SOLUTIONS DE REMPLISSAGE ASEPTIQUE

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1 SOLUTIONS DE REMPLISSAGE ASEPTIQUE

2 La flexibilité absolue pour le remplissage aseptique des applications cliniques Depuis plus de 50 ans, Watson-Marlow Pumps Group est le leader incontesté de l innovation des pompes péristaltiques, la technologie privilégiée pour le transfert de fluides à haut degré de pureté dans les secteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologique et du diagnostic. PRÉCISION Pour les clients Watson-Marlow Flexicon, la haute précision de nos machines est un élément vital. Non seulement nous répondons à cette nécessité, mais mettons un point d honneur à toujours livrer ce qui a été commandé, dans les délais impartis. Aujourd hui, les professionnels exigent également un fonctionnement sécurisé des équipements afin d exposer les processus, les produits et les employés à un risque minimum. Nos systèmes de remplissage péristaltique répondent parfaitement à ces exigences. EFFICACITÉ Nos systèmes permettent à nos clients de produire des lots de petite ou de taille moyenne en fonction des quantités requises. Les machines Watson-Marlow Flexicon sont fiables, faciles à utiliser et nécessitent peu de maintenance. Nous proposons un service après-vente de qualité et une documentation complète pour tous nos produits. Performance et qualité sont fidèles à nos promesses. FLEXIBILITÉ Nos systèmes de remplissage s adaptent facilement et rapidement à tout un éventail de volumes de remplissage, de liquides, de capacités, de flacons et de capsules. Nos produits peuvent être personnalisés en fonction de vos besoins précis et nos clients sont cordialement invités à venir visiter notre usine pour constater que nos résultats de performance sont à la hauteur de nos promesses. Nous garantissons des délais brefs entre la prise de contact initiale et la livraison. Flexicon propose une gamme de produits qui évolue avec votre organisation, des unités autonomes ou de remplissage manuel aux systèmes semi-automatiques ou automatiques, des machines de remplissage aux machines de bouchage et de capsulage. Les systèmes entièrement automatiques sont entièrement adaptés aux récipients de toutes tailles : flacons en verre, bouteilles en plastique, éprouvettes ou microtubes non autonomes. Un distributeur monté sur paillasse peut être raccordé à une unité de manipulation de bouteilles, si le système doit être automatisé. Cela réduit les coûts de validation et limite l investissement supplémentaire alors que la demande augmente. En outre, cette capacité d adaptation aux besoins se traduit par un minimum de formation des opérateurs. Remplissage péristaltique : la solution de pureté L action à faible cisaillement des pompes péristaltiques est obtenue par la compression du tube. A l intérieur du tube à usage unique, le fluide est acheminé vers l avant par des galets, tandis que la récupération de forme du tube derrière chaque galet aspire une plus grande quantité de fluide. La pompe est idéale pour le déplacement stérile du fluide car ce dernier reste confiné à l intérieur du tube. Contrairement aux pompes à piston, les systèmes péristaltiques n ont pas de joint, de clapet, ni de pièces mobiles susceptibles de contaminer le fluide lors de sont passage. Les remplisseuses péristaltiques Flexicon sont reconnues par les responsables de la production pour leur qualité, leur fiabilité et leurs hautes performances. Notre matériel simplifie la validation, améliore le rendement et réduit les périodes d interruption coûteuses. Les pompes et systèmes de remplissage péristaltiques Watson Marlow sont reconnus par les ingénieurs industriels pour leur grande qualité, leur fiabilité et leur performance. Nos machines aident les ingénieurs à simplifier le processus de validation, à augmenter la production et à réduire les temps d indisponibilité très coûteux aux entreprises Nous sommes le seul fournisseur mondial de matériel de remplissage péristaltique disposant de ses propres installations de fabrication de tubes. Nous assurons donc le contrôle total de la solution d un bout à l autre, ce qui nous permet de réduire les risques, d offrir une performance constante et d économiser à nos clients du temps et de l argent. 2 3

3 Matériel de remplissage et capsulage aseptiques Flexicon La flexibilité qui s adapte à vos besoins Watson-Marlow Flexicon propose une ligne de produits capables d évoluer avec vous, qu il s agisse de modèles autonomes pour le remplissage manuel, de modèles semi-automatiques ou de systèmes de remplissage, de bouchage et de capsulage entièrement automatiques. Les systèmes automatiques sont personnalisés pour s adapter aux flacons en verre, aux bouteilles en plastique, aux éprouvettes, aux pipettes ou aux microtubes. Unités pour paillasses Systèmes semiautomatiques Systèmes entièrement automatiques Solutions d intégration ou de conversion Systèmes de remplissage Remplissage Large gamme de systèmes pour automatisation du remplissage, du bouchage, du capsulage et du contrôle du poids Systèmes de remplissage pour équipementiers à monter sur panneau Systèmes de capsulage Remplissage et capsulage Systèmes monoblocs personnalisés Trolley pour remplacer les pompes à piston Stérilité des systèmes grâce à l usage unique. Les technologies à usage unique Accusil et asepticsu facilitent la validation et l évolutivité Lab - R&D Clinique I Clinique II Clinique III Petite production Production complète Grande vitesse Tubes stériles à usage unique asepticsu (pages 6-7) Pompes doseuses pour paillasse - PF6, 520Di, PF22 (pages 8-9) Sertisseuses et visseuses - FS et FC (pages 10-11) Manipulation des flacons et bouteilles - FlexFeed15 et FlexFeed20 (pages 12-13) Remplisseuse et visseuse - FlexFeed30 (pages 14-15) Remplisseuse et boucheuse - FP50 (pages 16-17) Remplisseuse, boucheuse et capsuleuse - FP50 (pages 18-19) FPC50 pour intégration à un isolateur - FPC50ISO (pages 18-19) Monobloc entièrement automatique - FMB210 (pages 20-21) Solutions pour équipementiers - Contrôleurs, chariots et pompes/systèmes de remplissage (pages 22-23) 4 5

4 La réponse à vos besoins de remplissage aseptique - montage à usage unique pour maintien de la stérilité tout au long du process Technologie asepticsu à usage unique asepticsu est un système de remplissage prêt à l emploi et à usage unique, conçu pour optimiser l utilisation des lignes de conditionnement Flexicon dans le cadre de la production de produits pharmaceutiques. asepticsu élimine la nécessité de nettoyage et permet de séparer les solutions médicamenteuses et de changer rapidement de lot, sans risque de contamination croisée, réduisant ainsi les coûts générés habituellement par les temps d indisponibilité. Conçu pour les modèles de remplissage péristaltiques Stérile et prêt à l emploi Forte réduction des coûts de nettoyage et de validation Prévention de la contamination croisée Renforcement de la sécurité des opérateurs Possibilité de configuration personnalisée Simplifiez votre processus de validation de nettoyage Le système asepticsu consiste en un assemblage conforme à USP Classe VI qui est entièrement traçable de bout en bout et facile à valider. De la poche, à l aiguille de remplissage, en passant par le tube et la pompe de votre système, le montage à usage unique asepticsu est une unité remplaçable et traçable par lot. Et qui plus est, sa conception à usage unique élimine le besoin d une onéreuse validation de nettoyage. L adoption d un matériel de remplissage et de tubes à usage unique d un même fournisseur facilite la validation et vous permet de maîtriser les coûts Les tubes Accusil Assurent un remplissage précis et une maitrise des coûts Les tubes Accusil assurent un remplissage d une précision et d une vitesse parfaites, un minimum de mousse et pas une goutte de perte entre deux remplissages, et ce pour les volumes de moins de 0,2 ml à plus de 250 ml. Les remplissages excessifs coûteux sont ainsi prévenus et les arrêts de production dus aux pertes entre deux remplissages sont éliminés. Pour plus de détails sur les tubes Accusil, voir page 23. La technologie asepticsu TM complète tout système complet de remplissage tel que le FPC50W présenté ici Tubes Accusil avec numéro de lot, numéro de pièce et date limite d utilisation gravés au laser 6 7

5 Doseuse pour paillasses La précision et la flexibilité dans la plus simple configuration de remplissage Les pompes doseuses Flexicon sont prévus pour les processus de production en milieu stérile conformes aux normes cgmp. Pour configurer le programme de remplissage des flacons, bouteilles, éprouvettes ou autres récipients, il suffit de charger le tube et d entrer les paramètres requis à l aide du clavier intuitif. La pompe maintient un acheminement hermétique du fluide depuis la poche de produit jusqu à l extrémité de l aiguille de remplissage. Changez le tube, et la pompe est propre, stérile et prête à l emploi pour le lot suivant. Vous pouvez commander la pompe doseuse par un contacteur à pied ou l intégrer à un système automatique. Aucune contamination croisée Précision : ± 0,5 % Ni mousse, ni éclaboussure, ni écoulement de liquide entre deux remplissages Mise en place et changement en une minute Volumes de remplissage compris entre 0,5 et 250 ml pour le système PF6 et 5 et 5000 ml pour le système PF22 Système spécialement conçu pour les besoins de l utilisateur : productivité supérieure et risque moindre d erreur humaine L adoption d une solution complète chez un fournisseur unique facilite la validation et permet de maîtriser les coûts Le produit est pompé avec une grande précision grâce aux têtes de pompe péristaltiques associées au tube silicone platine Accusil. La tête de pompe péristaltique unique de Flexicon permet de changer de produit en moins d une minute Temps de remplissage (s) PF6 - Diagramme de capacité (basé sur l eau) 4,00 3,50 3,00 2,50 2,00 1,50 1,00 0,50 Temps de remplissage (s) 4,00 3,50 3,00 2,50 2,00 1,50 1,00 0,50 PF22 - Diagramme de capacité (basé sur l eau) PF22 de moins de 5 ml à plus de 5000ml 0,00 0,00 0, , Volume de remplissage (ml) Volume de remplissage (ml) 8 9

6 Visseuse et sertisseuse de table Nos systèmes de capsulage garantissent une qualité constante de sertissage et de serrage Si vous devez augmenter la productivité tout en minimisant la fatigue et le risque de blessure de vos opérateurs, nos systèmes de capsulage peuvent être judicieusement imbriqués à votre processus actuel. Les caractéristiques de nos sertisseuses et visseuses sont : Fermeture de qualité constante Capsulage pouvant aller jusqu à unités/heure Changement de supports rapide Vos besoins en termes de capsulage détermineront quel système est adapté à votre processus. Chaque système de capsulage présente des avantages particuliers. Visseuses Aucun outil nécessaire pour les changements de format. Compatible avec les capsules allant jusqu à 65 mm et des bouteilles allant jusqu à ml Couple de sertissage réglable Sertisseuses Capsule en aluminium de qualité supérieure Faible production de particules Têtes de sertissage et outils disponibles en tailles standard ou personnalisées Récupération de l air comprimé utilisé Une gamme complète de formats est disponible pour le traitement de différents types et tailles de bouchons, bouteilles et flacons Nom de la machine Taille max. des capsules Taille max. de la bouteille Alimentation en air Diamètre Hauteur Diamètre Hauteur FC10 Screw 50 mm 40 mm 55 mm 180 mm 6 bars 85 l/min FC32 Screw 65 mm 40 mm 100 mm 240 mm 6 bars 85 l/min FS10 Crimp 8-20 mm DIN standard 55 mm 180 mm 35 l/min air libre FS32 Crimp mm DIN standard 95 mm 240 mm 50 l/min air libre Visseuse FC10 Sertisseuse FS10 Sertisseuse FS32 Si l espace est un élément essentiel de votre configuration actuelle, voyez combien nos systèmes de capsulage présentent un faible encombrement FS10 FS32 FC10 FC32 Dimensions en mm/pouce 10 11

7 Remplissage automatique et dosage de flacons/bouteilles Systèmes de remplissage automatiques FlexFeed 15 et 20 Avec l intensification de l automatisation, la ligne de produits Watson-Marlow Flexicon répond aux besoins d une production flexible de lots de petite taille. Tout a été pensé pour réduire au minimum les temps d indisponibilité. Nos systèmes sont la garantie d un remplissage stérile. La vitesse d acheminement des flacons/bouteilles vers l aiguille de remplissage est entièrement réglable, permettant de remplir les bouteilles et flacons instables. Nos solutions sont également compatibles avec des bouteilles de forme spéciale. Utilisée conjointement avec nos sertisseuses ou visseuses, la FF20 devient un moyen de production simple et flexible. formats de 12 à 50 mm pour FF15 / 67 mm pour FF20 de diamètre, sans composant d adaptation Changement complet de format en moins de cinq minutes Prévention des blessures dues aux gestes répétitifs Faible encombrement et conception pour les salles blanches Garde la qualité du produit constante Système idéal pour le remplissage en ligne faisant intervenir de nombreuses tailles de bouteilles et de flacons/ Passez du remplissage manuel au remplissage automatique, et rentabilisez rapidement votre investissement FlexFeed15 FlexFeed20 La pompe de distribution 520Di peut être également utilisée avec les systèmes de manipulation des flacons et bouteilles FlexFeed 15 et 20 Dimensions en mm/pouce 12 13

8 Système de remplissage et de capsulage semiautomatique Système de remplissage et de capsulage FlexFeed30 pour petits lots La ligne de produits Watson-Marlow Flexicon s adapte aux besoins changeants de nos clients. La FF30 est composée essentiellement d acier inoxydable et d aluminium anodisé pour les milieux stériles des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, diagnostique et ophtalmique. Un facteur essentiel est d assurer une production stérile sans risque de contamination croisée. La FF30 est idéale pour la petite production flexible pour des dosages de liquides, huiles et crèmes dans des bouteilles ou flacons avec des bouchons à visser. Remplit les bouteilles de 12 à 50 mm de diamètre Idéale pour la production flexible de petites séries Protège les utilisateurs contre les blessures dues aux gestes répétitifs Couple de serrage constant, évitant les fuites Compatible avec de nombreux formats de bouteilles et de capsules Jusqu à unités/heure Bon ratio avantages/coûts Changement complet de format capsules ou de bouteilles en 5 minutes Remplissage de flacons allant de 12 mm à 50 mm de diamètre Production simple et rentable de petits lots Le remplissage se fait automatiquement, le bouchon est placé manuellement et le couple est appliqué automatiquement sur le bouchon Une pompe 520Di/L peut être également utilisée avec le système de remplissage et de capsulage FlexFeed30 Dimensions en mm/pouce 14 15

9 Remplissage et bouchage entièrement automatiques La FP50 procède à deux opérations automatiques : remplissage et bouchage des flacons L automatisation des principales étapes du remplissage aseptique réduit le risque d erreur humaine et donc de contamination. Le système de remplissage péristaltique FP50 élimine également les coûts et les risques associés aux pompes volumétriques. La FP50 est un système de remplissage de table très apprécié par les services de recherche et développement pharmaceutiques des sociétés biopharmaceutiques. Jusqu à 25 unités/minute Changement de format simple et rapide Remplissage à usage unique sans risque de contamination croisée Précision de remplissage supérieure à ± 1 % Remplissage 0,1 ml à 100 ml de flacons 2R à 100H Pièces de format universel pour une réduction des coûts Bouchage total ou partiel Prévu pour installation sous un flux laminaire Augmentez votre flexibilité pour le remplissage de petits lots : une machine unique remplit toutes vos fioles Remplissage de moins de 0,2 ml à 100 ml. Maximum de 25 fioles par minute Bouchons de 13 et 20 mm sans pièces de formats supplémentaires Un système FP50 personnalisé intégré à un isolateur permettant de contenir entièrement le liquide et les flacons remplis Dimensions en mm/pouce 16 17

10 Remplissage, bouchage et capsulage entièrement automatiques Système FPC50 polyvalent pour essais cliniques et production de petites séries Le FPC50 est une solution de remplissage, bouchage et capsulage prête à l emploi et facile à valider pour la production pharmaceutique de petits lots. Ce système modulaire offre des options de contrôle du poids 100 % en ligne. Le FPC50 peut être personnalisé pour intégration à un isolateur, avec accès aisé à toutes les parties de la machine par des ronds de gants. Les pièces de format universel du FPC50 lui permettent de gérer une série complète de flacons, bouchons et capsules. Le système de remplissage péristaltique élimine le stock de pompes dédiées aux produits ou aux volumes particuliers. Nous assurons un court délai de livraison et effectuons des FAT, et des protocoles de test IQ et OQ Remplissage péristaltique compris entre 0,2 ml et 100 ml avec aucune éclaboussure, aucun écoulement et aucune mousse Changement de format rapide et simplifié entre les lots Pièces de format universel pour une réduction des coûts Jusqu à 25 flacons/minute Faible encombrement ; convient pour les salles blanches de petite taille Système de contrôle du poids en option Documentation de qualification de l installation et de qualification du fonctionnement disponible Le contrôleur principal peut être situé sur un capot LAF ou une unité RABS Les pièces de format universel permettent le remplissage, le bouchage et le capsulage de flacons différents Tête de sertissage FPC50 efficace pour le changement rapide de capsules L adoption d une remplisseuse et de tubes à usage unique d un même fournisseur facilite la validation et permet de maîtriser les coûts Dimensions en mm/pouce 18 19

11 Remplissage, bouchage et capsulage entièrement automatiques FMB210 production à plus grande échelle avec installation et changement tout aussi rapides Le système FMB210 est parfait pour le remplissage et le capsulage entièrement automatique des produits pharmaceutiques aseptiques et les applications ophtalmiques et de diagnostic. Il est capable de gérer un large éventail de contenants et types de bouchons. Sa plate-forme centrale regroupant tous les outils permet de changer de format rapidement, simplement et précisément lorsqu une même remplisseuse manipule des produits différents. Elle peut être configurée en fonction d options d entrée et de sortie Remplissage aseptique de médicaments injectables : Remplissage, bouchage et capsulage Applications ophtalmiques et de diagnostic : Remplissage, insert pour pipette et capsulage à vis, y compris les micro-tubes Conception personnalisée adaptée à différentes applications/configurations Conception compacte pour un faible encombrement : convient pour les salles blanches de petite taille Jusqu à 75 unités/minute Système péristaltique complètement fermé évitant tout risque de contamination croisée L adoption d une remplisseuse et de tubes à usage unique d un même fournisseur facilite la validation et permet de maîtriser les coûts Traitement d un large éventail de conteneurs et types de fermeture The sensor for the FMB210 s no-vial-nofill feature Conception modulaire pour entrée, sortie et technologie de capsulage personnalisées 20 En haut, un FMB210 alimenté par une unité trieuse de flacons, et en bas, un FMB210 intégrée sous un flux d air laminaire Dimensions en mm/pouce 21

12 Flexible, adapté à la production Complétez votre ligne de remplissage par des composants de systèmes OEM Accusil TM en silicone au platine pour un dosage de précision Des nombreux fabricants de remplisseuses ont déjà incorporé avec beaucoup de succès les solutions Flexicon à leurs lignes de production, ajoutant ainsi de la valeur à leur produit et favorisant la satisfaction de leurs clients. Flexibilité totale des volumes de remplissage Prévention du moussage, des éclaboussures et des pertes entre deux remplissages Changements rapides Haute précision du remplissage, pour une réduction des coûts de production Support technique mondial et accessoires de remplissage de haute qualité Parmi les applications OEM : Contrôleurs centraux Les contrôleurs centraux tels que le MC100 et le MC12 peuvent commander jusqu à 16 pompes sur une ligne de remplissage. Nous fournissons des contrôleurs autonomes, et des fixations et contrôleurs sur panneaux pour la communication par PROFIBUS ou DeviceNet avec les systèmes de remplissage. Le MC100 reçoit les données de remplissage par l intermédiaire d un bus de qualité industrielle, calcule les valeurs de service des systèmes de remplissage puis les transmet à ces derniers par protocole FlexNet. Configuration de production parallèle Les tubes Accusil permettent un remplissage précis et une maîtrise des coûts Une dosage précis et constant du produit nécessite des tubes adaptés, dans une pompe adaptée. Accusil est une marque de tubes fabriqués dans nos usines ultra modernes d extrusion selon les normes de qualité les plus exigeantes, avec une épaisseur de parois constante et une dureté spécifique. Les tubes Accusil répondent aux exigences de l industrie biopharmaceutique et conviennent parfaitement aux applications de remplissage à usage unique Réduisez vos coûts et augmentez votre productivité, avec Accusil Excellente précision de remplissage sur les pompes péristaltiques PF6 et PD12 Technologie de remplissage péristaltique pour un changement de liquide rapide et simple Prévention de la contamination croisée entre liquides Renforcement de la sécurité, le contact entre le liquide et l opérateur pouvant être évité Tubes adaptés au remplissage de moins de 0,2 ml à plus de 250 ml Service de livraison rapide Lignes de remplissage existantes où les pompes à piston doivent être remplacées Nouvelles lignes de remplissage de haute capacité pour l industrie biopharmaceutique Lignes de remplissage pour les bouteilles de forme inhabituelle dans l industrie pharmaceutique Configuration de recalibrage dynamique Conforme aux normes biopharmaceutiques USP Class VI, Ph. Eur. 6.8, section 3.1.9, ISO et FDA CFR Kit de validation disponible Traçabilité à 100 % avec numéro de pièce, numéro de lot et date limite d utilisation gravés au laser Certificat de conformité propre au lot placé dans chaque boîte et accessible en ligne Fabrication en environnement ISO de classe 7, sur un site de production de pointe Emballage double pour la protection contre la contamination Durcissement après extrusion pour une pureté supérieure Entièrement stérilisable par rayons gamma, autoclave ou oxyde d éthylène Exempt de produits dérivés des animaux Accessoires Flexicon propose aussi des aiguilles de dosage et d autres accessoires qui assurent le remplissage aseptique avec la plus haute précision possible. Remplacez les systèmes de remplissage à piston par la technologie à usage unique Flexicon Les solutions sur trolley sont fournies pour intégration aux lignes de remplissage nouvelles ou existantes, équipées d une à seize machines de remplissage péristaltique Unité de contrôle MC12 avec systèmes de remplissage PD12 multiples Cette unité répond à toutes les exigences habituelles et peut accueillir plusieurs postes de remplissage, un système de remplissage électronique par le bas, une imprimante, un équilibreur par lien direct pour le recalibrage dynamique et plus encore. La remplisseuse PD12 se décline en plusieurs versions, autonomes ou montées sur panneau. Les versions sur panneau peuvent être commandées pour montage verticale ou horizontale et avec une tête de pompe en aluminium oxydé anodiquement ou en acier inoxydable. Notre groupe est le seul fournisseur mondial de systèmes de remplissage péristaltique disposant de ses propres installations de production de tubes, ce qui nous permet d assurer le contrôle total de la solution, de réduire le niveau de risque, d assurer la performance constante des systèmes et de faire gagner du temps et de l argent à nos clients

13 home profile technology products product guide distributors news contact brochures download WORLD LEADERS IN ASEPTIC PERISTALTIC FILLING NEW PRODUCT - RABS for FPC50 Watson-Marlow Flexicon is very proud to present our brand new product for FPC50 - RABS (Restricted Access Barrier System) PRECISION For Watson-Marlow Flexicon customers it is vital that our machines work with high precision. Not only do we satisfy that demand; we deliver exactly what has been ordered on time, every time. Today s industry also requires safe operation with minimum risk to process, product and personnel. We accomplish this through our unique peristaltic filling systems. FLEXIBILITY Our fillers are easily and quickly adjustable for a huge has range joined of the fill volumes, Watson- Flexicon Marlow fluids, capacities Groupand caps. We can customize products to your exact requirements 11th of February and you can 2008 visit Flexicon our plant the joined to assure Watson-Marlow yourself that our and performance is now part of the matches world s our largest promise. group We of offer a short response time from initial contact to delivery. EFFICIENCY Our customers can produce small and medium sized batches securely and profitably. Watson-Marlow s Flexicon equipment is reliable, easy to operate and requires minimal maintenance at long intervals. We offer first class aftersales service and full documentation for all our products. In performance as well as quality, we deliver what we say we will. Société du groupe Spirax-Sarco Engineering Le groupe Watson-Marlow Pumps possède six usines de classe internationale, avec des opérations de vente directe dans 23 pays et des distributeurs dans plus de 50 pays. Pour les coordonnées, visitez notre site web : Watson-Marlow Bredel Alitea Flexicon MasoSine Watson-Marlow Bredel Flexicon MasoSine ASEPTIC FILLING AND CAPPING SOLUTIONS NEWS Ultimate flexibility for aseptic filling Med pegetekster FPC50 - Aseptic filling, stoppering and capping... more Flexicon en ligne Apprenez-en davantage sur Flexicon en téléchargeant les brochures détaillées et en regardant les vidéos de notre gamme complète de solutions de remplissage aseptique. Les informations contenues dans ce document sont réputées exactes. Watson- Marlow Flexicon A/S décline toute responsabilité en cas d éventuelle erreur et se réserve le droit de modifier ces informations sans préavis. AVERTISSEMENT : ces produits ne sont pas conçus pour les systèmes connectés à un patient et ne doivent pas être utilisés à ces fins. Les marques asepticsu et Accusil sont déposées. HB0332 Version Version 2