Baclofène données du SNIIRAM Point de vue de la CNAMTS Alain Weill 1, Christophe Chaignot 1, Philippe Ricordeau 1, François Alla 2, Hubert Allemand 2 1. Caisse nationale de l assurance maladie Direction de la stratégie, des études et des statistiques 2. Caisse nationale de l assurance maladie Direction générale
Déclaration de liens d intérêts Aucun financement direct n a été reçu pour cette étude. Les auteurs sont tous salariés de la Caisse nationale de l assurance maladie
Coûts financiers des pathologies liées à l alcool Un adulte sur 10 qui présente une consommation d alcool à risque d alcoolisation excessive chronique (rapport 2011 suivi obj loi santé publique) 76 000 personnes en ALD pour troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool et/ou maladie alcoolique du foie (données Cnamts 2011) Seconde cause de mortalité évitable, après le tabac (beh 2013) Coût directs médicaux en France estimation de 2,6 milliards de (2007) (Rehm, Lancet 2009)
Objectif Evaluer la fréquence en France de l utilisation du baclofène dans la dépendance à l alcool (dans le champ du remboursé)
Matériel/Méthode
Méthode : schéma de l étude Sélection des personnes ayant eu au moins deux remboursements de baclofène entre 2006 et 2012 Sélection des personnes ayant eu une instauration de baclofène entre 2007 et 2012 Utilisation d un algorithme basé sur les soins hospitaliers / ALD / soins de ville pour répartir les personnes en fonction du motif présumé de prescription
Méthode : sources de données
Contexte du «hors AMM» Situation inconfortable et paradoxale : Par définition on ne devrait théoriquement pas avoir d information car le «hors AMM» n est pas remboursable «NR». Sous la responsabilité du prescripteur qui informe le patient Motivation de la prescription dans le dossier médical du patient
Résultats
Estimation du nombre de personnes ayant eu des remboursements de Baclofène (France entière) 140 000 + 27% 120 000 100 000 80 000 67 600 + 7% 72 600 + 11% 80 700 + 5% 84 800 + 10% 92 900 117 900 60 000 40 000 20 000 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Estimation du nombre de boites de Baclofène remboursées (France entière) 3 500 000 3 000 000 2 500 000 2 000 000 1 500 000 1 000 000 500 000 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Estimation du nombre de boites de Baclofène remboursées (France entière) 3 500 000 +37% 3 000 000 2 500 000 2 000 000 1 500 000 1 000 000 500 000 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Estimation des quantités de Baclofène remboursées en kg (France entière) 1 200 +29% 1 096 1 000 800 +23% 730 775 851 600 554 572 591 400 200 + 7% 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Algorithme de sélection du motif de consommation du Baclofène
Motifs neurologiques de consommation du Baclofène diagnostic Effectif % Hémiplégie 11 409 24,6% Paraplégie et tétraplégie 8 813 19,0% Sclérose en plaques 7 600 16,4% Paralysie cérébrale 2 378 5,1% Autres affections du cerveau 2 256 4,9% Autres syndromes paralytiques 2 116 4,6% total 46 437 100%
Motifs d hospitalisation ou d ALD en lien avec une pathologie liée à une dépendance à l alcool diagnostic Effectif % troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool 18 528 36,2% sevrage d'alcool 5 910 11,5% maladie alcoolique du foie 3 776 7,4% preuves du rôle de l'alcool- taux d'alcoolémie 2 148 4,2% conseil et surveillance pour alcoolisme 1 107 2,2% effet toxique de l'alcool 1 032 2,0% auto-intoxication par l'alcool et exposition à l'alcool 849 1,7% polynévrite alcoolique 828 1,6% pancréatite chronique alcoolique 592 1,2% total 51 244 100%
Prescription médicamenteuse de patients qui ont eu une initiation de baclofène en 2012 Environ 60 % des personnes avaient eu au moins une fois dans les cinq années précédentes un traitement du type acamprosate, naltrexone ou disulfirame dont 32% au cours de l année précédant Aotal (acamprosate) 22% Revia (Naltrexone) 15% Esperal (disulfiram) 5%
Evolution du nombre de personnes démarrant un traitement de Baclofène en fonction du motif de consommation 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 2007 Neuro : 8335 Dep alcool :1943 Indéterminé : 1415 2008 Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : 1532 2009 Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé :1929 2010 Neuro : 7588 Dep alcool : 7027 Indéterminé : 1844 2011 Neuro : 7046 Dep alcool : 9749 Indéterminé : 2335 Neurologie Dépendance alcool Indéterminé 2012 Neuro : 6747 Dep alcool : 21850 Indéterminé : 5154
Evolution du nombre de personnes démarrant un traitement de Baclofène en fonction du motif de consommation 8000 7000 6000 5000 Octobre 2008 Publication "Le dernier verre" du Dr Olivier Ameisen 4000 3000 2000 1000 0 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 2007 Neuro : 8335 Dep alcool :1943 Indéterminé : 1415 2008 Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : 1532 2009 Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé :1929 2010 Neuro : 7588 Dep alcool : 7027 Indéterminé : 1844 2011 Neuro : 7046 Dep alcool : 9749 Indéterminé : 2335 Neurologie Dépendance alcool Indéterminé 2012 Neuro : 6747 Dep alcool : 21850 Indéterminé : 5154
Evolution du nombre de personnes démarrant un traitement de Baclofène en fonction du motif de consommation 8000 7000 6000 5000 4000 Octobre 2008 Publication "Le dernier verre" du Dr Olivier Ameisen Juin 2011 Mise en garde de l'ansm sur l'utilisation du Baclofène dans l'alcoolo-dépendance 3000 2000 1000 0 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 2007 Neuro : 8335 Dep alcool :1943 Indéterminé : 1415 2008 Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : 1532 2009 Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé :1929 2010 Neuro : 7588 Dep alcool : 7027 Indéterminé : 1844 2011 Neuro : 7046 Dep alcool : 9749 Indéterminé : 2335 Neurologie Dépendance alcool Indéterminé 2012 Neuro : 6747 Dep alcool : 21850 Indéterminé : 5154
Evolution du nombre de personnes démarrant un traitement de Baclofène en fonction du motif de consommation Avril 2012 Point d information de l'ansm sur le Baclofène 8000 7000 6000 5000 4000 Octobre 2008 Publication "Le dernier verre" du Dr Olivier Ameisen Juin 2011 Mise en garde de l'ansm sur l'utilisation du Baclofène dans l'alcoolo-dépendance 3000 2000 1000 0 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 2007 Neuro : 8335 Dep alcool :1943 Indéterminé : 1415 2008 Neuro : 8449 Dep alcool : 4022 Indéterminé : 1532 2009 Neuro : 8222 Dep alcool : 6653 Indéterminé :1929 2010 Neuro : 7588 Dep alcool : 7027 Indéterminé : 1844 2011 Neuro : 7046 Dep alcool : 9749 Indéterminé : 2335 Neurologie Dépendance alcool Indéterminé 2012 Neuro : 6747 Dep alcool : 21850 Indéterminé : 5154
Evolution du nombre de consommant de Baclofène selon le motif de consommation et le sexe 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Homme NEURO Homme Dép alcool femme NEURO femme Dép alcool
Consommant de Baclofène pour dépendance à l alcool selon l âge et le sexe 10 000 8 000 homme femme 6 000 4 000 2 000 0 <20ans 20 39ans 40 59ans 60 74ans >= 75ans
Evolution du nombre de consommant de baclofène à haute dose > 120 mg/jour entre janvier 2009 et août 2012) Nombre de consommants à haute dose 4000 % de consommants haute dose 4,28% 4,5% 3500 4,0% 3000 2500 2000 1500 1,70% 1,55% 1,75% 1,75% 2,00% 1,96% 2,01% 2,10% 2,45% 2,36% 2,53% 2,83% 2,97% 3,39% 2946 3675 3,5% 3,0% 2,5% 2,0% 1,5% 1000 500 970 938 1061 1033 1183 1230 1274 1295 1535 1575 1732 1874 2220 1,0% 0,5% 0 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 2009 2010 2011 2012 0,0% Nombre de consommants avec + de 120 mg/jour % de consommants à haute dose / ensemble des consommants Evolution du nombre de consommant (tous régimes) de Baclofene à haute dose par trimestre entre janvier 2009 et août 2012
Moyenne par spécialité de la posologie de baclofène Moyenne par spécialité de la posologie quotidienne de leurs patients 80 75 70 65 60 55 50 45 40 35 30 Posologie quotidienne 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 2009 2010 2011 2012 Médecin hospitalier Médecine générale Neurologie Psychiatrie Autres specialités
Spécialité des différents prescripteurs fréquentés par les personnes ayant débuté un traitement de Baclofène en 2012 pour dépendance à l'alcool Spécialité prescripteurs Nb pat Medecine générale libéral 16 114 Centre hospitalier (C.H.) 4 101 Centre hospitalier Régional (C.H.R.) 3 952 Etablissement de soins pluridisciplinaires 3 279 Psychiatrie libéral 3 227 Centre hospitalier spécialisé en psychiatrie 1 699 Etablissement de soins chirurgicaux 966 Etablissement de convalescence ou de repos 915 Maison de santé pour maladie mentales 910 Etablissement de soins médicaux 597 Centres de soins médicaux 526 maison de réadaptation fonctionnelle 456 Neurologue libéral 274 Gastro-enterologue libéral 183 Rhumatologue 111 Neuropsychiate libéral 80
Nombre de médecins libéraux ayant initié un traitement de Baclofène en 2012 (premier remboursement) [hors contexte neurologique] Spécialité prescripteurs Nb méd. Médecine générale 6 970 Psychiatrie 864 Neurologie 104 Gastro-enterologie et hepatologie 86 Rhumatologie 36 Neuropsychiatrie 25 Medecine interne 24 Pathologie cardio-vasculaire 19
Conclusion Augmentation très forte en 2012 du nombre de patients débutant un traitement par baclofène pour une dépendance à l alcool (environ 22 000 personnes). Plus de 10 000 généralistes ont prescrit au moins une fois du baclofène pour une dépendance à l alcool à un patient ayant débuté en 2012.