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Quelles Actualités dans le dépistage? Etat des lieux - - Plusieurs arrêtés (24/01/2008 22/11/2010-23/11/2012) introduisant le numérique dans les modalités de mise en œuvre du DOCS. - - Récemment les modalités de mise en œuvre du DOCCR ont été modifiées par l arrêté du 23 Septembre 2014 introduisant le test immunologique et la disparition du test au gaïac. LOGO ORGANISME

Quelles Actualités dans le dépistage? Etat des lieux: le test au gaïac DONNÉES D ÉVALUATION DU DÉPISTAGE ORGANISÉ AVEC LE TEST AU GAÏAC LOGO ORGANISME

6 DONNÉES D ÉVALUATION DU DÉPISTAGE ORGANISÉ AVEC LE TEST AU GAÏAC Un taux de participation insuffisant : Taux de participation national : 30% (2013-2014) Hommes : 28% / femmes: 31,5% (Recommandation européenne de 45% de participation minimum) Taux de positifs en baisse depuis 2009 : 2,2% en 2013-2014 (soit estimation sur 2009-2014 : 450 000 tests positifs) Taux de réalisation de la coloscopie après test positif : 87% 6,9% de cancers détectés après coloscopie (2010-2011) : (soit estimation sur 2009-2014 : 27 500 cancers détectés) 18% d adénomes avancés détectés après coloscopie (2010-2011) (soit estimation sur 2009-2014 : 72 500 porteurs d au moins un AA détectés)

Quelles Actualités dans le dépistage? DOCCR : le changement du test au gaïac au test immunologique LOGO ORGANISME

PROGRAMME NATIONAL DE DÉPISTAGE ORGANISÉ DU CANCER COLORECTAL Passage au test immunologique

9 DÉPISTAGE ORGANISÉ : du test au gaïac au test immunologique Test au gaïac Non spécifique de l Hb humaine Basé sur l activité peroxydasique de l Hème Lecture visuelle Sensibilité cancer : 35-40% Sensibilité AA: 10% Test immunologique Spécifique de la globine de l Hb humaine Lecture automatisée, Résultats quantitatifs avec un seuil de positivité réglable Sensibilité cancer : 65-75% Sensibilité AA : 25% Spécificité : 98% Spécificité : 96-98% Taux de positif : 2,2% (InVS 2013-2014) Taux de positivité cible: 4% ( plus de coloscopies) VPP Cancer : 7% (InVS) VPP AA+Cancer : 25-45% (selon études) Avec un taux de positivité de 4%: VPP Cancer : 7-8% VPP AA+Cancer : 33-48% (selon études) Faux négatifs : 1-1,5

Quelles Actualités dans le dépistage? DOCCR Test immunologique: une stratégie phare Rôle pivot du médecin généraliste LOGO ORGANISME

11 LE MÉDECIN GÉNÉRALISTE : un rôle essentiel dans le dépistage organisé Propose la modalité de dépistage / suivi adapté au niveau de risque de la personne (en fonction des antécédents personnels et familiaux, existence de symptômes) Dépistage organisé si la personne est éligible (avec ou sans lettre d invitation) Explique le principe du dépistage et la stratégie en deux temps, Informe la personne sur l intérêt, les bénéfices et les limites du dépistage, Discute de ses éventuelles réticences, Remet le kit de dépistage si approbation, Explique les étapes du mode d emploi et s assure de leur bonne compréhension. TEST NÉGATIF : Informe qu il faut consulter en cas de symptômes évocateurs et propose le test 2 ans plus tard TEST POSITIF : Oriente vers un gastroentérologue Convainc le cas échéant son patient de réaliser la coloscopie Suivi

12 LE MÉDECIN GÉNÉRALISTE : un rôle essentiel Invitation par structure de gestion Médecin traitant Evaluation du niveau de risque Risques élevé et très élevé: autre modalité de suivi Test positif Orientation vers un gastro-entérologue Coloscopie Population cible de 50 à 74 ans Risque moyen : Remise du test immunologique Réalisation du test Information SG refus & exclus Test négatif Pas de visite chez le médecin traitant Relance postale à 3 mois si test non effectué Relance postale à 6 mois si test non effectué Lésions Prise en charge & suivi du patient Coloscopie normale Invitation à renouveler le test de dépistage 5 ans plus tard Invitation à refaire le test de dépistage 2 ans après Incitation à consulter en cas de symptômes évocateurs dans l intervalle

13 2 POSSIBILITÉS DE COMMANDE DU KIT DE DÉPISTAGE 1. Sur Espace pro Ameli https://espacepro.ameli.fr 2. Auprès de la structure de gestion NB: Les anciens kits au gaïac peuvent être jetés sans précaution particulière.

Quelles Actualités dans le dépistage? DOCCR : test immunologique Modalités de réalisation LOGO ORGANISME

2 POSSIBILITÉS DE COMMANDE DU KIT DE DÉPISTAGE 1. Sur Espace pro Ameli https://espacepro.amel i.fr 2. Auprès de la structure de gestion NB: Les anciens kits au gaïac peuvent être jetés sans précaution particulière. Programme national de dépistage organisé du cancer 15

16 LE KIT DE DEPISTAGE VOLET 1 VOLET 2 VOLET 3 Le mode d emploi disponible également en vidéo sur e-cancer.fr La fiche d identification à compléter Le dispositif de recueil des selles Le tube de prélèvement, Le sachet de protection L enveloppe T de retour du test

17 LE TEST IMMUNOLOGIQUE La tige de prélèvement : son extrémité est striée et permet la collecte de l échantillon de selles La partie striée de la tige doit être recouverte de selles. Le tampon : conserve l échantillon jusqu à la lecture Des agents stabilisants limitent la protéolyse de la globine. Le septum : permet de contrôler et calibrer la quantité de selles introduite dans le volume de tampon

18 LE MODE D EMPLOI DU TEST DE DÉPISTAGE Les modalités de recueil des selles : Un dispositif de recueil des selles est à disposer sur la lunette des toilettes. La tige qui est à l intérieur du tube permet de recueillir les selles. Il s agit de gratter la selle à sa surface à plusieurs reprises de manière à recouvrir la partie striée du bâtonnet. Une fois les selles prélevées, le bâtonnet est introduit dans le tube qui doit être refermé. Il doit ensuite être secoué énergiquement.

19 L ENVOI DU TEST Une fois refermé, le test est glissé dans l enveloppe de protection. L enveloppe de protection, ainsi que la fiche d identification complétée, sont à insérer dans l enveloppe T de retour du test. L enveloppe doit être postée au plus tard 24 heures après la réalisation du test. Envoyer l enveloppe le plus rapidement possible après sa réalisation.

20 LA FICHE D IDENTIFICATION: un élément important Votre patient Votre identification A une lettre d invitation Il doit : - Remplir «Date de réalisation et N de téléphone» - Y coller la grande étiquette - reçue avec l invitation Coller sur le tube la petite étiquette reçue avec l invitation et la date de son prélèvement de selles N a pas (plus) sa lettre d invitation Il doit : - Remplir «Date de réalisation et N de téléphone» - remplir cette partie - remplir l étiquette et la coller sur le tube de prélèvement Commande du kit réalisée via Espace pro : fiche pré-remplie Commande du kit auprès de la structure de gestion : - coller l étiquette remise par la structure de gestion - ou remplir cette partie

21 ANALYSE CENTRALISÉE ET ACCÈS AUX RÉSULTATS Acheminement vers le laboratoire: Métropole : 24h DOM : 48h Guadeloupe, Martinique, Guyane, Réunion, Mayotte Accès aux résultats : Les résultats sont adressés au médecin-traitant par le laboratoire dans les 24/48h après réception du test. Les résultats sont accessibles via le serveur du laboratoire d analyses de Cerba (cocher à cet effet la case sur l espace Pro d Ameli.fr pour que soit adressé un login/mot de passe). Le patient reçoit également son résultat soit par courrier soit en se connectant à un site sécurisé. La structure de gestion est également destinataire du résultat.

22 LES «PLUS» DU TEST IMMUNOLOGIQUE Plus Performant Au seuil de 150ng Hb/ml : - 2 fois plus de cancers détectés - 2,5 fois plus d adénomes avancés détectés Plus Simple 1 seul prélèvement de selles 1 test plus ergonomique, plus simple et rapide d utilisation Plus Fiable Lecture automatisée Ajustement possible du seuil de positivité Le test de dépistage retenu a fait l objet d études en population dans la situation du programme de dépistage pour la démonstration de son efficacité ( des tests immunologiques utilisés en laboratoire de ville pour le diagnostic) Meilleure participation attendue de la population cible : +10-15%

Quelles Actualités dans le dépistage? Les perspectives DOCCR: nous l avons vu, une meilleure participation attendue DOCS: la tomosynthèse La dématérialisation de la L1 Et peut être le DO pour le Cancer du Col de l Utérus LOGO ORGANISME

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25 RÉFÉRENCES Binder-Foucard F, et al. Estimation nationale de l incidence et de la mortalité par cancer en France entre 1980 et 2012. Partie 1 Tumeurs solides. Francim, INCa, InVS, Inserm, Hospices Civils de Lyon, 2013. (Diapos 5, 6, 7) Surveillance, Epidemiology and End Results Program (SEER 2014) http://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html (Diapo 8) Wilson J, Jungner G. Principles and Practice of Screening for Disease, World Health Organization, 1968 (Diapo 12) Guide méthodologique : comment évaluer a priori un programme de dépistage? Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé. Paris: Anaes; 1995. (Diapo 12) Faivre J, et al. Reduction in colorectal cancer mortality by fecal occult blood screening in a French controlled study. Gastroenterology. 2004;126:1674-80. (Diapo 15) European Commission. European Guidelines for Quality Assurance in Colorectal Cancer Screening and Diagnosis - First Edition. Segnan N, Patnick J, von Karsa L (eds), 2010 Luxembourg: Publications Office of the European Union. http://bookshop.europa.eu/is- bin/intershop.enfinity/wfs/eu-bookshop-site/en_gb/-/eur/viewpublication- Start?PublicationKey=ND3210390. (Diapo 15) Ventura L, et al. The impact of immunochemical faecal occult blood testing on colorectal cancer incidence, Dig Liver Dis. 2014 46:82-6. (Diapo 15) Evaluation épidémiologique du programme de dépistage organisé du cancer colorectal en France Résultats 2009-2010. Institut de veille sanitaire. St-Maurice: InVS; 2013. (Diapos 16, 18)

26 RÉFÉRENCES http://www.invs.sante.fr/dossiers-thematiques/maladies-chroniques-ettraumatismes/cancers/evaluation-des-programmes-de-depistage-des-cancers/evaluation-duprogramme-de-depistage-du-cancer-colorectal/indicateurs-d-evaluation/evaluation-duprogramme-sur-la-periode-2010-2011 (Diapos 16, 18) http://www.invs.sante.fr/dossiers-thematiques/maladies-chroniques-ettraumatismes/cancers/evaluation-des-programmes-de-depistage-des-cancers/evaluation-duprogramme-de-depistage-du-cancer-colorectal/indicateurs-d-evaluation/taux-de-participation-auprogramme-de-depistage-organise-du-cancer-colorectal-2013-2014 (Diapos 16, 18) Pratique des coloscopies en France. Assurance Maladie 6 décembre 2012. http://www.ameli.fr/espace-presse/communiques-et-dossiers-de-presse/les-dernierscommuniques-de-la-caisse-nationale/detail-d-un-communique/2193.php. (Diapo 17) Denis B, et al. Participation in four rounds of a French colorectal cancer screening programme with guaiac faecal occult blood test: a population-based open cohort study. J Med Screen. 2015. (Diapo 17) Brenner H, Tao S. Superior diagnostic performance of faecal immunochemical tests for haemoglobin in a head-to-head comparison with guaiac based faecal occult blood test among 2235 participants of screening colonoscopy. Eur J Cancer. 2013 Sep;49(14):3049-54. (Diapo 18) de Wijkerslooth TR, et al. Immunochemical fecal occult blood testing is equally sensitive for proximal and distal advanced neoplasia. AM J Gastroenterol. 2012 ;107 : 1570-8. (Diapo 18) Hernandez V, et al. Fecal immunochemical test accuracy in average-risk colorectal cancer screening. World J Gastroenterol 2014; 20: 1038-47 (Diapo 18) Lee J, et al. Accuracy of fecal immunochemical tests for colorectal cancer : systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2014;160:171. doi:10.7326/m13-1484.

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