NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008 Dénomination du médicament KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose Acétylsalicylate de DL-Lysine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose? 3. COMMENT PRENDRE KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique ANTI-THROMBOTIQUE/INHIBITEUR DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE. Indications thérapeutiques Ce médicament contient de l'aspirine, mais ce dosage est plus particulièrement destiné au traitement de certaines affections du cœur ou des vaisseaux, seul ou associé aux autres traitements prescrits par votre médecin.
Il ne devra pas être entrepris sans l'avis de celui-ci, seul juge de l'établissement et de la conduite de ce traitement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications Ne prenez jamais KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants: en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, en cas d'allergie connue à l'aspirine ou aux anti-inflammatoires non stéroidiens (telle qu'éruption cutanée ou asthme), en cas de maladie hémorragique, en cas de traitement concomitant par le méthotrexate, ou par les anticoagulants oraux (lorsque l'aspirine est prescrite à fortes doses (> 3 g/j). En dehors d'utilisations extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d'aspirine est CONTRE-INDIQUE à partir du 6ème mois de la grossesse (voir Grossesse et Allaitement). Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé sauf avis contraire de votre médecin, en cas de: goutte, règles ou saignements gynécologiques anormaux, traitement concomitant par les anticoagulants oraux (notamment lorsque l'aspirine est prescrite à faibles doses) ou par l'héparine, les uricosuriques, ou d'autres anti-inflammatoires (notamment lorsque l'aspirine est prescrite à des doses > 3 g/j) ( voir Prise ou utilisation d'autres médicaments). L'allaitement est déconseillé pendant le traitement (voir Grossesse et Allaitement). Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose: Mises en garde Réservé à l'adulte. Ce médicament ne sera administré que sur prescription médicale. Précautions d'emploi Il est important de signaler à votre médecin certains problèmes de santé ou situations: maladie des reins, asthme, antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, ou d'hémorragies digestives, hypertension artérielle,
diabète, port de stérilet. L'aspirine augmente les risques hémorragiques et ceci dès les très faibles doses et même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien, l'anesthésiste ou simplement votre dentiste au cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. Ce médicament ne contenant pas de sodium (sel), il peut être administré en cas de régime désodé ou hyposodé. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment si vous prenez des anticoagulants oraux (notamment lorsque l'aspirine est prescrite à faibles doses) ou de l'héparine, des uricosuriques ou d'autres anti-inflammatoires (notamment lorsque l'aspirine est prescrite à des doses > 3 g/j). Ce médicament contient de l'aspirine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas sans en parler à votre médecin ou à votre pharmacien afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Au cours de votre grossesse, votre médecin spécialiste peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament, qui contient de l'aspirine à doses très faibles. Ces doses ne sont pas celles utilisées dans le traitement de la fièvre ou de la douleur. Si tel est le cas, il est très important: de respecter scrupuleusement l'ordonnance de votre médecin traitant, sans dépasser les doses prescrites; à partir du 6 ème mois de la grossesse, de ne prendre aucun AUTRE médicament contenant de l'aspirine. Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire 3. COMMENT PRENDRE KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie Réservé à l'adulte. Ce dosage faible d'aspirine n'est pas adapté aux situations d'urgence médicale. Ce médicament ne sera administré que sur prescription médicale. La posologie usuelle recommandée est de 1 sachet par jour. SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. Mode d'administration Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un grand verre. Ajouter de l'eau. Une dissolution totale est obtenue rapidement. Fréquence d'administration SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. Durée de traitement SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez pris plus de KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû: ne pas dépasser la posologie indiquée et consulter rapidement le médecin en cas de surdosage accidentel (en particulier s'il s'agit d'un enfant). Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Si vous oubliez de prendre KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose: continuez votre traitement mais prévenez votre médecin. Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Il est possible que surviennent des douleurs de l'estomac, des nausées, des saignements de nez, des gencives, des douleurs du ventre. Il faut en avertir votre médecin. Dans certains cas rares, il est possible que surviennent une hémorragie (émission de selles noires, de vomissements sanglants), une éruption sur la peau, une crise d'asthme, un brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique pouvant aller jusqu'à une allergie généralisée. Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Exceptionnellement, sont rapportés: bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête: ils traduisent habituellement un surdosage en aspirine. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Conditions de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. Conserver les sachets dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose? La substance active est: Acétylsalicylate de DL-Lysine... 135,00 mg Quantité correspondant à acide acétylsalicylique... 75,00 mg Pour un sachet-dose. Les autres composants sont: Glycine, arôme mandarine, glycyrrhizate d'ammonium.
Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 30. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire SANOFI-AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Exploitant SANOFI-AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 PARIS Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 6, boulevard de l'europe 21800 QUETIGNY ou SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 56 route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres