RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/07/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LOMEXIN 2 POUR CENT, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2. Dermatophyties Traitement: odermatophyties de la peau glabre, ointertrigos génitaux et cruraux, ointertrigos des orteils 3. Pityriasis versicolor 4.2. Posologie et mode d'administration Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter. Après application, masser doucement et régulièrement. En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires. La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose; à titre indicatif: Candidoses: ointertrigos: 2 à 3 semaines, oonyxis et périonyxis: 2 mois Dermatophyties: odermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grands plis: 2 à 4 semaines ointertrigos des orteils: 3 à 6 semaines Pityriasis versicolor: 2 à 4 semaines. 4.3. Contre-indications Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés (ou aux excipients lanoline hydrogénée, propylèneglycol). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à ph acide (ph favorisant la multiplication de Candida). Eviter le contact avec les yeux.
Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma). Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma). Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez l'animal ont montré un effet embryolétal et fœtolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et à la dose de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale. En clinique, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant, sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du nitrate de fenticonazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, malgré le mode d'administration et l'absence vraisemblable de passage systémique, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse. Allaitement Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé. 4.8. Effets indésirables l'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité. localement, rares manifestations d'intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
3 ans 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Tube aluminium verni de 15 g ou 30 g. 6.6. Précautions particulières d élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EFFIK 9/11, RUE JEANNE BRACONNIER BATIMENT «LE NEWTON» 92366 MEUDON-LA-FORET 8. NUMERO(S) D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 333 830-8: 15 g en tube (aluminium verni). 386 763-3 ou 34009 386 763 3 4: 30 g en tube (aluminium verni). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.