PROTOCOLE D'ETUDE SUR LE RISQUE D'EXPOSITION AU SANG DU PERSONNEL DE LABORATOIRE LORS DES PRELEVEMENTS SANGUINS

PROTOCOLE D'ETUDE SUR LE RISQUE D'EXPOSITION AU SANG DU PERSONNEL DE LABORATOIRE LORS DES PRELEVEMENTS SANGUINS COORDINATION - Dr. Dominique ABITEBOUL : Médecin du travail, CHU Bichat-Claude Bernard, Paris. GERES. - Dr Sylvie TOUCHE : Médecin du travail, CHU de Reims, Hôpital Robert Debré, Reims. Commission laboratoires GERES-INRS. - Dr. Brigitte MIGUERES : Médecin, GERES. COMITE DE PILOTAGE - Pr. Elisabeth BOUVET : PU-PH, Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris. GERES. - Dr. Annie LEPRINCE : Chef du département Etudes et Assistance Médicales, INRS, Paris. - Dr Marie-Cécile BAYEUX : Médecin, Département Etudes et Assistance Médicales, INRS, Paris. - Dr. Martine DOMART : Médecin du travail, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris. Commission laboratoires GERES-INRS. - Dr Claire FABIN : Médecin du travail, ACMS, Paris. Commission laboratoires GERES-INRS. - Dr Jacques ALCOUFFE : Médecin du travail, Conseiller en Epidémiologie, ACMS, Paris. - Dr. Jean-Luc FRANÇAIS : Biologiste, LABM Central, Colombes. - Dr. Béatrice PANGON : Biologiste, CH de Versailles, Le Chesnay. - Dr Pierre ALLOUCH : Biologiste, CH de Versailles, Le Chesnay. - Dr Alain SUIRO : Biologiste, Bio Qualité, Paris. - Isabelle LOLOM : Technicienne Bio-Hygiéniste, CHU Bichat-Claude Bernard, Paris. GERES. - Gérard PELLISSIER : Dr en Biologie, GERES. 1

SOMMAIRE I-INTERET DE LA RECHERCHE p.3 II-OBJECTIFS SPECIFIQUES p.4 III-METHODOLOGIE p.4 IV-BIBLIOGRAPHIE p.7 ANNEXES p.8 Annexe 1 : Questionnaire destiné aux fabricants de matériels de prélèvement Annexe 2 : Questionnaire destiné aux biologistes Annexe 3 : Fiche 1 : «Activité du laboratoire» Annexe 4 : Fiche 2 : «Environnement et poste de travail» Annexe 5 : Fiche 3 : «Le préleveur» Annexe 6 : Fiche 4 : «Le prélèvement» Annexe 7 : Fiche 5 : «Autoquestionnaire de perception du risque d AES» Annexe 8 : Méthodologie de l enquête d observation réalisée par les Médecins du Travail 2

I- INTERET DE LA RECHERCHE Les accidents exposant au sang (piqûres, coupures, projections cutanéo-muqueuses) sont des accidents de travail fréquents parmi le personnel de soins et de laboratoire. Ils exposent à des risques de contamination grave en particulier par le VIH (Virus de l'immuno Déficience Humaine), le VHC (Virus de l'hépatite C) et le VHB (Virus de l Hépatite B). Leur prise en charge (prophylaxie antirétrovirale, suivi sérologique, traitement d'une hépatite C par l'interféron) est lourde, angoissante pour les soignants exposés et coûteuse. Il est donc essentiel d'en réduire la fréquence. L étude des cas publiés d infections professionnelles VIH et VHC montre que c est le prélèvement sanguin qui est le plus souvent en cause. [1,2,3]. Le facteur de risque que constitue l utilisation d aiguilles creuses de gros calibre en intravasculaire direct a été confirmé dans une étude cas-témoin menée par le CDC [4]. Dans les établissements de santé, en France, ce sont en majorité les infirmières qui sont victimes de piqûres lors de prélèvements veineux. Après plusieurs études les concernant, les facteurs de risque de leurs AES sont bien connus [5-7]. De nombreuses mesures de prévention ont été prises, des matériels de sécurité adoptés [8,9] entraînant une réduction de l incidence des AES dans cette catégorie professionnelle [7]. Or, d autres professionnels assurent des prélèvements : ce sont les préleveurs des laboratoires. Sur 95 cas de séroconversions VIH étudiés, 18% concernent des préleveurs [10]. Si leurs risques sont bien établis aux Etats-Unis où les prélèvements au lit du malade sont réalisés par les «phlebotomists» du laboratoire et non par les infirmières, 28% de «phlebotomists» sont recensés parmi les cas de séroconversions VIH documentés [3]. En France, le dernier cas de séroconversion VIH documenté concerne un personnel de laboratoire blessé par un dispositif de prélèvement traînant (données personnelles F. Lot, InVS, 2004 ). Le risque lié au prélèvement en laboratoire de ville n a jamais été étudié en France. Les données sont peu nombreuses dans les autres pays et reflètent une réalité probablement différente [11]. L INRS en collaboration avec le GERES a déjà étudié le risque en laboratoire mais il s agissait de laboratoires hospitaliers, l enquête débutant à la réception du prélèvement au laboratoire [12-13]. Ces dernières années le GBEA (Guide de Bonnes pratiques d Exécution des Analyses biologiques) [14] a entraîné dans de nombreux laboratoires une démarche d évaluation des risques et de mise en place de procédures pour une meilleure qualité. La sécurité du personnel en fait partie. En outre le code du travail fait obligation aux employeurs d évaluer les risques professionnels liés à l exposition à des agents biologiques [15-16]. Dans ce contexte émergent des demandes croissantes de biologistes et techniciens de laboratoires de ville concernant leurs risques et les moyens de les prévenir. Afin de mieux cibler leurs actions de prévention, information et formation en direction de ces professionnels, le GERES et l INRS proposent de réaliser une enquête sur les risques liés au prélèvement et leur prévention en laboratoire de ville en collaboration avec l ACMS et l association Bio Qualité. 3

II-OBJECTIFS SPECIFIQUES 1- Evaluer la perception du risque par les personnels de laboratoire effectuant les prélèvements veineux. 2- Identifier : les circonstances de survenue des AES les procédures et matériels en cause l application des mesures de prévention 3- Recenser les matériels acquis par les laboratoires en France et estimer la pénétration des matériels de sécurité 4- Estimer la fréquence des AES III-METHODOLOGIE Cette enquête sera réalisée sous la responsabilité scientifique du GERES : finalisation du protocole, aide à la mise place et à l organisation de réunions relatives au lancement de l enquête, formation et information des intervenants, coordination de l enquête, analyse et traitement des données, publication des résultats. III.1-Définitions et critères d inclusion Seul le prélèvement sanguin veineux sera étudié. Un accident avec exposition au sang répond à la définition suivante : Tout accident survenant en contact avec le sang ou un liquide biologique contaminé par du sang, comportant une effraction cutanée (piqûre, coupure, égratignure,...) ou une projection sur une muqueuse (yeux, bouche,...) ou sur une peau lésée (eczéma, plaie,...). III.2-Recueil des données L enquête comprendra trois volets : Enquête auprès des fabricants de matériels de prélèvements Ce volet de l enquête permettra de connaître le type de matériel utilisé par les laboratoires en France (corps de pompe, aiguilles, seringues, ) et d estimer l implantation des matériels de sécurité. Les fabricants de matériels seront également informés qu ils seront sollicités par les directeurs de laboratoires pour obtenir leurs commandes de matériels. (cf. annexe 1 : questionnaire destiné aux fabricants de matériels de prélèvement). 1 Questionnaire destiné aux fabricants de matériels de prélèvements 4

Enquête auprès des biologistes Etude sur le risque d exposition au sang du personnel de laboratoire lors des prélèvements veineux Une enquête par questionnaire sera réalisée auprès des biologistes participant au réseau Bio Qualité (environ 2000 laboratoires). Les principaux points documentés seront (cf. annexe 2 : questionnaire destiné aux biologistes) : - Activité du laboratoire (nombre de personnels par catégorie, nombre d actes ) - Matériels à disposition (dispositifs de prélèvement, conteneurs...) - Nombre de dispositifs commandés - Qui réalise les prélèvements? - Nombre d AES survenus dans l année, dans le laboratoire - Nombre d AES ayant fait l objet d une déclaration - Description des circonstances du dernier AES déclaré - Démarches réalisées suite à l AES (déclaration, consultation médicale : consultation du médecin référent, du médecin du travail...) Enquête d observation par les médecins du travail Afin de compléter les informations recueillies grâce aux 2 premières phases de l enquête, des médecins du travail en charge des personnels de laboratoires privés seront sollicités pour mener une étude complémentaire sur place comprenant : - Le recensement des données sur le laboratoire observé (cf. annexe 3 : fiche 1 «Activité du laboratoire»)). - L observation de l environnement de travail (cf. annexe 4 : fiche 2 : «Environnement et poste de travail) - L observation des préleveurs (Cf. annexe 5 : Fiche 3 : «Le préleveur») - L observation de toutes les phases du prélèvement, de l installation du patient jusqu à l élimination du dispositif (cf. annexe 6 : «Le prélèvement»). - Une enquête de perception des personnes observées par auto-questionnaire (perception du risque, vaccination anti-vhb, antécédents d AES, connaissance des mesures de prévention et des démarches en cas d AES (cf. annexe 7 : «Autoquestionnaire de perception du risque»)). Ces médecins seront recrutés sur la base du volontariat au sein de deux régions : Paris Ile-de-France avec la participation de l ACMS (une centaine de laboratoires suivis) Champagne-Ardenne avec la participation du réseau animé par le Dr Touche (une quarantaine de laboratoires suivis). Les médecins participant seront formés par le GERES. Tous utiliseront les mêmes fiches de recueil standardisées. L observation dans le laboratoire sera subordonnée à l accord du biologiste responsable du laboratoire : le médecin du travail sera chargé de recueillir cet accord. Le détail des modalités d enquête est précisé en annexe 8. 2 Questionnaire destiné aux biologistes 3 Fiche 1 : «Activité du laboratoire» 4 Fiche 2 : «Environnement et poste de travail» 5 Fiche 3 : «Le préleveur» 6 Fiche 4 : «Le prélèvement» 7 Auto-questionnaire sur la perception du risque d AES 8 Méthodologie de l enquête réalisée par les médecins du travail 5

III.3- Saisie et traitement des données Etude sur le risque d exposition au sang du personnel de laboratoire lors des prélèvements veineux Le GERES assurera la saisie et l analyse des données. III.4- Mise en place de l enquête et calendrier Juin - décembre 2004 le GERES : - Contacte les responsables de l ACMS et de l association Bio Qualité - Réunit le comité de pilotage pour valider le protocole et les questionnaires - Elabore les supports d enquête et assure la reprographie Janvier 2005 - Envoi un courrier auprès des fabricants de matériels afin de : - recenser les matériels commandés en France, - les informer qu ils seront sollicités par les directeurs des laboratoires pour obtenir leurs commandes de matériels. - Envoi les questionnaires aux biologistes en collaboration avec Bio Qualité. Janvier - avril 2005 - Organisation dans les 2 réseaux ACMS et Champagne Ardenne à l attention des médecins du travail : - de réunions de sensibilisation afin de recruter les médecins volontaires - de réunions de formation au recueil des données des médecins enquêteurs - Enquêtes d observation des médecins du travail du réseau Champagne - Ardenne Mai juillet 2005 - Enquêtes d observation des médecins du travail du réseau ACMS. Septembre décembre 2005 - Analyse et mise en forme des résultats - Organisation d une réunion avec les biologistes, techniciens de laboratoires et médecins du travail participant : - Restitution des résultats - Elaboration de recommandations - Projets de formation - Remise d un rapport d enquête et publication III.5-Confidentialité Afin de garantir la confidentialité des données, les noms et les coordonnées des laboratoires participant n apparaîtront pas dans les résultats. 6

IV-BIBLIOGRAPHIE 1. PHLS AIDS & STD Centre at the CDSC and Collaborators. Occupational transmission of HIV. Summary of Published Reports-1999 (PHLS-CDSC** : http://www.phls.co.uk). 2. Lot F, Migueres B, Yazdanpanah Y, Tarantola A, Abiteboul D, Domart M, Bouvet E. Séroconversions professionnelles par le VIH et le VHC chez le personnel de santé en France : le point au 30 juin. BEH. 2002; 12 : 49-51. 3. Do A, Ciesielski C, Metler R et al. Occupationally acquired human immunodeficiency virus (HIV) infection : national case surveillance data during 20 years of the HIV epidemic in the United States. Infect Control Hosp Epidemiol 2003 ; 24 : 86-96. 4. Cardo D, Culver D, Ciesielski C, Srivasta P, Marcus R, Abiteboul D, Heptonstall J, Ippolito G, Lot F, Mckibben P, Bell D. A case-control study of HIV seroconversion in health care workers after percutaneous exposure to HIVinfected blood: public health implications. N Engl J Med. 1997 ; 337:1485-1490. 5. Tarantola A, Golliot F, Astagneau P. Occupational blood and body fluids exposures in health care workers : fouryear surveillance from the Northern France Network. Am J Infect. Control 2003; 31 : 357-363. 6. Abiteboul D, Antona D, Fourrier A, Brücker G, Descamps JM, Leprince A, Pernet M, Bouvet E. Exposition accidentelle au sang du personnel soignant : résultats d'un an de surveillance du risque pour les infirmières dans 17 hôpitaux. Path Biol 1992; 40, 10 : 983-989. 7. Abiteboul D, Lamontagne F, Lolom I, Tarantola A, Descamps JM, Bouvet E. Incidence des accidents exposant au sang chez le personnel infirmier en France métropolitaine, 1990-2000 : résultats d une enquête multicentrique dans 32 hôpitaux. BEH 2002; 51 : 256-259. 8. Circulaire DGS/DH n 98/249 du 20 avril 1998 relative à la prévention de la transmission d agents infectieux véhiculés par le sang ou les liquides biologiques lors des soins dans les établissements de santé. Bulletin Officiel du Ministère de l emploi et de la solidarité n 98/19, page 153 - texte n 1227 9. Pellissier G, Lolom I. Les matériels de sécurité : un bénéfice prouvé, un cadre réglementaire à définir. Hygiènes 2003; 9 : 135-140. 10. Evans B, Abiteboul D, PHLS-CDSC. Bilan des infections professionnelles par le VIH dans le monde : les données de la littérature jusqu'en décembre 1997 (Extrait de l'article publié dans Eurosurveillance 1999 vol 4). BEH 1999; 18 : 71. 11. Dale J, Pruett S, Maker M. Accidental needlesticks in the phlebotomy service of the department of laboratory medicine and pathology at the Mayo Clinic Rochester. Mayo Clin Proc 1998 ; 73 : 611-615. 12. Clavel T, Fleury L, N Guyen MT, Abiteboul D, Berlie C, Bonnet N, Domart M, Pernet M, Touche S, Leprince A. Risques infectieux dans les laboratoires d analyses médicales. Pré-étude en laboratoires hospitaliers. DMT 1997 ;72 :347-355. 13. Touche S, Leprince A, Abiteboul D. Maîtrise des risques infectieux en laboratoire de microbiologie. HygièneS 2002 ; X,2 :118-131. 14. Arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale (Art. II-1-1). Journal Officiel du 11 décembre 1999, pp. 18441-18452. 15. Décret N 94-352 du 4 mai 1994 relatif à la protection des travailleurs contre les risques résultant de leur exposition à des agents biologiques. Journal Officiel du Ministère du travail, de l emploi et de la formation professionnelle du 6 mai 1994 page 6620. 16. Décret N 2001-1016 du 5 novembre 2001 portant création d un document relatif à l évaluation des risques pour la santé et la sécurité des travailleurs, prévu par l article L.230-2 du code du travail et modifiant le code du travail. 7

ANNEXES 8

ANNEXE 1 Questionnaire destiné aux fabricants de matériels de prélèvement 9

Enquête auprès des fournisseurs de matériels de prélèvements veineux pour les laboratoires de ville Merci de renseigner et de retourner cette fiche au GERES, soit par fax (01 44 85 62 45), soit par courrier (GERES Faculté de Médecine Xavier Bichat, BP 416, 75870 Paris Cedex 18). Pour tout renseignement complémentaire, vous pouvez nous contacter au 01 44 85 61 83. Matériels pour le prélèvement veineux Quantités commandées pour l année 2004 1 Corps de pompe Simple... Sécurisé. Simple ré-utilisable avec éjection de l aiguille... /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / 2 Aiguille à prélèvement Standard pour prélèvement sous vide... Sécurisé pour prélèvement sous vide... Dispositif à ailettes standard..... Dispositif à ailettes sécurisé... Aiguille pour prélèvement par gravité (type «queue de rat»)... Aiguille à plateau. /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / 3 Autres systèmes de prélèvement Seringue standard... Système clos... Autre, préciser : /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / Commentaires éventuels : Société : Nom et qualité de la personne ayant rempli la fiche : Date : 10

ANNEXE 2 Questionnaire destiné aux biologistes mis en ligne sur le site internet de l association Bio Qualité 11

Les biologistes face au risque d accident exposant au sang (AES) Cette enquête permettra de mieux apprécier le risque lié au prélèvement veineux en laboratoire de ville et de cibler les actions de prévention. Ce questionnaire est anonyme et les données seront analysées de façon globale. Merci pour votre participation. Département d exercice : (code du département : ex 75) /_ /_ / L activité du laboratoire Nombre total de personnels employés dans votre laboratoire en ETP (équivalent temps plein) :, _ Estimation du nombre de prélèvements veineux effectués par an : /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / Dont % : au laboratoire : _ % en établissement de soins : _ % au domicile : _% Le prélèvement veineux au laboratoire Nombre de personnels en ETP par catégorie professionnelle réalisant les prélèvements veineux au sein même du laboratoire : Biologiste :, _ IDE :, _ Technicien préleveur :, _ Autres :, _ préciser :.... Quels matériels utilisez-vous pour le prélèvement veineux? (cocher la ou les case(s) pour tous les dispositifs disponibles) 1 Corps de pompe Simple BD Vacutainer Becton Dickinson Vacuette (Holdex, standard) Greiner Bio-One Venosafe Terumo Tyco Healthcare Autre Simple ré-utilisable avec éjection de l aiguille BD Vacutainer Pronto Becton Dickinson Vacuette Speedy Greiner Bio-One Quick Fit Terumo CML Système Autodrop. Tyco Healthcare Autre Sécurisé VanishPoint Greiner Bio-One Vacuette QuickShield Greiner Bio-One Vacu-Pro Smiths Médical ProGuard II Tyco Healthcare Autre Non-utilisé Préciser les quantités commandées pour l année 2004 Suite du tableau page suivante 12

2 Aiguille à prélèvement Standard pour prélèvement sous vide Sécurisée pour prélèvement sous vide BD Eclipse Becton Dickinson Autre Dispositif à ailettes standard Dispositif à ailettes sécurisé BD Safety-lok Becton Dickson BD Vacutainer Automatique Becton Dickinson Vacuette Greiner Bio-One MultiFly de sécurité Sarstedt Surshield Terumo CML Monoject Angel Wing Tyco Healthcare Autre Aiguille pour prélèvement par gravité (type «queue de rat») Aiguille à plateau + tube ouvert Non utilisé 3 Autres systèmes de prélèvement Seringue standard Système clos S-Monovette Sarstedt Autre Autre préciser :... Quels types de tubes de prélèvement utilisez-vous? Tubes : sous-vide non sous-vide Matériau : verre plastique Type de bouchon : coiffant non coiffant Où éliminez-vous les piquants/ tranchants? dans un collecteur de sécurité dans un autre réceptacle (ex bouteille) préciser Les Accidents Exposant au sang (AES) Nombre de piqûres accidentelles survenues dans l année, liées à l activité de prélèvement veineux : /_ /_ / au sein du laboratoire /_ /_ / hors laboratoire Combien ont fait l objet d une déclaration d accident du travail? /_ /_ /_ / 13

Description du mécanisme de survenue de la dernière piqûre : (un seul choix possible) En manipulant une aiguille Introduction de l aiguille à travers la peau (dans la veine, plan cutané traversé, ) Retrait à travers la peau En recapuchonnant En désadaptant à la main, à la pince, une aiguille d un corps de pompe, d une seringue En piquant ou retirant une aiguille d un bouchon En adaptant un tube de prélèvement sous vide sur corps de pompe Autre manipulation d aiguille (aiguille tombée) En manipulant des prélèvements En transvasant sang de seringue dans tube ou de tube à tube En manipulant des instruments piquants souillés Posé dans un plateau ou sur une paillasse, une table En prenant ou posant le piquant souillé posé dans un plateau ou sur table En ramassant les objets pour les éliminer Traînant dans Une compresse, Un sac poubelle Surface ou sol (dans serpillière) ou autre (dossier) Autre Défaut d efficacité d un matériel de sécurité (ex : absence de rétraction complète d un système devant venir recouvrir l aiguille, le geste une fois effectué) Lors de l activation d un matériel de sécurité En manipulant le collecteur de sécurité En introduisant le matériel Matériel saillant du collecteur trop plein Collecteur percé Avec l encoche du collecteur en désadaptant Collecteur mal cliqué (désolidarisation couvercle-base) Autre (ex : coincé dans l orifice, mal fermé) Autre mécanisme préciser : Existe-t-il une procédure écrite de conduite à tenir en cas d aes? oui non Est- elle affichée? oui non Après un AES qui évalue le risque? médecin référent ou médecin des urgences médecin du travail biologiste médecin traitant autre, préciser :.... qui fait réaliser, éventuellement, une sérologie à la personne source? médecin référent ou médecin des urgences médecin du travail biologiste médecin traitant autre préciser :.. qui assure le suivi? (si patient source porteur du VIH, VHC, VHB ou de statut inconnu) médecin référent ou médecin des urgences médecin du travail biologiste médecin traitant autre préciser :. 14

ANNEXE 3 Fiche n 1 «activité du laboratoire» 15

Le prélèvement veineux en laboratoire d analyses médicales 1 - Activité du laboratoire Ce questionnaire est à remplir par le médecin du travail enquêteur, lors du 1 er rendez-vous avec le biologiste responsable du laboratoire. Les items A B C D sont indispensables pour l analyse des données A - Identifiant de l enquêteur : / / / / / B - Date : / / 2005 C - ACMS Ile-de-France Réseau Champagne-Ardenne D - N du laboratoire observé : / / / / / / / / 1. Département d exercice : / / (code du département : ex 75) L activité du laboratoire 2. Nombre total de personnels employés dans votre laboratoire en ETP : / /, / 3. Nombre estimé de prélèvements veineux effectués par an : / / / / / / / / Dont % : au laboratoire : / / / % en établissement de soins : / / / % au domicile : / / /% Le prélèvement veineux au laboratoire 4. NOMBRE DE PERSONNELS EN ETP PAR CATEGORIE PROFESSIONNELLE REALISANT LES PRELEVEMENTS VEINEUX AU SEIN MEME DU LABORATOIRE : Biologiste : / /, / IDE : / /, / Technicien préleveur : / /, / Autres : / /, / préciser : (ex : médecins préleveurs, étudiants, ) 5. Nombre de salles de prélèvements : / / 16

Matériels disponibles pour le prélèvement veineux Matériel pour prélèvement sous-vide Indiquer ci-dessous le (ou les) modèle(s) de corps de pompe et d aiguille disponibles. Corps de pompe Simple BD Vacutainer Becton Dickinson Vacuette (Holdex, standard) Greiner Bio-One Venosafe Terumo Tyco Healthcare Autre Simple ré-utilisable avec éjection de l aiguille BD Vacutainer Pronto Becton Dickinson Vacuette Speedy Greiner Bio-One Quick Fit Terumo CML Système Autodrop. Tyco Healthcare Autre Autres systèmes de prélèvement Système clos S-Monovette Sarstedt Autre Aiguille pour prélèvement par gravité (type «queue de rat») Aiguille à plateau + tube ouvert aiguille standard + Seringue standard Autre, préciser : (ex : aiguille standard non montée sur une seringue) Sécurisé VanishPoint Greiner Bio-One Vacuette QuickShield Greiner Bio-One Vacu-Pro Smiths Médical ProGuard II Tyco Healthcare Autre + Aiguilles de prélèvement Standard pour prélèvement sous vide Sécurisée pour prélèvement sous vide BD Eclipse Becton Dickinson Autre Dispositif à ailettes standard Dispositif à ailettes sécurisé BD Safety-lok Becton Dickinson BD Vacutainer Automatique Becton Dickinson Vacuette Greiner Bio-One MultiFly de sécurité Sarstedt Surshield Terumo CML Monoject Angel Wing Tyco Healthcare Autre 17

ANNEXE 4 Fiche n 2 «environnement et poste de travail» 18

Le prélèvement veineux en laboratoire d analyses médicales 2 - Environnement et poste de travail Ce questionnaire est à remplir par le médecin du travail enquêteur, en absence de toute activité de prélèvement. Les items A B C D sont indispensables pour l analyse des données A - Identifiant de l enquêteur : / / / / / B - Date : / / 2005 C - ACMS Ile-de-France Réseau Champagne-Ardenne D - N du laboratoire observé : / / / / / / / / 1. N de la salle observée : / / Environnement et poste de travail 2. Salle observée exiguë/encombrée suffisante spacieuse 3. Lavabo. dans le local.. oui non. si non où est-il situé 4. Fauteuil de prélèvement. réglable oui non. avec accoudoirs. oui non 5. Siège du préleveur. oui non. réglable en hauteur oui non. facile à déplacer. oui non 6. Table, chariot, meuble. proche du fauteuil de prélèvement. oui non. à roulettes. oui non 7. Tubes : repérage aisé du type de tubes/examen oui non 8. Conteneur à piquants/tranchants. oui non Si «non», dans quoi sont déposés les objets piquants-tranchants : _ Si «oui» :. nom du fabricant :. marque : _. volume : litres. fixé oui non. localisé au sol sur paillasse sur tablette sur chariot autre, préciser :. si conteneur en 2 parties (couvercle et corps), l encliquetage est-il correct? oui non. niveau de remplissage vide <à la limite > à la limite débordant 9. Distributeur de gants oui non 10. Affichage. CAT (conduite à tenir) en cas d AES box zone de prélèvement absence. CAT en cas de souillure bris. box zone de prélèvement absence 19

ANNEXE 5 Fiche n 3 «Le préleveur» 20

Le prélèvement veineux en laboratoire d analyses médicales 3 - Le préleveur Ce questionnaire est à remplir par le médecin du travail enquêteur, par interview du préleveur et en absence d activité de prélèvement. Le préleveur interrogé doit être observé pour un prélèvement tout de suite après. Les items A B C D sont indispensables pour l analyse des données A - Identifiant de l enquêteur : / / / / / B - Date : / / 2005 C - ACMS Ile-de-France Réseau Champagne-Ardenne D - N du laboratoire observé : / / / / / / / / 1. N du préleveur observé : / / 2. Heure de l interview : H Le préleveur 3. Statut du préleveur : Biologiste IDE Technicien préleveur Autre préciser : 4. Nombre d années écoulées depuis l obtention du diplôme de prélèvement : 5. Nombre d années dans ce poste de prélèvement : 6. Faites-vous des prélèvements en dehors du laboratoire oui non 7. Faites-vous des actes techniques au laboratoire.. oui non 8. Heure de prise de poste : H 9. Heure de fin de poste : H 10. Depuis votre prise de poste, aujourd hui, combien de prélèvements avez-vous fait? / / 11. Trouvez-vous cette journée : surchargée sous-chargée habituelle 12. Tenue de travail oui non. Si «oui» : blouse tunique-pantalon. Couvre la tenue de ville oui non sans objet 21

ANNEXE 6 Fiche n 4 «Le prélèvement veineux» 22

Le prélèvement veineux en laboratoire d analyses médicales 4 - Observation du prélèvement Les items A B C D sont indispensables pour l analyse des données A - Identifiant de l enquêteur : / / / / / B - Date : / / 2005 C - ACMS Ile-de-France Réseau Champagne-Ardenne D - N du laboratoire observé : / / / / / / / / 1. N du préleveur : / / 2. N du prélèvement : / / 3. N de la salle : / / 4. Heure d observation : H Avant le prélèvement 5. Tubes à portée de main.. oui non 6. Portoir ou plateau à portée de main.. oui non 7. Conteneur à piquants/tranchants à portée de main. oui non 8. Mise d une paire de gants oui non Pendant le prélèvement : matériel utilisé 9. Prélèvement sous-vide Corps de pompe Simple Simple ré-utilisable avec éjection de l aiguille Sécurisé Aiguilles de prélèvement Standard pour prélèvement sous vide Sécurisée pour prélèvement sous vide Dispositif à ailettes standard Dispositif à ailettes sécurisé 10. Autres systèmes de prélèvement Système clos Aiguille pour prélèvement par gravité (type «queue de rat») Aiguille à plateau + tube ouvert Seringue standard + aiguille standard Autre, préciser : (ex : aiguille standard non montée sur une seringue) 11. Types de tubes de prélèvement - Type de tube sous-vide non sous-vide - Matériau verre plastique - Type de bouchon coiffant non coiffant 12. Commentaires : (ex : le préleveur interrompt le geste pour chercher un tube hors de portée) 23

Après le prélèvement 13. Manipulation des tubes Transvasement dans des tubes oui non Si «oui» : piqûre à travers le bouchon enlève le bouchon autre, préciser : 14. Désadaptation de l aiguille oui non Si «oui» : à la main à la pince avec l encoche du conteneur avec le système intégré d éjection de l aiguille autre, préciser : 15. Recapuchonnage de l aiguille oui non Si «oui» : à 2 mains (main mineure exposée) à 1 main (recapuchonneur, sur paillasse) autre, préciser : 16. Si système de sécurité à activer manuellement : sécurité verrouillée? oui non 17. Elimination du matériel piquant immédiate : dans le conteneur dans un autre réceptacle préciser lequel : _ différée par dépose transitoire (ex : plateau, cupule, table) 18. Les gants sont-il enlevés juste après la ponction une fois le geste terminé (matériel éliminé) sans objet 19. Contact avec du sang : oui non Si «oui» : piqûre coupure projection cutanéo-muqueux (œil, bouche, peau) 20. Commentaires : 21. Le préleveur emporte-t-il les tubes de prélèvement lui-même? oui non Si «non» : par qui sont-ils transportés : Préciser comment : tube(s) à la main plateau portoir autre support : 22. Où les tubes sont-ils déposés? paillasse spécialement dédiée directement dans la zone d analyse comptoir du secrétariat autre endroit, préciser : 24

ANNEXE 7 Fiche n 5 «Auto-Questionnaire de perception du risque d AES» 25

5 - AUTO-QUESTIONNAIRE SUR LE RISQUE D ACCIDENT EXPOSANT AU SANG (AES) Cette étude permettra de mieux apprécier les connaissances et les pratiques concernant le risque d exposition au sang lié aux prélèvements veineux en laboratoire. Ce questionnaire est anonyme et les données seront analysées de façon globale. Nous vous demandons d y répondre aussi précisément que possible. On appelle accident exposant au sang (AES) tout accident survenant en contact avec le sang ou un liquide biologique contaminé par du sang, comportant une effraction cutanée (piqûre, coupure, égratignure, ) ou projection sur une muqueuse (yeux, bouche, ) ou sur une peau lésée (eczéma, plaie,.). Les virus de l immunodéficience humaine (VIH), de l hépatite B (VHB) et de l hépatite C (VHC) constituent l essentiel de ce risque. 1. Fonction : biologiste technicien préleveur infirmier(ère) autre précisez : _ Nombre d années d expérience dans votre fonction : /_ /_ / 2. Après une piqûre avec une aiguille souillée avec du sang d un patient infecté, vous estimez le risque de transmission des virus suivants : inférieur à 1% entre 1% et 10% entre 11% et 50% VIH VHB VHC 3. En dehors du VIH, du VHB, du VHC, connaissez-vous d autres agents infectieux pouvant être transmis au personnel de laboratoire par une exposition au sang? Oui Non Si oui, citez en 2 : - - 4. Avez-vous des gants à disposition? les mettez-vous pour réaliser un prélèvement veineux? toujours parfois jamais 5. Vous arrive-t-il de recapuchonner des aiguilles? 6. Avez-vous un collecteur pour piquants/tranchants à portée de main lorsque vous effectuez un prélèvement veineux? Eliminez-vous immédiatement le matériel après le prélèvement? 7. La connaissance du statut sérologique du patient influence-t-il votre décision de porter des gants lors de la pratique d un prélèvement veineux? Oui Non 26

8. Avez-vous été victime d AES dans l année 2004? Oui Non Si oui, combien de fois dans l année : /_ /_ / Dont : nombre de piqûres : /_ /_ / nombre de coupures : /_ /_ / nombre de contacts sur peau lésée : /_ /_ / nombre de projections sur muqueuse (œil, bouche) : /_ /_ / 9. Si vous étiez victime d AES, feriez-vous une déclaration d Accident du Travail? toujours parfois jamais Si parfois ou jamais, pourquoi : 10. Dans votre laboratoire, vous a t-on parlé des «précautions standard» ou précautions générales d hygiène visant à diminuer le risque d exposition au sang? Oui Non Si oui, citez 4 mesures parmi les précautions standard : - - - - Les appliquez-vous? toujours parfois jamais Si parfois ou jamais, pourquoi : 11. Connaissez-vous les mesures à prendre en cas d AES? Oui Non Si oui, les citer par ordre chronologique : 12. Etes-vous vacciné(e) ou immunisé(e) contre l hépatite B? Oui Non Connaissez-vous votre taux d anticorps contre l hépatite B (anti HBs)? Oui Non Merci pour votre participation 27

ANNEXE 8 Méthodologie de l enquête d observation réalisée par les Médecins du Travail 28

Méthodologie de l enquête d observation réalisée par les Médecins du Travail 1. Phase préparatoire - Présentation des objectifs et de la méthodologie d enquête aux médecins du travail en charge de la surveillance de laboratoires de ville (17-19 mars Dr Abiteboul pour l ACMS ; févriermars Dr Touche pour le réseau Champagne-Ardenne) - Recrutement des médecins du travail volontaires (avant le 30 mars) - Formation par le GERES des médecins enquêteurs (10 au 31 mai) o comprenant présentations des fiches de recueil, remise d un guide de l enquêteur, manipulation de matériels o assurée sur site - Recrutement des laboratoires qui seront visités par les médecins du travail volontaires (dernière semaine de mai) En effet, l enquête d observation est subordonnée à l accord du biologiste. Les modalités de sollicitation des biologistes volontaires restent à préciser (par le médecin du travail lui-même ou par courrier centralisé de l ACMS) 2. Phase d enquête (du 30 mai au 17 juin) - Rendez-vous du médecin du travail avec le biologiste pour : o Détailler les objectifs de l enquête et recueillir l accord du biologiste. o Remplir la fiche n 1 «activité du laboratoire». o Annoncer la période de la phase d observation (entre le 30 mai et le 17 juin) sans préciser le jour exact. - Enquête d observation o Demi-journée choisie par le médecin du travail au sein de la période d enquête (une deuxième demi- journée peut être nécessaire selon la taille du laboratoire). o Le médecin observera tous les préleveurs, au moins une fois chacun o L observation est subordonnée à l accord d une part du préleveur et d autre part de la personne prélevée. o L autoquestionnaire de perception du risque est remis à chaque préleveur au début de la demi-journée d observation et récupéré à la fin de cette période. 3. Après l enquête - Présentation des résultats lors d une réunion organisée pour les médecins participants - Remise d un rapport détaillé aux médecins coordonnateurs des services inter-entreprises ayant participé à l enquête et aux médecins participants - Planification des actions à mener avec le soutien du GERES (soutien aux actions de prévention, remise de supports (CD ROM), affiches «conduite à tenir») 29