VETBIOBANK, 2016, année des Cellules Souches néonatales pour les animaux de compagnie Conférence de Presse 10/11/2015 Contacts Stéphane Maddens : s.maddens@vetbiobank.com / 06 05 21 27 20 Fabrice Labadie : f.labadie@vetbiobank.com / 06 52 38 62 32
VETBIOBANK, 2016, année des Cellules Souches néonatales pour les animaux de compagnie Qui sommes-nous? Vetbiobank est la première société de biotechnologie Française spécialisée en médecine régénérative vétérinaire. Vetbiobank développe, fabrique et commercialise des produits cellulaires et tissulaires à usage vétérinaire. L objectif est d améliorer la qualité de la cicatrisation de blessures traumatiques ou des lésions dégénératives dont peuvent souffrir les chevaux, chiens ou chats. Son siège social et ses opérations sont basées sur le campus vétérinaire de VetAgro Sup Fondée en Octobre 2011, Vetbiobank est le résultat de deux ans de collaboration Public-Privé grâce au soutien précieux de VetAgro Sup. C est aussi une illustration concrète du concept «One Health» avec la mise en commun de l expertise en thérapie cellulaire humaine de son fondateur, Stéphane Maddens (PhD ; PharmD ; MBA) et des compétences en médecine et chirurgie vétérinaire de VetAgro Sup. La direction opérationnelle de Vetbiobank est partagée avec le Directeur Scientifique (Dr Nathalie Saulnier, PhD) spécialiste des cellules souches et le Directeur Commercial et Médical (Dr Fabrice Labadie, Vétérinaire) qui apporte son expérience commerciale riche sur le marché de l animal de compagnie Quelle est notre Mission? Notre mission est d apporter au vétérinaire des solutions thérapeutiques technologiques dans des situations médicales où les médicaments traditionnels sont insuffisants et ainsi contribuer à améliorer le confort de l animal et son bien-être. Quelle est notre Vision? Vetbiobank a l ambition de s établir d ici 5 ans comme le partenaire industriel naturel et incontournable auquel le vétérinaire s adresse lorsque ce dernier décide de recourir aux biothérapies dans sa pratique. Pour cela que faisons-nous? Nous développons nos produits avec des partenaires, pour apporter les preuves scientifiques de leur innocuité et de leur efficacité. Notre savoir-faire unique nous permet de fabriquer nos produits avec des exigences et des principes qualité dérivés de ceux utilisés en médecine humaine pour garantir au vétérinaire d avoir le meilleur produit. Notre commercialisation se fait aujourd hui en direct auprès des vétérinaires et nos produits sont délivrés exclusivement sur prescription médicale ; Pour faire mieux connaître cette nouvelle approche thérapeutique qui ne fait pas partie encore du cursus des études vétérinaires, nous communiquons auprès des vétérinaires, mais aussi des propriétaires, sur la base de données factuelles, scientifiques. Conférence de Presse 10/11/2015 P 1
Quels sont nos partenaires? Vetbiobank est engagée depuis 2010 dans un partenariat stratégique avec VetAgro Sup pour la réalisation d études cliniques ; cela a donné naissance à plusieurs communications scientifiques de premier plan et déjà deux thèses d exercice vétérinaire. Vetbiobank a noué également des contacts étroits avec d autres équipes de recherche de premier plan comme celle dirigée par le Pr Philippe Galera (CHU de Caen) spécialisée sur la réparation du cartilage. Comment ça marche? Le savoir-faire Vetbiobank utilise le potentiel de régénération tissulaire des cellules souches mésenchymateuses (CSM). Administrées localement, ces dernières augmentent les capacités de cicatrisation du tissu via la sécrétion d un panel de facteurs de croissance. Grâce à la combinaison unique d effets anti-inflammatoire, immunomodulateur et antifibrotique, elles permettent aux tissus lésés de retrouver leur intégrité et leur fonctionnalité (par exemple, mécanique dans le cas d un tendon). Article de revue PVE Oct. 2015 CSM et articulation Quelles sont en pratique les circonstances médicales de leur utilisation, aujourd hui? Pathologies articulaires (70% de nos traitements) et tendinites / desmites Articulations : ostéochondrose, kystes sous chondraux, synovites chroniques, arthrose Et demain, quels autres usages cliniques peuvent être attendus? Les développements cliniques effectués avec ces cellules chez l homme laissent présager de nombreuses autres applications thérapeutiques à venir ; Vetbiobank, comme d autres équipes dans le monde, travaillent sur ce sujet. Les publications sont principalement orientées sur des processus dégénératifs : dégénérescence des noyaux de disques intervertébraux, myélopathies, insuffisance rénale, hépatite (chien et chat), fibrose pulmonaire (Westy), Les travaux portent également sur les modalités d administration : voie locale actuellement privilégiée, mais aussi voie veineuse ou artérielle. D où viennent les cellules souches de Vetbiobank? Les CSM sont le réservoir naturel de cicatrisation de l organisme. Elles peuvent donc être retrouvées dans plusieurs endroits de l organisme. Historiquement les cellules sont obtenues à partir d un prélèvement de moelle osseuse ou du tissu adipeux. Vetbiobank est un laboratoire capable de fabriquer des CSM à partir de ces deux sources. Mais notre savoir-faire qui différencie Vetbiobank sur le marché réside dans l utilisation des CSM obtenues à partir des tissus néonataux. Nous avons ainsi initié en 2012 la première banque de cellules souches mésenchymateuses (CSM) néonatales fabriqué à partir du cordon ombilical. Conférence de Presse 10/11/2015 P 2
Grâce à leur cryoconservation qui maintient leur fonctionnalité sur une période quasi illimitée, elles peuvent être utilisées à n importe quel moment de la vie de l animal pour répondre à un besoin médical. Ces cellules proviennent de placentas prélevés à l issue de césariennes réalisées pour des motifs cliniques par des vétérinaires spécialistes de la pathologie de la reproduction. Les CSM néonatales sont une avancée technologique majeure par rapport aux techniques historiques et elles sont considérées comme un «gold standard» en médecine humaine. Quels sont les avantages des cellules néonatales par rapport aux autres techniques? Les CSM néonatales sont un produit mieux standardisé, avec un meilleur potentiel biologique. En effet les CSM adultes vieillissent en même temps que l animal ce qui peut induire des qualités variable d un individu à un autre et aboutir à un résultat clinique inconstant. Les CSM néonatales sont toutes obtenues au même moment et le plus tôt possible dans la vie de l animal. Les CSM néonatales sont obtenues de façon non-invasive, sans risque pour le poulain : le prélèvement se fait de façon non invasive, en récupérant le cordon ombilical après la naissance. Les placentas sont prélevés chez la chienne ou la chatte dans un contexte de césarienne programmée par des vétérinaires spécialistes de la reproduction. Les CSM adultes nécessitent un prélèvement chirurgical. Les CSM néonatales ont un potentiel biologique intact et une certaine capacité à éviter le système immunitaire. Les CSM néonatales sont disponibles en 24h pour permettre d intervenir rapidement sur une lésion ou un phénomène inflammatoire. En effet une bonne cicatrisation doit se faire avant que la fibrose qui conduit à un tissu non fonctionnel ne se mette en place. Avec les CSM adultes, les 15 à 18 jours de temps de laboratoire sont parfois un facteur limitant. Les CSM néonatales peuvent être administrées de façon allogénique à un autre animal avec un bon niveau d innocuité et ce grâce à leur capacité à éviter le système immunitaire hérité du contexte gestationnel. Cela est déjà le cas chez l homme où plus de la moitié des essais cliniques sont réalisés avec des cellules provenant d un donneur. Notre expérience depuis 5 ans chez le cheval et le chien confirment ce fait. Conférence de Presse 10/11/2015 P 3
Quels sont les résultats en médecine équine? - 90,5 % d évolution favorable et retour à l entrainement toutes pathologies confondues - 94,3 % d évolution favorable pour les pathologies articulaires - 83,3 % d évolution favorable pour les desmites - 78,9% d évolution favorable pour les tendinites 12.5% de récidive chez les chevaux ayant couru plus de cinq courses et 20% tous cas confondus (versus 50 à 60% selon les publications). Vetbiobank 2016, année des CSM néonatales pour les animaux de compagnie Vetbiobank travaille depuis deux ans sur les processus de fabrication de Cellules souches mésenchymateuses (CSM) à partir de placentas canins mais aussi de tissu adipeux. Il y a également deux ans que le premier chien a été traité par CSM néonatales par le Professeur Viguier (Unité de Recherche Interaction Cellules Environnement VetAgro Sup) : Baloo, boxer de 8 ans souffrant d arthrose sévère bilatérale provoquée par une dysplasie de la hanche. La douleur permanente, malgré les traitements anti-inflammatoires, a modifié son comportement et rend sa vie difficile au sein de sa famille. Une injection a été réalisée sous anesthésie à l École Vétérinaire au mois de mai 2013. Six mois après l injection, l état général de Balou s est nettement amélioré et son articulation n est quasiment plus douloureuse. Et ce, sans aucun autre traitement. Cet essai était une première en France chez le chien confirmant l intérêt de ce traitement déjà utilisé avec succès chez le cheval. Depuis Balou a reçu une seconde injection, à la demande de son propriétaire, et continue de vivre sans traitement antiinflammatoire. Quelles sont nos études en cours? Nous menons deux essais cliniques dans le centre hospitalier vétérinaire de VetAgro Sup avec l'unité de recherche, spécialisée dans l'arthrose Articani, étude contrôlée en double aveugle : - Administration de CSM localement après TPLO + complément alimentaire vs administration de placebo et AINS en comprimés. Les animaux sont évalués cliniquement et sur tapis de marche. - OMBISTEM Canin, étude ouverte administration intra-articulaire de CSM dans un contexte d arthrose. Les animaux sont évalués cliniquement et sur tapis de marche, mais également sur leur comportement avec leurs propriétaires. Conférence de Presse 10/11/2015 P 4
score clinique score clinique Quels résultats préliminaires? Arthrose de la hanche 12 Evolution du score clinique au cours du temps Animaux cliniquement sains 10 8 Traitement antérieur 6 4 2 0 0 50 100 150 200 jour après traitement hanche (n=7) Arthrose du coude Evolution du score clinique au cours du temps 12 Animaux cliniquement sains 10 8 6 4 Traitement antérieur 2 0 0 50 100 150 200 jour après traitement coude (n=7) Conférence de Presse 10/11/2015 P 5
Des propriétaires satisfaits et qui le disent «Elle va très très bien l'appétit est très bien revenu et surtout son "moral"!!! elle joue bien avec sa fille et sort comme avant, ni plus, ni moins» Propriétaire de Feebee (Leonberg, 4ans, RLCC) «Dès mercredi il était de retour «à la normale» comme quand il boitait avant l opération, ce qui nous a surpris car la veille il posait difficilement la patte. Et ce jour, je trouve qu il boite moins qu avant l opération. L injection à l air de mieux fonctionner que la 1ere.» «10 mois après l injection il ne boite toujours pas» Propriétaire de Chaussette (Cocker anglais, 8 ans, coude) «Court beaucoup, grogne moins qu avant. Bien meilleur forme. N a plus mal.» Propriétaire de Baloo (Boxer, 8 ans, 2 hanches) «Augmentation de l amplitude des mouvements, reste douloureux mais meilleur état général» Propriétaire de Cooper (Croisé labrador, 7 ans, hanche) «Je tenais à vous dire que Cléo est en pleine forme. Elle a fait hier une longue promenade à un rythme assez soutenu, sans boiterie aucune et ceci toute seule sans son copain Nipper. J'étais véritablement ébahie par cette récupération. Elle s'est également baignée.» Propriétaire de Cloé (10 ans, hanche) Quels futurs pour les Cellules souches en médecine des petits animaux? Vetbiobank s est déjà positionné dans la révolution thérapeutique que représente la Médecine Personnalisée et qui prend forme en médecine vétérinaire. Aujourd hui plusieurs centaines de poulains disposent de leur propre banque de cellules souches néonatales et certains ont déjà pu être traiter avec. Dès 2016, Vetbiobank proposera également aux propriétaires de chiens ou de chats de constituer une banque de tissu graisseux pour leur animal. Nous présenterons ce service aux vétérinaires lors de l AFVAC 2015 qui se déroulera cette année à Lyon. Réalisée sur l animal jeune, par exemple à l occasion d une opération de convenance, elle permettra de concevoir des doses de cellules souches qui lui seront utiles lorsqu il vieillira. Vetbiobank anticipe les besoins futurs et les attentes des propriétaires d animaux de compagnie et souhaite apporter aux vétérinaires les outils pour y répondre dans les meilleures conditions. Conférence de Presse 10/11/2015 P 6