Laboratoire AGUETTANT

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Transcription:

Laboratoire AGUETTANT Guillaume Bonnefond Directeur R&D Guillaume d Arcy Directeur du financement des projets 1 er mars 2016

NOTRE MISSION Être un laboratoire pharmaceutique global dédié au développement et à la commercialisation de médicaments essentiels pour l hôpital Renforcer constamment notre R&D, notre production et nos capacités commerciales Développer avec détermination l internationalisation de notre portfolio et soigner les patients à travers le monde

EQUIPE DE MANAGEMENT CONSEIL DE SURVEILLANCE AGUETTANT SANTE FAMILLE AGUETTANT Sébastien AGUETTANT Président du Conseil de Surveillance Entreprise familiale, indépendante basée sur des capitaux durables et des valeurs intemporelles LABORATOIRE AGUETTANT Président Eric ROUGEMOND AGUETTANT BIOTECH PX THERAPEUTICS Directeur Affaires Pharmaceutiques Pharmacien Responsable Directeur Marketing & Ventes Directeur R&D Directeur Administratif & Financier CSO Claire UNTEREINER Marie Alice LALO Catherine GORRON Guillaume BONNEFOND Eric TORT PROMISE 3

AGUETTANT EN UN CLIN D OEIL Expertise & marques reconnues dans 4 domaines thérapeutiques 110 ans d expérience dans les médicaments à l hôpital 106 Mil. CA en 2015 Taux de croissance annuel de l EBITDA sur les 6 dernières années : 22 % Présence directe & indirecte dans plus de 60 pays 2 usines 1 plateforme logistique Importantes capacités de production compétences R&D Médicaments injectables Drug Delivery Technologies Protéines thérapeutiques Anticorps monoclonaux Vaccins recombinants 02/03/2016 4

UN LARGE PORTFOLIO electrolytes vitamines éléments traces & NUTRYELT 5

UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE INTEGRE MARKET ACCESS MARKETING & VENTES PRODUCTION LICENCING IN & OUT RECHERCHE & DEVELOPPEMENT

RECHERCHE & DEVELOPPEMENT Une double compétence Développement pharmaceutique de formulations injectables innovantes stabilisation d actifs fragiles et mélanges instables en solution formulations sans conservateurs formulations à libération modifiée Conception et développement de dispositifs d administration innovants seringue pré-remplie stylo injecteur poche / pompe de perfusion 46 brevets actifs 23 en cours Développement de produits combinés Sécurisation de l administration et réduction des erreurs Amélioration de la prise en charge et de l autonomie du patient 02/03/2016 7

RECHERCHE & DEVELOPPEMENT 3 Ingénieurs conception, biomedical, matériaux, Plateau technique 500m² Packaging & Dispositifs d injection Synthèse chimique Dev. Pharma. Formulation 4 PhD pharmacie, chimie organique, formulation 1 ingénieur 2 techniciens Atelier pilote GMP classé Analytique Scale Up & 3 Ingénieurs chimie analytique 8 techniciens Etudes de stabilité Transfert Industriel 4Ingénieurs chimie, procédés, formulation, biotechs 02/03/2016 8

UN NOUVEAU DOMAINE D EXPERTISE POUR LE GROUPE AGUETTANT PX Therapeutics : société de services spécialisée dans le développement de PROTÉINES THÉRAPEUTIQUES ANTICORPS MONOCLONAUX VACCINS RECOMBINANTS MATIERES PREMIERES (PROTEINES) GRADE GMP 230 800 projets dont la libération de lots cliniques en Europe et aux US. clients sociétés biotech / académiques grands groupes Optimisation de lead, humanisation d anticorps Etudes de faisabilité (en bactéries, levures, cellules mammifères) Développement de: Lignées stables procédés de production méthodes analytiques Production de lots GMP, certification de médicaments expérimentaux à usage clinique PROMISE ADVANCED PROTEOMICS Société de produits et services, filiale de PX Therapeutics, spécialisée dans la spectométrie de masse appliquée à la quantification de protéines 02/03/2016 9

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FABRIQUER NOS PRODUITS 2 SITES DE FABRICATION en France produisent 100 MILLIONS DE MÉDICAMENTS chaque année Gerland, Lyon France Site BPF (ANSM) et certifié ISO 9001 et 13485 (GMED) Production de médicaments à forte valeur médicale Formulation, remplissage et emballage en Zone à Atmosphère Contrôlée 298 salariés Champagne, Ardèche France Site BPF (ANSM) et certifié ISO 9001 et 13485 (GMED) Gros volume de production de produits stériles en polypropylène de 5ml à 10 litres (technologie blow fill seal) 70 millions d ampoules par an 94 salariés 11

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UN SAVOIR INTEGRE SUR LE MARKET ACCESS EXPERTISE INTERNE EN ENREGISTREMENT Maîtrise totale de l enregistrement des produits en développement ou sous licence 339 Autorisations de Mise sur le Marché Support stratégique du développement global Compilation de données pour la préparation et l écriture des dossiers PROCÉDURES TERRITOIRES MRP DCP National EU Asie Afrique Moyen Orient Russie Dossier e ctd Relations avec les autorités de santé Positionnement tarifaire et remboursement Evaluation des technologies de la santé 02/03/2016 13

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UN RESEAU GLOBAL DEDIE Nous sommes présents dans plus de 60 pays 15

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PARTENARIATS 1. Licensing OUT : Technologies Produits de santés 2. Licensing IN et co-développement : Produits de santé hospitaliers Médicaments injectables Dispositifs médicaux innovants Galéniques innovantes Produits combinés (drug-device combination products) 17

02/03/2016 NOUVEAU SITE LYON GERLAND

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Laboratoire AGUETTANT 1 Rue Alexander Fleming 69007 Lyon France Tel: +33 (0)4 78 61 51 41 Fax: +33 (0)4 78 61 09 35 www.aguettant.com Merci de votre attention