NOSCAFLEX EXPECTORANS Notice: information de l utilisateur Noscaflex Expectorans sirop Chlorhydrate de noscapine et Guaïfénésine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours. 1. Qu est-ce que Noscaflex Expectorans sirop et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Noscaflex Expectorans sirop? 3. Comment prendre Noscaflex Expectorans sirop? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Noscaflex Expectorans sirop? 6. Contenu de l emballage et autres informations Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 1 van 6
1. QU EST-CE QUE NOSCAFLEX EXPECTORANS SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Noscaflex Expectorans est indiqué dans le traitement symptomatique de la toux. Noscaflex Expectorans contient en tant que composants actifs le chlorhydrate de noscapine et la guaïfénésine. Noscapine est un remède contre la toux non-narcotique à action centrale. Aux doses thérapeutiques normales, l activité du centre respiratoire n est pas réduite. Guaïfénésine aide à l'expectoration du mucus. Elle diminue l épaisseur du mucus en augmentant la sécrétion de mucus des voies respiratoires. La production accrue de mucus exerce une action palliative. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NOSCAFLEX EXPECTORANS SIROP? Ne prenez jamais Noscaflex Expectorans - Si vous êtes allergique au chlorhydrate de noscapine, à la guaïfénésine ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Toux de l asthmatique. - Troubles respiratoires. - Enfants de moins de 6 ans. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Noscaflex Expectorans. - Avant d administrer le sirop il faut rechercher quelle est la cause de la toux et si une thérapeutique spécifique est nécessaire. Demander des renseignements au médecin traitant ou au pharmacien. - Chez les patients, souffrant d'insuffisance hépatique et rénale, une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire. Enfants - Ne pas administrer aux enfants en dessous de 6 ans. Autres médicaments et Noscaflex Expectorans Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. - Ne pas utiliser simultanément avec d autres calmants. Noscaflex Expectorans avec des aliments, boissons et de l alcool Ne pas utiliser simultanément avec l alcool. Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 2 van 6
Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. En l'absence de données suffisantes, il est recommandé de ne pas utiliser Noscaflex Expectorans pendant la grossesse et la lactation. Conduite de véhicules et utilisation de machines Très rarement des cas de somnolence ont été signalés. Noscaflex Expectorans contient du saccharose (sucre). Si votre médecin vous a informé d une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Noscaflex Expectorans contient 2,9 g de saccharose (sucre) par cuillère à café (= 5 ml) et 8,7 g de saccharose (sucre) par cuillère à soupe (= 15 ml). Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques. Noscaflex Expectorans contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218). Ceci peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 3 van 6
3. COMMENT PRENDRE NOSCAFLEX EXPECTORANS SIROP? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée dépend de la gravité et de la nature de l affection. Le dosage ci-après doit être considéré comme un dosage moyen. Un gobelet gradué se trouve dans l étui afin de pouvoir administrer la quantité exacte. Adultes - 1 cuillère à soupe (15 ml) 3 à 4 fois par jour. - Au maximum 4 cuillères à soupe par jour. Utilisation chez les enfants - Enfants entre 6 et 12 ans: 2 à 4 cuillères à café (1 cuillère à café = 5 ml) à la fois et ceci 3 fois par jour. - Au maximum 12 cuillères à café par jour. Le traitement sera aussi court que possible. Poursuivre le traitement uniquement pendant la phase symptomatique, c.à.d. quelques jours et si la toux résiste, il faut réexaminer la situation. Si vous avez pris plus de Noscaflex Expectorans que vous n auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Noscaflex Expectorans, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). - Evacuation digestive, si possible. - En cas de dépression respiratoire: assistance respiratoire. - Lorsque l empoisonnement est confirmé, l hospitalisation s impose. Si vous oubliez de prendre Noscaflex Expectorans Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous arrêtez de prendre Noscaflex Expectorans Sans objet. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 4 van 6
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très rarement des cas de somnolence, vertige, céphalées, rhinites allergiques, conjonctivites, éruption et nausées ont été signalés. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER NOSCAFLEX EXPECTORANS SIROP? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à température ambiante (15 C - 25 C). N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 5 van 6
6. CONTENU DE L EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Noscaflex Expectorans - Les substances actives sont le chlorhydrate de noscapine et la guaïfénésine. - Les autres composants sont acide citrique parahydroxybenzoate de méthyle - saccharinate de sodium colorant: E150 (caramel) essence de cacao sucre eau purifiée (Voir rubrique 2 «Noscaflex Expectorans contient du saccharose (sucre) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218)»). Aspect de Noscaflex Expectorans et contenu de l emballage extérieur Flacon de 200 ml sirop à usage oral. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 B-2970 Schilde Fabricant Kela nv Sint-Lenaartseweg 48 B-2320 Hoogstraten Numéro de l Autorisation de mise sur le marché 129S615F8 Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2016. Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 6 van 6