ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011 Dénomination du médicament Encadré HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon? 3. COMMENT PRENDRE HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique LAXATIF (A: appareil digestif et métabolisme) Indications thérapeutiques Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale. Il est préconisé dans les constipations occasionnelles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications Ne prenez jamais HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon dans les cas suivants:
Si vous êtes allergique à l'huile de paraffine, Si vous êtes atteint de colopathie obstructive (maladie du côlon), compte tenu de l'effet laxatif du médicament, Si vous êtes atteint de syndrome abdominal douloureux de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn, ), Ne pas utiliser chez des personnes présentant des difficultés pour avaler en raison du risque d'inhalation de la paraffine liquide qui entraîne une pneumopathie lipoïde. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon: Mises en garde spéciales PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL. L'administration d'huile de paraffine chez le jeune enfant, les malades alités ou ayant des difficultés pour avaler doit être prudente car elle peut être à l'origine de passage dans les bronches et de troubles respiratoires. D'une façon générale, ne pas prendre ce médicament avant de s'aliter. Constipation occasionnelle: Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin. Constipation chronique (constipation de longue durée): Elle peut être liée à deux causes: soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin, soit un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie. Le traitement comporte entres autres: une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits une augmentation des activités physiques (sport, marche...) une rééducation du réflexe de défécation parfois, l'adjonction de son à l'alimentation. Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Cas particulier de l'enfant: Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits. Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle. La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation). Précautions d'emploi Cette huile ne doit pas être chauffée. L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de diminuer l'absorption de certaines vitamines
(A, D, E et K). EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire 3. COMMENT PRENDRE HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie Adulte: la posologie habituelle est de 1 à 3 cuillères à soupe par jour Enfant de plus de 6 ans: 1 à 3 cuillères à café par jour La prise peut avoir lieu en une ou plusieurs fois de préférence le matin à jeun, soit 2 heures avant ou après les repas. En cas de prise le soir, il faut éviter de s'aliter dans les 2 heures qui suivent (Cf. Mise en garde) et tenir compte que l'effet laxatif risque de survenir au cours de la nuit. Délai d'action: 6 à 8 heures après la prise. Mode et voie d'administration Voie orale. Durée du traitement Pas d'utilisation prolongée sans avis médical. Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon que vous n'auriez dû: L'utilisation de fortes doses de paraffine liquide expose à un risque de: diarrhée, suintement anal, et irritation périanale (autour de l'anus). Si vous avez pris plus de HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon que vous n'auriez dû, contactez votre médecin. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: à forte dose, risque d'écoulement huileux ou d'irritation au niveau de l'anus. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur. Conditions de conservation Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon? La substance active est: Paraffine liquide... q.s.p. la contenance du flacon Les autres composants sont: Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacons de 250 ml ou 500 ml. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE PLACE LUCIEN-AUVERT 77020 MELUN CEDEX Exploitant COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE PLACE LUCIEN-AUVERT 77020 MELUN CEDEX Fabricant FARMACLAIR 440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE 14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres