Notice : Information de l utilisateur Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée

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1 VENOPLANT Notice : Information de l utilisateur Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée extrait sec de la semence de Aesculus hippocastanum L. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 20 jours. 1. Qu est-ce que Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée? 3. Comment prendre Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée? 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée? 6. Contenu de l emballage et autres informations 1. QU EST-CE QUE VENOPLANT 50 MG COMPRIMÉS ENROBÉS À LIBÉRATION RETARDÉE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée est un médicament à base de plantes. Les comprimés enrobés contiennent un extrait sec de la semence d'aesculus hippocastanum. Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée est indiqué dans le traitement des symptômes subjectifs dus à l insuffisance veineuse des membres inférieurs, par exemple les jambes lourdes, à l'exclusion de toute affection grave (phlébite, thrombophlébite, thrombose). Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 20 jours. Venoplant Pharma.be Pagina 1 van 6

2 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE VENOPLANT 50 MG COMPRIMÉS ENROBÉS À LIBÉRATION RETARDÉE? Ne prenez jamais Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée - si vous êtes allergique à l'extrait de semence d'aesculus hippocastanum ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions - si aucune amélioration n'est constatée à l'issue de 20 jours de traitement, vous devez consulter votre médecin. - en cas d utilisation prolongée, le traitement devra être régulièrement évalué par un médecin. - en cas de douleur soudaine dans les jambes, de gonflement subit des jambes ou d'une coloration bleue des jambes, il faut prévenir immédiatement votre médecin. Ces symptômes peuvent en effet indiquer une thrombose veineuse (obturation des veines) requérant une intervention médicale. - Par ailleurs, il est conseillé de ne pas prolonger l'utilisation de Venoplant sans avis médical. Important : Les autres mesures prescrites par votre médecin comme les bandages, les bas de contention ou les traitements à l'eau froide, doivent toujours être suivies. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Autres médicaments et Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée Aucune interaction n'a été rapportée concernant les interactions pendant la prise de Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée avec d'autres médicaments. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée avec des aliments et des boissons Il n y a pas d effet indésirables attendu par la prise des comprimés Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée en combinaison avec des aliments et des boissons. Grossesse et allaitement En raison du manque d'informations disponibles sur la sécurité de Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée pendant la grossesse ou l'allaitement, son utilisation est déconseillée pendant cette période. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée à la dose indiquée puisse avoir un effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Venoplant Pharma.be Pagina 2 van 6

3 3. COMMENT PRENDRE VENOPLANT 50 MG COMPRIMÉS ENROBÉS À LIBÉRATION RETARDÉE? Veillez à toujours prendre Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est: deux fois par jour un comprimé, sauf avis contraire du médecin. Mode d administration: Les comprimés sont à prendre avec un verre d'eau, sans les croquer. Age: Le médicament est réservé aux adultes. La durée de traitement: dépend de la gravité des symptômes, il est possible d'envisager un traitement prolongé. Ne jamais dépasser le dosage prescrit. Si vous avez pris plus de Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée que vous n auriez dû Parmi les effets indésirables, les nausées peuvent s'aggraver en cas de surdosage. Des vomissements et de la diarrhée peuvent également se manifester. Si vous avez pris une dose de Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée supérieure à celle qui vous est prescrite, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou avec le Centre Antipoisons ( ). Si vous oubliez de prendre Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose de Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée que vous avez oublié de prendre, mais prenez la dose suivante au moment habituel. Si vous vous arrêtez de prendre Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée Aucun effet indésirable n'a été signalé après l arrêt du traitement. Venoplant Pharma.be Pagina 3 van 6

4 4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lors de l évaluation des effets indésirables, les fréquences suivantes ont été déterminées : Très fréquemment : plus de 1 patient sur 10 Fréquemment : moins de 1 patient sur 10, mais plus de 1 patient sur 100 Peu fréquemment : moins de 1 patient sur 100, mais plus de 1 patient sur Rarement : moins de 1 patient sur 1000, mais plus de 1 patient sur Très rarement : moins de 1 patient sur , ou bien inconnu Description des effets indésirables : Dans quelques cas rares, des démangeaisons, des nausées ou des plaintes gastriques ont été signalées. Dans un seul cas, une réaction allergique sévère a été rapportée après la prise de l'extrait contenu dans Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via les systèmes nationaux de déclaration. Notification des effets indésirables: Belgique: L Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: Luxembourg: Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurités du médicament. Venoplant Pharma.be Pagina 4 van 6

5 5. COMMENT CONSERVER VENOPLANT 50 MG COMPRIMÉS ENROBÉS À LIBÉRATION RETARDÉE? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les blisters après ou sous «Exp. :» (expiry date = date de péremption). La date d expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l envirronnement. Conditions de conservation Conserver à température ambiante (15-25 C). Conserver dans l emballage d origine. Venoplant Pharma.be Pagina 5 van 6

6 6. CONTENU DE L EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée La substance active est: 1 comprimé enrobé à libération retardée Venoplant contient comme principe actif 50 mg d'extrait sec de la semence d'aesculus hippocastanum L. Les autres composants sont : dihydrate de phosphate hydrogène calcique, dioxyde de silicium colloïdal, dérivés des acides polyacryliques, citrate de triéthyle, polysorbate 80, polyvidone, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, macrogol 4000, oxyde ferrique (E172), dioxyde de titane (E171), émulsion diméthicone SE2, talc, saccharine sodique, vanilline. Qu est-ce que Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée et contenu de l emballage extérieur Il s agit d un comprimé enrobé à libération retardée de forme ronde et de couleur brun clair. Venoplant 50 mg comprimés enrobés à libération retardée est disponible en emballage de 60 comprimés contenu dans des blisters. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché VSM Belgium bvba/sprl, Prins Boudewijnlaan 24C, B-2550 Kontich, Belgique. Fabricant Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Straße 4 D Karlsruhe Allemagne. Courrier électronique : Numéros d enregistrement : BE Mode de délivrance : Ce médicament est disponible sans prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 03/2014 Venoplant Pharma.be Pagina 6 van 6

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