NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR

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1 NOTICE

2 NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR Colopeg poudre pour solution buvable chlorure de sodium, sulphate de sodium anhydre, chlorure de potassium, bicarbonate de sodium, Macrogol 3350 Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. 1* Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. 2* Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. 3* Si vous ressentez l un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 4* Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice?: 1. Qu est-ce que Colopeg et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Colopeg? 3. Comment prendre Colopeg? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Colopeg? 6. Contenu de l emballage et autres informations 1. QU EST-CE QUE COLOPEG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Colopeg est un laxatif. Il est utilisé pour vider l'intestin chez les patients qui doivent subir un examen ou une opération chirurgicale de l'intestin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COLOPEG? Ne prenez jamais Colopeg si vous êtes allergique aux substances actives ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 si vous remarquez des altérations de votre état général telles que pertes d'eau importantes, insuffisance cardiaque grave si vous avez une diminution grave du fonctionnement rénal en cas d arrêt du transit intestinal si vous souffrez d une trop grande fragilité de la membrane de l'intestin chez les enfants de moins de 15 ans. Avertissements et précautions 5* Si vous êtes une personne âgée, la prudence est recommandée lors de la prise de Colopeg. 6* Colopeg ne devrait pas être utilisé à des doses supérieures à la posologie. Autres médicaments et Colopeg Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

3 La diarrhée provoquée par Colopeg peut diminuer l'absorption de médicaments pris simultanément. Colopeg avec des aliments et boissons Grossesse et d'allaitement: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines 3. COMMENT PRENDRE COLOPEG? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Dissoudre le contenu d'un sachet de Colopeg dans 1 litre d'eau La posologie moyenne est d'environ 1 litre par 20 kg de poids corporel, soit une posologie moyenne de 3 litres pour un adulte A absorber dans les 3 à 6 heures précédant l'examen La solution reconstituée peut se conserver 48 heures au réfrigérateur (4 C). Utilisation chez les enfants Ce produit ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans. Si vous avez pris plus de Colopeg que vous n auriez dû Si vous avez pris plus de Colopeg que la quantité recommandée, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre-antipoison (070 / ). Le traitement d un surdosage consistera avant tout à traiter les symptômes. Si vous oubliez de prendre Colopeg Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Colopeg Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Peu fréquent Nausées et vomissements (en début d'administration. Ces effets disparaissent généralement à la poursuite de l'administration) Sensations de ballonnement intestinal

4 Rare Réactions allergiques (éruption, urticaire, gonflement) Exceptionnel Réaction allergique aiguë (choc anaphylactique) Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. COMMENT CONSERVER COLOPEG? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 C). La solution reconstituée peut se conserver 48 heures au réfrigérateur (4 C). N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l emballage après EX. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. CONTENU DE L EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Colopeg Les substances actives sont: chlorure de sodium, sulphate de sodium anhydre, chlorure de potassium, bicarbonate de sodium, Macrogol Chaque sachet contient: 1,46 g de chlorure de sodium, 5,68 g de sulphate de sodium anhydre, 0,75 g de chlorure de potassium, 1,68 g de bicarbonate de sodium, 59 g de Macrogol Qu est-ce que Colopeg et contenu de l emballage extérieur Poudre pour solution buvable (après dissolution dans l'eau). Sachets individuels et étuis de 3 sachets. Bouteille d'un litre en polyéthylène avec 68,57 g de poudre. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant Bayer s.a.-n.v. J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Fabricant: Bayer Santé Familiale Rue de l'industrie, 33 F Gaillard Numéros de l Autorisation de mise sur le marché Sachets: BE Flacon: BE160544

5 Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2012