CONTACT FUSION CAGE TECHNIQUE CHIRURGICALE

CONTACT FUSION CAGE Instruments et implants approuvés par l AO Foundation. Publication non destinée à être diffusée aux États-Unis. TECHNIQUE CHIRURGICALE

Contrôle par amplification de brillance Cette description est insuffisante pour l utilisation immédiate du kit d instruments. Il est vivement recommandé de suivre des cours d introduction à la manipulation de ces instruments, dispensés par un chirurgien expérimenté. Conditionnement, reconditionnement, entretien et maintenance Pour des instructions générales, le contrôle du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces ainsi que pour les directives concernant le traitement des implants, contacter le représentant local ou se reporter à la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le reconditionnement, l entretien et la maintenance des dispositifs, des supports et des caisses pour instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le traitement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure Informations importantes (SE_023827) ou se reporter à : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

TABLE DES MATIÈRES INDICATIONS/CONTRE-INDICATIONS 2 IMPLANTS 3 TECHNIQUE CHIRURGICALE 4 RETRAIT DE L IMPLANT 14 INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Implants 17 Instruments 19 RÉFÉRENCES 21 Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 1

INDICATIONS/CONTRE-INDICATIONS Indications Pathologies lombaires et sacro-lombaires dégénératives pour lesquelles une spondylodèse segmentaire est indiquée : Discopathies dégénératives et instabilités : - Intervention primaire pour certaines discopathies à un stade avancé ou décompressions avancées (laminectomie, facettectomie, foraminotomie) - Chirurgie de reprise en cas d échec d une intervention liée aux disques, d une hernie discale récurrente ou d une instabilité post-opératoire Spondylolisthésis dégénératif de grade I ou II Spondylolisthésis isthmique de grade I ou II Pseudarthrose ou échec de la spondylodèse Remarque : il est recommandé de réaliser une fixation postérieure supplémentaire à l aide d un système de vis pédiculaires. Pré-opératoire Femme, 60 ans, Spondylolisthésis L4/L5 Post-opératoire Spondylodèse avec CONTACT Fusion Cages et fixation supplémentaire avec vis pédiculaires (USS) Contre-indications Ostéoporose sévère Fractures-éclatement instables et fractures de compression Tumeurs destructrices Implication de 3 niveaux ou plus Spondylolisthésis de grade III et IV Infections aiguës Cicatrices péridurales importantes 2 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

IMPLANTS Description du système Le CONTACT Fusion Cage est un système d implants destiné à assurer l arthrodèse intersomatique lombaire postérieure (PLIF). Il a été conçu pour : permettre l arthrodèse intersomatique dans une position anatomique optimale permettre le comblement de l écartement entre les disques et le rétablissement de la hauteur de disque et de la lordose ainsi que l élargissement du foramen préserver l intégrité des plateaux vertébraux permettre la croissance osseuse au travers de la cage Design Les CONTACT Fusion Cages comportent une section transversale rectangulaire. Elles s introduisent du côté plat et doivent être tournées en sens horaire afin d augmenter l espace discal et de mettre la cage en position verticale. En vue latérale, les cages ont une forme lenticulaire «compacte» adaptée à la section sagittale d un disque lombaire normal (L4 L5, L5 S1). Les bords postérieurs des plaques de plateaux restent intacts, évitant la migration postérieure de la cage. Le choix parmi sept tailles d implants permet une hauteur de disque optimale et le rétablissement de la lordose naturelle. La cage est remplie avec une greffe d os broyé. La greffe est fermement comprimée contre les plateaux à l aide d un insert de compression, vissé au centre de la cage après implantation. Les surfaces ouvertes inférieure et supérieure permettent la croissance osseuse au travers de la cage. Les CONTACT Fusion Cages sont fabriquées en alliage de titane (TAN ou TAV), offrant une compatibilité IRM/CT. Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 3

TECHNIQUE CHIRURGICALE 1 Positionnement du patient Les procédures PLIF doivent être réalisées avec une lordose naturelle, en position couchée ou genupectorale «détendue». Un équipement radiographique est recommandé pour le contrôle intraopératoire. 2 Abord et décompression des racines nerveuses Procéder à une incision médiane. Latéralement, ne pas tirer les muscles au-delà de la partie latérale des facettes articulaires, sauf si un greffon osseux postérolatéral doit être ajouté lors des processus transversaux. Si nécessaire, procéder à la décompression à ce stade de l intervention. 3 Insertion des vis pédiculaires Des vis pédiculaires d instrumentation supplémentaire postérieure peuvent être insérées à ce moment ou après implantation des cages. Toutefois, les tiges ne doivent être montées sur les vis qu après insertion des cages. 4 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

4 Exposition de l espace épidural S ils sont maintenus, les processus épineux et transversal et l attachement des ligaments offrent davantage de stabilité. Cependant, si une résection est nécessaire, l os peut être utilisé pour la greffe osseuse. Dans ce cas, tous les processus épineux et transversaux des vertèbres devant subir l arthrodèse doivent être libérés de tous tissus mous et stockés dans un container sous de la gaze humide. Procéder à une laminotomie inférieure partielle (1/3) de la vertèbre supérieure adjacente. La moitié médiale des facettes articulaires doit être retirée. Utiliser une gouge pour procéder à une résection partielle de la facette inférieure sus-jacente et de la partie latérale du bord laminaire. Au niveau L5 S1, on s aperçoit que la moitié distale de la lamina L5 doit être retirée afin de garantir l accès de l instrument dans l espace discal. La facette supérieur sous-jacente S1 doit ensuite être «rongée» au niveau médial du pédicule. Il est fondamental de créer suffisamment d espace sur le côté pour éviter toute rétraction excessive sur le tissu neural, en prenant grand soin de protéger la racine nerveuse à l intérieur du foramen. Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 5

Technique chirurgicale 5 Préparation de l espace intervertébral Ouvrir l anneau postérieur (Anulus fibrosus) et retirer soigneusement le noyau (Nucleus pulposus). Pour éviter toute perforation accidentelle de l anneau antérieur, utiliser une curette, ni trop petite, ni trop tranchante (389.023). Il est essentiel de racler le plateau pour en retirer tout cartilage ; toutefois, l os ne doit pas être perforé. Bien veiller à protéger les racines nerveuses et la dure-mère. (Il sera plus facile de nettoyer les plateaux ultérieurement, une fois l espace discal augmenté à l aide des écarteurs [389.009 015].) Remarque : Le nettoyage adéquat des plateaux est très important pour la vascularisation de la greffe osseuse. Toutefois, un nettoyage excessif peut affaiblir les plateaux en enlevant l os sous-jacent aux couches de cartilage. Le retrait du plateau entier peut provoquer un affaissement et une perte de la stabilité segmentaire. 6 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

6 Augmentation de l espace discal Introduire un petit écarteur d ouverture pour les disques (4/8 mm 389.006 ou 5/9 mm 389.007) du côté opposé à l espace intervertébral (1). Séparer les bords postérieurs des corps vertébraux, qui peuvent être en contact étroit, en tournant l instrument à 90 en sens horaire (2). 2 1 7 Augmentation de l espace discal Protéger les racines nerveuses et la dure-mère avec un rétracteur radiculaire. Introduire le plus petit écarteur de vertèbres (7/9 mm 389.009) de votre côté, de sorte que les marquages laser derrière la tête de l écarteur correspondent au bord postérieur du corps vertébral (1), et tournez-le à 90 en sens horaire pour augmenter l espace discal (2). 2 1 Si l écarteur de vertèbres n est pas correctement placé entre les corps vertébraux, le remplacer par l écarteur de vertèbres de la taille immédiatement supérieure (8/10 mm 389.010), en l insérant de la même manière. Procéder de nouveau à l augmentation de l espace discal en introduisant l écarteur de vertèbres de taille immédiatement supérieure, jusqu à sentir une résistance de l anneau opéré, signifiant que l espace discal a atteint sa hauteur naturelle. Ce dernier écarteur doit rester en place jusqu à l introduction de la première cage de l autre côté. Avertissement : Veiller à éviter une distraction excessive. Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 7

Technique chirurgicale 8 Sélectionner la taille de cage appropriée. Choisir une CONTACT Fusion Cage (495.009 015) de la même hauteur que l écarteur de vertèbres le plus grand accepté. 9 Prise de la cage Positionner la poignée pour implants CONTACT Fusion Cage (389.024) sur la cage (1). Tourner la molette autant que possible, de façon à visser le support pour implants à la cage (2). 2 Prendre la deuxième cage de la même manière. 1 8 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

10 Remplissage des cages avec une greffe d os Remplir les cages d os autologue finement broyé (en général, l os réséqué des processus épineux et des facettes articulaires suffit). Utiliser la pince de compression osseuse (388.492) pour comprimer l os dans les cages. 11 Remplissage de l espace discal antérieur Pour bénéficier de conditions d arthrodèse optimales, remplir l espace discal antérieur avec une greffe d os spongieux avant d introduire les cages. Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 9

Technique chirurgicale 12 Introduction de la cage Introduire le côté plat de la cage dans l espace discal, en tapotant à l aide du marteau. La poignée doit toujours être orientée dans le sens opposé à la ligne médiane lors de l introduction (afin d éviter toute interférence avec la poignée de l autre côté lorsque la cage est tournée). Les racines nerveuses et la dure-mère doivent être protégées par un rétracteur. Introduire la cage jusqu à la profondeur appropriée, 3 à 4 mm au-delà du bord postérieur du corps vertébral. Lorsque l angle de l extrémité du support pour implants est aligné avec le bord postérieur du corps vertébral, la cage est suffisamment enfoncée. Bien que l anneau antérieur soit en général assez solide, sa résistance peut être amoindrie en cas de forte dégénérescence des disques. En cas de doute, contrôler le positionnement optimal des cages par radiographie latérale. Remarque : Bien que l anneau fibreux antérieur et le ligament longitudinal antérieur soient en général assez solides, leur résistance peut être amoindrie en cas de dégénérescence des disques. Attention au risque de perforation. 13 Tourner la cage en position verticale Tourner la cage en sens horaire. Lorsque la poignée du support pour implant est parallèle à l axe du corps, la cage est en position verticale. Remarque : S il est nécessaire de remettre la cage sur le côté, la tourner en sens antihoraire. 90 11 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

14 Desserrer légèrement la molette Desserrer légèrement la molette en la tournant. 15 Rétracter la douille et visser l insert de compression En la tenant par la bride, rétracter la douille aussi loin que possible (1). Cela aura pour effet de relâcher le mécanisme de verrouillage interne de l insert de compression. Dans cette position, l insert de compression peut être vissé en comprimant la greffe osseuse (2). 1 2 Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

Technique chirurgicale 16 Retrait du support pour implants Dévisser l insert de compression (1) et dégager le porte-implants de la cage (2). 1 Option S il y a suffisamment d espace des deux côtés de la duremère, la poignée peut rester fixée à la première cage lors de l insertion de la deuxième. 2 17 Introduction de la deuxième cage Reproduire les étapes 9 à 16 de l autre côté. Veiller à ce que la seconde cage ne déplace pas la première lors de son insertion. Elle doit être introduite à distance de la première et autant que possible, insérée latéralement. Remplir également l espace entre les cages d os spongieux, pour consolider l arthrodèse autant que possible. 11 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

18 Stabilisation postérieure Il est recommandé de réaliser une fixation interne supplémentaire à l aide d un système de vis pédiculaires. Une fusion postérolatérale complémentaire peut également être effectuée si nécessaire. Fermer la plaie à l aide d un petit drain. Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

RETRAIT DE L IMPLANT 1 Insertion de la tige dans la cage Si nécessaire, la cage peut être retirée à l aide du support pour vis d urgence (389.021). Visser la tige intérieure du support pour vis d urgence dans le filetage de la cage. 2 Glissement de la douille sur la tige Monter la douille du support pour vis d urgence sur la tige et s assurer que le raccord de la douille s insère bien dans la fente de la cage. 11 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

3 Montage de la poignée en L Monter la poignée en L (389.018) sur la gaine du support pour vis d urgence en appuyant sur le raccord, vers l avant. 4 Montage de la molette Monter la molette fournie comme pièce du support pour vis d urgence (389.021) sur la tige filetée et la visser fermement. Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

Retrait de l implant 5 Retrait de la cage Tourner la cage en sens antihoraire (1) et la retirer avec précaution (2) en tapotant doucement à l aide du marteau diapason (359.035). 2 1 11 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

IMPLANTS Contact Fusion Cage, alliage de titane (TAN) Non stérile 495.009 CONTACT Fusion Cage, largeur 8 mm, hauteur 9 mm 495.010 CONTACT Fusion Cage, largeur 8 mm, hauteur 10 mm 495.011 CONTACT Fusion Cage, largeur 9 mm, hauteur 11 mm 495.012 CONTACT Fusion Cage, largeur 9 mm, hauteur 12 mm 495.013 CONTACT Fusion Cage, largeur 10 mm, hauteur 13 mm 495.014 CONTACT Fusion Cage, largeur 11 mm, hauteur 14 mm 495.015 CONTACT Fusion Cage, largeur 11 mm, hauteur 15 mm Stérile 495.009S CONTACT Fusion Cage, largeur 8 mm, hauteur 9 mm 495.010S CONTACT Fusion Cage, largeur 8 mm, hauteur 10 mm 495.011S CONTACT Fusion Cage, largeur 9 mm, hauteur 11 mm 495.012S CONTACT Fusion Cage, largeur 9 mm, hauteur 12 mm 495.013S CONTACT Fusion Cage, largeur 10 mm, hauteur 13 mm 495.014S CONTACT Fusion Cage, largeur 11 mm, 14 mm 495.015S CONTACT Fusion Cage, largeur 11 mm, 15 mm Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

Implants Contact Fusion Cage, alliage de titane (TAV) Non stérile 495.009V CONTACT Fusion Cage, largeur 8 mm, hauteur 9 mm 495.010V CONTACT Fusion Cage, largeur 8 mm, hauteur 10 mm 495.011V CONTACT Fusion Cage, largeur 9 mm, hauteur 11 mm 495.012V CONTACT Fusion Cage, largeur 9 mm, hauteur 12 mm 495.013V CONTACT Fusion Cage, largeur 10 mm, hauteur 13 mm 495.014V CONTACT Fusion Cage, largeur 11 mm, hauteur 14 mm 495.015V CONTACT Fusion Cage, largeur 11 mm, hauteur 15 mm Stérile 495.009VS 495.010VS 495.011VS 495.012VS 495.013VS 495.014VS 495.015VS CONTACT Fusion Cage, largeur 8 mm, hauteur 9 mm CONTACT Fusion Cage, largeur 8 mm, hauteur 10 mm CONTACT Fusion Cage, largeur 9 mm, hauteur 11 mm CONTACT Fusion Cage, largeur 9 mm, hauteur 12 mm CONTACT Fusion Cage, largeur 10 mm, hauteur 13 mm CONTACT Fusion Cage, largeur 11 mm, hauteur 14 mm CONTACT Fusion Cage, largeur 11 mm, hauteur 15 mm 11 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

INSTRUMENTS 359.035 Marteau diapason, 9.5 mm 388.492 Pince de compression osseuse, pour CONTACT Fusion Cage 389.006 Écarteur d ouverture pour les disques, largeur 4 mm, hauteur 8 mm 389.007 Écarteur d ouverture pour les disques, largeur 5 mm, hauteur 9 mm 389.009 Écarteur de vertèbres, largeur 7 mm, hauteur 9 mm 389.010 Écarteur de vertèbres, largeur 8 mm, hauteur 10 mm 389.011 Écarteur de vertèbres, largeur 8 mm, hauteur 11 mm 389.012 Écarteur de vertèbres, largeur 8 mm, hauteur 12 mm 389.013 Écarteur de vertèbres, largeur 8 mm, hauteur 13 mm 389.014 Écarteur de vertèbres, largeur 8 mm, hauteur 14 mm 389.015 Écarteur de vertèbres, largeur 8 mm, hauteur 15 mm 389.018 Poignée en L avec embout à verrouillage rapide, pour CONTACT Fusion Cage Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

Instruments 389.021 Support pour vis d urgence pour CONTACT Fusion Cage 389.023 Curette osseuse, rectangulaire, 6 x 9 mm, longueur 250 mm 389.024 Poignée pour implants CONTACT Fusion Cage, avec insert de compression 22 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Technique chirurgicale

RÉFÉRENCES Brantigan, J. W., McAfee P. C., Cunningham B. W., Wang H. and Orbegoso C. M. (1994): Interbody Lumbar Fusion Using a Carbon Fiber Cage Implant Versus Allograft Bone: An investigational Study in the Spanish Goat. Spine 19: 1436 1444. Brantigan, J. W. (1994): Pseudarthrosis Rate After Allograft Posterior Lumbar Interbody Fusion With Pedicle Screw and Plate Fixation. Spine 19: 1271 1280. Brantigan, J. W. and Steffee A. D. (1993): A Carbon Fiber Implant To Aid Interbody Lumbar Fusion: Two-Year Clinical Results in The First 26 Patients. Spine 18: 2106 2117. Cloward, R. B. (1953): The treatment of ruptured intervertebral discs by vertebral body fusion. G. Indications, operative technique, after care. J. Neurosurg. 10: 154. Cloward, R. B. (1985): Posterior lumbar interbody fusion up-dated. Clin. Orthop. 193: 16 9. Fraser, R. D. (1995): Interbody, Posterior, and Combined Lumbar Fusions. Spine 20: 167S 177S. Lerat, J. L. c.s. (1984): Le traitement des spondylolisthesis de l adolescent et de l adulte par arthrodèse intersomatique par voie postérieure. A propos de 40 cas. Rev. Chir. Orthop. no Suppl II: 194 197. Lerat, J. L. c.s. (1996): Résultats de l arthrodèse lombaire intersomatique par voie postérieure dans le traitement du spondylolisthésis isthmique. Rev. Chir. Orthop. 82: 475 489. Contact Fusion Cage Technique chirurgicale DePuy Synthes 22

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