«Le nouveau modèle économique de l innovation pharmaceutique» Bruno Strigini Président Europe/Canada, Merck Sharp & Dohme (MSD)
I. L émergence de nouveaux défis
A. Essoufflement de la R&D Mettre au point une nouvelle molécule : un processus de plus en plus aléatoire Explosion des coûts de R&D : 2001 : 880 M$ 2010 : 1,77 Md$ Allongement de la durée de développement : 1990 : 10 ans 2010 : 14 ans Multiplication des arrêts de développement en phase III Baisse du nombre de molécules commercialisées 3
4 Source : PhRMA
B. Nouveaux champs de recherche biomédicale Biotechnologies Avancées thérapeutiques majeures : antirétroviraux, anticancéreux, biothérapies Dynamique forte de R&D 800 nouveaux médicaments en cours de développement 30% des médicaments développés dans le monde Plus de 100 maladies ciblées Décollage tardif et insuffisant en France Médecine personnalisée Associer innovations et biomarqueurs pour évaluer innocuité et efficacité Approche particulièrement adaptée en cancérologie 30% des cancers traités via la médecine personnalisée Enjeu financier important, doublé de considérations éthiques Viabilité à long-terme de la prise en charge (coûts de traitements élevés) Quelles limites de prise en charge? Doit-on chiffrer les «gains de vie»? 5
C. Accéder au marché : un défi Exigences croissantes du régulateur Impact des crises sanitaires : H1N1, Médiator Etudes de sécurité et d efficacité, pharmaco-épidémiologie (post-amm) Pressions du payeur Explosion des déficits sociaux Maîtrise médicalisée : baisses de prix, déremboursements, taxes, génériques Réalisation de nouvelles études médico-éco pour obtenir le remboursement Médicament = 18% des dépenses de l Assurance mais 50% des mesures d économies de l assurance maladie (2011) Fin du modèle commercial traditionnel Diminution du poids du médecin dans la décision de prescription alors que le rôle du payeur augmente Chute importante de revenus à court et moyen terme Perte de brevets représentant un chiffre d affaires de 154 Mds$ (2011-2015) Pertes de revenus partiellement compensées par l arrivée de nouveaux médicaments Marché pharmaceutique coupé en 2 Croissance forte et rapide des marchés émergents Marché pharmaceutique en récession en France en 2012 6
Laboratoire CA 2010 (en Md$) de ses blockbusters* au brevet expirant en 2011 ou 2012** CA 2010 total (en Md$) du laboratoire Impact générique Principal blockbuster* concerné 7 Source : Euler Hermès, La pharmacie mondiale : une industrie sur la défensive, 2011
Source : Euler Hermès, La pharmacie mondiale : une industrie sur la défensive, 2011 8
II. La réponse de l industrie pharmaceutique : s adapter!
A. Repenser le modèle interne Fusions & acquisitions 13 opérations de grande ampleur entre 2006 et 2011 Acquisitions d entreprises de biotechnologies innovantes Exemple : Roche / Genentech Restructurations et synergies Rationalisation des sites de production Baisses des dépenses de marketing et de promotion (visite médicale) Nouveaux métiers et nouveaux marchés Renforcement de la fonction «accès au marché» en ville et à l hôpital Rôle croissant de l échelon régional dans certains pays Réorientation des investissements sur les marchés émergents 10
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B. Transformer la R&D Augmentation de la productivité R&D interne : small is beautiful Développement des accords de licence Essor des Partenariats Public Privé (PPP) Fin du cloisonnement entre public et privé Mise en place de plates-formes et d alliances : Aviesan, Ariis (guichet unique) Initiatives encourageantes : Conseil stratégique des industries de santé (CSIS), Rencontres internationales de la recherche biomédicale Doublement des PPP en valeur entre 2009 et 2012 (62,5 M en 2012) Modalités attractives de financement et effets de levier : Investissements d avenir, Fonds Innobio, Inserm-Transfert 12
C. Nouvelles activités, nouveaux acteurs Partage du risque avec le payeur Limiter les dépenses engagées sur un médicament dans l attente de toutes les données sur sa valeur, tout en permettant sa mise sur le marché Collaboration accrue avec le régulateur Mise en place d études de pharmaco-épidémiologie, afin de tester les médicaments en situation réelle Patient de plus en plus acteur de sa santé Internet, prévention, observance, éducation thérapeutique Pharmacien d officine : métier en profonde mutation Missions renforcées (loi HPST en 2009) : conseil, éducation thérapeutique, veille sanitaire et accompagnement du patient Convention pharmaceutique en 2012 13