Zenith Alpha Thoracic Guide de planification de cas

Zenith Alpha Thoracic Guide de planification de cas Zenith Alpha E NDOPROTHESE VASCULAIRE THORACIQUE Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic Indications... 7 Caractéristiques de l endoprothèse et informations relatives à la coande des composants...-1 Exposé soaire du déploiement... 20-21 Accessoires pour interventions endovasculaires thoraciques Informations relatives à la coande des composants... 23 MEDICAL 3

Zenith Alpha E NDOPROTHESE VASCULAIRE THORACIQUE

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Indications diamètre du collet proximal 15 à 42 plus grand longueur du collet proximal 20 plus petit diamètre du collet distal 15 à 42 longueur du collet distal 20 Indications L endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic est indiquée pour le traitement endovasculaire des patients qui présentent des anévrismes ou des ulcères de l aorte thoracique descendante et qui ont une morphologie vasculaire compatible avec un traitement endovasculaire. Anatomie iliaque/fémorale permettant l accès avec les systèmes d introduction requis, Segments de l aorte sans anévrisme (sites de fixation) en amont et en aval de l anévrisme ou de l ulcère : ayant une longueur d au moins 20 ayant un diamètre de 42 maximum et de 15 minimum, mesuré d une paroi externe à l autre Longueur du site de fixation aortique Angulation/courbure Accès Collets aortiques sans anévrisme en amont et en aval de l anévrisme ou de l ulcère avec une longueur 20 compris entre 15 et 42 (mesuré d une paroi externe à l autre) Rayon de courbure 20 pour les zones de collet de la crosse aortique Angle 45 degrés (tout angle dans la crosse ou l aorte distale) Un accès iliaque (fémoral) adéquat compatible avec les systèmes d introduction requis s de l introducteur Contre-indications Endoprothèses de 1 à 30 : Ø int. 16 Fr. (5,3 ) Ø ext. 6 Endoprothèses de 32 à 3 : Ø int. 1 Fr. (6 ) Ø ext. 7,1 Endoprothèses de 40 à 46 : Ø int. 20 Fr. (6,7 ) Ø ext. 7,7 Patients présentant une sensibilité ou une allergie connue au polyester, au polypropylène, au nitinol ou à l or. Les patients atteints d une infection systémique qui peuvent présenter un plus grand risque de développer une infection de l endoprothèse vasculaire. 7

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Caractéristiques de l endoprothèse Composant proximal 1, 20, 22, 24, 26 2, 30, 32 2, 30, 32 2, 30, 32 34, 36 7 7 5 155 201 3 7 7 34, 36 34, 36 3, 40 3, 40 3, 40 161 20 7 167 217 Remarque : Les numéros en rouge sur les stents indiquent les longueurs d espacement en tissu en millimètres (). Les espacements en tissu peuvent varier. Système d introduction pour le composant proximal Endoprothèses de 1 à 30 : Ø int. 16 Fr (5,3 )/Ø ext. 6,0 Endoprothèses de 32 à 3 : Ø int. 1 Fr (6,0 )/Ø ext. 7,1 Endoprothèses de 40 à 46 : Ø int. 20 Fr (6,7 )/Ø ext. 7,7 cm 5 cm

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Informations relatives à la coande des composants Numéro de coande Référence produit Longueur du composant proximal Ø int./ø ext. de la gaine d introduction Fr ()/ Longueur du composant proximal de 1 G34671 ZTA-P-1-5 1 5 16 (5,3)/6,0 de 20 G34673 ZTA-P-20-5 20 5 16 (5,3)/6,0 de 22 G34675 ZTA-P-22-5 22 5 16 (5,3)/6,0 de 24 G34677 ZTA-P-24-5 24 5 16 (5,3)/6,0 de 26 G3467 ZTA-P-26-5 26 5 16 (5,3)/6,0 de 2 G3462 ZTA-P-2-2 16 (5,3)/6,0 G3463 ZTA-P-2-155 2 155 16 (5,3)/6,0 G3464 ZTA-P-2-201 2 201 16 (5,3)/6,0 de 30 G3465 ZTA-P-30-30 16 (5,3)/6,0 G3467 ZTA-P-30-155 30 155 16 (5,3)/6,0 G346 ZTA-P-30-201 30 201 16 (5,3)/6,0 de 32 G346 ZTA-P-32-32 1 (6,0)/7,1 G3461 ZTA-P-32-155 32 155 1 (6,0)/7,1 G3462 ZTA-P-32-201 32 201 1 (6,0)/7,1 de 34 G3464 ZTA-P-34-3 34 3 1 (6,0)/7,1 G3466 ZTA-P-34-161 34 161 1 (6,0)/7,1 G3467 ZTA-P-34-20 34 20 1 (6,0)/7,1 de 36 G346 ZTA-P-36-3 36 3 1 (6,0)/7,1 G34700 ZTA-P-36-161 36 161 1 (6,0)/7,1 G34701 ZTA-P-36-20 36 20 1 (6,0)/7,1 de 3 G34702 ZTA-P-3-7 3 7 1 (6,0)/7,1 G34704 ZTA-P-3-167 3 167 1 (6,0)/7,1 G34705 ZTA-P-3-217 3 217 1 (6,0)/7,1 de 40 G34706 ZTA-P-40-7 40 7 20 (6,7)/7,7 G3470 ZTA-P-40-167 40 167 20 (6,7)/7,7 G3470 ZTA-P-40-217 40 217 20 (6,7)/7,7 de 42 G347 ZTA-P-42-1 42 1 20 (6,7)/7,7 G34713 ZTA-P-42-173 42 173 20 (6,7)/7,7 G34714 ZTA-P-42-225 42 225 20 (6,7)/7,7 de 44 G34715 ZTA-P-44-5 44 5 20 (6,7)/7,7 G34717 ZTA-P-44-17 44 17 20 (6,7)/7,7 G3471 ZTA-P-44-233 44 233 20 (6,7)/7,7

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Caractéristiques de l endoprothèse Composant proximal 42 42 42 44, 46 44, 46 1 173 225 5 17 44, 46 233 Remarque : Les numéros en rouge sur les stents indiquent les longueurs d espacement en tissu en millimètres (). Les espacements en tissu peuvent varier. Système d introduction pour le composant proximal Endoprothèses de 1 à 30 : Ø int. 16 Fr (5,3 )/Ø ext. 6,0 Endoprothèses de 32 à 3 : Ø int. 1 Fr (6,0 )/Ø ext. 7,1 Endoprothèses de 40 à 46 : Ø int. 20 Fr (6,7 )/Ø ext. 7,7 cm 5 cm

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Informations relatives à la coande des composants Composant proximal Suite des informations de coande des composants de la page Numéro de coande Référence produit de 46 Longueur du composant proximal Ø int./ø ext. de la gaine d introduction Fr ()/ G3471 ZTA-P-46-5 46 5 20 (6,7)/7,7 G34721 ZTA-P-46-17 46 17 20 (6,7)/7,7 G34722 ZTA-P-46-233 46 233 20 (6,7)/7,7 Longueur du composant proximal

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Caractéristiques de l endoprothèse Composant proximal dégressif 32 32 34 34 36 17 201 161 20 161 2 30 32 2 30 36 3 3 40 40 20 167 217 167 217 34 36 32 34 36 Remarque : Les numéros en rouge sur les stents indiquent les longueurs d espacement en tissu en millimètres (). Les espacements en tissu peuvent varier. Système d introduction pour le composant proximal dégressif Endoprothèses de 32 à 3 : Ø int. 1 Fr (6,0 )/Ø ext. 7,1 Endoprothèses de 40 à 46 : Ø int. 20 Fr (6,7 )/Ø ext. 7,7 cm 5 cm

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Informations relatives à la coande des composants proximal Numéro de coande Référence produit proximaldistal Longueur du composant proximal dégressif Ø int./ø ext. de la gaine d introduction Fr ()/ Longueur du composant proximal dégressif de 32 G3463 ZTA-PT-32-2-17 32-2 17 1 (6,0)/7,1 G3463 ZTA-PT-32-2-201 32-2 201 1 (6,0)/7,1 de 34 G34640 ZTA-PT-34-30-161 34-30 161 1 (6,0)/7,1 G34642 ZTA-PT-34-30-20 34-30 20 1 (6,0)/7,1 de 36 G34643 ZTA-PT-36-32-161 36-32 161 1 (6,0)/7,1 G34645 ZTA-PT-36-32-20 36-32 20 1 (6,0)/7,1 de 3 G34646 ZTA-PT-3-34-167 3-34 167 1 (6,0)/7,1 G3464 ZTA-PT-3-34-217 3-34 217 1 (6,0)/7,1 de 40 G34650 ZTA-PT-40-36-167 40-36 167 20 (6,7)/7,7 G34652 ZTA-PT-40-36-217 40-36 217 20 (6,7)/7,7 distal 13

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Caractéristiques de l endoprothèse Composant proximal dégressif 42 42 44 44 46 173 225 17 233 17 3 40 42 3 40 46 233 42 Remarque : Les numéros en rouge sur les stents indiquent les longueurs d espacement en tissu en millimètres (). Les espacements en tissu peuvent varier. Système d introduction pour le composant proximal dégressif Endoprothèses de 32 à 3 : Ø int. 1 Fr (6,0 )/Ø ext. 7,1 Endoprothèses de 40 à 46 : Ø int. 20 Fr (6,7 )/Ø ext. 7,7 cm 5 cm 14

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Informations relatives à la coande des composants proximal Composant proximal dégressif Suite des informations de coande des composants de la page 13 Numéro de coande Référence produit proximaldistal Longueur du composant proximal dégressif Ø int./ø ext. de la gaine d introduction Fr ()/ Longueur du composant proximal dégressif de 42 G34653 ZTA-PT-42-3-173 42-3 173 20 (6,7)/7,7 G34655 ZTA-PT-42-3-225 42-3 225 20 (6,7)/7,7 de 44 G34656 ZTA-PT-44-40-17 44-40 17 20 (6,7)/7,7 G34657 ZTA-PT-44-40-233 44-40 233 20 (6,7)/7,7 de 46 G3465 ZTA-PT-46-42-17 46-42 17 20 (6,7)/7,7 G34661 ZTA-PT-46-42-233 46-42 233 20 (6,7)/7,7 distal 15

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Caractéristiques de l endoprothèse Composant distal 2, 30, 32 34, 36 3, 40 160 17 42 44, 46 204 2 Remarque : Les numéros en rouge sur les stents indiquent les longueurs d espacement en tissu en millimètres (). Les espacements en tissu peuvent varier. Système d introduction pour le composant distal Endoprothèses de 2 à 30 : Ø int. 16 Fr (5,3 )/Ø ext. 6,0 Endoprothèses de 32 à 3 : Ø int. 1 Fr (6,0 )/Ø ext. 7,1 Endoprothèses de 40 à 46 : Ø int. 20 Fr (6,7 )/Ø ext. 7,7 cm 5 cm 16

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Informations relatives à la coande des composants Numéro de coande Référence produit Longueur du composant distal Ø int./ø ext. de la gaine d introduction Fr ()/ Longueur du composant distal de 2 G34602 ZTA-D-2-160 2 160 16 (5,3)/6,0 de 30 G346 ZTA-D-30-160 30 160 16 (5,3)/6,0 de 32 G3461 ZTA-D-32-160 32 160 1 (6,0)/7,1 de 34 G34647 ZTA-D-34-34 1 (6,0)/7,1 de 36 G34651 ZTA-D-36-36 1 (6,0)/7,1 de 3 G3465 ZTA-D-3-17 3 17 1 (6,0)/7,1 de 40 G34662 ZTA-D-40-17 40 17 20 (6,7)/7,7 de 42 G34664 ZTA-D-42-204 42 204 20 (6,7)/7,7 de 44 G34667 ZTA-D-44-2 44 2 20 (6,7)/7,7 de 46 G34670 ZTA-D-46-2 46 2 20 (6,7)/7,7 17

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Caractéristiques de l endoprothèse Extensions distales 22, 26 30 34 7 7 4 1 7 7 3 42 46 1 4 7 Remarque : Les numéros en rouge sur les stents indiquent les longueurs d espacement en tissu en millimètres (). Les espacements en tissu peuvent varier. Système d introduction pour l extension distale Endoprothèses de 22 à 30 : Ø int. 16 Fr (5,3 )/Ø ext. 6,0 Endoprothèses de 34 à 3 : Ø int. 1 Fr (6,0 )/Ø ext. 7,1 Endoprothèses de 42 à 46 : Ø int. 20 Fr (6,7 )/Ø ext. 7,7 cm 5 cm 1

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Informations relatives à la coande des composants Numéro de coande Référence produit Longueur de l extension distale Ø int./ø ext. de la gaine d introduction Fr ()/ Longueur de l extension distale de 22 G34605 ZTA-DE-22-4 22 4 16 (5,3)/6,0 de 26 G34607 ZTA-DE-26-4 26 4 16 (5,3)/6,0 de 30 G346 ZTA-DE-30-30 16 (5,3)/6,0 de 34 G34613 ZTA-DE-34-1 34 1 1 (6,0)/7,1 de 3 G34616 ZTA-DE-3-1 3 1 1 (6,0)/7,1 de 42 G3461 ZTA-DE-42-4 42 4 20 (6,7)/7,7 de 46 G34622 ZTA-DE-46-7 46 7 20 (6,7)/7,7 1

Zenith Endoprothèse LP AAA - Graft vasculaire Specifications Zenith Alpha Thoracic : Exposé soaire du déploiement Exposé soaire du déploiement 1 POSITIONNER LE GUIDE EXTRA-RIGIDE, A DOUBLE COURBE LUNDERQUIST DANS LA CROSSE AORTIQUE À travers le cathéter d injection pigtail, remplacer le guide standard par un guide extra-rigide, à double courbe Lunderquist de 260 ou 300 cm, de 0,035 inch (0, ), jusqu au niveau de la crosse aortique et retirer le pigtail. 2 POSITIONNER LE COMPOSANT PROXIMAL Introduire le système d introduction pour le composant proximal sur le guide extra-rigide à double courbe Lunderquist et avancer le système d introduction jusqu à la position d endoprothèse souhaitée. Mise en garde : Pour éviter toute torsion de l endoprothèse, ne jamais faire tourner le système d introduction pendant l intervention. Laisser le dispositif s adapter naturellement à l anatomie. Ne pas avancer la gaine tant que l endoprothèse est encore à l intérieur de celle-ci. Cela risquerait d entraîner la perforation de la gaine d introduction par les barbes d ancrage. 3 LIBERER LE COMPOSANT PROXIMAL DE LA GAINE Tout en surveillant constaent la position de l endoprothèse, tirer la gaine vers l arrière jusqu à ce que l endoprothèse soit totalement déployée et que l ensemble valve et manchon Captor se raccorde au repose-doigt coulissant noir. 4 DETACHER LE COMPOSANT PROXIMAL Tenir le repose-doigt coulissant noir et desserrer la molette noire du verrou de sécurité de la poignée rotative bleue (tourner dans le sens des flèches). Tourner la poignée rotative bleue dans le sens de la flèche à côté de l étiquette 1 jusqu à ressentir une butée. La butée indique que le stent non couvert et l extrémité proximale de l endoprothèse se sont ouverts et que la fixation distale à l introducteur a été détachée. 5 RETIRER LE SYSTEME D INTRODUCTION DU COMPOSANT PROXIMAL Retirer complètement le système d introduction, en laissant le guide en place dans l endoprothèse. 20

Endoprothèse vasculaire Zenith Alpha Thoracic : Exposé soaire du déploiement Exposé soaire du déploiement (suite) 6 POSITIONNER LE COMPOSANT DISTAL Introduire le système d introduction hydraté jusqu à obtenir la position souhaitée pour l endoprothèse. S assurer qu il existe un chevauchement minimum de 3 stents. 7 LIBERER LE COMPOSANT DISTAL DE LA GAINE Stabiliser le positionneur gris et tirer la gaine vers l arrière jusqu à ce que le manchon Captor se raccorde au repose-doigt coulissant télescopique noir. 1. DETACHER LE COMPOSANT DISTAL Utiliser la séquence de déploiement 1-2-3. OVERLAP 2. 3. 1. Pour détacher la fixation distale, maintenir le repose-doigt coulissant noir et desserrer la molette noire du verrou de sécurité de la poignée rotative (tourner le verrou de sécurité dans le sens des flèches). Tourner la poignée rotative bleue dans le sens de la flèche à côté de l étiquette 1 jusqu à ressentir une butée. 2. Tourner la molette grise du verrou de sécurité indiquée par l étiquette 2, sur le repose-doigt coulissant noir (tourner le verrou de sécurité dans le sens des flèches). Pour détacher le stent distal non couvert, stabiliser le système d introduction et coulisser le repose-doigt coulissant noir sur le tube gris ainsi que la gaine externe dans le sens distal jusqu à ce qu elle se verrouille automatiquement en place, contre la poignée rotative bleue (la fenêtre de détachement de la poignée rotative bleue, à côté de l étiquette 3 devient verte). 3. Tourner la poignée rotative bleue dans le sens de la flèche (étiquette 3) jusqu à ressentir une butée et que l extrémité proximale de l endoprothèse s ouvre. EN OPTION : BALLONNET DE MODELAGE Avancer le ballonnet de modelage sur le guide et par la valve hémostatique du système d introduction du corps principal jusqu au niveau du site d étanchéité de fixation proximale. Maintenir le positionnement correct de la gaine. Serrer la valve hémostatique Captor autour du ballonnet de modelage en appliquant une légère pression et en la tournant dans le sens horaire. MISE EN GARDE : Ne pas gonfler le ballonnet dans le vaisseau à l extérieur de l endoprothèse. Gonfler le ballonnet de modelage avec du produit de contraste dilué (selon les directives du fabricant) dans la zone du stent proximal couvert, en coençant proximalement et en progressant en direction distale. 21

Accessoires pour interventions endovasculaires thoraciques : Informations relatives à la coande des composants Nous avons les accessoires dont vous avez besoin pour vos cas de traitement endovasculaire des anévrismes de l aorte thoracique : aiguilles d accès, cathéters, dilatateurs, introducteurs et guides. Numéro de coande Référence produit Description Quantité Aiguille d introduction G0476 SDN-1UT-7.0 Aiguille d accès percutané à paroi ultra-fine 1 Ballonnets G23773 CODA-2-.0-35-140-46 Cathéter à ballonnet Coda 1 Cathéters G316 NR5.0-35-0-P-S-PIG-CSC-20 Cathéter de mesures centimétriques Aurous 5 Sets de dilatateurs G5233 JCDS-14-EDS-HC Set de dilatateurs endovasculaires 1 G5234 JCDS-161-EDS-HC Set de dilatateurs endovasculaires 2 G5235 JCDS-2022-EDS-HC Set de dilatateurs endovasculaires 2 G5236 JCDS-2426-EDS-HC Set de dilatateurs endovasculaires 2 Introducteurs G07377 RCF-7.0-35-J Set d introducteur Check-Flo Performer 1 G07605 RCF-5.0-35-J Set d introducteur Check-Flo Performer 1 Guides G0002 TSCF-35-10-3 Guide standard 1 G3622 HWAS-35-10 Guide hydrophile HiWire 1 G4520 TSCMG-35-260-LESDC Guide extra-rigide, à double courbe Lunderquist 5 G4540 TSCMG-35-300-LESDC Guide extra-rigide, à double courbe Lunderquist 5 G5367 TSCMG-35-260-E-LESDC Guide extra-rigide, à double courbe étendue Lunderquist 5 G5371 TSCMG-35-300-E-LESDC Guide extra-rigide, à double courbe étendue Lunderquist 5 23