L étude EPIPAGE 2 Réseau MYPA Mardi 8 septembre 2015 Hôpital Privé de Parly 2 Le Chesnay Cécile Lebeaux Pédiatre-coordinatrice EPIPAGE 2 UMRS 1153 - Equipe EPOPé Epidémiologie en Périnatologie, Obstétrique et Pédiatrie
Premiers résultats EPIPAGE 2 SURVIE ET MORBIDITÉ DE L ENFANT GRAND PRÉMATURÉ EN 2011 ÉVOLUTION DEPUIS 1997 Cécile Lebeaux, Pierre-Yves Ancel et Laetitia Marchand coordination nationale EPIPAGE 2 UMRS 1153 - Equipe EPOPé Epidémiologie en Périnatologie, Obstétrique et Pédiatrie
GRANDE PRÉMATURITÉ ANNEES 1990 Peu de données disponibles Des changements de pratiques ont eu lieu dans les années 90 et la survie s est améliorée Impact sur le long terme? 3
EPIPAGE 1-1997 Grands prématurés nés < 33SA Toutes les maternités de 9 régions françaises (inclusion pendant 1 an) 2901 enfants nés vivants 85% de survie (sortis vivants de l hospitalisation néonatale) 4
SUIVI EPIPAGE 1 - RÉSULTATS DÉFICIENCES À 5 ANS 1 Séquelles sévères Paralysie cérébrale (PC) sans marche possible, QI < 55, déficience visuelle ou auditive grave Séquelles modérées PC (marche avec une aide), QI [55-70[ Séquelles légères PC avec marche sans aide, QI [70-84[, déficience visuelle modérée (AV <3/10,1 œil) < 33 SA Taux de suivi : 77% 39-40 SA Taux de suivi : 60 % 5% 0.3% 9% 3% 39% 12% 25% 8% Aucune identifiée 61% 88% SCOLARITÉ À 8 ANS 2 < 33 SA Taux de suivi : 61% 39-40 SA Taux de suivi : 49 % Classe ordinaire 95% 99% Redoublement pour les enfants en classe ordinaire 18% 5% (1) Larroque, Lancet 2008 (2) Larroque, Arch ped iatr. 2008
CHANGEMENTS DEPUIS 1997 Augmentation du taux de prématurité en France (source : Enquêtes Nationales Périnatales) Taux de prématurité < 37 SA 5,9% 6,9% 7,2% 7,4% 60 000 n ces /an 1995 1998 2003 2010 Taux de prématurité < 32 SA : 1,5% en 2010 (12 000 n ces /an)
CHANGEMENTS DEPUIS 1997 Changements dans les pratiques médicales Obstétrique Prématurité induite Organisation des soins Néonatologie Nutrition Respiratoire Soins de développement > progrès, nouvelles situations à risque
PRINCIPAUX OBJECTIFS Devenir à long terme des enfants Lésions cérébrales Troubles cognitifs spécifiques Problèmes de santé Pratiques médicales et organisation des soins Nouvelles pratiques en obstétrique / néonatologie Bénéfices et effets secondaires de traitements Prise en charge de la prématurité extrême Etiologie de la prématurité Complications de la grossesse Histologie placentaire
EPIPAGE 2 : UNE ÉTUDE NATIONALE Population Extrême prématurité (22+0 > 26+6 SA) Grande prématurité (27+0 > 31+6 SA) Prématurité modérée (32+0 > 34+6 SA) 25 régions de France (98% des naissances en France) Périodes d inclusion : de Mars à Décembre 2011
ETAPES DE SUIVI EPIPAGE 2 Age Modalités de suivi 1 an Questionnaire aux parents 2 ans Questionnaire aux parents + Questionnaire au médecin 5 ans Bilan n 1 (médecin + psychologue + questionnaires parents) 7-8 ans Bilan n 2 (médecin + psychologue + questionnaires parents) 11-12 ans Bilan n 3 (médecin + psychologue + questionnaires parents)
PARTICIPATION DES FAMILLES Acceptation de l étude ++ par les familles 90% ont accepté de participer 5500 nés vivants 4800 sortis vivants décédés durant l'hospitalisation néonatale 10% refus initial de participation /refus initial de suivi 4300 inclus dans le suivi 500 enfants nés à < 27SA 2600 enfants nés à 27-31SA 1200 enfants nés à 32-34SA
RÉSULTATS JAMA Pediatr. 2015;169(3):230-238 1. Situation en 2011 Survie Prise en charge à la naissance Morbidité néonatale 25 régions d EPIPAGE 2 2. Tendances évolutives entre 1997 et 2011 9 régions EPIPAGE 1 9 (/25) régions d EPIPAGE 2 3. Comparaisons internationales 12
RÉSULTATS LA SITUATION EN 2011 Prévalence de la prématurité par classe d âge gestationnel : Issue de grossesse en fonction du terme de naissance :
SURVIE DES ENFANTS EN 2011 AG Naissances vivantes SURVIE N n % 22 58 0 0 23 89 1 1 24 186 58 31 25 308 182 59 26 413 311 75 Total < 27 SA 1054 552 52 27 399 328 82 28 457 411 90 29 509 486 95 30 680 659 97 31 862 836 97 Total 27-31 SA 2907 2720 94 32 271 266 98 33 355 352 99 34 581 576 99 Total 32-34 SA 1207 1194 99 Survie globale par âge gestationnel (sorti vivant de l hospitalisation néonatale) : - pas de survie à 22-23 SA - augmentation progressive de la survie à partir de 24 SA pour un taux > 95% à partir de 30 SA IDF 0 0 (154/290) 53% (708/764) 93% (317/321) 99%
MORBIDITÉ NÉONATALE SÉVÈRE Lésion cérébrale Leucomalacie cavitaire Hémorragie intra-ventriculaire grade III ou IV Entérocolite (stade II ou III classification de Bell) Dysplasie broncho-pulmonaire sévère : besoin en ventilation mécanique ou CPAP ou FiO2 30% à 36 SA Rétinopathie stade 3 15
% (95% CI) SURVIE DES ENFANTS EN 2011 100 90% 90 80 90% 70 59% 73% 60 50 40 31% 30 20 30% 10 0 11% 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Age Gestational gestationnel age (semaines) (week) Survie Survival globale Survival Survie sans without morbidité severe néonatale morbiditysévère
% (95% CI) SURVIE : ÉVOLUTION 1997-2011 Survie globale à la sortie d hospitalisation 100 90 80 70 60 50 40 30 20 2011 : EPIPAGE 2 1997 : EPIPAGE 10 0 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Gestational age (week) - Idem à 22-23 SA : survie nulle - Aucun changement à 24 SA - Amélioration des taux de survie entre 25 et 30 SA à la sortie d hospitalisation initiale
% (95%CI) SURVIE : ÉVOLUTION 1997-2011 Survie sans morbidité sévère* à la sortie d hospitalisation 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Gestational age (week) - Amélioration du taux de survie sans morbidité sévère* entre 25 et 30 SA à la sortie d hospitalisation initiale + 14% (1 enfant / 7) * Lésions cérébrales sévères (Leucomalacies cavitaires, hémorragies cérébrales III et IV), entérocolites (stades II et III classification de Bell), DBP sévère (Ventilation mécanique ou CPAP ou Oxygène à 36 SA), rétinopathie stade 3.
PRATIQUES MÉDICALES 1997 2011 (EPIPAGE1 regions) 100 Antenatal steroids 1 90 80 70 60 % 50 40 30 20 10 0 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Gestational age (week) Surfactant 2 100 90 80 70 60 % 50 40 30 20 10 0 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Gestational age (week) 100 Caesarean section 1 90 80 70 60 % 50 40 30 20 10 0 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Gestational age (week) Postnatal steroids 2 100 90 80 70 60 % 50 40 30 20 10 0 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 19 33 34 Gestational age (week)
CONCLUSION La situation en France en 2011 1.Survie 22-23 SA : pas de survivant en 2011 24 SA : aucun changement 25 30 SA: amélioration de la survie globale et de la survie sans morbidité néonatale 2.Les pratiques médicales ont changé % plus élevés Corticothérapie anténatale Césariennes Surfactant % moins élevé Corticothérapie post-natale 3.Des variations régionales 20
Comparaisons internationales 21
SURVIE DES EXTRÊMES PRÉMATURÉS 22 week 23 week 24 week 25 week 26 week France (2011) EPIPAGE 2 0/58 0% 1/89 1% 58/186 31% 182/308 59% 311/413 75% England (2006) EPICure 3/152 2% 66/339 19% 178/442 40% 346/521 66% 448/580 77% Australia (2005) 1/20 7/32 22/43 31/46 47/57 5% 22% 51% 67% 82% USA 2003-2007 25/421 226/871 748/1370 1078/1498 1319/1576 6% 26% 55% 72% 84% Sweden (2004-07) EXPRESS 5/51 10% 53/101 52% 96/144 67% 167/205 81% 176/206 85% Japan (2005) 33/97 153/282 324/423 428/501 486/542 34% 54% 77% 85% 90%
SURVIE À 26-27 SA SURVIE 26 SA 27 SA France EPIPAGE 2011 UK EPICure 2006 Australia State of Victoria 2005 USA NICHD 2003-2007 Sweden EXPRESS 2004-2007 75% 82% 77% 82% 86% 84% 88% 85% Japan -2005 90% 92% 23
PRISE EN CHARGE PÉRINATALE 22 weeks 23 weeks 24 weeks 25 weeks 26 weeks France EPIPAGE 2% 12% 57% 76% 81% Corticothérapie anténatale UK EPICure 42% 65% 86% 88% 86% USA NICHD 13% 53% 85% 86% 86% Sweden EXPRESS 40% 85% 95% 89% 93% France EPIPAGE 9% 5% 14% 34% 60% Césarienne UK EPICure 5% 6% 14% 31% 44% USA NICHD 7% 24% 60% 65% 65% Sweden - EXPRESS 6% 16% 46% 62% 68% 24
DEVENIR A 30 MOIS 22 weeks 23 weeks 24 weeks 25 weeks 26 weeks Aucun handicap / handicap léger France EPIPAGE Analyses en cours (24 mois corrigé) UK EPICure 55% 70% 75% 80% Sweden EXPRESS 40% 49% 67% 73% 83% France EPIPAGE Analyses en cours (24 mois corrigé) Handicap sévère UK EPICure 26% 15% 15% 10% Sweden - EXPRESS 40% 21% 13% 10% 7%
CONCLUSION Comparaisons internationales La prise en charge active améliore la survie Des enfants nés < 25-26 semaines Des enfants nés à des âges gestationnels supérieurs Mais prudence Comparabilité des études? Devenir des enfants? Réflexion sur la prise en charge périnatale aux âges extrêmes? Importance du suivi 26
REMERCIEMENTS LE GROUPE EPIPAGE 2 Comité de pilotage Coordination nationale Les 25 équipes de coordination régionale LES PROFESSIONNELS DANS CHAQUE REGION LES FAMILLES LES PARTENAIRES : SFMP, COLLÈGE, GEN-IF 27