Les complications de la vaccination par le BCG chez les nouveau-nés

Les complications de la vaccination par le BCG chez les nouveau-nés Dj.Arhab S.Chikhi Service de pédiatrie CHU de Tizi-ouzou - Algérie

INTRODUCTION Dans le monde la tuberculose : maladie d actualité et problème de santé publique par son ampleur et sa gravité : (première cause de mortalité infectieuse) Monde (OMS 2012) : chez l enfant ( moins de 15 ans) - 530 000 cas de tuberculose (6%) - 74 000 décès de tuberculose ( 8%) Algérie en 2013 - Incidence Tuberculose à frottis positif : 21,7 / 100 000 habitants Incidence de tuberculose chez enfant : 7 % à 10 %. Vaccination BCG obligatoire depuis 1969 (décret 17 juin 1969). tous les nouveau-nés non malades quelque soit leur poids de naissance. - la vaccination généralisée par le BCG reste appliquée car les critères préconisés par l UICTMR (Union internationale contre la tuberculose et les maladies respiratoires) pour modifier la politique vaccinale par le BCG ne sont pas encore atteints, Global Tuberculosis Report 2013. Geneva, World Health Organization, 2013 Programme National de Lutte Anti Tuberculeuse 2001

OBJECTIFS Estimer la fréquence et le type des effets secondaires du vaccin BCG fait chez les nouveau-nés par voie intradermique. 3

MATERIEL ET METHODES Etude prospective : 2 ans ( janvier 2013 à Décembre 2014) Tous les nouveau-nés de la ville de Tizi-Ouzou ont été vaccinés par le BCG en précisant la nature du vaccin BCG utilisé. Lieu de recrutement des nouveau-nés : maternité publique et trois centres de vaccination de la ville de Tizi-Ouzou (PMI). Vaccinations faites par des techniciens de la santé bien formés. Siege de vaccination: Avant bras gauche - dose de BCG reçue : 0,05 ml voie d administration : Intradermique Rythme de surveillance : tous les mois pendant 6 mois puis tous les 3 mois pendant : 18 mois Recherche et prise en charge des effets secondaires liés au vaccin BCG. Recueil des différentes données : fiche technique

Enquête prospective : Complications du vaccin BCG chez les nouveau-nés Nom :... Prénom...Date :... Date de naissance : /.../ /.../ /.../ Sexe M /.../ F /.../ Age gestationnel : à terme /.../ prématuré : /.../ semaines - Poids de naissance : /.../ gr. Date de vaccination : /.../ /.../ /.../ Lieu : Maternité /.../ PMI /.../ Souche de vaccin BCG utilisée (références) :... Siege de vaccination Avant bras gauche /.../ autres / / Dose de BCG reçue : /.../ ml - voie d administration : ID /../ Autres / / contrôles BCG : 1 mois, 2 mois 3 mois, 4 mois, 5 mois,6 mois, 9 mois,12 mois 15 mois, 18 mois, 21 mois, 24mois Complications : Oui / / Non /.../ Nature de complication / / Lieu /..../ Taille : /.../ cm Consistance /.../ Prise en charge / /

RESULTATS 6

Nombre de nouveau-nés vaccinés par le BCG Nombre de nouveau-nés Masculin Féminin Total Nombre % Terme 1 627 1 469 3 096 98.4 Prématurés 30 22 52 1.6 Total 1 657 1491 3 148 100 1627 1469 Masculin Féminin 30 22 Terme Prématurés

Souches de vaccin BCG utilisées Souches de BCG utilisées Nombre = 3148 % Indienne (Serum Institue of India)* (1x 100 000 à 33 x 10 0000 UFC) 2392 63 Danoise (Copenhagues 1331) (1 500 000-3 000 000 UFC) 1405 37 70 60 50 40 30 20 10 0 63 % Souche indienne 37 % Souche danoise

Complications liées au vaccin BCG Complications Nombre % Adénites 84 2,6 abcès sous cutanés 3 0,08 BCG-ite disséminée 1 0,03 Total 3 148 100 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 Adénites abcès sous cutanés BCGite 2,6 0,08 0,03 Adénites abcès sous cutanés BCGite

Complications du BCG selon la souche de vaccin utilisée Complications Adénites non Suppurées > 1 cm Adénites suppurées BCG danois BCG indien Nombre % Nombre % 27 1,96 46 1,90 3 0,25 8 0,40 Abcès sous cutanés 2 0,21 1 0,04 Pas de complication 1373 97,62 2 337 97,66 Total 1405 100 2 392 100

Complications du BCG selon le lieu de vaccination Complications Adénites non Suppurées > 1 cm Maternité PMI Nombre % Nombre % 32 2,9 41 2 Adénites suppurées 5 0,45 6 0,3 Abcès sous cutanés 1 0,09 2 0,1 BCG ite disséminée 1 0,09 0 0 Pas de complication 1068 96,56 1993 97,6 Total 1106 100 2 042 100

Age de survenue des adénites Age Nombre % 1 -- 3 mois 15 17,8 4 --- 12 mois 57 67,9 13 -- 24 mois 12 14,3 Total 84 100 70 60 50 40 30 20 10 0 1 -- 3 mois 4 -- 12 mois 13 -- 24 mois 1 -- 3 mois 4 -- 12 mois 13 -- 24 mois

Prise en charge des adénites suppurées Gestes Nombre % 1 ponction 3 27,3 2 ponctions 7 63,5 exérèse 1 9,2 Total 11 100

COMMENTAIRES Le BCG : Vaccin vivant atténué mis au point à partir d une souche de Mycobacterium bovis vaccin toujours contesté: effet protecteur limité, Efficacité estimée à : - 80% pour les formes extra pulmonaires de l enfant - 55% pour les formes pulmonaires pendant 10 à 15 ans après la vaccination Colditz Graham/ méta-analyse,revue de la Littérature publiée JAMA. Mars 1994 14

COMMENTAIRES Algérie 2003 : Etude faite à Alger, l auteur rapporte que sur 63 cas de formes aigues (méningites et miliaires) 14 enfants âgés de moins de 4 ans (22%) T. Anane La tuberculose chez l enfant dans l Algerois CHU Debaghine Bab el oued Alger 2003 15l

COMMENTAIRES Dans le monde l utilisation du vaccin BCG est très répandue (100 millions / an) En 2O14 la couverture vaccinale par le BCG était de 99% en Algérie. pourtant peu d effets secondaires sont signalés 16

COMMENTAIRES - Complications locorégionales Lymphadénite régionale - 0,1 à plus de 1 pour 100 vaccinations, bien tolérées elles disparaissent vers 3 à 4 mois lymphadénite suppurée : 1 / 1000 à 100 000 vaccinés, fréquence fonction de: - Age de la vaccination ( fréquente : chez nouveau-né et enfant de moins de 2 ans) - Souche utilisée ( souches Pasteur et Copenhague les plus réactogènes) - Quantité de vaccin injectée - surtout de l expérience du vaccinateur (technique d injection) Observated rate of vaccine reactions Bacilli Calmette Guerin (BCG) vaccine World Health Organization : April 2012 Informations complementaires sur la sécurité des vaccins / Fréquence de base des manifestations post vaccinales indésirables OMS 2000 WER. Programme élargi de vaccination. Lymphadénite du nourrisson liée au BCG, Zimbabwe. Wkly Epidemiol Rec 1989

COMMENTAIRES Abcès sous cutanés : 1 / 1000 à 10 000 vaccinations, fréquents chez l enfant de moins de 1an,souvent dus à une erreur technique (injection trop profonde) Prise en charge des BCG ites localisées : Aucun traitement validé Abcès incision si sa taille >3 cm adénite suppurée - ponction si diamètre > 3 cm : éviter la fistulisation - exérèse si fistulisation. - Infections disséminées à BCG ou BCG-ites disséminées Gravissime, chez l immunodéprimé: déficit immunitaire congénital, VIH, OMS : 1 / 230 000 vaccinés dans les déficits immunitaires congénitaux, délai moyen d apparition de 1 à 12 mois. Observated rate of vaccine reactions Bacilli Calmette Guerin (BCG) vaccine World Health Organization : April 2012 Informations complementaires sur la sécurité des vaccins / Fréquence de base des manifestations post vaccinales indésirables OMS 2000 18

BCG ite disséminée 19

Adénites suppurées et abcès 20

CONCLUSION l enquête réalisée ne permet pas d évaluer précisément l incidence des complications du vaccin BCG ni leurs types en Algérie,néanmoins la fréquence des complications enregistrées rend la balance bénéfices / risques favorable. En Algérie les données épidémiologiques actuelles ne permettent pas de modifier la politique vaccinale appliquée et recommandée par l OMS, Dans le contexte actuel, il est essentiel de continuer à former les personnels de sante à la pratique de l injection Intradermique et de surveiller les réactions vaccinales indésirables et leurs facteurs favorisants. Necessité de la mise en place d un registre national pour la notification des complications du vaccin BCG et les modalités de prise en charge. 21

MERCI DE VOTRE ATTENTION 22