COMMUNIQUÉ DE PRESSE Date Contact Investor Relations: Fritz Hirsbrunner, Responsable des Relations avec les investisseurs du Groupe Galenica Médias: Christina Hertig, Responsable de la Communication du Groupe Galenica Bénéfice 2012 : progression pour la 17 e fois consécutive +13,6% après déduction des intérêts minoritaires Le Groupe Galenica affiche pour la 17 e fois consécutive une croissance de son bénéfice: le bénéfice net consolidé après déduction des intérêts minoritaires a progressé de 13,6% pour s établir à CHF 253,5 mio. et avant déduction des intérêts minoritaires de 7,5% à CHF 274,8 mio. Les fonds propres ont encore augmenté à CHF 1 377,9 mio. (+14,6%), ce qui a porté la quotepart de fonds propres à 43,8%. L endettement net a diminué de 19,9% à CHF 567,5 mio. Les variations des taux de change n ont quasiment pas eu d impact en 2012; toutefois les effets négatifs dus à la vigueur du franc suisse continuent de peser. Dans le Domaine d activités Pharma, Galenica a de nouveau effectué d importants investissements dans la recherche et le développement, destinés principalement aux études cliniques pour Ferinject, mais également aux travaux de soutien pour l enregistrement de PA21. La première demande d autorisation a été déposée fin 2012 auprès de l Agence européenne des médicaments (EMA) et les demandes pour Singapour, les Etats-Unis et la Suisse ont suivi jusqu à fin février 2013. L autre réussite a été le fort développement international du chiffre d affaires de Ferinject (+48,4%), qui repose sur des taux de croissance positifs dans tous les pays. Dans le contexte de la pression constante sur les prix, les activités en Suisse ont connu un développement remarquable. L impact des nouvelles technologies introduites à Niederbipp déploie pleinement ses effets. Mises en place au bon moment, ces mesures entrepreneuriales permettent maintenant de compenser les effets des baisses des prix des médicaments et des marges imposées par les autorités. Grâce notamment à l optimisation permanente du réseau de pharmacies, Retail a réussi à accroître considérablement non seulement le chiffre d affaires mais aussi le résultat d exploitation. Malgré un recul prévu de son chiffre d affaires, HealthCare Information a également contribué positivement au résultat du Groupe. EBIT, EBITDA et bénéfice net consolidé du Groupe Galenica (en mio. de CHF) 2012 2011 en % Pharma 257,1 254,4 1,1 Logistics 30,7 22,8 34,6 Retail 60,3 52,6 14,6 HealthCare Information 4,3 2,4 79,9 Autres et éliminations (2,8) (5,1) EBIT 349,6 327,1 6,9 EBITDA 425,7 399,4 6,6 Galenica SA Case postale Untermattweg 8 CH-3001 Berne Téléphone +41 58 852 85 17 Fax +41 58 852 85 58 media@galenica.com www.galenica.com Le Groupe Galenica Compétence dans le domaine de la santé
2/7 Bénéfice net Attribuable aux: _actionnaires de Galenica SA _intérêts non contrôlants 274,8 253,5 21,3 255,6 223,1 32,5 7,5 13,6-34,4 GROUPE GALENICA Le chiffre d affaires net consolidé de Galenica a augmenté de 3,4% à CHF 3 294,3 mio. Le résultat d exploitation avant intérêts, impôts, dépréciations et amortissements (EBITDA) a augmenté de 6,6% à CHF 425,7 mio., le résultat d exploitation (EBIT) de 6,9% à CHF 349,6 mio. Le bénéfice net consolidé avant déduction des intérêts minoritaires a augmenté de 7,5% à CHF 274,8 mio. et après déduction des intérêts minoritaires de 13,6% à CHF 253,5 mio. Au cours de l exercice, Galenica a investi CHF 138,9 mio. (+6,5%) dans la recherche et le développement. Avec les dépenses liées à la création du réseau de sociétés de vente en Europe et les dépenses de R&D, Galenica a investi à nouveau environ CHF 250 mio. dans des mesures pour préparer l avenir. Les investissements dans les immobilisations et les biens incorporels s élèvent à CHF 53,5 mio. (-11,4%). Les fonds propres ont encore augmenté et se sont établis à 1 377,9 mio. (+14,6%), ce qui a porté la quote-part de fonds propres à 43,8%. L endettement net a diminué de 19,9% à CHF 567,5 mio., de ce fait le gearing a de nouveau substantiellement baissé, passant de 59% à 41%. Lors de l Assemblée générale du 2 mai 2013, le Conseil d administration proposera aux actionnaires une augmentation du dividende de 22% à CHF 11.00 par action nominative. En outre, l élection d un nouveau membre au Conseil d administration, Dr Sylvie Grégoire, domiciliée à Paris, pour un mandat de trois ans, sera proposée à l Assemblée générale. Perspectives 2013: bénéfice cible au moins au niveau de l année précédente En 2013, Galenica se concentrera sur les projets clés stratégiques. Parmi ceux-ci figurent l extension de Ferinject à de nouveaux pays et l accroissement de la sensibilisation à la carence en fer et aux traitements appropriés. En outre, la décision de la FDA pour l autorisation d Injectafer aux Etats-Unis est attendue. Les préparatifs réalisés en collaboration avec Fresenius Medical Care en vue de la mise sur le marché du nouvel adsorbant de phosphate PA21 aux Etats-Unis et en Europe avancent rapidement. Dans les Domaines d activités Logistics, Retail et HealthCare Information, les projets en cours visant à améliorer l efficacité seront poursuivis. Parallèlement, les sociétés souhaitent créer de la valeur ajoutée pour leurs clients avec de nouveaux produits et services tout en développant et en renforçant la fidélité de la clientèle. La direction de Galenica s est fixé pour objectif d atteindre en 2013 un bénéfice au moins au niveau de l exercice précédent. PHARMA Le chiffre d affaires net du Domaine d activités Pharma a progressé de 8,4% pour s établir à CHF 633,3 mio. Corrigée des influences des variations des taux de change, l augmentation a atteint 7,9%. Ces variations n ont par conséquent quasiment pas eu d impact en 2012; toutefois les effets négatifs dus à la vigueur du franc suisse continuent de peser. Les produits de licence de CellCept se sont élevés à CHF 90,9 mio. (année précédente: CHF 120,5 mio.). Les investissements dans la recherche et le développement se sont montés au total à CHF 133,2 mio. Ces fonds ont été utilisés principalement pour des études cliniques sur Ferinject dans différents domaines thérapeutiques mais également pour des travaux destinés à fournir les preuves scientifiques en soutien à l enregistrement de PA21. Le résultat d exploitation (EBIT) s est amélioré de 1,1% à CHF 257,1 mio.
3/7 Le domaine du fer s étend à de nouveaux marchés et domaines thérapeutiques. Parmi les points forts de 2012 figure le développement remarquable du chiffre d affaires de Ferinject de +48,4% à CHF 127,1 mio. qui a reposé sur de forts taux de croissance dans l ensemble des pays. La France a par exemple affiché une forte augmentation du nombre d unités vendues (100 mg) de 165%, de même que la Grande-Bretagne et l Irlande avec 89%, les Pays-Bas avec 69% et l Allemagne avec 35%. La mise sur le marché du médicament en Belgique a en outre été très réussie. Au niveau mondial, le nombre d unités vendues (100 mg) a augmenté de 55%. Fin 2012, le médicament était enregistré dans 43 pays et lancé dans 35 pays. Le médicament s est également développé dans des domaines thérapeutiques autres que la dialyse et a été par exemple recommandé pour la première fois dans les directives de traitement de la Société Européenne de Cardiologie (ESC). Ceci est une nouvelle preuve que la sensibilisation à la carence en fer est en constante augmentation. Des études cliniques complémentaires pour de nouvelles preuves en faveur des traitements de la carence en fer. Début 2012, l étude PREFER a été achevée avec succès. Elle a fourni de nouvelles preuves scientifiques en faveur des traitements de la carence en fer et a montré que Ferinject atténue de façon notable sur les plans statistique et clinique, les symptômes de fatigue chez les femmes en âge de procréer, souffrant de carence en fer sans anémie. Les résultats de l étude ont été présentés et discutés lors de comités consultatifs organisés par Vifor Pharma en présence de cardiologues, gynécologues, obstétriciens, gastroentérologues et néphrologues renommés. Les données ont en outre été présentées lors de congrès en Malaisie, à Amsterdam, Rome, Bâle et Munich. Le recrutement des patients pour l étude FIND-CKD sur l insuffisance rénale chronique (CKD) s est terminé en 2012. La phase d observation court jusqu en 2013. L étude va examiner les bénéfices de Ferinject par rapport aux préparations orales à base de fer pour le traitement de l anémie chez des personnes atteintes d insuffisance rénale chronique. Des patients sont actuellement recrutés pour deux études portant sur l insuffisance cardiaque chronique (EFFECT-HF et CONFIRM-HF) ainsi qu une étude sur les deuxième et troisième tiers de la grossesse. Des études supplémentaires sont prévues pour étendre le marché de Ferinject dans la région Asie-Pacifique. Injectafer aux Etats-Unis. En raison de lacunes constatées sur le site de production de Shirley, New York, la FDA a fait part au partenaire américain Luitpold Pharmaceuticals en juillet 2012 que l enregistrement d Injectafer (nom de marque de Ferinject aux Etats-Unis) était temporairement suspendu jusqu à ce que celles-ci soient corrigées. Aucune donnée clinique supplémentaire n est requise pour la demande d enregistrement en cours. Luitpold continue de travailler étroitement avec la FDAet surveille périodiquement les avancées réalisées sur le site de Shirley. Luitpold est également en discussion avec la FDA afin de qualifier un second site de fabrication et de clarifier les conditions requises. Parallèlement, Luitpold prépare le lancement d Injectafer sur le marché américain. Venofer : maintien de la position sur le marché. Avec plus de 14 millions de patients-années d exposition, Venofer est le produit à base de fer intraveineux le mieux documenté et constitue le traitement de référence dans cette catégorie de traitement médicamenteux. Malgré une évolution des prix négative aux Etats-Unis, le lancement de fer saccharose similaires (ISS), la pression sur les prix dans les différents marchés, de nouvelles préparations originales à base de fer par voie intraveineuse et la substitution par Ferinject dans de nombreux pays, Venofer a réussi à maintenir sa position de leader sur le marché. Afin de poursuivre la défense de cette position dans le domaine de l hémodialyse, Venofer a notamment été présenté au congrès de la European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) à Paris. Le partenaire nord-américain Luitpold Pharmaceuticals a reçu l autorisation de la FDA pour l utilisation de Venofer en pédiatrie avec trois ans d exclusivité pour ce groupe de patients. Les activités marketing de Maltofer se sont accrues. Vifor Pharma a renforcé les activités marketing pour Maltofer et a pris part à différents événements, tels que le congrès mondial de gynécologie
4/7 & obstétrique (FIGO) à Rome, où les médecins spécialistes et les équipes marketing de Vifor Pharma de Maltofer, Ferinject, Venofer ainsi que les équipes Vaxom étaient réunis. PA21: premières demandes d enregistrement déposées comme prévu grâce à un solide partenariat. En plus de consolider ses activités en Europe et aux Etats-Unis, la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma a renforcé sa présence au travers de partenariats dans plusieurs pays en Asie et en Amérique latine. Grâce à cette collaboration, le meilleur partenaire qui soit dans la néphrologie promeut l utilisation de Venofer et de Ferinject. Dans le futur, il encouragera le développement de PA21 auprès des patients en néphrologie permettant ainsi à Vifor Pharma de consacrer plus de temps et de ressources aux domaines thérapeutiques autres que la néphrologie. Grâce au soutien considérable fourni par Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, les études cliniques de phase III pour l adsorbant de phosphate novateur PA21 ont pu être achevées avec succès mi-2012. Le premier dossier de demande d autorisation a été déposé fin 2012 auprès de l Agence européenne des médicaments (EMA); les dossiers pour Singapour, les Etats-Unis et la Suisse ont suivi jusqu à fin février 2013. Maladies infectieuses/otx: expansion sur de nouveaux marchés. L expansion des produits Vaxom sur de nouveaux marchés faisait partie des priorités stratégiques 2012. Les produits ont été lancés ou relancés dans différents pays par exemple Broncho-Vaxom en Turquie, une nouvelle formulation pédiatrique liquide en Allemagne et Uro-Vaxom en Serbie. Parallèlement, la notoriété de la marque au sein du milieu médical s est renforcée, notamment sur les marchés à fort potentiel. La stratégie porte ses fruits. Par exemple, Uro-Vaxom a été intégré aux directives de traitement de la cystite chronique au Brésil et en Russie, deux marchés importants. Vifor Pharma Consumer Healthcare Suisse: développement de l activité de représentation. En raison de la situation difficile sur le marché, la stratégie de Vifor Pharma Consumer Healthcare en Suisse a été révisée. Les activités de représentation de tiers devraient être élargies. Des investissements vont en outre être consacrés à une formation plus intensive des pharmaciens. A cette fin, l unité a simplifié la structure de l équipe et de nouveaux instruments consacrés au service à la clientèle et au marketing ont été introduits. Perspectives 2013. La stratégie clairement définie de Vifor Pharma sera poursuivie: exploiter au maximum le potentiel du domaine du fer, pénétrer de nouveaux marchés et domaines thérapeutiques et poursuivre la croissance avec Ferinject, et défendre la position de Venofer sur le marché. L autorisation d Injectafer aux Etats-Unis en collaboration avec le partenaire nord-américain Luitpold Pharmaceuticals est ainsi une priorité stratégique. Une autre priorité sera la réalisation du programme d études cliniques de Ferinject. Dans l unité maladies infectieuses/otx, une forte croissance du portefeuille Vaxom est attendue, en particulier au Brésil et au Mexique. Chez Vifor Pharma Consumer Healthcare Suisse, les premiers résultats de la révision de la stratégie devraient apparaître. LOGISTICS Le Domaine d activités Logistics a affiché un chiffre d affaires légèrement au-dessus du niveau de l année précédente à CHF 2 102,3 mio. (+1,0%), malgré les baisses de prix. Le Domaine d activités a néanmoins réussi à accroître sa performance opérationnelle. Ce résultat tient d une part aux volumes plus élevés traités par les différentes entreprises du fait de l acquisition de nouvelles relations clients et du développement de celles déjà existantes. D autre part, le résultat d exploitation (EBIT) du Domaine d activités a augmenté de 34,6% à CHF 30,7mio, avec un rendement du chiffre d affaires en augmentation de 1,1% à 1,5%. Les différents programmes visant à accroître l efficacité portent leurs fruits.
5/7 Les clients récompensent la performance sur le marché. L évolution positive des activités en 2012 montre qu en des temps difficiles, les partenaires commerciaux font confiance à des interlocuteurs solides, bien établis et bénéficiant d une large assise tant pour l acquisition de médicaments et la logistique que pour la vente. L enquête annuelle auprès des clients d Alloga l atteste: elle a donné les meilleurs résultats jamais atteints dans les trois domaines clés que sont la disponibilité, la livraison complète et ponctuelle et le suivi de la clientèle. Le nouveau système «Kolor» de Galexis apporte une plus grande flexibilité, il signifie «contingentement et réservation logique». Kolor permet à Galexis de servir le marché avec de nouvelles fonctions logistiques, comme des commandes à terme par exemple. Galexis a en outre élargi le portefeuille des produits GALecoline. Elle met ainsi à la disposition de ses clients des produits de qualité, pour lesquels la marque n est pas un facteur primordial et dont les prix d achat leur permettent de dégager des marges plus élevées ou d être compétitifs par rapport aux grands distributeurs. Perspectives 2013. Dans le domaine d activités Logistics, les priorités demeurent inchangées: préserver et si possible améliorer la qualité, acquérir de nouveaux clients et optimiser les processus et les capacités de stockage. Dans le difficile contexte actuel, le leadership en termes de coûts est la condition sine qua non d un leadership sur le marché. Les programmes liés à l utilisation à l échelle du Groupe et à l exploitation de l infrastructure jouent donc un rôle majeur. RETAIL Le Domaine d activités Retail a connu en 2012 une hausse de son chiffre d affaires de 6,4% à CHF 1 189,2 mio. (sans Coop Vitality). Dans le contexte de la pression constante sur les prix et le recul général des résultats du commerce de détail, c est une performance remarquable. La croissance interne des pharmacies s est élevée à 3,0%, le reste est lié aux acquisitions. Le réseau de pharmacies a été élargi de onze points de vente propres. Le rendement du chiffre d affaires a augmenté de pair avec la croissance. Le résultat d exploitation (EBIT) a augmenté de 14,6% à CHF 60,3 mio. La rentabilité du chiffre d affaires a ainsi progressé de 4,7% à 5,1%. Ce résultat est attribuable avant tout aux efforts d optimisation du réseau de pharmacies, et en termes de ventes additionnelles, à la rentabilité et aux achats. Des prestations de service pour renforcer la fidélisation de la clientèle. L environnement de marché pour la remise de médicaments sur ordonnance s est durci. Les baisses de prix liées à l expiration des brevets et la fixation des prix pour les génériques et les préparations originales allègent certes les coûts du domaine de la santé, mais conduisent à des pertes de revenus pour toutes les pharmacies. C est la raison pour laquelle Galenica investit dans le développement de nouvelles prestations de service pour renforcer la fidélisation de la clientèle et accroître l efficacité et la sécurité des processus. Le domaine de la cybersanté en fournit un exemple avec le projet pilote introduisant les ordonnances électroniques dans la région de Bâle. Celui-ci a pour objectif de simplifier leur traitement et d accroître la sécurité du processus de remise des médicaments. En outre le projet netcare est soutenu pour permettre aux pharmacies de traiter certains troubles avec le concours d un médecin intervenant par vidéo grâce à la télémédecine; ce qui évite une visite supplémentaire chez le médecin. Le projet LoRe (Logistique-Retail) est un exemple de renforcement de l efficacité. Le choix optimal des quantités commandées, la baisse du nombre de retours et les indications de prix sur les rayons au lieu des emballages individuels, procurent des avantages en termes de coûts. L objectif principal est de permettre aux collaborateurs des pharmacies de consacrer plus de temps au suivi de la clientèle. La phase pilote de quelques sous-projets est achevée et leur mise en œuvre aura lieu en 2013.
6/7 Perspectives 2013. L optimisation du réseau de pharmacies avec une expansion ciblée sera poursuivie. Les sites performants seront renforcés et les plus faibles consolidés. La croissance rentable demeure la priorité. Par conséquent, les activités suivantes revêtent une importance particulière: la vente de prestations complémentaires telles que netcare ou l entretien de polymédication, l optimisation des gammes de produits et des promotions orientée en fonction de la clientèle, le renforcement des ventes de marques propres et la poursuite du développement de Pharma Care/Home Care chez Medi- Service. Différents projets, tels que le projet LoRe, sont destinés à continuer d améliorer la rentabilité. HEALTHCARE INFORMATION En 2012, le Domaine d activités HealthCare Information a réalisé un chiffre d affaires de CHF 47,1 mio. (-1,3%). En revanche, le résultat d exploitation (EBIT) a progressé de 79,9%à CHF 4,3 mio. grâce à des optimisations de processus, une augmentation des ventes des produits INDEX ainsi qu à de nouvelles mises en service de TriaPharm dans les pharmacies Amavita et Sun Store. Contribution majeure à la sécurité des patients. En adoptant la Stratégie Cybersanté Suisse, la Confédération et les cantons ont fixé des objectifs clairs pour le domaine de la santé. Les prestations de HealthCare Information ciblent le cœur de la Stratégie. Les informations requises ou fournies par les différentes parties prenantes, sous différents formats IT, sont rendues compatibles, traitées et regroupées sur une plate-forme informatique et ensuite mises à disposition sur de multiples platesformes. Elles portent sur des milliers de médicaments et beaucoup d autres produits utilisés dans le secteur de la santé. Le Domaine d activités HealthCare Information participe aussi directement à des projets pilotes de la Stratégie Cybersanté Suisse. Dans ce cadre, diverses applications TriaPharm et TriaMed ont été installées depuis le printemps 2012 dans la région de Bâle. Suite à un appel d offres OMC (Organisation Mondiale du Commerce) de Swissmedic à l échelle européenne, Documed a obtenu l adjudication pour le développement et l exploitation officielle de la nouvelle plate-forme de publication des informations sur les médicaments de Swissmedic (AIPS). Celle-ci a pu être mise en service le 1 er janvier 2013. Le site www.compendium.ch offre aux professionnels et au grand public un accès gratuit aux informations de base vérifiées sur les préparations enregistrées ainsi que de multiples contenus scientifiques et commerciaux en allemand et en français. L étendue de cette offre dépasse donc largement le cadre des informations techniques, notamment en renvoyant à des fichiers spéciaux complémentaires comme www.kinderdosierungen.ch. Perspectives 2013. En collaboration avec l Office fédéral de la Santé publique (OFSP) et l hôpital pour enfants de Zurich, Documed va intégrer les données «dosage pédiatrique» dans les bases de données INDEX afin d améliorer le dosage des médicaments pour les enfants. TriaPharm sera introduit dans toutes les pharmacies Sun Store. L objectif pour 2013 est de mieux harmoniser les processus au sein du Domaine d activités HealthCare Information. Rapport annuel 2012 du Groupe Galenica Vous trouverez de plus amples informations dans le Rapport annuel 2012 du Groupe Galenica. La version PDF de celui-ci peut être téléchargée sur la page Internet de Galenica sous le lien suivant: http://www.galenica.com/fr/investoren/publikationen/geschaeftsbericht.php Prochaines dates importantes 2013: Assemblée générale ordinaire 2 mai 2013 Rapport semestriel 13 août 2013
7/7 Pour des informations complémentaires, nous vous prions de contacter: Investor Relations: Media Relations: Fritz Hirsbrunner Christina Hertig Responsable des Relations avec les investisseurs Responsable de la Communication Tél. +41 58 852 85 29 Tél. +41 58 852 85 17 e-mail: investors@galenica.com e-mail: media@galenica.com Galenica est un groupe d entreprises diversifié du marché de la santé qui exerce notamment ses activités dans le développement, la production et la diffusion de médicaments, la gestion de pharmacies, les services logistiques ainsi que dans l exploitation de banques de données et de réseaux. Dans tous ses Domaines d activités Pharma, Logistics et Retail et HealthCare Information le Groupe Galenica occupe une position de leader. Il réalise une grande partie de ses bénéfices sur les marchés internationaux. Galenica est cotée à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, GALN, numéro de valeur 1 553 646). Vous trouverez de plus amples informations sur le Groupe Galenica en consultant www.galenica.com.