Gamme Q-tag CLm doc doc / doc R / doc L / doc LR / doc D

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1 Gamme Q-tag CLm doc doc / doc R / doc L / doc LR / doc D OPERATION MANUAL ENGLISH PAGE 1-18 MODE D'EMPLOI FRANCAIS PAGE GEBRAUCHSANWEISUNG DEUTSCH SEITE MANUAL DE INSTRUCCIONES ESPAÑOL PÁGINA ISTRUZIONI PER L'USO ITALIANO PAGINA page 19 of 92

2 Utilisation de la gamme Q-tag CLm doc Application Utilisation Marchés de vente Type de dispositif Q-tag CLm doc Chaîne logistique internationale Industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique et alimentaire, horticulture (plantes) et négociants en marchandises périssables Q-tag CLm doc R / LR Chaîne logistique internationale ou nationale/organisations fermées Industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique et alimentaire, santé, horticulture (plantes) et négociants en marchandises périssables. Q-tag CLm doc L Chaîne logistique internationale ou nationale Industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique et alimentaire, horticulture (plantes) et négociants en marchandises périssables Q-tag CLm doc D Surveillance de la température des envois surgelés ou sous glace carbonique Industrie pharmaceutique,e ssais cliniques, santé humaine et animale, magestion des organes(chirurgie) smartview X X X - easy go X X X X La gamme Q-tag CLm doc surveille la température de manière précise et fiable. Il indique à l écran la date, l heure et les alarmes déclenchées. Le détail des déclenchements d'alarmes peuvent être obtenus en appuyant sur le bouton INFO et / ou via un rapport généré en connectant l appareil sur n importe quel PC muni d un port USB. Explication de l affichage OK ou Alarme indicateur Signalisation individuelle d alarme ( ) Indicateur de fonctionnement (running indicator) Affichage START (dd/hhde l activation Affichage Time Expired (Temps expiré) en option (apparaît lorsque le temps de transport autorisé est dépassé) Affichage OFF (date et heure d arrêt ou mode veille) Affichage du temps (Date/h/Min) et de la température Affichage de l'heure (en mode veille, affichage de la durée et de la température) Affichage de la date (en mode veille, affichage des détails sur les réglages des alarmes) page 20 of 92

3 Mode d'emploi 1. Etat à la livraison / mode Veille Affichage vide (Ecran vierge) / mode veille Les appareils de la gamme Q-tag CLm doc sont livré en "mode veille". Dans cet état l écran est vierge. 2. Lecture des informations avant activation (depuis le mode veille) Appuyer le bouton INFO 3 fois en une seconde Défilement automatique Les informations sont obtenues en appuyant sur le bouton INFO 3 fois en une seconde. Le tableau ci-dessous indique les informations qui défilent automatiquement à l'écran LCD après avoir appuyé sur le bouton INFO (3 fois en 1 seconde) en mode veille. Note: Apres 3 minutes sans manipulation l appareil revient en mode veille, l écran est de nouveau vierge. Informations affichées 1 Affichage test: tous les segments sont activés 2 Heure et date du résultat du test fait en usine 3 Temporisation de départ Heure, date et température environnante 4* instantanée Température, limite de temps et type d'alarme 5* (S -> single event, C -> cumulative, Hi -> high limit, LO -> low limit) Température, seuils de la durée et type 6* d'alarme (S -> single event, C -> cumulative, Hi -> high limit, LO -> low limit) Température, seuils de la durée et type 7* d'alarme (S -> single event, C -> cumulative, Hi -> high limit, LO -> low limit) Température, seuils de la durée et type 8* d'alarme (S -> single event, C -> cumulative, page 21 of 92

4 Hi -> high limit, LO -> low limit) Température, seuils de la durée et type 9 d'alarme (S -> single event, C -> cumulative, Hi -> high limit, LO -> low limit) 10 Temps écoulé *(ces informations apparaissent uniquement si elles ont été programmées) 3. Activation d un appareil de la gamme Q-tag CLm doc Veuillez toujours vérifier la date d expiration de l appareil avant utilisation (voir la rubrique "Explication de la date d'expiration"). Appareils de la gamme Q-tag CLm doc peut être activer comme suit: Option A) Option B) Option C) Option D) En appuyant sur le bouton START pendant 3 secondes. Après re-activation avec le software easy go* et dès la déconnexion du port USB Après configuration/re-activation avec le software easy go. En appuyant sur le bouton START pendant 3 secondes A une date et heure préreglées avec le software easy go Q-tag CLm doc - Modèle intelligent - Seul le Q-tag CLm doc est disponile disponible avec unelanguette START/STOP en option (voir l image) Note: Avant la re-activation du Q-tag CLm doc R ou LR, veuillez extraire les données collectées, sinon celles-ci seront perdues. Languette START/STOP L activation de la prise de mesure est affichée à l écran au moyen du (voyant OK) et du point clignotant. * Téléchargez la software easy go (gratuitement) sous: page 22 of 92

5 4. Temporisation de départ (en option) Si une temporisation de départ a été configurée, le dispositif démarre la mesure de température uniquement après expiration de cette temporisation. La temporisation de départ est visualisée par le voyant affichée au moyen du voyant START qui clignote et du compte à rebours temps restant au compte à rebours. 5. Enregistrement de la température Positionnement du dispositif Une fois l indicateur activé, placez-le immédiatement le plus près possible des produits à surveiller, afin d obtenir des indications fiables quant à la température environnante. C est une condition préalable importante pour que la mesure de température relevée par l appareil corresponde au mieux à la température environnante des produits à surveiller. Note: Pour les appareils qui n ont pas de temporisation de départ programmée en usine, il est conseillé de les amener à la température requise 30 minutes à l avance. Ceci évitera l apparition de fausses excursions de température après activation de l appareil. 6. Affichage durant la prise de mesure Exemple d affichage durant la prise de mesure: Affichage OK Affichage ALARME Durant le fonctionnement normal activé et après l arrêt, le signe (voyant OK) reste à l écran tant qu aucun seuil d alarme n a été franchi. Quelle que soit l alarme déclenchée, le signe (voyant OK) sera remplacé par le signe (voyant ALARME). En outre, la flèche d alarme correspondante apparaitra sur l affichage LCD. page 23 of 92

6 7. Arrêt de la prise de mesure / mode ARRÊT L affichage de la prise de mesure a été stoppé Exemple avec le voyant ALARM Dans le cas où l enregistrement des données doit cesser, par exemple lorsque la marchandise a atteint sa destination, voici comment arrêter le dispositif: Appuyer le bouton START pour 3 secondes ou poussez vers le bas puis tirez vers le haut le cache plastique du connecteur USB afin de casser la languette STOP. (seulement le Q-tag CLm doc) L'affichage indique "OFF" et le point clignotant disparaît. Parallèlement, les autres indications, comme le signe (voyant OK) ou (voyant ALARME) ainsi que les flèches d alarme individuelles, restent tel quel durant minimum 3 mois. 8. Lecture des informations pendant la prise de mesure ou en mode ARRÊT Appuyez sur le bouton INFO pendant plus de 3 secondes Actionnement de la touche INFO Conseil important pour la lecture des informations pendant la prise de mesure: Dès que la touche INFO est maintenue appuyée pendant 3 secondes, le dispositif interrompt la prise de mesure, afin d éviter toute mesure erronée (par exemple due à la chaleur des mains). minutes sans action sur la touche, l appareil retrouve automatiquement son état précédent et reprend la prise de mesure active. Le tableau suivant indique les informations affichées à l écran en actionnant la touche INFO durant la prise de mesure ou en mode ARRÊT: Informations affichées 1. Heure, date et température environnante actuelles 2. Température minimale avec la date et l heure d enregistrement page 24 of 92

7 3. Température maximale avec la date et l heure d enregistrement 4.* Heure, date et durée du 1 er type d'alarme 5.** Heure, date et durée du 2 e événement du 1 er type d'alarme (max. 3 évènements uniques) 6.** Heure, date et durée du 3 e événement du 1 er type d'alarme (max. 3 single events) 7.* Heure, date et durée du 2 e type d'alarme 8.** Heure, date et durée du 2 e événement du 2 e type d'alarme (max. 3 single events) 9.** Heure, date et durée du 3 e événement du 3 e type d'alarme (max. 3 single events) 10.* Heure, date et durée du 3 e type d'alarme 11.** Heure, date et durée du 2 e événement du 3 e type d'alarme (max. 3 single events) 12.** Heure, date et durée du 3 e événement du 3 e type d'alarme (max. 3 single events) 13.* Heure, date et durée du 4 e type d'alarme 14.** Heure, date et durée du 2 e événement du 4 e type d'alarme (max. 3 single events) 15.** Heure, date et durée du 3 e événement du 4 e type d'alarme (max. 3 single events) 16.* Heure, date et durée du 5 e type d'alarme 17.** Heure, date et durée du 2 e événement du 5 e type d'alarme (max. 3 single events) 18.** Heure, date et durée du 3 e événement du 5 e type d'alarme (max. 3 single events) 19. Durée de transport 20. Heure et date de démarrage (activation de l'appareil) *(affiché uniquement si les seuils correspondants ont été program-més et si des dépassements se sont produits dans la plage, sinon omis) **(affiché uniquement si les seuils correspondants ont été programmés et si des dépassements se sont produits dans la plage, sinon omis) page 25 of 92

8 9. Lecture de l écran après arrêt de l appareil Voyant OK Voyant OK Les seuils d alarme programmés n ont pas été franchis, le produit est resté à l intérieur des limites autorisées Voyant ALARM Voyant ALARME Le produit surveillé a été exposé à des conditions de température et de temps non autorisées. Dans l exemple, les deux alarmes supérieures ont été déclenchées. L affichage ALARME est irrévocable. Explication de certains termes a. Mode veille / état à la livraison Cela correspond à l état de livraison du dispositif. Il n est pas actif, ce qui signifie qu aucune valeur mesurée n est enregistrée. Dans ce mode, la batterie est sollicitée à son minimum (pour plus d information, voir le point: 1 Etat à la livraison / mode veille). b. Prise de mesure / enregistrement de la température. Après avoir appuyé le bouton START pendant 3 secondes ou cassé la languette START, l'appareil commence à enregistrer et à analyser la température (pour plus d'information, voir le point 3 : activation et le point 6 : affichage durant la prise de mesure). c. Temporisation de départ (en option) La temporisation de départ est une fonction optionnelle. Si une temporisation de démarrage est pré programmée en usine, le dispositif commencera à prendre la température une fois que le délai de temporisation aura expiré (pour plus d information, voir aussi le point: 4 Temporisation de départ, en option). d. Arrêt de la prise de mesure / mode ARRÊT Plus aucune mesure n'est effectuée après avoir appuyé sur le bouton STOP pendant 3 secondes ou après cassé la languette STOP (pour plus d'information, voir aussi le point 7: Arrêt de la prise de mesure / mode arrêt). page 26 of 92

9 e. Alarme événement unique (Single event) Ces alarmes se déclenchent uniquement lorsque les seuils de température correspondants ont été dépassés de façon continue au-delà de la durée maximale autorisée. f. Alarme cumulative (resp. accumulative) Ces alarmes se déclenchent dès que les seuils de température correspondants ont été dépassés au-delà de la durée maximale autorisée de façon cumulée. g. Temps total hors de la plage de mesure Cela correspond au temps total (single ou cumulatif), durant lequel la température s est trouvée dans une des plages d alarme individuelles (par ex. Single event High). h. Indicateur de fonctionnement (running indicator) Le point clignote sur l écran aussi longtemps que l'appareil est activé. Il disparaît lorsque l'appareil est arrêté en appuyant sur le bouton STOP ou casser la languette STOP. i. Indication Temps Expiré (en option) Sur demande, il est possible de programmer en usine une durée de mesure maximale autorisée. Dans le cas où l appareil n est pas arrêté manuellement en appuyant sur le bouton STOP ou cassé la languette STOP avant l expiration de ce délai, l indication "TIME EXP" et le (voyant ALARME) apparaissent sur l écran. j. Lire Avant une re-activation / (un re demarrage) du Q-tag CLm doc R ou LR, veuillez extraire et enregistrer les données collectées, sinon celles-ci seront perdues. (selon point 2 Activation) k. Messages d erreur Si un quelconque message d erreur apparait sur l écran, veuillez contactez notre team de vente: info@berlinger.ch ou par téléphone: Explication du code d'expiration Exemple: exp Dans cet exemple, la date d expiration du dispositif est janvier 2014 ( ) page 27 of 92

10 Spécifications techniques de la gamme Q-tag CLm doc Q-tag CLm doc Q-tag CLm doc R / LR Q-tag CLm doc L Q-tag CLm doc D Dimensions externes (L x l x H) 95 x 55 x 10 mm 95 x 55 x 10 mm 95 x 55 x 10 mm 95 x 55 x 20 mm Dimensions de l'écran cristaux liquides 25 x 19 mm 25 x 19 mm 25 x 19 mm 25 x 19 mm Poids 40 g 40 g 40 g 55 g Conditions de stockage (dispositif non activé) -30 C à +60 C / -22 F à +140 F -30 C à +60 C/ -22 F à +140 F -30 C à +60 C / -22 F à +140 F -30 C à +60 C / -22 F à +140 F Température d'exploitation -30 C à +55 C / -22 F à +131 F -30 C à +55 C / -22 F à +131 F -30 C à +55 C / -22 F à +131 F -85 C à +55 C** / -121 F à +131 F** Plage de température d'alarme -30 C à +55 C, en intervalles de 0,1 C / -22 F à +131 F -30 C à +55 C, en intervalles de 0,1 C / -22 F à +131 F -30 C à +55 C, en intervalles de 0,1 C / -22 F à +131 F -80 C à +20 C / -112 F à +68 F Seuils d'alarme Intervalle de mesure des températures Jusqu'à 5 seuils d'alarme programmables individuellement Une fois par minute Jusqu'à 5 seuils d'alarme programmables individuellement R: Une fois par minute / LR: Adaptable de 1 à 60 min. Jusqu'à 5 seuils d'alarme programmables individuellement Adaptable de 1 à 60 min. Jusqu'à 5 seuils d'alarme programmables individuellement Une fois par minute Mesure de précision de la température +/- 0,5 C typ. (-5 C à + 30 C) optional : version +/- 0,2 C (-5 C à +30 C) +/- 0.9 F typ. (+23 F to +86 F) en option : version +/- 0,4 F (+23 F à +86 F) +/- 0,5 C typ. (-5 C à + 30 C) optional : version +/- 0,2 C (-5 C à +30 C) +/- 0.9 F typ. (+23 F to +86 F) en option : version +/- 0,4 F (+23 F à +86 F) +/- 0,5 C typ. (-5 C à + 30 C) optional : version +/- 0,2 C (-5 C à +30 C) +/- 0.9 F typ. (+23 F to +86 F) en option : version +/- 0,4 F (+23 F à +86 F), +/- 1.8 C typ.(-85 C à -40 C) +/- 0.5 C typ. (au dessus) +/-3.2 F typ.(-121 F à -40 F) +/-0.9 F typ. (au dessus) Espace mémoire points (sélection des données*) R points (sélection des données*) / LR points points points (sélection des données*) Catégorie de protection IP64 IP64 IP64 IP64 Vie utile Jusqu'à 365 jours - date d'expiration imprimée sur l'étiquette Jusqu'à 365 jours - date d'expiration imprimée sur l'étiquette Jusqu'à 365 jours - date d'expiration imprimée sur l'étiquette Autonomie de la pile Jusqu'à 2 ans Jusqu'à 2 ans Jusqu'à 2 ans Activation Arrêt Rupture de la languette de mise en route ou bouton marche/arrêt Rupture de la languette d'arrêt ou bouton marche/arrêt Bouton marche ou démarrage automatique en utilisant la configuration via le logiciel easy go Bouton d'arrêt ou selon arrêt automatique à heure définie Bouton marche ou démarrage automatique en utilisant la configuration via le logiciel easy go Bouton d'arrêt ou selon arrêt automatique à heure définie 30 jours Jusqu'à 2 ans (30 jours opér. à -85 C) Bouton marche Bouton d'arrêt Configuration Prédéfinie par Berlinger & Co. AG ou autoconfiguration avec le logiciel easy go Prédéfinie par Berlinger & Co. AG ou autoconfiguration avec le logiciel easy go Prédéfinie par Berlinger & Co. AG ou autoconfiguration avec le logiciel easy go Prédéfinie par Berlinger & Co. AG Logiciel Format du document d'origine Fichier PDF et ASCII (peut donc être lu par de nombreux systèmes ERP) Fichier PDF et ASCII (peut donc être lu par de nombreux systèmes ERP) Fichier PDF et ASCII (peut donc être lu par de nombreux systèmes ERP) Fichier PDF et ASCII (peut donc être lu par de nombreux systèmes ERP) Logiciel gratuit de vérification du fichier PDF et ASCII JAVA / Le logiciel vérifie la signature numérique des fichiers ASCII et PDF. Conforme à la réglementation FDA 21 CFR Partie 11. Logiciel conforme aux directives GAMP 5. JAVA / Le logiciel vérifie la signature numérique des fichiers ASCII et PDF. Conforme à la réglementation FDA 21 CFR Partie 11. Logiciel conforme aux directives GAMP 5. JAVA / Le logiciel vérifie la signature numérique des fichiers ASCII et PDF. Conforme à la réglementation FDA 21 CFR Partie 11. Logiciel conforme aux directives GAMP 5. JAVA / Le logiciel vérifie la signature numérique des fichiers ASCII et PDF. Conforme à la réglementation FDA 21 CFR Partie 11. Logiciel conforme aux directives GAMP 5. Compatible avec smartview Oui Oui Oui Oui Certificat d'étalonnage Oui Oui Oui Oui NIST/ILAC Fiche technique plus complète disponible sur: Susceptible d être modifié ** Visible sur le Rapport PDF -90 C / -130 F à +25 C / +77 F. Fichier ASCII enregistre la température d exploitation complète. page 28 of 92

11 Connectez le dispositif à un ordinateur Insérez le dispositif dans le port USB de n'importe quel ordinateur. La fenêtre suivante s'ouvre: Ouvrez ensuite le fichier généré. Note: A ce niveau Aucun logiciel additionnel n est nécessaire ASCII-file PDF-file page 29 of 92

12 1) Fichier PDF Exemple d'un fichier PDF généré par un Q-tag CLm doc R Page 1: Vue d'ensemble des informations Page 2:Courbe de la température page 30 of 92

13 2) Fichier ASCII Exemple d'un fichier ASCII généré par un Q-tag CLm doc R Pour plus d information, merci de contacter notre service client ou visitez notre site: page 31 of 92

14 3) Processus de vérification Ce processus permet de vérifier que les fichiers créés par le dispositif n ont pas été manipulés (conformément aux exigences FDA CFR 21, Part 11) Téléchargez le logiciel actuel (Q-tag CLm doc verifier) à partir notre site Internet: puis sous Téléchargements Ouvrez le logiciel La fenêtre suivante apparait: page 32 of 92

15 Cliquez sur "open file" (ouvrir fichier) Option 1: Sélectionnez les fichiers directement depuis le dispositif est connecté à votre ordinateur (appelé "CLM DOC"). Option 2: Sélectionnez les fichiers depuis l'endroit où vous les avez sauvegardés sur votre ordinateur. A) Vérification du fichier PDF Ouvrez à présent le fichier PDF. Quand le fichier est dans sa version originale, la fenêtre suivante apparait: Nota: Le nom de fichier PDF est en lecture seul. Le changement de nom est possible uniquement après le téléchargement sur l'ordinateur. Le nom peut être changé sans restriction dans l'état non ouvert ou avec la fonction sauvegarder d Adobe Reader software. L'utilisation d'autres programmes peut conduire à la perte de la signature digitale. page 33 of 92

16 Si le fichier a été modifié, le message d'erreur suivant apparaît: B) Vérification du fichier ASCII Ouvrez à présent le fichier ASCII Quand le fichier est dans sa version originale, la fenêtre suivante apparait: page 34 of 92

17 Si le fichier a été modifié, le message d'erreur suivant apparaît: Plus d'information sur la gamme Q-tag CLm doc peuvent être trouvées dans la brochure destinée à la vente sous Responsabilité Le fabricant ne peut être tenu responsable pour: une utilisation de l appareil au-delà des valeurs limites spécifiées sur la fiche technique. toute réclamation résultant d un stockage et / ou d une utilisation inappropriés. tout problème en relation avec un dispositif de réglage de la température. la qualité des produits surveillés. des valeurs mesurées erronées, dans le cas où l appareil est utilisé après sa date d expiration. Batterie Le dispositif de la gamme Q-tag CLm doc contient une batterie Lithium. Veuillez observer scrupuleusement les instructions suivantes: Le boitier du dispositif Q-tag CLm doc ne doit jamais être ouvert ou détruit. page 35 of 92

18 Eloignez le dispositif de la gamme Q-tag CLm doc de toutes sources de hautes températures (par exemple: feu, cuisinière, four, micro-ondes, etc.). Il peut en résulter un risque de blessures. Conservez l appareil toujours hors de portée des enfants. La batterie est conforme à "l'instruction d emballage 970, partie II, des DGR de l IATA" et n'est donc pas considérée comme une marchandise dangereuse. La batterie doit être éliminée ou recyclée conformément aux directives locales.l appareil peut aussi être renvoyé au fournisseur pour un recyclage approprié. La garantie de durée de vie de la batterie cesse à la date d expiration indiquée sur l étiquette de l appareil. La précision et les fonctions ne sont plus garanties à compter de cette date. Durée de vie L'appareil peut être utilisé jusqu'à (voir les spécifications techniques) jours, sous conditions suivantes: Les touches ne doivent pas être maintenues appuyées de manière intempestive (manipulation excessive, touches pressées par les marchandises, etc. Le stockage et l utilisation des appareils doivent être effectués impérativement dans les limites données par le fabricant. Eviter, avant tout, les températures trop basses. Le stockage et le fonctionnement du dispositif doivent rester conformes aux recommandations du fabricant; particulièrement les températures inférieures à 0 C ou 32 F doivent être évitées. Attention Tous les dispositifs de la gamme Q-tag CLm doc mesure la température environnante et non pas la qualité des marchandises à surveiller. Son but est d indiquer si un contrôle de la qualité des produits est indispensable. Distributeur: Fabricant: Berlinger & Co. AG Tel Q-tag AG Tel Mitteldorfstrasse 2 Fax Mitteldorfstrasse 2 Fax Ganterschwil info@berlinger.ch 9608 Ganterschwil Switzerland Switzerland _Release_2.0 / subject to change. Please note: all information in this leaflet is correct at the time of printing, but our policy is one of continuous product development. page 36 of 92