Folia veterinaria Médicaments à usage vétérinaire en Belgique Statistiques descriptives Généralités Vous trouverez dans ce qui suit les statistiques descriptives relatives aux médicaments à usage vétérinaire enregistrés et commercialisés en Belgique au cours de l'année 2003. Les chiffres renvoient aussi bien aux spécialités vétérinaires qu aux prémélanges médicamenteux. Ne sont pas repris ici: les vitamines, minéraux et antiparasitaires pour animaux, disponibles sur le marché mais non enregistrés comme médicaments, et les produits homéopathiques. Les chiffres de vente ne sont pas fournis. En 2003, un peu plus de 1100 spécialités et environ 25 prémélanges médicamenteux sont enregistrés. Seulement 800 produits sont mis sur le marché, dont 16 prémélanges médicamenteux. A titre de comparaison, 10.000 spécialités à usage humain sont enregistrées dont 2.500 seulement sont disponibles sur le marché. Une quarantaine de firmes sont responsables des enregistrements à usage vétérinaire. La grande majorité des produits ont été enregistrés selon la procédure d'enregistrement nationale. La procédure européennne a été sélectionnée pour environ 180 produits. Parmi ceux-ci, approximativement 25 ont obtenu un enregistrement européen de type centralisé 1. Groupes pharmacothérapeutiques Le premier tableau est divisé en deux parties. La première colonne indique le nombre de spécialités à usage vétérinaire en fonction des groupes pharmacothérapeutiques les plus importants, en respectant la classification utilisée dans le Répertoire Commenté des Médicaments à Usage Vétérinaire (édition 2002). L analyse de ces premières données permet de constater que les anti-infectieux, rassemblant les antimicrobiens et les antiparasitaires à usage systémique et local, représentent à eux seuls plus de la moitié du nombre total des médicaments vétérinaires disponibles sur le marché en Belgique. En ajoutant les vaccins et les sérums, il apparaît que 3 médicaments sur 4 ont pour objectif la prévention ou le traitement des infections (Figure 1). 1 Les listes de ces spécialités peuvent être consultées sur http://www.emea.eu.int/htms/vet/epar/epar.htm pour les enregistrements selon la procédure européenne centralisée et sur http://www.hevra.org/vmri_spc/ pour les enregistrements selon la procédure de reconnaissance mutuelle.
Les prémélanges médicamenteux appartiennent tous au groupe des médicaments antimicrobiens, à l'exception de 3 prémélanges appartenant au groupe des antiparasitaires. Si l'on considère la répartition des médicaments à usage humain (MH) tels que repris dans le Répertoire Commenté des Médicaments 2001, on aperçoit une différence nette. Quasiment 20 % des MH sont repris dans le chapitre des 'Médicaments cardiovasculaires' et 20 % également dans le chapitre des 'Médicaments du système nerveux'. Seuls quelques 5 % des MH à usage systémique sont des anti-infectieux (médicaments antimicrobiens, antiviraux ou antiparasitaires). En ce qui concerne les médicaments à usage local, il ressort que les médicaments à usage intramammaire représentent le plus grand nombre de spécialités. Elles sont presque exclusivement enregistrées pour la bête bovine. Les médicaments antiparasitaires à usage local ne sont pas repris séparément dans cette partie du tableau car ils ont été dénombrés parmi les médicaments à effet systémique. Le fait que les préparations appliquées localement sur la peau peuvent exercer, selon les cas, des effets locaux ou systémique explique cette apparente contradiction. Il existe actuellement environ 45 spécialités antiparasitaires à usage cutané dont une dizaine possède une action systémique. Animaux cibles Le tableau 1 reprend les médicaments vétérinaires classés selon leur groupe pharmacothérapeutique, et ce pour les espèces cibles les plus importantes. Il est évident que plusieurs espèces cibles peuvent être visées par une seule spécialité. Globalement, ces chiffres soulignent l'importance du bovin et du porc, dans la catégorie des animaux de rente, et du chien et du chat dans celle des animaux de compagnie (voir aussi figure 2). On notera également le nombre relativement élevé des spécialités pour pigeon sur le marché en Belgique. Leur répartition est cependant peu homogène. D autres espèces comme le lapin ne bénéficient pas d un support thérapeutique important. Le cas des poissons est plus grave puisque, malgré l'existence d'élevages commerciaux, aucune spécialité n'est enregistrée pour ces espèces. Un examen plus détaillé de ces données rassemblées par animal cible, montre que la répartition des spécialités en fonction des groupes pharmacothérapeutiques est en grande partie analogue à celle de la répartition générale, toutes espèces confondues. Quelques déviations liées à l'importance plus ou moins grande de certaines pathologies selon l'animal cible sont observées. Comme mentionné précédemment, les préparations à usage intramammaire et intra-utérin prennent une place nettement plus importante chez le bovin que chez les autres espèces cibles. Quant aux autres médicaments vétérinaires à usage local, ils sont quasi exclusivement destinés aux chats et aux chiens. Il s'agit là essentiellement de spécialités contenant des substances antimicrobiennes, combinées ou non avec d'autres substances actives. Ainsi que nous l'avons souligné précédemment, il faut y ajouter un certain nombre de médicaments antiparasitaires contre les ectoparasites. 2
A l'exception de deux anticoccidiens et de deux prémélanges médicamenteux contenant du flubendazole, il n'y a pas de médicaments antiparasitaires pour volaille sur le marché. Pour cette espèce cible, le nombre de vaccins est aussi important que le nombre d'antimicrobiens. Ceci pourrait être expliqué par l'élevage intensif de volaille et le nombre élevé de maladies infectieuses contre lesquelles il existe des possibilités d immunisation. Le phénomène est, dans une moindre mesure, comparable chez le porc. Le nombre de vaccins antiviraux est pour chaque espèce cible substantiellement plus élevé que le nombre de vaccins antibactériens. Pour ce qui est du chien et dans une moindre mesure du chat, on notera le grand nombre de spécialités indiquées d'une part pour le traitement de l'insuffisance cardiaque et d'autre part pour le traitement de l'inflammation et de la douleur (hormones cortico-surrénales et antiinflammatoires non stéroïdiens). Ceci vaut également pour le cheval. Au sein du groupe pharmacothérapeutique des hormones sexuelles, la majorité des indications chez les animaux de rente et le cheval sont zootechniques et visent à régler et optimaliser la reproduction, tandis que pour le chien et le chat, les indications les plus importantes sont la contraception et l'inhibition de la lactation. Les anesthésiques généraux injectables inclus dans les médicaments du système nerveux sont quasi exclusivement destinés aux chiens et aux chats. La situation est comparable pour les sédatifs tels que l'acépromazine qui n'a pas de limite maximale de résidus (LMR) 2. Notons néanmoins l existence de l azapérone chez le porc. D'autres sédatifs tels que les alpha-2- adrénergiques (romifidine et xylazine), sont néanmoins indiqués chez les animaux de rente en plus des espèces de compagnie. Le groupe pharmacothérapeutique du système nerveux comprend aussi certains médicaments mis sur le marché pour le traitement des troubles comportementaux chez les animaux de compagnie. Conclusion La présentation de l analyse statistique descriptive globale relative aux médicaments à usage vétérinaire présentée ici ne permet que de souligner les tendances générales de l enregistrement pour chaque espèce cible. Il apparaît que certaines classes pharmacologiques sont particulièrement bien représentées, en tout cas chez les espèces majeures, aussi bien de rente que de compagnie. Chez les animaux de rente, la prévention et la réduction des pertes économiques que peuvent causer les maladies sont les principales préoccupations justifiant la mise sur le marché des médicaments dans le strict respect de la santé publique. Ce dernier critère, bien que capital et incontournable, ne devrait néanmoins pas être un frein au développement de nouveaux médicaments visant à améliorer le bien-être et la santé des animaux. Chez les animaux de compagnie, les motivations essentielles à l enregistrement de nouveaux médicaments sont le contrôle de la santé, l augmentation de la longévité et l amélioration du bien-être. Le cas du cheval est hybride puisque légalement il s agit toujours d une espèce de rente mais nécessitant sur le terrain la mise en place de traitements proches de par leur nature et leurs objectifs de ceux utilisés chez les animaux de compagnie. Néanmoins, dans un cas comme dans l autre, certaines affections «mineures» se manifestant 2 LMR :Limite Maximale de Résidus; voir aussi le Répertoire Commenté des Médicaments à Usage Vétérinaire, fascicule 1, p.5. 3
chez des espèces numériquement importantes ne justifient pas aux yeux de l industrie le développement de nouveaux médicaments. En établir la liste sort du cadre du présent travail. De la même manière, on peut aussi constater que chez certaines espèces comme le lapin, les poissons et certaines volailles, le nombre de médicaments enregistrés reste assez faible, voire insuffisant. Sans en analyser le déterminisme, on peut facilement conclure que chez certaines espèces et pour certaines affections, la disponibilité en médicaments à usage vétérinaire devient critique (en anglais: availability of products for minor species and minor indications). Le système dit de la "cascade" 3 ouvre la possibilité d'orienter les choix thérapeutiques vers des préparations enregistrées pour des animaux d'une autre espèce ou pour ceux de la même espèce mais atteints d'une affection différente. La sélection d'un médicament destiné à un usage humain et la prescription d'une préparation extemporanée par un pharmacien d'officine sont aussi prévues. Chez les animaux de rente, des mesures restrictives sont d application. Le point fera l object d un article expliquant le système de la cascade dans un prochain numéro des Folia Veterinaria. 3 Système cascade: voir aussi Répertoire Commenté des Médicaments à Usage Vétérinare, fascicule 2, p. 4 4
Tableau 1: Répartition des médicaments à usage vétérinaire mis sur le marché en Belgique en fonction de leur appartenance à un groupe pharmacothérapeutique ou de leur usage local Total Bovin Chien Porc Chat Cheval Ovin et Caprin Volaille Lapin Pigeon Total 850 342 331 277 205 135 122 105 18 26 Antibiotiques 243 141 99 155 73 32 57 46 4 7 Antiparasitaires 148 41 53 19 24 14 26 4 0 8 cutané otique ophtalmique intrautérin intramammaire Vaccins et immunoglobines Hormones sexuelles Hormones glucocorticoïdes Anti-inflammatoires non stéroïdiens Méd. agissant sur le métabolisme Méd. cardiovasculaires Méd. du système nerveux Méd. agissant sur le système locomoteur 18 9 10 6 6 9 8 5 5 4 8 0 8 0 6 0 0 0 1 0 6 0 5 0 3 0 0 0 0 0 8 8 0 1 0 1 1 0 0 0 33 33 0 0 0 0 0 0 0 0 188 32 35 47 20 12 7 48 3 5 38 22 19 15 14 14 9 0 3 0 26 7 24 4 19 7 2 0 0 0 31 10 18 6 5 11 0 0 0 0 30 23 4 17 3 6 8 1 0 2 14 1 13 1 3 1 0 0 0 0 45 13 36 6 27 20 4 1 2 0 4 0 0 0 0 4 0 0 0 0 Autres groupes 10 2 7 0 2 4 0 0 0 0 5
Figure 1: Répartition des médicaments à usage vétérinaire sur le marché en Belgique en fonction des groupes pharmacothérapeutiques Cardiovasculaires Métabolisme Anti-inflammatoires non stéroïdiens Glucocorticoïdes Système nerveux Système locomoteur Antibiotiques Médicaments à usage local Antiparasitaires Hormones sexuelles Vaccins et immunoglobines Figure 2 : Répartition des médicaments à usage vétérinaire sur le marché en Belgique en fonction de l animal cible Lapin Pigeon Ov/Capr Av Bo Eq Fe Ca Su (Bo: bovins, Ca: chiens, Su: porcins, Fe: chats, Eq: chevaux, Ov/capr: ovins et caprins, Av: volaille) 6