1 Discours de Jean DEBEAUPUIS Directeur général de l offre de soins Ouverture des 20 ans du PHRC Jeudi 14 Mars 2013 (15 min) Mesdames et Messieurs les Directeurs Généraux, Mesdames et Messieurs les Présidents de CME, Mesdames et Messieurs les Doyens, Mesdames et Messieurs les représentant des organismes et agences de recherche, Mesdames et Messieurs les présidents et membres des jurys, Mesdames et Messieurs les investigateurs cliniciens, Mesdames et Messieurs,
2 Il me revient l honneur et le plaisir d ouvrir cet évènement célébrant les 20 ans du programme hospitalier de recherche clinique, le PHRC. Oui, le PHRC a 20 ans. En 1992, Le professeur Félix Reyes, conseiller de Bernard Kouchner, ministre de la santé dans le gouvernement de Pierre Bérégovoy, fait le constat que la recherche clinique est très insuffisamment développée en France et qu elle n est soutenue par aucune institution ni organisme. Il propose donc à Bernard Kouchner de la faire financer par le ministère de la santé, ce sera le PHRC. Dès l origine, l idée a été d asseoir le PHRC sur les crédits issus de l Assurance maladie. Cette orientation initiale, l ancrage au ministère de la santé via son financement, aura une influence déterminante ensuite puisque le PHRC s est trouvé ainsi durablement sanctuarisé et a pu se maintenir indépendamment et complémentairement de la recherche
3 fondamentale jusqu à aujourd hui. Maintenant encore, le PHRC est financé sur l ONDAM hospitalier, voté à travers la Loi de finance de la sécurité sociale. Ce mode de financement est consubstantiel des objectifs du PHRC et de son mode de gestion par le Ministère de la santé en assure les objectifs appliqués au progrès médical. La circulaire du 18 novembre 1992 donne les orientations du PHRC : - la recherche clinique est définie comme «celle dont la finalité est le progrès des techniques de soin. Elle se situe en aval de la recherche fondamentale» - cette recherche se déroule dans les hôpitaux, où elle exige que les équipes «inscrivent leur activité dans une perspective de recherche» - elle sera donc financée par le budget hospitalier (initialement une fraction de 0,05%du taux directeur)
4 - l affectation de crédits PHRC comportait une obligation de résultats, la publication des résultats de la recherche dans des «revues à comité de lecture de niveau international» Il est intéressant de noter que, 20 ans après, ces orientations sont toujours d actualité et continuent d être affichées dans les objectifs non contestés du PHRC. Les objectifs du PHRC sont donc intemporels : il doit soutenir des études qui ont un impact direct sur la prise en charge des patients, diagnostic et thérapeutique. Le PHRC a tout de suite connu un vrai succès auprès des cliniciens investigateurs. Sa montée en puissance, année après année, a ainsi conduit en 20 ans à la soumission de plus de 15 000 projets différents.
5 Grâce au PHRC, les établissements de santé, en particulier les CHU, sont devenus le «fer de lance» de la recherche clinique française. En retour, le soutien aux équipes de recherche a contribué à maintenir ou à augmenter l attractivité du CHU, en retenant ses médecins les plus brillants. Le PHRC est devenu le principal, et quasi exclusif, instrument de la recherche clinique institutionnelle, en permettant notamment les comparaisons des stratégies diagnostiques et thérapeutiques ou d études sur des thématiques habituellement délaissées (gériatrie, santé mentale, urgences, douleur, etc.). De plus, le financement public de la recherche hospitalière a permis aux investigateurs de mener des essais thérapeutiques indépendamment de l industrie pharmaceutique, telles les comparaisons de médicaments, ou des réductions de doses, très utiles en matière de santé publique ou de maîtrise des
6 coûts, mais qui ne sont pas nécessairement financés par les industriels. Au fil du temps, le PHRC s est diversifié avec la création d un PHRC régional en 2001, devenant interrégional à partir de 2006. Sont objectif est de permettre la mise en place d une politique locale de recherche clinique, sur l ensemble du territoire. En 2005, un PHRC spécifique au cancer est mis en place, dont la gestion est confiée à l Inca, qui lui aussi a connu un succès immédiat. Le PHRC permet chaque année, dans le cadre de ses appels à projets, de développer la recherche clinique au sein des établissements de santé sur des thématiques prioritaires. Les axes de recherche privilégiés peuvent reprendre les priorités d actions du gouvernement, les plans de santé publique ou les
7 orientations de la DGOS (handicap, maladies chroniques, cancer, maladies rares, santé mentale, douleur ou soins palliatifs, etc.). Le PHRC est ainsi un instrument politique au service des pouvoirs publics, et notamment du Ministre chargé de la santé. Par l intermédiaire du PHRC, entièrement géré par ses services, le Ministère de la santé peut orienter très rapidement l effort de recherche clinique en faveur des priorités de santé publique du moment. A titre d exemple, en 2010, des projets sur la grippe H1N1 ont été mis sur pied et financés en quelques mois seulement grâce à ce dispositif. Parallèlement au PHRC (financement sur projets) le Ministère de la santé a mis en place un financement des structures (DRC, devant DRCI par la suite) à partir de 2001 afin de permettre aux établissements de santé (les CHU exclusivement à l époque) de mettre en œuvre et gérer les projets avec du
8 personnel qualifié et dédié, en particulier en raison de la complexité technique et réglementaire liée à la recherche clinique) Le PHRC a donc eu aussi un impact sur l emploi hospitalier avec la création de nouvelles carrières (technicien d étude clinique (TEC), attachés de recherche clinique (ARC), datamanagers, bio-statisticiens, méthodologistes, ingénieurs qualité, etc. Grace au PHRC, la recherche clinique s est progressivement professionnalisée et s est intégrée aux objectifs stratégiques des établissements de santé, à la fois perçue comme une composante de la qualité des soins et élément d'attractivité pour les professionnels de santé.
9 Le PHRC a permis aux établissements de santé de développement la fonction promoteur d essais clinique, compétence qui leur est reconnue par tous en France. Face à ces enjeux, l investissement du ministère de la santé a été considérable. L effort d accompagnement n a cessé de croitre puisque, à partir de 120M de Francs de dotation initiale, le PHRC représente en 2012 plus de 80 millions d'euros investis sur la recherche clinique, avec une moyenne de 90M par an sur les 3 dernières années. Soit une augmentation moyenne de +7% par an sur 20 ans. Il ne m appartient pas de faire le bilan scientifique et médical du PHRC, vous le ferez bien mieux que moi au cours de cette journée. Mais nous ne pouvons que nous féliciter de constater que sur 20 ans, plus de 5 000 dossiers ont été soutenus, portés par plus de 4 000 investigateur lauréats différents, et pour un montant total de 870 millions d'.
10 La production de publications scientifique directement ou indirectement liées au PHRC est difficile à comptabiliser, mais nous avons dénombré pas moins de 3 500 publications principales d'importance, dont quelques unes d'envergure exceptionnelle, qui méritent d'être distinguées. Comment mettre en avant des projets plus particuliers parmi tous ceux soutenus. C est la difficile mission que nous avons confié au comité d organisation constitué d anciens présidents et vice présidents du PHRC. Nous découvrirons en fin de journée cette sélection, forcément incomplète en regard de toutes les avancées médicales, et parfois premières mondiales, que le PHRC a permises. Mais vous verrez que nous pouvons être collectivement fiers, pour les patients et pour le système de santé, des progrès médicaux qui découlent du PHRC.
11 Ces résultats confortent la DGOS dans son engagement à soutenir la recherche clinique et à continuer de développer le PHRC. Vous le savez, si la DGOS organise chaque année le PHRC et assure le financement des projets, ce n est pas elle qui expertise et sélectionne des dossiers méritant d être retenus. Le processus de sélection repose sur le principe de l expertise par les pairs. Aussi, au nom de la DGOS, je tiens à remercier particulièrement - tous les présidents successifs du PHRC qui ont donné de leur personne et on su incarner ce dispositif ; - tous les membres du jury qui font un travail si difficile de classement et sélection des dossiers, chaque année plus nombreux et de meilleure qualité ;
12 - tous les experts sollicités par la DGOS, années après années, qui assurent cette tâche délicate de l expertise en plus de leur travail quotidien de soignant, chercheur et enseignant pour la plus part. Le rôle de l expertise par la communauté médicale dans le succès du PHRC est primordial. Le PHRC doit rester un appel à projet pour et par les cliniciens. Afin de valoriser l effort d expertise des établissements de santé dont nous sollicitons chaque année les compétences pour l évaluation des projets, la DGOS a créé en 2012 un financement ad hoc. A titre d exemple, pour la campagne 2012 des appels à projets qui vient de se clôturer, la DGOS a délégué aux établissements de santé dont les personnels ont participé au dispositif, plus de 2M au titre de cette MERRI «effort d expertise».
13 A travers cela, la DGOS marque ainsi sa reconnaissance pour le travail fourni, la qualité et la compétence des experts sollicités. Dans un contexte économique plus contraint et dans un climat sociétal toujours plus exigeant, l'impératif d'évaluation doit animer l'action de la DGOS pour le PHRC : - évaluation a priori, à travers un processus de sélection rigoureux des projets ; - évaluation a posteriori afin de conforter le PHRC en tant qu'outil au service d une recherche clinique centrée sur la qualité et la sécurité de la prise en charge des patients ; - adaptation afin de répondre aux besoins des investigateurs et de garantir d une performance scientifique des projets soutenus.
14 Le PHRC peut être considéré comme un outil majeur pour favoriser la synergie entre soins et recherche. Recherche et parcours de soins ont des enjeux multiples qui convergent tous vers le patient. Intriqués et inscrits dans les stratégies en santé, in fine, ils sont garants de la qualité de notre système de soins. J espère que vous prendrez autant de plaisir que moi à cette journée évènement qui nous permet de nous retrouver autour du PHRC. J en profite pour féliciter l équipe organisatrice qui a tout mis en ouvre afin d en assurer le succès. Je vous remercie