1 sur 5 24/03/2016 16:20 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012 Dénomination du médicament Encadré DESINTEX, comprimé enrobé Thiosulfate de sodium / Thiosulfate de magnésium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DESINTEX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESINTEX, comprimé enrobé? 3. COMMENT PRENDRE DESINTEX, comprimé enrobé? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER DESINTEX, comprimé enrobé? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DESINTEX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENT à base de SOUFRE (A: Appareil digestif et métabolisme). (R: Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé en traitement d'appoint: des digestions difficiles. des états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que rhinites et rhinopharyngites. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESINTEX, comprimé enrobé? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
2 sur 5 24/03/2016 16:20 Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications Ne prenez jamais DESINTEX, comprimé enrobé dans les cas suivants: Si vous êtes allergique à l'un des constituants Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de l'amidon de blé. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec DESINTEX, comprimé enrobé: Précautions d'emploi UTILISER AVEC PRECAUTION en cas d'obstruction des voies biliaires ou de maladie grave du foie. En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêtez le traitement et CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 46 mg de sodium par comprimé administré. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaire rares). Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments: AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse - Allaitement L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
3 sur 5 24/03/2016 16:20 Liste des excipients à effet notoire Informations importantes concernant certains composants de DESINTEX, comprimé enrobé Excipients à effet notoire: amidon de blé (gluten), saccharose, sodium. 3. COMMENT PRENDRE DESINTEX, comprimé enrobé? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. Dyspepsie Adulte: 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles. Rhinites et rhinopharyngites Adulte: 3 comprimés par jour. Enfant de plus de 6 ans: 1 à 2 comprimés par jour. Mode et voie d'administration Voie orale. Avaler les comprimés avec un peu d'eau. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez pris plus de DESINTEX, comprimé enrobé qu'il ne fallait: A fortes doses, on constate une diarrhée. Par ailleurs en raison de la présence de sodium et de magnésium, risque d'augmentation des taux de sodium et de magnésium dans le sang en cas de surdosage chronique notamment pour les insuffisants rénaux. Si vous avez pris plus de DESINTEX, comprimé enrobé qu'il ne fallait, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, DESINTEX, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: Risque de diarrhée à forte dose. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER DESINTEX, comprimé enrobé? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser DESINTEX, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
4 sur 5 24/03/2016 16:20 Conditions de conservation A conserver à une température inférieure à 25 C. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient DESINTEX, comprimé enrobé? Les substances actives sont: Thiosulfate de sodium... 0,25 g Thiosulfate de magnésium... 0,05 g Les autres composants sont: Pour un comprimé enrobé. Silice hydratée, talc, stéarate de magnésium, gomme laque, colophane, amidon de blé, sulfate de calcium, oxyde de magnésium lourd, saccharose, dioxyde de titane (E 171), gomme arabique, cire d'abeille blanche. Un comprimé contient 46 mg de sodium. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que DESINTEX, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Tube de 60 comprimés enrobés. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire LABORATOIRES M. RICHARD RUE DU PROGRES ZI DES REYS DE SAULCE 26270 SAULCE SUR RHONE Exploitant LABORATOIRES M. RICHARD RUE DU PROGRES Z.I. DES REYS DE SAULCES 26270 SAULCE-SUR-RHONE Fabricant Non renseigné Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet
5 sur 5 24/03/2016 16:20 Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres