Pharmacie Galénique Pré-rentrée Spé Pharmacie 2016-2017
Introduction La galénique : c est quoi? Art de préparer, conserver et de présenter les médicaments Forme galénique = forme pharmaceutique = forme médicamenteuse Programme de cette année : Etude des différentes formes en fonction des voies d administration Avantages / inconvénients des formes galéniques Notions concernant leur formulation ou fabrication Les principaux contrôles des formes galéniques (= contrôles pharmacotechniques)
La voie orale Certains avantages : Voie la plus fréquemment utilisée accès facile Action générale et locale Administration de produits divers (solides, liquides) Intérêt majeur pour des traitements de longue durée; facilite l'observance (lorsque le patient suit bien son traitement) dans le cas de pathologies chroniques Mais aussi des inconvénients à prendre en compte : Dégradation par effets de premier passage (hépatique) Biodisponibilité variable (heure de prise du médicament importante, à jeun ou au cours d'un repas, variabilité inter-individuelle) Irritation de la muqueuse possible (certains médicaments doivent être pris au milieu d'un repas pour l'éviter)
Voie orale: formes SOLIDES Très nombreuses Bonne conservation car état sec, facilité de prise Possibilité de masquer le goût désagréable (enrobage) Possibilité de moduler la libération de la substance active (forme à libération accélérée, prolongée, retardée) Exemples de formes solides : Poudres, comprimés, granulés, capsules dures ou molles
Voie orale: formes SOLIDES Poudres : Préparations constituées de particules solides, sèches, libres, et plus ou moins fines. Les poudres contiennent une seule substance (SA ou excipient). Les poudres ne sont pas exclusives à la voie orale! (application cutanée ou préparations parentérales) Granulés : Préparations constituées de grains solides secs, formant chacun un agrégat de particules de poudre d une solidité suffisante pour permettre diverses manipulations. Ils sont destinés à la voie orale! Granulés non enrobés, enrobés, effervescents, gastro-résistants Comprimés : Préparations solides contenant une unité de prise d une ou de plusieurs substances actives. Obtenus en agglomérant par compression un volume constant de particules ou par un autre procédé comme l extrusion, le moulage Nombreuses catégories de comprimés : effervescents, dispersibles, gastro-résistants... Leur formulation est complexe car nombreux excipients mais cette forme est intéressante pour des SA peu solubles.
Voie orale: formes SOLIDES Capsules : Capsules à enveloppe dure ou gélules: comportent une enveloppe préfabriquée constituée de deux parties cylindriques ouvertes à une extrémité, et un fond hémisphérique. Capsules à enveloppe molle : l enveloppe est plus épaisse que les gélules, ne comporte qu une partie et présente des formes variées. Contrairement aux gélules, elles sont formées, remplies et fermées au cours du même cycle de fabrication. Autres capsules : à libération modifiée, gastro-résistantes, cachets
Voie orale: formes LIQUIDES Forme plus facile à avaler que forme solide Action plus rapide (pas de problème de désagrégation) Mais pas de protection de la SA donc dégradation possible (par les sucs digestifs) Attention à la conservation Plein d'exemples de formes liquides seront traités: Solutions aqueuses, sirops, suspensions, émulsions, tisanes, extraits, potions Sirops : Préparations aqueuses caractérisées par leur saveur sucrée (venant de polyols ou édulcorants) et leur consistance visqueuse. Elles peuvent contenir du saccharose, à une concentration au moins égale à 45% masse/masse. Un sirop simple a une densité de 1,32 à 20 C.
Voie parentérale ou injectable Mais : Injection par effraction à travers la peau, directement dans les tissus Stérilité obligatoire Permet d administrer des médicaments détruits par la voie orale, ou pour des malades incapables d avaler, pour un effet immédiat. La posologie y est précise. Introduction du médicament irréversible Demande beaucoup d exigences pour la préparation avec un matériel spécifique et l'intervention d'un personnel qualifié (Nombreux risques comme des infections par exemple).
Voie parentérale ou injectable Exigences pour les solutions : acronyme LINISA (valables également pour les formes IV et IA) Limpidité Pas de particules Isotonie même pression osmotique que celle du plasma Neutralité joue sur la stabilité de la SA, son efficacité et sa tolérance (ajustement ph) Indolore nature de la SA, solvant utilisé, viscosité Stérilité absence de micro-organismes viables Apyrogène absence de substances pouvant provoquer une élévation de la température lors de l injection