Amylmétacrésol. Alcool dichloro-2,4 benzylique

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Transcription:

STREPSIL MIEL CITRON PASTILLE BOITE DE 24 Forme et présentation Forme Contenance Pastille à sucer 24 pastilles Composition exprimée par pastille PRINCIPES ACTIFS Amylmétacrésol Alcool dichloro-2,4 benzylique QUANTITE 0.6 mg 1.2 mg Chaque pastille contient 2,45 g de sucre. EXCIPIENTS Miel Citron déterpéné huile essentielle Tartrique acide (E334) Jaune de quinoléine (E104) Menthe poivrée huile essentielle Glucose solution (effet notoire) Saccharose solution (effet notoire) Classes thérapeutiques Oto-rhino-laryngologie Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique Pastilles et tablettes Antibactériens + Autres substances Stomatologie Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique Pastilles et tablettes Antibactériens + Autres substances Classes ATC R - SYSTEME RESPIRATOIRE R02 - PREPARATIONS POUR LA GORGE

R02A - PREPARATIONS POUR LA GORGE R02AA - Antiseptiques R02AA20 - Divers antiseptiques pour la gorge Indications thérapeutiques Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx. NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. Affection de la muqueuse buccale et de l'oropharynx Contre-indications - Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit. - Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans en raison de la taille de la pastille. Contre indiqué dans les cas suivants : Hypersensibilité amylmétacrésol Enfant de moins de 6 ans Mises en garde et précautions d'emploi MISES EN GARDE : - L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. - En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée. PRECAUTIONS D'EMPLOI : En cas de prescription chez le diabétique ou lors d'un régime hypocalorique, tenir compte de la quantité de sucre apportée par l'excipient de la pastille : 2,45 g. Diabétique Régime hypoglucidique Régime hypocalorique Effets indésirables Grossesse et allaitement Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Posologie et mode d'administration Adulte et enfant de plus de 6 ans : 3 à 6 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche sans croquer. Durée et précautions particulières de conservation Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25 C. Incompatibilités Surdosage Propriétés pharmacodynamiques ANTISEPTIQUE LOCAL. (R : système respiratoire). Association de deux antiseptiques locaux. Propriétés pharmacocinétiques Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Données de sécurité précliniques Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination Pas d'exigences particulières. Conditions de prescription et de délivrance

Aspect Pastille ronde jaune. Nature et contenu de l'emballage extérieur 24 pastilles sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium). Fiche d'identité interopérable Libellé spécialité STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer Code Identifiant Spécialité 62009928 Libellé présentation plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s) Code CIP7 3322661 Code CIP13 3400933226619 Code UCD7 9143037 Code UCD13 3400891430370 Ces libellés et codes officiels sont communs à toutes les banques de données exploitant le fichier référentiel de l'ansm et permettent d'identifier sans ambiguité une spécialité pharmaceutique, conformément à la norme AFNOR NF S 97-555. Données technico-réglementaires Code CIP7 3322661 Code CIP13 3400933226619 Code UCD7 9143037 Code UCD13 3400891430370 Code CIS 62009928 Médicament T2A Laboratoire titulaire AMM Laboratoire exploitant Prix de vente TTC - euros RECKITT BENCKISER HEALTH RECKITT BENCKISER HEALTH Prix libre Taux de TVA 7.0 %

Base de remboursement SS remboursé Taux SS 0 % Nombre d'ucd 24 Prix par UCD - euros Médicament d'exception Agrément collectivités Statut AMM Date AMM 03/10/1989