Amylmétacrésol. Alcool dichloro-2,4 benzylique

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1 STREPSIL MIEL CITRON PASTILLE BOITE DE 24 Forme et présentation Forme Contenance Pastille à sucer 24 pastilles Composition exprimée par pastille PRINCIPES ACTIFS Amylmétacrésol Alcool dichloro-2,4 benzylique QUANTITE 0.6 mg 1.2 mg Chaque pastille contient 2,45 g de sucre. EXCIPIENTS Miel Citron déterpéné huile essentielle Tartrique acide (E334) Jaune de quinoléine (E104) Menthe poivrée huile essentielle Glucose solution (effet notoire) Saccharose solution (effet notoire) Classes thérapeutiques Oto-rhino-laryngologie Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique Pastilles et tablettes Antibactériens + Autres substances Stomatologie Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique Pastilles et tablettes Antibactériens + Autres substances Classes ATC R - SYSTEME RESPIRATOIRE R02 - PREPARATIONS POUR LA GORGE

2 R02A - PREPARATIONS POUR LA GORGE R02AA - Antiseptiques R02AA20 - Divers antiseptiques pour la gorge Indications thérapeutiques Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx. NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. Affection de la muqueuse buccale et de l'oropharynx Contre-indications - Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit. - Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans en raison de la taille de la pastille. Contre indiqué dans les cas suivants : Hypersensibilité amylmétacrésol Enfant de moins de 6 ans Mises en garde et précautions d'emploi MISES EN GARDE : - L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. - En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée. PRECAUTIONS D'EMPLOI : En cas de prescription chez le diabétique ou lors d'un régime hypocalorique, tenir compte de la quantité de sucre apportée par l'excipient de la pastille : 2,45 g. Diabétique Régime hypoglucidique Régime hypocalorique Effets indésirables Grossesse et allaitement Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

3 Posologie et mode d'administration Adulte et enfant de plus de 6 ans : 3 à 6 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche sans croquer. Durée et précautions particulières de conservation Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25 C. Incompatibilités Surdosage Propriétés pharmacodynamiques ANTISEPTIQUE LOCAL. (R : système respiratoire). Association de deux antiseptiques locaux. Propriétés pharmacocinétiques Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Données de sécurité précliniques Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination Pas d'exigences particulières. Conditions de prescription et de délivrance

4 Aspect Pastille ronde jaune. Nature et contenu de l'emballage extérieur 24 pastilles sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium). Fiche d'identité interopérable Libellé spécialité STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer Code Identifiant Spécialité Libellé présentation plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s) Code CIP Code CIP Code UCD Code UCD Ces libellés et codes officiels sont communs à toutes les banques de données exploitant le fichier référentiel de l'ansm et permettent d'identifier sans ambiguité une spécialité pharmaceutique, conformément à la norme AFNOR NF S Données technico-réglementaires Code CIP Code CIP Code UCD Code UCD Code CIS Médicament T2A Laboratoire titulaire AMM Laboratoire exploitant Prix de vente TTC - euros RECKITT BENCKISER HEALTH RECKITT BENCKISER HEALTH Prix libre Taux de TVA 7.0 %

5 Base de remboursement SS remboursé Taux SS 0 % Nombre d'ucd 24 Prix par UCD - euros Médicament d'exception Agrément collectivités Statut AMM Date AMM 03/10/1989