Baclofène données du SNIIRAM Point de vue de la CNAMTS

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Clémence Laurin
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1 Baclofène données du SNIIRAM Point de vue de la CNAMTS Alain Weill 1, Christophe Chaignot 1, Philippe Ricordeau 1, François Alla 2, Hubert Allemand 2 1. Caisse nationale de l assurance maladie Direction de la stratégie, des études et des statistiques 2. Caisse nationale de l assurance maladie Direction générale

2 1. Caisse nationale de l assurance maladie Direction de la stratégie, des

2 Déclaration de liens d intérêts Aucun financement direct n a été reçu pour cette étude. Les auteurs sont tous salariés de la Caisse nationale de l assurance maladie

3 Coûts financiers des pathologies liées à l alcool Un adulte sur 10 qui présente une consommation d alcool à risque d alcoolisation excessive chronique (rapport 2011 suivi obj loi santé publique) personnes en ALD pour troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool et/ou maladie alcoolique du foie (données Cnamts 2011) Seconde cause de mortalité évitable, après le tabac (beh 2013) Coût directs médicaux en France estimation de 2,6 milliards de (2007) (Rehm, Lancet 2009)

et du comportement liés à l'utilisation d'alcool et/ou maladie alcoolique du foie (données Cnamts 2011) Seconde cause de

4 Objectif Evaluer la fréquence en France de l utilisation du baclofène dans la dépendance à l alcool (dans le champ du remboursé)

5 Matériel/Méthode

6 Méthode : schéma de l étude Sélection des personnes ayant eu au moins deux remboursements de baclofène entre 2006 et 2012 Sélection des personnes ayant eu une instauration de baclofène entre 2007 et 2012 Utilisation d un algorithme basé sur les soins hospitaliers / ALD / soins de ville pour répartir les personnes en fonction du motif présumé de prescription

baclofène entre 2007 et 2012 Utilisation d un algorithme basé sur les soins hospitaliers

7 Méthode : sources de données

8 Contexte du «hors AMM» Situation inconfortable et paradoxale : Par définition on ne devrait théoriquement pas avoir d information car le «hors AMM» n est pas remboursable «NR». Sous la responsabilité du prescripteur qui informe le patient Motivation de la prescription dans le dossier médical du patient

9 Résultats

10 Estimation du nombre de personnes ayant eu des remboursements de Baclofène (France entière) % % % % %

80 000 67 600 + 7% 72 600 + 11% 80 700 + 5% 84 800 + 10% 92

11 Estimation du nombre de boites de Baclofène remboursées (France entière)

000 2 500 000 2 000 000 1 500 000 1 000 000

12 Estimation du nombre de boites de Baclofène remboursées (France entière) %

000 000 2 500 000 2 000 000 1 500 000 1 000

13 Estimation des quantités de Baclofène remboursées en kg (France entière) % % %

1 096 1 000 800 +23% 730 775 851 600 554 572

14 Algorithme de sélection du motif de consommation du Baclofène

15 Motifs neurologiques de consommation du Baclofène diagnostic Effectif % Hémiplégie ,6% Paraplégie et tétraplégie ,0% Sclérose en plaques ,4% Paralysie cérébrale ,1% Autres affections du cerveau ,9% Autres syndromes paralytiques ,6% total %

plaques 7 600 16,4% Paralysie cérébrale 2 378 5,1% Autres affections du

16 Motifs d hospitalisation ou d ALD en lien avec une pathologie liée à une dépendance à l alcool diagnostic Effectif % troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool ,2% sevrage d'alcool ,5% maladie alcoolique du foie ,4% preuves du rôle de l'alcool- taux d'alcoolémie ,2% conseil et surveillance pour alcoolisme ,2% effet toxique de l'alcool ,0% auto-intoxication par l'alcool et exposition à l'alcool 849 1,7% polynévrite alcoolique 828 1,6% pancréatite chronique alcoolique 592 1,2% total %

l'alcool- taux d'alcoolémie 2 148 4,2% conseil et surveillance pour alcoolisme 1 107 2,2% effet toxique de l'alcool 1 032 2,0%

17 Prescription médicamenteuse de patients qui ont eu une initiation de baclofène en 2012 Environ 60 % des personnes avaient eu au moins une fois dans les cinq années précédentes un traitement du type acamprosate, naltrexone ou disulfirame dont 32% au cours de l année précédant Aotal (acamprosate) 22% Revia (Naltrexone) 15% Esperal (disulfiram) 5%

précédentes un traitement du type acamprosate, naltrexone ou disulfirame dont 32% au

18 Evolution du nombre de personnes démarrant un traitement de Baclofène en fonction du motif de consommation Neuro : 8335 Dep alcool :1943 Indéterminé : Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé : Neuro : 7588 Dep alcool : 7027 Indéterminé : Neuro : 7046 Dep alcool : 9749 Indéterminé : 2335 Neurologie Dépendance alcool Indéterminé 2012 Neuro : 6747 Dep alcool : Indéterminé : 5154

4022 Indéterminé : 1532 2009 Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé :1929 2010 Neuro : 7588 Dep alcool : 7027 Indéterminé : 1844 2011

19 Evolution du nombre de personnes démarrant un traitement de Baclofène en fonction du motif de consommation Octobre 2008 Publication "Le dernier verre" du Dr Olivier Ameisen Neuro : 8335 Dep alcool :1943 Indéterminé : Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé : Neuro : 7588 Dep alcool : 7027 Indéterminé : Neuro : 7046 Dep alcool : 9749 Indéterminé : 2335 Neurologie Dépendance alcool Indéterminé 2012 Neuro : 6747 Dep alcool : Indéterminé : 5154

1415 2008 Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : 1532 2009 Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé :1929 2010 Neuro : 7588 Dep alcool : 7027

20 Evolution du nombre de personnes démarrant un traitement de Baclofène en fonction du motif de consommation Octobre 2008 Publication "Le dernier verre" du Dr Olivier Ameisen Juin 2011 Mise en garde de l'ansm sur l'utilisation du Baclofène dans l'alcoolo-dépendance Neuro : 8335 Dep alcool :1943 Indéterminé : Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé : Neuro : 7588 Dep alcool : 7027 Indéterminé : Neuro : 7046 Dep alcool : 9749 Indéterminé : 2335 Neurologie Dépendance alcool Indéterminé 2012 Neuro : 6747 Dep alcool : Indéterminé : 5154

Neuro : 8335 Dep alcool :1943 Indéterminé : 1415 2008 Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : 1532 2009 Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé :1929 2010 Neuro : 7588 Dep

21 Evolution du nombre de personnes démarrant un traitement de Baclofène en fonction du motif de consommation Avril 2012 Point d information de l'ansm sur le Baclofène Octobre 2008 Publication "Le dernier verre" du Dr Olivier Ameisen Juin 2011 Mise en garde de l'ansm sur l'utilisation du Baclofène dans l'alcoolo-dépendance Neuro : 8335 Dep alcool :1943 Indéterminé : Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé : Neuro : 7588 Dep alcool : 7027 Indéterminé : Neuro : 7046 Dep alcool : 9749 Indéterminé : 2335 Neurologie Dépendance alcool Indéterminé 2012 Neuro : 6747 Dep alcool : Indéterminé : 5154

22 Evolution du nombre de consommant de Baclofène selon le motif de consommation et le sexe Homme NEURO Homme Dép alcool femme NEURO femme Dép alcool

23 Consommant de Baclofène pour dépendance à l alcool selon l âge et le sexe homme femme <20ans 20 39ans 40 59ans 60 74ans >= 75ans

24 Evolution du nombre de consommant de baclofène à haute dose > 120 mg/jour entre janvier 2009 et août 2012) Nombre de consommants à haute dose 4000 % de consommants haute dose 4,28% 4,5% ,0% ,70% 1,55% 1,75% 1,75% 2,00% 1,96% 2,01% 2,10% 2,45% 2,36% 2,53% 2,83% 2,97% 3,39% ,5% 3,0% 2,5% 2,0% 1,5% ,0% 0,5% ,0% Nombre de consommants avec + de 120 mg/jour % de consommants à haute dose / ensemble des consommants Evolution du nombre de consommant (tous régimes) de Baclofene à haute dose par trimestre entre janvier 2009 et août 2012

25 Moyenne par spécialité de la posologie de baclofène Moyenne par spécialité de la posologie quotidienne de leurs patients Posologie quotidienne Médecin hospitalier Médecine générale Neurologie Psychiatrie Autres specialités

26 Spécialité des différents prescripteurs fréquentés par les personnes ayant débuté un traitement de Baclofène en 2012 pour dépendance à l'alcool Spécialité prescripteurs Nb pat Medecine générale libéral Centre hospitalier (C.H.) Centre hospitalier Régional (C.H.R.) Etablissement de soins pluridisciplinaires Psychiatrie libéral Centre hospitalier spécialisé en psychiatrie Etablissement de soins chirurgicaux 966 Etablissement de convalescence ou de repos 915 Maison de santé pour maladie mentales 910 Etablissement de soins médicaux 597 Centres de soins médicaux 526 maison de réadaptation fonctionnelle 456 Neurologue libéral 274 Gastro-enterologue libéral 183 Rhumatologue 111 Neuropsychiate libéral 80

27 Nombre de médecins libéraux ayant initié un traitement de Baclofène en 2012 (premier remboursement) [hors contexte neurologique] Spécialité prescripteurs Nb méd. Médecine générale Psychiatrie 864 Neurologie 104 Gastro-enterologie et hepatologie 86 Rhumatologie 36 Neuropsychiatrie 25 Medecine interne 24 Pathologie cardio-vasculaire 19

28 Conclusion Augmentation très forte en 2012 du nombre de patients débutant un traitement par baclofène pour une dépendance à l alcool (environ personnes). Plus de généralistes ont prescrit au moins une fois du baclofène pour une dépendance à l alcool à un patient ayant débuté en 2012.

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