ENTRETIEN DU MATERIEL D'ENDOSCOPIE 4.08 Objectifs L entretien du matériel endoscopique consiste à pré-désinfecter, nettoyer puis désinfecter tous les dispositifs médicaux utilisés dans un acte d endoscopie. Les principaux objectifs sont : - d éviter le séchage des substances organiques pour ne pas favoriser la formation d un biofilm ; - d éliminer toutes les salissures et tous les microorganismes qui sont présents sur ces dispositifs ; - d éviter tout risque de contamination croisée entre patients bénéficiant d un acte d endoscopie ; - de prendre en compte les risques de transmission liés aux agents transmissibles conventionnels (par exemple les bactéries telles Mycobacterium, les virus des hépatites, ) et aux agents transmissibles non conventionnels représentés par les prions. Techniques, méthodes I - DEFINITIONS Le matériel endoscopique est un ensemble de dispositifs médicaux : 1- l endoscope lui-même composé d : - une partie distale permettant la connexion avec une source d alimentation ; - un cordon de liaison ; - une partie proximale ou poignée de commande ; - une gaine principale comprenant les faisceaux éclaireurs, le faisceau conducteur d images, le canal opérateur, les canaux d insufflation et de lavage, les câbles de béquillage. 2- les accessoires entrant dans le canal opérateur : ce sont des dispositifs médicaux stériles à usage unique ou réutilisables et, dans ce cas, de préférence stérilisables à la vapeur d eau à 134 C pendant 18 minutes (rappel : les pinces à biopsie pour les endoscopes digestifs doivent obligatoirement être à usage-unique). On distingue 2 types d endoscopes : - les endoscopes rigides démontables et compatibles avec les procédés de stérilisation à la vapeur d eau ; - les endoscopes souples plus complexes à nettoyer ne supportant pas les procédés de stérilisation à haute température mais compatibles avec des procédés de désinfection basse température dont les procédés classiques de désinfection chimique utilisés en pratique hospitalière. II - PREAMBULE En fonction de la destination des endoscopes (cavités stériles ou cavités naturelles non stériles), il convient d adapter le niveau de désinfection requis (désinfection de niveau intermédiaire, de haut niveau) et la qualité microbiologique de la dernière eau de rinçage pour les endoscopes souples. Néanmoins, quels que soient le niveau de désinfection appliqué et la méthode choisie, les étapes préliminaires de prédésinfection et sont fondamentales : elles conditionnent la qualité de l étape de désinfection. Guide Technique d'hygiène Hospitalière 2004 Page 1 / 6 C.CLIN Sud-Est Fiche n 4.08
Pour tout patient bénéficiant d un acte d endoscopie, la première étape est l évaluation du risque de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob qui dépend du patient et de l acte d endoscopie réalisé (notamment des tissus ciblés). Cette évaluation, sous responsabilité médicale, doit être enregistrée : elle conditionne la procédure de traitement des endoscopes et des accessoires qui ne sont pas à usage unique. Guide Technique d'hygiène Hospitalière 2004 Page 2 / 6 C.CLIN Sud-Est Fiche n 4.08
III - METHODES UTILISEES 1) Entretien des endoscopes PROCEDURE MANUELLE Qui fait Quoi et Comment Où Immédiatement, après utilisation de l endoscope : prétraitement Médecin - pose l endoscope sur un plan de travail sur le champ d emballage d origine. Lieu d examen Médecin / - essuie l endoscope avec des compresses sèches pour éliminer les souillures importantes. - rince l endoscope à l eau courante : aspiration d eau dans tous les canaux. - pose l endoscope sur le champ d emballage préparé sur le plan de travail. Lieu d examen Etape de prédésinfection * (ou 1 er nettoyage) Médecin / - réalise un test d étanchéité de la partie béquillable. - immerge complètement l endoscope dans une solution de détergent-désinfectant sans aldéhyde : la concentration et le temps d immersion dépendent du détergent-désinfectant utilisé. Pendant le temps d immersion : - insufflation forcée et aspiration de la solution dans tous les canaux - démontage des éléments amovibles - brossage de la gaine externe et de l extrémité de l endoscope - écouvillonnage minutieux des canaux - rince abondamment l endoscope à l eau courante. Etape (ou 2 ème nettoyage) Médecin / - immerge complètement l endoscope dans une nouvelle solution nettoyante et détergente sans aldéhyde : la concentration dépend du détergent utilisé. Le temps de contact doit être au minimum de 5 min. Pendant le temps d immersion : - irrigation de tous les canaux - écouvillonnage des canaux - rince abondamment l endoscope à l eau courante en faisant circuler au minimum 300 ml d eau dans les canaux puis purge les canaux. Etape de désinfection Médecin / - immerge complètement l endoscope dans une solution désinfectante adaptée en irriguant les canaux. La concentration dépend du produit désinfectant utilisé. Le temps d immersion est fonction du spectre d activité recherchée : bactéricidie, virucidie, fongicidie, mycobactéricidie, sporicidie si nécessaire. - rince abondamment l endoscope en faisant circuler au minimum 300 ml d eau dans les canaux puis purge les canaux. Attention : la qualité de l eau doit être microbiologiquement maîtrisée et adaptée à l utilisation ultérieure de l endoscope. La qualité microbiologique du bac doit être adaptée à celle de l eau. - emballe l endoscope identifié (N ) dans un champ stérile, étiquète (date et heure de la désinfection), et range l endoscope dans un endroit propre et fermé. TOUT ENDOSCOPE NON UTILISE DANS LES 12 HEURES EST REDESINFECTE AVANT UNE NOUVELLE UTILISATION. (IMMERSION DANS UNE SOLUTION DESINFECTANTE PUIS RINÇAGE ABONDANT) * Cette étape peut être considérée comme une étape (action mécanique présente) si un double nettoyage doit être réalisé avant l'étape de désinfection, ceci dans le cas d'un acte à risque et / ou réalisé chez un patient à risque de transmission des ATNC. Guide Technique d'hygiène Hospitalière 2004 Page 3 / 6 C.CLIN Sud-Est Fiche n 4.08
PROCEDURE AUTOMATIQUE Qui fait Quoi et Comment Où Immédiatement, après utilisation de l endoscope Médecin - pose l endoscope sur un plan de travail sur le champ d emballage d origine. Lieu d examen Médecin / - essuie l endoscope avec des compresses sèches pour éliminer les souillures importantes. - rince l endoscope à l eau courante : aspiration d eau dans tous les canaux. - pose l endoscope sur le champ d emballage préparé sur le plan de travail. Lieu d examen Etape de prédésinfection* Médecin / - réalise un test d étanchéité de la partie béquillable. - immerge complètement l endoscope dans une solution de détergentdésinfectant sans aldéhyde : la concentration et le temps d immersion dépendent du détergent-désinfectant utilisé. Pendant le temps d immersion : - insufflation forcée et aspiration de la solution dans tous les canaux - brossage de la gaine externe et de l extrémité de l endoscope - écouvillonnage minutieux des canaux - démontage et nettoyage des éléments amovibles - rince abondamment l endoscope à l eau courante. Etapes automatisées et désinfection Médecin / - met en machine l endoscope : Le nettoyage est réalisé avec une solution détergente compatible avec la machine et l endoscope, et le temps de contact est au minimum de 5 min. Stockage Médecin / La désinfection est réalisée avec une solution désinfectante compatible avec la machine et l endoscope, et le temps de contact est défini en fonction de l activité recherchée. La machine ne doit pas recycler les produits chimiques utilisés pour les étapes et désinfection. - emballe l endoscope identifié (N ) dans un champ stérile, étiquète (n de cycle, date et heure de la désinfection), et range l endoscope dans un endroit propre et fermé. Zone de stockage TOUT ENDOSCOPE NON UTILISE DANS LES 12 HEURES EST REDESINFECTE AVANT UNE NOUVELLE UTILISATION. (IMMERSION DANS UNE SOLUTION DESINFECTANTE PUIS RINÇAGE ABONDANT) * Cette étape peut être considérée comme une étape (action mécanique présente) si un double nettoyage doit être réalisé avant l étape de désinfection, ceci dans le cas d un acte à risque et/ou réalisé chez un patient à risque de transmission des ATNC. 2) Entretien des accessoires Pour les accessoires à usage unique : Après une utilisation, ces accessoires doivent être éliminés par la filière des déchets organisée dans l établissement de soins. A noter : l utilisation des pinces à biopsie digestive à usage unique est obligatoire. Pour les accessoires réutilisables : Après utilisation, ces accessoires doivent être traités suivant ces étapes : - élimination des pinces à biopsie digestive ( obligation d utiliser des pinces à usage unique) Guide Technique d'hygiène Hospitalière 2004 Page 4 / 6 C.CLIN Sud-Est Fiche n 4.08
- prédésinfection dans une solution détergente-désinfectante ; - rinçage ; - nettoyage de préférence en machine automatique ou dans un bac à ultra-sons dans une solution détergente ; - rinçage et séchage ; - stérilisation de préférence à la vapeur d eau (134 C pendant 18 min) ; à défaut, désinfection. Responsables Tous les acteurs de l acte d endoscopie (médecin, infirmière, aide-soignante, cadre infirmier, hygiéniste, ) doivent élaborer ensemble une ou plusieurs procédures et désinfection des endoscopes, et concevoir un système de traçabilité permettant de «relier» patient, endoscope utilisé, et traitements appliqués (nettoyage et désinfection). Dès qu une unité de soins s équipe de lave-endoscopes automatiques, il est indispensable de définir, en collaboration avec l ingénieur biomédical et/ou le fournisseur, un plan de maintenance préventive. De même, l organisation des opérations de maintenance corrective doit être établie. La formation des personnels doit être assurée. Evaluation Des études périodiques d'évaluation des pratiques doivent être programmées afin de réajuster la formation du personnel. Pour en savoir plus Articles PINEAU L. Laveur-désinfecteurs d endoscopes. Hygiènes 2002 ; X(6): 431-440. Guides et recommandations CONSEIL SUPERIEUR D HYGIENE PUBLIQUE DE FRANCE (CSHPF), COMITE TECHNIQUE DES INFECTIONS NOSOCOMIALES (CTIN). Désinfection des dispositifs médicaux : Guide des Bonnes Pratiques. Ministère de l Emploi et de la Solidarité, 1998, 118 pages. (NosoBase n 5832) CIRCULAIRE n 669 DU 14 AVRIL 1986 relative à l interdiction de restériliser le matériel médico-chirurgical non réutilisable dit à «usage unique». Bulletin Officiel 1986, n 1986/21, 2 pages. (NosoBase n 9698) CIRCULAIRE DGS/SQ3 DGS/PH2 DH/EM1 n 51 DU 29 DECEMBRE 1994 : «Confirmation du principe de non-réutilisation des dispositifs médicaux à usage unique Recommandations de bonne utilisation». Non paru(e) au Journal Officiel ; 2 pages. (NosoBase n 1271) CIRCULAIRE DGS/DH/5C/DHOS/E2/2001/138 DU 14 MARS 2001 relative aux précautions à observer lors de soins en vue de réduire les risques de transmission d agents transmissibles non conventionnels. Non paru(e) au Journal Officiel, 23 pages. (NosoBase n 8530) DECISION AFSSAPS DU 18 JUIN 2001 portant interdiction de réutilisation des pinces à biopsie endoscopique digestive. Journal Officiel du 30/06/2001 ; 10403. (NosoBase n 8922) CIRCULAIRE DHOS /E2/DGS/SD5C/2003-591 DU 17 DECEMBRE 2003 relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables dans les lieux de soins. Non paru(e) au Journal Officiel, 14 pages. (NosoBase n 12611) C.CLIN SUD-OUEST. Recommandations pour le traitement manuel des endoscopes non autoclavables. C.CLIN Sud-Ouest, 2003, 40 pages. (NosoBase n 12623) Guide Technique d'hygiène Hospitalière 2004 Page 5 / 6 C.CLIN Sud-Est Fiche n 4.08
MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES. Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux : guide pour l utilisation des laveurs-désinfecteurs d endoscopes. 2003, 37 pages. (NosoBase n 12586). Disponible sur Internet : http://nosobase.univ-lyon1.fr/recommandations/ministere/laveurdesinf.pdf MINISTERE DE L ECONOMIE, DES FINANCES ET DE L INDUSTRIE. Laveurs désinfectants pour endoscopes : achat, maintenance, fourniture des consommables associées. Guide et documents types. 2002, 60 pages. (NosoBase n 11330). Disponible sur Internet : http://www.minefi.gouv.fr/daj/guide/gpem/laveurs/laveurs.htm Guide Technique d'hygiène Hospitalière 2004 Page 6 / 6 C.CLIN Sud-Est Fiche n 4.08