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1 Pro Class

2 PRO Class Conformité Fiabilité Fonctionnalité Productivité - Traçabilité Conformité La PRO Class est non seulement conforme à la norme européenne EN 13060, mais comme l ensemble de nos Vacuklav B+ remplit parfaitement les contraintes de la norme hospitalière EN 285. Bien évidemment, l ensemble de la gamme peut subir les épreuves de Validation et Qualification opérationnelle selon la norme EN 17665, mais plus encore selon la sévère norme EN 554 qui reste encore aujourd hui le référentiel pour approuver les capacités d un autoclave à obtenir l état stérile selon la norme EN 556. Fiabilité Issus de la gamme B produite depuis 1999 à des milliers d exemplaires qui ont fait et font encore leurs preuves dans de très nombreux cabinets à travers le Monde, les nouveaux PRO Class B+ bénéficient d innovations issues directement de notre prestigieuse gamme PREMIUM Class. La PRO Class reçoit notamment un nouveau système de verrouillage de porte sécurisé par Micro-Switch et électroaimant et une nouvelle électronique dotée d un microprocesseur capable de traiter simultanément plusieurs centaines de paramètres. Notre succès prouve que nos autoclaves restent la référence internationale en termes de qualité de fabrication et d innovations. Appareils conformes aux normes EN NF 285 & EN NF 13060

3 Fonctionnalité Disponibles en 5 versions, de 17 à 30 litres, la PRO Class B+ s adapte à toutes les exigences d installation et à tout type d activité. Ainsi, les Dispositifs Médicaux les plus longs ont leur place dans le Vacuklav 24BL+ doté d une cuve de 60 cm de profondeur. Le combiné écran / panneau de commandes facilite la sélection intuitive parmi 5 programmes de stérilisation et 2 programmes de contrôle et affiche le détail des différentes étapes et paramètres du cycle : Températures, durées, pressions ou encore avertissements et dysfonctionnements. De nombreuses options de paramétrage permettent le libre choix du préchauffage de la cuve, des médias d enregistrement, d une imprimante, d un réseau ou encore d un PC connecté à l autoclave, etc. Productivité Plateau 24BL+ Longeur 55 cm Capacité et rapidité d exécution permettent à la PRO Class B+ de stériliser et sécher des charges de : 1,5 kg en 30 min. avec le programme Rapide B Emballé 7 kg en 40/55 min. avec les programmes Universel et Prions En bref, la PRO Class B+ se révèle à l usage un outil performant. Traçabilité La traçabilité n est pas en reste avec la PRO Class B+ qui peut se voir adjoindre un large choix de dispositifs tels que graveur/lecteur de Carte MELAFlash, carte réseau MELAnet Box, logiciel MELAview Vacuklav B+, un investissement tourné vers l avenir. Lecteur Enregistreur pour MELAflash MELAnet Box Carte Réseau Ethernet pour Pro Class Normes EN NF 554 & EN 17665

4 Programmes de Stérilisation & Contrôles Instruments non emballés Rapide B 134 C bar 3 min.30 Instruments non emballés Rapide S 134 C bar 3 min.30 Instruments emballés Universel 134 C bar 5 min. Instruments emballés Prions 134 C bar 20 min. Textile emballé 121 C bar 16 min. Test de Vide -930 mbar - 16 min. Test Bowie & Dick Test «HELIX» Norme EN Programmes Durées Plateaux Programme Universel Emballé 134 C / 2 bar Durées cycles (démarrage à chaud) 24B+/30B+ 24BL+ Durées Séchage 5 Minutes 20 Minutes 35 Minutes 20 Minutes Vacuklav 24BL+ Cuve Extra Longue P.60 x Ø.25 cm / Pour Instrument grande Longueur 5 Plateaux : 55 x 19 x 2 cm Charges Instruments : 7 kg / Textiles : 2,5 kg Vacuklav 24B+ / 23B+ Cuve P.45 x Ø.25 cm Vol. 22 litres 5 Plateaux : 42 x 19 x 2 cm Charges Instruments : 7 kg / Textiles : 2,5 kg Vacuklav 30B+ / 31B+ Cuve P.35 x Ø.25 cm Vol. 17 litres 5 Plateaux : 35 x 19 x 2 cm - Charges Instruments : 5 kg / Textiles : 2,0 kg. Programme Rapide «B» Emballage simple (max. 1,5 kg) 134 C / 2 bar Programme Rapide «S» Non Emballé 134 C / 2 bar Programme «Objets fragiles» Emballé 121 C/ 1 bar Programme Prions Emballé 134 C / 2 bar Test Bowie & Dick et HELIX 134 C / 2 bar Test de vide 3,5 Minutes 20 Minutes 25 Minutes 10 & 13 Minutes 3,5 Minutes 15 Minutes 20 Minutes 5 & 10 Minute 20 Minutes 36 Minutes 45 Minutes 20 Minutes 20 Minutes 38 Minutes 50 Minutes 20 Minutes 3,5 Minutes 23 Minutes 15 Minutes 16 minutes = Mesure du Taux de Fuite < 1,3 mbar/min GARANTIE CUVE 15 ANS

5 Tous les éléments pompes, générateur, tuyauterie, visserie... équipant nos stérilisateurs sont constitués exclusivement de matériaux inoxydables GARANTIE ANTI-CORROSION Nous GARANTIE CUVES grantissons nos cuves soudées 15 ans Vacuklav 24B+ / Vacuklav 24BL+ / Vacuklav 30B+ Autoclaves destinés aux cabinets de chirurgie en secteurs médicaux, dentaires et vétérinaires Nos Atouts Technologiques Les Performances de Vide Pompe à Vide à Anneau d Eau, Insensible aux Huiles ou Graisses L Architecture Cuve Soudée en acier inoxydable, Indéformable Générateur de Vapeur séparé, en Acier Inox Connexion hydraulique au Réseau Urbain La Gestion Paramétrique Instrumentation Embarquée : 2 Sondes Temp. + 1 Capteur de Pression Calcul et Contrôle Paramétriques par Triangulation Double Processeur Motorola / Cartographie Electronique L Automatisation Alimentation & Évacuation Automatiques, Connectées au Réseau Urbain Production Automatique de l Eau assurée par Unités de Déminéralisation ou d Osmose inverse MELAdem 40 ou MELAdem 47 L Archivage et la Traçabilité Archivage sur Graveur / Lecteur Carte Mémoire MELAflash Carte Réseau Ethernet MELAnet (Option) Logiciel de Traçabilité MELAsoft (Option) Logiciel d édition graphique MELAview (Option) Gamme disponible en 3 tailles : 17/22/29 litres Alimentation Électrique : 240 V. 16A. Alimentation Hydraulique : 2,0 à 3,5 bar Verrouillage de Porte sécurisé par Capteur de pression, Électroaimant et Micro Switch Pré Vide / Post Vide fractionnés multiples Stérilisation de tout instrument, y compris «Corps Creux» de Type «A» emballé et de charge textile emballée selon la norme EN Emballages Double ou Multiple et Containers Séchage sous Vide 5 Programmes de Stérilisation (Voir tableau des programmes) 2 Programmes Test (Voir tableau des programmes) Variantes Vacuklav 23B litres / Vacuklav 31B litres Non Connectés au Réseau Urbain Réservoirs Internes séparés d eau déminéralisée et d eau usée Vidange Réservoir avec raccord rapide Pompe Bicylindre & Dessiccateur GARANTIE ANTI CORROSION

6 Traitement de l Eau et Automatisme MELAdem Accessoires (en option) Stop aux opérations fastidieuses d approvisionnement et de vidange des réservoirs en eau déminéralisée! Avec PRO Class, comme avec l ensemble de notre gamme, le présent est synonyme d automatisme et d asepsie! La suppression des réservoirs est en effet un gage d asepsie car leur contenu constitue un véritable «bouillon de culture» qui n a pas sa place dans une salle de stérilisation! L alimentation, la production en eau déminéralisée ou osmosée et son évacuation après usage ne nécessitent aucune intervention. De même, les contrôles de qualité, de débit et de quantité d eau produite sont totalement automatisés. Unité de déminéralisation composée de 2 cartouches résine MELAnet Box Carte Réseau Ethernet pour Pro Class MELAG a donc conçu pour l ensemble de sa gamme des unités de déminéralisation ou d osmose inverse MELAdem 40 et MELAdem 47 raccordées directement au réseau urbain. Ces unités s installent au choix sur l appareil (MELAdem 40) ou déportées jusqu à 5 mètres (MELAdem 40 - MELAdem 47). Support 5 plateaux ou 3 cassettes Support 2 boîtes implantologie MELAdem 47 Dimensions de l unité : Larg. 39 x Prof. 15 x H. 47 cm Dimensions du réservoir : ø 23 cm x Hauteur: 51 cm Volume du réservoir : 5 litres Unité d osmose inverse composée de : Poids du réservoir : 6,2 kg 1 cartouche «résine» Capacité de production avec une eau de ville à 600µS/cm : env litres 1 cartouche «filtre fin» 1 cartouche «charbon actif» MELAdem 40 Dimensions externes: Poids (installation remplie): Capaté de production avec une eau de ville à 600µS/cm: Larg. 32 x Prof. 15 x H. 35 cm 2,4 kg env. 120 litres 1 module d osmose (durée de vie de 10 à cycles) Grand débit. Possibilité d alimenter plusieurs appareils Produit une eau de qualité conforme EN 285 Technique de traitement respectueuse de l environnement Containers étanches / Norme EN Petit / Moyen / grand

7 Logiciel de Traçabilité MELASoft Ne pas confondre Archivage et Traçabilité! Lecteur Enregistreur pour MELAflash Les éléments intégrés ou adjoints à l autoclave tels que Carte Mémoire, Imprimantes Matricielle ou Codes Barres ne sont que des moyens d archivage. La Traçabilité est un processus, aujourd hui normalisée ISO 9001, qui comporte des étapes précises, complètes et indispensables à l obtention d une garantie juridique. L ensemble des procédures mises en œuvre, qui vont du dispositif médical (décontamination, lavage, stérilisation, stockage) au patient (utilisation du DM) en passant par les appareils (thermo-désinfecteurs et autoclaves), font l objet de traitements diverses enregistrés et documentés, tels que : Toutes ces procédures, habituellement complexes et longues, sont pour la première fois regroupées dans un logiciel d exploitation destiné aux cabinets dentaires et médicaux : MELAsoft est simple d utilisation, conviviale, intuitif et assure l intégralité de la chaîne de traitement avec les garanties juridiques requises. MELAsoft peut gérer simultanément tous les appareils disposant d une carte réseau et l intégralité des opérateurs habilités en salle de stérilisation. Support Sachets type Toaster MELAControl Helix Accès personnalisé par «Identifiant» et protection par «Mot de Passe» Identification du ou des opérateurs responsables disposant d une signature numérique Analyse et Validation des paramètres de chaque cycle Procédure de «Libération» prononcée par l opérateur de la charge, du DM et de l appareil. Détermination des dates de péremption Tests programmés des appareils (Bowie & Dick Helix Taux de fuite) Contrôles de routine Périodicité des Maintenances Enregistrement et édition des diagrammes et des procès verbaux sous la forme de PDF infalsifiables Documentation de la «fiche» patient PRO Class

8 Service Commercial MELAG France 37 rue Michel Carré ARGENTEUIL Tél. : Fax : info@melagfrance.fr Web : Nos autoclaves sont fabriqués suivant les normes et directives suivantes : 93/42/CEE Classe IIa (Directive Européenne Produits Médicaux) 97/23/CEE (Directive Européenne Appareils sous Pression) EN EN (Petit Stérilisateurs) EN (Appareils électriques) EN & (Compatibilité Electromagnétique) EN ISO 9001 : & EN ISO : (Certification & Management). Service Technique & Commandes MELAG France 7 bis, Parc d Activité de la Gueiranne LE CANNET DES MAURES Tél. : Fax : hotline@melagfrance.fr Web : Réalisation :