pixon engineering AG Sandstrasse 2 Postfach 420 CH-3930 Visp Tel. +41 (0) 27 948 08 60 pixon engineering AG Türkeimerstrasse 32 CH-4055 Basel Tel. +41 (0) 61 303 08 60 pixon engineering GmbH Wildbader Strasse 7 DE-68239 Mannheim Tel. +49 621 482-59170 Présentation de la société pixon engineering AG BioArk Ile-au-Bois 1A CH-1870 Monthey info@pixon-ch.com www.pixon-ch.com
La société Fondation: Bureaux: 2006: Fondation de pixon engineering AG Siège social à Viège Succursale à Monthey Succursale à Bâle Société filiale à Mannheim Employées: Actuellement 33 employées entre la Suisse et l Allemagne
La société L équipe de pixon est constituée d ingénieurs qualifiés ayant de l expérience en: planification, exécution et qualification de projets pharmaceutiques et biopharmaceutiques complexes. Nos employées ont les formations suivantes: Bio-ingénieurs Ingénieurs en génie des procédés et en mécanique Ingénieurs chimiques Scientifiques Pixon est capable d effectuer des projets en allemand, français, anglais, espagnol, tchèque ainsi qu en russe.
Nos compétences La fonctionnalité, la conformité des aspects réglementaires et de l investissement ainsi que le caractère sensible des coûts d exploitation ont la plus grande importance chez pixon. Les coûts d investissement, de production et de maintenance deviennent des aspects de plus en plus importants dans l industrie pharmaceutique. C est à cet égard que pixon a développé ses compétences de base. Grâce à des années de collaboration étroite avec des industries (bio)-pharmaceutiques et des CMO internationalement reconnues, pixon a été, à maintes reprises, challengé pour le développement et l implémentation de solutions pragmatiques et rentables avec ses clients, tout en garantissant une conformité 100% GMP
Afin d atteindre la meilleure solution, pixon démarre souvent la phase de conception du design avec une simulation des procédés. Pixon a exécuté plus de 20 différentes simulations de procédés pour différents clients, allant de la conception d un procédé pour la production d un nouveau produit au «debottlenecking» d installations déjà existantes. Stérile FF Logistique - Cold Chain
Résultat de la simulation de procédés Exemples: Optimisation du temps de cycle d un batch Spécification des équipements et optimisation de leurs utilisations Spécifications des utilités Coûts d investissement/ Calculs des coûts de production Etc.
: Gestion de la complexité Coûts d investissement Spécifications/ Optimisation des procédés Coûts de production Flexibilité de l usine Exigences GMP
Pixon a des années d expériences dans les projets (bio)- pharmaceutiques. Du développement de procédé, à travers l ingénierie basique et détaillée, jusqu à l exécution et sa qualification/validation finale, pixon est capable de couvrir le cycle de vie entier d un projet. Pixon a des projets de références à petites et grandes échelles de production, utilisant aussi bien des installations conventionnelles fixes que des technologies jetables.
Réalisation de projet Coordination / Gestion du site de construction Approvisionnement Mise en service Qualification (Système de qualité propre) Validation Expérience dans l entier du cycle de vie d un projet
Ingénierie du procédé Culture cellulaire (mammifères) Procédés bactériens Vaste expérience en USP et en DSP
Plan pour des installations BioPharma pour des produits multiples
Design conceptuel URS / Spécification des équipements Classification GMP Développement du layout Les exigences de l Annexe 1 sont implémentées de manière ciblée, tout en considérant les contraintes techniques et financières
Realisation / Réaménagement Équipement (procédé) Utilités (procédé) CVS (HVAC) Mise en service Qualification Validation
Lyophilisateurs URS Cahier des charges Mise en service / FAT / SAT Qualification / Validation Température / Cartographie de stérilisation Documentation
: de l URS à la validation Pixon est capable de vous fournir tous les services pour vos salles blanches, incluant le système CVS allant de l URS jusqu à la validation de la salle blanche Une solution one-stop shop, ce qui peut aider à épargner de l argent et du temps
Avec notre équipe interne de génie civil, nous pouvons concevoir et gérer des activités civiles de petites à moyennes tailles sur place. Notre système de gestion de chantier garanti la qualité requise, les délais fixés ainsi que le budget défini.
Pixon a de l expérience dans la conception de laboratoires scolaires, analytiques, toxique (BSL3), de banque cellulaire, etc. Pixon a planifié et construit des laboratoires pour des clients de renoms tels que Swissmedic, l institut réglementaire suisse des produits thérapeutiques. L ensemble des équipements d un laboratoire doit être optimisé selon les besoins du client. C est pourquoi chaque laboratoire est différent.
Activités de laboratoire: URS Analyse de risques Flux personnel et matériel Layouts Sélection de matériel Approvisionnent Supervision du site Mise en service
Une main-d'œuvre qualifiée est la clé du succès pour une compagnie. Afin de contribuer à la formation des futurs spécialistes pharmaceutiques, pixon prend part à la conception et à l exécution des programmes de formation des universités. Au cours des dernières années, pixon a donné des cours au sujet des GMPs à la Haute École Spécialisée de Suisse Orientale (HES- SO) de Sion, au niveau bachelor et master (programme bioingéniérie), ainsi qu à l EPFL.
pixon engineering AG Sandstrasse 2 Postfach 420 CH-3930 Visp Tel. +41 (0) 27 948 08 60 pixon engineering AG Türkeimerstrasse 32 CH-4055 Basel Tel. +41 (0) 61 303 08 60 pixon engineering GmbH Wildbader Strasse 7 DE-68239 Mannheim Tel. +49 621 482-59170 pixon engineering AG BioArk Ile-au-Bois 1A CH-1870 Monthey info@pixon-ch.com www.pixon-ch.com