fiche poso FRUCTINES 105x210 23/04/08 12:31 Page 1 Problème de transit? Ayez le reflexe
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2 fiche poso FRUCTINES 105x210 23/04/08 12:31 Page 2 Traitement de la constipation occasionnelle reflexe Comprimés à sucer
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4 fiche poso FRUCTINES 105x210 23/04/08 12:31 Page 4 Traitement de la constipation occasionnelle Comprimés à sucer
5 fiche poso FRUCTINES 105x210 23/04/08 12:31 Page 5 fructines picosulfate de sodium 5 mg, comprimés à sucer Composition. Picosulfate de sodium 5 mg. Excipients : qsp 1 comprimé à sucer. Indications thérapeutiques. Traitement symptomatique de la constipation. Posologie et mode d'administration. Voie orale. Adulte : 1 comprimé (ou si nécessaire 2 comprimés). Enfant de 12 à 15 ans: 1/4 à 1 comprimé. Les comprimés sont à sucer ou à croquer, le soir au coucher ou éventuellement le matin. Contre indications Enfant de moins de 12 ans. Hypersensibilité à l'un des constituants. Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée. Mises en garde et précautions particulières d'emploi Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : enrichissement de l'alimentation, en fibres végétales, en boissons, conseils d'activité physique de rééducation de l'exonération. Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement). La prise prolongée de laxatifs stimulants peut entraîner deux séries de troubles : La «maladie des laxatifs» avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto colique, anomalies hydroélectriques avec hypokaliémie : elle est très rare. Une situation de «dépendance» avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la podologie et constipation sévère en cas de sevrage. ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations déconseillées Antiarythmiques donnant des torsades de pointe: bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone.torsades de pointe (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant). Vincamine (médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointe). Torsades de pointe (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant). Utiliser un laxatif non stimulant. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi Digitaliques : Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction de la kaliémie. Utiliser un laxatif non stimulant. Autres hypokaliémiants : amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (voie générale), tétracosactide, diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés). Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif ). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction de la kaliémie. Utiliser un laxatif non stimulant. Grossesse et allaitement. Grossesse. Aucun effet tératogène n'a été constaté chez l'animal. En l'absence de données dans l'espèce humaine, ne pas le prescrire pendant la grossesse. Allaitement. En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, ne pas l'utiliser pendant l'allaitement. Effets indésirables. Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de colon irritable, possibilité d'hypokaliémie. Propriétés pharmacodynamiques. Code ATC : AO6A B08 Laxatif stimulant. Il modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique. Excipients. Saccharose, talc, gomme arabique, silice colloïdale anhydre, huile essentielle d'orange, huile essentielle de mandarine, jaune orangé S, stéarate de magnésium Durée de conservation. 3 ans Nature et contenance du récipient. 30 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium) AMM n Titulaire de l autorisation de mise sur le marché DB PHARMA 1 bis, rue du Commandant Rivière La Varenne Saint Hilaire Date d approbation/révision 16 décembre 1993 Incisif avril 2008
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