Réparation de la communication interauriculaire (CIA) Informations destinées aux patients
Schéma du cœur avec CIA Aorte Artère pulmonaire Oreillette gauche CIA Appendice auriculaire gauche Oreillette droite Ventricule droit Ventricule gauche
Table des matières Aperçu... 4 Symptômes... 5 Causes... 5 Diagnostic... 6 Traitement... 6 La procédure... 7 Dispositif / En quoi consiste l implant d occlusion septale GORE et de quoi est-il fait?... 8 Mode d action de l implant d occlusion septale GORE?... 11 Foire aux questions... 12 Complications... 16 Glossaire... 17 Ressources... 20
La présente brochure est destinée à transmettre des informations de base au sujet de l implant d occlusion septale GORE et de la réparation de la communication inter-auriculaire (CIA), pour vous aider à prendre une décision éclairée concernant vos options thérapeutiques. Pour toute question ou toute préoccupation au sujet du diagnostic ou du traitement de votre problème médical, veuillez vous adresser à votre médecin. 2
W. L. Gore & Associates a consacré plus de trente ans à réaliser des produits dans pratiquement chaque domaine de la médecine, en ayant souvent recours à la technologie pour améliorer la façon dont les interventions sont pratiquées. À l heure actuelle, plus de 30 millions de dispositifs médicaux Gore ont été implantés dans le monde entier. 3
Aperçu Un trou dans la cloison permet un flux sanguin anormal de l oreillette gauche à l oreillette droite. Ce flux anormal crée un surplus de sang dans le côté droit du cœur et un flux sanguin excessif vers les poumons. Plus le sang est détourné, plus le cœur droit et les poumons doivent travailler fort. Cette contrainte supplémentaire peut affaiblir ou dilater le côté droit du cœur. En quoi consiste une communication inter-auriculaire? Une communication inter-auriculaire (CIA) est une malformation cardiaque congénitale (à savoir présente à la naissance) qui permet au sang de s écouler entre les oreillettes gauche et droite par un trou. Ce «trou dans votre cœur» peut être aussi petit qu une pointe de crayon ou aussi gros que l ensemble de la cloison (du septum). Votre médecin peut recommander un traitement si le trou ne se ferme pas de lui-même. Les choix thérapeutiques pour la CIA sont la chirurgie à cœur ouvert ou la mise en place d un implant permanent par un cathéter. Le côté droit du cœur peut se dilater et les battements cardiaques peuvent devenir irréguliers avec le temps. Une CIA peut provoquer une hypertension pulmonaire (tension artérielle élevée dans les artères des poumons) qui peut contribuer à une congestion pulmonaire. Si elle n est pas traitée, l hypertension pulmonaire peut provoquer une insuffisance cardiaque. Chez certaines personnes présentant une CIA, des caillots sanguins peuvent traverser le cœur et se rendre au cerveau, ce qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire. 4
Symptômes Les complications de la CIA surviennent généralement avec le temps. Par conséquent, la plupart des médecins sont d avis que la fermeture de la communication durant l enfance préviendra des problèmes médicaux graves dans le futur. Bien que la plupart des personnes présentant une CIA soient généralement asymptomatiques, les symptômes de la CIA peuvent comprendre l essoufflement, la fatigue et une respiration laborieuse à l effort. Causes On ignore les causes exactes de la CIA. Bon nombre de CIA se ferment spontanément durant les premières années de la vie. Une CIA est l une des malformations cardiaques congénitales que l on observe le plus fréquemment chez les adultes. 5
Diagnostic Comment diagnostique-t-on une CIA? La CIA se remarque généralement lors d un examen médical de routine lorsqu un médecin entend un son supplémentaire provenant du cœur (un souffle). Étant donné que tous les souffles cardiaques ne sont pas une CIA, le médecin écoutera souvent le cœur pendant un certain temps, avant de décider de poursuivre les évaluations en vue d en venir à un diagnostic. Les principaux tests diagnostiques d une CIA sont non invasifs et ils comprennent l échographie. L échographie a recours aux ondes sonores pour évaluer la structure du cœur et l orientation du flux sanguin. Traitement Procédure percutanée par cathéter 6 Cette procédure par cathéter est pratiquée dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque. Il faut environ une heure pour réaliser l intervention. Un agent anesthésique local est utilisé au site de ponction, concurremment avec l anesthésie générale ou la sédation IV. Le patient est généralement hospitalisé pendant 6 à 24 heures. La plupart des patients reprennent leur vie normale en environ une semaine. Fermeture chirurgicale La réparation chirurgicale fait appel à un patch qui est appliqué directement par-dessus le défaut par suture. Cette procédure à cœur ouvert laisse une cicatrice, et nécessite habituellement une hospitalisation de trois à cinq jours et un séjour à la maison d environ quatre semaines de rétablissement.
La procédure Mode d action des procédures de fermeture de CIA par cathéter Les médecins pratiquent depuis de nombreuses années des procédures cardiaques par cathéter pour établir des diagnostics et traiter des troubles cardiaques. La fermeture d une CIA par cathéter comporte la mise en place d un implant permanent, tel que l'implant d occlusion septale GORE, en ayant recours à une procédure minimalement invasive (il ne s agit pas d une intervention chirurgicale mais habituellement d une petite incision ou coupure pratiquée dans la peau). Il faut habituellement une heure pour réaliser un cathétérisme cardiaque pour une fermeture de CIA. L anesthésie générale est souvent utilisée pour garder le patient endormi durant la procédure. Pendant que le patient est endormi, on lui place une sonde à ultrasons dans l œsophage (tube qui va de la bouche à l estomac) ou dans une veine, afin de permettre au médecin de voir le cœur tout au long de la procédure. Le médecin peut ainsi s assurer du positionnement exact du dispositif de fermeture de CIA. Un cathéter (un tube long, étroit et creux) sera inséré à travers un vaisseau sanguin par le biais d une petite incision, habituellement à l intérieur de la cuisse. On fait alors avancer le cathéter jusqu à ce qu il atteigne le cœur. Un dispositif de fermeture de CIA est alors passé à travers le cathéter creux jusque dans le cœur où il est mis en place pour fermer le défaut cardiaque. 7
Fermeture non chirurgicale de la communication interauriculaire Le dispositif de fermeture de CIA est libéré du cathéter, et laissé dans le cœur, ce qui empêche le flux sanguin anormal entre les deux chambres. Votre médecin aura recours à deux types d images pour voir le dispositif de fermeture de CIA pendant sa mise en place dans le cœur. Une image fluoroscopique permet de voir le cadre métallique du dispositif de fermeture de CIA et une image échographique permet au médecin de voir les structures cardiaques et le flux sanguin. Dispositif En quoi consiste l implant d occlusion septale GORE et de quoi est-il fait? L implant d occlusion septale GORE est un dispositif minimalement invasif destiné à fermer une CIA par cathétérisme cardiaque. Il s agit d un implant permanent se composant d un cadre métallique circulaire couvert d un matériau eptfe mince. Le matériau eptfe, inventé et fabriqué par Gore, est utilisé en chirurgie à cœur ouvert depuis plus de 30 ans et il s est avéré sûr dans les implants médicaux. Le cadre métallique est fait d un alliage métallique nickel-titane appelé Nitinol comportant un noyau de platine. 8
Dispositif de fermeture de CIA de l implant d occlusion septale GORE 9
Comment une procédure par cathéter se compare-t-elle à une intervention chirurgicale? Pour réaliser une intervention chirurgicale, il faut pratiquer une incision dans la poitrine de manière à exposer le cœur. Une machine cœur-poumons pompe le sang pour le cœur pendant que le cœur est arrêté et ouvert de sorte que le chirurgien puisse fermer le défaut cardiaque à l aide d un patch spécial. Les patients subissant une intervention chirurgicale nécessitent habituellement un séjour d une nuit aux soins intensifs et un séjour hospitalier variant entre deux jours et une semaine. Le cathétérisme cardiaque pour la fermeture d une CIA peut comporter un séjour hospitalier plus court (habituellement de 24 heures seulement), une cicatrice réduite (habituellement sur la jambe plutôt que sur la poitrine) et un rétablissement plus facile et plus rapide. Il se peut que votre médecin vous recommande d éviter Vous devriez avoir une discussion approfondie avec votre médecin sur ces autres traitements de CIA afin de déterminer la meilleure option pour votre enfant ou pour vous. les activités athlétiques rigoureuses pendant au moins deux semaines pour laisser à l implant le temps de guérir. 10
Mode d action de l implant d occlusion septale GORE? Cloison/Septum Communication inter-auriculaire (non visible) Cathéter de mise en place Matériau eptfe Dispositif de fermeture de CIA Vue d artiste Implant permanent pour CIA avec croissance interne Une fois à l intérieur du cœur, le cadre métallique recouvert du matériau eptfe de l implant d occlusion septale GORE est déployé de manière à former le dispositif de chaque côté du défaut entre les oreillettes gauche et droite. Votre médecin choisira un implant d occlusion septale GORE d une taille plus grande que le défaut afin de couvrir le trou. Le matériau eptfe recouvrant le cadre métallique sert d armature permettant aux cellules de s y fixer. Avec le temps, le dispositif devient entièrement couvert du tissu même du patient. 11
Foire aux questions Comment mon organisme réagira-t-il à un implant permanent? Le matériau eptfe aussi bien que le fil de l implant d occlusion septale GORE sont utilisés en toute sécurité dans l organisme depuis longtemps. Les deux matériaux sont acceptés par l organisme et ils ne sont pas susceptibles de provoquer de réaction biologique négative. Quelques jours après la mise en place du dispositif, le tissu même de votre corps commence à croître dans le matériau eptfe, permettant ainsi à l implant d occlusion septale GORE de fonctionner comme implant permanent. Le matériau eptfe de Gore est conçu spécialement pour faciliter la fermeture. La microstructure ouverte favorise une couverture tissulaire complète. L implant d occlusion septale GORE sera-t-il affecté par l environnement externe? Non. Votre implant Gore ne sera pas affecté par les méthodes d imagerie médicale, les appareils ménagers ou les capteurs de sécurité. La clarté des images médicales, telles que celles obtenues par imagerie de résonance magnétique (IRM), risque d être légèrement réduite par le cadre métallique de l implant d occlusion septale GORE. Vous devrez donc informer le technicien d imagerie de la présence de l implant d occlusion septale GORE dans votre 12 cœur ou celui de votre enfant.
Plus de 30 millions de dispositifs médicaux Gore ont été implantés dans le monde entier. 13
Dans le monde entier, des milliers de personnes ont subi des procédures de fermeture de CIA par cathéter. Que se passera-t-il après la procédure? Après la procédure, il se peut que vous éprouviez une légère douleur temporaire au site d incision du cathéter, et que vous ayez également un léger mal de gorge en raison de la sonde à ultrasons. Vous serez admis à l hôpital avant la procédure et vous recevrez habituellement votre congé le lendemain. Après la procédure, votre médecin pratiquera une radiographie thoracique et une échographie pour s assurer que le dispositif est bien placé. Vous aurez un gros pansement couvrant l incision du site de cathétérisme pendant quatre à six heures. La plupart des gens peuvent reprendre un niveau d activité normal (léger à modéré) dans un délai d un à deux jours. Votre médecin peut vous recommander d éviter des activités athlétiques rigoureuses pendant au moins deux semaines pour laisser à l implant le temps de guérir. Vous devrez retourner à l hôpital pour des tests de suivi et de surveillance cardiaque à quelques reprises au cours de l année qui suivra. Votre médecin prescrira également des médicaments tels que l aspirine ou le clopidrogel que vous devrez prendre pendant six mois ou plus après la procédure pour prévenir la coagulation sanguine. 14
Les fermetures de CIA par cathéter sont-elles toujours couronnées de succès? Votre médecin peut habituellement fermer la CIA au moyen d un dispositif de fermeture, suivant la taille du trou. Tous les cas de CIA ne peuvent pas être fermés par cathétérisme. Ainsi, votre CIA peut être de taille trop importante pour être adéquatement fermée par un dispositif de fermeture par cathéter. Dans certains cas, l anatomie cardiaque est incompatible avec le dispositif de fermeture de CIA, ou les vaisseaux peuvent être incompatibles avec le système de mise en place par cathéter. Si on ne peut pas fermer votre CIA en ayant recours à une procédure par cathéter, votre médecin et vous devrez discuter d autres options thérapeutiques, lesquelles peuvent comprendre une chirurgie à cœur ouvert. Votre médecin expliquera le cathétérisme cardiaque en détail, notamment ses risques et complications éventuels. 15
Complications Quels sont les risques éventuels de la procédure? Risques : Des risques sont associés aux procédures de cathétérisme cardiaque en plus des risques éventuellement associés à l implant lui-même. Les risques éventuels comprennent notamment : nécessité de répéter la procédure pour le défaut septal embolisation du dispositif nouvelle arythmie nécessitant un traitement intervention en raison de la défaillance ou de l inefficacité du dispositif complications au site d accès nécessitant une chirurgie, une procédure d intervention, une transfusion ou un médicament sur ordonnance thrombose ou événement thrombo-embolique ayant des conséquences cliniques perforation d une structure cardio-vasculaire par le dispositif fracture du dispositif entraînant des conséquences cliniques ou une intervention chirurgicale embolie gazeuse infarctus du myocarde tamponnade péricardique arrêt cardiaque insuffisance rénale septicémie important épanchement pleural ou péricardique nécessitant un drainage saignement important endocardite maux de tête ou migraine accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral mort Si le dispositif devait se déloger, il vous faudra peut-être retourner au laboratoire de cathétérisme ou vous soumettre à une intervention chirurgicale pour le retirer, ce qui réparerait la CIA. Il se peut qu une intervention chirurgicale suite à la mise en place du dispositif soit plus complexe et comporte plus de risques. 16
Glossaire Accident ischémique transitoire Un «accident vasculaire cérébral avertisseur» ou un «miniaccident vasculaire cérébral» qui produit des symptômes semblables à ceux d un accident vasculaire cérébral, mais sans lésion permanente. Accident vasculaire cérébral La perte soudaine de la fonction cérébrale causée par le blocage ou la rupture d un vaisseau sanguin menant au cerveau. Aorte Le plus gros vaisseau sanguin du corps. L aorte est raccordée au ventricule gauche du cœur. L aorte amène le sang oxygéné aux différents organes du corps humain. Arythmie Perte du rythme cardiaque régulier. Artère / Artères Vaisseaux sanguins qui transportent le sang riche en oxygène, depuis le cœur vers d autres tissus corporels (à l exception de l artère pulmonaire qui amène le sang pauvre en oxygène aux poumons). Artère pulmonaire L artère raccordée au ventricule droit du cœur, qui amène le sang pauvre en oxygène aux poumons. 17
Cathétérisme cardiaque Procédure consistant à faire passer des cathéters à travers les artères et / ou les veines du cœur, notamment la fermeture d une CIA. Cloison inter-auriculaire/septum inter-auriculaire La cloison qui divise les deux chambres supérieures du cœur. Communication inter-auriculaire (CIA) Ouverture anormale entre les deux chambres supérieures du cœur. Défaut cardiaque Malformation congénitale du cœur. Embole Une masse, telle qu une bulle d air ou un caillot sanguin, qui circule dans le flux sanguin et se coince dans un petit vaisseau sanguin et bloque ou réduit le flux sanguin. Endocardite Rougeur et enflure du revêtement du cœur et de ses valvules. eptfe Un polymère biocompatible qui a été utilisé dans plus de 30 millions d implants. Hématome Une masse de sang qui est produite par une rupture d un vaisseau sanguin. Imagerie par résonance magnétique (IRM) Un type de test, ayant recours à un champ magnétique, qui est utilisé pour visualiser des tissus corporels. 18
Implant d occlusion Dispositif utilisé pour occlure ou bloquer une ouverture. Œsophage La partie du corps raccordant la bouche à l estomac. Oreillette L une des deux chambres supérieures du cœur (oreillette droite et gauche). Poumon / Poumons Paire d organes respiratoires situés dans la poitrine, qui éliminent le dioxyde de carbone et apportent de l oxygène au cœur. Il y a un poumon gauche et un poumon droit. Thrombus Caillot sanguin. Traitement antiplaquettaire et/ou anticoagulation Médicament qui aide à prévenir les caillots sanguins. Vaisseau sanguin Les voies par lesquelles le sang circule dans le corps. Veine / Veines Vaisseaux sanguins qui amènent le sang pauvre en oxygène vers le cœur, depuis les tissus corporels (à l exception de la veine pulmonaire qui amène le sang riche en oxygène au cœur, depuis les poumons). Veine pulmonaire La veine qui reçoit le sang riche en oxygène des poumons et l amène au ventricule gauche du cœur. Ventricules (droit et gauche) Une des deux chambres inférieures du cœur. 19
Ressources Adult Congenital Heart Association www.achaheart.org (disponible en d autres langues) L Adult Congenital Heart Association a pour but de renseigner le public, les adultes souffrant d une maladie cardiaque congénitale, la communauté médicale au sujet des maladies cardiaques congénitales chez les adultes par l organisation de forums, par des circulaires d information, des groups d entraide et autres méthodes d information publique. American College of Cardiology www.acc.org American Heart Association www.americanheart.org (disponible en d autres langues) Congenital Heart Information Network www.tchin.org Le Congenital Heart Information Network a pour but de fournir des informations et des ressources aux familles d enfants souffrant de maladies cardiaques congénitales et acquises, aux adultes présentant des défauts cardiaques congénitaux et aux professionnels qui travaillent avec eux. The Heart Center Online www.theheartcenteronline.com Le Heart Center Online se propose d être le plus important site Internet de soins de santé spécialisés en soins cardio-vasculaires pour fournir aux patients cardiovasculaires, à leurs proches et aux autres visiteurs du site les outils dont ils ont besoin pour mieux comprendre la nature complexe des problèmes et des traitements cardiaques ainsi que les soins préventifs dans ce domaine, et pour fournir des services et applications utiles aux cardiologues. Mayo Clinic www.mayo.edu La Mayo Foundation est une organisation caritative à but non lucratif dont le siège est situé à Rochester (Minnesota). La Mayo Clinic a pour mission de fournir les soins optimaux à chaque patient, chaque jour, par le biais de services intégrés de pratique, d éducation et de recherche cliniques. US National Library of Medicine www.medlineplus.gov (disponible en d autres langues) 20 20 W. L. Gore & Associates www.goremedical.com/goreseptaloccludereu
Schéma du cœur avec CIA Aorte Artère pulmonaire Oreillette gauche CIA Appendice auriculaire gauche Oreillette droite Ventricule droit Ventricule gauche Notes
W. L. Gore & Associates, Inc. Flagstaff, AZ 86004 +65.67332882 (Asia Pacific) 800.437.8181 (United States) 00800.6334.4673 (Europe) 928.779.2771 (United States) goremedical.com Products listed may not be available in all markets. GORE, GORE-TEX, EXCLUDER, HELEX, MYCROMESH, RESOLUT, TAG, and designs are trademarks of W. L. Gore & Associates. 2012 W. L. Gore & Associates, Inc. AQ4587-FR2 JULY 2012