale Intrafollicular INF Intra-folliculaire Inhalation Inh Inhalation Injectable Inj Injectable Instrument(s) Ins Instrument(s) Intrathecal INT Intra-thécale Intraocular IO Intraoculaire Intraperitoneal IP Intrapéritonéale Intrapleural IPL Intrapleurale Intrapulmonary IPU Intrapulmonaire Intravitreal IVL Intravitréenne Irrigation IR Irrigation Instillation ISL Instillation Intravenous IV intraveineuse Intraventicular IVR Intraventriculaire Miscellaneous Mis Divers Nasal Nas Nasale Nil NIL Néant Ophthalmic Oph Ophtalmique Oral Orl Orale Otic Ot Otique Parenteral (Unspecified) Prt Parentérale (non spécifiée) Retrobulbar RB Rétrobulbaire septembre 2015 v.1 A - 4

262 APPENDIX I-B/ ANNEXE I-B ABBREVIATIONS OF ROUTES / ABRÉVIATIONS DES VOIES D ADMINISTRATION ROUTE CODE VOIE Rectal Rt Rectale Sublingual Slg Sublinguale Topical Top Topique Transdermal Trd Transdermique Vaginal Vag Vaginale septembre 2015 v.1 A - 5

263 APPENDIX I-C/ ANNEXE I-C ABBREVIATIONS OF UNITS / ABRÉVIATIONS DES UNITÉS DE MESURE UNIT CODE UNITÉS Ampoule Amp Ampoule Billion B Milliard Bottle Bottl Flacon, bouteille Box Box Boîte Capsule Cap Capsule Cubic Centimetre CC Centimètre cube Centimetre cm Centimètre Disk Disk Disque Fluid Ounce Fl oz Once liquide Gallon Gal Gallon Gram g Gramme Grain Gr Grain Kilogram kg Kilogramme Kit Kit/Tro Trousse Litre L Litre Pound lb Livre Lozenge Loz Pastille Million M Million Microgram mcg Microgramme Milli-equivalent meq Milli-équivalent Milligram mg Milligramme Drop dps/gttes Goutte Millitre ml Millilitre Millimole Mmol Millimole Nil Nil Néant Ounce oz Once Package Pcg Paquet, emballage Syringe SYR Seringue Tablet Tab/ Comprimé Tablespoon Tbs Cuillerée à soupe Trace Trace Trace septembre 2015 v.1 A - 6

264 APPENDIX I-C/ ANNEXE I-C ABBREVIATIONS OF UNITS / ABRÉVIATIONS DES UNITÉS DE MESURE UNIT CODE UNITÉS Teaspoon Tsp Cuillerée à thé Tube Tube Tube International Unit IU Unité internationale Vial Vial Fiole By Weight w/w En poids septembre 2015 v.1 A - 7

265 APPENDIX I-D / ANNEXE I-D ABBREVIATIONS OF MANUFACTURER'S NAMES/ABRÉVIATIONS DES NOMS DE FABRICANTS AAP ABB AGA AHI AJP ALC ALL APR APX ARO ASL ASP ATL ATV AVE AXC AXS AZE BAX BAY BCH BGP BIF BIG BOE BRI BSH CDX CHU CLC COB CYI DCL DPT DUI EMD ERF EUR FEI FRS GAC GCH GIL GLE GMD GMP GNC GND GSK HAL HHC HJM HLR HOS INP IVX AA Pharma Inc. Abbott Laboratories, Ltd. Amgen Canada Inc. Accord Healthcare Inc. Agila-Jamp Canada Inc. Alcon Canada Inc. Allergan Inc. Aspri Pharma Canada Inc. Apotex Inc. Auro Pharma Inc. Astellas Pharma Canada Inc. Actavis Specialty Pharmaceuticals Laboratoire Atlas Inc. Actavis Pharma Company Aventis Pharma Inc. Aptalis Axxess Pharma Inc. Astra Zeneca Pharma Baxter Corporation Bayer Inc., HealthCare Division Bioniche Inc. BGP Pharma Inc. Bioforce Canada Ltd/Ltee. Biogen Idec Canada, Inc. Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd. Bristol-Myers Squibb Canada Inc. Baush & Lomb Canada Inc. Canderm Pharma Inc. Church and Dwight Canada Corp. Columbia Laboratories Canada Inc. Cobalt Pharmaceuticals Company Cytex Pharmaceuticals Inc. D.C. Labs Limited Dermtek Pharmaceuticals Ltd Duchesnay EMD Serono Canada Inc. Erfa Canada Inc. Europharm International Canada Inc. Ferring Inc. Merck Canada Inc. Galderma Canada Inc. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Inc. Gilead Sciences Inc. Glenwood Laboratories Canada Ltd. GenMed, a division of Pfizer Canada Inc. Generic Medical Partners General Nutrition Canada Inc. Golden Neo-Life Diamite International Lt GlaxoSmithKline Hall Laboratories Ltd. Holista Health Corporation Medavie Blue Cross Hoffmann-La Roche Ltd/Ltee. Hospira Healthcare Corporation Insight Pharmaceuticals Corp. Ivax Pharmaceuticals Canada Inc. JAM JAN JCB JNJ JPC KNG KRI LBK LEO LIL MAR MDI MDS MED MEL MJO MLA MNT MRS MTP MVL MYL NEO NGP NNC NNO NOP NSE NUM NVO NVR NYC ODN OMG PAL PAT PDL PDP PFI PFR PHL PMS PMT PPC PVR QGT RAN RHG RIK ROG RPH SAS SAV SCH Jamieson Laboratories Ltd. Janssen Inc. Jacobus Pharmaceutical Company Inc. Johnson & Johnson Consumer Group Jamp Pharma Corporation King Pharmaceuticals Canada Kripps Pharmacy Ltd Lundbeck Inc. Leo Pharma Inc. Eli Lilly Canada Inc. Marcan Pharmaceuticals Inc Medtech Products Inc. Medicis Canada LTD./LTEE. Medican Pharma Inc. Meliapharm Inc. Mead Johnson Canada Proctor & Gamble Healthcare Mint Pharmaceuticals Inc. Merus Labs Inc. Methapharm Inc. Meda Valeant Pharma Canada Inc. Mylan Pharmaceuticals ULC Neo Lab Inc. Next Generation Pharma Inc. Novartis Consumer Health Canada Inc. Novo Nordisk Canada Inc. Novopharm Ltd. Nutri Souce Inc Les Aliments Canada Inc. Novartis Ophthalmics Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Nycomed Canada Inc. Odan Laboratories Ltd. Omega Laboratories Limited Paladin Labs Inc. Pathogenesis Canada Ltd Pro Doc Laboratories Ltd PendoPharm, a Division of Pharmascience Inc. Pfizer Canada Inc. Purdue Pharma Pharmel Inc (Div of PMS/Price D.Shipp) Pharmascience Inc. Pharmetics Inc. Pharmaceutical Partners of Canada Pharmavite Corporation Sigma-Tau Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. Rheningold Food International Ltd. 3M Pharmaceuticals Rougier Pharma Inc, Div of Ratiopharm Ratiopharm Inc. Sanis Health Inc. Sanofi-Aventis Canada Inc. Schering-Plough Canada Inc. septembre 2015 v.1 A - 8

266 APPENDIX I-D / ANNEXE I-D ABBREVIATIONS OF MANUFACTURER'S NAMES/ABRÉVIATIONS DES NOMS DE FABRICANTS SCO SDZ SEP SEV SHI SIV SNE SNS SNV SPH SPT STR SWS TAR TCD TCH TEV TPH TRB TRI UCB VAL VIV VLH VLN VTH WAM WCH WLS WNC XPI YNO ZYM Schering-Plough (Canada) Inc. Sandoz Canada Incorporated Sepracor Pharmaceuticals Inc. Servier Canada Inc. Shire Canada Inc. Sivem Pharmaceuticals Smith & Nephew, Inc. Sanofi-Synthelabo Canada Inc. Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc Solvay Pharma Inc. Septa Pharmaceuticals Inc. Sterimax Inc. Swiss Herbal Remedies Ltd Taro Pharmaceuticals Inc. Trans Canaderm Inc. Technilab, Inc. Teva Canada Limited TaroPharma, Divison of Taro Pharmaceuticals Tribute Pharmaceuticals Triton Pharma Inc. UCB Canada Inc. Valeo Pharma Inc. ViiV Healthcare ULC Lundbeck Canada Inc. Valeant Canada Ltd. Vita Health Company (1985) Ltd Wampole Brands Wyeth Consumer Healthcare Inc. Wellspring Pharmaceutical Cananda Corp. Warner Chilcott Canada Xediton Pharmaceuticals Inc. Bayer Inc. Consumer Care Division Zymcan Pharmaceuticals Inc. septembre 2015 v.1 A - 9

267 Préparations extemporanées ANNEXE II Une préparation extemporanée est un médicament ou un mélange de médicaments préparé ou composé en pharmacie conformément aux directives de l'auteur de l'ordonnance. Pour avoir qualité de service admissible, une préparation extemporanée doit être dans la liste ci-dessous ou 1. être préparée spécifiquement selon les directives d'un médecin et 2. contenir un ou plusieurs médicaments actuellement considérés comme services admissibles et 3. ne pas reproduire la formule d'un produit pharmaceutique commercial et 4. ne pas contenir de médicaments figurant à la liste d'exclusions. Les demandes de règlement pour les préparations extemporanées figurant à l'annexe III doivent être soumises de façon électronique à l'aide du NIP assigné au produit. Les demandes de règlement pour les préparations extemporanées qui ne figurent pas à l'annexe III doivent être soumises de façon électronique à l'aide du DIN d'au moins un ingrédient qui est un service assuré par le plan. Cette demande de règlement doit être déterminée en entrant le code pertinent de la version 3 du CphA. Remarque: Lorsqu il existe une pénurie ou un manque de produit autorisé normalement disponible et que, selon le professionnel de la santé, ce produit est médicalement nécessaire, le produit peut être préparé en pharmacie, exclusivement pendant la période de pénurie ou de manque d approvisionnement. (Politique sur la fabrication et la préparation en pharmacie de produits pharmaceutiques au Canada Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments). Avantages Habituels Nom du produit NIP Anthraline, ong. 0,4 % Anthraline, pâte molle 0,05 % Anthraline, pâte molle 0,1 % Anthraline, pâte molle, 0,2 % Anthraline, ong. faible, 0,2% Disulfiram poudre Hydrochlorothiazide, poudre et subst. en susp. pour usage par voie orale * Hydrocortisone, en poudre (concentration > 0,5 %) pour application topique * LCD (Solution de goudron de houille) pour application topique * Meclizine poudre Prednisone, en poudre et suspension pour usage par voie orale * La poudre de progestérone pour application topique * Propylène glycol, liquide, pour application topique * Salicylique, acide, pour application topique * Solution saturée d'iodure de potassium * Soufre, en composés pour application topique * Spironolactone, poudre et subst. en susp. pour usage par voie orale * * Ce NIP doit être utilisé pour soumettre des demandes de règlement pour toutes les concentrations de cette préparation extemporanée. septembre 2015 v.1 A - 10

268 ANNEXE III Autorisation spéciale Les médicaments qui ne sont pas inscrits comme produits assurés peuvent être admissibles à un remboursement en vertu du Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick (PMONB) par l'entremise d'une autorisation spéciale. Les critères sont développés par le Comité consultatif canadien d expertise sur les medicaments (CCCEM) ou le Comité consultatif d experts de l Atlantique (CCEA). Médicament admissibles par l'entremise d'une autorisation spéciale: Les médicaments figurant sur la liste des avantages nécessitant une autorisation spéciale doivent répondre à des critères précis pour être approuvés. Ces médicaments sont énumérés en ordre alphabétique par nom générique dans la section suivante. Dans des circonstances exceptionnelles, des demandes pour des médicaments sans critère précis peuvent être étudiées au cas par cas et évaluées selon les preuves médicales publiées. Médicament non admissibles par l'entremise d'une autorisation spéciale: Les nouveaux médicaments n'ayant pas encore été évalués par le comité consultatif d'experts-conseils. Les médicaments exclus des avantages réguliers à la suite de l'étude et des recommandations du comité consultatif d'experts-conseils. Les médicaments qui n'ont pas été autorisés au Canada ou qui ne sont pas offerts sur le marché canadien (p. ex. les médicaments obtenus grâce au Programme d'accès spécial de Santé Canada). Les produits spécifiquement exclus des avantages et identifiés sur la liste d'exclusion (Formulaire, pages IV et V). Remboursement de médicaments d origine lorsqu un produit générique existe Selon le Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick (PMONB), si des produits génériques interchangeables peuvent remplacer un médicament d origine, les pharmacies ne reçoivent un remboursement que pour le médicament générique le moins coûteux. Les bénéficiaires qui choisissent de se procurer un produit d origine alors qu'un produit générique existe doivent payer la différence. Dans le cadre du PMONB, les demandes de remboursement de médicaments d origine sont prises en considération dans le cas où un bénéficiaire a eu une réaction d'hypersensibilité causée par un ingrédient non médicinal contenu dans un produit générique interchangeable. Les demandes peuvent être faites en donnant des détails sur la réaction d'hypersensibilité sur un formulaire de demande d autorisation spéciale. Renseignements sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments génériques est disponible sur le site Web de Santé Canada à septembre 2015 v.1 A - 11

269 L'autorisation spéciale doit être demandée par écrit par le prescripteur et doit être accompagnée des renseignements suivants: Identification du patient Nom du patient Numéro d'assurance-maladie (N.-B.) Date de naissance Identification du prescripteur Nom, adresse, numéros de téléphone et de télécopieur (le cas échéant) du prescripteur Médicament demandé Nom du médicament, dosage et posologie Calendrier de posologie Durée prévue du traitement Raison de la demande Diagnostic et/ou indication pour lesquels ce médicament est utilisé. Renseignements concernant les médicaments utilisés auparavant ainsi que la réponse du patient à la thérapie (le cas échéant). Tout renseignement complémentaire pouvant aider à la prise de décision quant à la demande d'autorisation spéciale. Les demandes d'autorisation spéciale pour les bénéficiaires des régime D doivent être envoyées par télécopieur ou par la poste à l'adresse suivante : Unité d'autorisation spéciale Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick C.P. 690 Moncton (N.-B.) E1C 8M7 Télécopieur local : Télécopieur sans frais : Service de renseignements du PMONB : septembre 2015 v.1 A - 12

270 Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick Critère d autorisation spéciale ABATACEPT (ORENCIA) Flacon pour injection intraveineuse de 250mg Arthrite chronique juvénile: Pour le traitement d arthrite chronique juvénile: - Des enfants (de 6 à 17 ans) souffrant de polyarthrite juvénile idiopathique/arthrite juvénile chronique évolutive, de modérée à grave, qui sont intolérants ou qui ont réagi de façon inadéquate à l etanercept. - Le traitement initial se limite à un maximum de 16 semaines. Le traitement peut être refait chez les enfants qui ont démontré une réponse adéquate au traitement initial et qui sont victime d une poussée d arthrite. Notes cliniques: Injection intraveineuse : La dose intraveineuse est administrée aux semaines 0, 2 et 4 et chaque 4 semaine par la suite. Abatacept ne sera pas remboursé en combinaison avec un agent inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). Note pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. ABATACEPT (ORENCIA) Flacon pour injection intraveineuse de 250mg, et injection sous-cutanée de125mg Polyarthrite rhumatoïde Indiqué pour le traitement des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde active d'intensité modérée à grave qui: - n'ont pas répondu, ou ont manifesté des effets secondaires intolérables, à l'utilisation appropriée d'une combinaison de traitement comprenant au moins deux antirhumatismaux à action lente (ARAL). La combinaison de traitement comprenant au moins deux antirhumatismaux à action lente (ARAL) doit comprendre le Méthotrexate, à moins que ce dernier ne soit contre-indiqué ou d'intoléré, OU - pour ceux qui ne sont pas candidats à une combinaison de traitement antirhumatismaux à action lente (ARAL) et doivent avoir effectué un essai approprié d au moins trois antirhumatismaux à action lente (ARAL) consécutifs, dont un doit comprendre le méthotrexate, sauf en cas de contre-indication. Notes cliniques: Injection intraveineuse : La dose intraveineuse est administrée aux semaines 0, 2 et 4 et chaque 4 semaine par la suite. Injection sous-cutanée : Une seule dose intraveineuse peut être administrée au début du traitement jusqu à 1000 mg suivi par une dose sous-cutanée en dedans une journée, et par la suite une dose de 125mg sous-cutanée chaque semaine. Abatacept ne sera pas remboursé en combinaison avec un agent inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). Note pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. ABIRATÉRONE (ZYTIGA) comprimé de 250mg Indiqué en association avec la prednisone pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (cancer de la prostate résistant à la castration) chez les patients qui: sont asymptomatiques ou légèrement symptomatiques après un échec du traitement anti-androgénique; OU ont reçu une chimiothérapie antérieure à base de docétaxel après un échec du traitement anti-androgénique. ACÉTATE DE BUSÉRÉLINE (SUPREFACT) Solution nasale de 1mg/mL 1. Pour le traitement palliatif d un carcinome de la prostate de stade D Pour la gestion hormonale de l endométriose. Notes pour les réclamations: La période d approbation se limite à un maximum de 6 mois. septembre 2015 v.1 A - 13

271 ACIDE ZOLÉDRONIQUE (ACLASTA et marques génériques) 5mg/100mL pour perfusion intraveineuse Ostéoporose Pour le traitement de l ostéoporose chez les femmes post-ménopausées dont l accès a déjà été approuvé, ou qui sont admissibles à un remboursement pour l utilisation des bisphosphonates oraux et qui: Ont connu une baisse significative de la densité minérale osseuse (DMO) après 1 an de traitement continu aux bisphosphonates oraux. OU Qui ont une intolérance grave aux bisphosphonates oraux. OU Qui ont une contre-indication aux bisphosphonates oraux. Notes cliniques: L intolérance grave est définie comme une ulcération, une érosion ou une sténose de l oesophage, ou des symptômes du système gastro-intestinal inférieur assez graves pour provoquer la cessation des bisphosphonates oraux, ou troubles de déglutitions qui vont augmenter le risqué d ulcération oesophagienne due à l utilisation de bisphosphonates oraux. Maladie de Paget Indiqué pour le traitement de la maladie osseuse de Paget. ADALIMUMAB (HUMIRA) Injection de 40mg/0,8mL (50mg/mL) Maladie de Crohn Pour des patients souffrant de la maladie de Crohn modérée à grave qui sont réfractaires ou présentent des contre-indications à l'égard d'un traitement de 5-acide aminosalicylique et de corticostéroïdes et d'autres traitements immunosuppresseurs. Notes cliniques: 1. Les patients admissibles devront recevoir une dose initiale de 160mg suivie d'une dose de 80mg deux semaines plus tard. 2. La réponse clinique devra être évaluée quatre semaines après l'administration de la dose initiale. Notes pour les réclamations: Les demandes initiales seront approuvées pour un maximum de 12 semaines. La couverture continue pour le traitement d'entretien ne sera remboursée que pour les patients répondeurs et pour une dose n'excédant pas 40mg toutes les deux semaines. Polyarthrite idiopathique juvénile Pour le traitement des enfants (de 4 à 17 ans) atteints d une forme active modérée à grave de polyarthrite idiopathique juvénile (PIJ) qui ne réagissent pas adéquatement à au moins un traitement par agents rhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Notes pour les réclamations : Doit être prescrit par un rhumatologue. Polyarthrite Psoriasique Indiqué pour le traitement des patients atteints de polyarthrite psoriasique active qui: - présentent au moins trois articulations douloureuses et actives; - n'ont pas répondu à un essai adéquat avec deux agents antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) ou présentent une intolérance ou une contre-indication aux ARMM. Note clinique: Ne doit pas être utilisé en association avec d'autres antagonistes du facteur de nécrose tumorale (TNF). Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. La quantité maximale annuelle est de 26 doses de 40mg; il n'est pas permis d'augmenter la dose. Polyarthrite rhumatoïde Indiqué pour le traitement des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde active d'intensité modérée à grave qui: - n'ont pas réagi, ou ont manifesté des effets secondaires intolérables, à l'essai approprié d'une polythérapie comprenant au moins deux ARMM (agents rhumatismaux modificateurs de la maladie) traditionnels. La polythérapie d'armm doit comprendre le méthotrexate, sauf en cas de contre-indication ou d'intolérance, OU septembre 2015 v.1 A - 14

272 - ne sont pas candidats à une polythérapie d'armm et doivent avoir effectué un essai approprié d'au moins trois ARMM traditionnelles de suite, dont une doit comprendre la méthotrexate, sauf en cas de contreindication. Note clinique: Ne doit pas être utilisé en association avec d'autres antagonistes du facteur de nécrose tumorale (TNF). Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. La quantité maximale annuelle est de 26 doses de 40mg; il n'est pas permis d'augmenter la dose. Spondylarthrite ankylosante Indiqué pour le traitement des patients atteints de spondylarthrite ankylosante d'intensité modérée à grave (p.ex. score 4 sur 10 mesuré à l'aide de l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath [Bath AS Disease Activity Index BASDAI]) qui: - présentent des symptômes axiaux* et qui n'ont pas réagi à l'usage séquentiel d'au moins deux AINS à la dose optimale sur une période d'observation minimale de trois mois ou chez qui les traitements par AINS sont contre-indiqués; OU - ont des symptômes périphériques et qui ne répondent pas, ou qui ont des contre-indications, à l utilisation séquentielle d au moins deux AINS à la dose optimale pendant une période d observation minimale de trois mois, et qui ont réagi inadéquatement à la dose optimale ou à la dose de tolérance maximale d un ARMM. Les patients souffrant d'uvéite récurrente (au moins deux épisodes sur une période de 12 mois) comme complication d'une maladie du squelette axial n'ont pas à essayer les AINS seuls. Les demandes de renouvellement doivent comprendre les renseignements présentant les bienfaits du traitement, plus précisément: - une diminution d'au moins deux points sur l'échelle BASDAI, comparativement au score obtenu avant le traitement; OU - l'opinion du patient et du spécialiste concernant la réponse clinique adéquate, déterminée par une amélioration fonctionnelle importante (mesurée par les résultats de tests tels que le questionnaire d'évaluation de l'état de santé [QEES] ou «la capacité à retourner au travail»). Note clinique: Les demandes relatives à un traitement en combinaison avec autre facteur de nécrose tumorale humain (TNFR) ne seront pas examinées. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue ou un interniste. L'approbation sera accordée pour une période maximale de 6 mois. L'approbation sera accordée pour une dose maximale de 40mg aux deux semaines Psoriasis en plaques Les demandes seront considérées pour le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques chronique débilitant d'intensité grave qui répondent à tous les critères suivants: - surface corporelle atteinte supérieure à 10% ou le psoriasis couvre une partie importante du visage, des mains, des pieds ou des organes génitaux; - absence de réponse, contre-indications ou intolérance à la méthotrexate et à la cyclosporine; - absence de réponse ou intolérance à la photothérapie ou incapacité à y avoir accès. Notes cliniques: 1. La poursuite du traitement au-delà de 16 semaines dépendra de la réponse. Les patients qui ne répondent pas de façon adaptée à ces échéances verront leur traitement interrompu et il sera recommandé de ne pas poursuivre de thérapie avec le même agent. 2. Une réponse adaptée est définie comme: - une réduction d'au moins 75% de l indice d étendue et de gravité du psoriasis (PASI pour Psoriasis Areas Severity Index) par rapport au début du traitement (PASI 75); OU - une réduction d'au moins 50% du score PASI (PASI 50) avec une amélioration d'au moins 5 points de l indice dermatologique de qualité de vie (DLQI pour Dermatology Life Quality Index) par rapport au début du traitement; - une réduction quantitative de la surface corporelle concernée en prenant en compte l'aspect qualitatif de zones spécifiques comme le visage, les mains, les pieds ou les organes génitaux. 3. L'utilisation simultanée de plus d'un produit biologique ne sera pas approuvée. septembre 2015 v.1 A - 15

273 Notes pour les réclamations: Approbation de départ limitée à 16 semaines. Doit être prescrit par un dermatologue. L'approbation est limitée aux doses suivantes: - une dose d'adalimumab de 80mg administrée en une fois, suivie d'une dose de 40mg après une semaine, puis de 40mg toutes les deux semaines, pendant un maximum d'un an (si l'objectif de réponse au traitement est atteint après 16 semaines); ADEFOVIR DIPIVOXIL (HEPSERA et marque générique) Comprimés de 10mg Pour le traitement de l'hépatite B, administré concomitamment avec la lamivudine en présence d'échec de celle-ci, confirmé par une hausse de l'adn du VHB >1 log 10 UI/mL au-dessus du nadir, mesurée à deux reprises dans un intervalle minimal d'un mois après les trois premiers mois du traitement par lamivudine et quand l'échec de la lamivudine n'est pas dû à l'inobservance thérapeutique. AFILBERCEPT (EYLEA) Solution à 40mg/mL pour injection intravitréenne 1. Forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l âge (DMLA) Demande de remboursement initiale : Traitement des patients atteints de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l âge (DMLA) lorsque tous les éléments suivants s appliquent à l œil qui doit être traité : meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) entre 6/12 et 6/96; la taille de la lésion est égale à 12 surfaces de disque ou moins dans la partie linéaire la plus longue; preuve d une progression présumée récente (< 3 mois) de la maladie [croissance des vaisseaux sanguins confirmée par angiofluorographie ou tomographie par cohérence optique (TCO)]; le médicament doit être administré par un ophtalmologiste qualifié ayant l expérience des injections intravitréennes. l intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à un mois. Maintien du remboursement : Le traitement doit être poursuivi seulement chez les personnes qui continuent de répondre adéquatement au traitement. Notes cliniques : Le remboursement ne sera pas approuvé pour les patients : - qui ont des lésions permanentes à la rétine, tel que le définit les lignes directrices du Royal College of Ophthalmology; - qui sont aussi traités par la vertéporfine. Il faut cesser d administrer l aflibercept de façon permanente en cas de : - réduction (absolue) de la MAVC dans l œil traité à moins de 15 lettres lors de deux visites consécutives, attribuable à la DMLA en l absence d une autre pathologie; - réduction de la MAVC de 30 lettres ou plus comparativement à la mesure de base et/ou à la meilleure mesure antérieure enregistrée depuis le départ, car cela pourrait indiquer que le traitement est peu efficace et/ou qu il y a des effets indésirables. - preuve de détérioration de la morphologie de la lésion malgré un traitement optimum lors de trois visites consécutives. Notes pour les réclamations : Une demande de règlement initiale peut comprendre jusqu à deux flacons d aflibercept (un flacon par œil traité) sera automatiquement remboursée si ces flacons sont prescrits par un ophtalmologiste. Si une ordonnance supplémentaire est nécessaire, une demande doit être effectuée au moyen d une autorisation spéciale. Les remboursements seront limités à un maximum d un flacon d aflibercept par œil traité tous les 30 jours. Toute demande de règlement pour plus d un flacon ou toute demande présentée à l intérieur d une période de 30 jours suivant la demande précédente ne sera pas remboursée. Veuillez consulter Quantités à indiquer dans les demandes de règlement pour connaître la bonne unité de mesure. septembre 2015 v.1 A - 16

274 2. Œdème maculaire diabétique (OMD) Demande de remboursement initiale : Traitement de la déficience visuelle causée par l œdème maculaire diabétique (OMD) chez les patients qui répondent aux critères suivants : œdème maculaire cliniquement significatif atteignant le centre de la macula pour lequel la photocoagulation au laser est également indiquée analyse de l hémoglobine A1c réalisée au cours des six derniers mois et dont le résultat est inférieur ou égal à 11%; meilleure acuité visuelle corrigée entre 20/32 et 20/400; épaisseur rétinienne centrale supérieure ou égale à 250 micromètres. Critères de renouvellement : confirmation qu une analyse de l hémoglobine A1c réalisée au cours des six derniers mois donnait un résultat inférieur ou égal à 11%; date de la dernière visite et résultats concernant la MAVC obtenus lors de cette visite; date de la dernière tomographie par cohérence optique et épaisseur rétinienne centrale mesurée lors de cet examen; si l aflibercept est administré une fois par mois, il faut en fournir les raisons de façon détaillée. Notes cliniques : Le traitement doit être administré une fois par mois jusqu à l atteinte de l acuité visuelle maximale (c est-àdire acuité visuelle stable lors de trois évaluations mensuelles consécutives réalisées au cours du traitement). Par la suite, l acuité visuelle doit être évaluée chaque mois. Il faut recommencer le traitement lorsque le suivi révèle une baisse de l acuité visuelle due à un OMD et le poursuivre jusqu à l atteinte d une acuité visuelle stable pendant trois mois consécutifs. Notes pour les réclamations : Période d approbation : un an. Veuillez consulter Quantités à indiquer dans les demandes de règlement pour connaître la bonne unité de mesure. 3. Occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) Traitement de la déficience visuelle causée par l œdème maculaire attribuable à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). Notes cliniques : Le traitement doit être administré une fois par mois jusqu à l atteinte de l acuité visuelle maximale (c est-àdire acuité visuelle stable lors de trois évaluations mensuelles consécutives réalisées au cours du traitement). Par la suite, l acuité visuelle doit être évaluée chaque mois. Il faut recommencer le traitement lorsque le suivi révèle une baisse de l acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une OVCR et le poursuivre jusqu à l atteinte d une acuité visuelle stable pendant trois mois consécutifs. Notes pour les réclamations : Période d approbation : un an. Veuillez consulter Quantités à indiquer dans les demandes de règlement pour connaître la bonne unité de mesure. ALENDRONATE (marque générique) Comprimés de 40mg Pour le traitement de la maladie de Paget. ALGLUCOSIDASE ALFA (MYOZYME) Format injectable de 50mg/flacon Indiqué pour le traitement de la maladie de Pompe infantile qui se manifeste par l'apparition de symptômes et un diagnostic confirmé de myocardiopathie dans les 12 premiers mois de vie. Suivi du traitement Le suivi des indicateurs de la gravité de la maladie et de la réaction au traitement doit, à tout le moins, comprendre: 1. Poids, longueur et circonférence de la tête; 2. Besoin d'aide ventilatoire, notamment supplément d'oxygène, appareil de pression passive expiratoire continue (CPAP), appareil de pression positive expiratoire à deux niveaux (BiPAP) ou intubation endotrachéale et ventilation; 3. Indice de masse du ventricule gauche déterminé par échocardiographie (non pas par un ECG seul); 4. Consultations périodiques en cardiologie; 5. Consultations périodiques en pneumologie. septembre 2015 v.1 A - 17

275 Abandon du traitement 1. Les patients admissibles au remboursement du coût du traitement à l'alglucosidase alfa doivent accepter de participer à une évaluation à long terme de l'efficacité du traitement en subissant des examens médicaux périodiques. Le défaut de se soumettre aux examens médicaux recommandés et aux enquêtes pourrait faire en sorte de rendre le patient inadmissible au remboursement du médicament. 2. La nécessité de poursuivre un traitement de soins ventilatoires invasif après avoir commencé un traitement de substitution doit être considéré comme un échec du traitement. Le financement d'un traitement de substitution doit être arrêté dans les 6 mois suivant l'introduction d'un ventilateur quand les bébés ne réussissent pas à respirer sans ventilateur ou quand leur état se détériore davantage. 3. La détérioration de la fonction cardiaque, mise en évidence par un échec de l'hypertrophie ventriculaire gauche (comme l'indique l'indice de masse ventriculaire gauche), par plus d'une unité Z=1, ou des résultats cliniques ou des résultats à l'échocardiogramme de dysfonction systolique ou diastolique sans signe d'amélioration, malgré un traitement de substitution s'échelonnant sur 24 semaines, doit être considérée comme un échec du traitement et le financement pour le traitement de substitution doit être arrêté. AMALÉATE D'ALMOTRIPTAN (AXERT et marques génériques) Comprimés de 6,25mg et de 12,5mg Pour le traitement des migraines 1 d intensité modérée 2 lorsque d autres thérapies (p. ex., AINS, acétaminophène, vaporisateur de DHE) ne sont pas efficaces ET que les patients n ont pas répondu au sumatriptan oral, zolmitriptan, rizatriptan et naratriptan. Pour le traitement des migraines 1 d intensité sévère 2 ou très sévère 2 lorsque les patients n ont pas répondu au sumatriptan oral, zolmitriptan, rizatriptan et/ou naratriptan. Notes cliniques: 1. 1 Tel que diagnostiqué en fonction des lignes directrices canadiennes Définitions: Modérée la douleur cause une perte de concentration qui amène le besoin de ralentir et limiter les activités; Sévère la douleur affecte la capacité à se concentrer et il devient très difficile de poursuivre les activités quotidiennes; Très sévère impossibilité de parler et de penser clairement; incapacité à fonctionner normalement; susceptible de rester coucher ou de dormir. Notes pour les réclamations: La protection se limite à 6 doses / 30 jours 3 - Les patients qui souffrent en moyenne de plus de 3 migraines par mois malgré un traitement prophylactique peuvent être admissibles à un maximum de 12 doses / 30 jours. 3 Le remboursement sera offert pour une quantité maximale de doses de triptan par 30 jours, tel qu indiqué dans les critères, peu importe les agents utilisés dans la période de 30 jours. L'autorisation spéciale pour les produits comme l'almotriptan en comprimés de 6,25mg et de 12,5mg, le naratriptan, comprimés de 1mg et de 2,5mg, le rizatriptan comprimés de 5mg et de 10mg, le sumatriptan, vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg, ainsi que le zolmitriptan, comprimés de 2,5mg et comprimé à dissolution orale, et vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg sera jugée comme un ensemble de sorte que l'approbation comprendra tous les produits de la liste. Le remboursement offert sera toutefois limité à une quantité maximale d'un agent par mois. AMBRISENTAN (VOLIBRIS) Comprimés de 5mg et 10mg Indiqué pour le traitement de l hypertension artérielle pulmonaire (HAP) associée à une maladie idiopathique ou du tissu conjonctif chez les patients dont les symptômes correspondent au moins à la classe fonctionnelle III de l Organisation mondiale de la Santé (OMS), qui n ont pas répondu au traitement au sildénafil ou qui ne sont pas admissibles à ce traitement ou pour qui ce médicament est contre-indiqué. Notes cliniques: 1. Le diagnostic d HAP doit être confirmé par cathétérisme cardiaque. 2. L ambrisentan ne sera pas approuvé lorsqu il est utilisé simultanément avec d autres antagonistes des récepteurs de l'endothéline, de l epoprostenol, du tréprostinil ou du sildenafil. Note pour les réclamations: La dose maximale d ambrisentan remboursée sera de 10mg par jour. APIXABAN (ELIQUIS) Comprimés de 2,5mg et 5mg Fibrillation auriculaire Pour la prévention de l accident vasculaire cérébrale et de l embolie systémique chez les patients à risque présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire : chez qui l'anticoagulothérapie est jugée inefficace à la suite d'un traitement d'au moins deux mois par la warfarine, OU septembre 2015 v.1 A - 18

276 chez qui l'anticoagulothérapie par la warfarine est contre-indiquée ou impossible en raison de l'incapacité d'effectuer une surveillance régulière du RIN (c.-à-d. aucune possibilité de mesurer le RIN en laboratoire, en clinique, en pharmacie et au domicile du patient) Notes cliniques: L'apixaban n'est pas remboursé pour les groupes de patients ci-dessous qui présentent une fibrillation auriculaire: - Patients qui présentent une altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine ou taux de filtration glomérulaire estimé < 25 ml/min) - Patients âgés de 75 ans et plus qui ne présentent pas une fonction rénale stable documentée - Patients atteints d'une maladie cardiaque d'origine rhumatismale significative sur le plan hémodynamique, en particulier une sténose mitrale - Patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques Les patients à risque présentant une fibrillation auriculaire sont définis comme ceux qui ont un score CHADS2 1. Les prescripteurs peuvent envisager un antiagrégant plaquettaire ou un anticoagulant oral chez les patients présentant un score CHADS2 de 1. On dit que l'anticoagulothérapie est inefficace lorsque le RIN est situé à l'extérieur de l'intervalle thérapeutique voulu lors d'au moins 35 % des mesures réalisées pendant la période de surveillance (pour qu'une anticoagulothérapie soit considérée comme efficace, le RIN doit donc être situé dans l'intervalle thérapeutique voulu lors d'au moins 65 % des mesures réalisées pendant la période de surveillance). Une fonction rénale stable documentée est définie comme le maintien d'une clairance de la créatinine ou d'un taux de filtration glomérulaire estimé stables pendant au moins trois mois. La dose habituelle recommandée d'apixaban est de 5 mg deux fois par jour; une dose réduite de 2,5 mg deux fois par jour est recommandée chez les patients répondant à au moins deux des critères suivants : âge > 80 ans, poids corporel < 60 kg ou taux de créatinine sérique > 133 micromoles/litre. Comme l'insuffisance rénale peut accroître le risque d'hémorragie, la fonction rénale doit être surveillée régulièrement. Les autres facteurs qui augmentent le risque d'hémorragie doivent également faire l'objet d'une évaluation et d'une surveillance (voir la monographie de l'apixaban). Les patients qui entreprennent un traitement par l'apixaban doivent avoir un accès rapide à des services médicaux appropriés en cas d'hémorragie majeure. Il n'existe actuellement aucune donnée démontrant que l'apixaban produit un effet anticoagulant convenable chez les patients atteints d'une maladie valvulaire d'origine rhumatismale ou chez les porteurs de prothèses valvulaires cardiaques. L'apixaban n'est donc pas recommandé chez ces populations. APIXABAN (ELIQUIS) Comprimé de 2,5mg Prophylaxie de la TEV Pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients qui ont subi une arthroplastie totale élective du genou. Pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients qui ont subi une arthroplastie totale élective de la hanche. Notes cliniques: 1. La durée totale du traitement comprend la période d'administration postopératoire dans le cadre de soins de courte durée (à l'hôpital), et la période d'autorisation couvre le reste de la durée totale du traitement après le congé de l'hôpital. 2. La dose initiale est généralement administrée de 12 à 24 heures après la chirurgie, une fois l'hémostase obtenue. 3. L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation séquentielle d'une héparine de faible poids moléculaire suivie d'apixaban pour la prophylaxie de la TEV n'ont pas été évaluées au cours du programme d'essais cliniques ADVANCE. En raison du manque actuel de données sur l'utilisation séquentielle, cette modalité n'est pas admissible au remboursement. 4. Un jugement clinique s'impose afin d'évaluer le risque accru de TEV et/ou d'effets indésirables chez les patients qui présentent des antécédents de TEV, d'infarctus du myocarde, d'accident ischémique transitoire ou d'accident ischémique cérébral; des antécédents d'hémorragie intraoculaire ou intracrânienne; des antécédents de maladie gastro-intestinale accompagnée d'une hémorragie gastro-intestinale; une insuffisance rénale modérée ou grave (clairance de la créatinine estimée < 30 ml/min) ou une insuffisance hépatique grave, ainsi que chez ceux qui reçoivent d'autres anticoagulants en concomitance ou qui ont plus de 75 ans. 5. Aucun essai clinique de l apixaban n'a été mené chez des patients ayant subi une chirurgie consécutive à une fracture de la hanche. Par conséquent, l'apixaban n est pas recommandé chez ces patients. Notes pour les réclamations: Le remboursement maximum sans autorisation spéciale se limitera à 14 jours de traitement (28 comprimés) pour une arthroplastie totale du genou ou à 30 jours (60 comprimés) pour une arthroplastie totale de la hanche, sur une période de 6 mois. Un remboursement subséquent pour la prophylaxie dans une période de 6 mois (p. ex., remplacement d une deuxième articulation au cours de la période de 6 mois) nécessitera une autorisation spéciale. septembre 2015 v.1 A - 19

277 APRÉPITANT (EMEND) Capsules de 80mg et de 125mg Emballage de trois capsules Indiqué pour la prévention des nausées et des vomissements immédiats et différés consécutifs à l administration d une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante (p.ex, cisplatine > 70 mg/m 2 ) chez les patients qui ont été victimes de vomissements malgré un traitement avec une combinaison d antagoniste 5-HT 3 et de dexaméthasone suite à un cycle antérieur de chimiothérapie hautement émétogène. Note pour les réclamations: Les demandes de règlement pour médicaments d un maximum de 2 emballages de trois, ou six capsules, seront automatiquement remboursées tous les 28 jours lorsque l ordonnance est rédigée par un oncologue ou un clinicien adjoint ou un omnipraticien en oncologie. Si des médicaments supplémentaires sont requis dans la période de 28 jours à la suite de l ordonnance initiale, une demande d autorisation spéciale doit être soumise. ARIPIPRAZOLE (ABILIFY) Comprimés de 2mg, 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 30mg Pour le traitement de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés (pas liée à la démence) chez les patients qui présentent une intolérance, une contre-indication ou des antécédents d'échec thérapeutique avec des agents antipsychotiques moins coûteux. ASÉNAPINE (SAPHRIS) Comprimés sublinguaux de 5mg et de 10mg Pour le traitement de courte durée des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire de type I, comme suit: pour la monothérapie quand le traitement par le lithium ou le divalproex sodique a échoué et quand les antipsychotiques atypiques moins coûteux ne sont pas tolérés ou ne produisent pas l effet voulu en association au lithium ou au divalproex sodique quand les antipsychotiques atypiques moins coûteux ne sont pas tolérés ou ne produisent pas l effet voulu. ATOVAQUONE (MÉPRON) Suspension 750mg/5mL Pour le traitement d'une pneumonie à pneumocystis carinii légère à modérée pour les patients qui ont une intolérance au triméthoprime-sulfaméthoxazole. AXITINIB (INLYTA) Comprimés de 1mg et de 5mg Comme traitement de deuxième intention pour les patients présentant un adénocarcinome rénal métastatique à cellules claires, qui, d après l évaluation mutuelle du médecin traitant et des patients, ne tolèrent pas l utilisation continue d une dose efficace d évérolimus ou chez qui l emploi d évérolimus est contre-indiqué. AZITHROMYCINE (ZITHROMAX et marques génériques) Comprimés de 600mg Pour la prévention des infections disséminées à Mycobacterium Avium Intracellulare (MAI) chez les personnes souffrant d'une infection à VIH qui sont grandement immunodéprimés à des niveaux CD4 <0,1 x 10 9 /L. BÉTAHISTINE (SERC et marques génériques) Comprimés de 8mg, 16mg et de 24mg Pour le traitement symptomatique des épisodes récurrents de vertiges associés au syndrome de Ménière. BOCÉPRÉVIR (VICTRELIS) Capsule de 200mg BOCÉPRÉVIR/RIBAVIRINE PLUS INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ (VICTRELIS TRIPLE) Capsules de 200mg / 200mg plus injection de 80mcg Capsules de 200mg / 200mg plus injection de 100mcg Capsules de 200mg / 200mg plus injection de 120mcg Capsules de 200mg / 200mg plus injection de 150mcg Pour le traitement d une infection chronique à l hépatite C de génotype 1 chez les patients souffrant d une maladie compensée du foie, en association avec un péginterféron alfa, s ils répondent aux critères suivants: Niveaux décelables de l ARN du virus de l hépatite C (VHC) observés dans les six derniers mois; Être au stade de fibrose F2, F3 ou F4 ou sur la recommandation d un spécialiste en médecine interne Note pour les réclamations: Un seul cycle de traitement (d une période maximale de 44 semaines) ne sera approuvé. septembre 2015 v.1 A - 20

278 BOSENTAN (TRACLEER et marques génériques) Comprimés de 62,5mg et de 125mg Indiqué pour le traitement de l hypertension artérielle pulmonaire (HAP) chez: Notes cliniques: 1. les patients atteints d hypertension artérielle pulmonaire idiopathique en classe fonctionnelle III ou IV de l Organisation mondiale de la Santé (OMS), les patients qui n ont pas présenté de signes de vasoréactivité lors des tests, ou les patients qui ont présenté des signes de vasoréactivité lors des tests, mais qui n ont pas répondu ou qui ont une intolérance aux inhibiteurs calciques; 2. les patients atteints d hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif, à une cardiopathie congénitale ou au virus de l immunodéficience humaine (VIH) en classe fonctionnelle III ou IV de l OMS et qui ne répondent pas au traitement classique de façon satisfaisante. BROMHYDRATE DE DARIFÉNACINE (ENABLEX) Comprimés à libération prolongée de 7,5mg et 15mg Pour le traitement de l hyperactivité vésicale manifestée par le besoin impérieux d uriner, l incontinence urinaire ou les mictions fréquentes chez les patients qui ont été intolérants à une période d essai raisonnable avec de la oxybutynine à libération immédiate. Note clinique: Les demandes pour le traitement de l incontinence d effort ne seront pas prises en considération. Notes pour les réclamations: Si le bénéficiaire a fait une demande de règlement pour de l oxybutynine dans les récédents 24 mois, le système pour la soumission en ligne des demandes de règlement reconnaîtra cette information et la demande pour de la darifénacine sera remboursée automatiquement sans avoir à faire une demande écrite d autorisation spéciale. Les autorisations spéciales écrites continueront d être offertes à titre optionnel pour les patients qui n ont peutêtre pas utilisé d agent de première ligne en raison des changements à l assurance-médicaments ou d autres facteurs. BROMURE D ACLIDINUM (TUDORZA GENUAIR) 400mcg/act poudre pour inhalation Maladie pulmonaire obstructive chronique: Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) au bromure d aclidinium OU aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d'action (BALA) si les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p. ex., salbutamol jusqu à concurrence de huit inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60 % et rapport VEMS1/CVF <0,7) et présence de symptômes importants (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5). Une polythérapie au bromure d aclidinium ET aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d action/corticostéroïdes inhalés (BALA/CSI) sera considérée seulement : - si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60 % et rapport VEMS1/CVF <0,7) et présence de symptômes importants (c.-à-d. un CRM de 3 à 5) ET - s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Note clinique: S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. septembre 2015 v.1 A - 21

279 BUDÉSONIDE/FORMOTÉROL (SYMBICORT) Inhalateur de 100mcg/6mcg et de 200mcg/6mcg Maladie respiratoire obstructive réversible: Pour les patient souffrant d une maladie respiratoire obstructive réversible - dont l état est stabilisé par un traitement aux corticostéroïdes inhalés et aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d action; OU - qui utilisent des doses optimales de corticostéroïdes inhalés, mais dont l état est encore mal maîtrisé. Maladie pulmonaire obstructive chronique: Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) si: - les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p.ex., salbutamol jusqu à concurrence de huit inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si: - une spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 < 60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5). Une polythérapie avec une antagoniste muscarinique à longue durée d action (MALA) ET avec une bêta2- adrenergique agoniste à longue durée d action/corticostéroïde inhalé (BALA/CSI) sera considérée seulement : - si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 < 60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, c.-à-d. un CRM de 3 à 5 ET - s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Note clinique: S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 BUPRENORPHINE / NALOXONE (SUBOXONE) 2mg/0,5mg et 8mg/2mg en comprimés sublinguaux Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. Pour le traitement de la dépendance aux opiacés chez des patients pour lesquels la méthadone est contre-indiquée (p. ex. patients à haut risque ou présentant un allongement de l'intervalle QT ou une hypersensibilité à la méthadone). Note clinique: Les effets indésirables couramment rapportés avec la thérapie à la méthadone (p. ex: transpiration, constipation, insomnie, etc.) ne seront pas considérés comme de l hypersensibilité. Note pour les réclamations: Les demandes de médecins du Nouveau-Brunswick autorisés à prescrire de la méthadone ou avec expérience dans le traitement de la dépendance aux opiacés seront examinées. septembre 2015 v.1 A - 22

280 BUPROPION (ZYBAN) Comprimé de 150mg Pour la thérapie d abandon du tabac chez les adultes de 18 ans et plus. Notes pour les réclamations: Un maximum de 168 comprimés (12 semaines de traitement) sera remboursé annuellement sans autorisation spéciale. Un deuxième traitement de 12 semaines pourrait être approuvé avec une autorisation spéciale pour les personnes ayant démontré une certaine réussite pour l abandon du tabac et qui ont besoin d un traitement supplémentaire. CABERGOLINE (DOSTINEX et marque générique) Comprimés de 0,5mg Indiqué pour le traitement des patients souffrant d'hyperprolactinémie qui sont résistants ou intolérants à la bromocriptine. CALCIUM D'ACAMPROSATE (CAMPRAL) Comprimés de 333mg Pour maintenir l'abstinence à l'alcool chez les personnes qui ont une dépendance à l alcool n'en ayant pas consommé depuis au moins quatre jours et présentant des contre-indications au naltrexone (p. ex. traitement aux opiacés, pour l'hépatite aiguë ou l'insuffisance rénale). Note clinique: La prise d'acamprosate doit être faite dans le cadre d'un plan complet de gestion qui comprend du counseling. CAPECITABINE (XELODA et marques génériques) Comprimés de 150mg et de 500mg Cancer colorectal Indiqué dans le cadre d'une monothérapie pour les patients souffrant de cancer colorectal n'ayant jamais reçu de chimiothérapie ou les patients qui ont évolué pendant 6 mois après avoir reçu un traitement auxiliaire composé de 5-FU et de leucovorine. La couverture sera limitée dans le cas de: a) Cancer colorectal métastatique, accompagné d'un indice de performance ECOG entre 0 et 2*, lorsque la polychimiothérapie de première ligne (5-FU/leucovorine/irinotecan) est refusée ou n'est pas tolérée. b) Cancer du côlon de stade III (Stade C selon la classification de Dukes) et dont l'indice de ECOG varie de 0 à 1 en tant que traitement auxiliaire. Dans le cadre du traitement CAPOX (capecitabine-oxaliplatin) pour le traitement de première et de deuxième ligne des patients atteints d un cancer colorectal métastatique avec un état de performance de 0-2* d après les critères du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Cancer du sein métastatique Pour le traitement du cancer du sein métastatique chez les patients qui ont fait des progrès suite à des traitements de chimiothérapie antérieurs et qui ont un état de performance du ECOG de 0-2*. Note clinique: *Les patients qui sont asymptomatiques et ceux qui sont symptomatiques et au lit moins de la moitié du temps. Note pour les réclamations: Les ordonnances par un hématologue, un oncologue, un clinicien adjoint ou un omnipraticien en oncologie du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. CARVEDILOL (marques génériques) Comprimés de 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg et de 25mg Indiqué pour le traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique stable chez les patients présentant une fraction d'éjection du ventricule gauche inférieure ou égale à 40 p Note pour les réclamations: Les ordonnances des cardiologques / internistes ne requièrent pas d autorisation spéciale. Les renouvellements prescrits par d'autres praticiens ne requièrent pas d autorisation spéciale. septembre 2015 v.1 A - 23

281 CELECOXIB (CELEBREX) Capsules de 100mg et de 200mg 1. Pour le traitement de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients qui présentent au moins une des facteurs de risque suivantes: Antécédents d'ulcères Traitement simultané à la warfarine Traitement simultané au prednisone Échec d'au moins deux autres AINS (p. ex. ibuprofène, diclofénac, naproxen) ou intolérance à au moins deux autres AINS 2. Pour les patients présentant un risque élevé de complications liées aux voies digestives supérieures et ayant essayé, sans succès, au moins deux autres AINS, ou y étant intolérants. 3. Pour les patients ayant des antécédents d ulcères prouvés par radiographie ou endoscopie Note clinique: Doses quotidiennes maximales recommandées: - 200mg pour l'arthrose - 400mg pour la polyarthrite rhumatoïde Note pour les réclamations: Le célécoxib est un service assuré habituel pour les patients âgés de 65 ans et plus. INHIBITEURS DE LA CHOLINESTÉRASE (Donépézil, Galantamine, Rivastigmine) - Pour le traitement de la maladie d Alzheimer en phase légère à modérée Pour commencer le traitement: Les demandes doivent être soumises sur le formulaire d autorisation spéciale approprié des régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick. Pour commencer le traitement d un patient qui n a jamais reçu d inhibiteur de la cholinestérase: Pour commencer le traitement d un patient qui n a reçu qu un seul autre inhibiteur de la cholinestérase auparavant et qui change d inhibiteur: Les patients qui répondent aux critères de remboursement suivants seront approuvés pour une période initiale de six mois de traitement: un diagnostic probable ou possible de la maladie d Alzheimer avec élément vasculaire ou corps de Lewy; un Mini-examen de l état mental (MMSE) dont le résultat est de 10 à 30; et une évaluation fonctionnelle de la phase (FAST) dont le résultat est de 4 à 5. Les patients seront approuvés pour une période de six mois de traitement si les renseignements suivants sont fournis: raison de l abandon du premier inhibiteur Les demandes visant à changer d agent d une classe pour un autre ne seront pas prises en considération après l autorisation initiale de 6 mois. Pour poursuivre le traitement pendant une période d un an (une fois que l approbation de six mois est terminée): Les patients qui répondent aux critères de surveillance suivants seront approuvés pour une période d un an de traitement: MMSE dont le résultat est de10 à 30 (remarque: un résultat de MMSE doit être fourni six mois après avoir commencé le traitement avec l inhibiteur et seulement une fois par année par la suite); et FAST dont le résultat est de 4 à 5 (remarque: un résultat de FAST doit être fourni six mois après avoir commencé le traitement avec l inhibiteur et seulement une fois par année par la suite) Remarque: Le suivi des symptômes ciblés ne sera plus nécessaire. Cependant, le médecin traitant devra confirmer que, selon lui/elle, les évaluations initiale et subséquente démontrent que le traitement est efficace pour le patient. septembre 2015 v.1 A - 24

282 CIPROFLOXACINE (CILOXAN et marques générique) Solution ophtalmique 0,3% et onguent ophtalmique 0,3% Indiqué pour le traitement des ulcères de la cornée et des conjonctivites bactériennes. Note pour les réclamations: Les ordonnances écrites par des ophtalmologistes et optométristes du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. CIPROFLOXACINE (CIPRO et marques génériques) Comprimés de 250mg,500mg et de 750mg Suspension orale de 500mg/5mL Pour le traitement des affections suivantes: Infections compliquées des voies urinaires causées par des bactéries résistantes. Infections de la peau, des tissus mous, des os et des articulations causées par des bactéries Gram négatif. Otite externe grave (maligne). Infections causées par les bactéries Pseudomonas aeruginosa (chez les souches vulnérables, la résistance est maintenant courante). Note pour les réclamations: Les ordonnances provenant d urologues, spécialistes en maladies infectieuses, oncologues, hématologues, inhalothérapeutes ou microbiologistes du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. CIPROFLOXACINE (CIPRO XL) Comprimés de 1000mg Indiqué pour le traitement des infections compliquées des voies urinaires et de la pyélonéphrite aiguë simple lorsque d'autres agents sont inefficaces, non tolérés ou contre-indiqués. Note pour les réclamations: Les ordonnances provenant d urologues, spécialistes en maladies infectieuses, ou microbiologistes du Nouveau- Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE/DEXAMETHASONE (CIPRODEX) Suspension otique 0,3% / 0,1% Pour le traitement de l'otite moyenne aiguë avec otorrhée par tubes de tympanotomie quand le traitement est nécessaire. Pour le traitement de l'otite externe aiguë en présence de tubes de tympanotomie ou de perforation avérée du tympan. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les otorhinolaryngologistes agrééss du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. CLOPIDOGREL (PLAVIX et marques génériques) Comprimés de 75mg 1. Pour la prévention secondaire d'accidents ischémiques vasculaires (infarctus du myocarde, accident cérébrovasculaire) chez les patients ayant des antécédents de maladies athéroscléreuses symptomatiques, (y compris la maladie périphérique symptomatique d'artère) dont le traitement a échoué par le passé ou en raison d'une intolérance ou d'une allergie à l'asa. 2. Pour la prévention des thromboses faisant suite à l'implantation d'un stent pour une période de 6 mois au maximum pour les stents métalliques nus et de 12 mois pour les stents à élution médicamenteuse. 3. Pour la prévention des épisodes vasculaires ischémiques chez les patients qui ont été hospitalisés avec un syndrome coronarien aigu (ex. angine instable ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST) en combinaison avec de l'asa pour une période de trois mois. Une polythérapie à plus long terme peut être envisagée pour une période de 12 mois après la survenue de syndromes coronaires aigus sans sus-décalage du segment ST chez des patients: présentant un deuxième syndrome coronaire aigu dans l'intervalle de 12 mois; présentant une maladie coronarienne complexe ou étendue (par exemple coronaropathie diffuse avec lésion sur 3 vaisseaux sans possibilité de revascularisation); ayant des antécédents d'avc, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'artériopathie périphérique symptomatique. Note pour les réclamations: Les ordonnances des cardiologues ne requièrent pas d autorisation spéciale. septembre 2015 v.1 A - 25

283 CODEINE (CODEINE CONTIN) Comprimés à libération contrôlée de 50mg, 100mg, 150mg et de 200mg Pour le traitement d'une douleur associée au cancer d'intensité légère à modérée ou d'une douleur chronique bénigne d'intensité légère à modérée. CRIZOTINIB (XALKORI) Capsules de 200mg et de 250mg Traitement de deuxième intention pour les patients souffrant d un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé anaplastic lymphoma kinase (ALK) -positif avec un indice de performance ECOG 2. DABIGATRAN (PRADAXA) Capsules de 110mg et de 150mg Pour la prévention de l accident vasculaire cérébrale et de l embolie systémique chez les patients à haut risque présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire pour qui: l anticoagulation est inadéquate à la suite d un essai de deux mois avec la warfarine; ou un traitement à la warfarine est contre-indiqué ou impossible en raison de l impossibilité de faire un suivi régulier par l entremise d un dosage RIN (Rapport international normalisé) (c.-à-d., impossibilité d avoir accès à des services de dosage RIN dans un laboratoire, une clinique, une pharmacie et à la maison). Notes cliniques: 1. Les groupes de patients suivants ne sont pas admissibles à la couverture pour le dabigatran pour la fibrillation auriculaire: - Les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine ou taux de filtration glomérulaire estimé de < 30 ml/min). - Les patients de 75 ans et plus sans fonction rénale stable documentée. - Les patients atteints d une maladie cardiaque valvulaire rhumatismale significative sur le plan hémodynamique, particulièrement une sténose mitrale. - Les patients avec valves cardiaques mécaniques. 2. Les patients à haut risque présentant une fibrillation auriculaire sont définis comme les patients ayant un pointage de 1 au système de score CHADS Une anticoagulation inadéquate est définie par des résultats de dosage du RIN à l extérieur de l échelle voulue pour au moins 35 % des tests au cours de la période de contrôle (c.-à-d., une anticoagulation adéquate se définit par des résultats de dosage du RIN à l intérieur de l échelle voulue pour au moins 65 % des tests au cours de la période de contrôle). 4. Comme l insuffisance rénale peut augmenter le risque d hémorragie, la fonction rénale doit être évaluée régulièrement. Les autres facteurs qui augmentent le risque d hémorragie devraient aussi être évalués et contrôlés (voir la monographie du produit dabigatran). 5. Une fonction rénale stable documentée se définit par une clairance de la créatinine ou un taux de filtration glomérulaire estimé qui se maintient pendant au moins trois mois (c.- à-d., ml/min pour un dosage de 110 mg deux fois par jour ou 50 ml/min pour un dosage de 150 mg deux fois par jour). 6. Il n existe à l heure actuelle aucune donnée corroborant que le dabigatran offre une anticoagulation adéquate aux patients souffrant d une maladie cardiaque valvulaire rhumatismale significative ou chez les patients avec valves cardiaques mécaniques. Par conséquent, le dabigatran n est pas recommandé pour ces groupes de patients. 7. Les patients qui commencent un traitement avec le dabigatran doivent pouvoir avoir accès rapidement à des services médicaux advenant une hémorragie majeure. DABRAFENIB (TAFINLAR) Capsules de 50mg et de 75mg En monothérapie pour le traitement de première intention pour les patients qui présentent un mélanome non résécable ou métastatique BRAF V600-positif accompagné d un indice de performance ECOG de 0 ou 1. Si des métastases cérébrales sont présentes, les patients devraient être asymptomatiques ou stables. En monothérapie pour le traitement de deuxième intention pour les patients qui présentent un mélanome non résécable ou métastatique BRAF V600-positif et qui ont fait des progrès après avoir reçu le traitement de chimiothérapie en première intention accompagné d un indice de performance ECOG de 0 ou 1. Si des métastases cérébrales sont présentes, les patients devraient être asymptomatiques ou stables. Notes cliniques: Dose recommandée : 150 mg deux fois par jour jusqu à la progression de la maladie ou des effets toxiques inacceptables se manifestent, requérant l arrêt du dabrafénib. Dabrafénib ne sera pas remboursé pour les patients qui ont fait des progrès durant un traitement antérieur visant à inhiber le gène BRAF. Notes pour les reclamations: Durée de l approbation initiale: 6 mois Durée du renouvellement de l approbation: 6 mois septembre 2015 v.1 A - 26

284 DALTÉPARIN SODIQUE (FRAGMIN) Seringues à cartouche, ampoule, flacons à dose unique, fioles à doses multiples. Voir les critères visant les héparines de faible poids moléculaire. DARBÉPOÉTINE (ARANESP) Seringues préremplies SingleJect de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 200, 300 et 500 mcg Traitement de l'anémie associé à une insuffisance rénale chronique. Indiqué pour le traitement des patients tributaires de transfusions sanguines qui souffrent d une hémopathie maligne, qui ont besoin d une transfusion 2 unités de culot globulaire par mois sur une période de 3 mois. Notes pour les réclamations: La darbépoétine est administrée aux patients qui reçoivent des traitements de dialyse (néphropathie en phase terminale) par l'entremise de dialyseurs. L approbation initiale sera accordée pour une période de 12 semaines Note clinique: L approbation pour d autres périodes de 12 semaines sera accordée si la réponse clinique est satisfaisante ou si le nombre d unités de culot globulaire est réduit à moins de 2 par mois. DASATINIB (SPRYCEL) Comprimés de 20mg, 50mg, 70mg, 80mg, 100mg et de140mg Leucémie myéloïde chronique (LMC) Indiqué pour les patients adultes qui ont une leucémie myéloïde chronique (LMC): avec une résistance primaire ou acquise à imatinib à 600 mg par jour. Posologie recommandée: 100 mg par jour ou 70mg deux fois par jour; qui progressent à une phase d'accélération lorsqu'ils prennent imatinib 600 mg par jour. Posologie recommandée: 140mg par jour; qui ont une crise blastique lorsqu'ils prennent imatinib 600 mg par jour. Posologie recommandée: 140mg par jour; qui ont une intolérance à imatinib ou ont eu une toxicité de niveau 3 ou plus à imatinib. Critères de renouvellement: La demande de renouvellement doit préciser comment le patient a bénéficié du traitement et dans quelle mesure on s'attend à ce qu'il continue à en bénéficier. Notes pour les réclamations: Période d approbation initiale: 1 an Période de renouvellement: 1 an Leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) Pour les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) dont la maladie est résistante à la chimiothérapie contenant de l'imatinib (le patient doit avoir essayé 600 mg par jour) ou qui ont eu une toxicité non hématologique de niveau 3, ou une toxicité hématologique de niveau 4 persistant pendant plus de 7 jours en raison d une thérapie avec imatinib. Critères de renouvellement: Confirmation écrite que le patient a bénéficié du traitement et qu'on s'attend à ce qu'il continue à en bénéficier. Notes pour les réclamations: Période d approbation initiale: 1 an Période de renouvellement: 1 an DÉFÉRASIROX (EXJADE) Comprimés dispersibles de 125mg, 250mg, 500mg pour suspension Pour les patients ayant besoin d'un chélateur du fer mais pour qui la déféroxamine est contre-indiquée. DENOSUMAB (PROLIA) Seringue préremplie de 60mg/mL Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d ostéoporose pour qui les bisphosphonates oraux sont couverts et qui ont une fracture attribuable à l ostéoporose qui est radiographiquement et cliniquement documentée. ET septembre 2015 v.1 A - 27

285 Contre-indications aux bisphosphonates oraux pour l une des raisons suivantes: - réaction d'hypersensibilité à médiation immunitaire aux bisphosphonates oraux; OU - des anomalies de l œsophage qui retarde la vidange tels une sténose de l œsophage ou une achalasie. Note clinique: Veuillez noter que les intolérances et les effets secondaires les plus courants aux bisphosphonates ne seront pas considérés comme une réaction d hypersensibilité. DENOSUMAB (XGEVA) Fiole à usage unique de 120mg/1.7mL Indiqué pour la prévention des complications liées au squelette chez les patients atteints d un cancer de la prostate résistant à la castration et qui présentent un ou plusieurs métastases osseuses et un indice de performance de l ECOG de 0 à 2*. Note clinique: *Patients qui sont asymptomatiques ou patients qui sont symptomatiques, mais qui passent moins de 50% de leur temps au lit. DESMOPRESSINE (DDAVP et marques génériques) Comprimés de 0,1mg et de 0,2mg DESMOPRESSINE (DDAVP DÉSINTÉGRABLE) Comprimés de 60mcg, de 120mcg et de 240mcg Indiqué pour le traitement du diabète insipide. Indiqué pour le traitement des patients âgés de 18 ans ou plus atteints d énurésie nocturne. Note pour les réclamations: Les formes orales de desmopressine sont des services assurés habituel pour les patients âgés de 18 ans et moin. DESMOPRESSINE (DDAVP et marques générique) Vaporisateur de 10mcg/par dose mesurée et solution intranasale de 0,1mg/mL Pour le traitement des patients atteints de diabète insipide. Note clinique: L utilisation des préparations nasales n est plus indiquée pour les patients atteints d énurésie nocturne à cause d un risque d hyponatrémie. DIÉNOGEST (VISANNE) Comprimé de 2mg Pour la douleur pelvienne liée à l endométriose chez les femmes pour qui un traitement hormonal de rechange moins coûteux s est révélé inefficace ou contre-indiqué. Note clinique: Les contraceptifs oraux combinés en continu et la médroxyprogestérone sont des exemples d hormones moins coûteuses. DIMALÉATE D AFATINIB (GIOTRIF) Comprimés de 20mg, 30mg et de 40mg Pour le traitement de première intention des patients souffrant d un adénocarcinome pulmonaire au stade avancé ou métastatique avec mutation du R-EGF qui obtiennent un score à l ECOG de 0 ou 1. Durée de l approbation: 6 mois Critères de renouvellement: Confirmation par écrit que le patient a répondu au traitement et qu il ne présente aucun signe de progression de la maladie. Note clinique: Les patients qui reçoivent l afatinib en 1re intention ne sont pas admissibles à un traitement par erlotinib de 2e ni de 3e intention ou au traitement d entretien. Notes pour les réclamations: Durée de l approbation : 6 mois Aucune dose supérieure à 40 mg, une fois par jour, ne sera approuvée septembre 2015 v.1 A - 28

286 DIMÉSYLATE DE LISDEXAMÉTAMINE (VYVANSE) Capsules de 10mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg, 60mg Pour le traitement du trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les patients âgés de 6 à 25 ans qui: démontrent un comportement perturbateur significatif et problématique ou qui ont des problèmes d'inattention qui interfèrent avec l'apprentissage ; ET ont été essayé le méthylphénidate (libération immédiate ou une formulation à action prolongée) ou le dexamphétamine avec des résultats insatisfaisants. Notes pour les réclamations: Les demandes prises en considération seront celles effectuées par des pédopsychiatres, des pédiatres ou des omnipraticiens ayant une expertise dans le TDAH. La dose maximale remboursée sera de 60mg par jour. DIPYRIDAMOLE À LIBÉRATION PROLONGÉE/ASA À LIBÉRATION IMMÉDIATE (AGGRENOX) Capsules de 200mg/25mg Pour la prévention secondaire d'un accident ischémique cérébral/ait chez les patients qui ont éprouvé un accident thrombotique récurrent (accident cérébrovasculaire, symptômes d'ait) en prenant de l'asa. DONEPEZIL (ARICEPT et marques génériques) Comprimés de 5mg et de 10mg Voir les critères visant les inhibiteurs de la cholinestérase. DORNASE ALPHA RECOMBINANTE (PULMOZYME) Solution de 1mg/mL Traitement pour les patients atteints de fibrose kystique (Plan B) avec un VEMS 1<70%, chez qui l'on prévoit une diminution cliniquement significative du VEMS 1 et qui ne répondent pas au traitement habituel. DULOXÉTINE (CYMBALTA) Capsules de 30mg et 60mg Indiqué pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques des patients diabétiques chez qui un traitement avec au moins deux autres médicaments moins coûteux utilisés pour le traitement de la douleur neuropathique a échoué (p. ex. antidépresseurs tricycliques et/ou anticonvulsivants) Note pour les réclamations: La dose maximale recommandée est de 60mg par jour. ECULIZUMAB (SOLIRIS) 10mg/mL fiole Pour le traitement de l hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). Notes cliniques: 1. Il est nécessaire de soumettre une demande de couverture en incluant les formulaires de consentement et d autorisation spéciale requis dûment remplis. De plus, le patient doit : a) répondre aux critères cliniques d admissibilité à la couverture pour l eculizumab (couverture initiale ou continue, selon le cas); b) ne répondre à aucun des critères énoncés dans les paragraphes traitant des contre-indications ou de la révocation de la couverture. 2. S il vous plaît, contactez le régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick au pour obtenir une trousse de renseignements sur les critères cliniques et les formulaires nécessaires. Note pour les réclamations : Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. ELVITEGRAVIR/COBICISTAT/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (STRIBILD) Comprimé de 150mg/150mg/200mg/300mg Indiqué comme traitement complet pour les patients infectés par le VIH-1 pour qui l éfavirenz n est pas indiqué. Note pour les reclamations: Les ordonnances provenant de spécialistes en maladies infectieuses, ou microbiologists médicaux qui on de l expérience avec les traitements des patients avec VIH ou SIDA du Nouveau-Brunswick ne nécessiteront pas une authorisation speciale. septembre 2015 v.1 A - 29

287 ÉNOXAPARINE SODIQUE (LOVENOX) Seringues à cartouche et fioles à doses multiples ÉNOXAPARINE SODIQUE (LOVENOX HP) Seringues à cartouche Voir les critères visant les héparines de faible poids moléculaire. ENTECAVIR (BARACLUDE et marques génériques) Comprimés de 0,5mg Pour le traitement d'infection chronique par le virus de l'hépatite B chez des patients présentant une cirrhose avérée par des preuves radiologiques ou histologiques et une concentration de l'hbv-adn supérieure à 2 000U.I./mL. ENZALUTAMIDE (XTANDI) Capsule de 40mg Pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration qui a progressé pendant une chimiothérapie à base de docetaxel chez des hommes ayant un indice fonctionnel ECOG 2, en l'absence de facteurs de risque de convulsions, traitement qui dans le contexte post-docétaxel s'avérerait une solution de rechange et non pas un appoint à l abiratérone. ÉPOÉTINE ALFA (EPREX) Fioles et seringues préremplies de 1 000UI/0,5mL, 2 000UI/0,5mL, 3 000UI/0,3mL, 4 000UI/0,4mL, 5000UI/0,5mL, 6 000UI/0,6mL, 8 000UI/0,8mL, UI/mL, UI/mL, IU/0,75mL et UI/mL Pour le traitement de l'anémie associée à une insuffisance rénale chronique. Pour le traitement de l'anémie post-transfusionnelle associée au traitement des patients infectés par le VIH et traités à la zidovudine. Indiqué pour le traitement des patients tributaires de transfusions sanguines qui souffrent d une hémopathie maligne, qui ont besoin d une transfusion 2 unités de culot globulaire par mois sur une période de 3 mois. Note clinique: L approbation pour d autres périodes de 12 semaines sera accordée si la réponse clinique est satisfaisante ou si le nombre d unités de culot globulaire requis est réduit à moins de 2 par mois. Notes pour les réclamations: Les patients dialysés (néphropatie au stade ultime) reçoivent l'époétine par l'intermédiaire des unités de dialyse. L approbation initiale sera accordée pour une période de 12semaines. EPOPROSTENOL SODIUM (CARIPUL et FLOLAN) 0.5mg, 1.5mg /flacon 1. Pour le traitement de l hypertension artérielle pulmonaire idiopathique de classe III ou IV de l Organisation mondiale de la santé (OMS) chez les patients qui ne démontrent pas de vasoréactivité à l examen ou qui démontrent une vasoréactivité à l examen, mais qui ont essayé et échoué un traitement aux inhibiteurs calciques, ou qui sont intolérants à ce dernier. 2. Pour le traitement de l hypertension artérielle pulmonaire de classe III ou IV de l OMS associée à de la sclérodermie chez les patients qui ne répondent pas adéquatement au traitement conventionnel. ERLOTINIB (TARCEVA) Comprimés de 25mg, 100mg et de 150mg Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) Indiqué pour le traitement des patients atteints CPNPC localisée ou métastatique après l'échec d'au moins un régime de chimiothérapie et lorsque le statut du récepteur du facteur de croissance épidermique (R-EGF) est positive ou inconnue. Critères de renouvellement: Confirmation écrite que le patient a bénéficié du traitement et pour lequel il n y a pas de preuve de progression de la maladie. Notes pour les réclamations: Période d approbation initiale: 6 mois d essai Période de renouvellement: 6 mois ESTRADIOL-17β (ESTRADOT et marques générique) Système transdermique de 25mcg, 37.5mcg, 50mcg, 75mcg et de 100mcg Pour le traitement des symptomes ménopausiques chez les femmes pour lesquelles un traitement hormonal substitutif par voie orale n'est pas toléré ou n'est pas indiqué. septembre 2015 v.1 A - 30

288 ETANERCEPT (ENBREL) Injection liquide de 25mg Seringues préremplies avec 50mg/mL Arthrite rhumatoïde infantile Indiqué pour le traitement des poussées évolutives des formes modérées ou graves de l arthrite chronique juvénile polyarticulaire chez les enfants (de 4 à 17 ans) qui: - n'ont pas répondu à un traitement adéquat avec au moins un agent rhumatismal modificateur de la maladie (ARMM) pendant au moins 3 mois, OU - sont intolérants aux ARMM. Note pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. Polyarthrite rhumatoïde Indiqué pour le traitement des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde active d'intensité modérée à grave qui: - n'ont pas réagi, ou ont manifesté des effets secondaires intolérables, à l'essai approprié d'une polythérapie comprenant au moins deux ARMM (agents rhumatismaux modificateurs de la maladie) traditionnels. La polythérapie d'armm doit comprendre le méthotrexate, sauf en cas de contre-indication ou d'intolérance, OU - ne sont pas candidats à une polythérapie d'armm et doivent avoir effectué un essai approprié d'au moins trois ARMM traditionnelles de suite, dont une doit comprendre la méthotrexate, sauf en cas de contreindication. Note pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. Rhumatisme psoriasique Indiqué pour le traitement de patients souffrant de rhumatisme psoriasique qui n'ont pas répondu à un essai adéquat avec deux agents rhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), qui sont intolérants aux ARMM ou pour qui ces agents sont contre-indiqués. Note pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. Spondylarthrite ankylosante Indiqué pour le traitement des patients atteints de spondylarthrite ankylosante d'intensité modérée à grave (p. ex. score 4 sur 10 mesuré à l'aide de l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath [Bath AS Disease Activity Index BASDAI]) qui: - présentent des symptômes axiaux* et qui n'ont pas réagi à l'usage séquentiel d'au moins deux AINS à la dose optimale sur une période d'observation de trois mois ou chez qui les traitements par AINS sont contreindiqués; OU - ont des symptômes périphériques et qui ne répondent pas, ou qui ont des contre-indications, à l utilisation séquentielle d au moins deux AINS à la dose optimale pendant une période d observation minimale de trois mois, et qui ont réagi inadéquatement à la dose optimale ou à la dose de tolérance maximale d un ARMM. * Les patients souffrant d'uvéite récurrente (au moins deux épisodes sur une période de 12 mois) comme complication d'une maladie du squelette axial n'ont pas à essayer les AINS seuls. Les demandes de renouvellement doivent comprendre les renseignements présentant les bienfaits du traitement, plus précisément: - une diminution d'au moins deux points sur l'échelle BASDAI, comparativement au score obtenu avant le traitement; OU - l'opinion du patient et du spécialiste concernant la réponse clinique adéquate, déterminée par une amélioration fonctionnelle importante (mesurée par les résultats de tests tels que le questionnaire d'évaluation de l'état de santé [QEES] ou «la capacité à retourner au travail»). Note clinique: Les demandes relatives à un traitement en combinaison avec autre facteur de nécrose tumorale humain (TNFR) ne seront pas examinées. septembre 2015 v.1 A - 31

289 Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue ou un interniste. L'approbation sera accordée pour une période maximale de 6 mois. L'approbation sera accordée pour une dose maximale de 50mg par semaine. Psoriasis en plaques Les demandes seront considérées pour le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques chronique débilitant d'intensité grave qui répondent à tous les critères suivants: - surface corporelle atteinte supérieure à 10% ou le psoriasis couvre une partie importante du visage, des mains, des pieds ou des organes génitaux; - absence de réponse, contre-indications ou intolérance à la méthotrexate et à la cyclosporine; - absence de réponse ou intolérance à la photothérapie ou incapacité à y avoir accès. Notes cliniques: 1. La poursuite du traitement au-delà de 12 semaines dépendra de la réponse. Les patients qui ne répondent pas de façon adaptée à ces échéances verront leur traitement interrompu et il sera recommandé de ne pas poursuivre de thérapie avec le même agent. 2. Une réponse adaptée est définie comme: - une réduction d'au moins 75% de l indice d étendue et de gravité du psoriasis (PASI pour Psoriasis Areas Severity Index) par rapport au début du traitement (PASI 75); - une réduction d'au moins 50% du score PASI (PASI 50) avec une amélioration d'au moins 5 points de l indice dermatologique de qualité de vie (DLQI pour Dermatology Life Quality Index) par rapport au début du traitement; - une réduction quantitative de la surface corporelle concernée en prenant en compte l'aspect qualitatif de zones spécifiques comme le visage, les mains, les pieds ou les organes génitaux. 3. L'utilisation simultanée de plus d'un produit biologique ne sera pas approuvée. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un dermatologue. Approbation de départ limitée à 12 semaines. L'approbation limitée à une dose de 50mg deux fois par semaine pendant une phase de départ de 12 semaines, puis de 50mg par semaine, pendant un maximum d'un an (si l'objectif de réponse au traitement est atteint après 12 semaines); ÉTIDRONATE (DIDRONEL et marques génériques) Comprimés de 200mg Voir les critères visant les médicaments pour le traitement de l Ostéoporose. ÉTIDRONATE et CALCIUM (DIDROCAL et marques génériques) Comprimés de 400mg / 500mg Voir les critères visant les médicaments pour le traitement de l Ostéoporose. ETONOGESTREL/ÉTHINYL ESTRADIOL (NUVARING) Anneau vaginal 11,4mg/2,6mg Pour le contrôle de la conception chez les femmes pour lesquelles les contraceptifs oraux ne sont pas convenables. ÉTRAVIRINE (INTELENCE) Comprimés de 100mg et de 200mg Indiqué pour le traitement des patients infectés par le VIH 1 (bénéficiaires du plan U) qui ont reçu un traitement antirétroviral et subi un échec virologique en raison de souches de VIH 1 qui résistent à plusieurs agents antirétroviraux, y compris d'autres inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse EVEROLIMUS (AFINITOR) Comprimés de 2.5mg, 5mg et de 10mg 1. Indiqué dans le traitement du néphrocarcinome métastatique à cellules claires chez des patients ayant déjà reçu un traitement remboursé par un inhibiteur de la tyrosine kinase. 2. Indiqué chez les femmes ménopausées dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatif présentant un indice de performance ECOG 2 points à la suite d une récidive ou d une progression de la maladie après un traitement par un inhibiteur de l aromatase non stéroïdien (IANS), dans le cas où l oncologue traitant envisagerait le recours à l exémestane. septembre 2015 v.1 A - 32

290 3. Indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEP) bien ou modérément différenciées, non résécables, localement avancées ou métastatiques présentant un bon indice de performance ECOG (0-2), jusqu à la progression de la maladie. Note pour les réclamations: Dose pour les indications susmentionnées : maximum de 10mg par jour EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE POLLEN DE GRAMINÉES (ORALAIR) Comprimés sublinguaux de 100IR et 300IR Pour le traitement saisonnier de la rhinite allergique au pollen de plantes herbacées chez les patients qui n ont pas répondu à la pharmacothérapie conventionnelle, ou qui y sont intolérants. Notes cliniques : Un traitement aux extraits d allergènes de plantes herbacées doit être commencé par un médecin ayant la formation et l expérience adéquates pour le traitement des maladies allergiques respiratoires. Le traitement doit être commencé quatre mois avant le début de la saison pollinique et ne doit pas se poursuivre au-delà de la saison. Le traitement ne doit pas être administré pendant plus de trois années consécutives. ÉZETIMIBE (EZETROL et marques génériques) Comprimé de 10mg Indiqué pour le traitement de l'hypercholestérolémie: Comme traitement auxiliaire avec statine chez les patients qui n'ont pas atteint les objectifs visés par le traitement aux statines - traitement unique à dose maximale tolérée; OU Comme monothérapie chez les patients qui sont intolérants aux statines et, quand approprié, aux fibrates. FÉBUXOSTAT (ULORIC) Comprimé de 80mg Pour les patients avec la goutte symptomatique en cas d hypersensibilité avérée à l allopurinol. L hypersensibilité à l allopurinol est rare et se caractérise par une éruption cutanée majeure, de la fièvre, une atteinte organique multiple, une lymphadénopathie et des anomalies hématologiques (éosinophilie, lymphocytes atypiques). Note clinique: Une intolérance ou absence de réponse à l allopurinol ne satisfait pas aux critères ci-dessus. FENTANYL (DURAGESIC MAT et marques génériques) Système transdermique de 12mcg/h, 25mcg/h, de 50mcg/h, de 75mcg/h et de 100mcg/h Indiqué dans le traitement de la douleur maligne ou de la douleur bénigne chronique chez les patients adultes: qui étaient précédemment traités par administration continue d'opioïdes (c.-à-d. qui ont déjà pris des opioïdes); OU qui sont incapables de prendre un traitement par voie orale. FESOTERODINE FUMARATE (TOVIAZ) Comprimés à libération prolongée de 4mg et 8mg Pour le traitement de l hyperactivité vésicale manifestée par le besoin impérieux d uriner, l incontinence urinaire ou les mictions fréquentes chez les patients qui ont été intolérants à une période d essai raisonnable avec de la oxybutynine à libération immédiate. Note clinique: Les demandes pour le traitement de l incontinence d effort ne seront pas prises en considération. Notes pour les réclamations: Si le bénéficiaire a fait une demande de règlement pour de l oxybutynine dans les récédents 24 mois, le système pour la soumission en ligne des demandes de règlement reconnaîtra cette information et la demande pour de la festoterodine fumarate sera remboursée automatiquement sans avoir à faire une demande écrite d autorisation spéciale. Les autorisations spéciales écrites continueront d être offertes à titre optionnel pour les patients qui n ont peutêtre pas utilisé d agent de première ligne en raison des changements à l assurance-médicaments ou d autres facteurs. septembre 2015 v.1 A - 33

291 FIDAXOMICIN (DIFICID) Comprimé de 200mg Pour le traitement de l infection à Clostridium difficile (ICD) si le patient : a vécu un troisième épisode ou un épisode subséquent après moins de six mois de traitement à la vancomycine pour les épisodes précédents, sans essai précédent de Fidaxomicin, OU a échoué* le traitement à la vancomycine orale pour l épisode actuel d ICD, OU a fait une réaction allergique documentée (réaction à médiation immunologique) à la vancomycine orale, OU a eu un effet secondaire sévère ou est intolérant** au traitement à la vancomycine orale, ce qui a causé la fin du traitement à la vancomycine. Critères de second traitement: Le second traitement à Fidaxomicin sera seulement considéré en cas de rechute rapide survenant dans les 30 jours suivant la fin du traitement le plus récent au Fidaxomicin. Une rechute ou une récidive survenant plus de 30 jours après la fin du traitement le plus récent au Fidaxomicin nécessitera un essai à la vancomycine, à moins d une allergie, d un effet secondaire sévère ou d une intolérance lors d une utilisation précédente de la vancomycine orale. Notes clinique: *Un échec au traitement est défini par un traitement de 7 jours à la vancomycine sans amélioration clinique acceptable. **Les détails d un effet secondaire sévère ou d une intolérance doivent être fournis et doivent être liés cliniquement à l administration orale de la vancomycine. Note pour les réclamations: Les demandes seront approuvées pour 200 mg, deux fois par jour, pendant 10 jours. FILGRASTIM (NEUPOGEN-AMGEN) Injection de 300mcg/1mL et de 480mcg/1,6mL INDICATIONS EN CHIMIOTHÉRAPIE Prévention primaire: Lorsqu administré comme faisant partie intégrante d un traitement de chimiothérapie agressif ayant une visée curative, afin de maintenir l intensité des doses dans un intervalle serré ou un traitement à dose-densité, comme spécifié par le protocole de chimiothérapie. Prévention secondaire: - Pour le traitement des patients recevant une chimiothérapie myélosuppressive qui ont été victimes d'une épisode de neutropénie fébrile, d'une maladie infectieuse neutropénique ou d'une neutropénie profonde lors d'un cycle de chimiothérapie antérieur; ou - Pour le traitement des patients dont la dose a été réduite ou dont le traitement a été retardé plus longtemps qu'une semaine en raison de neutropénie. Posologie en chimiothérapie: Le fabricant recommande une dose initiale de 5mcg/kg/jour. Lorsqu'aucune technique de récupération n'existe, voici nos recommandations: - Pour les patients 70kg, utilisez une fiole de 1ml (300mcg) - DIN Pour les patients >70kg, utilisez une fiole de 1,6ml (480mcg) - NIP INDICATIONS POUR CAS BÉNINS Pour le traitement de la neutropénie congénitale, de la neutropénie idiopathique ou de la neutropénie cyclique chez les patients dont les infections cliniques sont récurrentes. Neutropénie d'origine médicamenteuse (ex. traitement anti-viral chez les patients présentant une infection au VIH). Consulter la monographie du produit pour des recommandations quant à la posologie. INDICATIONS DANS LE CAS DE GREFFE DES CELLULES PROGÉNITRICES Mobilisation : Comme adjuvant à la greffe de cellules progénitrices, aux fins de mobilisation des cellules progénitrices périphériques (PBSC). La dose recommandée est de 10mcg/kg/jour. Reconstitution / Greffe: Après une greffe de moëlle osseuse ou une greffe de cellules progénitrices périphériques pour accélérer la reconstitution hématopoïétique. La dose recommandée est de 5mcg/kg/jour. septembre 2015 v.1 A - 34

292 CONTRE-INDICATIONS Pour le traitement de la neutropénie fébrile ou pour la prévention de la neutropénie fébrile en milieu palliatif. Note pour les réclamations : Le médicament filgrastim doit être prescrit ou demandé par un hématologue ou un oncologue agréé. FERUMOXYTOL (FERAHEME) Injection intraveineuse de 30mg/mL (510mg/17mL) Pour le traitement de la carence en fer ou de l anémie dans le cadre de l hémodialyse à domicile, de la dialyse péritonéale et de la pré-dialyse chez les patients atteints de maladie rénale chronique. Notes pour les réclamations : Les demandes prises en consideration seront celles effectuées par des professionnels de la santé qui se spécialise en néphrologie. Une dose maximale de 510mg sera remboursée. FER-DEXTRAN (DEXIRON) Injection de 50mg/mL Pour le traitement de l anémie ferriprive chez les patients qui : sont intolérant aux préparations de fer orale ; OU n'ont pas répondu à un traitement adéquat de fer orale. FER-SACCHAROSE (VENOFER) Injection de 20mg/mL Pour le traitement de l anémie ferriprive chez les patients qui : sont intolérant aux préparations de fer orale ; OU n'ont pas répondu à un traitement adéquat de fer orale. FINGOLIMOD (GILENYA) Capsule de 0,5mg Pour le traitement des patients atteints de la forme rémittente de la sclérose en plaques (SP) qui satisfont à tous les critères suivants: Le patient n a pas eu de réponse à une série de traitements complète et adéquate 1 comprenant au moins un interféron OU de l acétate de glatiramère; OU une intolérance documentée 2 aux deux traitements. Le patient a subi au moins une poussée invalidante sur le plan clinique au cours de l année précédente. Le patient a présenté une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 établie lors d un examen par IRM antérieur (c est-à-dire, au moins 3 nouvelles lésions) ou a eu au moins une lésion rehaussée par le gadolinium. La demande est effectuée et suivie par un neurologue ayant de l expérience dans la prise en charge de la SP rémittente. Le patient a obtenu récemment un score sur l échelle EDSS (Expanded Disability Status Score) d au plus 5,5 (c est-à-dire, le patient doit être en mesure de marcher sans aide sur une distance d au moins 100 m). Critères d exclusion: Le traitement par fingolimod en association avec d autres traitements modificateurs de la maladie (p. ex. Avonex, Betaseron, Copaxone, Rebif, Extavia, Tysabri) n est pas remboursable. Le traitement par fingolimod en association avec Fampyra n est pas remboursable. Les patients ayant obtenu un score sur l échelle EDSS > 5,5 ne seront pas remboursés Les patients ayant subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 6 mois précédant la demande de remboursement ne seront pas pris en considération. Les patients ayant des antécédents de maladie du sinus, de bloc auriculo-ventriculaire, de prolongation de l intervalle QT significative, de bradycardie, de cardiopathie ischémique ou d insuffisance cardiaque congestive ne seront pas pris en considération. Les patients de moins de 18 ans ne seront pas pris en considération. Les patients ayant la phobie des aiguilles ou ceux préférant un traitement administré par voie orale plutôt que par injection, et qui ne présentent aucune contre-indication clinique à un traitement par interféron ou glatiramère, ne seront pas remboursés. Les réactions cutanées au point d injection ne constituent PAS une contre-indication à un traitement par interféron ou glatiramère. septembre 2015 v.1 A - 35

293 Exigences relatives aux demandes initiales: Le médecin du patient doit fournir de la documentation renfermant les détails de l examen neurologique le plus récent du patient dans un délai de quatre-vingt-dix (90) jours de la demande transmise. Les détails en question doivent inclure une description de toute poussée récente, les dates correspondantes et les résultats neurologiques. Les demandes de renouvellement seront prises en compte. La date et les détails de l examen neurologique le plus récent, ainsi que les scores sur l échelle EDSS doivent être fournis (l examen doit avoir été effectué dans les 90 derniers jours); ET Le patient doit être stable ou n avoir subi pas plus d une (1) poussée invalidante dans la dernière année; ET Le score récent sur l échelle EDSS doit être d au plus 5,5 (c est-à-dire, le patient doit être en mesure de marcher sans aide sur une distance d au moins 100 m). Notes cliniques: 1. 1 L absence de réponse à une série de traitements complète et adéquate est définie par un patient ayant tenté au moins 6 mois de traitements par interféron ou glatiramère ET ayant connu au moins une poussée invalidante (crise) pendant un traitement par interféron ou glatiramère (un rapport d IRM n est pas exigé au moment de la demande) L intolérance est définie par des effets secondaires graves documentés ou des contre-indications qui sont incompatibles avec la poursuite du traitement par un médicament de cette classe (veuillez noter que les réactions cutanées au point d injection ne constituent PAS une contre-indication au traitement par interféron ou glatiramère). Notes pour les réclamations: Posologie: 0,5mg une fois par jour Période d approbation initiale: 1 an Période de renouvellement: 2 ans FLUDARABINE (FLUDARA) Comprimés de 10mg Pour le traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en combinaison avec le rituximab (avec ou sans cyclophosphamide). FORMOTÉROL (FORADIL) Poudre sèche pour inhalation 12mcg Maladie respiratoire obstructive réversible: Pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus souffrant d une maladie respiratoire obstructive réversible, qui suivent un traitement optimal faisant appel aux corticostéroïdes, mais dont l état est encore mal maîtrisé. Maladie pulmonaire obstructive chronique: Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d'action (BALA), comme le formotérol, OU au tiotropium si les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p. ex., salbutamol jusqu à concurrence de huit inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 < 60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5). Une polythérapie au tiotropium ET aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d action/corticostéroïdes inhalés (BALA/CSI) sera considérée seulement: 1. si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 < 60% et rapport VEMS1/CVF <0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. un CRM de 3 à 5) ET 2. s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Note clinique: S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. septembre 2015 v.1 A - 36

294 Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les pneumologues agrééss du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. Les renouvellements prescrits par d'autres praticiens ne requièrent pas d autorisation spéciale. FORMOTÉROL (OXEZE) Turbuhaler de 6mcg et 12mcg Maladie respiratoire obstructive réversible: Pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus souffrant d une maladie respiratoire obstructive réversible, qui suivent un traitement optimal faisant appel aux corticostéroïdes, mais dont l état est encore mal maîtrisé. Maladie pulmonaire obstructive chronique: Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d'action (BALA), comme le formotérol, OU au tiotropium si: - les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p. ex., salbutamol jusqu à concurrence de huit inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si: - une spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5). Une polythérapie au tiotropium ET aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d action/corticostéroïdes inhalés (BALA/CSI) sera considérée seulement5: - si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, c.-à-d. un CRM de 3 à 5 ET - s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Note clinique: S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les pneumologues agrééss du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. Les renouvellements prescrits par d'autres praticiens ne requièrent pas d autorisation spéciale. septembre 2015 v.1 A - 37

295 FOSFOMYCIN (MONUROL) Sachet de 3g Pour le traitement des infections urinaires non compliquées chez les patientes adultes lorsque: Le microorganisme infectieux résiste aux autres agents oraux; OU Les autres traitements moins coûteux ne sont pas tolérés. Note clinique: L usage de la fosfomycine n est pas indiqué pour le traitement de la pyélonéphrite ou d un phlegmon périnéphrétique. FUMARATE DE DIMÉTHYLE (TECFIDERA) Capsules à liberation retardée de 120mg et de 240mg Pour le traitement de la forme rémittente-récurrente de la sclérose en plaques chez les patients qui répondent aux critères suivants : Deux attaques aiguës de sclérose en plaques au cours des deux dernières années Patient ambulatoire avec ou sans aide (score de 6,5 ou moins sur l échelle étendue du statut d invalidité) Note clinique: Une attaque se définit par l apparition de nouveaux symptômes ou la détérioration d anciens symptômes, qui durent au moins 24 heures en l absence d une fièvre, et est précédée par un état de stabilité durant au moins un mois. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par des neurologues du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. GALANTAMINE (REMINYL ER et marques génériques) Capsules de 8mg, 16mg et de 24mg Voir les critères visant les inhibiteurs de la cholinestérase. GLATIRAMER ACETATE (COPAXONE) 20mg injection 1. Pour le traitement de la sclérose en plaques cliniquement certaine (SEPCC) y compris de la forme rémittenterécurrente ou la forme progressive secondaire de la sclérose en plaques chez les patients qui répondent aux critères suivants : Deux attaques aiguës de sclérose en plaques au cours des deux dernières années, ET Patient ambulatoire avec ou sans aide (score de 6,5 ou moins sur l échelle étendue du statut d invalidité) 2. Pour le traitement des patients qui ont subi un événement du syndrome clinique isolé (SCI) et qui sont considérés à risque de contracter une sclérose en plaques cliniquement certaine (SEPCC). Note clinique: Une attaque se définit par l apparition de nouveaux symptômes ou la détérioration d anciens symptômes, qui durent au moins 24 heures en l absence d une fièvre, et est précédée par un état de stabilité durant au moins un mois. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par des neurologues du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. GLUCONATE FERRIQUE DE SODIUM (FERRLECIT) Injection de 12,5mg/mL Pour le traitement de l anémie ferriprive chez les patients qui : sont intolérant aux préparations de fer orale ; OU n'ont pas répondu à un traitement adéquat de fer orale. septembre 2015 v.1 A - 38

296 GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (SEEBRI BREEZHALER) Capsule de 50mcg pour inhalation Maladie pulmonaire obstructive chronique: Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) au bromure de glycopyrronium OU aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d'action (BALA) si les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p. ex., salbutamol jusqu à concurrence de huit inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 < 60 % et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5). Une polythérapie au bromure de glycopyrronium ET aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d action/corticostéroïdes inhalés (BALA/CSI) sera considérée seulement: - si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. un CRM de 3 à 5) ET - s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Note clinique: S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 GOLIMUMAB (SIMPONI) 50mg/0,5mL auto-injecteur / seringue préremplie Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. 1. Indiqué pour les patients qui souffrent de spondylite ankylosante modérée à grave (c.-à-d. qui ont un pointage 4 sur une échelle de 10 sur l index BASDAI [Bath AS Disease Activity Index]) qui: présentent des symptômes axiaux* et qui n'ont pas réagi à l'usage séquentiel d'au moins deux AINS à la dose optimale sur une période d'observation de trois mois ou chez qui les traitements par AINS sont contreindiqués; OU ont des symptômes périphériques et qui ne répondent pas, ou qui ont des contre-indications, à l utilisation séquentielle d au moins deux AINS à la dose optimale pendant une période d observation minimale de trois mois, et qui ont réagi inadéquatement à la dose optimale ou à la dose de tolérance maximale d un ARMM. Les demandes de renouvellement doivent comprendre les renseignements présentant les bienfaits du traitement, plus précisément: - une diminution d'au moins deux points sur l'échelle BASDAI, comparativement au score obtenu avant le traitement; OU - l'opinion du patient et du spécialiste concernant la réponse clinique adéquate, déterminée par une amélioration fonctionnelle importante (mesurée par les résultats de tests tels que le questionnaire d'évaluation de l'état de santé [QEES] ou «la capacité à retourner au travail»). Notes cliniques: 1. Le golimumab ne sera pas remboursé en combinaison avec d autres agents inhibiteurs du TNF. 2. *Les patients souffrant d'uvéite récurrente (au moins deux épisodes sur une période de 12 mois) comme complication d'une maladie du squelette axial n'ont pas à essayer les AINS seuls. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue ou un interniste. L approbation initiale sera pour quatre doses de 50mg sur une période de quatre mois. Les approbations pour la continuation du traitement seront pour 12 doses de 50 mg par année sans augmentation de dose permise. septembre 2015 v.1 A - 39

297 2. Indiqué pour les patients qui souffrent de polyarthrite psoriasique modérée à grave qui: présentent au moins trois articulations atteintes et douloureuses; ET n ont pas répondu à un essai adéquat avec deux agents antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), ou qui présentent une intolérance ou une contre-indication aux ARMM. Les demandes de continuation du traitement doivent inclure l information démontrant les effets bénéfiques cliniques du traitement. Note clinique: Le golimumab ne sera pas remboursé en combinaison avec d autres agents inhibiteurs du TNF. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue ou un interniste. L approbation initiale sera pour quatre doses de 50mg sur une période de quatre mois. Les approbations pour la continuation du traitement seront pour 12 doses de 50 mg par année sans augmentation de dose permise. 3. Indiqué pour le traitement des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde active d'intensité modérée à grave qui: n ont pas réagi, ou ont manifesté des effets secondaires intolérables, à un essai approprié d une polythérapie comprenant au moins deux (agents rhumatismaux modificateurs de la maladie) ARMM traditionnels. La polythérapie d ARMM doit comprendre le méthotrexate, sauf en cas de contre-indications ou d intolérance; OU ne sont pas candidats à une polythérapie d ARMM et doivent effectué un essai approprié d au moins trois ARMM traditionnels de suite, dont un doit comprendre le méthotrexate, sauf en cas de contre-indications. Les demandes de renouvellement : Les demandes de renouvellement doivent inclure l information démontrant les effets bénéfiques cliniques du traitement. Note clinique: Le golimumab ne sera pas remboursé en combinaison avec d autres agents inhibiteurs du TNF. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. L approbation initiale sera pour quatre doses de 50mg sur une période de quatre mois. Les approbations pour la continuation du traitement seront pour 12 doses de 50mg par année sans augmentation de dose permise. GRANISÉTRON (KYTRIL et marques génériques) Comprimés de 1mg Indiqué pour le traitement des vomissements chez les patients qui: reçoivent une chimiothérapie modérément ou hautement émétogène; OU reçoivent une chimiothérapie intraveineuse ou de la radiothérapie et qui n ont pas obtenu un contrôle adéquat avec d autres antiémétiques offerts; OU reçoivent une chimiothérapie intraveineuse ou de la radiothérapie et qui ont souffert de vomissements suite à un cycle antérieur de chimiothérapie avec des effets secondaires intolérables aux autres antiémétiques, y compris les stéroïdes et les antagonistes dopaminergiques. Notes cliniques: 1. Seules les demandes pour les formes posologiques orales sont admissibles. Généralement, une seule dose orale administrée avant la chimiothérapie suffit pour contrôler les symptômes. 2. Certains patients peuvent avoir besoin d un traitement supplémentaire jusqu à 48 heures après la dernière dose de chimiothérapie ou le dernier traitement de radiothérapie. L avantage au-delà de 48 heures n a pas été établi. 3. Lorsqu il est utilisé en combinaison avec l aprépitant, une seule dose administrée avant la chimiothérapie sera remboursée. Note pour les réclamations: les demandes de règlement de médicaments pour un maximum de 12 comprimés d ondansétron ou de 2 comprimés de granisétron seront automatiquement remboursées tous les 28 jours lorsque l ordonnance est rédigée par un oncologue ou un clinicien adjoint ou un omnipraticien en oncologie. Si des médicaments supplémentaires sont requis dans la période de 28 jours à la suite de l ordonnance initiale, une demande d autorisation spéciale doit être soumise. septembre 2015 v.1 A - 40

298 HÉPARINES DE FAIBLE POIDS MOLÉCULAIRE (daltéparine sodique, énoxaparine sodique, nadroparine calcique, tinzaparine sodique) 1. Pour le traitement d'une thrombo-embolie veineuse (TEV) et/ou d une embolie pulmonaire (PE) pour un maximum de 30 jours. 2. Pour le traitement prolongé d'une thrombo-embolie veineuse (TEV) symptomatique récidivante qui est survenue pendant que le patient reçoit des doses thérapeutiques de warfarine. 3. Indiqué pour la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) jusqu à 35 jours après une arthroplastie élective de la hanche ou d une chirurgie à la suite d une fracture de la hanche. 4. Indiqué pour la prévention des ETEV jusqu à 10 jours après une arthroplastie élective du genou. 5. Pour le traitement et la prévention secondaire d'une thrombo-embolie veineuse (TEV) symptomatique ou d'embolie pulmonaire (PE) pour une période maximale de 6 mois pour les patients souffrant de cancer chez qui le warfarin n est pas une option. Note pour les réclamations: Une limite annuelle d environ 30 jours de traitement est appliquée à tous les DIN d héparine de faible masse moléculaire énumérés dans le tableau. Si le DIN n apparaît pas dans le tableau, ou si une quantité supplémentaire est requise, une demande d autorisation spéciale doit être soumise. Nom du Produit Daltéparine sodique (Fragmin) Seringues à cartouche de 2 500IU/0,2mL Seringues à cartouche de 5 000IU/0,2mL Seringues à cartouche de 7 500IU/0,3mL Seringues à cartouche de IU/0,4mL Seringues à cartouche de IU/0,5mL Seringues à cartouche de IU/0,6mL Seringues à cartouche de IU/0,72mL Foles à cartouche de IU/mL Énoxaparine sodique (Lovenox et Lovenox HP) Seringues à cartouche de 30mg/0,3mL Seringues à cartouche de 40mg/0,4mL Seringues à cartouche de 60mg/0,6mL Seringues à cartouche de 80mg/0,8mL Seringues à cartouche de 100mg/mL Seringues à cartouche de 120mg/0,8mL (HP) Seringues à cartouche de 150mg/mL (HP) Nadroparine calcique (Fraxaparine et Fraxiparine Forte) Seringues à cartouche de 2 850IU/0,3mL Seringues à cartouche de 3 800IU/0,4mL Seringues à cartouche de 5 700IU/0,6mL Seringues à cartouche de 7 600IU/0,8mL Seringues à cartouche de 9 500IU/mL Seringues à cartouche de IU/0,6mL Seringues à cartouche de IU/0,8mL Seringues à cartouche de IU/mL Tinzaparine sodique (Innohep) Seringues à cartouche de 2 500IU/0,25mL Seringues à cartouche de 3 500IU/0,35mL Seringues à cartouche de 4 500IU/0,45mL Seringues à cartouche de 8 000IU/0,4mL Seringues à cartouche de IU/0,5mL Seringues à cartouche de IU/0,6mL Seringues à cartouche de IU/0,7mL Seringues à cartouche de IU/0,8mL Seringues à cartouche de IU/0,9mL DIN Quantité nécessaire pour un traitement d environ 30 jours 0,2mL x 30 seringues = 6mL 0,2mL x 30 seringues = 6mL 0,3mL x 30 seringues = 9mL 0,4mL x 30 seringues = 12mL 0,5mL x 30 seringues = 15mL 0,6mL x 30 seringues = 18mL 0,72mL x 30 seringues = 24mL 3,8mL x 6 fioles = 24mL 0,3mL x 30 seringues = 9mL 0,4mL x 30 seringues = 12mL 0,6mL x 30 seringues = 18mL 0,8mL x 30 seringues = 24mL 1mL x 30 seringues = 30mL 0,8mL x 30 seringues = 24mL 1mL x 30 seringues = 30mL 0,3mL x 30 seringues = 9mL 0,4mL x 30 seringues = 12mL 0,6mL x 30 seringues = 18mL 0,8mL x 30 seringues = 24mL 1mL x 30 seringues = 10mL 0,6mL x 30 seringues = 18mL 0,8mL x 30 seringues = 24mL 1mL x 30 seringues = 30mL 0,25mL x 30 seringues = 7,5mL 0,35mL x 30 seringues = 10,5mL 0,45mL x 30 seringues = 13,5mL 0,4mL x 30 seringues = 12mL 0,5mL x 30 seringues = 15mL 0,6mL x 30 seringues = 18mL 0,7mL x 30 seringues = 21mL 0,8mL x 30 seringues = 24mL 0,9mL x 30 seringues = 27mL septembre 2015 v.1 A - 41

299 Hp-PAC (contenant du LANSOPRAZOLE caps. de 30mg, de l'amoxicilline caps. de 500mg, et de la CLARITHROMYCINE co. de 500mg) Indiqué pour le traitement des patients souffrant d'une infection à la bactérie H. pylori et d'un ulcère duodénal actif. Notes cliniques: 1. Ce traitement doit être limité à une période de 7 jours dans le cas du traitement de première intention. 2. En cas d'échec du traitement contre une infection à la bactérie H. pylori ou de réinfection, le traitement de deuxième intention doit être limité à une période de 7 à 14 jours, pourvu qu'au moins 4 semaines se soient écoulées depuis le traitement de première intention. De plus, si l'échec du traitement ou la réinfection se produit dans les trois mois suivant le traitement de première intention, un antibiotique différent doit être utilisé. IMATINIBE (GLEEVEC) Comprimés de 100mg et 400mg Les demandes provenant de spécialistes en hématologie ou en oncologie seront prises en considération relativement: 1. Aux patients ayant présenté des signes de leucémie myéloïde chronique (LCM) avec chromosome Philadelphie positif (Ph+) dont le rendement de l'ecog varie de 0 à 2*. 2. Patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (TSGI) métastatique ou à progression localisée avec récepteur c-kit positif (CD117) inopérables, dont le rendement de l'ecog varie de 0 à 2*. 3. Pour le traitement des patients adultes porteurs du chromosome Philadelphie qui ont récemment reçu un diagnostic de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA Ph+) lorsqu utilisé comme agent unique pour le traitement de la phase induction et entretien. Note clinique: *Patients qui ne présentent pas de symptômes ou qui présentent des symptômes et sont alités moins de 50% du temps. IMIQUIMOD (ALDARA et marque générique) Crème 5% 1. Pour le traitement des verrues génitales et périanales externes (condylomes acuminés). Note pour les réclamations: Période d approbation : 16 semaines 2. Pour le traitement de la kératose sénile chez les patients qui n'ont pas réagi au traitement par le 5-Fluorouracil (5-FU) et à la cryothérapie. Note pour les réclamations: Période d approbation : 16 semaines 3. Pour le traitement du carcinome basocellulaire superficiel confirmé par biopsie: - Avec une tumeur de 2 cm ET - Situé sur le tronc, les extrémités ou le cou (à l exclusion des mains et des pieds) ET - Lorsqu une chirurgie ou la radiothérapie n est pas indiquée comme traitement lésions récurrentes dans une région déjà irradiées OU lésions multiples, trop nombreuses pour être irradiées ou enlevées par chirurgie. Note clinique: La gestion par chirurgie devrait être considérée comme un traitement de première ligne pour les carcinomes basocellulaires superficiels chez la plupart des patients, particulièrement pour les lésions isolées. Note pour les réclamations: Période d approbation : 6 semaines INCOBOTULINUMTOXINE-A (XEOMIN) 50 LD 50 units/ flacon et fiole de 100 unités pour injection Pour le traitement du blépharospasme chez les patients de 18 ans et plus. Pour le traitement de la dystonie cervicale (torticollis spasmodique) chez les patients de 18 ans et plus. septembre 2015 v.1 A - 42

300 INDACATEROL MALEATE (ONBREZ BREEZHALER) Gélule de poudre pour inhalation de 75mcg Maladie pulmonaire obstructive chronique: Si les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p. ex., salbutamol jusqu à concurrence de 8 inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si une spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5) Une polythérapie au tiotropium ET aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d action/corticostéroïdes inhalés (BALA/CSI) sera considérée seulement: - si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60% et rapport VEMS1/CVF <0,7) et présence de symptômes importants, c.-à-d. un CRM de 3 à 5 ET - s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Notes clinique: Ne pas utiliser plus de 75mcg par jour S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les pneumologues agrééss du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. Les renouvellements prescrits par d'autres praticiens ne requièrent pas d autorisation spéciale. INDACATÉROL/GLYCOPYRROLATE (ULTIBRO BREEZEHALER) Poudre pour inhalation 110mcg / 50mcg Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à grave, comme elle est définie par des évaluations spirométriques, chez les patients ayant obtenu une réponse inadéquate à un bêta 2-agoniste à longue durée d action (BALA) ou à un anticholinergique à longue durée d action (ACLA). Notes cliniques : La MPOC modérée à grave est définie par des évaluations spirométriques (après le bronchodilatateur) comme suit : VEMS < 60 % de la valeur théorique et rapport VEMS/CVF < 0,70. Les rapports de spirométrie seront acceptés, et ce, sans égard au moment des évaluations spirométriques. Dans le cas où les résultats des évaluations spirométriques ne peuvent être obtenus, les raisons doivent être clairement expliquées, et d autres données relatives à la gravité de la MPOC doivent être fournies pour examen (c est-à-dire score à l échelle de la dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) d au moins 3). Le grade 3 de l échelle de la dyspnée du CRM correspond à ce qui suit : le patient marche plus lentement que les gens du même âge sur une surface plane parce qu il manque de souffle en raison de la MPOC ou s arrête pour reprendre son souffle lorsqu il marche à son rythme sur une surface plane. On qualifie une réponse d inadéquate dans le cas suivant : symptômes qui perdurent après au moins 2 mois de traitement par un bêta 2-agoniste à longue durée d action (BALA) ou à un anticholinergique à longue durée d action (ACLA). septembre 2015 v.1 A - 43

301 INFLIXIMAB (REMICADE) Injection liquide de 100mg Maladie de Crohn Indiqué pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à grave chez les patients qui sont réfractaires, ou qui ont des contre-indications, à un traitement adéquat avec de l acide amino-5-salicylique et des corticostéroïdes et une autre thérapie immunosuppressive. La protection continue pour la thérapie d entretien sera remboursée seulement pour les sujets répondant et pour une dose qui n excède pas 5mg/kg toutes les huit semaines. La protection doit être réévaluée chaque année et dépendra des preuves qui sont fournies pour démontrer qu il y a une réponse continue. Note clinique: L infliximab ne sera pas remboursé en combinaison avec d autres agents inhibiteurs du TNF. Notes pour les réclamations: L approbation initiale sera faite pour trois doses de 5mg/kg administrées aux semaines 0,2 et 6. Doit être prescrit par un gastroentérologue, ou par un médecin avec une spécialité en gastroentérologie, ou avec l accord de ce dernier. Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. Polyarthrite rhumatoïde Indiqué pour le traitement des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde active d'intensité modérée à grave qui: - n'ont pas réagi, ou ont manifesté des effets secondaires intolérables, à l'essai approprié d'une polythérapie comprenant au moins deux ARMM (agents rhumatismaux modificateurs de la maladie) traditionnels. La polythérapie d'armm doit comprendre le méthotrexate, sauf en cas de contre-indication ou d'intolérance; OU - ne sont pas candidats à une polythérapie d'armm et doivent avoir effectué un essai approprié d'au moins trois ARMM traditionnelles de suite, dont une doit comprendre la méthotrexate, sauf en cas de contreindication. Note pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. Psoriasis en plaques Les demandes seront considérées pour le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques chronique débilitant d'intensité grave qui répondent à tous les critères suivants: - surface corporelle atteinte supérieure à 10% ou le psoriasis couvre une partie importante du visage, des mains, des pieds ou des organes génitaux; - absence de réponse, contre-indications ou intolérance à la méthotrexate et à la cyclosporine; - absence de réponse ou intolérance à la photothérapie ou incapacité à y avoir accès. Notes clinique: 1. La poursuite du traitement au-delà de 12 semaines dépendra de la réponse. Les patients qui ne répondent pas de façon adaptée à ces échéances verront leur traitement interrompu et il sera recommandé de ne pas poursuivre de thérapie avec le même agent. 2. Une réponse adaptée est définie comme: une réduction d'au moins 75% de l indice d étendue et de gravité du psoriasis (PASI pour Psoriasis Areas Severity Index) par rapport au début du traitement (PASI 75); une réduction d'au moins 50% du score PASI (PASI 50) avec une amélioration d'au moins 5 points de l indice dermatologique de qualité de vie (DLQI pour Dermatology Life Quality Index) par rapport au début du traitement; une réduction quantitative de la surface corporelle concernée en prenant en compte l'aspect qualitatif de zones spécifiques comme le visage, les mains, les pieds ou les organes génitaux. 3. L'utilisation simultanée de plus d'un produit biologique ne sera pas approuvée. Notes pour les réclamations: Approbation de départ limitée à 12 semaines. Doit être prescrit par un dermatologue. L'approbation limitée à une dose de 5mg/kg administrée au début du traitement, après 2 semaines et après 6 semaines, puis toutes les 8 semaines pendant un maximum d'un an (si l'objectif de réponse au traitement est atteint après 12 semaines). Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. septembre 2015 v.1 A - 44

302 Spondylarthrite ankylosante Indiqué pour le traitement des patients atteints de spondylarthrite ankylosante d'intensité modérée à grave (p. ex. score 4 sur 10 mesuré à l'aide de l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath [Bath AS Disease Activity Index BASDAI]) qui: - présentent des symptômes axiaux* et qui n'ont pas réagi à l'usage séquentiel d'au moins deux AINS à la dose optimale sur une période d'observation de trois mois ou chez qui les traitements par AINS sont contreindiqués; OU - ont des symptômes périphériques et qui ne répondent pas, ou qui ont des contre-indications, à l utilisation séquentielle d au moins deux AINS à la dose optimale pendant une période d observation minimale de trois mois, et qui ont réagi inadéquatement à la dose optimale ou à la dose de tolérance maximale d un ARMM. Les demandes de renouvellement doivent comprendre les renseignements présentant les bienfaits du traitement, plus précisément: - une diminution d'au moins deux points sur l'échelle BASDAI, comparativement au score obtenu avant le traitement; OU - l'opinion du patient et du spécialiste concernant la réponse clinique adéquate, déterminée par une amélioration fonctionnelle importante (mesurée par les résultats de tests tels que le questionnaire d'évaluation de l'état de santé [QEES] ou «la capacité à retourner au travail»). Notes cliniques: 1. Les demandes relatives à un traitement en combinaison avec autre facteur de nécrose tumorale humain (TNFR) ne seront pas examinées. 2. *Les patients souffrant d'uvéite récurrente (au moins deux épisodes sur une période de 12 mois) comme complication d'une maladie du squelette axial n'ont pas à essayer les AINS seuls. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue ou un interniste. L'approbation sera accordée pour une période maximale de 6 mois. L'approbation sera accordée pour une dose maximale de 5mg/kg administrée au début, à la deuxième semaine et à la sixième semaine, puis toutes les six à huit semaines par la suite. Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. INSULIN ASPART (NOVORAPID) Fioles de 10mL et cartouches de 5 x 3mL Indiqué pour les patients souffrant de diabète de type I ou II qui ont connu des épisodes fréquents d'hypoglycémie postprandiale, ont des heures de repas imprévues, sont résistants à l'insuline ou ont recours à la perfusion souscutanée continue d'insuline. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les endocrinologues et les internes du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d'autorisation spéciale. Les renouvellements prescrits par d'autres praticiens ne requièrent pas d autorisation spéciale. INSULIN DETEMIR (LEVEMIR PENFILL) 100U/mL cartouche Indiqué pour les patients ayant reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou type 2 nécessitant de l insuline et qui ont déjà suivi une thérapie à l insuline NPH et/ou une dose quotidienne optimale prémélangée. ET 1. qui ont vécu des épisodes inexpliqués d hypoglycémie nocturne au moins une fois par mois malgré une gestion optimale. OU 2. ont des réactions allergiques documentées sévères ou continues, systémiques ou localisées, à l insuline(s) actuellement utilisée(s). Note pour les réclamations: Les demandes devraient être soumises à l aide du formulaire de demande d autorisation spéciale des analogues de l insuline à action prolongée. INSULINE GLARGINE (LANTUS) 100U/mL Fiole, cartouche, et SoloSTAR Indiqué pour les patients ayant reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou type 2 nécessitant de l insuline et qui ont déjà suivi une thérapie à l insuline NPH et/ou une dose quotidienne optimale prémélangée. ET septembre 2015 v.1 A - 45

303 1. qui ont vécu des épisodes inexpliqués d hypoglycémie nocturne au moins une fois par mois malgré une gestion optimale. OU 2. ont des réactions allergiques documentées sévères ou continues, systémiques ou localisées, à l insuline(s) actuellement utilisée(s). Note pour les réclamations: Les demandes devraient être soumises à l aide du formulaire de demande d autorisation spéciale des analogues de l insuline à action prolongée. INSULINE GLULISINE (APIDRA) Flacons, cartouches et stylos préremplis SoloSTAR de 100UI/mL Pour les patients atteints de diabète de type I ou II qui ont souvent des épisodes d hypoglycémie postprandiale, des heures de repas imprévisibles, une résistance à l insuline ou qui utilisent une injection sous-cutanée continue d insuline. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par des endocrinologues et des internistes du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. Les renouvellements prescrits par d'autres praticiens ne requièrent pas d autorisation spéciale. L insuline glulisine est un service assuré habituel pour les patients âgés de 18 ans et moin. INSULIN LISPRO (HUMALOG) Fioles de 10mL, cartouches de 1,5mL et 3mL, et KwikPen préremplie Pour le traitement des patients atteints de diabète de type I ou II qui ont été atteints de fréquents épisodes d'hypoglycémie postprandiale; dont les heures de repas sont imprévisibles; qui sont insulino-résistants; ou qui utilisent un système de perfusion d'insuline sous-cutané continu. Note pour les réclamations: Ce produit est offert à titre de médicament habituellement assuré s'il est prescrit par un endocrinologue ou un interniste du Nouveau-Brunswick. Une autorisation spéciale ne sera pas nécessaire pour les renouvellements subséquents prescrits par d'autres omnipraticiens. INTERFERON BETA-1A (AVONEX PS) Injection de 30mcg/0.5mL INTERFERON BETA-1A (REBIF) Injection 22mcg/0.5mL, 44mcg/0.5mL, 66mcg/1.5mL et de 132mcg/1.5mL INTERFERON BETA-1B (BETASERON, EXTAVIA) Injection de 0.3mg 1. Pour le traitement de la sclérose en plaques cliniquement certaine (SEPCC) y compris de la forme rémittenterécurrente, la forme progressive secondaire ou la forme progressive récurrente de la sclérose en plaques chez les patients qui répondent aux critères suivants: Deux attaques aiguës de sclérose en plaques au cours des deux dernières années, ET Patient ambulatoire avec ou sans aide (score de 6,5 ou moins sur l échelle étendue du statut d invalidité) 2. Pour le traitement des patients qui ont subi un événement du syndrome clinique isolé (SCI) et qui sont considérés à risque de contracter une sclérose en plaques cliniquement certaine (SEPCC). Note clinique: Une attaque se définit par l apparition de nouveaux symptômes ou la détérioration d anciens symptômes, qui durent au moins 24 heures en l absence d une fièvre, et est précédée par un état de stabilité durant au moins un mois. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par des neurologues du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. ITRACONAZOLE (SPORANOX) Capsule de 100mg 1. Pour le traitement des infections fongiques systémiques graves qui ne répondent pas à un autre traitement. 2. Pour le traitement des infections fongiques graves ou résistantes chez les patients immunodéficients qui ne répondent pas à un autre traitement. 3. Pour le traitement des infections cutanées (à l exception des onychomycoses) causées par des champignons dermatophytes qui ne répondent pas à un autre traitement. septembre 2015 v.1 A - 46

304 IVACAFTOR (KALYDECO) Comprimé de 150mg Pour le traitement de la fibrose kystique chez les patients qui répondent aux critères suivants : âgés de six ans et plus; porteurs d une mutation G551D du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR). Critères du premier renouvellement : Les demandes de renouvellement seront prises en considération pour les patients qui ont eu une réaction documentée au traitement (après au moins six mois de traitement), démontrée par l un des éléments suivants : Dans les cas où la concentration de chlorure dans la sueur du patient avant le début du traitement était de plus de 60 mmol/litre: la concentration de chlorure dans la sueur du patient est descendue sous 60 mmol/litre; ou la concentration de chlorure dans la sueur du patient a baissé de 30 % depuis les résultats du dernier test. Dans les cas où la concentration de chlorure dans la sueur du patient avant le début du traitement était de moins de 60 mmol/litre: la concentration de chlorure dans la sueur du patient a baissé de 30 % depuis les résultats du dernier test; ou le patient démontre une amélioration absolue du VEMS d au moins 5 %, lorsque comparé au test du VEMS effectué avant le début du traitement. Critères visant les renouvellements subséquents : Le patient continue de tirer avantage du traitement. Notes cliniques: la concentration de chlorure dans la sueur du patient et le VEMS doivent être indiqués dans chaque demande. un test de la concentration de chlorure dans la sueur doit être effectué quelques mois après le début du traitement à l ivacaftor, afin de déterminer sur la concentration de chlorure dans la sueur baisse. - Si la réduction prévue a lieu, un test de la concentration de chlorure dans la sueur doit être effectué à nouveau six mois après le début du traitement, afin de déterminer si la réduction a bel et bien eu lieu. Ensuite, la concentration de chlorure dans la sueur doit être vérifiée chaque année. - Si la réduction prévue n a pas lieu, un test de la concentration de chlorure dans la sueur doit être effectué à nouveau une semaine plus tard. Si les critères ne sont pas respectés, le remboursement cessera. Notes pour les réclamations: Dosage approuvé: 150 mg aux 12 heures Durée de l approbation initiale et du renouvellement: 1 an Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. LACOSAMIDE (VIMPAT) Comprimés de 50mg, 100mg, 150mg et de 200mg Pour le traitement d appoint des crises épileptiques partielles réfractaires chez les patients qui conformément aux critères suivants: sous les soins d un médecin expérimenté dans le traitement de l épilepsie, ET traité déjà par au moins deux antiépileptiques, ET les autres antiépileptiques sont inefficaces ou contre-indiqués. LACTULOSE (divers marques) 667 mg/ml Indiqué pour le traitement de l encéphalopathie hépatique chez les patients qui souffrent d une maladie du foie. Note clinique: Veuillez prendre note que les demandes de règlement pour le traitement de la constipation ne sont pas admissibles. septembre 2015 v.1 A - 47

305 LANRÉOTIDE (acétate de) (SOMATULINE AUTOGEL) Seringues préremplies de 60mg/0.3mL, 90mg/0.3mL et 120mg/0.5mL pour injection sous-cutanée Indiqué pour le traitement de l acromégalie. LANSOPRAZOLE (PREVACID et marque génériques) Capsules de 15mg et de 30mg Voir les critères visant les inhibiteurs de la pompe à protons. LANSOPRAZOLE (PREVACID FASTAB) Comprimés de 15mg et de 30mg Pour les patients qui respectent les critères d'autorisation spéciale pour un inhibiteur de la pompe à protons et qui ont besoin que le médicament soit administré par une sonde d'alimentation. LAPATINIB (TYKERB) Comprimé de 250mg Lorsqu utilisé en combinaison avec la capécitabine, pour le traitement de deuxième ligne d un cancer du sein avancé ou métastatique HER2-positif en progression après des traitements au trastuzumab (p. ex., des taxanes, des anthracyclines, le trastuzumab) et pour les patients dont le statut de rendement ECOG se situe entre 0 et 2. Critère de renouvellement: Confirmation écrite que le patient a répondu au traitement et que rien n indique que la maladie a progressé. Note clinique: Remarque: Les demandes ne seront pas considérées pour le traitement de deuxième ligne d un cancer du sein métastatique HER2-positif en combinaison avec le trastuzumab ou comme adjuvant Notes pour les réclamations: Période initiale d approbation: 6 mois Période de renouvellement: 6 mois LÉNALIDOMIDE (REVLIMID) Capsules de 5mg, 10mg, 15mg et de 25mg 1. Pour le traitement du syndrome myélodysplastique chez les patients pour lesquels ce qui suit s applique: Diagnostic démontré du syndrôme myélodysplastique au moyen d'un prélèvement de moelle osseuse Présence d une anomalie cytogénétique 5q de suppression documenté par un dépistage génétique approprié Risque faible ou intermédiaire-1 selon l'index IPSS (International Prognostic Scoring System) Présence d anémie symptomatique (caractérisée par une dépendance transfusionnelle)* Critères de renouvellement: Pour les patients qui avaient une dépendance transfusionnelle et qui ont démontré une réduction des besoins de transfusion d au moins 50% Les demandes de renouvellement pour tout les autres patients seront considérées au cas par cas. L information décrivant les résultats de multiples cas par cas (avant et après lénalidomide) et toute autre preuve de réponse doivent être incluses. Notes cliniques: 1. calculateur disponible au 2. *Les demandes pour les patients qui n ont pas une dépendance transfusionnelle seront considérées au cas par cas. Le médecin doit fournir des preuves cliniques d anémie symptomatique affectant la qualité de vie du patient et la raison pour laquelle des transfusions ne sont pas utilisées. Notes pour les réclamations: Période d approbation initiale: 6 mois Période de renouvellement: 1 an 2. Pour le traitement du myélome multiple avec dexaméthasone chez les patients: Qui ne sont pas des candidats pour une greffe de cellules souches autologues; ET Dans les cas des patients suivants: - Dont la maladie a récidivé ou qui sont réfractaires après la conclusion des traitements initiaux ou subséquents et qui sont convenables a recevoir d autre chimiothérapie; OU - Ont obtenu au moins un régime de traitement complet comme thérapie initiale et manifeste de l intolérance à leur traitement de chimiothérapie actuel. septembre 2015 v.1 A - 48

306 3. Pour le traitement d entretien des patients ayant récemment reçu un diagnostic de myélome multiple, à la suite d une greffe autologue de cellules souches, dont la maladie s est au moins stabilisée, sans évidence de progression de la maladie. Critère de renouvellement : Confirmation écrite comme quoi rien n indique que la maladie a progressé. Notes cliniques: Posologie recommandée : dose initiale de 10 mg par jour. Une modification de la dose (5-15 mg) pourrait être nécessaire en fonction des caractéristiques/réponses individuelles du patient. On peut poursuivre le traitement avec la lénalinomide jusqu à ce que la maladie progresse ou que des effets toxiques inacceptables se manifestent, requérant l arrêt du médicament. Notes pour les réclamations: Durée de l approbation initiale : 1 an Durée de l approbation du renouvellement 1 an Note clinique: En raison de sa similarité structurale au thalidomide, le lénalidomide (Revlimid) est seulement disponible par l entremise d un programme de distribution contrôlée appelé RevAid, et ce, afin de minimiser le risque d exposition au fœtus. Seulement les prescripteurs et les pharmaciens avec ce programme peuvent prescrire et délivrer le lénalidomide (Revlimid). De plus, les patients doivent être enregistrés et répondre à toutes les conditions du programme pour recevoir le produit. Pour de l'information, composez le RevAid1 ou allez à Note pour les réclamations : Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. LEUPROLIDE (LUPRON) Injection de 5mg 1. Pour le traitement palliatif d un carcinome de la prostate de stade D2. 2. Pour le traitement de la puberté précoce centrale. LÉVÉTIRACÉTAM (KEPPRA et marques génériques) Comprimés de 250mg, 500mg et de 750mg Traitement adjuvant des patients épileptiques dont les crises ne sont pas contrôlées de manière satisfaisante par les traitements classiques. LÉVOCARNITINE (CARNITOR) solution orale de 100mg/mL et comprimé de 330mg 1. Indiqué pour le traitement de la carence systémique primaire en carnitine. 2. Indiqué pour le traitement aigu ou chronique de patients présentant des erreurs innées du métabolisme ayant entraîné une carence secondaire en carnitine. LEVODOPA / CARBIDOPA / ENTACAPONE (STALEVO) Comprimés de 50/12,5/200mg, 75/18,75/200mg, 100/25/200mg, 125/31,25/200mg et de 150/37,5/200mg Indiqué pour le traitement de patients atteints de la maladie de Parkinson qui sont actuellement traités par lévodopa/carbidopa à libération immédiate et entacapone, OU qui sont mal stabilisés et connaissent d'importants symptômes de perte d'efficacité malgré l'utilisation d'une thérapie optimale à l'aide de la lévodopa/décarboxylase. LEVOFLOXACINE (LEVAQUIN et marques génériques) Comprimés de 250mg et 500mg Indiqué pour terminer la thérapie entreprise en milieu hospitalier visant à traiter une pneumonie nosocomiale, une pneumonie extra-hospitalière ou une exacerbation aiguë d'une bronchite chronique (EABC). Indiqué pour le traitement des patients souffrant de pneumonie grave habitant en foyers de soins. Indiqué pour le traitement 1 des patients atteints de pneumonie extra-hospitalière: - avec comorbidité 2 au moment de la confirmation de la pneumonie par radiographie; OU - qui résistent aux traitements de première intention (macrolide, doxycycline, amoxicilline-clavulanate). Indiqué pour le traitement 1 de l'eabc compliquée des patients 3 chez qui les traitements suivants ont échoué: amoxicilline, doxycycline, triméthoprime-sulfaméthoxazole, céfuroxime, macrolide, kétolide ou amoxicillineclavulanate. septembre 2015 v.1 A - 49

307 Notes cliniques: 1. 1 Si le patient a été traité par antibiotiques au cours des trois derniers mois, choisir un antibiotique d'une autre classe Les comorbidités sont les suivantes: maladie pulmonaire chronique, malignité, diabète, insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque congestive, l'utilisation d'antibiotiques ou de stéroïdes au cours des trois derniers mois, macroaspiration soupçonnée, hospitalisation au cours des trois derniers mois, VIH ou sida, tabagisme, malnutrition ou perte de poids importante L'EABC compliquée se définit par une toux plus fréquente, une expectoration plus abondante, une expectoration purulente et une aggravation de la dyspnée; ET - VEMS <50% du taux prévu; OU - VEMS entre 50 et 60% et l'un des états ou médicaments suivants: 4 exacerbations par année; cardiopathie ischémique; utilisation chronique de stéroïdes oraux; utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois. Notes pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les infectologues, les microbiologistes médicaux, oncologues, les spécialistes de médecine interne ou les pneumologues du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d'autorisation spéciale. LINAGLIPTINE (TRAJENTA) Comprimés de 5mg Pour les patients atteint de diabète de type 2 dont la maîtrise glycémique est inadéquate chez qui l ajout d un troisième médicament à une dose maximale de metformine et sulfonylurée est nécessaire et pour qui l insuline NPH n est pas une option. LINÉZOLIDE (ZYVOXAM et marques génériques) Comprimé de 600mg Pour le traitement des infections confirmées aux entérocoques résistant à la vancomycine (VRE). Pour le traitement des infections confirmées au Staphylococcus aureus résisant à la méthicilline (MRSA) / au Staphylococcus epidermidis résistant à la méthicilline (MRSE) chez les patients qui ne répondent pas à la vancomycine intraveineuse ou qui ne la tolèrent pas, ou encore chez les patients pour qui la vancomycine intraveineuse n'est pas appropriée. Note pour les réclamations: Le médicament doit être prescrit par un spécialiste en maladies infectieuses ou un médecin microbiologiste ou encore en consultation avec ce spécialiste ou ce médecin. septembre 2015 v.1 A - 50

308 MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DE L OSTÉOPOROSE (étidronate et raloxifène) Les demandes pour les médicaments pour traiter l ostéoporose chez les patients sans fracture documentée devraient être fondées sur le plus récent tableau (2010) de l Association canadienne des radiologistes et d Ostéoporose Canada (CAROC) 1 ou l outil d évaluation des risques de fractures (FRAX) de l Organisation mondiale de la santé (OMS) afin de déterminer si le patient correspond aux critères de risque élevé (>20 %) de fracture sur dix ans. Tableaux des risques de fractures Âge (en années) Risque faible < 10 % Femmes RISQUE SUR 10 ANS Risque modéré 10 % 20 % Risque élevé > 20 % COTE T LA PLUS FAIBLE col du fémur 50 > - 2,5-2,5 à 3,8 < - 3,8 55 > - 2,5-2,5 à 3,8 < - 3,8 60 > - 2,3-2,3 à 3,7 < - 3,7 65 > - 1,9-1,9 à 3,5 < - 3,5 70 > - 1,7-1,7 à 3,2 < - 3,2 75 > - 1,2-1,2 à 2,9 < - 2,9 80 > - 0,5-0,5 à 2,6 < - 2,6 85 > +0,1 + 0,1 à 2,2 < - 2,2 Âge (en années) Risque faible < 10 % Hommes RISQUE SUR 10 ANS Risque modéré 10 % 20 % Risque élevé > 20 % COTE T LA PLUS FAIBLE col du fémur 50 > -2,5-2,5 à - 3,9 < - 3,9 55 > -2,5-2,5 à - 3,9 < - 3,9 60 > -2,5-2,5 à - 3,7 < - 3,7 65 > -2,4-2,4 à - 3,7 < - 3,7 70 > -2,3-2,3 à - 3,7 < - 3,7 75 > -2,3-2,3 à - 3,8 < - 3,8 80 > -2,1-2,1 à - 3,8 < - 3,8 85 > -2,0-2,0 à - 3,8 < - 3,8 1 Ref: Can Assoc Radiol J, 2011; 62(4): ÉTIDRONATE (DIDRONEL et marques génériques) Comprimés de 200 mg ÉTIDRONATE et CALCIUM (DIDROCAL et marques génériques) Comprimés de 400 mg / 500 mg Indiqué pour le traitement de l ostéoporose : En cas de fractures de fragilité documentées, lorsque l alendronate ou le risédronate ne sont pas tolérés ou contre-indiqués; OU Sans fractures documentées chez les patients qui ont un risque élevé de fracture sur dix ans (voir les tableaux de risque), lorsque l alendronate ou le risédronate ne sont pas tolérés ou contre-indiqués RALOXIFÈNE (EVISTA et marques génériques) Comprimés de 60 mg Indiqué pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique : avec fracture de fragilité documentée en cas de contre-indication ou d'intolérance aux bisphosphonates; OU sans fracture documentée chez les patients présentant un risque élevé de fractures sur dix ans (voir les tableaux sur le risque de fractures) en cas de contre-indication ou d'intolérance aux bisphosphonates. LURASIDONE (LATUDA) Comprimé pelliculés de 20mg, 40mg, 60mg, 80mg et de 120mg Pour le traitement de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés (pas liée à la démence) chez les patients qui présentent une intolérance, une contre-indication ou des antécédents d'échec thérapeutique avec des agents antipsychotiques moins coûteux. MARAVIROC (CELSENTRI) Comprimés de 150mg et de 300mg Indiqué pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (bénéficiaires du plan U) atteints de virus à tropisme CCR5 qui ont montré une résistance documentée à au moins un agent de chacune des trois classes principales d'antiviraux (c.-à-d. inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs de protéase). Note clinique: Les demandes relatives au traitement de l infection à VIH-1 chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement ne seront pas examinées. septembre 2015 v.1 A - 51

309 METFORMINE / SAXAGLIPTINE (KOMBOGLYZE) Comprimés de 500mg/2.5mg, 850mg/2.5mg, et 1000mg/2.5mg Pour le traitement du diabète sucré de type 2 chez les patients : pour qui l insuline n est pas une option, ET dont l état est déjà stable grâce à un traitement avec de la metformine, une sulfonylurée et de la saxagliptine pour remplacer les composants individuels de la saxagliptine et de la metformine. MÉTHADONE Solution orale en préparation Les demandes de médecins du Nouveau-Brunswick autorisés à prescrire de la méthadone seront examinées. 1. Indiqué pour le traitement de la douleur grave liée au cancer ou de la douleur chronique bénigne comme solution de rechange à d'autres opioïdes. 2. Indiqué pour le traitement de la dépendance aux opiacés. Toutes les demandes doivent respecter les exigences précisées dans les politiques de remboursement des régimes de médicament du Nouveau-Brunswick concernant la méthadone. Demandes de règlement en pharmacie: Les demandes de remboursement pour ces produits doivent être présentées avec les NIP applicables. Dépendance aux opiacés Douleurs chroniques METHADONE (CHLORHYDTARE DE) (METHADOSE) 10mg/mL, sans colorant, sans sucre, concentrés orales sans saveur Les demandes de médecins du Nouveau-Brunswick autorisés à prescrire de la méthadone seront examinées. 1. Indiqué pour le traitement de la dépendance aux opiacés. Toutes les demandes doivent respecter les exigences précisées dans les politiques de remboursement des régimes de médicament du Nouveau-Brunswick concernant la méthadone. Demandes de règlement en pharmacie: Les demandes présentées par les pharmacies doivent être facturées à l'aide DIN MÉTHADONE (CHLORYDRATE DE) (METADOL) 1 mg/ml, solution orale, et 10mg/mL, concentré oral Les demandes de médecins du Nouveau-Brunswick autorisés à prescrire de la méthadone seront examinées. 1. Indiqué pour le traitement de la douleur grave liée au cancer ou de la douleur chronique bénigne comme solution de rechange à d'autres opioïdes. 2. Indiqué pour le traitement de la dépendance aux opiacés. Toutes les demandes doivent respecter les exigences précisées dans les politiques de remboursement des régimes de médicament du Nouveau-Brunswick concernant la méthadone. Demandes de règlement en pharmacie: Les demandes de remboursement pour ces produits doivent être présentées avec les NIP applicables. 1 mg/ml, solution orale Dépendance aux opiacés Douleurs chroniques mg/ml, concentré oral Dépendance aux opiacés Douleurs chroniques MÉTHADONE (CHLORYDRATE DE) (METADOL) Comprimés de 1mg, 5mg, 10mg et de 25mg Les demandes de médecins du Nouveau-Brunswick autorisés à prescrire de la méthadone seront examinées. 1. Indiqué pour le traitement de la douleur grave liée au cancer ou de la douleur chronique bénigne comme solution de rechange à d'autres opioïdes. Notes cliniques: Les demandes ne seront pas examinées pour le traitement de la dépendance aux opiacés. Les demandes pour les préparations extemporanées contenant les comprimés de Métadol ne seront pas examinées. septembre 2015 v.1 A - 52

310 METHYLPHENIDATE (BIPHENTIN) Capsules à libération contrôlée de 10mg, 15mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg, 60mg et de 80mg Pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants âgés de 6 à 25 ans qui présentent des symptômes importants et qui ont fait l'essai du méthylphénidate à libération immédiate et à libération prolongée sans résultat satisfaisant. Note pour les réclamations: Les demandes prises en considération seront celles effectuées par des pédopsychiatres, des pédiatres ou des omnipraticiens spécialisés dans le TDAH. MÉTHYLPHÉNIDATE À LIBÉRATION PROLONGÉE (CONCERTA et marques genériques) Comprimés à libération prolongée de 18mg, 27mg, 36mg et de 54mg Pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants âgés de 6 à 25 ans qui présentent des symptômes importants et qui ont fait l'essai du méthylphénidate à libération immédiate ou à libération prolongée sans résultat satisfaisant. Note pour les réclamations: Les demandes prises en considération seront celles effectuées par des pédopsychiatres, des pédiatres ou des omnipraticiens spécialisés dans le TDAH. MODAFINIL (ALERTEC et marques générique) Comprimés de 100mg Pour le traitement de la narcolepsie confirmée par une étude du sommeil. MOMETASONE FUROATE/FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (ZENHALE) Aérosol-doseur de 5mcg/50mcg, 5mcg/100mcg et de 5mcg/200mcg par actionnement Pour les patients souffrant d une maladie respiratoire obstructive réversible: dont l état est stabilisé par un traitement aux corticostéroïdes inhalés et aux bêta2-adrénergiques agonistes à longue durée d action; OU qui utilisent des doses optimales de corticostéroïdes inhalés, mais dont l état est encore mal maîtrisé. MONTÉLUKAST (SINGULAIR et marques génériques) Comprimés croquables de 4mg et 5mg Comprimés de 10mg Granules oraux de 4mg Indiqué pour le traitement des patients souffrant d'asthme modéré à grave qui: n'arrivent pas à contrôler l'asthme en prenant des doses de corticostéroïdes inhalés modérées à élevées en conformité avec le traitement prescript; ET nécessitent des doses grandissantes d'agonistes bêta2 -adrenergiques à courte durée d'action. MOXIFLOXACINE (AVELOX) Comprimé de 400mg Indiqué pour terminer la thérapie entreprise en milieu hospitalier visant à traiter une pneumonie nosocomiale, une pneumonie extra-hospitalière ou une exacerbation aiguë d'une bronchite chronique (EABC). Indiqué pour le traitement des patients souffrant de pneumonie grave habitant en foyers de soins. Indiqué pour le traitement 1 des patients atteints de pneumonie extra-hospitalière: - avec comorbidité 2 au moment de la confirmation de la pneumonie par radiographie; OU - qui résistent aux traitements de première intention (macrolide, doxycycline, amoxicilline-clavulanate). Indiqué pour le traitement 1 de l'eabc compliquée des patients 3 chez qui les traitements suivants ont échoué: amoxicilline, doxycycline, triméthoprime-sulfaméthoxazole, céfuroxime, macrolide, kétolide ou amoxicillineclavulanate. Notes cliniques: 1. 1 Si le patient a été traité par antibiotiques au cours des trois derniers mois, choisir un antibiotique d'une autre classe Les comorbidités sont les suivantes : maladie pulmonaire chronique, malignité, diabète, insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque congestive, l'utilisation d'antibiotiques ou de stéroïdes au cours des trois derniers mois, macroaspiration soupçonnée, hospitalisation au cours des trois derniers mois, VIH ou sida, tabagisme, malnutrition ou perte de poids importante. septembre 2015 v.1 A - 53

311 3. 3 L'EABC compliquée se définit par une toux plus fréquente, une expectoration plus abondante, une expectoration purulente et une aggravation de la dyspnée ET - VEMS <50% du taux prévu; OU - VEMS entre 50 et 60% et l'un des états ou médicaments suivants: 4 exacerbations par année; cardiopathie ischémique; utilisation chronique de stéroïdes oraux; utilisation d antibiotiques au cours des trois derniers mois Notes pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les infectologues, les microbiologistes médicaux, oncologues, les spécialistes de médecine interne ou les pneumologues du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d'autorisation spéciale. NABILONE (CESAMET et marques génériques) Capsules de 0,25mg, 0,5mg et 1mg Indiqué pour le traitement des nausées et des vomissements graves associés à une chimiothérapie anticancéreuse. NADROPARINE CALCIQUE (FRAXIPARINE) Seringues préremplies NADROPARINE CALCIQUE (FRAXIPARIN FORTE) Seringues préremplies Voir les critères visant les héparines de faible poids moléculaire. NAFARÉLINE, ACÉTATE DE (SYNAREL) Solution nasale 2mg/mL Approuvé pour le traitement de l'endométriose, y compris pour le soulagement de la douleur et la réduction des lésions endométriales. Note clinique: Des demandes seront étudiées pour les femmes âgées de 18 ans et plus. Note pour les réclamations: Le paiement peut être autorisé pour une période maximale de 6 mois. NALTREXONE (REVIA) Comprimé de 50mg Pour le traitement de l'alcoolodépendance comme complément à un programme complet visant à appuyer l abstinence et à réduire les risques de rechute. Pour le traitement de la dépendance aux opiacés chez les personnes ayant développé une accoutumance aux opiacés mais qui sont maintenant désintoxiquées. Le traitement ne doit pas commencer avant que le patient se soit abstenu de prendre des opiacés pendant sept à dix jours. Les demandes seront examinées seulement lorsque le médicament est utilisé comme complément à une intervention psychosociale. Si un patient participe à un programme autre que ceux offerts par les services de toxicomanie du Nouveau-Brunswick, on demandera les détails du type de programme de consultation / d'appui auquel participera le patient. Un remboursement ultérieur nécessitera des renseignements sur le résultat du traitement ainsi que sur la conformité du patient aux programmes de traitement. Note pour les réclamations: La couverture sera d'abord autorisée pour 12 semaines. NARATRIPTAN (AMERGE et marques génériques) Comprimés de 1mg et de 2,5mg Pour le traitement de la migraine si: - La sévérité des migraines est modérée et les autres traitements (AINS, acétaminophène, vaporisateur de DHE) ne sont pas efficaces OU - Les crises migraineuses sont d intensité sévère 2 ou très sévère 2 Notes Cliniques: 1. 1 Tel que diagnostiqué en fonction des lignes directrices canadiennes. septembre 2015 v.1 A - 54

312 2. 2 Définitions: - Modérée la douleur cause une perte de concentration qui amène le besoin de ralentir et limiter les activités; - Sévère la douleur affecte la capacité à se concentrer et il devient très difficile de poursuivre les activités quotidiennes; - Très sévère impossibilité de parler et de penser clairement; incapacité à fonctionner normalement; susceptible de rester coucher ou de dormir. Notes pour les réclamations: La protection se limite à 6 doses / 30 jours 3 - Les patients qui souffrent en moyenne de plus de 3 migraines par mois malgré un traitement prophylactique peuvent être admissibles à un maximum de 12 doses / 30 jours. 3 Le remboursement sera offert pour une quantité maximale de doses de triptan par 30 jours, tel qu indiqué dans les critères, peu importe les agents utilisés dans la période de 30 jours. L'autorisation spéciale pour les produits comme l'almotriptan en comprimés de 6,25mg et de 12,5mg, le naratriptan, comprimés de 1 mg et de 2,5mg, le rizatriptan comprimés de 5mg et de 10mg, le sumatriptan, vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg, ainsi que le zolmitriptan, comprimés de 2,5mg et comprimé à dissolution orale, et vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg sera jugée comme un ensemble de sorte que l'approbation comprendra tous les produits de la liste. Le remboursement offert sera toutefois limité à une quantité maximale d'un agent par mois. NATALIZUMAB (TYSABRI) 300mg/15mL flacon Demande initiale: Pour le traitement de la forme rémittente de la sclérose en plaques chez les patients qui satisfont à tous les critères suivants : Le médecin du patient est un neurologue ayant de l expérience dans le traitement d une sclérose en plaques rémittente; ET Le patient; présente actuellement un score EDSS inférieur ou égal à 5,0; ET n a pas répondu à un traitement complet et approprié (voir note ci-après) comprenant au moins UN agent modificateur de la maladie OU présente des contre-indications/une intolérance à l égard d au moins DEUX agents modificateurs de la maladie; ET a présenté UN des types suivants de rechutes au cours de l année venant de s écouler: - survenue d une rechute suivie d un rétablissement partiel au cours de la dernière année ET présence d au moins UNE lésion prenant le contraste au gadolinium lors de l examen cérébral par IRM, OU augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 comparativement au résultat d un examen par IRM antérieur; OU - survenue de deux rechutes ou plus suivies d un rétablissement partiel au cours de la dernière année; OU - survenue de deux rechutes ou plus suivies d un rétablissement complet au cours de la dernière année ET présence d au moins Exigences pour demandes initiales: Le médecin du patient fournit de la documentation décrivant l examen neurologique le plus récent du patient, cet examen ne devant pas remonter à plus de quatre-vingt-dix (90) jours. Il faut inclure une description de toute rechute survenue récemment, les dates et les résultats de l examen neurologique. Il N EST PAS nécessaire de joindre les rapports des examens par IRM lors de la demande initiale. Renouvellement: Il faut fournir la date et les détails de l examen neurologique le plus récent, y compris le score EDSS (l examen ne doit pas remonter à plus de 90 jours) ET L état du patient doit être stable, c est-à-dire que le patient doit avoir présenté 1 rechute ou poussée invalidante au maximum au cours de l année antérieure; ET Le score EDSS (à l échelle étendue d incapacité de Kurtzke) noté récemment doit être inférieur ou égal à 5,0 Notes cliniques: 1. On entend par non-réponse à un traitement complet et approprié l essai pendant au moins six mois d un traitement par interféron ou acétate de glatiramère, où le patient a présenté au moins une rechute (poussée) invalidante MALGRÉ ce traitement. septembre 2015 v.1 A - 55

313 2. L association du natalizumab à d autres agents modificateurs de la maladie, aussi appelés traitements de fond (par exemple, Avonex, Betaseron, Copaxone, Rebif, Extavia, Gilenya) ne sera pas admissible à un remboursement. Note pour les réclamations: Période d approbation: 1 an NILOTINIB (TASIGNA) Capsules de 150mg Pour le traitement de première ligne de la leucémie myéloïde chronique (LMC) chez les patients adultes porteurs du chromosome en phase chronique. NILOTINIB (TASIGNA) Capsules de 200mg Traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique ou en phase accélérée chez les adultes qui sont: réfractaire ou intolérant à l imatinib, OU intolérant à dasatinib NORÉTHINDRONE, ACÉTATE DE / ESTRADIOL-17β (ESTALIS) Système transdermique de 140/50mcg et de 250/50mcg Pour le traitement des symptomes ménopausiques chez les femmes pour lesquelles un traitement hormonal substitutif par voie orale n'est pas toléré ou n'est pas indiqué. OCRIPLASMINE (JETREA) 2,5mg/mL injection intravitréenne Pour le traitement de l'adhérence vitréo-maculaire (AVM) symptomatique, si les critères et conditions cliniques suivants sont respectés : Le diagnostic d'avm a été confirmé par une tomographie en cohérence optique. Les patients ne présentent aucune des conditions suivantes : trous maculaires de grand diamètre (de plus de 400 micromètres), myopie avancée (correction supérieur à 8 dioptries ou longueur axiale de plus de 28 millimètres), aphakie, antécédents de décollement de la rétine, instabilité de la zonule du cristallin, chirurgie oculaire récente ou injection intraoculaire récente (y compris le traitement au laser), rétinopathie diabétique proliférante, rétinopathies ischémiques, occlusions veineuses rétiniennes, dégénérescence maculaire liée à l'âge exudative ou hémorragie vitreuse. Notes cliniques : L'ocriplasmine doit être administré par un ophtalmologiste ayant déjà procédé à des injections intravitréennes. Le régime ne couvre qu'une seule injection d'ocriplasmine par œil (ce qui signifie que la répétition du traitement n'est pas couverte). OFLOXACIN (OCUFLOX et marques génériques) Solution ophtalmique 0,3% Indiqué pour le traitement des conjonctivites bactériennes. Note pour les réclamations: Les ordonnances écrites par des ophtalmologistes et optométristes du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. OLANZAPINE (ZYPREXA et marques génériques) Comprimés de 2,5mg, 5mg, 7,5mg, 10mg et de 15mg OLANZAPINE (ZYPREXA ZYDIS et marques génériques) Comprimés à dissolution rapide de 5mg, 10mg, 15mg et de 20mg Pour les soins actifs et le traitement d'entretien liés à la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés. Pour le traitement actif d'épisodes maniaques ou mixtes du trouble bipolaire 1 chez les patients qui présentent une intolérance ou des antécédents d'échec thérapeutique à un autre antipsychotique atypique. Pour le traitement d'entretien chez les patients atteints de trouble bipolaire dont l'état est actuellement stable avec l'olanzapine. septembre 2015 v.1 A - 56

314 Note clinique: Il est recommandé d'obtenir les conseils d'un psychiatre avant de débuter la thérapie. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les psychiatres du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d'autorisation spéciale. Les renouvellements prescrits par d'autres praticiens ne requièrent pas d autorisation spéciale. ONABOTULINUMTOXINA (BOTOX) 50 unités d Allergan par fiole (NIP ) et 100 unités d Allergan par fiole 1. Pour le traitement du pied bot équin résultant de la spasticité chez les patients de 2 ans et plus. 2. Pour réduire les symptômes subjectifs et objectifs de la dystonie cervicale (torticolis spasmodique) chez les adultes. 3. Pour le traitement du blépharospasme, du spasme de l hémiface (trouble du nerf VII) et du strabisme chez les patients de 12 ans et plus. 4. Pour le traitement de la spasticité focale du membre supérieur et inférieur (au genou ou en dessous du genou) à la suite d un accident vasculaire cérébral chez les adultes. La période d approbation initiale sera de 6 mois pour la spasticité focale à la suite d un AVC. Pour une approbation prolongée, des documents faisant mention de l amélioration de l amplitude de mouvement passif ou actif, du tonus musculaire ou de la démarche (dans le cas de spasticité du membre inférieur) doivent être fournis. Note clinique: Les conditions suivantes ne sont pas admissibles à la couverture: - Migraine chronique - Douleur chronique - Hyperhidrose - Contracture musculaire pour le soutien des soins du périnée ONABOTULINUMTOXINA (BOTOX) Fiole de 200 Allergan unités (NIP ) Pour le traitement de l incontinence urinaire causée par l hyperactivité neurogène du détrusor attribuable à une vessie neurogène associée à la sclérose en plaques ou à une lésion du rachis cervical inférieur dans les conditions ci-dessous: chez le patient qui ne répond pas à l intervention de modification comportementale et aux anticholinergiques ou qui y est intolérant ; pourvu que le médicament soit administré à des intervalles minimaux de 36 semaines. Note clinique: Les patients pour qui le premier traitement à l onabotulinumtoxina reste sans effet ne devraient pas recevoir un deuxième traitement. ONDANSÉTRON (ZOFRAN et marques génériques) Comprimés de 4mg et de 8mg Solution orale 4mg/5mL Indiqué pour le traitement des vomissements chez les patients qui: reçoivent une chimiothérapie modérément ou hautement émétogène; OU reçoivent une chimiothérapie intraveineuse ou de la radiothérapie et qui n ont pas obtenu un contrôle adéquat avec d autres antiémétiques offerts; OU reçoivent une chimiothérapie intraveineuse ou de la radiothérapie et qui ont souffert de vomissements suite à un cycle antérieur de chimiothérapie avec des effets secondaires intolérables aux autres antiémétiques, y compris les stéroïdes et les antagonistes dopaminergiques. Notes cliniques: 1. Seules les demandes pour les formes posologiques orales sont admissibles. Généralement, une seule dose orale administrée avant la chimiothérapie suffit pour contrôler les symptômes. 2. Certains patients peuvent avoir besoin d un traitement supplémentaire jusqu à 48 heures après la dernière dose de chimiothérapie ou le dernier traitement de radiothérapie. L avantage au-delà de 48 heures n a pas été établi. 3. Lorsqu il est utilisé en combinaison avec l aprépitant, une seule dose administrée avant la chimiothérapie sera remboursée. septembre 2015 v.1 A - 57

315 Note pour les réclamations: les demandes de règlement de médicaments pour un maximum de 12 comprimés d ondansétron ou de 2 comprimés de granisétron seront automatiquement remboursées tous les 28 jours lorsque l ordonnance est rédigée par un oncologue ou un clinicien adjoint ou un omnipraticien en oncologie. Si des médicaments supplémentaires sont requis dans la période de 28 jours à la suite de l ordonnance initiale, une demande d autorisation spéciale doit être soumise ONDANSÉTRON (ZOFRAN ODT et marques générique) Comprimé à dissolution orale de 4mg et 8mg Les demandes seront prises en considération pour le traitement de l émèse chez les patients qui ont du mal à avaler des comprimés et qui: reçoivent une chimiothérapie modérément ou hautement émétogène; OU reçoivent une chimiothérapie intraveineuse ou de la radiothérapie et qui n'ont pas obtenu un contrôle adéquat avec d'autres antiémétiques offerts; OU reçoivent une chimiothérapie intraveineuse ou de la radiothérapie et qui ont souffert de vomissements suite à un cycle antérieur de chimiothérapie avec des effets secondaires intolérables aux autres antiémétiques, y compris les stéroïdes et les antagonistes dopaminergiques. Notes cliniques: 1. Seules les demandes pour les formes posologiques orales seront admissibles. Généralement, une seule dose orale administrée avant la chimiothérapie suffit pour contrôler les symptômes. 2. Certains patients peuvent avoir besoin d un traitement supplémentaire jusqu à 48 heures après la dernière dose de chimiothérapie ou le dernier traitement de radiothérapie. L avantage au-delà de 48 heures n a pas été établi. 3. Lorsqu il est utilisé en combinaison avec l aprépitant, une seule dose administrée avant la chimiothérapie sera remboursée. OSÉLTAMIVIR (TAMIFLU) Capsules de 30mg, 45mg et de 75mg Dans le cas des bénéficiaires résidant dans des établissements de soins de longue durée* lors d'une épidémie de grippe et suite à la recommandation d'un médecin-chef des services de santé: Pour le traitement des bénéficiaires résidant dans des établissements de soins de longue durée atteints de la grippe de type A ou B soupçonnée ou confirmée en laboratoire. Un cas soupçonné désigne le cas de personnes répondant aux critères de la grippe en tant que maladie et lorsqu'il y a confirmation de la propagation de la grippe de type A et B dans l'établissement ou la communauté environnante. Pour la prophylaxie des résidents d'établissements de soins de longue durée dans lesquels il y a épidémie de la grippe de type A et B. La prophylaxie doit se poursuivre jusqu'à ce que l'épidémie de grippe soit enrayée. Une épidémie est déclarée épuisée sept jours après l'apparition des symptômes du dernier cas au sein de l'établissement. Note clinique: *Selon les critères susmentionnés, un établissement de SLD désigne un foyer de soins infirmiers agréé et ne comprend pas les foyers de soins spéciaux. OXCARBAZEPINE (TRILEPTAL et marques génériques) Comprimés de 150mg, 300mg et de 600mg Suspension de 60mg/mL Traitement de l'épilepsie pour les patients qui ne répondent pas adéquatement ou qui sont intolérants à au moins trois antileptiques, y compris la carbamazépine. OXYBUTYNINE (DITROPAN XL) Comprimés de 5mg et 10mg Indiqué pour le traitement de la vessie hyperactive avec symptômes de fréquence mictionnelle, d'urgence mictionnelle ou d'incontinence d'urgence chez les patients qui n'ont pas toléré un essai raisonnable de l'oxybutynine à libération immédiate. Note pour les réclamations: Les demandes relatives au traitement de l'incontinence urinaire d'effort ne seront pas examinées. OXYCODONE (OXY IR et marque générique et SUPEUDOL) Comprimés (à libération immédiate) de 5mg, 10mg et de 20mg Pour le traitement d'une douleur associée au cancer d'intensité moyenne à grave ou d'une douleur chronique bénigne d'intensité moyenne à grave. septembre 2015 v.1 A - 58

316 PALIPERIDONE (INVEGA SUSTENNA) Seringues préremplies de 50mg/0.5mL, 75mg/0.75mL, 100mg/mL et de 150mg/1.5mL Indiqué pour le traitement des patients atteints de schizophrénie: qui ont des difficultés avec l observance d'un antipsychotique oral; OU qui sont actuellement traités par un agent antipsychotique typique à injection retard et qui subissent des effets secondaires importants (effets extra pyramidaux ou dyskinésie tardive) ou chez qui le traitement n'est pas efficace. PANTOPRAZOLE SODIQUE (PANTOLOC et marques génériques) Comprimés de 20mg et de 40 mg Voir les critères visant les inhibiteurs de la pompe à protons. PAZOPANIB (VOTRIENT) Comprimés de 200mg 1. Pour le traitement de première intention des patients atteints d un adénocarcinome rénal (à cellules claires) parvenu à un stade avancé ou métastatique et présentant un bon indice fonctionnel. 2. Indiqué pour le traitement de première ligne du cancer du rein à cellules claires métastatique ou avancé chez les patients qui ne peuvent tolérer l utilisation de sunitinib et qui ont un état de performance du ECOG de 0 ou 1. Critères de renouvellement: La demande de renouvellement doit préciser comment le patient a bénéficié du traitement et dans quelle mesure on s'attend à ce qu'il continue à en bénéficier. Notes pour les réclamations: Période de renouvellement: 1 an Période d approbation initiale: 1 an PEGFILGRASTIM (NEULASTA) Seringue préremplie de 6mg Chimiothérapie et traitements concomitants Prophylaxie: - Administrer aux patients n'ayant subi aucun autre traitement et recevant un schéma posologique caractéristique d'un traitement de chimiothérapie myélosuppressive modéré à intensif (c.-à-d. incidence de neutropénie fébrile 40 p. 100). La neutropénie fébrile est définie comme une température 38,5 C ou > 38,0 C à trois reprises dans une période de 24 heures et une neutropénie caractérisée par un nombre absolu de neutrophiles < 0,5 x10 9 /L. Prophylaxie secondaire: - Administrer aux patients recevant un traitement de chimiothérapie myélosuppressive qui ont eu un épisode de neutropénie fébrile, de neutropénie septique ou de neutropénie profonde lors d'un premier cycle de chimiothérapie ; - Administrer aux patients dont la dose a été réduite ou dont le traitement a été retardé de plus d'une semaine en raison d'une neutropénie. Posologie du médicament administré en concomitance avec un traitement de chimiothérapie: - La dose recommandée de pegfilgrastim est une seule injection sous-cutanée de 6mg, administrée une fois par cycle de chimiothérapie. Il faut attendre au moins 24 heures après un traitement de chimiothérapie cytotoxique avant d'administrer le pegfilgrastim. Notes cliniques: 1. Le pegfilgrastim n'est pas indiqué dans les cas suivants et les demandes d'autorisation spéciale ne seront pas étudiées: - Tumeurs malignes myéloïdes; - Patients en pédiatrie atteints d'un cancer et subissant un traitement de chimiothérapie myélosuppressive; - Neutropénies bénignes; - Transplantation de cellules souches; - Pour le traitement de la neutropénie fébrile ou pour la prévention de la neutropénie fébrile en milieu palliatif. 2. La dose de filgrastim (Neupogen ) est de 5mcg/kg/jour. Pour les patients de poids 60kg à qui l'on prescrit 300mcg de filgrastim pendant une période de 9 jours ou moins, le coût du traitement est inférieur au coût d'un traitement de 6mg de pegfilgrastim. Note pour les réclamations: Les demandes de règlement seront étudiées lorsque le médicament sera prescrit ou recommandé par un hématologue ou un oncologue médical septembre 2015 v.1 A - 59

317 PEGINTERFERON ALFA-2A (PEGASYS) Seringues préremplies et auto-injector ProClick de 180mcg/0,5mL Les demandes de spécialistes en médecine interne seront examinées pour le traitement de: L'hépatite chronique C (ARN positif du virus de l'hépatite C) pour les patients qui ne peuvent tolérer la ribavirine. - Une couverture initiale de 24 semaines sera approuvée pour tous les patients. Une couverture pour 24 semaines additionnelles sera approuvée pour les patients aux prises avec le virus de l'hépatite C de génotype1. - Une épreuve de dépistage de l'arn du VHC après 24 semaines de traitement qui donne un résultat positif indique qu'il faut interrompre le traitement. Patients atteints d'une hépatite B chronique et négatifs pour l'aghbe avec une hépatopathie compensée, une inflammation du foie et des preuves de réplication virale et ayant démontré une intolérance au traitement par lamivudine ou chez qui ce médicament a échoué. - La durée maximale de la couverture sera de 48 semaines. PEGINTERFÉRON ALFA-2A ET RIBAVIRINE (PEGASYS RBV) Injection de 180mcg et comprimé de 200mg (seringues préremplies et auto-injector ProClick) Les demandes de spécialistes en médecine interne seront examinées : 1. Pour le traitement des patients naïfs de tout traitement, atteints de l hépatite C chronique de génotype 1 (ARN positif du VHC), combiné à un traitement au péginterféron et à la ribavirine. Note clinique: Un résultat positif de l ARN du VHC après 24 semaines signifie qu il faut arrêter le traitement. Note pour les réclamations: Une couverture initiale de 24 semaines sera approuvée pour tous les patients. Une couverture pour 24 semaines additionnelles sera approuvée pour les patients aux prises avec le virus de l'hépatite C de génotype 2. Pour le traitement des patients atteints d une infection chronique par le génotype 1 du virus de l hépatite C (résultat positif au test d ARN du VHC), combinée à un traitement au bocéprévir ou au télaprévir. Note pour les réclamations: Une couverture sera approuvée jusqu à 48 semaines, en combinaison avec le bocéprévir ou le télaprévir. PEGINTERFÉRON ALFA-2B ET RIBAVIRINE (PEGETRON ET PEGETRON CLEARCLICK) Injection de 50mcg et capsule de 200mg Injection de 80mcg et capsule de 200mg Injection de 100mcg et capsule de 200mg Injection de 120mcg et capsule de 200mg Injection de 150mcg et capsule de 200mg 1. Pour le traitement des patients naïfs de tout traitement, atteints de l hépatite C chronique (ARN positif du VHC), combiné à un traitement au peginterféron et à la ribavirine. Note clinique: Un résultat positif de l ARN du VHC après 24 semaines signifie qu il faut arrêter le traitement. Notes pour les réclamations: Une couverture initiale de 24 semaines sera approuvée pour tous les patients. Une couverture pour 24 semaines additionnelles sera approuvée pour les patients aux prises avec le virus de l'hépatite C autres que les génotypes 2 et 3. Les demandes de spécialistes en médecine interne seront examinées. 2. Pour le traitement des patients atteints d une infection chronique par le génotype 1 du virus de l hépatite C (résultat positif au test d ARN du VHC), combinée à un traitement au bocéprévir ou au télaprévir. Notes pour les réclamations: Une couverture sera approuvée jusqu à 48 semaines, en combinaison avec le bocéprévir ou le télaprévir. Les demandes de spécialistes en médecine interne seront examinées. septembre 2015 v.1 A - 60

318 PÉRAMPANEL (FYCOMPA) Comprimés de 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg et de 12mg Pour le traitement d appoint des crises épileptiques partielles réfractaires chez les patients qui conformément aux critères suivants : sous les soins d un médecin expérimenté dans le traitement de l épilepsie, ET utilisent au moins deux médicaments antiépileptiques, ET pour qui les médicaments antiépileptiques moins dispendieux* sont inefficaces ou non indiqués. Notes cliniques: 1. Les demandes relatives à un traitement en combinaison avec lacosamide (Vimpat) et pérampanel (Fycompa) ne seront pas examinées. 2. *Les médicaments antiépileptiques moins dispendieux sont : carbamazépine, gabapentine, lamotrigine, phénytoïne, topiramate, vigabatrin. PILOCARPINE (SALAGEN et marques générique) Comprimé de 5mg Pour le traitement des symptômes de la xérostomie (sécheresse de la bouche) due à un hypofonctionnement des glandes salivaires provoqué par une radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou. Pour le traitement des symptômes de la xérostomie (sécheresse de la bouche) et de la xérophtalmie (sécheresse des yeux) chez les patients souffrant du syndrome de Sjögren. PIRFÉNIDONE (ESBRIET) Capsules de 267mg Première demande : Pour le traitement, chez l'adulte, de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) légère à modérée dont le diagnostic a été validé par un pneumologue et confirmé par une tomodensitométrie haute résolution (TDM HR) au cours des 24 mois précédents. *Définition d'une FPI légère à modérée : capacité vitale forcée (CVF) de 50 à 80 % de la valeur théorique; et capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) de 30 à 90 % de la valeur théorique. Critères du premier renouvellement : La maladie ne doit pas avoir progressé entre le début du traitement et le renouvellement (6 premiers mois de traitement), la progression étant définie par un déclin absolu 10 % du pourcentage de la CVF théorique. Si la maladie a progressé suivant ce critère, les tests de la fonction pulmonaire doivent être refaits 4 semaines plus tard pour confirmer les résultats. Critères du deuxième renouvellement (12 mois après le début du traitement) : La maladie ne doit pas avoir progressé depuis le début du traitement (valeurs de départ), la progression étant définie par un déclin absolu 10 % du pourcentage de la CVF théorique. Si la maladie a progressé suivant ce critère, les tests de la fonction pulmonaire doivent être refaits 4 semaines plus tard pour confirmer les résultats. Notes pour les réclamations: Durée de l approbation initiale : 7 mois (4 semaines plus tard pour confirmer les résultats des tests de la fonction pulmonaire) Durée du renouvellement de l approbation : 6 mois Durée du deuxième renouvellement de l approbation : 12 mois PIOGLITAZONE (ACTOS et marques génériques) Comprimés de 15mg, de 30mg et de 45mg Pour les patients atteint de diabète de type 2 qui ne peut pas être contrôlé adéquatement à l aide d un régime, d un programme d exercices et d une pharmacothérapie. La pharmacothérapie doit comprendre un essai de sulfonylurée et de metformine, seuls et combinés, à moins que l un de ces médicaments soit non toléré ou contre-indiqué. PLERIXAFOR (MOZOBIL) Solution pour injection 24mg/1.2mL À utiliser avec la filgrastime pour mobiliser les cellules souches hématopoïétiques qui sont ensuite transplantées de façon autologue chez les patients atteints d un lymphome non hodgkinien ou d un myélome multiple, si l un des critères suivants est respecté: Un nombre de cellules PBCD34+ de < 10 cellules par ul, après quatre jours de figrastime; OU septembre 2015 v.1 A - 61

319 Moins de 50% de la culture de CD34 ciblée est atteinte le premier jour d aphérèse (après avoir été mobilisée par la figrastime seule ou à la suite de la chimiothérapie); OU Une mobilisation précédente des cellules souches a échoué à l aide de la figrastime seule ou à la suite de la chimiothérapie. Note pour les reclamations: Le remboursement est limité à un maximum de 4 doses (0,24 mg/kg quotidiennement) pour un seul essai de mobilisation et pour les ordonnances remises par un oncologiste ou un hématologue. POMALIDOMIDE (POMALYST) Capsules de 1mg, 2mg, 3mg et de 4mg Pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant et/ou réfractaire : qui ont connu un échec avec au moins deux traitements antérieurs, y compris par bortézomib et lénalidomide, et dont la maladie a progressé lors du plus récent traitement. Note clinique : Les demandes de pomalidomide seront examinées dans les rares cas où le bortézomib est contre-indiqué ou lorsque les patients ne le tolèrent pas; cependant, dans tous les cas, les patients devraient avoir connu un échec avec la lénalidomide qu'ils pourraient avoir reçue dans le cadre d'un traitement d'entretien. Note pour les réclamations : Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. PRASUGREL HYDROCHLORIDE (EFFIENT) Comprimé de 10mg En association avec l AAS, chez les patients: présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) pris en charge par une intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire qui n ont pas reçu de traitement antiplaquettaire avant leur arrivée au laboratoire de cathétérisme. Le traitement doit être instauré à l hôpital. OU atteints d un syndrome coronarien aigu dont le traitement optimal par le clopidogrel et l AAS s est traduit par un échec, c est-à-dire par la thrombose certaine de l endoprothèse1, ou encore par la récidive du STEMI, du NSTEMI ou de l angine instable, et ce, après avoir subi une revascularisation par une ICP. Notes cliniques: 1. Selon l Academic Research Consortium, la thrombose certaine de l endoprothèse est une occlusion totale ou un thrombus visible dans l endoprothèse ou à moins de 5mm de celle-ci, en présence d un syndrome ischémique aigu en l espace de 48 heures. Une thrombose certaine de l endoprothèse doit être confirmée par une angiographie ou par des signes pathologiques de thrombose aiguë. 2. Comme l indique la monographie, le prasugrel est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents connus d accident ischémique transitoire ou d accident vasculaire cérébral, chez les patients présentant un saignement pathologique actif, tel un saignement gastro-intestinal ou une hémorragie intracrânienne, et chez les patients atteints d une insuffisance hépatique grave (classe C de Child-Pugh). 3. Comme l indique la monographie, le prasugrel n est pas recommandé chez les patients de 75 ans et plus en raison du risque accru de saignements mortels et intracrâniens ou chez les patients dont le poids corporel est inférieur à 60kg en raison du risque accru de saignements majeurs attribuables à une exposition accrue au métabolite actif du prasugrel. Notes pour les réclamations: Période d approbation: jusqu à 12 mois Les ordonnances rédigées par les cardiologues spécialisés en interventions effractives (cardiologues interventionnels) ne requièrent pas d autorisation spéciale. PREGABALIN (LYRICA et marques génériques) Capsules de 25mg, 50mg, 75mg, 150mg, 225mg et de 300mg Pour le traitement de la douleur neuropathique (p. ex., neuropathie diabétique périphérique, neuralgie postherpétique) chez les patients qui n ont pas bien répondu à un antidépresseur tricyclique (p. ex., amitriptyline, désipramine, imipramine, nortriptyline). septembre 2015 v.1 A - 62

320 INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS (lansoprazole, oméprazole, pantoprazole sodique) Capsules de lansoprazole de 15mg et de 30mg et comprimés de pantoprazole sodique de 20mg et de 40mg Toute demande de lansoprazole et de pantoprazole sodique sera examinée pour le patient ayant subi un échec thérapeutique avec les IPP en couverture habituel (p. ex. du rabéprazole, de l'oméprazole). Périodes d'approbation Toute demande de lansoprazole et de pantoprazole sodique répondant aux critères ci-dessus sera examinée dans le cadre des périodes d approbation maximums suivantes: Information sur l indication et le diagnostic Période d'approbation maximum 1 2 RGO symptomatique ou autres indications associées au reflux (p. ex. la douleur thoracique non cardiaque) Œsophagite érosive/ulcérative ou œsophagite de Barrett Examinée pour approbation à court terme (8 à 12 semaines) Examinée pour approbation à long terme 3 Syndrome de Zollinger-Ellison Examinée pour approbation à long terme Ulcère gastrique/duodénal chez le patient H. pylori négatif ou souffrant de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale non investiguée Patients H. pylori positifs souffrant d un ulcère gastroduodénal Protection gastroduodénale (prophylaxie anti-ulcéreuse) chez les patients à haut risque (p. ex. les utilisateurs d AINS à haut risque) Examinée pour une période maximum de 12 semaines Régimes de H. pylori contenant du lansoprazole ou du pantoprazole sodique couverts uniquement par autorisation spéciale Examinée pendant une période d'un an avec réévaluation QUINAGOLIDE (NORPROLAC) Comprimés de 0,075mg et de 0,15mg Indiqué pour le traitement des patients souffrant d'hyperprolactinémie qui sont résistants ou intolérants à la bromocriptine. RALOXIFÈNE (EVISTA et marques génériques) Comprimés de 60mg Voir les critères visant les médicaments pour le traitement de l Ostéoporose. RANIBIZUMAB (LUCENTIS) Fiole de 2,3 / 0,23 ml pour injection intravitréenne 1. La forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) Demande de règlement initiale: Pour le traitement des patients atteints de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) lorsque tous les éléments suivants s appliquent à l œil qui doit être traité: meilleur acuité visuelle avec correction entre 6/12 et 6/96; la taille de la lésion est égale à 12 surfaces de disque ou moins dans la partie linéaire la plus longue; présence d une preuve de la progression récente (< 3 mois) de la maladie présumée [croissance des vaisseaux sanguins confirmée par angiofluorographie ou tomographie par cohérence optique (TCO)]; le médicament doit être administré par un ophtalmologiste qualifié ayant l expérience des injections intravitréennes. L intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à un mois. septembre 2015 v.1 A - 63

321 Maintien de la protection: Le traitement avec le ranibizumab doit être poursuivi seulement chez les personnes qui maintiennent une réponse adéquate au traitement. Notes cliniques: 1. La protection ne sera pas approuvée pour les patients: - qui ont des dommages permanents à la rétine, tel que défini par les lignes directrices du Royal College of Ophthalmology; - qui suivent actuellement un traitement avec de la vertéporfine. 2. L administration de ranibizumab doit être arrêtée de façon permanente si une des réactions suivantes se produit: - réduction de l acuité visuelle parfaite avec correction de l œil traité à moins de 15 lettres (absolue), lors de deux visites consécutives, attribuable à la DMLA en l absence d une autre pathologie; - perte de 30 lettres ou plus de l accuité comparativement au niveau de base ou meilleur antécédent enregistré car cela pourrait indiquer un effet faible du traitement, des effets contraires ou les deux. - Il y a preuve de détérioration de la morphologie de la lésion malgré un traitement optimum de trois visites consécutives. Notes pour les réclamations: Une demande de règlement initiale pouvant comprendre jusqu à deux flacons de ranibizumab (un flacon par œil traité) sera acceptée sans autorisation spéciale si ces dernier sont prescrits par un ophtalmologue. Les demandes de règlement ultérieures nécessiteront une autorisation spéciale pour le remboursement. Les demandes seront considérées: Le PMONB limitera le remboursement à un maximum de 1 fiole de ranibizumab par oeil traité par période de 30 jours. Les demande de règlement soumises pour plus d une fiole, ou soumises moins de 30 jours après la demande précédente ne seront pas remboursées. Veuillez consulter Quantités à indiquer dans les demandes de règlement pour connaître la bonne unité de mesure. 2. La déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD) Demande de règlement initiale: Indiqué pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD) chez les patients qui satisfont tous les critères suivants: œdème maculaire cliniquement significatif atteignant le centre de la macula pour lequel la photocoagulation au laser est également indiquée analyse de l hémoglobine A1c réalisée au cours des six derniers mois et dont le résultat est inférieur ou égal à 11%; acuité visuelle la mieux corrigée entre 20/32 et 20/400; épaisseur rétinienne centrale supérieure ou égale à 250 micromètres. Critères de renouvellement: confirmation qu une analyse de l hémoglobine A1c réalisée au cours des six derniers mois donnait un résultat inférieur ou égal à 11%; date de la dernière visite et résultats concernant l acuité visuelle la mieux corrigée obtenus lors de cette visite; date de la dernière tomographie par cohérence optique et épaisseur rétinienne centrale mesurée lors de cet examen; si ranibizumab est administré 1 fois par mois, veuillez en fournir les raisons de façon détaillée. Note clinique: Le traitement doit être administré 1 fois par mois jusqu à l atteinte de l acuité visuelle maximale (c est-à-dire une acuité visuelle stable pendant trois mois consécutifs durant le traitement par le ranibizumab). Par la suite, l acuité visuelle du patient doit faire l objet d une évaluation mensuelle. Il faut recommencer le traitement au moyen d injections mensuelles lorsque le suivi révèle une baisse de l acuité visuelle due à un OMD et le poursuivre jusqu à l atteinte d une acuité visuelle stable pendant trois mois consécutifs durant le traitement par le ranibizumab. Notes pour les réclamations: Période d approbation: 1 an Les demandes de règlement soumises par les pharmacies aux fins de remboursement de Lucentis doivent être facturées par fiole. Il s agit là d une exception aux normes de quantité. Lucentis est fourni par le fabricant en fioles de 2,3 mg/0,23 ml. Toutefois, le message CPhA3 pour la soumission en ligne des demandes de règlement permet la transmission de quantités à une décimale près seulement. Comme une fiole de 0,23 ml ne peut pas être analysée à deux décimales près, ce produit doit être présenté par fiole. Veuillez consulter Quantités à indiquer dans les demandes de règlement pour connaître la bonne unité de mesure. septembre 2015 v.1 A - 64

322 RÉGORAFENIB (STIVARGA) Comprimé de 150mg Pour le traitement des adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (TSGI) métastatiques et/ou non résécables chez qui la maladie a progressé pendant le traitement par l imatinib et le sunitinib ou qui ont manifesté une intolérance à ces médicaments, et qui présentaient un indice de performance ECOG de 0 ou de 1. Critère de renouvellement : Confirmation écrite selon laquelle le patient continue de bénéficier du traitement. Note clinique: Posologie recommandée : 160 mg par voie orale 1 fois/jour (pendant 3 sem. puis 1 sem. sans traitement). Notes pour les réclamations: Durée de l approbation initiale : 6 mois Durée du renouvellement de l approbation : 6 mois RÉPAGLINIDE (GLUCONORM et marques génériques) Comprimés de 0,5mg, 1mg, et de 2mg Pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2 qui ne peuvent pas être contrôlés adéquatement par un régime alimentaire, des exercices et le glyburide ou le metformine, ou encore qui souffrent de crises d'hypoglycémie fréquentes ou graves malgré le rajustement de la dose de glyburide. RIBAVIRINE (IBAVYR) Comprimé de 400mg et 600mg Indiqué en association avec d'autres agents pour le traitement de l'hépatite C chronique. Le critère applicable pour le traitement d'association doit être respecté. RIFABUTIN (MYCOBUTIN) Comprimé de 150mg Seront considérées les demandes pour le traitement du complexe mycobacterium avium généralisé (CMA) contracté par les patients: infectés du virus HIV avec diagnostic de SIDA et dont le compte de cellules CD4+ est inférieur ou égal à 200/mm 3. séropositifs sans diagnostic de SIDA et dont le compte de cellules CD4+ est inférieur ou égal à 100/mm 3. RILUZOLE (RILUTEK et marques génériques) Comprimés de 50mg Indiqué pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou maladie de Lou Gherig lorsqu'il est offert par un médecin spécialisé dans le traitement de la SLA chez les patients qui: ont un diagnostic probable ou clair de SLA, tel que défini par les critères de la World Federation of Neurology; ont des symptômes de SLA depuis moins de cinq ans; ont une CVF supérieure à 60% de la valeur attendue au début de la thérapie; n'ont pas de trachéotomie assurant la ventilation invasive. Note clinique: La couverture ne peut être renouvelée après que le patient ait reçu une trachéotomie pour assurer la ventilation invasive. Note pour les réclamations: Les demandes de règlement seront approuvées pour une période de couverture maximale de six mois. RIOCIGUAT (ADEMPAS) Comprimés pelliculés de 0,5mg, 1mg, 1,5mg, 2mg, et 2,5mg Pour le traitement de l hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable [HPTEC, groupe 4 de l Organisation mondiale de la Santé (OMS)] ou l HPTEC persistante ou récurrente après le traitement chirurgical chez les adultes ( 18 ans) atteints d hypertension pulmonaire en classe fonctionnelle II ou III de l OMS. Note clinique : Les demandes seront prises en considération si elles viennent de médecins ayant l expérience du diagnostic et du traitement de l HPTEC. Note pour les réclamations : Durée de l approbation : 1 an septembre 2015 v.1 A - 65

323 RISÉDRONATE (ACTONEL et marques générique) Comprimés de 30mg Pour le traitement de la maladie de Paget. RISPÉRIDONE (RISPERDAL M et marques génériques) Comprimés à dissolution orale de 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3mg et de 4mg 1. Pour le traitement de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés. 2. Pour les patients souffrant de démence grave dans le cadre d'un traitement symptomatique à court terme des troubles de comportement liés à l'agression ou à la psychose. 3. Pour le traitement aigu des épisodes maniaques associés au trouble bipolar 1. Note clinique: Les demandes seront prises en considération pour les patients qui ont du mal à avaler des comprimés. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les psychiatres du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d'autorisation spéciale. Les renouvellements prescrits par d'autres praticiens ne requièrent pas d autorisation spéciale. RISPÉRIDONE (RISPERDAL CONSTA) Suspension injectable à libération prolongée de 12.5mg, 25mg, 37,5mg et 50mg/flacon Indiqué pour le traitement des patients atteints de schizophrénie: qui ont des difficultés avec l observance d'un antipsychotique oral; OU qui sont actuellement traités par un agent antipsychotique typique à injection retard et qui subissent des effets secondaires importants (effets extra pyramidaux ou dyskinésie tardive) ou chez qui le traitement n'est pas efficace. RITUXIMAB (RITUXAN) Solution injectable de 10mg/mL 1. Polyarthrite Rhumatoïde Indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active grave qui n'ont pas répondu à un essai adéquat avec un agent anti-tnf. Notes cliniques: Rituximab ne sera pas remboursé s'il est pris en concomitance avec des agents anti-tnf. Le traitement au rituximab ne sera réapprouvé que pour les patients chez qui une bonne réponse a été obtenue, suivie d'une perte subséquente de l'effet après un intervalle d'au moins six mois depuis la dernière dose. 2. Polyangéite Pour l induction de la rémission chez les patients atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) grave ou de polyangéite microscopique (PAM), qui présentent une intolérance grave ou autre contre-indication liée à la cyclophosphamide, ou qui n ont pas répondu à l essai d un traitement adéquat à la cyclophosphamide. RIVAROXABAN (XARELTO) Comprimé pelliculé de 10mg La prophylaxie du thromboembolism veineux (après une arthroplastie totale élective du genou OU de la hanche) Indiqué pour la prophylaxie du thromboembolism veineux chez les patients qui ont subi une arthroplastie totale élective du genou (traitement jusqu à 14 jours) OU de la hanche (traitement jusqu à 35 jours), s il sert d alternative au traitement à l héparine de faible poids moléculaire. Notes pour les réclamations: La dose maximale de rivaroxaban remboursée est de 10 mg par jour, jusqu à concurrence de 30 jours au cours d une période de six mois. Les renouvellements prescrits pour la prophylaxie au cours de la même période de six mois (ex. : remplacement d une deuxième articulation durant cette période) nécessiteront une autorisation spéciale. septembre 2015 v.1 A - 66

324 RIVAROXABAN (XARELTO) Comprimé pelliculés de 15mg et 20mg Fibrillation auriculaire Pour la prévention de l accident vasculaire cérébrale et de l embolie systémique chez les patients à haut risque présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire pour qui: l anticoagulation est inadéquate à la suite d un essai de deux mois avec la warfarine; ou un traitement à la warfarine est contre-indiqué ou impossible en raison de l impossibilité de faire un suivi régulier par l entremise d un dosage RIN (Rapport international normalisé) (c.-à-d., impossibilité d avoir accès à des services de dosage RIN dans un laboratoire, une clinique, une pharmacie et à la maison). Notes cliniques: Les groupes de patients suivants ne sont pas admissibles à la couverture pour le rivaroxaban pour la fibrillation auriculaire: - Les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine ou taux de filtration glomérulaire estimé de <30mL/min). - Les patients de 75 ans et plus sans fonction rénale stable documentée. - Les patients atteints d une maladie cardiaque valvulaire rhumatismale significative sur le plan hémodynamique, particulièrement sténose mitrale. - Les patients avec valves cardiaques mécaniques. Les patients à haut risque présentant une fibrillation auriculaire sont définis comme les patients ayant un pointage de 1 au système de score CHADS 2. Même si l essai clinique du ROCKET-AF s est fait sur des patients qui avaient obtenu des scores CHADS 2 plus élevés ( 2), des études effectuées pour d autres nouveaux anticoagulants oraux ont démontré un bienfait thérapeutique sur les patients ayant un score CHADS 2 de 1. Les prescripteurs peuvent offrir des médicaments antiplaquettaires ou des anticoagulants oraux aux patients ayant un score CHADS 2 de 1. Une anticoagulation inadéquate est définie par des résultats de dosage du RIN à l extérieur de l échelle voulue pour au moins 35% des tests au cours de la période de contrôle (c.-à-d., une anticoagulation adéquate se définit par des résultats de dosage du RIN à l intérieur de l échelle voulue pour au moins 65% des tests au cours de la période de contrôle). Comme l insuffisance rénale peut augmenter le risque d hémorragie, la fonction rénale doit être évaluée régulièrement. Les autres facteurs qui augmentent le risque d hémorragie devraient aussi être évalués et contrôlés (voir la monographie du produit rivaroxaban). Une fonction rénale stable documentée se définit par une clairance de la créatinine ou un taux de filtration glomérulaire estimé qui se maintient pendant au moins trois mois (c.- à-d., ml/min pour un dosage de 15 mg une fois par jour ou 50mL/min pour un dosage de 20mg une fois par jour). Il n existe à l heure actuelle aucune donnée corroborant que le rivaroxaban offre une anticoagulation adéquate aux patients souffrant d une maladie cardiaque valvulaire rhumatismale significative ou chez les patients avec valves cardiaques mécaniques. Par conséquent, le rivaroxaban n est pas recommandé pour ces groupes de patients. Les patients qui commencent un traitement avec le rivaroxaban doivent pouvoir avoir accès rapidement à des services médicaux advenant une hémorragie majeure. Traitement de l accident thromboembolique veineux (TEV) Pour le traitement de TEV (thrombose veineuse profonde (TVP) ou embolie pulmonaire (EP)). Notes cliniques: La dose de rivaroxaban recommandée pour la mise en route du traitement de la TVP ou EP est de 15 mg deux fois par jour pendant trois semaines, et de 20 mg une fois par jour par la suite. S il est utilisé plutôt que l héparine/la warfarine, le rivaroxaban est couvert par le régime d assurance médicaments pendant au maximum six mois. Quand il est utilisé pendant plus de six mois, le rivaroxaban est plus coûteux que l héparine/la warfarine. Par conséquent, si l on croit que la durée du traitement sera de plus de six mois, il faut envisager utiliser l héparine/la warfarine pour la mise en route du traitement. Comme l insuffisance rénale peut accroître le risque d hémorragie, il faut évaluer régulièrement la fonction rénale. Il faut aussi évaluer et surveiller les autres facteurs qui accroissent le risque d hémorragie (voir la monographie de produit). Note pour les réclamations: Période d approbation: jusqu à six (6) mois septembre 2015 v.1 A - 67

325 RIZATRIPTAN (MAXALT et marques génériques) Comprimés de 5mg et de 10mg RIZATRIPTAN (MAXALT RPD et marques génériques Comprimé à dissolution orale de 5mg et de 10mg Pour le traitement de la migraine si: - La sévérité des migraines est modérée et les autres traitements (AINS, acétaminophène, vaporisateur de DHE) ne sont pas efficaces OU - Les crises migraineuses sont d intensité sévère 2 ou très sévère 2 Notes cliniques: 1 Tel que diagnostiqué en fonction des lignes directrices canadiennes. 2 Définitions: - Modérée la douleur cause une perte de concentration qui amène le besoin de ralentir et limiter les activités; - Sévère la douleur affecte la capacité à se concentrer et il devient très difficile de poursuivre les activités quotidiennes; - Très sévère impossibilité de parler et de penser clairement; incapacité à fonctionner normalement; susceptible de rester coucher ou de dormir. Notes pour les réclamations: Un maximum de 72 comprimés sera remboursé annuellement sans autorisation spéciale. Si des médicaments supplémentaires sont requis dans la période d une année, une demande d autorisation spéciale doit être soumise. Les patients qui souffrent en moyenne de plus de 3 migraines par mois malgré un traitement prophylactique peuvent être admissibles à un maximum de 12 doses / 30 jours. RIVASTIGMINE (EXELON et marques génériques) Capsules de 1.5mg, 3mg, 4.5mg, 6mg et Solution orale 2mg/mL Voir les critères visant les inhibiteurs de la cholinestérase. RUFINAMIDE (BANZEL) Comprimés de 100mg, 200mg et de 400mg Pour le traitement auxiliaire des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients qui répondent aux critères suivants: suivis par un médecin qui a de l expérience avec les traitements des convulsions causes par le syndrome de Lennox-Gastaut, ET utilisent au moins deux médicaments antiépileptiques, ET pour qui les médicaments antiépileptiques moins dispendieux sont inefficaces ou non indiqués. RUXOLITINIB (JAKAVI) Comprimes de 5mg, 15mg et de 20mg Indiqué chez les patients atteints de myélofibrose (MF) symptomatique à risque intermédiaire ou élevé, comme évalué par l Index dynamique pronostique international (DIPSS) Plus ou chez les patients atteints de splénomégalie symptomatique. Les patients doivent présenter un indice de performance ECOG 3 points et ne pas avoir été traités antérieurement ou, si traités, avoir été réfractaires à ces traitements. SALMÉTÉROL/FLUTICASONE (ADVAIR) Disques de 50/100mcg et 50/250mcg, 50/500mcg Pour inhalation (dosage métrique) HFA 25/125mcg et 25/250mcg Maladie respiratoire obstructive réversible: Pour les patients souffrant d une maladie respiratoire obstructive réversible: - dont l état est stabilisé par un traitement aux corticostéroïdes inhalés et aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d action; OU - qui utilisent des doses optimales de corticostéroïdes inhalés, mais dont l état est encore mal maîtrisé. septembre 2015 v.1 A - 68

326 Maladie pulmonaire obstructive chronique: Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) si les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p. ex., salbutamol jusqu à concurrence de huit inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si une spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS 1 < 60% et rapport VEMS 1/CVF <0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5). Une polythérapie avec une antagoniste muscarinique à longue durée d action (MALA) ET avec une bêta2- adrenergique agoniste à longue durée d action/corticostéroïde inhalé (BALA/CSI) sera considérée seulement : - si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS 1 < 60% et rapport VEMS 1/CVF <0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. un CRM de 3 à 5) ET - s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Note clinique: S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. SALMÉTÉROL XINAFOATE (SEREVENT) Diskus et Diskhaler de 50mcg Maladie respiratoire obstructive réversible: Pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus souffrant d une maladie respiratoire obstructive réversible, qui suivent un traitement optimal faisant appel aux corticostéroïdes, mais dont l état est encore mal maîtrisé. Maladie pulmonaire obstructive chronique: Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d'action (BALA), comme le salmétérol, OU au tiotropium si les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p. ex., salbutamol jusqu à concurrence de huit inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si une spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 < 60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5). Une polythérapie au tiotropium ET aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d action/corticostéroïdes inhalés (BALA/CSI) sera considérée seulement: - si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. un CRM de 3 à 5) ET - s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Note clinique: S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. septembre 2015 v.1 A - 69

327 Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. Note pour les réclamations: Les ordonnances rédigées par les pneumologues agrééss du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. Les renouvellements prescrits par d'autres praticiens ne requièrent pas d autorisation spéciale. SAXAGLIPTINE (ONGLYZA) Comprimés de 2,5mg et 5mg Pour le traitement du diabète sucré de type 2, en plus de la metformine et une sulfonylurée, chez les patients qui ne parviennent pas à contrôler adéquatement leur glycémie avec de la metformine et une sulfonylurée et pour qui l insuline n est pas une option. SÉVÉLAMER (RENAGEL) Comprimé de 800mg Traitement de l'insuffisance rénale grave en cas de contre-indication ou d'intolérance au sel de calcium ou lorsqu'un chélateur de phosphore est nécessaire en association avec un sel de calcium dans le cas où le sel de calcium seul ne permet pas d'obtenir un contrôle optimal de l'hyperphosphatémie. Note pour les réclamations: L'ordonnance doit être rédigée par un néphrologue. SILDÉNAFIL, CITRATE DE (REVATIO et marques génériques) Comprimés de 20mg Pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire primitive de classe fonctionnelle III selon les normes de l'organisation mondiale de la santé (OMS) chez les patients qui ne montrent aucune vasoréactivité au cours de l'épreuve ou qui ont montré une vasoréactivité au cours de l'épreuve mais ont échoué un essai aux antagonistes du calcium. Pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle III selon les normes de l'organisation mondiale de la santé (OMS) associée à une maladie des tissus conjonctifs chez les patients qui ne répondent pas au traitement traditionnel. Le diagnostic de l'hypertension artérielle pulmonaire doit être confirmé par cathétérisme cardiaque. Note pour les réclamations: La dose maximale remboursable de sildénafil est de 20mg trois fois par jour. SIMÉPRÉVIR (GALEXOS) Capsule de 150mg Pour le traitement de l hépatite C chronique de génotype 1 en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine chez les adultes atteints de maladie hépatique compensée lorsque les critères suivants sont remplis : Taux détectable de l ARN du virus de l hépatite C (VHC) au cours des six derniers mois Un stade de fibrose de F2, F3 ou F4 (le score Metavir ou l équivalent). Critères d exclusion: Les patients présentant un polymorphisme Q80K de la NS3 ne devraient pas être traités par le siméprévir. Les patients ayant antérieurement reçu un traitement complet par le bocéprévir ou le télaprévir en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine et N ayant PAS obtenu une réponse satisfaisante. Les patients atteints de maladie hépatique décompensée. Les patients âgés de moins de 18 ans. Les patients ayant reçu une greffe antérieure, y compris une greffe du foie. Les patients ayant reçu un traitement antérieur par le siméprévir en association avec le sofosbuvir. septembre 2015 v.1 A - 70

328 Notes cliniques: 1. La dose recommandée est de 150 mg une fois par jour en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine. 2. La durée du traitement doit être établie à l aide du tableau d évaluation du traitement axé sur la réponse. Groupe de patients ARN du VHC à la semaine 4 Trithérapie Siméprévir, peginterféron alfa et ribavirine Bithérapie peginterféron alfa et ribavirine Durée totale du traitement Patients n ayant jamais reçu un traitement ou ayant connu une rechute à la suite d'un traitement antérieur Indétectable <25 IU/mL détectables 12 premières semaines 12 premières semaines 12 semaines supplémentaires 36 semaines supplémentaires 24 semaines 48 semaines Patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur (comprenant l absence de réponse et la réponse partielle) Indétectable ou <25 IU/mL détectables 12 premières semaines 36 semaines supplémentaires 48 semaines 3. L arrêt du traitement est recommandé chez les patients présentant une réponse virologique insatisfaisante en cours de traitement puisqu une réponse virologique soutenue est peu probable et qu une résistance pourrait survenir en cours de traitement. Veuillez consulter le tableau des règles d arrêt du traitement. ARN du VHC 4 e semaine de traitement : taux 25 UI/mL 12 e semaine de traitement : détectable 24 e semaine de traitement : détectable Mesure Arrêter le traitement par le siméprévir, le peginterféron alfa et la ribavirine Arrêter le traitement par le peginterféron alfa et la ribavirine (le traitement par le siméprévir se termine à la 12 e semaine) Arrêter le traitement par le pegintérferon alfa et la ribavirine Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir les renseignements thérapeutiques complets. Notes pour les réclamations: Un seul traitement (pour une durée maximale de 12 semaines) sera approuvé. Les renouvellements ne seront pas pris en considération. Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. SITAGLIPTINE (JANUVIA) comprimés de 25mg, 50mg et de 100mg SITAGLIPTINE / METFORMINE (JANUMET) comprimés de 50mg/500mg, 50mg/850mg et de 50mg/1000mg SITAGLIPTINE / METFORMINE (JANUMET XR) Comprimé à libération prolongée de 50mg/1000mg Pour le traitement du diabète de type 2 chez les patients pour qui l insuline NPH n'est pas une option et: en association avec la metformine et une sulfonylurée, lorsque le traitement au moyen des doses optimales de ces deux agents ne procure pas une maîtrise glycémique adéquate; OU en association avec la metformine, lorsqu'une sulfonylurée ne convient pas en raison de contre-indications ou d'une intolérance; OU en monothérapie, lorsque la metformine et une sulfonylurée ne conviennent pas en raison de contre-indications ou d'une intolérance. septembre 2015 v.1 A - 71

329 SOFOSBUVIR (SOVALDI) Comprimé de 400mg Pour le traitement des patients adultes âgés d au moins 18 ans atteints d une infection par l hépatite C chronique avec une hépatopathie compensée (y compris la cirrhose compensée) tel qu indiqué ci-dessous : Période d approbation et schéma posologique Génotype 1: Patients n ayant jamais été traités Génotype 2: Patients n ayant jamais été traités pour qui l interféron (IFN) est médicalement contreindiqué, ou Patients ayant déjà reçu l association ribavirine/peg-interféron (RBV/pegIFN) Génotype 3: Patients n ayant jamais été traités pour qui l interféron (IFN) est médicalement contreindiqué, ou Patients ayant déjà reçu l association RBV/pegIFN 12 semaines de sofosbuvir en association avec RBV/pegIFN 12 semaines de sofosbuvir en association avec la RBV 24 semaines de sofosbuvir en association avec la RBV Les patients doivent également répondre à TOUS les critères suivants : Traitement prescrit par un hépatologue, un gastro-entérologue ou un spécialiste des maladies infectieuses (ou un autre médecin spécialisé dans le traitement de l hépatite C). Hépatite C de génotype 1, 2 ou 3 confirmée en laboratoire. Détermination quantitative du taux d ARN du VHC effectuée au cours des six derniers mois. Fibrose de stade F2 ou supérieur (échelle de Metavir ou équivalence). Critères d exclusion : Patients actuellement traités par un autre agent antiviral pour le VHC. Patients ayant déjà reçu un traitement par le sofosbuvir (les demandes pour une reprise du traitement ne seront pas prises en considération). Notes cliniques : La cirrhose compensée se définit comme une cirrhose dont le score de Child-Pugh = A (5-6). La contre-indication médicale à l interféron se définit comme une hypersensibilité au peg-interféron ou à l interféron alfa-2a ou 2b, au glycol de polyéthylène ou à tout excipient de la préparation menant à l arrêt du traitement; ou la présence de comorbidités cliniquement significatives présentant un risque accru de détérioration avec un traitement par l interféron. Il faut obtenir tous les renseignements concernant les contreindications du patient et/ou le risque de détérioration significative des comorbidités. Les patients de génotype 2 ou 3 ayant déjà été traités sont des patients qui ont déjà reçu un traitement par la RBV/pegIFN sans obtenir de réponse adéquate. Les patients co-infectés par le VIH/VHC peuvent être considérés s ils répondent aux critères énumérés cidessus. Note pour les réclamations : Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. septembre 2015 v.1 A - 72

330 SOFOSBUVIR / LÉDIPASVIR (HARVONI) Comprimé de 400mg / 90mg Pour le traitement de l infection par l hépatite C chronique de génotype 1 chez des patients adultes. Génotype 1 Patients n ayant jamais été traités sans cirrhose, charge virale < 6 millions UI/mL Patients n ayant jamais été traités sans cirrhose, charge virale < 6 millions UI/mL ou Patients n ayant jamais été traités avec cirrhose compensée ou Patients ayant déjà reçu un traitement sans cirrhose Patients ayant déjà reçu un traitement avec cirrhose compensée Période d approbation 8 semaines 12 semaines 24 semaines Les patients doivent également répondre à tous les critères suivants : 1. Traitement prescrit par un hépatologue, un gastro-entérologue ou un spécialiste des maladies infectieuses (ou un autre médecin spécialisé dans le traitement de l hépatite C). 2. Hépatite C de génotype 1, confirmée en laboratoire. 3. Détermination quantitative du taux d ARN du VHC effectuée au cours des six derniers mois. 4. Fibrose de stade F2 ou supérieur (échelle de Metavir ou équivalence). Critères d exclusion : Patients actuellement traités par un autre agent antiviral pour le VHC. Patients ayant déjà reçu un traitement par le lédipasvir/sofosbuvir (les demandes pour une reprise du traitement ne seront pas prises en considération). Notes cliniques : 1. Pour les patients jamais traités auparavant exempts de cirrhose dont la charge virale < 6 millions UI/mL, des données probantes ont montré que les taux de réponse virale soutenue (RVS) avec les schémas de traitement de 8 semaines et de 12 semaines sont similaires. Les schémas thérapeutiques d une durée maximale de 12 semaines sont reconnus comme une option de traitement approuvée par Santé Canada. Les patients présentant une fibrose sévère/cirrhose limite (F3-4) ou les patients co-infectés par le VIH/VHC peuvent être considérés pour un traitement de 12 semaines. 2. La cirrhose compensée se définit comme une cirrhose dont le score de Child Pugh = A (5-6). 3. Les patients ayant déjà reçu un traitement sont des patients qui ont déjà été traités par peginterféron / ribavirine (PegIFN/RBV), y compris des schémas contenant des inhibiteurs de la protéase contre le VHC et qui n ont pas obtenu de réponse adéquate. 4. Les patients co-infectés par le VIH/VHC peuvent être considérés s ils répondent aux critères énumérés cidessus. Note pour les réclamations : Les demandes de règlement qui dépassent le montant maximal de 9 999,99 $ doivent être séparées et soumis comme des transactions distinctes comme il est indiqué ici. SOLIFENACINE (VESICARE) Comprimés de 5mg et de 10mg Pour le traitement de l'hyperactivité vésicale manifestée par le besoin impérieux d'uriner, l'incontinence urinaire et les mictions fréquentes chez les patients qui ont été intolérants à une période d essai raisonnable avec de l oxybutynine à libération immédiate. Note clinique: Les demandes pour le traitement de l incontinence à l effort ne seront pas admissibles. Notes pour les réclamations: Si le bénéficiaire a fait une demande de règlement pour de l oxybutynine dans les précédents 24 mois, le système pour la soumission en ligne des demandes de règlement reconnaîtra cette information et la demande pour de la solifénacine sera remboursée automatiquement sans avoir à faire une demande écrite d autorisation spéciale. Les autorisations spéciales écrites continueront d être offertes à titre optionnel pour les patients qui n ont peut-être pas utilisé d agent de première ligne en raison des changements à l assurance-médicaments ou d autres facteurs. septembre 2015 v.1 A - 73

331 SOMATROPIN (GENOTROPIN) MiniQuick seringue préremplie de 0,6mg, 0,8mg, 1mg, 1,2mg, 1,4mg, 1,6mg, 1,8mg, 2mg GoQuick Stylo prérempli de 5,3mg, 12mg 1. Déficit en Hormone de Croissance pour les Enfants Pour le traitement d une déficience d hormone de croissance pour les enfants moins de 18 ans. Notes pour les réclamations : Doit être prescrit par un endocrinologiste ou avec l'accord de ce dernier. La somatropine est un service assuré habituel pour le régime T. 2. Syndrome de Turner Indiqué dans le traitement de la petite taille associée au syndrome de Turner chez les patients dont les épiphyses ne sont pas fermées. Note pour les réclamations : Doit être prescrit par un endocrinologiste ou avec l'accord de ce dernier. SOMATROPINE (HUMATROPE) Injection de 1mg, de 6mg, de 12mg et de 24mg 1. Déficit en Hormone de Croissance pour les Enfants Pour le traitement d une déficience d hormone de croissance pour les enfants moins de 18 ans. Notes pour les réclamations : Doit être prescrit par un endocrinologiste ou avec l'accord de ce dernier. La somatropine est un service assuré habituel pour le régime T. 2. Syndrome de Turner Indiqué dans le traitement de la petite taille associée au syndrome de Turner chez les patients dont les épiphyses ne sont pas fermées. Note pour les réclamations : Doit être prescrit par un endocrinologiste ou avec l'accord de ce dernier. SOMATROPINE (NUTROPIN AQ Pen, Cartouche) Cartouche stylo de 10mg/2mL SOMATROPINE (NUTROPIN AQ NuSpin) Cartouche prérempile de 5mg/2mL, 10mg/2mL et de 20mg/2mL SOMATROPINE (SAIZEN) Injection de 3,33mg, de 8,8mg et de 5mg Cartouche de 6mg, de 12mg et de 20mg 1. Déficit en Hormone de Croissance pour les Enfants Pour le traitement d une déficience d hormone de croissance pour les enfants moins de 18 ans. Notes pour les réclamations : Doit être prescrit par un endocrinologiste ou avec l'accord de ce dernier. La somatropine est un service assuré habituel pour le régime T. 2. Syndrome de Turner Indiqué dans le traitement de la petite taille associée au syndrome de Turner chez les patients dont les épiphyses ne sont pas fermées. Note pour les réclamations : Doit être prescrit par un endocrinologiste ou avec l'accord de ce dernier. 3. Insuffisance rénale chronique Pour le traitement des enfants atteints d un retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique, jusqu au moment de la transplantation, et qui répondent aux critères suivants : Un taux de filtration glomérulaire inférieur ou égal à 1,25 ml/s/1.73m² (75 ml/min/1.73m²) Preuve du retard de croissance : - Un score SDST de moins de -1,88 (SDST = déviation standard associée à la taille standardisée en fonction de l âge et du sexe) ou une taille au 3e percentile pour l âge OU septembre 2015 v.1 A - 74

332 - Une vitesse de croissance pour l âge SDS de moins de 1.88 ou une vitesse de croissance pour l âge inférieure au 3e percentile, qui se poursuit pour plus de 3 mois malgré un traitement des déficiences nutritionnelles et des anomalies métaboliques. Note pour les réclamations : Somatropine doit être prescrit par, ou en consultation avec, un spécialiste de la néphrologie pédiatrique. SOMATROPINE (OMNITROPE) Cartouche de 3.33mg et 6.7mg Pour le traitement d une déficience d hormone de croissance pour les enfants moins de 18 ans. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par ou avec consultation d un endocrinologue La somatropine est un service assuré habituel pour le régime T. SORAFENIB (NEXAVAR) Comprimés de 200mg Cancer du rein à cellules métastatique Thérapie de deuxième ligne pour les patients qui sont atteints d un cancer du rein à cellules claires métastatique confirmé histologiquement, qui: ont eu une progression de la maladie après un traitement antérieur aux cytokines (p. ex. : interféron; aldesleukin) au cours des huit derniers mois; ET ont un état de performance de 0 ou 1 d'après les critères du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG); ET ont un état de risque favorable ou intermédiaire selon la cote de pronostique du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Critères de renouvellement: Confirmation écrite que le patient a bénéficié du traitement et qu'on s'attend à ce qu'il continue à en bénéficier. Note clinique: Patients qui sont asymptomatiques et ceux qui ont des symptômes mais qui sont complètement ambulants. Notes pour les réclamations: Période d approbation initiale: 1 an Période de renouvellement: 1 an Carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé Pour les patients avec Child-Pugh de catégorie A* qui ont: ont un état de performance de 0,1 ou de 2 d après les critères du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG); ET fait des progrès relativement à la chimioembolisation transartérielle ou ne sont pas en mesure de suivre ce traitement. La couverture peut être renouvelée pour les patients avec des radiographies ou des résultats de scintigramme n indiquant aucune progression. Notes cliniques: 1 Le Sorafenib ne sera pas remboursé s il est utilisé avec induction ou intention de traitement adjuvant et avec d autres traitements curatifs; pour traitement d entretien après chimioembolisation transartérielle; ou si les patients souffrent de cirrhose Child-Pugh B or Child-Pugh C. 2 *Une cote Child-Pugh de 5 ou 6 est considérée classe A (maladie bien compensée); 7-9 est classe B (compromis fonctionnel important); et est classe C (maladie décompensée). 3 Les patients qui sont asymptomatiques et ceux qui sont symptomatiques et au lit moins de la moitié du temps. 4 La cote de pronostique du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) classe les patients parmi trois groupes à risque selon le nombre de facteurs de risque relatifs au pré-traitement: Favorable = aucun; Intermédiaire = un ou deux; Faible = trois ou plus. Facteurs de risque relatifs au pré-traitement: - Index de Karnofsky faible (<80%) - Niveau de lacticodéshydrogénase supérieur à 1,5 fois la limite supérieure de la normale - Niveau d hémoglobine sous la limite minimale de la normale - Niveau élevé corrigé de calcium sérique (>10 mg/dl ou 2,5 mmol/l) - Intervalle de moins d un an entre le diagnostic et le traitement Notes pour les réclamations: Période d approbation initiale: 6 mois Période d approbation pour renouvellement: 1 an septembre 2015 v.1 A - 75

333 SUMATRIPTAN (IMITREX, IMITREX DF et marques génériques) Comprimés de 50mg et de 100mg Pour le traitement de la migraine si: - La sévérité des migraines est modérée et les autres traitements (AINS, acétaminophène, vaporisateur de DHE) ne sont pas efficaces OU - Les crises migraineuses sont d intensité sévère 2 ou très sévère 2 Notes cliniques: 1 1 Tel que diagnostiqué en fonction des lignes directrices canadiennes. 2 2 Définitions: - Modérée la douleur cause une perte de concentration qui amène le besoin de ralentir et limiter les activités; - Sévère la douleur affecte la capacité à se concentrer et il devient très difficile de poursuivre les activités quotidiennes; - Très sévère impossibilité de parler et de penser clairement; incapacité à fonctionner normalement ; susceptible de rester coucher ou de dormir. Notes pour les réclamations: La protection se limite à 6 doses / 30 jours 3 - Les patients qui souffrent en moyenne de plus de 3 migraines par mois malgré un traitement prophylactique peuvent être admissibles à un maximum de 12 doses / 30 jours. 3 Le remboursement sera offert pour une quantité maximale de doses de triptan par 30 jours, tel qu indiqué dans les critères, peu importe les agents utilisés dans la période de 30 jours. L'autorisation spéciale pour les produits comme l'almotriptan en comprimés de 6,25mg et de 12,5mg, le naratriptan, comprimés de 1mg et de 2,5mg, le rizatriptan comprimés de 5mg et de 10mg, le sumatriptan, vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg, ainsi que le zolmitriptan, comprimés de 2,5mg et comprimé à dissolution orale, et vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg sera jugée comme un ensemble de sorte que l'approbation comprendra tous les produits de la liste. Le remboursement offert sera toutefois limité à une quantité maximale d'un agent par mois. SUMATRIPTAN (IMITREX VAPORISATEUR NASAL) Vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg Pour le traitement des migraines 1 d intensité modérée 2 lorsque d autres thérapies (p. ex., AINS, acétaminophène, vaporisateur de DHE) ne sont pas efficaces ET que les patients n ont pas répondu au sumatriptan oral, zolmitriptan, rizatriptan et naratriptan. Pour le traitement des migraines 1 d intensité sévère 2 ou très sévère 2 lorsque les patients n ont pas répondu au sumatriptan oral, zolmitriptan, rizatriptan et/ou naratriptan. Notes cliniques: 1 1 Tel que diagnostiqué en fonction des lignes directrices canadiennes. 2 2 Définitions: - Modérée la douleur cause une perte de concentration qui amène le besoin de ralentir et limiter les activités; - Sévère la douleur affecte la capacité à se concentrer et il devient très difficile de poursuivre les activités quotidiennes; - Très sévère impossibilité de parler et de penser clairement; incapacité à fonctionner normalement; susceptible de rester coucher ou de dormir. Notes pour les réclamations: Le remboursement sera offert pour une quantité maximale de doses de triptan par 30 jours, tel qu indiqué dans les critères, peu importe les agents utilisés dans la période de 30 jours. La protection se limite à 6 doses / 30 jours 3 - Les patients qui souffrent en moyenne de plus de 3 migraines par mois malgré un traitement prophylactique peuvent être admissibles à un maximum de 12 doses / 30 jours. L'autorisation spéciale pour les produits comme l'almotriptan en comprimés de 6,25mg et de 12,5mg, le naratriptan, comprimés de 1mg et de 2,5mg, le rizatriptan comprimés de 5mg et de 10mg, le sumatriptan, vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg, ainsi que le zolmitriptan, comprimés de 2,5mg et comprimé à dissolution orale, et vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg sera jugée comme un ensemble de sorte que l'approbation comprendra tous les produits de la liste. Le remboursement offert sera toutefois limité à une quantité maximale d'un agent par mois. septembre 2015 v.1 A - 76

334 SUMATRIPTAN (IMITREX et marques générique) Injection de 6mg Pour le traitement des migraines 1 d intensité modérée 2 lorsque d autres thérapies (p. ex., AINS, acétaminophène, vaporisateur de DHE) ne sont pas efficaces ET que les triptans oraux et nasaux ne sont pas appropriés. Pour le traitement des migraines 1 d intensité sévère 2 ou très sévère 2 lorsque les triptans oraux et nasaux ne sont pas appropriés. Notes cliniques: 1 1 Tel que diagnostiqué en fonction des lignes directrices canadiennes. 2 2 Définitions: Modérée la douleur cause une perte de concentration qui amène le besoin de ralentir et limiter les activités Sévère la douleur affecte la capacité à se concentrer et il devient très difficile de poursuivre les activités quotidiennes; Très sévère impossibilité de parler et de penser clairement; incapacité à fonctionner normalement; susceptible de rester coucher ou de dormir. Notes pour les réclamations: 3 Le remboursement sera offert pour une quantité maximale de doses de triptan par 30 jours, tel qu indiqué dans les critères, peu importe les agents utilisés dans la période de 30 jours. La protection se limite à 6 doses / 30 jours 3 - Les patients qui souffrent en moyenne de plus de 3 migraines par mois malgré un traitement prophylactique peuvent être admissibles à une maximum de 12 doses / 30 jours. SUNITINIB (SUTENT) Capsules de 12,5mg, de 25mg et de 50mg 1. Tumeurs neuroendocrines pancréatiques Pour le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques évolutives, non résécables, bien ou modérément différenciées et à un stade avancé ou métastatique avec un bon indice de performance (ECOG 0-2), jusqu à la progression de la maladie. 2. Tumeurs stromales gastro-intestinales Indiqué pour le traitement de patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (TSGI) métastatiques ou récurrentes ou inopérables avec présence du récepteur c-kit positif (CD117) qui rencontrent les critères pour imatinib et qui: sont à un stade précoce (après 6 mois) après avoir pris de l'imatinib; manifestent une progression après un traitement avec des doses (augmentées progressivement) optimales d'imatinib, OU sont intolérants à l'imatinib. Notes cliniques: La réponse au sunitinib doit être évaluée au moins tous les six mois et le traitement doit être interrompu lorsqu'il y a des preuves objectives de la progression de la maladie. Le sunitinib ne sera pas remboursé s'il est pris en concomitance avec l'imatinib Note pour les réclamations: La dose remboursable est de 50mg par jour (4 semaines de médicament, 2 semaines sans médicament). 3. Cancer du rein à cellules claires métastatique Pour les patients qui ont un cancer du rein à cellules claires métastatique confirmé histologiquement, qui ont besoin d un: traitement de première intention pour le traitement de ce cancer, et le patient a un risque favorable ou intermédiaire selon la cote de pronostique* du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC); OU traitement de deuxième intention pour le traitement de ce cancer, si la progression de la maladie a débuté après un traitement antérieur aux cytokines (p. ex. : interféron; aldesleukin) Critère de renouvellement: confirmation écrite que le patient a bénéficié du traitement et qu on s attend à ce qu il continue à en bénéficier. Note clinique: La cote de pronostique du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) classe les patients parmi trois groupes à risque selon le nombre de facteurs de risque relatifs au pré-traitement: Favorable = aucun; Intermédiaire = un ou deux; Faible = trois ou plus. Facteurs de risque relatifs au pré-traitement: septembre 2015 v.1 A - 77

335 - Index de Karnofsky faible (<80%) - Niveau de lacticodéshydrogénase supérieur à 1,5 fois la limite supérieure de la normale - Niveau d hémoglobine sous la limite minimale de la normale - Niveau élevé corrigé de calcium sérique (>10mg/dL ou 2,5mmol/L) - Intervalle de moins d un an entre le diagnostic et le traitement Référence: Motzer RJ, Bacik J, Murphy BA et al. Interferon-alfa as a comparative treatment for clinical trials of new therapies against advanced renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2002;20; Notes pour les réclamations: La dose prescrite est de 50mg par jour pendant quatre semaines, puis deux semaines d interruption. La posologie est répétée aux six semaines. Période d approbation initiale: 1 an Période de renouvellement: 1 an TACROLIMUS (PROTOPIC) Onguent 0,03% Indiqué pour les enfants de plus de deux ans souffrant de dermatite atopique réfractaire. Note pour les réclamations: Le médicament sera approuvé pour une période maximale de 12 mois. TACROLIMUS (PROTOPIC) Onguent 0,1% Pour le traitement de la dermatite atopique modérée à grave chez les adultes qui ont échoué une thérapie de corticostéroïdes avec dosage approprié au site, ou qui y sont intolérants (p. ex., puissance faible pour le visage comparativement à une puissance intermédiaire à élevée pour l extrémité des membres). TÉMOZOLOMIDE (TEMODAL) Capsules de 5mg, 20mg, 100mg, 140mg et de 250mg Indiqué pour le traitement des patients ayant récemment reçu un diagnostic de gliome de degré élevé avec un bon indice de performance (indice de Karnofsky supérieur ou égal à 60%), lorsqu'il est utilisé en combinaison avec la radiothérapie ou en tant que traitement auxiliaire après radiothérapie jusqu'à 6 cycles au maximum. TERBINAFINE, CHLORHYDRATE DE (LAMISIL et marques génériques) Comprimés de 250mg Pour le traitement d'un bénéficiaire atteint d'onychomycose Un bénéficiaire atteint d'une infection dermatophyte ne répondant pas à d'autres traitements ou s'il est peu probable qu'il y réponde en raison du site ou de la gravité de l'infection. Notes pour les réclamations: autorisation du paiement pour une période maximale de six semaines pour le traitement de la mycose des doigts de la main. autorisation du paiement pour une période maximale de 12 semaines pour le traitement d'une mycose des doigts du pied. TÉRIFLUNOMIDE (AUBAGIO) Comprimé pelliculé de 14mg Pour le traitement de la forme rémittente-récurrente de la sclérose en plaques chez les patients qui répondent aux critères suivants : Deux attaques aiguës de sclérose en plaques au cours des deux dernières années Patient ambulatoire avec ou sans aide (score de 6,5 ou moins sur l échelle étendue du statut d invalidité) Note clinique : Une attaque se définit par l apparition de nouveaux symptômes ou la détérioration d anciens symptômes, qui durent au moins 24 heures en l absence d une fièvre, et est précédée par un état de stabilité durant au moins un mois. Notes pour les réclamations : Les ordonnances rédigées par des neurologues du Nouveau-Brunswick ne requièrent pas d autorisation spéciale. septembre 2015 v.1 A - 78

336 TÉNOFOVIR (VIREAD) Comprimés de 300mg Indiqué pour le traitement des patients adultes qui ont subi des événements indésirable ou un échec virologique avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse Pour le traitement d une infection a hépatite B chronique chez les patients ayant une cirrhose documentée par des radiographies ou des données histologiques et par une concentration de DNA du VHB au dessus de 2000 IU/mL/ TESTOSTERONE (ANDRODERM, ANDROGEL, TESTIM) Timbres de 12,2mg et 24,3mg, Sachets de 2,5g et 5g, Gel 1% TESTOSTERONE, UNDECANDOATE DE (ANDRIOL et marques génériques) Capsules de 40mg Indiqué pour le traitement de l hypogonadisme primaire ou secondaire congénital et acquis chez les hommes ayant un diagnostic précis de: Hypogonadisme primaire: cryptorchidie, syndrome de Klinefelter, orchidectomie et autres causes établies Hypogonadisme secondaire: trouble hypothalamo-hypophyso-gonadique dû à une tumeur, un traumatisme ou de la radiation. Le manque de testostérone doit clairement être démontré par des manifestations cliniques et confirmé par deux mesures de la testostérone libre avant de commencer une thérapie de substitution. Note clinique: Les hommes plus âgés qui présentent des symptômes non spécifiques de fatigue, de malaise ou de dépression et qui ont une concentration basse en testostérone ne répondent pas à ces critères. THYROTROPINE ALPHA (THYROGENE) Injection de 0,9mg/mL 1 Évaluation continue des patients atteints du cancer de la thyroïde, qui ont subi les interventions chirurgicales ou un suivi médical adéquats et requièrent une surveillance afin de dépister toute rechute possible ou maladie métastatique, y compris: Le patient ne répond pas ou a fait une rechute lors des situations suivantes: - l'utilisation principale chez les patients dont le taux de TSH endogène n augmente pas suffisamment ( 25 mu/l) en réponse au sevrage hormonal; - l'utilisation principale chez les patients qui souffrent d'un cas des comorbidités suivant et pour lesquels l'hypothyroïdie mettrait la vie en danger: angine instable; infarctus du mycocarde récent; insuffisance cardiaque de type III ou IV; maladie psychiatrique non contrôlée; autre condition médicale pour laquelle le sevrage hormonal pourrait porter atteinte à la vie; - l'utilisation secondaire chez les patients qui ont souffert antérieurement d'un événement qui aurait mis la vie en danger à la suite d'un manque d'hormones thyroïdiennes. 2 Comme traitement d appoint pour la stimulation préthérapeutique en vue d une ablation à l iode radioactif du tissu thorïdien résiduel chez les patients qui suivent une thérapie de suppression aux hormones thyroïdiennes et qui ont subi une thyroïdectomie totale our quasi-totale pour un cancer bien différencié de la thyroïde, sans signe de cancer thyroïdien métastatique à distance. TICAGRÉLOR (BRILINTA) Comprimés de 90mg À administrer en association avec 75mg à 150mg d aspirine chaque jour a chez les patients atteints d un syndrome coronarien aigu (SCA) (p.ex. infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI), infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI) ou angine de poitrine instable (API) selon les directives suivantes: STEMI b,c Patients atteints de STEMI qui subissent une ICP primaire septembre 2015 v.1 A - 79

337 NSTEMI ou API b,c Présente les caractéristiques à haut risque suivantes, sans égard à l intention d effectuer une revascularisation : - Score de risque GRACE élevé (>140) - Score de risque TIMI élevé (5-7) - Deuxième SCA en moins de 12 mois - Maladie coronarienne complexe ou extensive (p. ex., une maladie tritronculaire de nature diffuse) - Maladie cérébrovasculaire ou insuffisance artérielle au membre inférieur - Pontage aortocoronarien dans le passé OU Subit une ICP et présente une anatomie à risque élevé selon l angiographie d Notes cliniques: 1 a L administration simultanée du ticagrélor avec une dose élevée d aspirine (>150mg par jour) est déconseillée. 2 b Au cours de l étude PLATO, plus de patients qui utilisaient le ticagrélor ont subi une hémorragie non reliée au pontage aortocoronarien que les patients qui utilisaient le clopidogrel. Par contre, il n y avait pas de différence entre le taux d hémorragie général chez les patients traités au ticagrélor et chez ceux traités au clopidogrel. Comme pour tous les traitements antiplaquettaires, il faut évaluer le ratio risques/bénéfices de l effet antithrombotique par rapport aux complications liées aux saignements. 3 c Le ticagrélor est contre-indiqué chez les patients qui souffrent de saignements pathologiques actifs, qui ont des antécédents d hémorragie cérébrale, et qui souffrent d insuffisance hépatique modérée ou sévère. 4 d Une angiographie à risque élevé se définit par l une des éléments suivants: implantation d une endoprothèse dans l artère principale gauche, implantation d une endoprothèse à bifurcation à risque élevé (par exemple, techniques à deux endoprothèses), longues endoprothèses ( 38mm), endoprothèses chevauchées ou petites endoprothèses ( 2,5mm) chez les patients atteints du diabète. Notes pour les réclamations: L'approbation sera accordée pour une période maximale de 12 mois. Les ordonnances rédigées par des cardiologues interventionnistes ne requièrent pas d autorisation spéciale. TINZAPARINE SODIQUE (INNOHEP) 10,000IU/mL fioles à doses multiples et flacons à dose unique 20,000IU/mL fioles à doses multiples et flacons à dose unique Voir les critères visant les héparines de faible poids moléculaire. TIOTROPIUM (SPIRIVA) Capsule de 18mcg pour inhalation Maladie pulmonaire obstructive chronique: Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) au tiotropium OU aux bêta2- adrenergiques agonistes à longue durée d'action (BALA) si les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p. ex., salbutamol jusqu à concurrence de huit inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60% et rapport VEMS1/CVF <0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5). Une polythérapie au tiotropium ET aux bêta2-adrenergiques agonistes à longue durée d action/corticostéroïdes inhalés (BALA/CSI) sera considérée seulement: - si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 <60% et rapport VEMS1/CVF <0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. un CRM de 3 à 5) ET - s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Note clinique: S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. septembre 2015 v.1 A - 80

338 Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 TIPRANAVIR (APTIVUS) Capsules de 250mg Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. Indiqué pour le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1 (les bénéficiaires du régime U) ayant déjà reçu un traitement, chez qui les traitements par différents inhibiteurs de protéase ont échoué et pour qui les autres inhibiteurs de protéase ne constituent pas une possibilité de traitement. TIZANIDINE (ZANAFLEX et marques génériques) Comprimés de 4mg Indiqué pour le traitement de la spasticité causée en raison d'un traumatisme cérébral, de la sclérose en plaques (SEP), d'un traumatisme médullaire ou d'un accident vasculaire cérébral (ACV) chez les patients pour qui le baclofène est contre-indiqué, inefficace ou n'est pas toléré. TOBRAMYCINE (TOBI) Solution pour inhalation de 300mg/5mL Pour le traitement des patients atteints de fibrose kystique qui ne tolèrent pas les injections de tobramycine lorsqu'elles sont utilisées aux fins d'inhalation. TOCILIZUMAB (ACTEMRA) 80mg, 200mg et 400mg flacons à dose unique (20mg/mL) Polyarthrite rhumatoïde Pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui: Ont eu une réponse inadéquate à un essai approprié d une polythérapie d au moins deux agents de rémission de la maladie (DMARD) traditionnels. Un des traitements impliquant des DMARD doit inclure le méthotrexate, sauf si contre-indiqué ou non toléré, OU Ne sont pas candidats pour un traitement impliquant des DMARD, doivent avoir reçu au moins trois traitements consécutifs impliquant des DMARD traditionnels, dont un incluant le méthotrexate, sauf si contre-indiqué, ET Ont eu une réponse inadéquate à un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha. Notes cliniques: 1. Les demandes de continuation du traitement doivent inclure de l information qui prouve une réponse clinique. 2. Aucune augmentation de la dose supérieure à 8 mg/kg par 4 semaines permise ou une dose maximale de 800mg par infusion pour les individus qui pèsent plus de 100kg. 3. Ne sera pas remboursé en combinaison avec d autres agents biologiques. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un rhumatologue. L approbation initiale sera pour 16 semaines à raison de 4mg/kg. Arthrite juvénile idiopathique systémique évolutive Pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique évolutive chez les patients âgés de 2 ans et plus qui ont eu une réponse inadéquate à un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et corticostéroïdes systémiques (avec ou sans méthotrexate) en raison d une intolérance ou d un manque d efficacité. Notes cliniques: 1. Couverture autorisée pour une dose de 12mg/kg pour les patients qui pèsent moins de 30kg ou de 8mg/kg pour les patients qui pèsent au moins 30kg, pour un maximum de 800 mg, administré toutes les deux semaines. 2. Continuation de la couverture si un rhumatologue pédiatrique détermine que le patient réagit bien au traitement. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par, ou en consultation avec, un rhumatologue pédiatrique. Période d approbation initiale: 16semaines Période de renouvellement: 1an septembre 2015 v.1 A - 81

339 TOLTÉRODINE (DETROL) Comprimés de 1mg et de 2mg Indiqué pour le traitement de la vessie hyperactive avec symptômes de fréquence mictionnelle, d'urgence mictionnelle ou d'incontinence d'urgence chez les patients qui n'ont pas toléré un essai raisonnable de l'oxybutynine à libération immédiate. Note clinique: Les demandes relatives au traitement de l'incontinence urinaire d'effort ne seront pas examinées. Notes pour les réclamations: Si le bénéficiaire a fait une demande de règlement pour de l oxybutynine dans les précédents 24 mois, le système pour la soumission en ligne des demandes de règlement reconnaîtra cette information et la demande pour de la toltérodine sera remboursée automatiquement sans avoir à faire une demande écrite d autorisation spéciale. Les autorisations spéciales écrites continueront d être offertes à titre optionnel pour les patients qui n ont peutêtre pas utilisé d agent de première ligne en raison des changements à l assurance-médicaments ou d autres facteurs. TOLTÉRODINE (DETROL LA) Capsules de 2mg et de 4mg Indiqué pour le traitement de la vessie hyperactive avec symptômes de fréquence mictionnelle, d'urgence mictionnelle ou d'incontinence d'urgence chez les patients qui n'ont pas toléré un essai raisonnable de l'oxybutynine à libération immédiate. Note pour les réclamations: Les demandes relatives au traitement de l'incontinence urinaire d'effort ne seront pas examinées. TOPIRAMATE (TOPAMAX) Capsules à saupoudrer de 15mg et de 25mg Pour le traitement de l épilepsie réfractaire qui n est pas bien contrôlée avec un traitement traditionnel. Pour réduire la fréquence des migraines chez les patients adultes qui ont essayé, sans résultat, des bêta bloquants ET des tricycliques visant la prophylaxie, ou présentent des contre-indications à ces derniers TRAMETINIB (MEKINIST) Comprimés de 0.5mg et de 2mg En monothérapie pour le traitement de première intention pour les patients qui présentent un mélanome non résécable ou métastatique BRAF V600-positif accompagné d un indice de performance ECOG de 0 ou 1. Si des métastases cérébrales sont présentes, les patients devraient être stables. En monothérapie pour le traitement de deuxième intention pour les patients qui présentent un mélanome non résécable ou métastatique BRAF V600-positif et qui ont fait des progrès après avoir reçu le traitement de chimiothérapie en première intention accompagné d un indice de performance ECOG de 0 ou 1. Si des métastases cérébrales sont présentes, les patients devraient être stables. Notes cliniques: Dose recommandée : 2 mg une fois par jour jusqu à la progression de la maladie ou des effets toxiques inacceptables se manifestent, requérant l arrêt du tramétinib Tramétinib ne sera pas remboursé pour les patients qui ont fait des progrès durant un traitement antérieur visant à inhiber le gène BRAF. Notes pour les réclamations: Durée de l approbation initiale: 6 mois Durée du renouvellement de l approbation: 6 mois TRÉPROSTINIL (REMODULIN) Solution de 1mg/mL, 2,5mg/mL, 5mg/mL et de 10mg/mL Pour le traitement des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire primitive ou d'hypertension artérielle pulmonaire secondaire à une collagénose avec manifestations vasculaires de classe fonctionnelle III ou IV selon les critères de la New York Heart Association qui: 1. n'ont pas répondu aux traitements non-prostanoides; 2. qui ne sont pas de bons candidats à un traitement par époprosténol en raison de: complications récurrentes antérieures liées à l'insertion du cathéter central (p. ex. infection, thrombose); incapacité à utiliser le système d'administration compliqué de l'époprosténol; habitent dans une région dépourvue d'un accès rapide à des soins médicaux, ce qui pourrait compliquer les problèmes associés à une interruption abrupte de l'époprosténol. septembre 2015 v.1 A - 82

340 TRÉTINOÏNE (VESANOID) Capsule de 10mg Pour l'induction de la rémission dans les cas de leucémie promylocytaire aiguë chez les patients non traités précédemment ainsi que chez les patients dont la maladie a récidivé ou qui sont réfractaires à la chimiothérapie habituelle. TROSPIUM (TROSEC) Comprimés de 20mg Traitement de la vessie hyperactive avec symptômes de fréquence mictionnelle, d'urgence mictionnelle ou d'incontinence d'urgence chez les patients qui n'ont pas toléré un essai raisonnable de l'oxybutynine à libération immédiate. Note clinique: Les demandes relatives au traitement de l'incontinence urinaire d'effort ne seront pas examinées. Notes pour les réclamations: Si le bénéficiaire a fait une demande de règlement pour de l oxybutynine dans les précédents 24 mois, le système pour la soumission en ligne des demandes de règlement reconnaîtra cette information et la demande pour du trospium sera remboursée automatiquement sans avoir à faire une demande écrite d autorisation spéciale. Les autorisations spéciales écrites continueront d être offertes à titre optionnel pour les patients qui n ont peutêtre pas utilisé d agent de première ligne en raison des changements à l assurance-médicaments ou d autres facteurs. URSODIOL (URSO et marque générique) Comprimés de 250mg URSODIOL (URSO DS et marque générique) Comprimés de 500mg Lorsque le médicament est indiqué pour la dissolution de lithiase biliaire à cholestérol comme alternative à une chirurgie. USTEKINUMAB (STELARA) Seringues préremplies de 45mg/0,5mL et de 90mg/mL Les demandes seront considérées pour le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques chronique débilitant d'intensité grave qui répondent à tous les critères suivants: Surface corporelle atteinte supérieure à 10% ou le psoriasis couvre une partie importante du visage, des mains, des pieds ou des organes génitaux; absence de réponse, contre-indications ou intolérance à la méthotrexate et à la cyclosporine; absence de réponse ou intolérance à la photothérapie ou incapacité à y avoir accès. Notes cliniques: 1. L'utilisation simultanée de plus d'un produit biologique ne sera pas approuvée. 2. La poursuite du traitement au-delà de 16 semaines dépendra de la réponse. Les patients qui ne répondent pas de façon adaptée à ces échéances verront leur traitement interrompu et il sera recommandé de ne pas poursuivre de thérapie avec le même agent. 3. Une réponse adaptée est définie comme: une réduction d'au moins 75% de l indice d étendue et de gravité du psoriasis (PASI pour Psoriasis Areas Severity Index) par rapport au début du traitement (PASI 75); une réduction d'au moins 50% du score PASI (PASI 50) avec une amélioration d'au moins 5 points de l indice dermatologique de qualité de vie (DLQI pour Dermatology Life Quality Index) par rapport au début du traitement; une réduction quantitative de la surface corporelle concernée en prenant en compte l'aspect qualitatif de zones spécifiques comme le visage, les mains, les pieds ou les organes génitaux. 4. L'approbation est limitée a une dose de 90 mg administrée aux semaines 0, 4, et 16, puis toutes les 12 semaines pendant un maximum d'un an (si l'objectif de réponse au traitement est atteint après 16 semaines). Notes pour les réclamations: Doit être prescrit par un dermatologue. Approbation de départ limitée à 16 semaines. septembre 2015 v.1 A - 83

341 VALGANCICLOVIR (VALCYTE et marque générique) Comprimés de 450mg Suspension orale de 50mg/mL Indiqué dans le traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients infectés par le VIH sur recommandation d'un infectiologue. Indiqué pour la prévention de l'infection au cytomégalovirus (CMV) chez les patients ayant subi une greffe d'organe plein et présentant un risque élevé de rejet (c.-à-d. donneur séropositif pour le CMV et receveur séronégatif). Note pour les réclamations: La période de couverture maximale est de 100 jours suivant la greffe. VARÉNICLINE (CHAMPIX) Comprimés de 0,5mg et 1mg Pour la thérapie d abandon du tabac chez les adultes de 18 ans et plus. Notes pour les reclamations: Maximum de 168 comprimés (12 semaines de traitement) sera remboursé annuellement. Les personnes qui ont déjà effectué un traitement complet avec Zyban ne seront pas admissibles au remboursement de Champix au cours du même exercice financier. VEMURAFENIB (ZELBORAF) Comprimés pelliculés de 240mg Pour le traitement de première intention des patients atteints d un mélanome non résécable ou métastatique à mutation BRAF V600, ayant un indice fonctionnel ECOG 0 ou 1. Pour le traitement de deuxième intention des patients atteints d un mélanome non résécable ou métastatique à mutation BRAF V600, ayant un indice fonctionnel ECOG 0 ou 1 et n ayant pas reçu du vémurafénib comme traitement de première intention. Notes cliniques: Dose recommandée: 960mg deux fois par jour jusqu à la progression de la maladie ou des effets toxiques inacceptables se manifestent, requérant l arrêt du vémurafénib. Vémurafénib ne sera pas remboursé pour les patients qui ont fait des progrès durant un traitement antérieur visant à inhiber le gène BRAF. Notes pour les reclamations: Durée de l approbation initiale: 6 mois Durée du renouvellement de l approbation: 6 mois VIGABATRIN (SABRIL) Comprimé de 500mg et sachet de 500mg Les demandes seront étudiées pour: le traitement auxiliaire de l'épilepsie réfractaire qui n'est pas stabilisée de façon satisfaisante avec les méthodes classiques; la monothérapie initiale pour la gestion des spasmes infantiles. Note pour les réclamations: La dose maximale approuvée est de 4g/jour. VILANTÉROL / FLUTICASONE (BREO ELLIPTA) 25mcg / 100mcg poudre pour inhalation Maladie pulmonaire obstructive chronique : Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) si les symptômes persistent après de deux à trois mois de thérapie aux bronchodilatateurs à courte durée d action (p.ex., salbutamol jusqu à concurrence de huit inhalations par jour ou ipratropium jusqu à concurrence de 12 inhalations par jour). La protection peut être offerte sans essai d un agent à courte durée d action si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 < 60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) de 3 à 5). Une polythérapie avec une antagoniste muscarinique à longue durée d action (MALA) ET avec une bêta2- adrenergique agoniste à longue durée d action/corticostéroïde inhalé (BALA/CSI) sera considérée seulement : - si la spirométrie a démontré qu il y a une obstruction modérée à grave des voies aériennes (VEMS1 < 60% et rapport VEMS1/CVF < 0,7) et présence de symptômes importants, (c.-à-d. un CRM de 3 à 5) ET septembre 2015 v.1 A - 84

342 - s il y a, en moyenne, une ou plusieurs exacerbations modérées à graves de la maladie par année, pour deux années consécutives, nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux). Note clinique : S il est impossible d obtenir une spirométrie, les raisons doivent être clairement expliquées et d autres preuves relativement à la gravité de la maladie doivent être fournies pour examen (p. ex., échelle CRM). Des rapports de spirométrie de toute date seront acceptés. Échelle de dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) Stade de la MPOC Symptômes MODÉRÉ CRM 3-4 GRAVE CRM 5 VILANTÉROL / BROMURE D UMÉCLIDINIUM (ANORO ELLIPTA) Poudre pour inhalation 25mcg/62.5mcg Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l oblige à s arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100m (ou après quelques minutes) sur une surface plane. Patient qui manque de souffle en raison de la MPOC, ce qui l empêche de quitter la maison, ou qui s essouffle lorsqu il s habille ou se déshabille, ou présence d une insuffisance respiratoire chronique ou de signes cliniques d insuffisance cardiaque droite. Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à grave, comme elle est définie par des évaluations spirométriques, chez les patients ayant obtenu une réponse inadéquate à un bêta 2-agoniste à longue durée d action (BALA) ou à un anticholinergique à longue durée d action (ACLA). Notes cliniques : La MPOC modérée à grave est définie par des évaluations spirométriques (après le bronchodilatateur) comme suit : VEMS < 60 % de la valeur théorique et rapport VEMS/CVF < 0,70. Les rapports de spirométrie seront acceptés, et ce, sans égard au moment des évaluations spirométriques. Dans le cas où les résultats des évaluations spirométriques ne peuvent être obtenus, les raisons doivent être clairement expliquées, et d autres données relatives à la gravité de la MPOC doivent être fournies pour examen (c est-à-dire score à l échelle de la dyspnée du Conseil de recherches médicales (CRM) d au moins 3). Le grade 3 de l échelle de la dyspnée du CRM correspond à ce qui suit : le patient marche plus lentement que les gens du même âge sur une surface plane parce qu il manque de souffle en raison de la MPOC ou s arrête pour reprendre son souffle lorsqu il marche à son rythme sur une surface plane. On qualifie une réponse d inadéquate dans le cas suivant : symptômes qui perdurent après au moins 2 mois de traitement par un bêta 2-agoniste à longue durée d action (BALA) ou à un anticholinergique à longue durée d action (ACLA). VISMODEGIB (ERIVEDGE) Capsule de 150mg Demandes initiales: Pour les patients atteints de carcinome basocellulaire (CBC) métastatique ou de CBC localement avancé (y compris les patients atteints de naevomatose basocellulaire, c.-à-d. le syndrome de Gorlin) dont la maladie métastatique est mesurable ou localement avancée et qui est non opérable ou pour laquelle une intervention chirurgicale 1 ET la radiothérapie 2 sont inappropriées; ET Les patients âgés de 18 ans et plus; ET Les patients dont l indice fonctionnel ECOG est 2. La préférence des patients pour le traitement oral ne sera pas prise en compte Renseignements requis Les médecins doivent fournir les raisons pour lesquelles une intervention chirurgicale1 ET la radiothérapie2 ne peuvent pas être envisagées. La demande doit comprendre le rapport de consultation chirurgicale qui comporte une évaluation préopératoire et chirurgicale des raisons pour lesquelles l intervention chirurgicale n est pas appropriée pour ce patient; ET Un rapport de consultation chirurgicale qui comporte les raisons pour lesquelles la radiothérapie n est pas appropriée pour ce patient. Les deux évaluations ci-dessus doivent provenir d un médecin qui n est pas un médecin demandeur. La confirmation que le cas du patient a été abordé lors d une conférence multidisciplinaire sur le cancer ou dans un contexte équivalent (p. ex., un comité régional sur les tumeurs). septembre 2015 v.1 A - 85

343 Critères de renouvellement: Le médecin confirme que la maladie n a pas évolué chez le patient depuis le début du traitement par Erivedge. Notes cliniques: 1 Intervention chirurgicale considérée comme impossible ou inappropriée pour l une des raisons suivantes: - Il est techniquement impossible de procéder à une intervention chirurgicale en raison de la taille, du site ou du caractère envahissant du CBC (soit la lésion est trop grande, soit il peut s agir de quelques petites lésions, ce qui rend l intervention chirurgicale impossible dans les deux cas). - La récurrence du CBC après deux interventions chirurgicales ou plus, et une résection curative est peu probable. - Morbidité ou déformation importantes anticipées avec la chirurgie. 2 Radiothérapie considérée comme inappropriée pour l une des raisons suivantes: - Contre-indication à la radiothérapie (p. ex., syndrome de Gorlin). - Radiothérapie antérieure ciblant la lésion. - Résultats sous-optimaux attendus en raison de la taille, du site ou du caractère envahissant du CBC. Dose: 150 mg par voie orale une fois par jour jusqu à ce que la maladie évolue ou que des effets toxiques inacceptables se manifestent. Notes pour les réclamations: Durée de l approbation initial: 1 an Durée de l approbation pour renouvellement: 1 an VORICONAZOLE (VFEND et marques génériques) Comprimés de 50mg et de 200mg Pour le traitement de l'aspergillose invasive. Traitement des candidoses invasives révélées par culture positive avec une résistance prouvée au fluconazole. Notes pour les réclamations: Doit être prescrit en consultation avec un spécialiste en maladies infectieuses ou en microbiologie médicale. Les demandes initiales seront approuvées pour un maximum de 3 mois. ZAFIRLUKAST (ACCOLATE) Comprimés de 20mg Indiqué pour le traitement des patients souffrant d'asthme modéré à grave qui: n'arrivent pas à contrôler l'asthme en prenant des doses de corticostéroïdes inhalés modérées à élevées en conformité avec le traitement prescrit ET nécessitent des doses grandissantes d'agonistes bêta2 -adrenergiques à courte durée d'action. ZANAMIVIR (RELENZA) Poudre sèche pour inhalation 5mg Dans le cas des bénéficiaires résidant dans des établissements de soins de longue durée qui répondent aux mêmes critères que pour l oseltamivir et pour lesquels une résistance à l oseltamivir est soupçonnée ou confirmée, ou pour lesquels l oseltamivir est contre-indiqué. ZOLMITRIPTAN (ZOMIG et marques génériques) Comprimés de 2,5mg ZOLMITRIPTAN (ZOMIG RAPIMELT et marques génériques) Comprimés a dissolution orale de 2,5mg Pour le traitement de la migraine si: La sévérité des migraines est modérée et les autres traitements (AINS, acétaminophène, vaporisateur de DHE) ne sont pas efficaces OU Les crises migraineuses sont d intensité sévère 2 ou très sévère 2 Notes Cliniques: 1 Tel que diagnostiqué en fonction des lignes directrices canadiennes. 2 Définitions: - Modérée la douleur cause une perte de concentration qui amène le besoin de ralentir et limiter les activités; - Sévère la douleur affecte la capacité à se concentrer et il devient très difficile de poursuivre les activités quotidiennes; - Très sévère impossibilité de parler et de penser clairement; incapacité à fonctionner normalement ; susceptible de rester coucher ou de dormir. septembre 2015 v.1 A - 86

344 Notes pour les réclamations: Un maximum de 72 comprimés sera remboursé annuellement sans autorisation spéciale. Si des médicaments supplémentaires sont requis dans la période d une année, une demande d autorisation spéciale doit être soumise. Les patients qui souffrent en moyenne de plus de 3 migraines par mois malgré un traitement prophylactique peuvent être admissibles à un maximum de 12 doses / 30 jours. ZOLMITRIPTAN (VAPORISATEUR NASAL ZOMIG) Vaporisateur nasal de 2,5mg et de 5mg Pour le traitement des migraines 1 d intensité modérée 2 lorsque d autres thérapies (p. ex., AINS, acétaminophène, vaporisateur de DHE) ne sont pas efficaces ET que les patients n ont pas répondu au sumatriptan oral, zolmitriptan, rizatriptan et naratriptan. Pour le traitement des migraines 1 d intensité sévère 2 ou très sévère 2 lorsque les patients n ont pas répondu au sumatriptan oral, zolmitriptan, rizatriptan et/ou naratriptan. Notes cliniques: 1. 1 Tel que diagnostiqué en fonction des lignes directrices canadiennes Définitions: Modérée la douleur cause une perte de concentration qui amène le besoin de ralentir et limiter les activités; Sévère la douleur affecte la capacité à se concentrer et il devient très difficile de poursuivre les activités quotidiennes; Très sévère impossibilité de parler et de penser clairement; incapacité à fonctionner normalement ; susceptible de rester coucher ou de dormir. Notes pour les réclamations: 3 Le remboursement sera offert pour une quantité maximale de doses de triptan par 30 jours, tel qu indiqué dans les critères, peu importe les agents utilisés dans la période de 30 jours. La protection se limite à 6 doses / 30 jours 3 - Les patients qui souffrent en moyenne de plus de 3 migraines par mois malgré un traitement prophylactique peuvent être admissibles à un maximum de 12 doses / 30 jours. L'autorisation spéciale pour les produits comme l'almotriptan en comprimés de 6,25mg et de 12,5mg, le naratriptan, comprimés de 1mg et de 2,5mg, le rizatriptan comprimés de 5mg et de 10mg, le sumatriptan, vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg, ainsi que le zolmitriptan, comprimés de 2,5mg et comprimé à dissolution orale, et vaporisateur nasal de 5mg et de 20mg sera jugée comme un ensemble de sorte que l'approbation comprendra tous les produits de la liste. Le remboursement offert sera toutefois limité à une quantité maximale d'un agent par mois. ZUCLOPENTHIXOL (CLOPIXOL) Comprimés de 10mg et de 25mg Pour le traitement de la schizophrénie chez les patients qui présentent une intolérance, une contre-indication ou des antécédents d'échec thérapeutique à au moins un agent antipsychotique moins coûteux. septembre 2015 v.1 A - 87