Siège social : 4 rue Villédo, 75001, Paris - Tel : 08 25 05 15 65 - Fax : 01 53 29 97 25 www.peritesco.com SARL au capital de 120 000 - RCS Paris B 389 377 672 TVA intercommunautaire : FR 52389377672 Code APE : 731 Z
PRÉSENTATION Nos forces Organisation Locaux Technologie page 2 QUALITÉ Agrément Assurance qualité Contrôle qualité page 6 EXEMPLES DE TESTS Ophtalmologie Dermatologie Imagerie Innocuité no Efficacité ci page 7 DOMAINE D EXPERTISE Une offre fre précise et variée Les «packs» Les types de eproduits page 11 CONFIDENTIALITÉ page 13 VOLONTAIRES page 13 CONTACTS page 14 1
NOS FORCES Plus de 20 ans d expérience dans la recherche et les essais cliniques Plus de 10.000 études réalisées Équipe médicale permanente Expérience clinique ophtalmologique et dermatologique adaptée à la cosmétologie Entreprise innovante (création de nouvelles méthodes, scripts d analyse d image, photographie médicalisée,... ) Quatre centres d investigation clinique Peritesco dans le monde garantissant une politique internationale commune, vitesse de réaction et grande flexibilité Deux partenariats cliniques internationaux Large panel géré et actualisé médicalement Rapport qualité / prix Offre de prise en charge totale («pack») Études combinées ORGANISATION Différents départements Un service relation clientèle Des sdirections d unités cliniques Un service de spécialités médicales Un service de recrutement rutem et de suivi i des sujets volontaires Un service comptabilité et financier Un service commercial Un service marketing Un service contrôle qualité Un service assurance qualité Un service informatique Un service de suivi des études et de rédaction des rapports Un service juridique Un service recherche et développement Un service statistique 2
ORGANISATION Une organisation efficace pour une entreprise efficiente. équipe Une équipe pluridisciplinaire de médecins, spécialisée en cosmétologie, dirigée par le Docteur Marc Pericoi (diplômé en ophtalmologie, toxicologie, pharmacologie clinique, et dermopharmacie) assisté du Docteur Sabine Laquieze (diplômée en dermatologie et allergologie) dont le principal objectif est de répondre aux besoins de ses clients et de les anticiper. Une équipe réglementaire de pharmaciens et d ingénieurs qualité. Une équipe biotechnique composée d esthéticiennes, de techniciennes de biochimistes, biologistes, diététicienne et statisticiens. Une équipe d ingénieur en électronique, informaticiens Un service de développement de logiciels dédiés et d analyse d image. Un service de développement d instruments biomédicaux et d outils d investigation clinique. Professionnalismenalis Une des grandes forces de Peritesco : une équipe médicale à disposition en permanence. Cette équipe médicalisée ée permanente est spécialisée dans l évaluation cosmétique grâce à ses ophtalmologistes, dermatologues, toxicologues, pharmacologues, anatomo-pathologistes, at o ogist anesthésistes réanimateurs, allergologue, o et urgentistes, e assistés par une équipe réglementaire de pharmaciens. De plus, des médecins consultants s attachés permanents sont présents selon les besoins de chaque étude (gynécologues, stomatologues, og pédiatres). Partenariats scientifiques Collaboration o atio pour le développement de nouveaux outils adaptés à la recherche c clinique cosmétique avec les structures universitaires suivantes: Université de Shanghaï École Centrale de Lyon 3
LOCAUX Peritesco est implanté dans différents pays et dispose de 4 centres d investigation clinique dans le monde (Paris, Montpellier, Skopje et Shanghaï) et de 2 partenariats internationaux (Vietnam, Maroc). Paris (France) Au coeur de Paris, entre l Opéra Garnier et le Palais Royal, se situe notre centre de 650 m 2 dédié aux études cliniques cosmétiques, en ophtalmologie, dermatologie, ingénierie cutanée et biométrologie. Montpellier (France) En plein centre de Montpellier, notre unité de 500 m 2 possède un plateau technique permettant la réalisation d études en ophtalmologie, dermatologie et biométrologie. Skopje (Macédoine) Cette unité de 450 m 2 réalise des tests ophtalmologiques, dermatologiques, allergologiques, pédiatriques, et de photobiologie sur sujets sains ou présentant des pathologies. Shanghai hai (Chine) Un centre de et tests s de 6000 m 2 réalisant des tests ophtalmologiques, ologiq dermatologiques, et d ingénierie cutanée sur des panels asiatiques. Ho-Chi-Minh -M (Vietnam) P rte Partenariat a avec l hôpital français du Vietnam, ouvert en 2003, 0 et dont les plateaux techniques ultramodernes lui permettent d effectuer des tests dermatologiques, ophtalmologiques, de l imagerie, de la microbiologie et de l analyse biologique, sur panel asiatique. Tafilalet (Maroc) Partenariat at avec plusieurs s plates-formes mobiles permettant d effectuer des tests dermatologiques et ophtalmologiques dans les conditions climatiques locales. 4
TECHNOLOGIE Liste non exhaustive de l équipement directement disponible en interne Obtenir des résultats fiables, précis, rigoureux. Nos plateaux techniques permettent tent de réaliser des études dans des domaines variés Chromamètres Mexamètre Dermal Torque Meter Tewameter Corneometer Multi Probe Adapter Kombi SM/CM Visioscan Unité de lecture des empreintes Visia complexion Statifs de repositionnement Lampes à fente Tearscopes Table de repositionnement pour application frontale Fluorimètre Banc de reproduction photographique Autokeratorefractomètre Tonomètre à air Campimètre automatique Cutomètre Laser Doppler, Échographe / Doppler, pler, Échographe he 7,5 MHz, 25 MHz, 50 MHz Simulateur ur solaire Tonoderm Extensiomètre e Dermatop Logiciels d analyse clinique développés en interne et accrédités Anacil, Anaskin, Anaface et Toposurf Intranet performant permettant la mise en relation de nos de nos différents centres et le partage des données. n t équipes eo et Imagerie Biométrologie Cosmétométrie Ingénierie cutanée Physiologie Test d efficacité Test de tolérance Test consommateurs Photobiologie ln vitro Évaluation des effets des produits «Corps» Évaluation des effets des produits capillaires 5
QUALITÉ Dirigé par un pharmacien et un ingénieur spécialisé, ce département comprend un service d assurance qualité et un service de contrôle qualité. Agréments En cours de certification ISO 9001 Agréé AFSSAPS par le Ministère de la Santé Agréé Établissement recevant du public Agrée pour les études sur nourrissons Agréé DGS Agréé Loi Huriet Agréé cosméceutique Agréé lentilles de contact Agréé produits d entretien de lentilles Agréé Crédit d Impôt Recherche Assurance qualité Respect des procédures internes Respect des BPL, des BPC., des BPM. Respect des normes de la CEE, de la FDA, de l AFSSAPS et du NIH, De l ICH et du COLIPA Capacité à s adapterap Contrôle qualité Étapes Contrôle de niveau 1 Contrôle de niveau 2 Le contrôle est assuré de manière continue et permanente e à chaque étape des procédures, àundoubl double niveau : au niveau humain i grâce au département «qualité» et au niveau informatique via un logiciel spécialement développé pé en interne et en respect de la norme FDA - 21 CFR Part 11. Recueil e des données né cliniques Saisie des données Compilations des données Analyses s statistiquesiq s Premiers er résultats Rédaction des rapports Contrôle effectué e par un médecin ou un technicien ci suivant l étude Contrôle effectué e par les opératrices de saisie Contrôle effectué par les contrôleurs de saisie informatique Contrôle effectué par un statisticientis Contrôle effectué par les chargés d étude Contrôle effectué par les chargés d étude et l assurance qualité Contrôle informatique automatique et permanent 6
EXEMPLES DE TESTS Tous les tests peuvent être effectués sur des panels spécifiques de toutes ethnies. Ophtalmologie Tests de sécurité Étude de la toxicité oculaire Screening pour choix de formules et validation de warning Étude de la toxicité aiguë (flash test) Tests de tolérance et d acceptabilité Étude de la tolérance fonctionnelle Étude de la tolérance oculaire Cinétique oculaire Compatibilité d un produit avec les lentilles de contact (in vitro) Test de migration Tests après instillation T ou application atior frontale de produit Sécurité oculaire Tolérance oculaire cornéenne nne et conjonctivale at Revendication e de non-picotement otement et de non-larmoiement sur des produits capillaires, soins visage, démaquillants et produits solaires Tests spécifiques Colorimétrie or cornéenne et conjonctivalen Analyse de la couche lipidique Respect du ph lacrymal Dosages s lacrymaux de marqueurs d inflammation (ex : dosage d albumine après prélèvement de larmes) et d allergie Empreintes conjonctivales avec analyse cytologique Tests microbiologiques Tests allergologiques 7
EXEMPLES DE TESTS Tous les tests peuvent être effectués sur des panels spécifiques de toutes ethnies. Dermatologie Test de tolérance et de toxicité Test de sensibilisation PTS PTR Soap Test Pli du coude (ROAT) Test d immersion des mains et avant-bras pour produits ménagers et détergents Tests d usage Étude de tolérance cutanée sous contrôle dermatologique avec ou sans questionnaire Étude de tolérance dermatologique Tests spécifiques Détermination du pouvoir comédogène Acnéigénèsenès Stinging test Stripping Sniff test Tolérance olfactive Imagerie e Mise au point de prises de vue médicales Prises de vue métrologiques Lumière visible, UV, filtres, s lumière polarisée Iconographies Bancs spécifiques Mise au point de scripts d analyse d image Mise au point de méthodes d analyse d effets cutané ou oculaire Méthodes d évaluation du maquillage 8
EXEMPLES DE TESTS Tous les tests peuvent être effectués sur des panels spécifiques de toutes ethnies. Innocuité Toxicologie Pharmacologie ogie Tolérance Évaluation du risque toxicologique général, cutané, oculaire, selon les données bibliographiques Expertise toxicologique générale, oculaire ou cutanée Établissement de Safety Assessment, certificat d expertise pour l évaluation de la sécurité Établissement d un dossier légal pour la formule de votre produit ou des matières premières Conseil dans le choix des matières premières Évaluation de la sécurité Élaboration d un plan d étude tolérance Évaluation de la pharmacocinétique oculaire ou cutanée Mise en évidence d effets pharmacologiques Modèles d activité Nouveaux ux domaines de recherche avec de nouvelles explorations Sécurité Screening Acceptabilité ce ophtalmologique Acceptabilité ce dermatologique Acceptabilité c mixte (ophtalmologique, dermatologique) Test consommateur combiné sous surveillance médicale Seuil d irritation Stinging test Burning test Mesure de ph Soap Chamber test Prick test Cornéosurfamétrie Patch test - ROAT Challenge Phototoxicité Photoallergie 9
EXEMPLES DE TESTS Tous les tests peuvent être effectués sur des panels spécifiques de toutes ethnies. Efficacité Biométrie clinique, cosmétométrie Autoévaluation Évaluation médicale (scorage clinique) Évaluation biométrologique Évaluation professionnelle (esthéticienne,... ) Études en atmosphères spécialisées en fonction de la saison (pollution, grand froid en Macédoine, haute montage,...) Études en conditions réelles (grand froid en Macédoine, sec et humide à Shanghaï, désert au Maroc) Études à l extérieur de l unité clinique Mesures Instrumentales (Doppler, EMG, Échographie,... ) Test de MacKenzie PIE Exploration de la fonction barrière Effet whitening Évaluation du maquillage Effets maquillage yeux, lèvres, visage, ongle Tenuee Effet matifiant ant Non transfert Efficacité démaquillant Revendication waterproof, water-résistant Efficacité ité sur les cils, les ongles Logiciels ie spécifiques d évaluation Efficacité cité capillaire Dermopodologie Apaisant a Antichute Antiséborrhéique Antipelliculaire Volumateur Revendications d effets fets et soutien d efficacité sur mesure 10
DOMAINE D EXPERTISE Une offre précise et variée Peritesco prend en charge chaque étude clinique (tolérance, efficacité) de l analyse toxicologique, de la formule, à l analyse des données et aux conclusions effectuées par des médecins spécialisés. Tests standards Peritesco effectue toutes les méthodes standards d évaluation de la tolérance et de l efficacité des produits cosmétiques dans les domaines de la dermatologie, de l ophtalmologie, de la biométrologie, selon les «Bonnes Pratiques Cliniques» Médicalisation Les études cliniques sont menées et les examens cliniques réalisés par des médecins spécialistes. Un contrôle est effectué en permanence par notre service qualité Méthodes «sur mesure» Peritesco met régulièrement au point des protocoles d évaluation adaptés aux nouvelles revendications. Tests combinés Réalisation sur un même panel d études de tolérance oculaire et cutanée et de tests de biométrologie ou d efficacité. cit Recherche erchee clinique fondamentale Peritesco mène une activité té permanente de recherche erche des nouvelles méthodes d évaluation de la tolérance et d efficacité, en développant de nouveaux modèles pharmacologiques acol ogique et en évaluant de nouveaux outils de mesure, dans le cadre de tests de recherche e fondamentale. ntale. Partenariat recherche Peritesco peut travailler en collaboration avec vos services de recherche rc pour développer et évaluer de nouveaux protocoles oc ol et de nouvelles méthodes. Marketing Tests consommateurs (autoévaluations,... ) Rédaction de conseils s d applications de produits soin et maquillage age Conseils pour mise au point de massages et gestuelle adaptés à larevendication du produit Analyse sensorielle Tests multicentriques Dossier de presse - communication ca on scientifique Suivi et analyse d incidents de tolérance sur le marché 11
Les «packs» Moyens Procédure Avantages Les infrastructures de Peritesco permettent une prise en charge complète et parallèle des études nécessaires au développement d un produit via la réalisation programmée de tests de tolérance et d efficacité séquentiels ou combinés. Une équipe pluridisciplinaire spécialisée et permanente Quatre unités cliniques dans le monde Un panel pluriethnique Mise en place des tests, de l innocuité aux tests en conditions réelles d utilisation, après analyse précoce des premiers résultats. Minimiser les délais et les coûts de réalisation Réduire le nombre d interlocuteurs Simplifier la gestion de mise en place d étude Planifier l ensemble des tests de tolérance, d acceptabilité, d évaluation clinique et de biométrologie Les types de produits Nous intervenons dans des secteurs d activité très variés : Parfumeurs Marques de cosméceutiques ceu u Fabricants ant d appareillage esthétique et cosmétique Fournisseurs s de matières premières cosmétiques ou pharmaceutiques ues Laboratoires at cosmétiques s Laboratoires pharmaceutiques Fabricants de produits finis cosmétiques Fabricants de produits d entretien n Fabricants a de lentilles Fabricants de papier et de tissu Industrie alimentaire et diététique 12
CONFIDENTIALITÉ Pour des raisons de confidentialité, nous nous engageons à respecter le secret professionnel et à ne jamais divulguer le nom de nos clients sans leur accord, quelle que soit leur taille ou leur notoriété. VOLONTAIRES ON Large panel pluriethnique e et plurigéographique composé d hommes, femmes, me enfants et nourrissons Base ede données classée selon des critères médicaux, cosmétiques et marketing Recrutement eme des volontaires uniquement après validation a médicale Prise de connaissance de leurs habitudes cosmétiques et de leur profil ophtalmologique et dermatologique Vérification du respect des normes ministérielles en vigueur selon les pays (ex: sécurité sociale, identité,...) Panel géré et actualisé médicalement m régulièrement Ligne de suivi médical 24h/24h 13
CONTACTS Pour tout renseignement concernant une étude, une planification, une estimation, l élaboration d un projet, contacter : Mme Véronique GARCIA veronique.garcia@peritesco.com tel: +33 8 25 05 15 65 fax: +33 1 532997 25 Pour toute information technique, veuillez lez contacter nos experts : expertise@peritesco.com e@peritesc com 14