Mira M-3 Spectromètre Raman portable. Vérification des matières premières sur site en quelques secondes

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1 Mira M-3 Spectromètre Raman portable Vérification des matières premières sur site en quelques secondes

2 Mira M-3 compact, rapide et extrêmement précis 02 Le Mira M-3 est l un des spectromètres Raman portables les plus rapides et compacts du marché, pour l identification et la qualification de vos matières. À peine plus grand qu un Smartphone, et pesant seulement 752 grammes, le Mira M-3 se tient réellement dans une seule main et fournit des résultats très fiables en l espace de quelques secondes. Le Mira M-3 est totalement conforme à la réglementation FDA 21 CFR Partie 11, ce qui en fait l outil idéal pour une vérification simple et rapide des matières premières dans l industrie pharmaceutique et les autres secteurs réglementés. Flexible : Sélectionnez votre mode opératoire (MO) personnalisé Procédures de travail Personnalisez vos modes opératoires en fonction de vos be soins. Les paramètres d échantillonnage de l outil peuvent être ajustés et verrouillés pour chaque substance à contrôler. Les MO permettent d identifier et/ou qualifier vos matières. Une fiabilité optimale pour des contrôles en toute tranquillité Types d évaluation Qualification des matières avec résultats type Pass / Fail Identification des matériaux basée sur une recherche dans des bibliothèques de spectres Le Mira M-3 utilise des algorithmes probabilistes multivariés pour vérifier l identité des matières premières avec un niveau de confiance inégalé. Cette approche améliore la justesse et la confiance dans les résultats en comparaison du test traditionnel HQI.

3 Simple : laissez-vous guider par le Mira M-3 pour contrôler vos matières 03 Lecture du code barre Enregistrement automatique du nom de l échantillon et du numéro de lot par lecture du code barre Utiliser le lecteur de codes-barres intégré dans votre Mira M-3 pour extraire le nom et le numéro de lot de votre échantillon Rapide : des résultats en l espace de quelques secondes Paramètres d acquisition Puissance laser Temps d intégration Moyenne spectrale Reconnaissance intelligente des accessoires Placez la lentille du Mira M-3 contre l échantillon puis lancez la mesure. L analyseur délivrera un résultat intuitif type Pass / Fail en quelques secondes!

4 Reconnaissance intelligente des accessoires pour analyser tout 04 Sécurité de l utilisateur garantie Chaque accessoire du Mira M-3 dispose d une puce «Smart Chip» intégrée, assurant le couplage électronique de chaque accessoire avec un l instrument. La technologie «smart chips» garantit que le bon accessoire est utilisé selon la méthode choisie et réduit donc les erreurs liées à la prise de mesure. Chaque accessoire disponible peut être associé à un MO pour garantir l utilisation de l accessoire adapté à chaque mesure. Accessoires «Point & Shoot» Le Mira M-3 est équipé par défaut de deux accessoires pour des mesures en contact (classe laser 3b) : une lentille à focalisation courte (SWD) et une autre lentille à plus longue focalisation (LWD). La lentille SWD sera utilisée pour la plupart des contrôles de matières alors que la lentille LWD sera utile pour mesurer à travers des contenants plus épas, comme par exemple des bouteilles en verre.

5 type d échantillons en toute sécurité. 05 Support pour comprimés Cet accessoire est particulièrement utile pour contrôler les produits finis pharmaceutiques sous forme de comprimés. Ce support possède la flexibilité pour s adapter à des comprimés de différentes tailles et formes. Si le Mira M-3 est configuré avec cet accessoire, l utilisateur peut analyser des échantillons sans le port des lunettes de protection (laser classe 1) répond aux normes de classe laser 1, ce qui signifie un usage simple sans requérir d autres précautions de sécurité telles que des lunettes de protection, le cas échéant. Support pour flacons Le porte vial offre à l utilisateur un moyen rapide et simple pour mesurer dans des flacons des liquides, et même des poudres. De même que l accessoire pour com primés, le porte vial offre une protection laser de classe 1. Normes de calibrage certifiées ASTM La norme ASTM de décalage Raman permet d effectuer un calibrage précis du nombre d ondes comme défini par les directives USP.

6 Un analyseur qui tient réellement dans une seule main 13,0 cm (h) 8,5 cm (l) 4,0 cm (p) 06 Echelle 1:1,6 Spectromètre Raman portable Mira M-3

7 Mira M-3 en totale conformité au FDA 21 CFR Partie 11 Le Mira M-3 répond entièrement à la réglementation FDA 21 CFR Partie 11. Il dispose de nombreuses fonctions de sécurité lui permettant même de dépasser les exigences règlementaires. 07 Commande d accès à plusieurs niveaux avec mots de passe spécifique à chaque utilisateur. - 3 niveaux d accès prédéfinis : administrateur, responsable de laboratoire, utilisateur standard - Possibilité d imposer une complexité sur les mots de passe ainsi qu une date limite de validité. Audit trails pour enregistrer chaque action réalisée sur l instrument et le logiciel, ainsi que l identité de l utilisateur concerné. Possibilité de créer facilement des rapports d audits trails. Enregistrements électroniques sécurisés générés pour chaque mesure sur l instrument. Les résultats sont synchronisés très facilement à la base de données sécurisée installée sur le PC. Gestion des utilisateurs Signatures électroniques Génération de rapports Compliance Configuration Audit Trail

8 Technologie ORS Reproductibilité spectrale exceptionnelle sur des échantillons hétérogènes Les spectromètres Raman conventionnels utilisent un faisceau laser étroitement focalisé (Figure I), qui permet d obtenir une résolution spectrale élevée. Toutefois, en raison du faible diamètre du faisceau et de la faible di mension des particules de nombreuses substances ac tives, le laser peut passer complètement à côté de certains composants présents dans des échantillons hétérogènes. Dans ces conditions, plusieurs spectres doivent alors être collectés en différents points de l échantillon pour obtenir un résultat précis et reproductible. Le Mira M-3 emploie la technologie ORS (Orbital Raster Scan) (Figure II), qui scanne une zone plus vaste de l échantillon, pour augmenter significativement les chances d irradier des composants dispersés dans l échantillon. Grâce à la technologie ORS, le Mira M-3 peut capturer des substances actives dans des formulations hétérogènes en une seule analyse tout en conservant une résolution spectrale élevée. Figure I Figure II Orbital Raster Scan Sujet à modification Conception : Ecknauer+Schoch ASW, imprimé en Suisse chez Metrohm AG, CH-9100 Herisau FR