Fiche Produit Profils Médicalisés PHMEV

Guide méthodologique développé par l équipe de projets ci-dessous : Fiche Produit Profils Médicalisés PHMEV EQUIPE PROJET Chef de projet : Maryline CHARRA, Pharmacien Conseil Responsable de la mission pharmacie à l ERSM de Montpellier Assistant du chef de projet : Bérangère FABRE, Assistante technique au pôle «relations avec les professionnels de santé» à l ERSM de Montpellier Autres acteurs du projet : Hervé LE BOURDONNEC, Médecin conseil responsable du pôle «relations avec les professionnels de santé» à l ERSM de Montpellier Laurence PAPINAUD, Médecin conseil responsable de la mission «Systèmes d Information» à l ERSM de Montpellier Michel DAMAGNEZ, Pharmacien conseil à l ELSM de l Aude, site de Carcassonne

CONTEXTE PHMEV CAQS entre l ARS et les établissements dont la progression des dépenses est > au taux prévisionnel Objectifs CAQS : - Amélioration des pratiques hospitalières en terme de prescription des médicaments - Réduction du taux d évolution de ces dépenses 2

CONTEXTE Assurance Maladie Interventions au sein des établissements Outils statistiques de la CNAMTS Choix des thèmes à améliorer (pratiques hospitalières) : - Profil individualisé par établissement des prescriptions exécutées en ville avec montant et taux d évolution des 45 «surclasses» thérapeutiques (CEPS) et des 20 premières molécules prescrites - Outil TAB PHMEV mis au point par la région Picardie avec montants, volumes et patientèle par «surclasses» thérapeutiques (CEPS), molécules (ATC) et spécialités (CIP) pour chaque établissement. Profils médicalisés individualisés (DRSM Languedoc- Roussillon) 3

OBJECTIFS But des profils médicalisés individualisés : - Proposer et faciliter le choix de thèmes d actions destinées à améliorer les pratiques de prescription au sein de l établissement, puis à permettre le suivi de l évolution des pratiques pour les thèmes retenus pour ces actions - Montrer, si l établissement s oriente vers d autres thèmes que ceux proposés ou vers d autres axes au sein d un des thèmes proposés, le type d informations médicalisées que l Assurance Maladie est en mesure de fournir pour accompagner les prescripteurs dans leur démarche. 4

OBJECTIFS 6 Thèmes de profils: - La réévaluation de l ensemble du traitement médicamenteux du patient de 70 ans et plus hospitalisé - Les inhibiteurs du TNF-alpha - L hormone de croissance chez les patients de moins de 20 ans - L érythropoïétine (EPO) hors néphropathie chronique grave (ALD 19) - Les antipsychotiques - Les anti-agrégants plaquettaires (AAP) 5

CRITERES COMMUNS AUX SIX THÈMES Population prise en compte Ensemble des assurés du régime général hors sections locales mutualistes de la région à qui ont été remboursé au moins un médicament prescrit Graphiques communs aux six types de profils - Premier graphique : Le nombre de patients ayant reçu un médicament du groupe étudié sur prescription PHMEV par catégorie d établissement. Si un même patient a reçu un médicament sur prescription de plusieurs établissements de la région, il est décompté plusieurs fois (au niveau de chaque établissement prescripteur) - Deuxième graphique : Le nombre de patients ayant reçu un médicament du groupe étudié sur prescription PHMEV de l établissement concerné et des établissements comparables. Le pourcentage correspond à la part de patients traités par chaque établissement parmi ceux traités dans les établissements de la catégorie 6

THÈME : LA RÉÉVALUATION DE L ENSEMBLE DU TRAITEMENT MÉDICAMENTEUX DU PATIENT DE 70 ANS ET PLUS HOSPITALISÉ PRINCIPES ET MESSAGES : - Hospitalisation réévaluation de l ensemble du traitement du patient (âgé) - Consommation de benzodiazépines expose les sujets âgés à des risques spécifiques (réévaluation du traitement limiter cette consommation) - Référentiels précisent les risques spécifiques liés à l utilisation de benzodiazépines - Au delà de 5 principes actifs pris simultanément difficile de gérer les interactions médicamenteuses 7

THÈME : LA RÉÉVALUATION DE L ENSEMBLE DU TRAITEMENT MÉDICAMENTEUX DU PATIENT DE 70 ANS ET PLUS HOSPITALISÉ DÉTAIL DU PROFIL MÉDICALISÉ : - Le nombre de patients de 70 ans et plus ayant reçu au moins un médicament à 15% et/ou au moins une benzodiazépine sur prescription PHMEV par catégorie d établissement dans l ensemble de la région et par établissement pour le groupe d établissements comparables - La proportion de patients de 70 ans et plus traités par au moins un médicament à 15% d une part et par au moins une benzodiazépine d autre part - La proportion de patients traités par au moins un vasodilatateur parmi ceux de plus de 70 ans traités par médicaments à 15% - La proportion de patients de 70 ans et plus traités par au moins une benzodiazépine à demi-vie longue parmi ceux de 70 ans et plus traités par benzodiazépines - La proportion de patients de 70 ans et plus traités par 5 principes actifs différents ou plus sur une même prescription PHMEV de l établissement concerné, des établissements comparables et de l ensemble de la région 8

THÈME : LA RÉÉVALUATION DE L ENSEMBLE DU TRAITEMENT MÉDICAMENTEUX DU PATIENT DE 70 ANS ET PLUS HOSPITALISÉ 9

THÈME : LA RÉÉVALUATION DE L ENSEMBLE DU TRAITEMENT MÉDICAMENTEUX DU PATIENT DE 70 ANS ET PLUS HOSPITALISÉ 10

THÈME : LES INHIBITEURS DU TNF-ALPHA OU ANTI TNF ALPHA PRINCIPES ET MESSAGES : - Médicaments soumis à prescription initiale hospitalière annuelle - Réservés aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne, en pédiatrie ou en dermatologie - Remboursés à 65 % selon la procédure des médicaments d'exception - Indiqués dans différentes pathologies : polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante, maladie de Crohn et rectocolites hémorragiques inflammatoires - Traitements de fond à utiliser, le plus souvent et selon la pathologie, en seconde intention 11

THÈME : LES INHIBITEURS DU TNF-ALPHA OU ANTI TNF ALPHA DÉTAIL DU PROFIL MÉDICALISÉ : - Le nombre de patients ayant reçu un anti-tnf-alpha sur prescription PHMEV par catégorie d établissement dans l ensemble de la région et par établissements pour le groupe d établissements comparables - Par type de pathologie (ALD n 21, ALD n 22, ALD n 24, ALD n 27, Autre ALD, Sans ALD), le nombre de patients chez qui un traitement par anti-tnf-alpha a été initié par l établissement concerné au cours du semestre étudié et leur répartition en traitements instaurés après ou sans traitement de fond de première intention - Par type de pathologie (ALD n 21, ALD n 22, ALD n 24, ALD n 27, Autre ALD, Sans ALD), la proportion de patients en initiation de traitement par anti-tnf-alpha sans traitement de fond de première intention dans l établissement concerné, dans les établissements comparables et dans l ensemble de la région 12

THÈME : LES INHIBITEURS DU TNF-ALPHA OU ANTI TNF ALPHA PRÉCISIONS : - Les pathologies sont définies par l enregistrement sous Hippocrate de l ALD correspondante ; les patients avec CMU ou en invalidité, souffrant de la pathologie étudiée, peuvent ne pas avoir demandé la reconnaissance au titre de l ALD puisqu ils bénéficient d une prise en charge à 100% de ces médicaments - Lorsqu un patient présente au moins l une des ALD retenues (21, 22, 24, 27) il est décompté avec cette ALD ; lorsqu il présente une ou plusieurs ALD non retenue il est décompté dans «autre ALD» ; s il ne présente aucune ALD il est décompté dans «sans ALD» - L initiation de traitement est définie par l absence de délivrance d anti-tnf-alpha pendant l année précédant la première délivrance effectuée au cours du semestre étudié, quel que soit le prescripteur (hospitalier ou de ville). L absence de traitement de fond de première intention est définie par l absence de traitement de fond de première intention pendant l année précédant la première délivrance effectuée au cours du semestre étudié, quel que soit le prescripteur (hospitalier ou de ville) 13

THÈME : LES INHIBITEURS DU TNF-ALPHA OU ANTI TNF ALPHA LIMITES : - Dans les formes actives sévères d emblée de polyarthrite rhumatoïde, seuls les anti-tnf-alpha sont utilisés en première intention comme traitement de fond en association au méthotrexate - Dans les spondylarthrites à prédominance axiale, les anti-tnf-alpha sont utilisables après échec du traitement symptomatique de première intention (utilisation infructueuse sur une période minimale de 3 mois au total d au moins 3 AINS différents employés à leur posologie maximale) 14

THÈME : LES INHIBITEURS DU TNF-ALPHA OU ANTI TNF ALPHA 15

THÈME : LES INHIBITEURS DU TNF-ALPHA OU ANTI TNF ALPHA 16

THÈME : L HORMONE DE CROISSANCE CHEZ LES PATIENTS DE MOINS DE 20 ANS PRINCIPES ET MESSAGES : - Soumis à prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques exerçant dans les services spécialisés en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques - Remboursés à 100 % dans toutes les indications thérapeutiques selon la procédure des médicaments d'exception - La somatropine, hormone de croissance, est essentiellement utilisée chez l enfant pour améliorer la croissance en cas de déficit de sécrétion de somatropine mais aussi en l absence de déficit : dans l insuffisance rénale chronique, les syndromes de Turner et de Prader Willi et chez les enfants nés petits pour l âge gestationnel. Le traitement ne doit pas débuter avant 4 ans et doit s interrompre à la soudure des cartilages de conjugaison - Pour ces hormones de croissance, médicaments issus des biotechnologies, des biosimilaires sont disponibles : copies du médicament référent, délivrables seulement sur prescription médicale, elles sont moins coûteuses 17

THÈME : L HORMONE DE CROISSANCE CHEZ LES PATIENTS DE MOINS DE 20 ANS DÉTAIL DU PROFIL MÉDICALISÉ : - le nombre de patients de moins de 20 ans ayant reçu une hormone de croissance sur prescription PHMEV par catégorie d établissement dans l ensemble de la région et par établissements pour le groupe d établissements comparables - La pyramide des âges des patients de moins de 20 ans ayant reçu une hormone de croissance sur prescription PHMEV de l établissement en regard de celle de l ensemble des patients de la région - La part, en nombre de boîtes, des biosimilaires parmi les hormones de croissance délivrées aux patients de moins de 20 ans ayant reçu une hormone de croissance sur prescription PHMEV + L économie qui aurait été possible par la délivrance systématique du biosimilaire a été chiffrée pour l établissement 18

THÈME : L HORMONE DE CROISSANCE CHEZ LES PATIENTS DE MOINS DE 20 ANS LIMITES: - L ANSM recommande, pour assurer le suivi de pharmacovigilance et la sécurité des patients, de traiter dans la mesure du possible un même patient avec un seul produit sans procéder à des changements à l intérieur d une famille de biosimilaires - Les médicaments biosimilaires sont en principe autorisés pour traiter les mêmes maladies que le médicament de référence. Un médicament biosimilaire peut toutefois avoir moins d indications que le médicament de référence le plus souvent faute d études probantes d efficacité et de sécurité dans l indication concernée 19

THÈME : L HORMONE DE CROISSANCE CHEZ LES PATIENTS DE MOINS DE 20 ANS 20

THÈME : L HORMONE DE CROISSANCE CHEZ LES PATIENTS DE MOINS DE 20 ANS 21

THÈME : L ÉRYTHROPOIÉTINE (EPO) HORS NÉPHROPATHIE CHRONIQUE GRAVE (ALD 19) PRINCIPES ET MESSAGES : - Soumis à une prescription initiale hospitalière annuelle (prescription initiale par un médecin exerçant dans un centre de dialyse à domicile est autorisée) - Remboursés à 65 % selon la procédure des médicaments d'exception - Facteurs stimulant la production de globules rouges par la moelle osseuse. Traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique et de l'anémie des patients cancéreux traités par chimiothérapie - Utilisés pour faciliter les programmes de prélèvement autologue différé, réduire l exposition aux transfusions des patients adultes devant bénéficier d'une chirurgie orthopédique programmée et en néonatalogie (anémie du NN prématuré) - Utilisés également dans la correction de l anémie induite par le traitement de l hépatite C et dans les syndromes myélodysplasiques (SMD) - Des biosimilaires sont disponibles : copies du médicament référent, délivrables seulement sur prescription médicale, elles sont moins coûteuses 22

THÈME : L ÉRYTHROPOIÉTINE (EPO) HORS NÉPHROPATHIE CHRONIQUE GRAVE (ALD 19) DÉTAIL DU PROFIL MÉDICALISÉ : - le nombre de patients hors ALD 19 (néphropathie chronique grave) ayant reçu une EPO sur prescription PHMEV par catégorie d établissement dans l ensemble de la région et par établissements pour le groupe d établissements comparables - Par type de pathologie (ALD tumeurs malignes, Autre ALD, Sans ALD), le nombre de patients hors ALD 19 ayant reçu une EPO sur prescription PHMEV chez qui un examen biologique mesurant le taux d hémoglobine a été effectué au cours des trois mois précédant la dernière délivrance d EPO - La part des EPO biosimilaires délivrées aux patients hors ALD 19 ayant reçu une EPO sur prescription + L économie qui aurait été possible par la délivrance systématique du biosimilaire 23

THÈME : L ÉRYTHROPOIÉTINE (EPO) HORS NÉPHROPATHIE CHRONIQUE GRAVE (ALD 19) PRÉCISIONS : - Lorsqu un patient présente l ALD retenue (ALD 30 : tumeur maligne, affection maligne du tissu lymphatique ou hématopoïétique) il est décompté avec cette ALD ; lorsqu il présente une ou plusieurs ALD autre que celle retenue il est décompté dans «autre ALD» ; s il ne présente aucune ALD, il est décompté dans «sans ALD». 24

THÈME : L ÉRYTHROPOIÉTINE (EPO) HORS NÉPHROPATHIE CHRONIQUE GRAVE (ALD 19) LIMITES : Seuls les examens biologiques ayant donné lieu à remboursement sont décomptés. Les examens qui ont pu être effectués au cours d une hospitalisation ou d une consultation externe ne le sont pas Les pathologies sont définies par l enregistrement sous Hippocrate de l ALD correspondante ; les patients avec CMU ou en invalidité, souffrant de la pathologie étudiée, peuvent ne pas avoir demandé la reconnaissance au titre de l ALD puisqu ils bénéficient d une prise en charge à 100% de ces médicaments. L ANSM recommande, pour assurer le suivi de pharmacovigilance et la sécurité des patients, de traiter dans la mesure du possible un même patient avec un seul produit sans procéder à des changements à l intérieur d une famille de biosimilaires Les médicaments biosimilaires sont en principe autorisés pour traiter les mêmes maladies que le médicament de référence. Un médicament biosimilaire peut toutefois avoir moins d indications que le médicament de référence le plus souvent faute d études probantes d efficacité et de sécurité dans l indication concernée 25

THÈME : L ÉRYTHROPOIÉTINE (EPO) HORS NÉPHROPATHIE CHRONIQUE GRAVE (ALD 19) 26

THÈME : L ÉRYTHROPOIÉTINE (EPO) HORS NÉPHROPATHIE CHRONIQUE GRAVE (ALD 19) 27

THÈME : LES ANTIPSYCHOTIQUES PRINCIPES ET MESSAGES : - Les référentiels présentent les risques d une utilisation inappropriée des antipsychotiques ou neuroleptiques en particulier chez la personne âgée 28

THÈME : LES ANTIPSYCHOTIQUES DÉTAIL DU PROFIL MÉDICALISÉ : - Le nombre de patients ayant reçu un antipsychotique sur prescription PHMEV par catégorie d établissement dans l ensemble de la région et par établissements pour le groupe d établissements comparables - La pyramide des âges (classes d âge) des patients ayant reçu un antipsychotique sur prescription PHMEV de l établissement en regard de celle de l ensemble des patients de la région - Par type de pathologie (ALD affections psychiatriques, ALD Maladie d Alzheimer, Sans ALD), le nombre de patients traités ou non par antipsychotiques sur prescription de l établissement, des établissements comparables et de l ensemble de la région 29

THÈME : LES ANTIPSYCHOTIQUES PRÉCISIONS : - Les patients ayant demandé une reconnaissance au titre de l ALD «affections psychiatriques» et l ALD «maladie d Alzheimer» sont comptabilisés dans l ALD «affections psychiatriques» LIMITES : - Les pathologies sont définies par l enregistrement sous Hippocrate de l ALD correspondante ; les patients avec CMU ou en invalidité, souffrant de la pathologie étudiée, peuvent ne pas avoir demandé la reconnaissance au titre de l ALD puisqu ils bénéficient d une prise en charge à 100% de ces médicaments 30

THÈME : LES ANTIPSYCHOTIQUES 31

THÈME : LES ANTIPSYCHOTIQUES 32

THÈME : LES ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES PRINCIPES ET MESSAGES : - Les référentiels précisent en fonction des pathologies (pathologie coronaire, accident vasculaire cérébral ischémique, artérite oblitérante des membres inférieurs) le choix préférentiel de traitement entre aspirine, clopidogrel ou leur association - L ANSM a rappelé en 2009 que la prise concomitante de clopidogrel et d inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) devait être évitée, sauf en cas de nécessité absolue en raison d une possibilité d interaction pouvant diminuer l'efficacité du clopidogrel 33

THÈME : LES ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES DÉTAIL DU PROFIL MÉDICALISÉ : - Le nombre de patients ayant reçu un antiagrégant plaquettaire sur prescription PHMEV par catégorie d établissement dans l ensemble de la région et par établissements pour le groupe d établissements comparables - Par type de pathologie (ALD maladie coronaire, ALD diabète, Sans ALD), le nombre de patients traités par aspirine, clopidogrel et l association aspirine et clopidogrel sur prescription PHMEV - Par type de pathologie (ALD maladie coronaire, ALD diabète, Sans ALD), le nombre de patients traités par clopidogrel avec ou sans inhibiteur de la pompe à protons associé sur prescription PHMEV 34

THÈME : LES ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES LIMITES : - Les spécialités à base d aspirine retenues sont celles à faible dosage ( 325 mg par unité) indiquées selon l AMM comme anti agrégant - Sont définis comme traités par l association aspirine et clopidogrel les patients qui ont reçu la spécialité Duoplavin contenant cette association ou, au cours d une même délivrance, une spécialité à base d aspirine et une à base de clopidogrel - Ont été retenues l ALD 13 (maladie coronaire) et l ALD 8 (diabète de type 1 et diabète de type 2). Lorsqu un patient présente à la fois l ALD 13 et 8, il est décompté avec l ALD 13 ; lorsqu il présente une ou plusieurs ALD non retenues il n est pas décompté ; s il ne présente aucune ALD il est décompté dans «sans ALD» - Sont définis comme traités par clopidogrel et IPP les patients qui ont reçu, au cours d une même délivrance, une spécialité à base de clopidogrel et une à base d IPP - Les pathologies sont définies par l enregistrement sous Hippocrate de l ALD correspondante ; les patients avec CMU ou en invalidité, souffrant de la pathologie étudiée, peuvent ne pas avoir demandé la reconnaissance au titre de l ALD puisqu ils bénéficient d une prise en charge à 100% de ces médicaments 35

THÈME : LES ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES 36

THÈME : LES ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES 37

THÈME : LES ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES 38

GLOSSAIRE Sigle AAP ANSM ALD AMM ARS ATC CAQS CEPS CIP CNAMTS DRSM ELSM EPO ERSM OMS PHMEV SMD Signification Anti agrégant plaquettaire Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé Affection de longue durée Autorisation de mise sur le marché Agence régionale de santé Anatomical Therapeutical Chemical Classification Contrat d amélioration et de la qualité des soins Comité économique des produits de santé Code d identification de la présentation Caisse nationale d assurance maladie des travailleurs salariés Direction régionale du service médical Echelon local du service médical Erythropoïétine Echelon régional du service médical Organisation mondiale de la santé Prescription hospitalière des médicaments délivrés en ville Syndrome myélodysplasique 39

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