Normes spécifiques d agrément pour les programmes de résidence en pharmacologie clinique et toxicologie Traduction sous réserve de révisions 2013 VERSION 2.0 INTRODUCTION Toute université qui aspire à l'agrément d'un programme en pharmacologie clinique et toxicologie doit déjà parrainer des programmes agréés d'anesthésiologie, de médecine d'urgence, de médecine interne, de pédiatrie et de psychiatrie. Le présent document a pour but de fournir à ceux et celles qui assument la direction ou font la visite d'agrément de programmes, ainsi qu'aux résidents une interprétation des normes générales d'agrément en pharmacologie clinique et toxicologie. Ce document complète l'information contenue dans les Normes générales d'agrément, les Objectifs de la formation et les Exigences de la formation spécialisée en pharmacologie clinique et toxicologie. NORME B1 : STRUCTURE ADMINISTRATIVE Il doit exister une structure administrative appropriée pour chaque programme de résidence. Le directeur de programme doit être agréé par le Collège royal dans l une des cinq disciplines primaires suivantes : anesthésiologie, médecine d urgence, médecine interne, pédiatrie et psychiatrie. On trouve l'interprétation de la Norme B1 dans les Normes générales d'agrément. NORME B2 : BUTS ET OBJECTIFS Il doit y avoir un énoncé clairement formulé des buts du programme de résidence et des objectifs éducatifs des résidents. Les buts et objectifs généraux de la pharmacologie clinique et toxicologie sont décrits dans les Objectifs de la formation et les Exigences de la formation spécialisée en pharmacologie clinique et toxicologie. Sur la base de ces objectifs généraux, on s'attend à ce que chaque programme développe des objectifs spécifiques de stages appropriés à ce programme en particulier, comme il est noté à la Norme B2 des Normes générales d'agrément. NORME B3 : STRUCTURE ET ORGANISATION DU PROGRAMME Il doit exister un programme organisé de stages et autres expériences éducatives, à la fois obligatoires et facultatives, conçu pour donner à chaque résident l'occasion de satisfaire aux exigences de la formation et d'acquérir une Le masculin est utilisé seulement pour simplifier le texte. Ce document peut être reproduit pour des fins éducatives seulement, et ce, à condition que la phrase suivante soit incluse dans tous les documents relatifs : 2013 Le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada. Cité et reproduit avec permission. Veuillez faire parvenir un exemplaire du produit final à l attention du directeur associé, Unité des spécialités du Bureau de l éducation spécialisée. Il faut obtenir l autorisation écrite du Collège royal pour toutes les autres utilisations. Pour obtenir plus de renseignements sur la propriété intellectuelle, veuillez communiquer avec nous à documents@collegeroyal.ca. Si vous avez des questions concernant l utilisation de ce document, veuillez communiquer avec nous à credentials@collegeroyal.ca. Page 1 de 6
compétence dans la spécialité ou surspécialité concernée. La structure et l organisation de tout programme agréé en pharmacologie clinique et toxicologie doivent se conformer aux exigences de formation spécialisées décrites dans les Exigences de la formation spécialisée en pharmacologie clinique et toxicologie. Il faut accorder aux résidents une responsabilité professionnelle individuelle progressive, avec une supervision appropriée, selon leur niveau de formation, d'habileté et d'expérience. NORME B4 : RESSOURCES Il faut disposer de ressources suffisantes, notamment au chapitre du corps professoral, du nombre et de la variété de patients, des ressources physiques et techniques, de même que des aménagements et services d'appoint, permettant de donner à tous les résidents du programme l'occasion de réaliser les objectifs éducatifs et de recevoir une formation complète, conformément aux exigences de la formation de la spécialité du Collège royal. Dans le cas où une université possède les ressources suffisantes pour donner la majeure partie de la formation en pharmacologie clinique et toxicologie, mais ne dispose pas d'un ou plusieurs éléments essentiels, le programme peut quand même être agréé à la condition que des arrangements soient pris pour diriger les résidents dans un autre programme agréé de résidence pour des périodes de formation prescrite appropriée. Les milieux d'apprentissage doivent comporter des expériences qui facilitent l'acquisition des connaissances, des compétences et des comportements reliés aux facteurs d'âge, de sexe, de la culture et d'origine ethnique pertinents à la pharmacologie clinique et toxicologie. 1. Corps professoral Il doit y avoir un corps professoral qualifié en nombre suffisant pour superviser les résidents et leur enseigner les sciences fondamentales et cliniques reliées à la pharmacologie clinique et toxicologie. 2. Nombre et variété de patients Le nombre et la variété des patients disponibles pour l'enseignement doivent être suffisants pour permettre aux résidents de réaliser les objectifs énoncés dans les Objectifs de la formation. Il est essentiel qu un nombre suffisant de patients soient disponibles pour l enseignement et puissent se prêter à un traitement actif de la part des résidents afin de leur procurer une expérience de consultation adéquate dans les domaines suivants : pharmacothérapie d affections aiguës et chroniques, toxicologie, réactions indésirables aux médicaments, application de thérapeutiques individualisées, telles que décrites dans les Objectifs de la formation. Page 2 de 6
Là où certaines situations cliniques se produisent trop rarement pour leur fournir le matériel approprié, le programme doit voir à ce que ces sujets soient couverts grâce à d'autres moyens pédagogiques. 3. Services cliniques spécifiques à la pharmacologie clinique et toxicologie a. Patients hospitalisés Le programme de pharmacologie clinique et toxicologie doit assurer l'accès à un nombre suffisant de patients hospitalisés pour les soins cliniques, l'enseignement, la formation et la recherche, sous la supervision de spécialistes qualifiés. b. Soins ambulatoires Le programme de pharmacologie clinique et toxicologie doit assurer l'accès à un nombre suffisant de patients en cliniques externes pour les soins cliniques, l'enseignement, la formation et la recherche, sous la supervision de spécialistes qualifiés. c. Consultation Il est essentiel de disposer d'un service actif de consultation supervisé pour permettre aux résidents d'acquérir l'expérience de prodiguer des consultations auprès des médecins traitants. Les aménagements devraient permettre d'effectuer la consultation auprès des patients hospitalisés et en cliniques externes, de divers âges et présentant des problèmes relevant de différentes disciplines, comme il est précisé dans les Objectifs de formation spécialisée. 4. Services de soutien - cliniques, diagnostiques, techniques a. Laboratoire d analyse des médicaments Il devrait y avoir un accès supervisé à des laboratoires dans lesquels les résidents acquièrent des connaissances au sujet des analyses cliniques et de recherche habituelles sur les médicaments et de leur interprétation. b. Pharmacie Il est essentiel qu'il y ait une association avec des pharmaciens bien renseignés dans le domaine de l'information sur les médicaments, de l'innocuité des médicaments et des autres aspects de la pratique des pharmaciens reliés à la pharmacologie clinique et toxicologie. c. Technologie de l'information Les résidents devraient avoir accès à la technologie de l'information pour la gestion des données, l'analyse statistique, l'enseignement et les applications d'apprentissage. Page 3 de 6
d. Aménagements hospitaliers pour la recherche Le programme de pharmacologie clinique et toxicologie doit avoir un accès suffisant aux aménagements permettant d'effectuer de manière appropriée les études pertinentes à la pharmacologie clinique et toxicologie. e. Infrastructure et soutien Le programme de pharmacologie clinique et toxicologie devrait assurer un accès suffisant par les résidents à l'infrastructure essentielle à la formation, ce qui peut inclure l'espace de travail, l'accès aux ordinateurs, le téléphone et les services de photocopie. NORME B5 : CONTENU CLINIQUE, PÉDAGOGIQUE ET SCIENTIFIQUE DU PROGRAMME Le contenu clinique, pédagogique et scientifique du programme doit être conforme au concept de l'éducation postdoctorale universitaire et préparer adéquatement les résidents à exercer tous les rôles CanMEDS. La qualité de l'enseignement du savoir dans le programme sera en partie démontrée par un esprit de curiosité scientifique au cours des discussions cliniques, au chevet des patients, dans les cliniques ou dans la communauté, et lors des séminaires, des tournées d'enseignement et des conférences. Ce savoir suppose une compréhension en profondeur des mécanismes à la base des états normaux et anormaux et l'application des connaissances courantes à la pratique. Veuillez vous reporter à la Norme B5 des Normes générales d'agrément, aux Objectifs de la formation, aux Exigences de la formation spécialisée en pharmacologie clinique et toxicologie, et au cadre de compétences CanMEDS pour l'interprétation de cette norme. On s'attend à ce que chaque programme élabore un programme pédagogique pour chacun des rôles CanMEDS, qui tient compte des particularités uniques au programme et à son environnement. Les exigences particulières additionnelles sont indiquées plus bas. 1. Expert médical - Le programme pédagogique devrait comprendre des cours magistraux, des séminaires et de l'apprentissage autodirigé. Tous les programmes doivent fournir une instruction comprenant notamment les notions élémentaires des concepts pharmacologiques, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, la toxicologie clinique, la toxicomanie, l innocuité des médicaments, les méthodologies de laboratoire, les plans d essai clinique et d autres aspects des sciences évaluatives, la pharmacogénétique, l évaluation critique, la pharmacovigilance thérapeutique, la statistique appliquée et la réglementation des médicaments. Page 4 de 6
2. Communicateur 3. Collaborateur 4. Gestionnaire - Les programmes doivent donner aux résidents l occasion de procéder à du travail de gestion dans un environnement de collaboration, par exemple : comités de pharmacologie et de thérapeutique, conseils d éthique en recherche, sociétés professionnelles nationales et internationales. 5. Promoteur de la santé 6. Érudit - Le programme doit offrir aux résidents la possibilité de planifier et de réaliser au moins un projet de recherche qui relève du domaine de la pharmacologie clinique et toxicologie durant le programme. - Le programme doit offrir aux résidents la possibilité d apprendre la méthodologie essentielle pour établir les assises d une carrière de chercheur indépendant ou pour être en mesure d évaluer la recherche effectuée par autrui. 7. Professionnel NORME B6 : ÉVALUATION DU RENDEMENT DES RÉSIDENTS Il faut des mécanismes en place pour assurer la collecte et l'interprétation systématiques des données d'évaluation pour chacun des résidents inscrits au programme. On trouve l'interprétation de la Norme B6 dans les Normes générales d'agrément. Page 5 de 6
Le processus d'évaluation en cours de formation doit inclure une évaluation des protocoles de recherche ou des rapports cliniques produits dans le contexte de la formation. L achèvement du programme dépendra de l'ensemble des évaluations et des documents décrits ci-dessus et d'une évaluation globale finale à laquelle en sera venu le comité du programme. APPROUVÉ PAR LE CONSEIL avril 1997 RÉVISÉ mars 1999 RÉVISÉ juin 2005 RÉVISÉ Comité d examen des normes de formation spécialisée février 2008 RÉVISÉ Comité d examen des normes de formation spécialisée février 2013 Page 6 de 6