PREFACE LA MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE LA LUTTE CONTRE LE SIDA. Hon. Dr Sabine NTAKARUTIMANA. ième

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1 PREFACE ième Le Ministère de la Santé Publique et de la Lutte contre le Sida présente la 7 édition de la Liste Nationale des Médicaments Essentiels en exécution de la Politique Nationale de Santé. Il s'agit d'un engagement du Gouvernement d'assurer à toute la population un approvisionnement en médicaments sûrs, efficaces et de bonne qualité, disponibles et utilisés de façon rationnelle. A la présente liste sont annexées : - la liste restreinte des médicaments essentiels par niveau de soins ; - la liste des médicaments traceurs ; - la liste restreinte des dispositifs médicaux; - la liste des consommables et matériels de laboratoire par niveau de soins ; - la liste autorisée pour les pharmacies rurales Cette liste avec ses annexes constitue un cadre de référence pour les structures de santé, les partenaires au développement et les donateurs, en application stricte des principes directeurs applicables aux dons de médicaments. Nous tenons à remercier l'organisation Mondiale de la Santé (OMS) et le projet PAPSBU «Amagara Meza» pour leur appui technique et financier dans l'élaboration de la présente édition de la Liste Nationale des Médicaments Essentiels. LA MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE LA LUTTE CONTRE LE SIDA Hon. Dr Sabine NTAKARUTIMANA

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3 INTRODUCTION La Liste Nationale des Médicaments Essentiels est un outil d'une importance indéniable dans les mains des prestataires de soins de santé. C'est dans ce souci que le Ministère de la Santé Publique et de la Lutte contre le Sida, à travers le Département de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires (DPML), procède régulièrement à sa révision pour une meilleure adaptation aux besoins des utilisateurs des différents niveaux de la pyramide sanitaire. Pour la présente édition, les membres de la Commission de révision ont essayé de se conformer aux critères de sélection définis par l'organisation Mondiale de la Santé (OMS) et se sont référés à la liste modèle OMS édition 2011 recommandée comme référence. En outre, la Commission a tenu compte des spécificités du pays. Dans cette présente liste, les produits sont rangés suivant leurs classes thérapeutiques mais il est à signaler que les produits à indications multiples se retrouvent dans différents groupes. En annexe à ce document figurent 5 listes complémentaires : une liste restreinte plus opérationnelle des médicaments essentiels au Centre de Santé et à l'hôpital de district ; une liste des dispositifs médicaux, consommables et matériels de laboratoire ; une liste des médicaments traceurs et enfin une liste indicative des produits pharmaceutiques prioritaires destinés à être vendus dans les pharmacies rurales. Les produits de ces listes constituent la référence en termes d'approvisionnement pour la Centrale d'achat des Médicaments Essentiels (CAMEBU) et pour les formations sanitaires publiques, en termes de suivi-évaluation pour tous les intervenants du secteur de la santé et en particulier pour le DPML. 3

4 Cette nouvelle édition reste sujette à des amendements qui peuvent encore l'améliorer avec l'épreuve de son utilisation. Pour cette raison, la Commission reste réceptive à tout commentaire et remarque qui lui seront adressés dans le choix des médicaments et de leurs niveaux d'utilisation en perspective de la prochaine édition. 4

5 SOMMAIRE Ordonnance ministérielle n 630/.../.../2012 portant Liste Nationale des Médicaments Essentiels par niveaux de soins Annexe 1 : liste nationale des médicaments essentiels par ordre alphabétique Annexe 2 : liste restreinte des médicaments essentiels par niveau de soins Annexe 3 : liste restreinte des Dispositifs Médicaux Annexe 4 : liste nationale des consommables et matériels de laboratoire Par niveau d'utilisation Annexe 5 : liste nationale des médicaments traceurs Annexe 6 : liste nationale des produits pharmaceutiques vendus par les pharmacies rurales 5

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7 ORDONNANCE MINISTERIELLE Nº 630/.. /. /2012 PORTANT REVISION DE LA LISTE NATIONALE DES MEDICAMENTS ESSENTIELS PAR NIVEAU DE SOINS. LA MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE LA LUTTE CONTRE LE SIDA; Vu l'accord d'arusha pour la Paix et la Réconciliation au Burundi ; Vu la Constitution de la République du Burundi ; Vu le Décret-loi nº1 /16 du 17 mai 1982 portant Code de la Santé Publique ; Vu le Décret nº 100/93 du 4 novembre 2005 portant organisation et fonctionnement du Ministère de la Santé Publique ; Revu l'ordonnance ministérielle nº 630/10/52 du 13 Décembre 2007 ; Sur proposition de la Commission de révision de la Liste Nationale des Médicaments Essentiels ; ORDONNE : Article 1 : La Liste Nationale des Médicaments Essentiels par niveau de soins est définie comme indiqué ci-après. ère Article 2: A chaque niveau de soins à savoir le centre de santé, l'hôpital de 1 référence, ère l'hôpital de 2 référence et l'hôpital de référence nationale, correspond une liste définie de médicaments essentiels. Article 3 : La Liste Nationale des Médicaments Essentiels est révisable tous les deux (2) ans. 7

8 Article 4 : En cas de nécessité, certains produits ne figurant pas sur cette liste pourront être importés et distribués sur dérogation du Ministre ayant la Santé Publique dans ses attributions. Article 5 : La présente ordonnance entre en vigueur le jour de sa signature. Fait à Bujumbura, le 02/10/

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47 ANNEXE 1 LISTE NATIONALE DES MEDICAMENTS ESSENTIELS PAR ORDRE ALPHABETIQUE 47

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71 ANNEXE 2 LISTE RESTREINTE DES MEDICAMENTS ESSENTIELS PAR NIVEAU DE SOINS 71

72 LISTE RESTREINTE DES MEDICAMENTS ESSENTIELS La Liste Nationale des Médicaments Essentiels est une liste officielle composée de produits sélectionnés pour leur utilisation dans les structures de soins publiques et qui servent de référence pour les planifications d'approvisionnement. Elle est même recommandable aux établissements privés pour l'usage rationnel. Il s'agit aussi d'un outil scientifique de formation en gestion des médicaments qui sont désignés par leur Dénomination Commune Internationale (DCI). Les observations faites sur le terrain montrent malheureusement qu'il y a des ruptures de stock pour les produits les plus essentiels ou alors des péremptions pour les médicaments indispensables mais rarement utilisés. Des cas pareils ont été relevés surtout dans les provinces sanitaires appuyées par les différents partenaires et cela peut être généralisé. Afin de remédier à cette situation, il a été nécessaire d'élaborer une liste opérationnelle limitée aux médicaments les plus essentiels communément appelée «Liste restreinte». Dans ses achats, la CAMEBU devrait leur accorder la première priorité pour que leur demande soit entièrement satisfaite à tout moment. 72

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79 ANNEXE 3 LISTE RESTREINTE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX 79

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87 ANNEXE 4 LISTE NATIONALE DES CONSOMMABLES ET MATÉRIELS DE LABORATOIRE PAR NIVEAU D'UTILISATION 87

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117 ANNEXES 6 LISTE NATIONALE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES VENDUS PAR LES PHARMACIES RURALES 117

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