Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France 1992 2007
Objectifs de la surveillance des donneurs Suivre la prévalence et l incidence l des infections transmissibles par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis) Caractéristiques ristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs (facteurs de risque) Analyse des cas incidents et mise en évidence d éd éventuels nouveaux facteurs de risque Risque résiduelr de transmission du VIH, du VHB et du VHC par transfusion Évaluation indirecte de la sélection des donneurs
PLAN I. Caractéristiques ristiques démographiques d des donneurs de sang II. Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, l HTLV, l le VHB et le VHC III. Caractéristiques ristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC V. Risque résiduel et Impact du DGV VI. Comparaison Internationales
Surveillance des donneurs de sang : méthodem Questionnaires trimestriels : Nombre de dons (nouveaux/connus) Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, g facteurs de risque et délai d depuis le dernier don. Questionnaires annuels : répartition par sexe et âge des donneurs marqueurs viraux chez les donneurs autologues Circuit : InVS Établissements Quest. Sérums INTS
I. Caractéristiques ristiques démographiques d des donneurs de sang
Les donneurs de sang en 2007 1 635 600 donneurs en 2007 (4,1 % de la Population Générale G de 18 à 65 ans) dont 24 % de nouveaux Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,8 fois en 2007 Comparaison avec la Population Générale G (18-65 ans) : les donneurs ont le même sexe ratio que la PG : 1H / 1F les donneurs sont plus jeunes : 35 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 39 % et H = 30 %)
Les donneurs de sang entre 1992 et 2007 (I) Nb de donneurs en millions 2.00 1.75 1.50 1.25 1.00 0.75 0.50 0.25 % de nouveaux donneurs 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0.00 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 0%
Les donneurs de sang entre 1992 et 2007 (II) 1.5 Sexe ratio par type de donneurs 55% Répartition par classe d âge d - ensemble des donneurs - 1.0 D.C. 45% 35% 30-49 < 30 N.D. 25% 50-65 0.5 92 07 1,33 0,92 1,19 1,04 15% 92 07 31% 35% 51% 41% 18% 23%
Les donneurs de sang entre 1992 et 2007 (III) Répartition par classe d âge d et sexe 55% Hommes 55% Femmes 45% 35% 30-49 < 30 45% 35% 25% 15% 92 07 32% 32% 50% 42% 18% 26% 50-65 25% 15% 92 07 29% 39% 53% 41% 18% 20%
Les dons de sang entre 1980 et 2007 Nb de dons en millions 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 % de nx dons 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0.0 80 82 84 86 88 90 92 94 96 98 00 02 04 06 0%
II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l HTLV, l le VHB et le VHC
Taux de dons positifs pour le VIH, l HTLV, l le VHC et l Ag l HBs en 2007 Nouveaux Connus Total Nombre de dons 438 771 2 274 811 2 713 582 VIH HTLV (FM) VHC Ag HBs (ou ADN +) Nombre Taux p. 10 000 Nombre Taux p. 10 000 Nombre Taux p. 10 000 Nombre Taux p. 10 000 16* 0,36 13 0,30 178** 4,1 376**** 8,5 17 0,07 4 0,02 14*** 0,06 5 0,02 33 0,12 17 0,06 192 0,71 381 1,40 *dont 1 VIH-2 2 et 1 VIH-1 1 go, **dont 1 DGV+/Ac-,, ***dont 2 DGV+/Ac-,, ****dont 1 DGV+/Ag-
Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l HTLV, l le VHC et l Ag l HBs chez les nouveaux donneurs 100.0 Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) 10.0 1.0 0.1 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 * France métropolitainem Ag HBs ( ( 3) VHC ( ( 12) VIH ( ( 7) HTLV* ( ( 3)
Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l HTLV, l le VHC et l Ag l HBs chez les donneurs connus 10.0 Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) 1.0 0.1 0.0 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 * France métropolitainem VIH ( ( 3,5) VHC ( ( 110) Ag HBs ( ( 55) HTLV* ( ( 5,5)
III. Caractéristiques ristiques épidémiologiques des donneurs confirmés s positifs pour le VIH, l HTLV, l le VHB et le VHC
sexe ratio (H/F) Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, l HTLV, l le VHC et l Ag l HBs 4.0 2006-2007 2007 3.0 2.0 VIH 2,5 AgHBs 2,1 1.0 VHC 1,1 0.0 1992-03 1994-95 1996-97 1998-99 2000-01 2002-03 2004-05 2006-07 HTLV 0,3
Moyenne d âge 42.0 Moyenne d âge d des donneurs positifs pour le VIH, l HTLV, l le VHC et l Ag l HBs 2006-2007 2007 40.0 38.0 HTLV 40,1 VHC 39,9 36.0 VIH 35,9 34.0 32.0 Ag HBs 32,0 30.0 1992-03 1994-95 1996-97 1998-99 2000-01 2002-03 2004-05 2006-07
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l HTLV, l le VHC et l Ag l HBs Informations sur le mode probable de contamination : VIH : depuis 1992 HTLV : depuis juillet 1991 VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions s - depuis 1998 pour l ensemble l des donneurs VHC positifs Ag HBs : depuis 1998
60 50 40 30 20 Facteurs de risque des donneurs confirmés s positifs pour le VIH, 1992-2007 2007 1992-2007 2007 : 1074 donneurs VIH + dont 894 (83%) interrogés s sur leurs FdR % Hommes* n = 652 100 80 60 40 % Femmes* n = 242 10 0 92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 hétérosexuels homosexuels 20 0 92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 UDIV autre/inconnu *146 H et 34 F n ont n pas pu être interrogés s sur leurs FdR
Facteurs de risque des donneurs confirmés s positifs pour l HTLVl HTLV-I I en France métropolitaine, m 1992-2007 2007 1992-2007 2007 : 458 donneurs HTLV + dont 16 (3,5%) HTLV-II, 441 HTLV-I I et 1 co-infection Origine géographique g n = 441 Amérique Autre 4% du sud 2% Inconnu 4% Afrique sub- saha. 12% France métrom tro- politaine 41% FdR des donneurs originaires de France métropolitaine m n = 182 Part. HTLV 4% Part. mult. 4% Transf. 8% Antilles Guyane 37% Part. nés n en zone d endémie 60% Inconnu 24%
Facteurs de risque des donneurs confirmés s positifs pour l HTLVl HTLV-II 1992-2007 2007 1992-2007 2007 : 17 HTLV-II dont 1 co-infection HTLV-I I et II 3 anciens usagers de drogues 3 originaires du VietNam 2 originaires d Afrique d sub-saharienne saharienne 1 originaire du Mexique 4 ont eu des partenaires originaire d Afrique d sub-saharienne saharienne 1 contaminé par allaitement (mère UDIV) 2 aucun facteur de risque retrouvé 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I I et II)
Facteurs de risque des donneurs confirmés s positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 2005-2007 2007 (I) 2005-2007: 2007: 575 nouveaux donneurs VHC+ dont 348 (61%) interrogés s sur FdR 44% Hommes (n = 179) UDIV 1 Femmes (n = 169) 19% 28% 8% 4% Nosocomial 1 Parentéral Autre* Transfusion 13% 14% 35% 4% Sexuel 2% 0 Prof. de santé 1% 3% Autre** 3% 9% Inconnu 13% * Parentéral ral autre = tatouage, piercing, acupuncture. ** Autre = familial, autre. 1 différence significative par sexe
Facteurs de risque chez les donneurs ayant présent senté une séroconversion s VHC 1994-2007 1994-2007 : 918 VHC+ chez DC dont - 488 n avaientn jamais été dépistés (53%) - 189 dépistés s 1 ière génération (21%) - 237 dépistés s 2 ème et 3 ème génération (26%) 23% Hommes* (n = 74) Femmes* (n = 95) 18% 15% 12% UDIV Endoscopie Partenaire VHC + Chirurgie 13% 13% 13% 23% 27% 4% 1% Tatouage/Piercing Prof. de santé Inconnu 3% 6% 29% *32 H et 36 F n ont pas pu être interrogés s sur leurs FdR
Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine m 2005-07 07 (I) 2005-2007 2007 : 964 donneurs Ag HBs+ + en FM dont 737 (76%) interrogés s sur leurs FdR 75% Hommes (n = 508) Femmes (n = 229) Hommes 5.7% Originaire ZE Nosocomial 7.9% 70% 3.9% 3.7% 1.2% 0.8% 0.2% Vertical / Famil. Sexuel Parent. autre* UDIV Professionnel 6.6% 2.2% 5.2% 0.4% 0.4% 9.1% 0.2% Transfusion Inconnu 0.0% 7.0% * Parentéral ral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe
Facteurs de risque chez les donneurs ayant présent senté une séroconversion s Ag HBs 1998-2007 1998-2006: 63 séroconversions Ag HBs+ + dont 47 (75%) interrogés s sur FdR Hommes* (n = 36) Femmes* (n = 11) 23 % Sexuel 37 % 11 % 11 % 11 % Originaire ZE Prof. de santé Nosocomial 0 0 18 % 33 % 3 % 5 % 3 % Parentéral ral autre Familial IVDU Inconnu 0 9 % 18 % 18 % *12 H et 4 F n ont pas pu être interrogés s sur leurs FdR
IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang
Prévalence et incidence : méthodem nombre total des donneurs positifs Taux de prévalence = nombre total de nouveaux donneurs nombre de séroconversions s Taux d incidence d = nombre de Personnes-Ann Années Les taux de Prévalence ont été calculés s par année e et sur l ensemble des établissements Les taux d incidence d ont été calculés s sur 13 périodes de 3 ans: De 1992-1994 1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT En 1999-2001 et 2004-2006 2006 : sur l ensemble l des établissements
Prévalence du VIH, de l HTLV, l du VHC et de l Ag l HBs chez les nouveaux donneurs en 2007 Comparaison avec la population générale g Nouveaux Donneurs (N = 395 920) Nombre Taux p. 10 4 Population Générale % Ratio Pop Gén G n / ND VIH 16 0,40 p. 10 4 0,2 %** 50 HTLV* 13 0,33 p. 10 4?? VHC 178 4,5 p. 10 4 0,84 %*** Ag HBs 376 9,5 p. 10 4 0,65 %*** 18 7 * France métropolitainem ** BEH n 11/2005n *** Poster 440, ISVHLD-2006
Incidence du VIH, de l HTLV, l du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période p 2005-2007 2007 Comparaison avec la population générale g Donneurs Population ( P-A P A = 2 352 870) Générale Nombre Taux p. 10 5 P-A % 24 1,02 p. 10 5 VIH 24 0,005 % - 0,012 % (0,67 1,54) Ratio Pop Gén G n / D 5 à 12 HTLV 2 0,09 p. 10 5 (0,01 0,34)?? VHC 7 0,30 p. 10 5 (0,13 0,64) 0,005 % - 0,008 % 17 à 27 VHB* 22 0,94 p. 10 5 (0,60 1,44)?? * données ajustées pour tenir compte du caractère re transitoire de l Ag l HBs (11 séroconversions Ag HBs)
Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1992 et 2007 Prévalence Taux p. 10 000 nouveaux donneurs 100 10.0 Taux p. 100 000 P-AP Incidence 10 1.0 1 0 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 0.1 92-94 94-96 96-98 98-00 00-02 02-04 04-06 VIH VHC Ag HBs
V. Risque résiduel r de transmission du VIH, HTLV, VHC et VHB par transfusion et bilan du Dépistage D Génomique G Viral
Risque résiduel r : méthodem Risque résiduelr = Taux d incidenced X (Fenêtre( Silencieuse/365) Fenêtre Silencieuse = 12 j. pour le VIH avec le DGV 10 j. pour le VHC avec le DGV 51 j. pour l HTLV 38 j. pour l Ag l HBs Le risque résiduel r a été calculé sur 14 périodes de 3 ans : De 1992-1994 1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT De 1999-2001 à 2005-2007 2007 : sur l ensemble l des établissements
Risque résiduel r (2005-2007) 2007) VIH HTLV VHC VHB* Taux Incidence/10 5 P-A (IC 95 %) 1,02 p. 10 5 (0,67 1,54) 0,09 p. 10 5 (0,01 0,34) 0,30 p. 10 5 (0,13 0,64) 0,94 p. 10 5 (0,60 1,44) Risque résiduel (IC 95 %) 1/2 950 000 (0-1/850 000) 1/8 300 000 (0-1/1 470 000) 1/12 500 000 (0-1/1 500 000) 1/1 000 000 (0-1/570 000) * données ajustées pour tenir compte du caractère re transitoire de l Ag l HBs
Risque résiduel r de transmission d infections d virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2007 9.0 8.0 7.0 DGV (VIH-1 1 et VHC) 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 92-94 93-95 94-96 95-97 96-98 97-99 98-00 99-01 00-02 01-03 02-04 03-05 04-06 05-07 VHB VIH VHC
Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2007 (16,4 millions de dons) VIH N % VHC N % DGV + / Ac + 216 92,7 1 166 70,6 DGV + / Ac - 7* 3,0 10* 0,6 DGV - / Ac + 10** 4,3 475 28,7 Total 233 100 1 651 100 * Dont 1 Anti-HBc + ** 3 VIH-2 et 1 VIH-1 1 groupe O et 6 VIH-1 faibles CV * Dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc + Source InVS,, INTS, EFS
Bilan du DGV VHB dans les DOM et au CTSA DOM (2005-2007) 2007) CTSA (2006-2007) 2007) Total 83 648 46 430 130 078 Nb de dons testés 46 430 130 078 DGV + / Ag HBs + 79 23 102 (93,6%) DGV + / Ag HBs - 2 * 0 2 (1,8%) DGV - / Ag HBs + 5 0 5 (4,6%) Total 86 23 109** (100%) * Dont 1 anti-hbc + ** 108/109 étaient anti-hbc + Source InVS,, INTS, EFS, CTSA
Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/07/2001 et le 31/12/2007 (16,4 millions de dons) VIH VHC Gain estimé* Pour 1 million de dons 0,28 (IC 95% : 0,09 0,76) 0,46 (IC 95% : 0,20 0,99) Gain observé (6,5 Nombre (DGV+/Ac-) 6** 0,37 (6,5 ans) Pour 1 million de dons 8*** 0,49 * obtenu par différence entre le risque résiduel r sans DGV et celui avec DGV sur la période p 2005-07 07 ** Un 7ième don a été trouvé ARN+/Ac mais avec des Ac anti-hbc + *** Un 9 ième don a été trouvé ARN+/Ac Ac mais avec des ALAT > SED et un 10 ème avec des Ac anti-hbc +
Conclusion (I) Les très s faibles taux de prévalence et d incidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale g et la diminution de ces taux sur les 16 dernières res années témoignent de l efficacitl efficacité de la sélection des donneurs La diminution de l incidence l est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002)
Conclusion (II) Le risque résiduel r (VIH, VHB, VHC) est très s faible (2005-07): 07): VIH : 1 / 2,95 millions (<1 don infecté par an) VHC : 1 / 12.5 millions (~ 1 don infecté tous les 4 ans) VHB : 1 / 1 million (~ 2 à 3 dons infectés s par an) C est pour le VHC qu il a le plus diminué, puis pour le VHB Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du risque données par le modèle : gains observés s et gains estimés s sont proches
Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologque des donneurs de sang Azzedine Assal, Cyril Caldani, Bruno Danic, Gérald G Daurat, Jean-Claude Desenclos, Marie-Christine Dupuy-Montbrun, Marie-Hélène Elghouzzi, Pierre Gallian, Syria Laperche, Marie-Fran Françoise Lecomte des Floris, Bertrand Pelletier, Josiane Pillonel, Elodie Pouchol, Danielle Rebibo, Christine Saura, Mai-Phuong Vo-Mai, Chantal Waller, Bernadette Worms.
Remerciements A l ensemble l des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : - les responsables des laboratoires de qualifications des dons - les correspondants d hémovigilanced - les médecins m des services de prélèvements