Master 2 professionnel MAAPS Méthodologies Analytiques Appliquées aux Produits de Santé

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1 Master 2 professionnel MAAPS Méthodologies Analytiques Appliquées aux Produits de Santé

2 Parcours MASTER : Sciences Technologies Santé MENTION : Médicaments et Produits de Santé SPECIALITE : Master PRO MAAPS

3 Objectifs Former des cadres des industries de santé Responsables des méthodologies et des programmes d analyse Au service de: Assurance qualité Innovation Développement Développer une double compétence Analytique Pharmaceutique Permettre une insertion professionnelle immédiate

4 Un peu d histoire DESS : Création du Diplôme Universitaire en 1996 Master Pro-2 «MAAPS» depuis 2003 Déjà 12 promotions reconnues par les professionnels Formations antérieures M1 chimie Ingénieur Salariés Titres étrangers M1 santé Pharmaciens

5 Qui a accès au cette formation? Pharmaciens, titulaires d'un diplôme délivré dans l Union Européenne Étudiants en pharmacie ayant au minimum validé le deuxième cycle des études pharmaceutiques, en France. Lorsque le cursus des études dans certains États-membres de l Union Européenne (notamment la France) intègre une Thèse pour ouvrir droit à l'exercice de ces professions, celle-ci n'est pas requise pour être candidat. Étudiants titulaires d'une Maîtrise, d'un diplôme d Ingénieur ou d'ingénieur maître (IUP) ou d'une première année de Master à dominante chimie dans les domaines des «Sciences, Technologies, Santé» ou «Sciences et Technologies», délivré en France ou candidats justifiant d'un diplôme, délivré dans un autre État-membre de l Union Européenne, sanctionnant un cycle d'études d'au moins quatre ans dans ces domaines, dont le niveau sera examiné par le jury d'admission. Professionnels des Industries de Santé, justifiant de l'un des diplômes précités ou, à titre dérogatoire et sur décision du jury d admission, d'une expérience professionnelle d une durée de 5 années et d'une disponibilité suffisante pour suivre effectivement l'intégralité de la formation. Une procédure de validation des acquis professionnels, permettant de ne suivre qu une partie des enseignements, peut aussi être envisagée selon les modalités en vigueur à l Université Victor Segalen Bordeaux 2. La maîtrise de la langue française est indispensable. Celle de l anglais est fortement souhaitée.

6 Calendrier à l université et en entreprise Formation théorique : 4 UE (15 crédits) De mi-septembre à mi-novembre Cours 132h TP 80h Travaux dirigés 66h Travaux personnels 52h Gestion de Projet : 1 UE (15 crédits) De mi-novembre à fin février Donneurs d ordre du projet : nos partenaires industriels Soutien pédagogique : un tuteur par projet Stage industriel : 1 UE (30 crédits) De mars à septembre Expérience professionnelle longue durée

7 Le contenu des enseignements Cadre juridique des produits de santé (AMM, CTD, dossier analytique, guideline ICH) Assurance qualité (BPL, qualification de l appareillage) Réglementation Chimiométrie Communication Chimiométrie (Analyse multidimensionnelle, validation de méthodes analytiques) Communication (Anglais, recherche d emploi, présentation de projet, management)

8 Produits de santé Colorants, édulcorants, conservateurs, pesticides, autres additifs Méthodologies analytiques adaptées au contrôle des produits de santé (Extraction, SPE, Méthodes chromatographiques (CCM, CPG, CLHP), Electrophorèse capillaire, Méthodes électrochimiques, Spectrocopies UV/V, IR, PIR Monographies Pharmacopée Indices chimiques Dosage de l eau Stabilité Interactions contenantcontenu

9 Détails des UE UE1 (3 crédits) : Chimiométrie, Assurance Qualité, Réglementation Objectif : Préciser le cadre juridique des Produits de Santé et donner aux étudiants les moyens de localiser les documents nécessaires à la gestion et à la compréhension des dossiers administratifs dont ils auront obligatoirement la charge. Former les étudiants aux méthodes d analyse multidimensionnelles utilisées en chimiométrie. Former les étudiants à l assurance qualité. Contenu : Chimiométrie, plans d expériences, outils statistiques, validation de méthodes analytiques. Assurance qualité (bonnes pratiques de laboratoire, qualification des appareillages). AMM, dossier analytique, guideline ICH. UE 2 (3 crédits) : Communication, Langue anglaise pratique, Informatique et Bureautique, Stratégie de recherche d'emploi Objectifs : Donner aux étudiants la maîtrise de la langue anglaise pratique et des outils bureautiques largement utilisés au sein d'une entreprise. Apprendre à l étudiant les rouages et les démarches de la recherche d emploi. Contenu : Pratique de la langue anglaise scientifique. Informatique bureautique. Stratégie de recherche d emploi: recensement et analyse des différents métiers, gestion prévisionnelle des compétences, apprentissage des démarches de recherche d emploi. UE 3 (6 crédits) : Méthodologies analytiques utilisées dans le contrôle des produits de santé Objectifs : Permettre aux étudiants d acquérir la maîtrise des méthodologies analytiques couramment utilisées dans le contrôle des produits de santé. Contenu : Extraction liquide-liquide, SPE, minéralisation, méthodes chromatographiques, spectrophotométriques, électrochimiques, électrophorétiques. UE 4 (3 crédits): Applications spécifiques Objectifs : Permettre aux étudiants d appliquer les méthodologies analytiques lors des contrôles spécifiques des produits de santé. Contenu : Produits de santé, colorants, conservateurs, édulcorants, pesticides, autres additifs, indices chimiques, interactions contenant- contenu, dosage de l eau, stabilité, monographies Pharmacopée. UE 5 (15 crédits): Gestion de Projets Objectifs : Mobiliser les acquis des UE précédentes pour essayer de résoudre un problème concret en mettant en mettant en œuvre des méthodologies analytiques. Contenu : Les étudiants travaillent en binômes et sous la responsabilité d un enseignant chercheur. Chaque semaine au cours d une séance de travail chaque binôme présente oralement l avancée de ses travaux. Les autres binômes doivent procéder à une analyse critique. UE 6 (30 crédits) : Stage-mission en entreprise Objectifs : Donner à l étudiant une expérience professionnelle Contenu : Un stage dans une entreprise du Secteur Santé d une durée minimale de six mois.

10 Des moyens pédagogiques Des moyens pratiques Taux d encadrement élevé Intervenants extérieurs industriels Bibliothèque, salle de détente Carnet d adresses d industriels Insertion professionnelle 100%

11 Contrôle des connaissances Pour obtenir le grade de MASTER, le candidat doit avoir validé : les épreuves Universitaires (UE 1,2,3,4,5) notées sur 200 points. Épreuves écrites et/ou orales portant sur chacune des UE 1, 2, 3 et 4 / 100 points. Gestion de projet (UE 5) /100 points Pour valider cette épreuve, le candidat doit obtenir au moins 100 points Le stage professionnel (UE N 6) noté sur 200 points Suivi du stage (note attribuée par le maître de stage) /100 points Mémoire de stage / 50 points Soutenance du stage / 50 points Pour valider cette épreuve, le candidat doit obtenir au moins 100 points

12 Tissu relationnel Partenariat actif

13 Les débouchés Recherche et développement Suivi des essais de procédés de synthèse Services de contrôle de qualité associés à des unités de production Vérification des matières premières Vérification des produits en cours de fabrication et des produits finis Organismes publics ou privés destinés à juger la conformité des produits aux réglementations nationales ou internationales AFSSAPS Laboratoires départementaux ou municipaux, Services vétérinaires Laboratoires de la répression des fraudes, des douanes, etc

14 Les métiers Responsable Développement Analytique Chef de Projet Analytique Manager Service Analytique Responsable Contrôle Qualité Responsable Assurance Qualité Possibilité Interactions avec Affaires réglementaires Service d Enregistrement

15 Contact Jean-Pierre Dubost ! UFR des Sciences Pharmaceutiques, Université Bordeaux 2 146, rue Léo Saignat, Bordeaux cedex Jean-pierre.dubost@u-bordeaux2.fr